Atropina sulfato serra pamies 1 mg/ml soluci贸n inyectable

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A帽adido el 13 de febrero de 2012

Principios activos:
Atropina

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es atropina sulfato serra pamies 1 mg / ml soluci贸n inyectable y para que se utiliza.
2. Antes de usar atropina sulfato serra pamies 1 mg / ml soluci贸n inyectable.
3. C贸mo usar atropina sulfato serra pamies 1 mg / ml soluci贸n inyectable.
4. Posibles reacciones adversas
5. Conservaci贸n de atropina sulfato serra pamies 1 mg / ml soluci贸n inyectable,

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su medico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qu茅 es ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza.

Antes de usar

ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.

C贸mo usar ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.

Posibles efectos adversos.

Conservaci贸n de ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.

ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.
Atropina sulfato (DCI)

Cada ampolla contiene 1 mg. de atropina sulfato.
Los otros componentes son:
Bisulfito s贸dico …………………………………………… 0.5 mg
Cloruro s贸dico ……………………………………………. 8. mg
Agua para preparaciones inyectables, cantidad suficiente para ……………………………. 1 ml.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n:
Laboratorios Serra Pamies S.A. Carretera de Castellvell, 24 43206 REUS

1. QU脡 ES ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML SOLUCI脫N INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA.
Es una soluci贸n inyectable que se presenta en una ampolla con 1 ml de soluci贸n.
Pertenece al grupo de los medicamentos denominados alcaloides de la Belladona, aminas terciarias.

Este medicacamento est谩 indicado como:

Preanest茅sico: antes de la anestesia general.

Espasmol铆tico: en c贸licos de h铆gado y ri帽贸n. Est谩 indicada para ayudar a tratar el s铆ndrome del intestino irritable (colon irritable, colitis mucosa y colon esp谩stico).

2. ANTES DE USAR ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML SOLUCI脫N INYECTABLE.
No use ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable:

si es usted al茅rgico al principio activo del medicamento o a alguno de sus componentes.

en pacientes con glaucoma 谩ngulo estrecho

en pacientes con hipertrofia prost谩tica, en los cuales puede causar retenci贸n urinaria

en pacientes con obstrucci贸n p铆loro-duodenal

en pacientes con trastornos en el funcionamiento del coraz贸n.

Tenga especial cuidado con ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable cuando:

si sus ri帽ones no funcionan bien

si su coraz贸n late m谩s deprisa del ritmo normal

si padece trastornos en el funcionamiento del coraz贸n

si padece colitis ulcerosa

si padece esofagitis por reflujo

en ancianos y ni帽os.

Uso en ni帽os:

Los lactantes y ni帽os peque帽os son especialmente sensibles a los efectos t贸xicos de este tipo de medicamentos.

Se recomienda estricta supervisi贸n de la medicaci贸n en los lactantes y ni帽os.

Cuando se administran este tipo de medicamentos a ni帽os en lugares donde la temperatura ambiente es elevada, existe riesgo de que aumente r谩pidamente la temperatura corporal.

En ni帽os que toman dosis elevadas de este tipo de medicamentos se puede producir una reacci贸n inusual caracterizada por hiperexcitabilidad.

Uso en ancianos:

los pacientes geri谩tricos pueden responder a las dosis habituales de este tipo de medicamentos con excitaci贸n, inquietud, agitaci贸n, somnolencia o confusi贸n.

Adem谩s son especialmente sensibles a los efectos secundarios de este tipo de medicamentos (estre帽imiento, sequedad de boca y retenci贸n urinaria).

Estos f谩rmacos tambi茅n pueden precipitar glaucoma no diagnosticado y deteriorar la memoria en pacientes geri谩tricos.

Uso de ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable con los alimentos y bebidas聽:
No se conocen interacciones.

Embarazo:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
Su m茅dico debe valorar los beneficios frente a los riesgos de este tipo de medicaci贸n.

Lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
Su m茅dico debe valorar los beneficios frente a los riesgos de este tipo de medicaci贸n, ya que aparecen restos en la leche materna.
Este tipo de medicamentos en general pueden inhibir la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas聽:
La administraci贸n de atropina, puede presentar efectos tales como confusi贸n, visi贸n borrosa, sue帽o, etc. que pueden afectar la capacidad de conducci贸n

Informaci贸n importante sobre alguno de los componentes de ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable
Por contener como excipiente Bisulfito s贸dico, puede provocar reacciones de alergia graves y broncoespasmo (sensaci贸n repentina de ahogo).

Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta m茅dica, los homeop谩ticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Alcohol et铆lico: Posible potenciaci贸n de la toxicidad del alcohol

Anticolin茅rgicos: Los f谩rmacos con efectos anticolin茅rgicos (amantidina, antidepresivos tric铆clicos, disopiramida, etc) pueden potenciar la acci贸n y/o toxicidad de este medicamento.

Fenilefrina: Posible potenciaci贸n de la toxicidad de fenilefrina, con aparici贸n de hipertensi贸n.

Metoclopramida: Posible inhibici贸n del efecto procin茅tico de metoclopramida por antagonismo con la atropina, al bloquear 茅sta la estimulaci贸n colin茅rgica indirecta causada por la metocloramida.

Verapamilo: Posible potenciaci贸n de la taquicardia inducida por atropina, por aumentar los anticolin茅rgicos los efectos del verapamilo sobre el ritmo cardiaco.

Es incompatible con los acidificantes que aumentan su eliminaci贸n por orina y por tanto disminuyen su acci贸n.

Es incompatible con los alcalinizantes, que disminuyen su eliminaci贸n por orina y por tanto potencian su acci贸n.

Antihistam铆nicos: Potencian la acci贸n de la atropina y sus efectos t贸xicos.

Fenotiacinas: Potencian la acci贸n de la atropina y sus efectos t贸xicos.

Corticoesteroides: Potencian la acci贸n de la atropina y sus efectos t贸xicos.

Inhibidores de la monoamino-oxidasa: Potencian la acci贸n de la atropina y sus efectos t贸xicos.

Ritodrina: se cree que existen efectos aditivos entre ambos f谩rmacos, provoca aumento del latido card铆aco.

3. C脫MO USAR ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.
Siga las instrucciones a menos que su m茅dico le indique lo contrario.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable. No suspenda el tratamiento antes, ya que pudiera no alcanzarse el efecto terap茅utico esperado.

Se administra por v铆a subcut谩nea, intramuscular o intravenosa.

Posolog铆a: En medicaci贸n preanest茅sica pueden administrarse de 0.3 a 0.6 mg de Atropina sulfato, por v铆a subcut谩nea o intramuscular aproximadamente una hora antes de la anestesia o bien de 0.3 a 0.6 mg de Atropina sulfato por v铆a intravenosa inmediatamente antes de la anestesia, diluyendo con un volumen m铆nimo de 10 ml de suero fisiol贸gico y administrando lentamente.
La dosis m谩xima en adultos es de 3 mg en 24 horas.
Para ni帽os, las dosis se calcular谩n a raz贸n de 0.02 mg por Kg de peso corporal.

En medicaci贸n espasmol铆tica: adultos de 0,4 a 0,6 mg a intervalos de 4-6 h.

Si Usted usa m谩s ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable, del que debiera, pueden presentarse:

sequedad de boca con dificultad para tragar y al hablar

sed

midriasis (dilataci贸n de las pupilas)

par谩lisis en la acomodaci贸n visual y fotofobia (fobia a la luz)

aumento de la presi贸n intraocular

sequedad de la piel

disminuci贸n del ritmo card铆aco seguida de aumento del ritmo card铆aco con palpitaciones y alteraciones en el ritmo card铆aco

estre帽imiento

dificultad para orinar

ocasionalmente v贸mitos.

Los efectos t贸xicos centrales y perif茅ricos de la Atropina, pueden controlarse con salicilato de fisostigmina 1-2 mg, inyectados subcut谩nea, intramuscular o intravenosamente; debido a su corta duraci贸n de acci贸n puede repetirse la inyecci贸n cada 1 鈥2 horas si es necesario.
La inyecci贸n subcut谩nea o intramuscular de Neostigmina metilsulfato, solo controla los efectos perif茅ricos. La excitaci贸n, puede ser controlada con peque帽as dosis de barbit煤ricos de corta acci贸n tales como la Tiopentona s贸dica (100 mg).
El tratamiento de una intoxicaci贸n por atropina puede requerir respiraci贸n asistida y ox铆geno, bolsas de hielo para la hiperpirexia (especialmente en ni帽os), cateterizaci贸n y la administraci贸n de fluidos.
En caso de sobredosificaci贸n, los efectos perif茅ricos pueden llegar a ser m谩s acusados y podr铆an producirse otros s铆ntomas como hipertermia, hipertensi贸n, aumento de la frecuencia respiratoria, n谩useas y v贸mitos. Puede aparecer un exantema en la cara o en la parte superior del tronco. Las dosis t贸xicas tambi茅n causan estimulaci贸n del SNC, caracterizada por inquietud, confusi贸n, excitaci贸n, dificultad de movimientos, descoordinaci贸n, paranoia (imaginar cosas que no existen) y reacciones psic贸tico-mani谩ticas, alucinaciones y delirio, y ocasionalmente rigidez. Sin embargo en la intoxicaci贸n grave, la estimulaci贸n central puede conducir a depresi贸n del SNC, coma, insuficiencias circulatoria y respiratoria y muerte.
Si Usted ha utilizado ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG/1ML m谩s de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico o llame al servicio de informaci贸n toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 utilizar ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable: No se han descrito efectos de abstinencia.

4. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS
Como todos los medicamentos, ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable, puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos de la atropina son, en general, frecuentes aunque leves y transitorios. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongaci贸n de la acci贸n farmacol贸gica y afectan principalmente al aparato digestivo.

Clasificaci贸n de las reacciones adversas:

Muy frecuente (1 de cada 10 pacientes)

Frecuente ( m谩s de 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes)

Poco frecuente (m谩s de 1 de cada 1.000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes)

Raras ( m谩s de 1 de cada 10.000 pacientes y menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

Muy raras (menos de 1 de cada 10.000, pacientes incluyendo notificaciones aisladas)

Las reacciones m谩s caracter铆sticas son:
TRASTORNOS OCULARES:

muy frecuente: visi贸n borrosa

frecuentes: trastornos de la acomodaci贸n, midriasis, fobia a la luz, glaucoma

TRASTORNOS DEL METABOLISMO Y DE LA NUTRICI脫N:

muy frecuente: sequedad de boca

frecuente: alteraciones del gusto

TRASTORNOS GASTROINTESTINALES:

frecuente: n谩useas, v贸mitos, disfagia, estre帽imiento, 铆leo paral铆tico

TRASTORNOS RENALES Y URINARIOS:

frecuente: retenci贸n urinaria

TRASTORNOS CARD脥ACOS:

frecuente: palpitaciones, disminuci贸n del ritmo card铆aco (despu茅s de dosis bajas), aumento del ritmo card铆aco (despu茅s de dosis altas)

TRASTORNOS DE LA PIEL Y DEL TEJIDO CONJUNTIVO:

frecuente: urticaria, reacci贸n anafil谩ctica

TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO:

frecuente: dolor de cabeza, confusi贸n mental o excitaci贸n (especialmente en ancianos), sue帽o

poco frecuente: insomnio (no poder dormir)

TRASTORNOS DEL OIDO Y DEL LABERINTO:

poco frecuente: mareos

TRASTORNOS DEL APARATO REPRODUCTOR Y DE LA MAMA:

poco frecuente: impotencia

TRASTORNOS RESPIRATORIOS, TOR脕CICOS Y MEDIAST脥NICOS聽:

poco frecuente: congesti贸n nasal

Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable,
Mantenga ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable, fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conservar en el embalaje original.
Utilizar inmediatamente una vez abierto el envase y desechar las soluciones sobrantes.

Caducidad
No utilizar ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable, despu茅s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

Presentaciones
ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML 1 AMPOLLA DE 1 ML
ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML 100 AMPOLLAS DE 1 ML ( ENVASE CL脥NICO )

Este prospecto ha sido aprobado el Noviembre de 2005

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es atropina sulfato serra pamies 1 mg / ml soluci贸n inyectable y para que se utiliza.
2. Antes de usar atropina sulfato serra pamies 1 mg / ml soluci贸n inyectable.
3. C贸mo usar atropina sulfato serra pamies 1 mg / ml soluci贸n inyectable.
4. Posibles reacciones adversas
5. Conservaci贸n de atropina sulfato serra pamies 1 mg / ml soluci贸n inyectable,

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su medico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qu茅 es ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable y para qu茅 se utiliza.

Antes de usar

ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.

C贸mo usar ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.

Posibles efectos adversos.

Conservaci贸n de ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.

ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.
Atropina sulfato (DCI)

Cada ampolla contiene 1 mg. de atropina sulfato.
Los otros componentes son:
Bisulfito s贸dico …………………………………………… 0.5 mg
Cloruro s贸dico ……………………………………………. 8. mg
Agua para preparaciones inyectables, cantidad suficiente para ……………………………. 1 ml.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n:
Laboratorios Serra Pamies S.A. Carretera de Castellvell, 24 43206 REUS

1. QU脡 ES ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML SOLUCI脫N INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA.
Es una soluci贸n inyectable que se presenta en una ampolla con 1 ml de soluci贸n.
Pertenece al grupo de los medicamentos denominados alcaloides de la Belladona, aminas terciarias.

Este medicacamento est谩 indicado como:

Preanest茅sico: antes de la anestesia general.

Espasmol铆tico: en c贸licos de h铆gado y ri帽贸n. Est谩 indicada para ayudar a tratar el s铆ndrome del intestino irritable (colon irritable, colitis mucosa y colon esp谩stico).

2. ANTES DE USAR ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML SOLUCI脫N INYECTABLE.
No use ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable:

si es usted al茅rgico al principio activo del medicamento o a alguno de sus componentes.

en pacientes con glaucoma 谩ngulo estrecho

en pacientes con hipertrofia prost谩tica, en los cuales puede causar retenci贸n urinaria

en pacientes con obstrucci贸n p铆loro-duodenal

en pacientes con trastornos en el funcionamiento del coraz贸n.

Tenga especial cuidado con ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable cuando:

si sus ri帽ones no funcionan bien

si su coraz贸n late m谩s deprisa del ritmo normal

si padece trastornos en el funcionamiento del coraz贸n

si padece colitis ulcerosa

si padece esofagitis por reflujo

en ancianos y ni帽os.

Uso en ni帽os:

Los lactantes y ni帽os peque帽os son especialmente sensibles a los efectos t贸xicos de este tipo de medicamentos.

Se recomienda estricta supervisi贸n de la medicaci贸n en los lactantes y ni帽os.

Cuando se administran este tipo de medicamentos a ni帽os en lugares donde la temperatura ambiente es elevada, existe riesgo de que aumente r谩pidamente la temperatura corporal.

En ni帽os que toman dosis elevadas de este tipo de medicamentos se puede producir una reacci贸n inusual caracterizada por hiperexcitabilidad.

Uso en ancianos:

los pacientes geri谩tricos pueden responder a las dosis habituales de este tipo de medicamentos con excitaci贸n, inquietud, agitaci贸n, somnolencia o confusi贸n.

Adem谩s son especialmente sensibles a los efectos secundarios de este tipo de medicamentos (estre帽imiento, sequedad de boca y retenci贸n urinaria).

Estos f谩rmacos tambi茅n pueden precipitar glaucoma no diagnosticado y deteriorar la memoria en pacientes geri谩tricos.

Uso de ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable con los alimentos y bebidas聽:
No se conocen interacciones.

Embarazo:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
Su m茅dico debe valorar los beneficios frente a los riesgos de este tipo de medicaci贸n.

Lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar un medicamento.
Su m茅dico debe valorar los beneficios frente a los riesgos de este tipo de medicaci贸n, ya que aparecen restos en la leche materna.
Este tipo de medicamentos en general pueden inhibir la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas聽:
La administraci贸n de atropina, puede presentar efectos tales como confusi贸n, visi贸n borrosa, sue帽o, etc. que pueden afectar la capacidad de conducci贸n

Informaci贸n importante sobre alguno de los componentes de ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable
Por contener como excipiente Bisulfito s贸dico, puede provocar reacciones de alergia graves y broncoespasmo (sensaci贸n repentina de ahogo).

Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta m茅dica, los homeop谩ticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Alcohol et铆lico: Posible potenciaci贸n de la toxicidad del alcohol

Anticolin茅rgicos: Los f谩rmacos con efectos anticolin茅rgicos (amantidina, antidepresivos tric铆clicos, disopiramida, etc) pueden potenciar la acci贸n y/o toxicidad de este medicamento.

Fenilefrina: Posible potenciaci贸n de la toxicidad de fenilefrina, con aparici贸n de hipertensi贸n.

Metoclopramida: Posible inhibici贸n del efecto procin茅tico de metoclopramida por antagonismo con la atropina, al bloquear 茅sta la estimulaci贸n colin茅rgica indirecta causada por la metocloramida.

Verapamilo: Posible potenciaci贸n de la taquicardia inducida por atropina, por aumentar los anticolin茅rgicos los efectos del verapamilo sobre el ritmo cardiaco.

Es incompatible con los acidificantes que aumentan su eliminaci贸n por orina y por tanto disminuyen su acci贸n.

Es incompatible con los alcalinizantes, que disminuyen su eliminaci贸n por orina y por tanto potencian su acci贸n.

Antihistam铆nicos: Potencian la acci贸n de la atropina y sus efectos t贸xicos.

Fenotiacinas: Potencian la acci贸n de la atropina y sus efectos t贸xicos.

Corticoesteroides: Potencian la acci贸n de la atropina y sus efectos t贸xicos.

Inhibidores de la monoamino-oxidasa: Potencian la acci贸n de la atropina y sus efectos t贸xicos.

Ritodrina: se cree que existen efectos aditivos entre ambos f谩rmacos, provoca aumento del latido card铆aco.

3. C脫MO USAR ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable.
Siga las instrucciones a menos que su m茅dico le indique lo contrario.
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n de su tratamiento con ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable. No suspenda el tratamiento antes, ya que pudiera no alcanzarse el efecto terap茅utico esperado.

Se administra por v铆a subcut谩nea, intramuscular o intravenosa.

Posolog铆a: En medicaci贸n preanest茅sica pueden administrarse de 0.3 a 0.6 mg de Atropina sulfato, por v铆a subcut谩nea o intramuscular aproximadamente una hora antes de la anestesia o bien de 0.3 a 0.6 mg de Atropina sulfato por v铆a intravenosa inmediatamente antes de la anestesia, diluyendo con un volumen m铆nimo de 10 ml de suero fisiol贸gico y administrando lentamente.
La dosis m谩xima en adultos es de 3 mg en 24 horas.
Para ni帽os, las dosis se calcular谩n a raz贸n de 0.02 mg por Kg de peso corporal.

En medicaci贸n espasmol铆tica: adultos de 0,4 a 0,6 mg a intervalos de 4-6 h.

Si Usted usa m谩s ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable, del que debiera, pueden presentarse:

sequedad de boca con dificultad para tragar y al hablar

sed

midriasis (dilataci贸n de las pupilas)

par谩lisis en la acomodaci贸n visual y fotofobia (fobia a la luz)

aumento de la presi贸n intraocular

sequedad de la piel

disminuci贸n del ritmo card铆aco seguida de aumento del ritmo card铆aco con palpitaciones y alteraciones en el ritmo card铆aco

estre帽imiento

dificultad para orinar

ocasionalmente v贸mitos.

Los efectos t贸xicos centrales y perif茅ricos de la Atropina, pueden controlarse con salicilato de fisostigmina 1-2 mg, inyectados subcut谩nea, intramuscular o intravenosamente; debido a su corta duraci贸n de acci贸n puede repetirse la inyecci贸n cada 1 鈥2 horas si es necesario.
La inyecci贸n subcut谩nea o intramuscular de Neostigmina metilsulfato, solo controla los efectos perif茅ricos. La excitaci贸n, puede ser controlada con peque帽as dosis de barbit煤ricos de corta acci贸n tales como la Tiopentona s贸dica (100 mg).
El tratamiento de una intoxicaci贸n por atropina puede requerir respiraci贸n asistida y ox铆geno, bolsas de hielo para la hiperpirexia (especialmente en ni帽os), cateterizaci贸n y la administraci贸n de fluidos.
En caso de sobredosificaci贸n, los efectos perif茅ricos pueden llegar a ser m谩s acusados y podr铆an producirse otros s铆ntomas como hipertermia, hipertensi贸n, aumento de la frecuencia respiratoria, n谩useas y v贸mitos. Puede aparecer un exantema en la cara o en la parte superior del tronco. Las dosis t贸xicas tambi茅n causan estimulaci贸n del SNC, caracterizada por inquietud, confusi贸n, excitaci贸n, dificultad de movimientos, descoordinaci贸n, paranoia (imaginar cosas que no existen) y reacciones psic贸tico-mani谩ticas, alucinaciones y delirio, y ocasionalmente rigidez. Sin embargo en la intoxicaci贸n grave, la estimulaci贸n central puede conducir a depresi贸n del SNC, coma, insuficiencias circulatoria y respiratoria y muerte.
Si Usted ha utilizado ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG/1ML m谩s de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico o llame al servicio de informaci贸n toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 utilizar ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable: No se han descrito efectos de abstinencia.

4. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS
Como todos los medicamentos, ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable, puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos de la atropina son, en general, frecuentes aunque leves y transitorios. En la mayor parte de los casos, las reacciones adversas son una prolongaci贸n de la acci贸n farmacol贸gica y afectan principalmente al aparato digestivo.

Clasificaci贸n de las reacciones adversas:

Muy frecuente (1 de cada 10 pacientes)

Frecuente ( m谩s de 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes)

Poco frecuente (m谩s de 1 de cada 1.000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes)

Raras ( m谩s de 1 de cada 10.000 pacientes y menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

Muy raras (menos de 1 de cada 10.000, pacientes incluyendo notificaciones aisladas)

Las reacciones m谩s caracter铆sticas son:
TRASTORNOS OCULARES:

muy frecuente: visi贸n borrosa

frecuentes: trastornos de la acomodaci贸n, midriasis, fobia a la luz, glaucoma

TRASTORNOS DEL METABOLISMO Y DE LA NUTRICI脫N:

muy frecuente: sequedad de boca

frecuente: alteraciones del gusto

TRASTORNOS GASTROINTESTINALES:

frecuente: n谩useas, v贸mitos, disfagia, estre帽imiento, 铆leo paral铆tico

TRASTORNOS RENALES Y URINARIOS:

frecuente: retenci贸n urinaria

TRASTORNOS CARD脥ACOS:

frecuente: palpitaciones, disminuci贸n del ritmo card铆aco (despu茅s de dosis bajas), aumento del ritmo card铆aco (despu茅s de dosis altas)

TRASTORNOS DE LA PIEL Y DEL TEJIDO CONJUNTIVO:

frecuente: urticaria, reacci贸n anafil谩ctica

TRASTORNOS DEL SISTEMA NERVIOSO:

frecuente: dolor de cabeza, confusi贸n mental o excitaci贸n (especialmente en ancianos), sue帽o

poco frecuente: insomnio (no poder dormir)

TRASTORNOS DEL OIDO Y DEL LABERINTO:

poco frecuente: mareos

TRASTORNOS DEL APARATO REPRODUCTOR Y DE LA MAMA:

poco frecuente: impotencia

TRASTORNOS RESPIRATORIOS, TOR脕CICOS Y MEDIAST脥NICOS聽:

poco frecuente: congesti贸n nasal

Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable,
Mantenga ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable, fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
Conservar en el embalaje original.
Utilizar inmediatamente una vez abierto el envase y desechar las soluciones sobrantes.

Caducidad
No utilizar ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML soluci贸n inyectable, despu茅s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.

Presentaciones
ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML 1 AMPOLLA DE 1 ML
ATROPINA SULFATO SERRA PAMIES 1 MG / ML 100 AMPOLLAS DE 1 ML ( ENVASE CL脥NICO )

Este prospecto ha sido aprobado el Noviembre de 2005

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