Atrovent nasal soluci贸n

  Medicamentos

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A帽adido el 21 de agosto de 2009

Principios activos:
Ipratropio

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es atrovent庐 nasal y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar atrovent庐 nasal
3. C贸mo usar atrovent庐 nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de atrovent nasal

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qu茅 es Atrovent庐 Nasal y para qu茅 se utiliza

Antes de usar Atrovent庐 Nasal

C贸mo usar Atrovent庐 Nasal

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de Atrovent庐 Nasal

Atrovent庐 Nasal
1 ml de soluci贸n contiene:
Bromuro de ipratropio monohidrato……..0,31 mg (*)
(*) equivalentes a 0,30 mg de bromuro de ipratropio anhidro
Una pulverizaci贸n libera 21,7 mcg de bromuro de ipratropio monohidrato, equivalentes a 21 mcg de bromuro de ipratropio anhidro.
Los dem谩s componentes son: cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, edetato de disodio, 谩cido clorh铆drico, hidr贸xido de sodio y agua purificada.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
BOEHRINGER INGELHEIM ESPA脩A, S.A.
Prat de la Riba, s/n潞 Sector Tur贸 de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vall茅s (Barcelona)

Responsable de la fabricaci贸n
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG
Birkendorfer Str. 65-88397
Biberach an der Riss
Alemania

1. QU脡 ES ATROVENT庐 NASAL Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Envase con 15 ml (180 pulverizaciones) de soluci贸n para nebulizaci贸n.
Se utiliza para el alivio sintom谩tico de la rinorrea en la rinitis al茅rgica y no al茅rgica.

2. ANTES DE USAR ATROVENT庐 NASAL
No use Atrovent庐 Nasal si usted presenta hipersensibilidad conocida a sustancias an谩logas a la atropina o a los componentes inactivos del preparado.

Tenga especial cuidado con Atrovent庐 Nasal
Si usted presenta predisposici贸n al glaucoma de 谩ngulo estrecho, con hiperplasia prost谩tica o con obstrucci贸n del cuello de la vejiga.

Si usted padece de fibrosis qu铆stica puede ser m谩s propenso a los trastornos de la motilidad gastrointestinal.

Tras la administraci贸n de Atrovent, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata como urticaria, angioedema, edema bucofar铆ngeo y anafilaxia.

Se han comunicado casos aislados de complicaciones oculares (por ejemplo midriasis, presi贸n intraocular aumentada, glaucoma de 谩ngulo estrecho, dolor ocular) por pulverizaci贸n en los ojos de un aerosol de bromuro de ipratropio s贸lo o en combinaci贸n con un agonista聽?2 adren茅rgico. As铆 pues, es preciso seguir estrictamente las instrucciones del m茅dico sobre la administraci贸n correcta de Atrovent庐 nasal.

Un dolor o molestia ocular, visi贸n borrosa, halos visuales o im谩genes coloreadas, junto con enrojecimiento ocular por congesti贸n de la conjuntiva y edema de la c贸rnea, pueden constituir signos de glaucoma agudo de 谩ngulo estrecho. En caso de observarse cualquier combinaci贸n de estos s铆ntomas, debe notificarse inmediatamente al m茅dico.

Embarazo
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.

A pesar de que en los estudios precl铆nicos no se ha demostrado ning煤n riesgo, no se ha establecido la seguridad de Atrovent庐 nasal durante el embarazo. En caso de sospecha o confirmaci贸n de embarazo, deben valorarse los beneficios del tratamiento frente a los posibles riesgos para el feto.

Lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.
Se desconoce si el bromuro de ipratropio se excreta en la leche humana. No obstante es improbable que el bromuro de ipratropio pase al lactante en cantidades importantes, especialmente cuando se administra por v铆a nasal. Sin embargo, debido a que muchos f谩rmacos se excretan en la leche humana, se debe administrar con precauci贸n a las mujeres en per铆odo de lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

No se ha descrito que el uso concomitante de Atrovent庐 Nasal con otros f谩rmacos, que habitualmente se prescriben para la rinitis perenne, tales como antihistam铆nicos, descongestivos o esteroides nasales, aumente la incidencia de efectos secundarios. Atrovent庐 Nasal pasa a la circulaci贸n sist茅mica s贸lo en una proporci贸n m铆nima; sin embargo, existe la posibilidad de interacci贸n aditiva con otros medicamentos anticolin茅rgicos administrados conjuntamente, incluyendo aerosoles de bromuro de ipratropio para inhalaci贸n oral.

3. C脫MO USAR ATROVENT庐 NASAL
1) Retirar el capuch贸n protector.

2) Antes de utilizar el pulverizador por primera vez, presionar repetidamente (aproximadamente 7 veces) hasta que se libere la primera nebulizaci贸n (ver figura 1). Para activar la bomba, coger el frasco con los dedos pulgar, 铆ndice y medio.

Asegurarse de que el frasco se dirige hacia arriba y se encuentra lejos de los ojos. Presionar con el pulgar firme y r谩pidamente el frasco (figura 1). La bomba estar谩 ahora lista para el uso.

Si la bomba no ha sido utilizada durante m谩s de 24 horas, deber谩 activarse de nuevo con 1 o 2 pulverizaciones.

3) Antes de utilizar el pulverizador nasal, sonarse la nariz para limpiar las fosas nasales.

4) Cerrar una de las fosas nasales, colocando suavemente un dedo contra el ala de la nariz e inclinar ligeramente la cabeza hacia adelante. Con el frasco cogido como se indica en la figura 1, insertar el aplicador nasal del mismo en la otra fosa nasal (ver figura 2). Dirigir el aplicador hacia la parte posterior y externa de la nariz.

5) Activar la bomba una sola vez, presionando firme y r谩pidamente hacia arriba con el pulgar. Despu茅s de cada pulverizaci贸n, aspirar profundamente y espirar por la boca.

6) Despu茅s de la pulverizaci贸n y retirada del aplicador, inclinar la cabeza hacia atr谩s durante unos segundos para permitir que la pulverizaci贸n difunda sobre la parte posterior de la nariz.

7) Aplicar otra pulverizaci贸n en la misma fosa nasal siguiendo el mismo procedimiento.

8) Aplicar dos pulverizaciones en la otra fosa nasal siguiendo las mismas instrucciones.

9) Volver a colocar el capuch贸n protector despu茅s de la utilizaci贸n.

Si Atrovent庐 nasal se ha pulverizado accidentalmente sobre los ojos, lavarlos inmediatamente con agua fr铆a.
Si el aplicador nasal se obstruye, retirar el capuch贸n protector. Colocar el aplicador nasal bajo el grifo de agua caliente durante aproximadamente un minuto. Secar el aplicador nasal, activar la bomba (operaci贸n 2) y colocar de nuevo el capuch贸n protector.

Se recomienda la siguiente pauta de dosificaci贸n:

Adultos y adolescentes mayores de 12 a帽os:
2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2-3 veces al d铆a.

Ni帽os de 6 a 12 a帽os:
2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2 veces al d铆a.

Sin embargo la dosis 贸ptima puede variar seg煤n la respuesta individual de cada paciente y deber谩 ser establecida por el m茅dico.

Si Vd. usa m谩s Atrovent庐 Nasal del que debiera:
No se han descrito s铆ntomas espec铆ficos de una sobredosificaci贸n. Debido al amplio margen terap茅utico y a la administraci贸n t贸pica de Atrovent庐 nasal, no son de esperar s铆ntomas anticolin茅rgicos graves. Pueden producirse manifestaciones sist茅micas menores de la actividad anticolin茅rgica, incluyendo sequedad de boca, trastornos de la acomodaci贸n visual y aumento de la presi贸n cardiaca.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Atrovent庐 Nasal puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas han sido clasificadas en apartados de frecuencias utilizando el siguiente convenio:
Muy frecuentes (m谩s de 1 por cada 10 personas); frecuentes (menos de 1 por cada 10, pero m谩s de 1 por cada 100); poco frecuentes (menos de 1 por cada 100, pero m谩s de 1 por cada 1.000); raras (menos de 1 por cada 1.000 personas); muy raras (menos de 1 por cada 10.000 personas).

Tabla de reacciones adversas

Trastornos en el sistema inmunol贸gico:
Raros: Reacciones anafil谩cticas, angioedema de lengua, labios y cara, urticaria.

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: Dolor de cabeza.

Trastornos oculares:
Raros: Glaucoma del 谩ngulo estrecho, presi贸n intraocular aumentada, dolor ocular, midriasis.

Trastornos cardiacos:
Raros: Aumento de la frecuencia cardiaca, palpitaciones, taquicardia supraventricular, fibrilaci贸n auricular en pacientes que sufren de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Cr贸nica / Asma, despu茅s de una administraci贸n por v铆a oral.

Trastornos respiratorios, tor谩cicos y mediast铆nicos:
Frecuentes: Irritaci贸n de la mucosa nasal, sangrado nasal.
Poco frecuentes: Sequedad nasal
Raros: Laringoespasmo.

Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: Sequedad de boca y garganta, trastornos de la motilidad gastrointestinal, n谩useas.

Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo:
Raros: Erupci贸n cut谩nea.

Trastornos renales y urinarios:
Raros: Retenci贸n urinaria.

Asimismo tambi茅n han sido descritos otras reacciones adversas como: Irritaci贸n local (por ejemplo, sensaci贸n de quemaz贸n), visi贸n borrosa, dificultades en la acomodaci贸n visual.

Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico

5. CONSERVACI脫N DE ATROVENT NASAL
Mantenga Atrovent庐 Nasal fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n.

Caducidad
No utilizar Atrovent庐 Nasal despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2007

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es atrovent庐 nasal y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar atrovent庐 nasal
3. C贸mo usar atrovent庐 nasal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de atrovent nasal

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qu茅 es Atrovent庐 Nasal y para qu茅 se utiliza

Antes de usar Atrovent庐 Nasal

C贸mo usar Atrovent庐 Nasal

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de Atrovent庐 Nasal

Atrovent庐 Nasal
1 ml de soluci贸n contiene:
Bromuro de ipratropio monohidrato……..0,31 mg (*)
(*) equivalentes a 0,30 mg de bromuro de ipratropio anhidro
Una pulverizaci贸n libera 21,7 mcg de bromuro de ipratropio monohidrato, equivalentes a 21 mcg de bromuro de ipratropio anhidro.
Los dem谩s componentes son: cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, edetato de disodio, 谩cido clorh铆drico, hidr贸xido de sodio y agua purificada.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
BOEHRINGER INGELHEIM ESPA脩A, S.A.
Prat de la Riba, s/n潞 Sector Tur贸 de Can Matas
08173 Sant Cugat del Vall茅s (Barcelona)

Responsable de la fabricaci贸n
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG
Birkendorfer Str. 65-88397
Biberach an der Riss
Alemania

1. QU脡 ES ATROVENT庐 NASAL Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Envase con 15 ml (180 pulverizaciones) de soluci贸n para nebulizaci贸n.
Se utiliza para el alivio sintom谩tico de la rinorrea en la rinitis al茅rgica y no al茅rgica.

2. ANTES DE USAR ATROVENT庐 NASAL
No use Atrovent庐 Nasal si usted presenta hipersensibilidad conocida a sustancias an谩logas a la atropina o a los componentes inactivos del preparado.

Tenga especial cuidado con Atrovent庐 Nasal
Si usted presenta predisposici贸n al glaucoma de 谩ngulo estrecho, con hiperplasia prost谩tica o con obstrucci贸n del cuello de la vejiga.

Si usted padece de fibrosis qu铆stica puede ser m谩s propenso a los trastornos de la motilidad gastrointestinal.

Tras la administraci贸n de Atrovent, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata como urticaria, angioedema, edema bucofar铆ngeo y anafilaxia.

Se han comunicado casos aislados de complicaciones oculares (por ejemplo midriasis, presi贸n intraocular aumentada, glaucoma de 谩ngulo estrecho, dolor ocular) por pulverizaci贸n en los ojos de un aerosol de bromuro de ipratropio s贸lo o en combinaci贸n con un agonista聽?2 adren茅rgico. As铆 pues, es preciso seguir estrictamente las instrucciones del m茅dico sobre la administraci贸n correcta de Atrovent庐 nasal.

Un dolor o molestia ocular, visi贸n borrosa, halos visuales o im谩genes coloreadas, junto con enrojecimiento ocular por congesti贸n de la conjuntiva y edema de la c贸rnea, pueden constituir signos de glaucoma agudo de 谩ngulo estrecho. En caso de observarse cualquier combinaci贸n de estos s铆ntomas, debe notificarse inmediatamente al m茅dico.

Embarazo
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.

A pesar de que en los estudios precl铆nicos no se ha demostrado ning煤n riesgo, no se ha establecido la seguridad de Atrovent庐 nasal durante el embarazo. En caso de sospecha o confirmaci贸n de embarazo, deben valorarse los beneficios del tratamiento frente a los posibles riesgos para el feto.

Lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.
Se desconoce si el bromuro de ipratropio se excreta en la leche humana. No obstante es improbable que el bromuro de ipratropio pase al lactante en cantidades importantes, especialmente cuando se administra por v铆a nasal. Sin embargo, debido a que muchos f谩rmacos se excretan en la leche humana, se debe administrar con precauci贸n a las mujeres en per铆odo de lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir y usar maquinaria.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

No se ha descrito que el uso concomitante de Atrovent庐 Nasal con otros f谩rmacos, que habitualmente se prescriben para la rinitis perenne, tales como antihistam铆nicos, descongestivos o esteroides nasales, aumente la incidencia de efectos secundarios. Atrovent庐 Nasal pasa a la circulaci贸n sist茅mica s贸lo en una proporci贸n m铆nima; sin embargo, existe la posibilidad de interacci贸n aditiva con otros medicamentos anticolin茅rgicos administrados conjuntamente, incluyendo aerosoles de bromuro de ipratropio para inhalaci贸n oral.

3. C脫MO USAR ATROVENT庐 NASAL
1) Retirar el capuch贸n protector.

2) Antes de utilizar el pulverizador por primera vez, presionar repetidamente (aproximadamente 7 veces) hasta que se libere la primera nebulizaci贸n (ver figura 1). Para activar la bomba, coger el frasco con los dedos pulgar, 铆ndice y medio.

Asegurarse de que el frasco se dirige hacia arriba y se encuentra lejos de los ojos. Presionar con el pulgar firme y r谩pidamente el frasco (figura 1). La bomba estar谩 ahora lista para el uso.

Si la bomba no ha sido utilizada durante m谩s de 24 horas, deber谩 activarse de nuevo con 1 o 2 pulverizaciones.

3) Antes de utilizar el pulverizador nasal, sonarse la nariz para limpiar las fosas nasales.

4) Cerrar una de las fosas nasales, colocando suavemente un dedo contra el ala de la nariz e inclinar ligeramente la cabeza hacia adelante. Con el frasco cogido como se indica en la figura 1, insertar el aplicador nasal del mismo en la otra fosa nasal (ver figura 2). Dirigir el aplicador hacia la parte posterior y externa de la nariz.

5) Activar la bomba una sola vez, presionando firme y r谩pidamente hacia arriba con el pulgar. Despu茅s de cada pulverizaci贸n, aspirar profundamente y espirar por la boca.

6) Despu茅s de la pulverizaci贸n y retirada del aplicador, inclinar la cabeza hacia atr谩s durante unos segundos para permitir que la pulverizaci贸n difunda sobre la parte posterior de la nariz.

7) Aplicar otra pulverizaci贸n en la misma fosa nasal siguiendo el mismo procedimiento.

8) Aplicar dos pulverizaciones en la otra fosa nasal siguiendo las mismas instrucciones.

9) Volver a colocar el capuch贸n protector despu茅s de la utilizaci贸n.

Si Atrovent庐 nasal se ha pulverizado accidentalmente sobre los ojos, lavarlos inmediatamente con agua fr铆a.
Si el aplicador nasal se obstruye, retirar el capuch贸n protector. Colocar el aplicador nasal bajo el grifo de agua caliente durante aproximadamente un minuto. Secar el aplicador nasal, activar la bomba (operaci贸n 2) y colocar de nuevo el capuch贸n protector.

Se recomienda la siguiente pauta de dosificaci贸n:

Adultos y adolescentes mayores de 12 a帽os:
2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2-3 veces al d铆a.

Ni帽os de 6 a 12 a帽os:
2 pulverizaciones en cada fosa nasal, 2 veces al d铆a.

Sin embargo la dosis 贸ptima puede variar seg煤n la respuesta individual de cada paciente y deber谩 ser establecida por el m茅dico.

Si Vd. usa m谩s Atrovent庐 Nasal del que debiera:
No se han descrito s铆ntomas espec铆ficos de una sobredosificaci贸n. Debido al amplio margen terap茅utico y a la administraci贸n t贸pica de Atrovent庐 nasal, no son de esperar s铆ntomas anticolin茅rgicos graves. Pueden producirse manifestaciones sist茅micas menores de la actividad anticolin茅rgica, incluyendo sequedad de boca, trastornos de la acomodaci贸n visual y aumento de la presi贸n cardiaca.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Atrovent庐 Nasal puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas han sido clasificadas en apartados de frecuencias utilizando el siguiente convenio:
Muy frecuentes (m谩s de 1 por cada 10 personas); frecuentes (menos de 1 por cada 10, pero m谩s de 1 por cada 100); poco frecuentes (menos de 1 por cada 100, pero m谩s de 1 por cada 1.000); raras (menos de 1 por cada 1.000 personas); muy raras (menos de 1 por cada 10.000 personas).

Tabla de reacciones adversas

Trastornos en el sistema inmunol贸gico:
Raros: Reacciones anafil谩cticas, angioedema de lengua, labios y cara, urticaria.

Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: Dolor de cabeza.

Trastornos oculares:
Raros: Glaucoma del 谩ngulo estrecho, presi贸n intraocular aumentada, dolor ocular, midriasis.

Trastornos cardiacos:
Raros: Aumento de la frecuencia cardiaca, palpitaciones, taquicardia supraventricular, fibrilaci贸n auricular en pacientes que sufren de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Cr贸nica / Asma, despu茅s de una administraci贸n por v铆a oral.

Trastornos respiratorios, tor谩cicos y mediast铆nicos:
Frecuentes: Irritaci贸n de la mucosa nasal, sangrado nasal.
Poco frecuentes: Sequedad nasal
Raros: Laringoespasmo.

Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: Sequedad de boca y garganta, trastornos de la motilidad gastrointestinal, n谩useas.

Trastornos de la piel y del tejido subcut谩neo:
Raros: Erupci贸n cut谩nea.

Trastornos renales y urinarios:
Raros: Retenci贸n urinaria.

Asimismo tambi茅n han sido descritos otras reacciones adversas como: Irritaci贸n local (por ejemplo, sensaci贸n de quemaz贸n), visi贸n borrosa, dificultades en la acomodaci贸n visual.

Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico

5. CONSERVACI脫N DE ATROVENT NASAL
Mantenga Atrovent庐 Nasal fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n.

Caducidad
No utilizar Atrovent庐 Nasal despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2007

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