Aulcer c√°psulas

  Medicamentos

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A√Īadido el 17 de agosto de 2009

Principios activos:
Omeprazol

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Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

AULCER
OMEPRAZOL

COMPOSICI√ďN
Cada c√°psula contiene:
Omeprazol (D.C.I.) ………………………………….20 mg
Excipientes : lactosa, sacarosa, ftalato de dietilo, lauril sulfato sódico, fosfato disódico, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil metil celulosa, almidón de maíz, ftalato de hidroxipropilmetil celulosa C.S.
Cubierta: Gelatina dura, colorantes (C.I. 73015, C.I. 47005, C.I. 77891)

FORMA FARMAC√ČUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
AULCER se presenta en envases de 14 y 28 c√°psulas

ACTIVIDAD
El Omeprazol act√ļa inhibiendo la bomba de hidrogeniones en la c√©lula parietal g√°strica. As√≠, reduce la secreci√≥n de √°cido g√°strico. Act√ļa r√°pidamente y produce un control reversible de la secreci√≥n de √°cido del est√≥mago, con solo una dosis diaria.

NOMBRE Y DIRECCI√ďN DEL LABORATORIO TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
ALACAN INDUSTRIAS QU√ćMICO FARMAC√ČUTICAS, S.A.
Grupo A.S.A.C. Pharma.
C/ Capricornio 5, Alicante (Espa√Īa)

Fabricante:
CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario 14, Alicante
Grupo A.S.A.C. Pharma

INDICACIONES

Tratamiento a corto plazo de la √ļlcera duodenal. – √ölcera g√°strica

Síndrome de Zollinger-Ellison. РEsofagitis por reflujo

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CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.

PRECAUCIONES
Utilización durante el embarazo y ]a lactancia: al igual que con todos los medicamentos nuevos, el Omeprazol no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia, a menos que su utilización se considere indispensable. Los estudios en animales no han demostrado evidencia de toxicidad fetal o de efecto teratogénico.

INTERACCIONES
El Omeprazol puede retrasar la eliminación de diazepan y de fenitoína, fármacos que se metabolizan por oxidación en el hígado por el citocromo P450. Se recomienda monitorizar a los pacientes tratados simultáneamente con fenitoína, pudiendo ser necesario una reducción de su dosis anticonvulsivante.
No se han encontrado interacciones con teofilina. Sin embargo, puede haber interacciones con otros fármacos que se metabolizan también por este sistema de oxidación, tales como la warfarina.
No se han presentado interacciones con anti√°cidos administrados simult√°neamente.

ADVERTENCIAS
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componentes en ni√Īos y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los s√≠ntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su m√©dico.
Este medicamento contiene 137 mg de sacarosa, por lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.

POSOLOG√ćA

Ulcera duodenal: la dosis recomendada es de 20 mg (1 c√°psula) una vez al d√≠a. En la mayor√≠a de estos pacientes con √ļlcera duodenal se consigue r√°pidamente un alivio de los s√≠ntomas y la cicatrizaci√≥n ocurre en las dos primeras semanas del tratamiento. En los pacientes cuyas √ļlceras no hayan podido cicatrizar totalmente tras este ciclo inicial, generalmente presentan la cicatrizaci√≥n durante un periodo adicional de dos semanas de tratamiento. En pacientes con √ļlcera duodenal refractarios a otros reg√≠menes de tratamiento, se utiliz√≥ una dosis de 40 mg. (2 c√°psulas) una vez al d√≠a, y generalmente se consigui√≥ la cicatrizaci√≥n en el periodo de 4 semanas.

Debido a que la experiencia en tratamientos prolongados es limitada, no se recomienda et tratamiento de mantenimiento hasta que no se posean m√°s datos.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es de 60 mg. (3 cápsulas) una vez al día. Esta se debe ajustar individualmente y debe continuarse el tratamiento mientras que esté indicado clínicamente. Mas del 90% de pacientes con enfermedad grave y con respuesta inadecuada a otros tratamientos, se han controlado eficazmente con dosis de 20 a 120 mg. diarios.
Si la dosis sobrepasa los 80 mg. diarios, ésta debe dividirse y administrarse en dos tomes al día, una cada 12 horas.

Ni√Īos:no hay experiencia en pediatr√≠a, por lo que no se recomienda en ni√Īos.

Ancianos: en pacientes de edad no es necesario realizar ajustes en la dosificación vista anteriormente.

Función renal o hepática alteradas: en pacientes con deterioro de la función renal o de la función hepática no son necesarios ajustes en la dosificación.

SOBREDOSIS
No hay datos disponibles sobre intoxicaci√≥n en el hombre y no se pueden dar recomendaciones espec√≠ficas para su tratamiento. Dosis orales √ļnicas de hasta 160 mg. y dosis i.v. √ļnicas de hasta 80 mg., han sido bien toleradas. Se han administrado sin efectos secundarios dosis i.v. de hasta 200 mg. en un solo d√≠a y de hasta 520 mg. durante un periodo de 3 d√≠as. En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, consultar al Servicio de lnformaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel√©fono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Omeprazol es bien tolerado. Raramente se han comunicado nauseas, dolor de cabeza, diarrea, estre√Īimiento y flatulencia.
En algunos pacientes se ha presentado erupción cutánea. Generalmente estos síntomas fueron leves y pasajeros, y no hubo relación consecuente con el tratamiento.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Texto revisado: marzo 1998
CON RECETA MEDICA

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NI√ĎOS.

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COMPOSICI√ďN
Cada c√°psula contiene:
Omeprazol (D.C.I.) ………………………………….20 mg
Excipientes : lactosa, sacarosa, ftalato de dietilo, lauril sulfato sódico, fosfato disódico, hidroxipropil celulosa, hidroxipropil metil celulosa, almidón de maíz, ftalato de hidroxipropilmetil celulosa C.S.
Cubierta: Gelatina dura, colorantes (C.I. 73015, C.I. 47005, C.I. 77891)

FORMA FARMAC√ČUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
AULCER se presenta en envases de 14 y 28 c√°psulas

ACTIVIDAD
El Omeprazol act√ļa inhibiendo la bomba de hidrogeniones en la c√©lula parietal g√°strica. As√≠, reduce la secreci√≥n de √°cido g√°strico. Act√ļa r√°pidamente y produce un control reversible de la secreci√≥n de √°cido del est√≥mago, con solo una dosis diaria.

NOMBRE Y DIRECCI√ďN DEL LABORATORIO TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
ALACAN INDUSTRIAS QU√ćMICO FARMAC√ČUTICAS, S.A.
Grupo A.S.A.C. Pharma.
C/ Capricornio 5, Alicante (Espa√Īa)

Fabricante:
CENTRUM, S.A.
C/ Sagitario 14, Alicante
Grupo A.S.A.C. Pharma

INDICACIONES

Tratamiento a corto plazo de la √ļlcera duodenal. – √ölcera g√°strica

Síndrome de Zollinger-Ellison. РEsofagitis por reflujo

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CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.

PRECAUCIONES
Utilización durante el embarazo y ]a lactancia: al igual que con todos los medicamentos nuevos, el Omeprazol no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia, a menos que su utilización se considere indispensable. Los estudios en animales no han demostrado evidencia de toxicidad fetal o de efecto teratogénico.

INTERACCIONES
El Omeprazol puede retrasar la eliminación de diazepan y de fenitoína, fármacos que se metabolizan por oxidación en el hígado por el citocromo P450. Se recomienda monitorizar a los pacientes tratados simultáneamente con fenitoína, pudiendo ser necesario una reducción de su dosis anticonvulsivante.
No se han encontrado interacciones con teofilina. Sin embargo, puede haber interacciones con otros fármacos que se metabolizan también por este sistema de oxidación, tales como la warfarina.
No se han presentado interacciones con anti√°cidos administrados simult√°neamente.

ADVERTENCIAS
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componentes en ni√Īos y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los s√≠ntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su m√©dico.
Este medicamento contiene 137 mg de sacarosa, por lo que deberá ser tenido en cuenta por los enfermos diabéticos.

POSOLOG√ćA

Ulcera duodenal: la dosis recomendada es de 20 mg (1 c√°psula) una vez al d√≠a. En la mayor√≠a de estos pacientes con √ļlcera duodenal se consigue r√°pidamente un alivio de los s√≠ntomas y la cicatrizaci√≥n ocurre en las dos primeras semanas del tratamiento. En los pacientes cuyas √ļlceras no hayan podido cicatrizar totalmente tras este ciclo inicial, generalmente presentan la cicatrizaci√≥n durante un periodo adicional de dos semanas de tratamiento. En pacientes con √ļlcera duodenal refractarios a otros reg√≠menes de tratamiento, se utiliz√≥ una dosis de 40 mg. (2 c√°psulas) una vez al d√≠a, y generalmente se consigui√≥ la cicatrizaci√≥n en el periodo de 4 semanas.

Debido a que la experiencia en tratamientos prolongados es limitada, no se recomienda et tratamiento de mantenimiento hasta que no se posean m√°s datos.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es de 60 mg. (3 cápsulas) una vez al día. Esta se debe ajustar individualmente y debe continuarse el tratamiento mientras que esté indicado clínicamente. Mas del 90% de pacientes con enfermedad grave y con respuesta inadecuada a otros tratamientos, se han controlado eficazmente con dosis de 20 a 120 mg. diarios.
Si la dosis sobrepasa los 80 mg. diarios, ésta debe dividirse y administrarse en dos tomes al día, una cada 12 horas.

Ni√Īos:no hay experiencia en pediatr√≠a, por lo que no se recomienda en ni√Īos.

Ancianos: en pacientes de edad no es necesario realizar ajustes en la dosificación vista anteriormente.

Función renal o hepática alteradas: en pacientes con deterioro de la función renal o de la función hepática no son necesarios ajustes en la dosificación.

SOBREDOSIS
No hay datos disponibles sobre intoxicaci√≥n en el hombre y no se pueden dar recomendaciones espec√≠ficas para su tratamiento. Dosis orales √ļnicas de hasta 160 mg. y dosis i.v. √ļnicas de hasta 80 mg., han sido bien toleradas. Se han administrado sin efectos secundarios dosis i.v. de hasta 200 mg. en un solo d√≠a y de hasta 520 mg. durante un periodo de 3 d√≠as. En caso de sobredosis o ingesti√≥n accidental, consultar al Servicio de lnformaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel√©fono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Omeprazol es bien tolerado. Raramente se han comunicado nauseas, dolor de cabeza, diarrea, estre√Īimiento y flatulencia.
En algunos pacientes se ha presentado erupción cutánea. Generalmente estos síntomas fueron leves y pasajeros, y no hubo relación consecuente con el tratamiento.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Texto revisado: marzo 1998
CON RECETA MEDICA

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