Aurelie 3 mg/ 0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Drospirenona, Etinilestradiol

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Tabla de contenidos

1. Qué es aurelie y para qué se utiliza
2. Qué necesita antes de empezar a tomaraurelie
3. Cómo tomar aurelie
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aurelie

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para la usuaria
     Aurelie 3 mg/ 0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 Drospirenona/Etinilestradiol  
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le  ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparece en este prospecto.Ver sección 4.
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Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un co√°gulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer a√Īo o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4¬†semanas o m√°s.
Est√© alerta y consulte a su m√©dico si cree que puede tener s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).

Contenido del prospecto :

Qué es Aurelie y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aurelie
Cómo tomar Aurelie
Posibles efectos adversos
Conservación de Aurelie
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Aurelie y para qué se utiliza

Aureliees un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada uno de los 24 comprimidos de color rosa, contiene una peque√Īa cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los 4 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos de placebo.

Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.  

2. Qué necesita antes de empezar a tomarAurelie

Consideraciones generales
Antes de empezar a usar Aureliedebe leer la informaci√≥n acerca de los co√°gulos de sangre en la secci√≥n¬†2. Es particularmente importante que lea los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
 
Antes de empezar a tomar Aurelie, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Aurelie, o en las que el efecto de Laurene puede disminuir.
 
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera.
 
No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Aurelie altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
 
Aurelie, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. 
 
Cu√°ndo no debe usar Aurelie
 
No debe usar Aurelie si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.

 Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficienciade proteína S, deficienciade antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
Si necesita una operaci√≥n o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus)).
Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

                  Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
                  Tensión arterial muy alta
                  Niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos)
                  Una afección llamada hiperhomocisteinemia.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migra√Īa llamada ‚Äúmigra√Īa con aura‚ÄĚ.
Si usted tiene (o ha tenido) una inflamación del páncreas (pancreatitis)
Si usted tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía
Si sus ri√Īones no funcionan bien (fallo renal)
Si usted tiene o ha tenido un tumor en el hígado
Si usted tiene (o ha tenido), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales
Si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida
si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6). Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.

 
No utilice Aurelie
 
No tome Aurelie si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir (ver también la sección Toma de Aurelie Cyndea con otros medicamentos).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar  Aurelie.
 

¬ŅCu√°ndo debe consultar a su m√©dico?
Busque asistencia médica urgente

Si nota posibles signos de un co√°gulo de sangre que pueden significar que est√° sufriendo un co√°gulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un co√°gulo de sangre en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulos de sangre (trombosis)‚ÄĚ a continuaci√≥n).

Para obtener una descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, consulte ‚ÄúC√≥mo reconocer un co√°gulo de sangre‚ÄĚ.

 
Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Aurelieo cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Si cualquiera de los siguientes trastornos le afecta a usted, debe informar a su médico antes de empezar a usar  Aurelie.
Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Aurelie, también debe informar a su médico.

Si alg√ļn familiar cercano tiene o ha tenido c√°ncer de mama
Si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
Si usted tiene diabetes
Si usted tiene depresión
Si usted tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica)
Si usted tiene s√≠ndroma ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n de la sangre que provoca insuficiencia en el ri√Ī√≥n
Si usted tiene anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre)
Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita una operaci√≥n o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n 2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Aurelie tras el parto.
Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Si tiene varices.
Si usted tiene epilepsia (ver ‚ÄúAureliecon otros medicamentos‚ÄĚ)
Si usted tiene LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa del sistema inmunológico)
Si usted tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios)
Si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado, tambi√©n llamadas ‚Äúmanchas del embarazo‚ÄĚ, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposici√≥n directa al sol o a los rayos ultravioleta.
Si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Debe acudir inmediatamente al médico si experimenta síntomas  tales como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Aurelie aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangreen comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
 
Se pueden formar co√°gulos de sangre:
 

En las venas (lo que se llama ‚Äútrombosis venosa‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo venoso‚ÄĚ o TEV).
En las arterias (lo que se llama ‚Äútrombosis arterial‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo arterial‚ÄĚ o TEA).

 
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
 
Es importante recordar que el riesgo global de un co√°gulo de sangre perjudicial debido a Aurelie es peque√Īo.
 
C√ďMO RECONOCER UN CO√ĀGULO DE SANGRE
 
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
 

¬ŅExperimenta alguno de estos signos?

¬ŅQu√© es posible que est√© sufriendo?

Hinchaz√≥n de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompa√Īada de:
Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
Aumento de la temperatura en la pierna afectada.
Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda

Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
Dolor en el pecho agudo que puede aumentar al respirar hondo.
Aturdimiento intenso o mareo.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.
Dolor de estómago intenso.

 
Si no est√° segura, consulte a un m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afecci√≥n m√°s leve como una infecci√≥n respiratoria (p.¬†ej. un ‚Äúcatarro com√ļn‚ÄĚ).

Embolia pulmonar

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:

Pérdida inmediata de visión. O bien
Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.

 

Trombosis de las venas retinianas (co√°gulo de sangre en el ojo).

Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.
Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.

 

Ataque al corazón.

Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.

 
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus

Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Dolor de estómago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.
 

 
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una vena?
 

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de co√°gulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con m√°s frecuencia en el primer a√Īo de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena?
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor tambi√©n si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) despu√©s de una interrupci√≥n de 4¬†semanas o m√°s.
 
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
 
Cuando deja de tomar Aurelie, su riesgo de presentar un co√°gulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
 
¬ŅCu√°l es el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
 
El riesgo global de presentar un co√°gulo de sangre en la pierna o en el pulm√≥n (TVP o EP) con Aurelie es peque√Īo.
 

De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas, unas 2 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000¬†mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona como Aurelie, entre unas 9 y 12 mujeres presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre depender√° de sus antecedentes personales (ver ‚ÄúFactores que aumentan su riesgo de un co√°gulo sangu√≠neo‚ÄĚ m√°s adelante).

 

 

Riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en un a√Īo

Mujeres que no utilizan un comprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas

Unas 2 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas 5‚ÄĎ7¬†de cada 10.000¬†mujeres

Mujeres que utilizan este medicamento

Unas 9‚ÄĎ12¬†de cada 10.000¬†mujeres

 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una vena
El riesgo de tener un co√°gulo de sangre con Aurelie es peque√Īo, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riego es mayor:
 

Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
Si alguno de sus parientes pr√≥ximos ha tenido un co√°gulo de sangre en la pierna, pulm√≥n u otro √≥rgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50¬†a√Īos aproximadamente). En este caso podr√≠a tener un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n de la sangre.
Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo de pie debido a una lesi√≥n o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Aurelie varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Aurelie preg√ļntele a su m√©dico cu√°ndo puede empezar a usarlo de nuevo.
Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre aumenta cuantas m√°s afecciones tenga.
 
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
 
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Aurelie.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Aurelie, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Un coágulo de sangre en las venas puede viajar a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos ( embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar seg√ļn el tipo de p√≠ldora que toma. Consulte con su m√©dico las opciones disponibles.¬†¬†
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una arteria
Es importante se√Īalar que el riesgo de un ataque al coraz√≥n o un ictus por utilizar Aurelie es muy peque√Īo, pero puede aumentar:
 

Con la edad (por encima de unos 35 a√Īos).
Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Aurelie se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene m√°s de 35¬†a√Īos, su m√©dico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene la tensión alta.
Si alg√ļn pariente pr√≥ximo ha sufrido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a tener mayor riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Si padece migra√Īas, especialmente migra√Īas con aura.
Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
Si tiene diabetes.

 
Si tiene una o m√°s de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre puede verse incrementado a√ļn m√°s.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Aurelie, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Aureliey c√°ncer
Las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan una tasa de cáncer de mama ligeramente superior, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.  
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el h√≠gado, y a√ļn m√°s raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su m√©dico si usted tiene un fuerte dolor abdominal repentino.¬†¬†
Sangrado entre períodos menstruales  
Durante los primeros meses en los que usted está tomando Aurelie, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de descanso). Si experimenta dichos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.
¬ŅQu√© debe hacer si no tiene el per√≠ododurantelafasedetomadecomprimidos de placebo?
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ning√ļn otro medicamento, es muy poco probable que est√© embarazada.¬†¬†
Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada.  
Uso de Aureliecon otros medicamentos
Informe al médico que le haya prescrito Aurelie en todo momento sobre medicamentos o preparados a base de hierbas que está tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma Aurelie. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Aureliepierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:

Medicamentos utilizados en el tratamiento de:

¬† La epilepsia (p.ej. primidona, fenito√≠na, barbit√ļricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
  La tuberculosis (p. ej. rifampicina)
La infección por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras enfermedades infecciosas (antibióticos como   griseofulvina, ampicilina, tetraciclina)
  La presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (p.ej. bosentán)

Los preparados a base de hierba de San Juan. 

Aureliepuede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

Medicamentos que contienen ciclosporina
El antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones). 
 

No tome Aurelie si usted tiene Hepatitis C y est√° tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hep√°ticas (aumento de la enzima hep√°tica ALT)
 
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
 
Aurelie se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas despu√©s de la finalizaci√≥n de este tratamiento. Consulte la secci√≥n ‚ÄúNo tome Aurelie‚ÄĚ.
Toma de Aureliecon alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con o sin comida, con un vaso de agua si fuera necesario.
Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y Lactancia
Embarazo
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Si usted est√° embarazada, no tome¬† Aurelie. Si se queda embarazada durante el tratamiento con¬†Aurelie debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su m√©dico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar¬†Aurelie en cualquier momento (ver ‚ÄúSi interrumpe el tratamiento con¬†Aurelie¬Ľ).

Lactancia 
En general, no se recomienda tomar Aurelie durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas  
No hay informaci√≥n que sugiera que el uso de¬†Aurelie tenga alg√ļn efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar m√°quinas.¬†¬†
Información importante sobre algunos de los componentes de Aurelie
Aureliecontiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una cierta ¬†intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Aurelie

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Tome un comprimido de Aurelie cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
 
Cada blíster contiene 24 comprimidos activos de color rosa y 4 comprimidos blancos de placebo.

Los diferentes tipos de comprimidos coloreados de  Aurelie están dispuestos en un orden. Un blíster contiene 28 comprimidos.  
Tome un comprimido de Aureliecada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
No se confunda de comprimido: tome un comprimido de color rosa durante los primeros 24 d√≠as, y despu√©s de un comprimido de color blanco durante los √ļltimos¬†4 d√≠as. A continuaci√≥n debe comenzar la toma de un nuevo¬†bl√≠ster ¬†(24 comprimidos rosas y 4 blancos). De esta manera, no existe semana de descanso entre dos bl√≠steres.
Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la zona superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del blíster.
Preparación del blíster
Para ayudarle a seguir el orden de toma, cada¬†bl√≠ster¬†de Aureliecontiene 7 tiras adhesivas con los 7 d√≠as de la semana. Escoja la tira de la semana que empieza con el d√≠a en que toma el primer comprimido. Por ejemplo, si toma su primer comprimido un mi√©rcoles, utilice la tira que empieza por ¬ŅMIE¬Ņ
Pegue la tira adhesiva de la semana en la parte superior del bl√≠ster de¬†Aurelie, donde se indica ¬ŅColoque aqu√≠ la etiqueta adjunta que coincida con el d√≠a de inicio¬Ņ, de forma que el primer d√≠a est√© colocado por encima del comprimido marcado con ¬ŅInicio¬Ņ. De esta manera, hay un d√≠a de la semana indicado por encima de cada comprimido y usted puede ver si ha tomado un comprimido determinado. Las flechas muestran el orden en el que se debe tomar los comprimidos.
Durante los 4 d√≠as en los que usted toma comprimidos de placebo (los d√≠as de placebo) suele comenzar la regla (tambi√©n llamada hemorragia por privaci√≥n). Habitualmente la regla comienza el segundo o tercer d√≠a despu√©s de haber tomado el √ļltimo comprimido activo, de color¬† rosa, de¬†¬†Aurelie. Una vez que haya tomado el √ļltimo comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente bl√≠ster, aunque a√ļn no haya finalizado el periodo. Esto significa que usted deber√≠a comenzar cada bl√≠ster el mismo d√≠a de la semana que empez√≥ el anterior, y que la menstruaci√≥n debe tener lugar durante los mismos d√≠as todos los meses.
Si usted toma  Aurelie como se indica, también está protegida frente al embarazo durante los 4 días en que está tomando los comprimidos de placebo.
¬ŅCu√°ndo puede empezar con el primer bl√≠ster?

Si usted no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

Comience a tomar  Aurelieel primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación).
Si comienza Aurelie el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo.
También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.

Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.

Usted puede comenzar a tomar¬†¬†Aurelie preferentemente el d√≠a despues de tomar el √ļltimo comprimido activo de¬†su anticonceptivo anterior, pero como muy tarde al d√≠a siquiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior. Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su m√©dico.

Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de gestágeno sólo, inyección, implante o Sistema de liberación intrauterino  SLI).

Puede cambiar desde la píldora basada sólo progestágenos cualquier día. Si se trata de un implante o un SLI el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección. En todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos  

Después de  un aborto.

Siga las recomendaciones de su médico.  

Despu√©s de tener un ni√Īo.

Tras tener un ni√Īo, puede comenzar a tomar¬†Aurelie entre 21 y 28 d√≠as despu√©s. Si usted comienza m√°s tarde, debe utilizar uno de los denominados m√©todos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros d√≠as del uso de Aurelie.
Si, tras tener un ni√Īo, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar¬†Aurelie (de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente per√≠odo menstrual.

Si usted est√° en per√≠odo de lactancia y quiere empezar a tomar¬†Aureliede nuevo) despu√©s de tener un ni√Īo.

Lea la secci√≥n¬†¬†Embarazo¬†y¬†Lactancia¬Ņ.

Deje que su médico le aconseje en caso de que no esté seguro de cuando empezar. 
 
Si toma más Aurelie del que debe
No se han comunicado casos en los que la ingesti√≥n de una sobredosis de¬†Aurelie haya causado da√Īos graves.¬†¬†
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos.
Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Aurelie, o descubre que un ni√Īo los ha tomado, consulte inmediatamente con su m√©dico o farmac√©utico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Aurelie
 
Los √ļltimos 4 comprimidos de la cuarta fila del bl√≠ster son los comprimidos de placebo. Si olvida tomar uno de esos comprimidos, no tendra ning√ļn efecto sobre el efecto de¬†¬†Aurelie. Deseche el comprimido de placebo olvidado.

Si usted se retrasa menos de¬†24 horas en la toma de alg√ļn comprimido, la protecci√≥n frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Si usted se retrasa m√°s de 24 horas en la toma de alg√ļn comprimido, la protecci√≥n frente al embarazo puede reducirse. Cuantos m√°s comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada.

El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio del blíster (1ª fila) o al final del blíster (3ª fila del blíster). Por ello debería adoptar las siguientes medidas (ver también el diagrama más abajo):

Olvido de más de un comprimido del blíster

Consulte con su médico.

Olvido de un comprimido entre los días 1-7 (primera fila) 

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico.

Olvido de un comprimido entre los días 8-14 (segunda fila)

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.

Olvido de un comprimido entre los días 15-24 ( tercera o cuarta fila)

Puede elegir entre dos posibilidades:
1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de iniciar el período de toma de comprimidos blancos de placebo de este blíster , tírelos y comience a tomar el siguiente blíster.
Probablemente tendrá la menstruación al final del segundo blíster, aunque puede presentar un sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo blíster..
2.  También puede interrumpir la toma de comprimidos y pasar directamente a la a los 4 comprimidos de placebo blanco (anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo blíster en su día fijado de inicio, el período de toma de comprimidos blancos de placebo  debe durar menos de 4 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecer√° protegida frente al embarazo.

Si usted ha olvidado tomar alg√ļn comprimido y no tiene una menstruaci√≥n durante el per√≠odo de toma¬†de¬†comprimidos¬†blancos¬†de¬†placebo, puede estar embarazada. En ese caso, debe acudir a su m√©dico antes de seguir con el siguiente bl√≠ster.

 
 
 
¬ŅQu√© debe hacer en caso de v√≥mitos o diarrea intensa ?
Si usted tiene v√≥mitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido¬†activo, de color rosa ¬†o padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situaci√≥n es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los v√≥mitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de color rosa ¬†de un bl√≠ster¬†de reserva lo antes posible. Si es posible, t√≥melo dentro de las¬†24 horas posteriores a la hora habitualdesde la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido m√°s de¬†24 horas, siga los consejos del apartado ¬ŅSi olvida tomar Aurelie¬Ņ.
Retraso del per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Aunque no es recomendable,es posible retrasar su período menstrual  no tomando los comprimidos de placebo blancos de la 4ªfila y empezado un nuevo blíster de Aurelie. Usted Puede experimentar durante el uso del segundo blíster un sangrado leve o parecido a la regla.
Termine este segundo blíster tomando los 4 comprimidos  blancos de placebo de la 4ªfila. Después comience el siguiente blíster.
Debe consultar con su médico antes de decidir retrasar su período menstrual.
Cambio del primer d√≠a de su per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Si usted toma los comprimidos seg√ļn las instrucciones, su per√≠odo menstrual¬† comenzar√° durante la semana de toma de 4 comprimidos de placebo. Si usted ¬†tiene que cambiar ese d√≠a, reduzca el n√ļmero de d√≠as de¬†toma de placebo¬†(pero nunca los aumente ¬Ņ 4 como m√°ximo!). Por ejemplo, si normalmente comienza la toma de comprimidos de placebo en viernes y lo quiere cambiar al martes (3 d√≠as antes), debe comenzar un nuevo¬†bl√≠ster 3 d√≠as antes de lo habitual. Si usted hace que el per√≠odo de toma¬†de¬†comprimidos¬†de¬†placebo¬†sea muy corto (por ejemplo, 3 d√≠as o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos d√≠as. Entonces usted puede experimentar un sangrado leve o parecido a la regla.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Aurelie
Usted puede dejar de tomar Aureliecuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces.
 
Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar   Aureliey espere hasta su periodo menstrual antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá determinar que la ausencia de hemorragia se debe a que está embarazada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Aureliepuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene alg√ļn cambio de salud que cree que puede deberse a Aurelie, consulte a su m√©dico.
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar co√°gulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o co√°gulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener informaci√≥n m√°s detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Aurelie‚ÄĚ.
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Aurelie
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Inestabilidad emocional
Dolor de cabeza,
Dolor abdominal (dolor de estómago)
Acné
Dolor de mamas, aumento del tama√Īo de las mamas,¬†menstruaciones dolorosas o irregulares aumento de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Cándidiasis (infección por hongos)
Herpes simple (en los labios)
Reacciones alérgicas
Aumento del apetito
Depresi√≥n, nerviosismo, trastornos del sue√Īo,p√©rdida¬†de¬†interes¬†en¬†el¬†sexo
Hormigueos y pinchazos, vértigo
Problemas de visión
Ritmo cardíaco irregular o inusualmente rápido
Co√°gulos (trombos) en un vaso sangu√≠neo de las pierna o los pulmones (embolia pulmonar), aumento de la presi√≥n arterial, migra√Īa, venas varicosas
Dolor de garganta
N√°useas, v√≥mitos, inflamaci√≥n del est√≥mago y/o del intestino, diarrea, estre√Īimiento
Hinchazón repentina de la piel y/o membranas mucosas (p.ej. lengua o garganta), y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad respiratoria (angioedema), pérdida de pelo (alopecia), eczema, picor, erupciones cutáneas, piel seca, trastornos de piel grasa (dermatitis seborreica)
Dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares
Infección de la vejiga
Bultos en las mamas (benignos o cáncer), producción de un líquido lechoso en los pezones (galactorrea), quistes en los ovarios, sofocos, ausencia de menstruación, menstruación abundante, secreción vaginal, sequedad vaginal, dolor abdominal( pélvico), frotis cervicales anormales,
Retención de líquidos, falta de energía, sensación de sed excesiva, aumento de la sudoración
Pérdida de peso.

Efectos adversos raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas )

Asma
Problemas auditivos
Obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo
Eritema nudoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel de color rojizo)
Eritema multiforme (erupci√≥n cut√°nea con rojeces en forma de diana o √ļlceras)
Co√°gulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:

En una pierna o pie (es decir, TVP).
En un pulmón (es decir, EP).
Ataque al corazón.
Ictus.
Ictus leve o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT).
Co√°gulos de sangre en el h√≠gado, est√≥mago/intestino, ri√Īones u ojo.

 
Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es). Mediante la comunicaci√≥n de estos efectos adversos puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad del medicamento.

5. Conservación de Aurelie

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior de 30¬ļC.¬†
No utilice¬†Aurelie despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de la frase ¬ŅNo usar despu√©s de:¬Ņ o ¬ŅCAD.:¬Ņ. La¬†fecha¬†de¬†caducidad¬†es¬†el¬†√ļltimo¬†d√≠a¬†del¬†mes¬†que¬†se¬†indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬†de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente. ¬†

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Tabla de contenidos

1. Qué es aurelie y para qué se utiliza
2. Qué necesita antes de empezar a tomaraurelie
3. Cómo tomar aurelie
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aurelie

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para la usuaria
     Aurelie 3 mg/ 0,02 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 Drospirenona/Etinilestradiol  
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le  ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparece en este prospecto.Ver sección 4.
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Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un co√°gulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer a√Īo o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4¬†semanas o m√°s.
Est√© alerta y consulte a su m√©dico si cree que puede tener s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).

Contenido del prospecto :

Qué es Aurelie y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aurelie
Cómo tomar Aurelie
Posibles efectos adversos
Conservación de Aurelie
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Aurelie y para qué se utiliza

Aureliees un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
Cada uno de los 24 comprimidos de color rosa, contiene una peque√Īa cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.
Los 4 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos de placebo.

Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.  

2. Qué necesita antes de empezar a tomarAurelie

Consideraciones generales
Antes de empezar a usar Aureliedebe leer la informaci√≥n acerca de los co√°gulos de sangre en la secci√≥n¬†2. Es particularmente importante que lea los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
 
Antes de empezar a tomar Aurelie, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su presión arterial y, dependiendo de su estado de salud, le realizará otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de Aurelie, o en las que el efecto de Laurene puede disminuir.
 
En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, como el uso de preservativo u otro método de barrera.
 
No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Aurelie altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.
 
Aurelie, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. 
 
Cu√°ndo no debe usar Aurelie
 
No debe usar Aurelie si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.

 Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficienciade proteína S, deficienciade antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
Si necesita una operaci√≥n o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus)).
Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

                  Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
                  Tensión arterial muy alta
                  Niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos)
                  Una afección llamada hiperhomocisteinemia.

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migra√Īa llamada ‚Äúmigra√Īa con aura‚ÄĚ.
Si usted tiene (o ha tenido) una inflamación del páncreas (pancreatitis)
Si usted tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía
Si sus ri√Īones no funcionan bien (fallo renal)
Si usted tiene o ha tenido un tumor en el hígado
Si usted tiene (o ha tenido), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos sexuales
Si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida
si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6). Esto puede manifestarse con picor, erupción o inflamación.

 
No utilice Aurelie
 
No tome Aurelie si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir (ver también la sección Toma de Aurelie Cyndea con otros medicamentos).
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar  Aurelie.
 

¬ŅCu√°ndo debe consultar a su m√©dico?
Busque asistencia médica urgente

Si nota posibles signos de un co√°gulo de sangre que pueden significar que est√° sufriendo un co√°gulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un co√°gulo de sangre en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulos de sangre (trombosis)‚ÄĚ a continuaci√≥n).

Para obtener una descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, consulte ‚ÄúC√≥mo reconocer un co√°gulo de sangre‚ÄĚ.

 
Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Aurelieo cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le realice controles periódicos. Si cualquiera de los siguientes trastornos le afecta a usted, debe informar a su médico antes de empezar a usar  Aurelie.
Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Aurelie, también debe informar a su médico.

Si alg√ļn familiar cercano tiene o ha tenido c√°ncer de mama
Si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
Si usted tiene diabetes
Si usted tiene depresión
Si usted tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica)
Si usted tiene s√≠ndroma ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n de la sangre que provoca insuficiencia en el ri√Ī√≥n
Si usted tiene anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos de la sangre)
Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita una operaci√≥n o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n 2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Aurelie tras el parto.
Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Si tiene varices.
Si usted tiene epilepsia (ver ‚ÄúAureliecon otros medicamentos‚ÄĚ)
Si usted tiene LES (lupus eritematoso sistémico; una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa del sistema inmunológico)
Si usted tiene alguna enfermedad que apareciera por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales; por ejemplo, pérdida de audición, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción cutánea con vesículas durante el embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios)
Si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color pardo dorado, tambi√©n llamadas ‚Äúmanchas del embarazo‚ÄĚ, especialmente en la cara). En ese caso, hay que evitar la exposici√≥n directa al sol o a los rayos ultravioleta.
Si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Debe acudir inmediatamente al médico si experimenta síntomas  tales como hinchazón de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar.

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Aurelie aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangreen comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
 
Se pueden formar co√°gulos de sangre:
 

En las venas (lo que se llama ‚Äútrombosis venosa‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo venoso‚ÄĚ o TEV).
En las arterias (lo que se llama ‚Äútrombosis arterial‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo arterial‚ÄĚ o TEA).

 
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
 
Es importante recordar que el riesgo global de un co√°gulo de sangre perjudicial debido a Aurelie es peque√Īo.
 
C√ďMO RECONOCER UN CO√ĀGULO DE SANGRE
 
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
 

¬ŅExperimenta alguno de estos signos?

¬ŅQu√© es posible que est√© sufriendo?

Hinchaz√≥n de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompa√Īada de:
Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
Aumento de la temperatura en la pierna afectada.
Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda

Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
Dolor en el pecho agudo que puede aumentar al respirar hondo.
Aturdimiento intenso o mareo.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.
Dolor de estómago intenso.

 
Si no est√° segura, consulte a un m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afecci√≥n m√°s leve como una infecci√≥n respiratoria (p.¬†ej. un ‚Äúcatarro com√ļn‚ÄĚ).

Embolia pulmonar

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:

Pérdida inmediata de visión. O bien
Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.

 

Trombosis de las venas retinianas (co√°gulo de sangre en el ojo).

Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.
Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.

 

Ataque al corazón.

Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.

 
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus

Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Dolor de estómago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.
 

 
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una vena?
 

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de co√°gulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con m√°s frecuencia en el primer a√Īo de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena?
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor tambi√©n si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) despu√©s de una interrupci√≥n de 4¬†semanas o m√°s.
 
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
 
Cuando deja de tomar Aurelie, su riesgo de presentar un co√°gulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
 
¬ŅCu√°l es el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
 
El riesgo global de presentar un co√°gulo de sangre en la pierna o en el pulm√≥n (TVP o EP) con Aurelie es peque√Īo.
 

De cada 10.000 mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas, unas 2 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000¬†mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato, unas 5-7 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene drospirenona como Aurelie, entre unas 9 y 12 mujeres presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre depender√° de sus antecedentes personales (ver ‚ÄúFactores que aumentan su riesgo de un co√°gulo sangu√≠neo‚ÄĚ m√°s adelante).

 

 

Riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en un a√Īo

Mujeres que no utilizan un comprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas

Unas 2 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas 5‚ÄĎ7¬†de cada 10.000¬†mujeres

Mujeres que utilizan este medicamento

Unas 9‚ÄĎ12¬†de cada 10.000¬†mujeres

 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una vena
El riesgo de tener un co√°gulo de sangre con Aurelie es peque√Īo, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riego es mayor:
 

Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
Si alguno de sus parientes pr√≥ximos ha tenido un co√°gulo de sangre en la pierna, pulm√≥n u otro √≥rgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50¬†a√Īos aproximadamente). En este caso podr√≠a tener un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n de la sangre.
Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo de pie debido a una lesi√≥n o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Aurelie varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Aurelie preg√ļntele a su m√©dico cu√°ndo puede empezar a usarlo de nuevo.
Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre aumenta cuantas m√°s afecciones tenga.
 
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
 
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Aurelie.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Aurelie, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Un coágulo de sangre en las venas puede viajar a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos ( embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar seg√ļn el tipo de p√≠ldora que toma. Consulte con su m√©dico las opciones disponibles.¬†¬†
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una arteria
Es importante se√Īalar que el riesgo de un ataque al coraz√≥n o un ictus por utilizar Aurelie es muy peque√Īo, pero puede aumentar:
 

Con la edad (por encima de unos 35 a√Īos).
Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Aurelie se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene m√°s de 35¬†a√Īos, su m√©dico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene la tensión alta.
Si alg√ļn pariente pr√≥ximo ha sufrido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50 a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a tener mayor riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Si padece migra√Īas, especialmente migra√Īas con aura.
Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
Si tiene diabetes.

 
Si tiene una o m√°s de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre puede verse incrementado a√ļn m√°s.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Aurelie, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
Aureliey c√°ncer
Las mujeres que usan anticonceptivos combinados presentan una tasa de cáncer de mama ligeramente superior, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.  
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el h√≠gado, y a√ļn m√°s raramente tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su m√©dico si usted tiene un fuerte dolor abdominal repentino.¬†¬†
Sangrado entre períodos menstruales  
Durante los primeros meses en los que usted está tomando Aurelie, pueden aparecer sangrados inesperados (sangrados fuera del período de descanso). Si experimenta dichos sangrados durante un período superior a unos meses, o si comienzan tras unos meses, es necesario que su médico investigue la causa.
¬ŅQu√© debe hacer si no tiene el per√≠ododurantelafasedetomadecomprimidos de placebo?
Si ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha vomitado ni sufrido una diarrea intensa, y no ha tomado ning√ļn otro medicamento, es muy poco probable que est√© embarazada.¬†¬†
Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, podría estar embarazada. En este caso, acuda inmediatamente al médico. No comience el siguiente blíster hasta que no esté segura de que no está embarazada.  
Uso de Aureliecon otros medicamentos
Informe al médico que le haya prescrito Aurelie en todo momento sobre medicamentos o preparados a base de hierbas que está tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma Aurelie. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.
Algunos medicamentos pueden provocar que Aureliepierda su efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:

Medicamentos utilizados en el tratamiento de:

¬† La epilepsia (p.ej. primidona, fenito√≠na, barbit√ļricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
  La tuberculosis (p. ej. rifampicina)
La infección por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras enfermedades infecciosas (antibióticos como   griseofulvina, ampicilina, tetraciclina)
  La presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (p.ej. bosentán)

Los preparados a base de hierba de San Juan. 

Aureliepuede influir en el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:

Medicamentos que contienen ciclosporina
El antiepiléptico lamotrigina (esto puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones). 
 

No tome Aurelie si usted tiene Hepatitis C y est√° tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hep√°ticas (aumento de la enzima hep√°tica ALT)
 
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
 
Aurelie se puede volver a usar aproximadamente 2 semanas despu√©s de la finalizaci√≥n de este tratamiento. Consulte la secci√≥n ‚ÄúNo tome Aurelie‚ÄĚ.
Toma de Aureliecon alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con o sin comida, con un vaso de agua si fuera necesario.
Pruebas de laboratorio
Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos orales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y Lactancia
Embarazo
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Si usted est√° embarazada, no tome¬† Aurelie. Si se queda embarazada durante el tratamiento con¬†Aurelie debe interrumpir el tratamiento inmediatamente y ponerse en contacto con su m√©dico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar¬†Aurelie en cualquier momento (ver ‚ÄúSi interrumpe el tratamiento con¬†Aurelie¬Ľ).

Lactancia 
En general, no se recomienda tomar Aurelie durante el período de lactancia. Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en período de lactancia, debería consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas  
No hay informaci√≥n que sugiera que el uso de¬†Aurelie tenga alg√ļn efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar m√°quinas.¬†¬†
Información importante sobre algunos de los componentes de Aurelie
Aureliecontiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una cierta ¬†intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Aurelie

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Tome un comprimido de Aurelie cada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
 
Cada blíster contiene 24 comprimidos activos de color rosa y 4 comprimidos blancos de placebo.

Los diferentes tipos de comprimidos coloreados de  Aurelie están dispuestos en un orden. Un blíster contiene 28 comprimidos.  
Tome un comprimido de Aureliecada día con un vaso de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
No se confunda de comprimido: tome un comprimido de color rosa durante los primeros 24 d√≠as, y despu√©s de un comprimido de color blanco durante los √ļltimos¬†4 d√≠as. A continuaci√≥n debe comenzar la toma de un nuevo¬†bl√≠ster ¬†(24 comprimidos rosas y 4 blancos). De esta manera, no existe semana de descanso entre dos bl√≠steres.
Debido a la diferente composición de los comprimidos, es necesario que empiece con el primer comprimido situado en la zona superior izquierda y después tome un comprimido cada día. Para mantener el orden, siga la dirección de las flechas del blíster.
Preparación del blíster
Para ayudarle a seguir el orden de toma, cada¬†bl√≠ster¬†de Aureliecontiene 7 tiras adhesivas con los 7 d√≠as de la semana. Escoja la tira de la semana que empieza con el d√≠a en que toma el primer comprimido. Por ejemplo, si toma su primer comprimido un mi√©rcoles, utilice la tira que empieza por ¬ŅMIE¬Ņ
Pegue la tira adhesiva de la semana en la parte superior del bl√≠ster de¬†Aurelie, donde se indica ¬ŅColoque aqu√≠ la etiqueta adjunta que coincida con el d√≠a de inicio¬Ņ, de forma que el primer d√≠a est√© colocado por encima del comprimido marcado con ¬ŅInicio¬Ņ. De esta manera, hay un d√≠a de la semana indicado por encima de cada comprimido y usted puede ver si ha tomado un comprimido determinado. Las flechas muestran el orden en el que se debe tomar los comprimidos.
Durante los 4 d√≠as en los que usted toma comprimidos de placebo (los d√≠as de placebo) suele comenzar la regla (tambi√©n llamada hemorragia por privaci√≥n). Habitualmente la regla comienza el segundo o tercer d√≠a despu√©s de haber tomado el √ļltimo comprimido activo, de color¬† rosa, de¬†¬†Aurelie. Una vez que haya tomado el √ļltimo comprimido de color blanco, debe comenzar el siguiente bl√≠ster, aunque a√ļn no haya finalizado el periodo. Esto significa que usted deber√≠a comenzar cada bl√≠ster el mismo d√≠a de la semana que empez√≥ el anterior, y que la menstruaci√≥n debe tener lugar durante los mismos d√≠as todos los meses.
Si usted toma  Aurelie como se indica, también está protegida frente al embarazo durante los 4 días en que está tomando los comprimidos de placebo.
¬ŅCu√°ndo puede empezar con el primer bl√≠ster?

Si usted no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

Comience a tomar  Aurelieel primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación).
Si comienza Aurelie el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo.
También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.

Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.

Usted puede comenzar a tomar¬†¬†Aurelie preferentemente el d√≠a despues de tomar el √ļltimo comprimido activo de¬†su anticonceptivo anterior, pero como muy tarde al d√≠a siquiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior. Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su m√©dico.

Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de gestágeno sólo, inyección, implante o Sistema de liberación intrauterino  SLI).

Puede cambiar desde la píldora basada sólo progestágenos cualquier día. Si se trata de un implante o un SLI el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección. En todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos  

Después de  un aborto.

Siga las recomendaciones de su médico.  

Despu√©s de tener un ni√Īo.

Tras tener un ni√Īo, puede comenzar a tomar¬†Aurelie entre 21 y 28 d√≠as despu√©s. Si usted comienza m√°s tarde, debe utilizar uno de los denominados m√©todos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros d√≠as del uso de Aurelie.
Si, tras tener un ni√Īo, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar¬†Aurelie (de nuevo), usted primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente per√≠odo menstrual.

Si usted est√° en per√≠odo de lactancia y quiere empezar a tomar¬†Aureliede nuevo) despu√©s de tener un ni√Īo.

Lea la secci√≥n¬†¬†Embarazo¬†y¬†Lactancia¬Ņ.

Deje que su médico le aconseje en caso de que no esté seguro de cuando empezar. 
 
Si toma más Aurelie del que debe
No se han comunicado casos en los que la ingesti√≥n de una sobredosis de¬†Aurelie haya causado da√Īos graves.¬†¬†
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos.
Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Aurelie, o descubre que un ni√Īo los ha tomado, consulte inmediatamente con su m√©dico o farmac√©utico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Aurelie
 
Los √ļltimos 4 comprimidos de la cuarta fila del bl√≠ster son los comprimidos de placebo. Si olvida tomar uno de esos comprimidos, no tendra ning√ļn efecto sobre el efecto de¬†¬†Aurelie. Deseche el comprimido de placebo olvidado.

Si usted se retrasa menos de¬†24 horas en la toma de alg√ļn comprimido, la protecci√≥n frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
Si usted se retrasa m√°s de 24 horas en la toma de alg√ļn comprimido, la protecci√≥n frente al embarazo puede reducirse. Cuantos m√°s comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada.

El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio del blíster (1ª fila) o al final del blíster (3ª fila del blíster). Por ello debería adoptar las siguientes medidas (ver también el diagrama más abajo):

Olvido de más de un comprimido del blíster

Consulte con su médico.

Olvido de un comprimido entre los días 1-7 (primera fila) 

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico.

Olvido de un comprimido entre los días 8-14 (segunda fila)

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.

Olvido de un comprimido entre los días 15-24 ( tercera o cuarta fila)

Puede elegir entre dos posibilidades:
1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de iniciar el período de toma de comprimidos blancos de placebo de este blíster , tírelos y comience a tomar el siguiente blíster.
Probablemente tendrá la menstruación al final del segundo blíster, aunque puede presentar un sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo blíster..
2.  También puede interrumpir la toma de comprimidos y pasar directamente a la a los 4 comprimidos de placebo blanco (anotando el día en el que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo blíster en su día fijado de inicio, el período de toma de comprimidos blancos de placebo  debe durar menos de 4 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecer√° protegida frente al embarazo.

Si usted ha olvidado tomar alg√ļn comprimido y no tiene una menstruaci√≥n durante el per√≠odo de toma¬†de¬†comprimidos¬†blancos¬†de¬†placebo, puede estar embarazada. En ese caso, debe acudir a su m√©dico antes de seguir con el siguiente bl√≠ster.

 
 
 
¬ŅQu√© debe hacer en caso de v√≥mitos o diarrea intensa ?
Si usted tiene v√≥mitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido¬†activo, de color rosa ¬†o padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situaci√≥n es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los v√≥mitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de color rosa ¬†de un bl√≠ster¬†de reserva lo antes posible. Si es posible, t√≥melo dentro de las¬†24 horas posteriores a la hora habitualdesde la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido m√°s de¬†24 horas, siga los consejos del apartado ¬ŅSi olvida tomar Aurelie¬Ņ.
Retraso del per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Aunque no es recomendable,es posible retrasar su período menstrual  no tomando los comprimidos de placebo blancos de la 4ªfila y empezado un nuevo blíster de Aurelie. Usted Puede experimentar durante el uso del segundo blíster un sangrado leve o parecido a la regla.
Termine este segundo blíster tomando los 4 comprimidos  blancos de placebo de la 4ªfila. Después comience el siguiente blíster.
Debe consultar con su médico antes de decidir retrasar su período menstrual.
Cambio del primer d√≠a de su per√≠odo menstrual: ¬Ņqu√© debe saber?
Si usted toma los comprimidos seg√ļn las instrucciones, su per√≠odo menstrual¬† comenzar√° durante la semana de toma de 4 comprimidos de placebo. Si usted ¬†tiene que cambiar ese d√≠a, reduzca el n√ļmero de d√≠as de¬†toma de placebo¬†(pero nunca los aumente ¬Ņ 4 como m√°ximo!). Por ejemplo, si normalmente comienza la toma de comprimidos de placebo en viernes y lo quiere cambiar al martes (3 d√≠as antes), debe comenzar un nuevo¬†bl√≠ster 3 d√≠as antes de lo habitual. Si usted hace que el per√≠odo de toma¬†de¬†comprimidos¬†de¬†placebo¬†sea muy corto (por ejemplo, 3 d√≠as o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos d√≠as. Entonces usted puede experimentar un sangrado leve o parecido a la regla.
Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Aurelie
Usted puede dejar de tomar Aureliecuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces.
 
Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar   Aureliey espere hasta su periodo menstrual antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá determinar que la ausencia de hemorragia se debe a que está embarazada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Aureliepuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene alg√ļn cambio de salud que cree que puede deberse a Aurelie, consulte a su m√©dico.
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar co√°gulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o co√°gulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener informaci√≥n m√°s detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Aurelie‚ÄĚ.
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Aurelie
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Inestabilidad emocional
Dolor de cabeza,
Dolor abdominal (dolor de estómago)
Acné
Dolor de mamas, aumento del tama√Īo de las mamas,¬†menstruaciones dolorosas o irregulares aumento de peso.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Cándidiasis (infección por hongos)
Herpes simple (en los labios)
Reacciones alérgicas
Aumento del apetito
Depresi√≥n, nerviosismo, trastornos del sue√Īo,p√©rdida¬†de¬†interes¬†en¬†el¬†sexo
Hormigueos y pinchazos, vértigo
Problemas de visión
Ritmo cardíaco irregular o inusualmente rápido
Co√°gulos (trombos) en un vaso sangu√≠neo de las pierna o los pulmones (embolia pulmonar), aumento de la presi√≥n arterial, migra√Īa, venas varicosas
Dolor de garganta
N√°useas, v√≥mitos, inflamaci√≥n del est√≥mago y/o del intestino, diarrea, estre√Īimiento
Hinchazón repentina de la piel y/o membranas mucosas (p.ej. lengua o garganta), y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad respiratoria (angioedema), pérdida de pelo (alopecia), eczema, picor, erupciones cutáneas, piel seca, trastornos de piel grasa (dermatitis seborreica)
Dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares
Infección de la vejiga
Bultos en las mamas (benignos o cáncer), producción de un líquido lechoso en los pezones (galactorrea), quistes en los ovarios, sofocos, ausencia de menstruación, menstruación abundante, secreción vaginal, sequedad vaginal, dolor abdominal( pélvico), frotis cervicales anormales,
Retención de líquidos, falta de energía, sensación de sed excesiva, aumento de la sudoración
Pérdida de peso.

Efectos adversos raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas )

Asma
Problemas auditivos
Obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo
Eritema nudoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel de color rojizo)
Eritema multiforme (erupci√≥n cut√°nea con rojeces en forma de diana o √ļlceras)
Co√°gulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:

En una pierna o pie (es decir, TVP).
En un pulmón (es decir, EP).
Ataque al corazón.
Ictus.
Ictus leve o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT).
Co√°gulos de sangre en el h√≠gado, est√≥mago/intestino, ri√Īones u ojo.

 
Las posibilidades de tener un coágulo de sangre pueden ser mayores si tiene cualquier otra afección que aumente este riesgo (ver sección 2 para obtener más información sobre las afecciones que aumentan el riesgo de padecer coágulos de sangre y los síntomas de un coágulo de sangre).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es). Mediante la comunicaci√≥n de estos efectos adversos puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad del medicamento.

5. Conservación de Aurelie

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior de 30¬ļC.¬†
No utilice¬†Aurelie despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de la frase ¬ŅNo usar despu√©s de:¬Ņ o ¬ŅCAD.:¬Ņ. La¬†fecha¬†de¬†caducidad¬†es¬†el¬†√ļltimo¬†d√≠a¬†del¬†mes¬†que¬†se¬†indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬†¬†de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente. ¬†

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