Aurorespir 0,5 mg/ml solucion para pulverizacion nasal

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Oximetazolina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es aurorespir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar aurorespir
3. Cómo usar aurorespir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aurorespir

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Aurorespir 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
 
Oximetazolina hidrocloruro
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
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Contenido del prospecto

Qué es Aurorespir y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aurorespir
Cómo usar Aurorespir
Posibles efectos adversos
Conservación de Aurorespir
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Aurorespir y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. La oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal.
Est√° indicado para el alivio local y temporal de la congesti√≥n nasal en adultos y ni√Īos a partir de 6 a√Īos.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aurorespir

No use Aurorespir:

si es alérgico a oximetazolina, a otros descongestivos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o con sensibilidad conocida a agentes simpaticomiméticos,
si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y la depresión). Los inhibidores de la MAO pueden aumentar los efectos hipertensivos de oximetazolina,
si tiene glaucoma de √°ngulo estrecho,
si le han realizado recientemente una operaci√≥n en la cabeza (si ha sufrido alguna intervenci√≥n quir√ļrgica craneal, transnasal o transoral),
si tiene inflamación de la piel y de la mucosa del vestíbulo nasal y costras en la nariz (rinitis seca),
si padece enfermedad cardiaca aguda o asma cardiaco,
en ni√Īos menores de 6 a√Īos de edad.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aurorespir si:

está en tratamiento con medicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante), o metildopa (para bajar la tensión arterial).
ha padecido o padece, aunque sólo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las siguientes enfermedades o síntomas:

si tiene niveles de az√ļcar en sangre elevados (diabetes mellitus).
si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial).
si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio.
si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia prostática).
si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).

alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros medicamentos simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros, alguno de los utilizados para tratar enfermedades del corazón, hipotensión (tensión arterial baja) o para tratar el asma.

 
En casos raros la oximetazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.
 
Raramente se puede producir insomnio despu√©s de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite utilizarlo a √ļltima hora de la tarde o por la noche.
 
No exceder la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo usar Aurorespir.
 
Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por m√°s de una persona y el aplicador debe limpiarse siempre despu√©s de cada uso con un pa√Īo limpio y h√ļmedo.
 
Ni√Īos
No utilizar en menores de 6 a√Īos.
 
Los ni√Īos pueden ser especialmente propensos a la aparici√≥n de efectos adversos de este medicamento.
 
Uso de Aurorespir con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Este medicamento no debe ser utilizado por personas que est√©n tomando o hayan tomado durante las dos √ļltimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresi√≥n (antidepresivos tric√≠clicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)) o con un medicamento para bajar la tensi√≥n arterial llamado metildopa.
 
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tienen intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo, ni durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si nota somnolencia o mareos, no conduzca ni utilice herramientas o m√°quinas peligrosas.
 
Aurorespir contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha de tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un producto de uso nasal que no contenga este excipiente.
 
 

3. Cómo usar Aurorespir

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos, adolescentes y ni√Īos a partir de 10 a√Īos
1-2 pulverizaciones en cada orificio nasal, cada 12 horas.
 
Ni√Īos entre 6-10 a√Īos
1 pulverización en cada orificio nasal, cada 12 horas.
 
Ni√Īos menores de 6 a√Īos
Este medicamento no se debe utilizar en ni√Īos menores de 6 a√Īos (ver secci√≥n 2 ‚ÄúNo use Aurorespir‚ÄĚ).
 
Mayoresde 65 a√Īos
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento.
 
No se deben administrar m√°s de un total de 8 pulverizaciones al d√≠a para adultos y 4 para ni√Īos.
 
Aurorespir no se debe utilizar durante más de 7 días a menos que su médico se lo prescriba.
 
Cómo usar Aurorespir
Este medicamento se usa vía nasal.
 
Antes de la aplicación de este medicamento, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.
 
Para evitar contagios, despu√©s de cada uso y antes de cerrar el envase, se debe limpiar el extremo del aplicador con un pa√Īo limpio y h√ļmedo. Adem√°s, cada envase debe ser utilizado s√≥lo por 1 persona.
 
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el pulverizador varias veces hasta que salga un líquido finalmente pulverizado.
 
Para la aplicación de la pulverización, debe mantener la cabeza derecha.
Si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y consulte a su médico.
 
Si usa m√°s Aurorespir del que debe
Por aplicaci√≥n de dosis excesivas o muy continuadas, podr√° notar: dolor de cabeza, temblores, insomnio, sudoraci√≥n excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensi√≥n arterial o alteraciones del sue√Īo.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Aurorespir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La reacción adversa más frecuente es sensación local de sequedad de la mucosa nasal. Las reacciones adversas locales poco frecuentes son picor y escozor.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): erupción de la piel, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores, estornudos, sequedad, escozor, picor e irritación de la nariz, boca y garganta.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): ansiedad, efecto sedante, irritabilidad, trastornos del sue√Īo en ni√Īos, dolor de cabeza, alteraci√≥n visual, taquicardia, palpitaciones, hiperemia reactiva (acumulaci√≥n de sangre en un √≥rgano del cuerpo), aumento de la tensi√≥n arterial, n√°useas, exantema (enrojecimiento de la piel).
 
El uso excesivo o continuado puede dar lugar a congestión nasal.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Aurorespir

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE¬†de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es aurorespir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar aurorespir
3. Cómo usar aurorespir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de aurorespir

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Aurorespir 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
 
Oximetazolina hidrocloruro
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
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Contenido del prospecto

Qué es Aurorespir y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aurorespir
Cómo usar Aurorespir
Posibles efectos adversos
Conservación de Aurorespir
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Aurorespir y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como principio activo. La oximetazolina administrada por la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal.
Est√° indicado para el alivio local y temporal de la congesti√≥n nasal en adultos y ni√Īos a partir de 6 a√Īos.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aurorespir

No use Aurorespir:

si es alérgico a oximetazolina, a otros descongestivos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o con sensibilidad conocida a agentes simpaticomiméticos,
si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson y la depresión). Los inhibidores de la MAO pueden aumentar los efectos hipertensivos de oximetazolina,
si tiene glaucoma de √°ngulo estrecho,
si le han realizado recientemente una operaci√≥n en la cabeza (si ha sufrido alguna intervenci√≥n quir√ļrgica craneal, transnasal o transoral),
si tiene inflamación de la piel y de la mucosa del vestíbulo nasal y costras en la nariz (rinitis seca),
si padece enfermedad cardiaca aguda o asma cardiaco,
en ni√Īos menores de 6 a√Īos de edad.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aurorespir si:

está en tratamiento con medicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante), o metildopa (para bajar la tensión arterial).
ha padecido o padece, aunque sólo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las siguientes enfermedades o síntomas:

si tiene niveles de az√ļcar en sangre elevados (diabetes mellitus).
si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial).
si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio.
si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia prostática).
si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).

alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros medicamentos simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros, alguno de los utilizados para tratar enfermedades del corazón, hipotensión (tensión arterial baja) o para tratar el asma.

 
En casos raros la oximetazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.
 
Raramente se puede producir insomnio despu√©s de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite utilizarlo a √ļltima hora de la tarde o por la noche.
 
No exceder la dosis recomendada en el apartado 3. Cómo usar Aurorespir.
 
Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por m√°s de una persona y el aplicador debe limpiarse siempre despu√©s de cada uso con un pa√Īo limpio y h√ļmedo.
 
Ni√Īos
No utilizar en menores de 6 a√Īos.
 
Los ni√Īos pueden ser especialmente propensos a la aparici√≥n de efectos adversos de este medicamento.
 
Uso de Aurorespir con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Este medicamento no debe ser utilizado por personas que est√©n tomando o hayan tomado durante las dos √ļltimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresi√≥n (antidepresivos tric√≠clicos o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)) o con un medicamento para bajar la tensi√≥n arterial llamado metildopa.
 
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma.
 
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tienen intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo, ni durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si nota somnolencia o mareos, no conduzca ni utilice herramientas o m√°quinas peligrosas.
 
Aurorespir contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha de tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un producto de uso nasal que no contenga este excipiente.
 
 

3. Cómo usar Aurorespir

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos, adolescentes y ni√Īos a partir de 10 a√Īos
1-2 pulverizaciones en cada orificio nasal, cada 12 horas.
 
Ni√Īos entre 6-10 a√Īos
1 pulverización en cada orificio nasal, cada 12 horas.
 
Ni√Īos menores de 6 a√Īos
Este medicamento no se debe utilizar en ni√Īos menores de 6 a√Īos (ver secci√≥n 2 ‚ÄúNo use Aurorespir‚ÄĚ).
 
Mayoresde 65 a√Īos
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento.
 
No se deben administrar m√°s de un total de 8 pulverizaciones al d√≠a para adultos y 4 para ni√Īos.
 
Aurorespir no se debe utilizar durante más de 7 días a menos que su médico se lo prescriba.
 
Cómo usar Aurorespir
Este medicamento se usa vía nasal.
 
Antes de la aplicación de este medicamento, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.
 
Para evitar contagios, despu√©s de cada uso y antes de cerrar el envase, se debe limpiar el extremo del aplicador con un pa√Īo limpio y h√ļmedo. Adem√°s, cada envase debe ser utilizado s√≥lo por 1 persona.
 
Si es la primera vez que se utiliza este producto o no se ha utilizado desde hace tiempo, es necesario cargar el pulverizador. Para ello, manteniendo el envase alejado del cuerpo, se presiona el pulverizador varias veces hasta que salga un líquido finalmente pulverizado.
 
Para la aplicación de la pulverización, debe mantener la cabeza derecha.
Si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y consulte a su médico.
 
Si usa m√°s Aurorespir del que debe
Por aplicaci√≥n de dosis excesivas o muy continuadas, podr√° notar: dolor de cabeza, temblores, insomnio, sudoraci√≥n excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensi√≥n arterial o alteraciones del sue√Īo.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida. 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Aurorespir puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La reacción adversa más frecuente es sensación local de sequedad de la mucosa nasal. Las reacciones adversas locales poco frecuentes son picor y escozor.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas): erupción de la piel, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores, estornudos, sequedad, escozor, picor e irritación de la nariz, boca y garganta.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): ansiedad, efecto sedante, irritabilidad, trastornos del sue√Īo en ni√Īos, dolor de cabeza, alteraci√≥n visual, taquicardia, palpitaciones, hiperemia reactiva (acumulaci√≥n de sangre en un √≥rgano del cuerpo), aumento de la tensi√≥n arterial, n√°useas, exantema (enrojecimiento de la piel).
 
El uso excesivo o continuado puede dar lugar a congestión nasal.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Aurorespir

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE¬†de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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