Avaglim comprimidos recubiertos

  Medicamentos

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A√Īadido el 3 de octubre de 2009

Principios activos:
Glimepirida, Rosiglitazona

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Tabla de contenidos

1. Qué es avaglim y para qué se utiliza
2. Antes de tomar avaglim
3. Cómo tomar avaglim
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de avaglim
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimidos recubiertos con película
AVAGLIM 8 mg/4 mg comprimidos recubiertos con película
Rosiglitazona/glimepirida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Avaglim y para qué se utiliza

Antes de tomar Avaglim

Cómo tomar Avaglim

Posibles efectos adversos

5 Conservación de Avaglim

Información adicional

1. QU√Č ES AVAGLIM Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Los comprimidos de Avaglim son una combinación de dos medicamentos distintos llamados rosiglitazona y glimepirida. Estos dos medicamentos se utilizan para tratar la diabetes mellitus tipo 2.

Las personas con diabetes tipo 2 son aquellas que no producen la cantidad suficiente de insulina (una hormona que controla los niveles de az√ļcar en sangre), o no responden como debieran a la insulina producida por su propio organismo. Rosiglitazona y glimepirida act√ļan conjuntamente de forma que su organismo puede utilizar mejor la insulina que produce, ayud√°ndole a reducir el az√ļcar en sangre hasta niveles normales.

2. ANTES DE TOMAR AVAGLIM
Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, además de tomar Avaglim.

No tome Avaglim

si es alérgico (hipersensible) a rosiglitazona, glimepirida o a cualquiera de los demás componentes de Avaglim (recogidos en la sección 6) o a otros medicamentos llamados sulfonilureas (como glibenclamida) o sulfonamidas

si ha padecido un ataque al corazón o angina grave, que se haya tratado en el hospital

si padece insuficiencia cardiaca, o ha padecido insuficiencia cardiaca en el pasado

si padece una enfermedad del hígado

si ha padecido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con síntomas de pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos)

si padece una enfermedad grave del ri√Ī√≥n

si padece diabetes tipo 1 que requerir√° un tratamiento distinto.

Consulte con su médico si padece alguno de estos síntomas. No tome Avaglim

Tenga especial cuidado con Avaglim

Avaglim no est√° recomendado en pacientes menores de 18 a√Īos, debido a que no existe informaci√≥n de seguridad y eficacia en estos pacientes.

Si le han diagnosticado una angina de pecho (dolor en el pecho), o enfermedad arterial periférica (circulación de la sangre reducida en las piernas):

Consulte con su médico, ya que Avaglim puede que no sea adecuado para usted.

Anemia hemolítica: si tiene una condición hereditaria por la que los glóbulos rojos de su sangre no producen la cantidad suficiente de la enzima G6PD, Avaglim puede causar una destrucción acelerada de los glóbulos rojos de su sangre.
Informe a su médico si le ocurre esto ya que Avaglim puede que no sea adecuado para usted.

Condiciones a las que debe prestar atención
Avaglim y otros medicamentos para la diabetes pueden empeorar algunas de las condiciones existentes o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de cualquier problema durante el tratamiento con Avaglim, debe prestar atenci√≥n a ciertos s√≠ntomas. Ver en la Secci√≥n 4 ¬ęCondiciones que necesitan especial atenci√≥n¬Ľ.

La ovulación puede reanudarse
En mujeres que son est√©riles debido a problemas que afectan a sus ovarios (como el S√≠ndrome de Poliquistosis Ov√°rica), pueden empezar a ovular de nuevo cuando empiecen a tomar Avaglim. Si le sucede esto, use los m√©todos anticonceptivos apropiados para evitar la posibilidad de un embarazo no deseado (ver en la secci√≥n 2 ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).

An√°lisis de sangre frecuentes
Avaglim puede disminuir el n√ļmero de algunos tipos de c√©lulas sangu√≠neas. Su m√©dico debe analizar su sangre con cierta frecuencia mientras tome Avaglim.

Su función renal debe ser revisada
Si padece una enfermedad del ri√Ī√≥n, o es mayor de 65 a√Īos, debe revisar el funcionamiento de sus ri√Īones mientras tome Avaglim.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente otros medicamentos o ha empezado a tomar alguno nuevo entre los que se incluyen las plantas medicinales y los medicamentos adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos (o el alcohol) pueden afectar a la manera en la que Avaglim controla la cantidad de az√ļcar en la sangre. Sus niveles de az√ļcar en sangre pueden llegar a ser demasiado altos o bajos (ver en la Secci√≥n 4″Niveles bajos de az√ļcar en sangre¬Ľ). Algunos medicamentos que pueden tener este efecto son:

gemfibrozilo (usado para reducir el colesterol)

rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones)

fluconazol (usado para el tratamiento de infecciones causadas por hongos)

Informe a su médico o farmacéutico si considera que Avaglim no está funcionando como debiera, en particular si está tomando otros medicamentos. Puede que necesite un ajuste de la dosis o que cambie alguno de los medicamentos que está tomando.

Algunos medicamentos utilizados para la hipertensi√≥n (tales como beta bloqueantes, clonidina, guanetidina o reserpina) pueden hacer que est√© menos alerta de los s√≠ntomas de tener niveles de az√ļcar en sangre inferiores a los normales (sudor, latidos del coraz√≥n r√°pidos o irregulares)
El control de sus niveles de az√ļcar en sangre frecuentemente es especialmente importante si est√° tomando cualquiera de estos medicamentos, aunque se sienta bien.

Avaglim también puede potenciar o disminuir el efecto de medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos en la sangre (anticoagulantes tales como la warfarina o el acenocumarol)
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando anticoagulantes.

Embarazo y lactancia

Avaglim no está recomendado durante el embarazo. Si está embarazada o cree que puediera estarlo, consulte a su médico.

No de el pecho si est√° tomando Avaglim. Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden da√Īar a su bebe.

Conducción y uso de máquinas
Avaglim puede hacerle sentirse mareado o hacer que su az√ļcar en sangre sea menor de lo normal (ver en la Secci√≥n 4″Niveles bajos de az√ļcar en sangre¬Ľ)
No conduzca o maneje maquinaria a menos que se sienta bien.

Avaglim contiene lactosa
Los comprimidos de Avaglim contienen una peque√Īa cantidad de lactosa. Los pacientes con intolerancia a lactosa o con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorci√≥n de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento

3. C√ďMO TOMAR AVAGLIM
Siga exactamente las instrucciones de administración de Avaglim indicadas por su médico. No tome más de la dosis recomendada. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Cu√°nto tomar
La dosis inicial normal es un comprimido (4 mg de rosiglitazona y 4 mg de glimepirida), una vez al día.

Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis. La dosis máxima es un comprimido de 4 mg de rosiglitazona y 8 mg de glimepirida, una vez al día.

Cómo tomarlo
Trague los comprimidos con un poco de agua.

Es mejor que tome Avaglim con las comidas, o justo antes de las comidas (normalmente la primera comida importante del día).

Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su médico.

Si toma m√°s Avaglim del que debiera
Si accidentalmente toma m√°s comprimidos de los que debiera, p√≥ngase en contacto con su m√©dico o farmac√©utico. Puede estar en riego de que tener un nivel bajo de az√ļcar en sangre que requiera tratamiento hospitalario.

Si olvidó tomar Avaglim
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

No interrumpa el tratamiento con Avaglim.
Tome Avaglim durante el tiempo recomendado por su m√©dico. Si interrumpe el tratamiento con Avaglim los niveles de az√ļcar en su sangre no estar√°n controlados, y puede sentirse mal. Consulte con su m√©dico si desea dejar de tomar este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Avaglim puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Condiciones que necesitan especial atención

Reacciones alérgicas: estas son muy raras en pacientes que toman Avaglim. Los signos incluyen:

erupciones en la piel abultadas y con picor (urticaria)

hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema), que pueden producir dificultad al respirar.

colapso

Consulte inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Avaglim.

Retenci√≥n de l√≠quidos e insuficiencia cardiaca: Avaglim puede causar retenci√≥n de agua (retenci√≥n de l√≠quidos) que pueden dar lugar a hinchaz√≥n y aumento de peso. Un exceso de los l√≠quidos corporales, pueden empeorar algunos problemas cardiacos existentes o dar lugar a la insuficiencia cardiaca. Existe m√°s probabilidad de que esto ocurra si est√° usando otros medicamentos para su diabetes (como la insulina), si tiene problemas renales, o si es mayor de 65 a√Īos. Compruebe su peso regularmente; si aumenta r√°pidamente, informe a su m√©dico. Entre los s√≠ntomas de insuficiencia cardiaca se incluyen:

falta de aire, si se despierta durante la noche con dificultad para respirar

cansancio después de haber realizado ejercicio físico suave, como andar

aumento r√°pido de peso

tobillos o pies hinchados.

Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas tanto si los ha experimentado por primera vez como si estos síntomas empeoran

Niveles bajos de az√ļcar en sangre (hipoglucemia): algunas situaciones pueden favorecer que tenga niveles bajos de az√ļcar en sangre mientras toma Avaglim. Estas incluyen:

tomar otros medicamentos para la diabetes

una enfermedad del ri√Ī√≥n

un peso bajo o una dieta insuficiente

situaciones de estr√©s (tales como un trauma, una intervenci√≥n quir√ļrgica o una infecci√≥n)

Los primeros s√≠ntomas de una bajada de los niveles de az√ļcar en sangre son:

temblores, sudoración, desmayos

nerviosismo, palpitaciones

sensación de hambre.

La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de consciencia.

Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas. Puede que necesite reducir la dosis de sus medicamentos.

Problemas de hígado: antes de empezar a tomar Avaglim tendrá que realizarse un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado. Este análisis puede repetirse por intervalos. Entre los signos de problemas de hígado pueden incluirse:

nausea o vómitos

dolor de estómago (dolor abdominal)

pérdida de apetito

orina de color oscuro

Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.

Problemas de ojos: pacientes con diabetes pueden tener problemas de visión borrosa causada por hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular). Casos nuevos o empeoramientos de edema macular han ocurrido en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con Avaglim y medicamentos similares.
Informe a su médico de cualquier preocupación que tenga de su vista.

Fractura de huesos: en pacientes con diabetes pueden darse casos de fractura de huesos. Las probabilidades de que esto ocurra pueden ser mayores en mujeres que tomen rosiglitazona durante m√°s de un a√Īo. Los casos de fractura de huesos m√°s comunes son en pies, manos y brazos.

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas:

niveles de az√ļcar en la sangre inferiores a los normales (hipoglucemia)

hinchazón (edema) debido a la retención de líquidos

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

dolor en el pecho (angina de pecho)

insuficiencia cardiaca

fractura de huesos

aumento de peso, aumento de apetito

mareos

estre√Īimiento

disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas (anemia), del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (leucopenia) y del n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas necesarias para la coagulaci√≥n (trombocitopenia)

peque√Īo aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de grasas en sangre.

Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar

hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular)

disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos o un tipo de gl√≥bulos blancos (granulocitopebnia) que puede ser grave (agranulocitosis), disminuci√≥n en el n√ļmero de todos los tipos de c√©lulas de la sangre (pancitopenia)

el hígado no funciona tan bien como debería (aumento de las enzimas hepáticas).

Efectos adversos muy raros
Puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

reacciones alérgicas, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis alérgica)

hipersensibilidad al sol causando picor en la piel

inflamación del hígado (hepatitis), piel amarillenta(ictericia)

aumento rápido y excesivo de peso causado por la retención de líquidos

dolor en el estómago, gases, náuseas, vómitos o diarrea

descenso de la cantidad de sodio en la sangre

Si tiene efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

5. CONSERVACI√ďN DE AVAGLIM
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos

No utilice Avaglim después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Avaglim
Los principios activos son rosiglitazona y glimepirida. Los comprimidos de Avaglim se presentan con dosis diferentes.
Cada comprimido contiene: 4 mg u 8 mg de rosiglitazona y 4 mg de glimepirida.

Los demás componentes son: carboximetilalmidón sódico (tipo A), hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dioxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro negro y/o rojo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Avaglim 4 mg/4 mg comprimidos, son de color rosa, con forma triangular redondeada, que llevan la inscripci√≥n ¬ęgsk¬Ľ en una cara y ¬ę4/4¬Ľ en la otra.

Avaglim 8 mg/4 mg comprimidos, son de color rojo, con forma triangular redondeada, que llevan la inscripci√≥n ¬ęgsk¬Ľ en una cara y ¬ę8/4¬Ľ en la otra.

Los comprimidos se presentan en envases blister con 14, 28, 56, 84 o 112 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente est√©n comercializados algunos tama√Īos de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Reino Unido.

Responsable de la fabricaci√≥n: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Espa√Īa.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).

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Tabla de contenidos

1. Qué es avaglim y para qué se utiliza
2. Antes de tomar avaglim
3. Cómo tomar avaglim
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de avaglim
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimidos recubiertos con película
AVAGLIM 8 mg/4 mg comprimidos recubiertos con película
Rosiglitazona/glimepirida

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Avaglim y para qué se utiliza

Antes de tomar Avaglim

Cómo tomar Avaglim

Posibles efectos adversos

5 Conservación de Avaglim

Información adicional

1. QU√Č ES AVAGLIM Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Los comprimidos de Avaglim son una combinación de dos medicamentos distintos llamados rosiglitazona y glimepirida. Estos dos medicamentos se utilizan para tratar la diabetes mellitus tipo 2.

Las personas con diabetes tipo 2 son aquellas que no producen la cantidad suficiente de insulina (una hormona que controla los niveles de az√ļcar en sangre), o no responden como debieran a la insulina producida por su propio organismo. Rosiglitazona y glimepirida act√ļan conjuntamente de forma que su organismo puede utilizar mejor la insulina que produce, ayud√°ndole a reducir el az√ļcar en sangre hasta niveles normales.

2. ANTES DE TOMAR AVAGLIM
Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, además de tomar Avaglim.

No tome Avaglim

si es alérgico (hipersensible) a rosiglitazona, glimepirida o a cualquiera de los demás componentes de Avaglim (recogidos en la sección 6) o a otros medicamentos llamados sulfonilureas (como glibenclamida) o sulfonamidas

si ha padecido un ataque al corazón o angina grave, que se haya tratado en el hospital

si padece insuficiencia cardiaca, o ha padecido insuficiencia cardiaca en el pasado

si padece una enfermedad del hígado

si ha padecido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes con síntomas de pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos)

si padece una enfermedad grave del ri√Ī√≥n

si padece diabetes tipo 1 que requerir√° un tratamiento distinto.

Consulte con su médico si padece alguno de estos síntomas. No tome Avaglim

Tenga especial cuidado con Avaglim

Avaglim no est√° recomendado en pacientes menores de 18 a√Īos, debido a que no existe informaci√≥n de seguridad y eficacia en estos pacientes.

Si le han diagnosticado una angina de pecho (dolor en el pecho), o enfermedad arterial periférica (circulación de la sangre reducida en las piernas):

Consulte con su médico, ya que Avaglim puede que no sea adecuado para usted.

Anemia hemolítica: si tiene una condición hereditaria por la que los glóbulos rojos de su sangre no producen la cantidad suficiente de la enzima G6PD, Avaglim puede causar una destrucción acelerada de los glóbulos rojos de su sangre.
Informe a su médico si le ocurre esto ya que Avaglim puede que no sea adecuado para usted.

Condiciones a las que debe prestar atención
Avaglim y otros medicamentos para la diabetes pueden empeorar algunas de las condiciones existentes o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de cualquier problema durante el tratamiento con Avaglim, debe prestar atenci√≥n a ciertos s√≠ntomas. Ver en la Secci√≥n 4 ¬ęCondiciones que necesitan especial atenci√≥n¬Ľ.

La ovulación puede reanudarse
En mujeres que son est√©riles debido a problemas que afectan a sus ovarios (como el S√≠ndrome de Poliquistosis Ov√°rica), pueden empezar a ovular de nuevo cuando empiecen a tomar Avaglim. Si le sucede esto, use los m√©todos anticonceptivos apropiados para evitar la posibilidad de un embarazo no deseado (ver en la secci√≥n 2 ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).

An√°lisis de sangre frecuentes
Avaglim puede disminuir el n√ļmero de algunos tipos de c√©lulas sangu√≠neas. Su m√©dico debe analizar su sangre con cierta frecuencia mientras tome Avaglim.

Su función renal debe ser revisada
Si padece una enfermedad del ri√Ī√≥n, o es mayor de 65 a√Īos, debe revisar el funcionamiento de sus ri√Īones mientras tome Avaglim.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente otros medicamentos o ha empezado a tomar alguno nuevo entre los que se incluyen las plantas medicinales y los medicamentos adquiridos sin receta.

Algunos medicamentos (o el alcohol) pueden afectar a la manera en la que Avaglim controla la cantidad de az√ļcar en la sangre. Sus niveles de az√ļcar en sangre pueden llegar a ser demasiado altos o bajos (ver en la Secci√≥n 4″Niveles bajos de az√ļcar en sangre¬Ľ). Algunos medicamentos que pueden tener este efecto son:

gemfibrozilo (usado para reducir el colesterol)

rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones)

fluconazol (usado para el tratamiento de infecciones causadas por hongos)

Informe a su médico o farmacéutico si considera que Avaglim no está funcionando como debiera, en particular si está tomando otros medicamentos. Puede que necesite un ajuste de la dosis o que cambie alguno de los medicamentos que está tomando.

Algunos medicamentos utilizados para la hipertensi√≥n (tales como beta bloqueantes, clonidina, guanetidina o reserpina) pueden hacer que est√© menos alerta de los s√≠ntomas de tener niveles de az√ļcar en sangre inferiores a los normales (sudor, latidos del coraz√≥n r√°pidos o irregulares)
El control de sus niveles de az√ļcar en sangre frecuentemente es especialmente importante si est√° tomando cualquiera de estos medicamentos, aunque se sienta bien.

Avaglim también puede potenciar o disminuir el efecto de medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos en la sangre (anticoagulantes tales como la warfarina o el acenocumarol)
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando anticoagulantes.

Embarazo y lactancia

Avaglim no está recomendado durante el embarazo. Si está embarazada o cree que puediera estarlo, consulte a su médico.

No de el pecho si est√° tomando Avaglim. Los componentes pueden pasar a la leche materna y pueden da√Īar a su bebe.

Conducción y uso de máquinas
Avaglim puede hacerle sentirse mareado o hacer que su az√ļcar en sangre sea menor de lo normal (ver en la Secci√≥n 4″Niveles bajos de az√ļcar en sangre¬Ľ)
No conduzca o maneje maquinaria a menos que se sienta bien.

Avaglim contiene lactosa
Los comprimidos de Avaglim contienen una peque√Īa cantidad de lactosa. Los pacientes con intolerancia a lactosa o con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorci√≥n de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento

3. C√ďMO TOMAR AVAGLIM
Siga exactamente las instrucciones de administración de Avaglim indicadas por su médico. No tome más de la dosis recomendada. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Cu√°nto tomar
La dosis inicial normal es un comprimido (4 mg de rosiglitazona y 4 mg de glimepirida), una vez al día.

Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis. La dosis máxima es un comprimido de 4 mg de rosiglitazona y 8 mg de glimepirida, una vez al día.

Cómo tomarlo
Trague los comprimidos con un poco de agua.

Es mejor que tome Avaglim con las comidas, o justo antes de las comidas (normalmente la primera comida importante del día).

Tome los comprimidos a la misma hora cada día y siga los consejos dietéticos que le haya dado su médico.

Si toma m√°s Avaglim del que debiera
Si accidentalmente toma m√°s comprimidos de los que debiera, p√≥ngase en contacto con su m√©dico o farmac√©utico. Puede estar en riego de que tener un nivel bajo de az√ļcar en sangre que requiera tratamiento hospitalario.

Si olvidó tomar Avaglim
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

No interrumpa el tratamiento con Avaglim.
Tome Avaglim durante el tiempo recomendado por su m√©dico. Si interrumpe el tratamiento con Avaglim los niveles de az√ļcar en su sangre no estar√°n controlados, y puede sentirse mal. Consulte con su m√©dico si desea dejar de tomar este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Avaglim puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Condiciones que necesitan especial atención

Reacciones alérgicas: estas son muy raras en pacientes que toman Avaglim. Los signos incluyen:

erupciones en la piel abultadas y con picor (urticaria)

hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema), que pueden producir dificultad al respirar.

colapso

Consulte inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Avaglim.

Retenci√≥n de l√≠quidos e insuficiencia cardiaca: Avaglim puede causar retenci√≥n de agua (retenci√≥n de l√≠quidos) que pueden dar lugar a hinchaz√≥n y aumento de peso. Un exceso de los l√≠quidos corporales, pueden empeorar algunos problemas cardiacos existentes o dar lugar a la insuficiencia cardiaca. Existe m√°s probabilidad de que esto ocurra si est√° usando otros medicamentos para su diabetes (como la insulina), si tiene problemas renales, o si es mayor de 65 a√Īos. Compruebe su peso regularmente; si aumenta r√°pidamente, informe a su m√©dico. Entre los s√≠ntomas de insuficiencia cardiaca se incluyen:

falta de aire, si se despierta durante la noche con dificultad para respirar

cansancio después de haber realizado ejercicio físico suave, como andar

aumento r√°pido de peso

tobillos o pies hinchados.

Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas tanto si los ha experimentado por primera vez como si estos síntomas empeoran

Niveles bajos de az√ļcar en sangre (hipoglucemia): algunas situaciones pueden favorecer que tenga niveles bajos de az√ļcar en sangre mientras toma Avaglim. Estas incluyen:

tomar otros medicamentos para la diabetes

una enfermedad del ri√Ī√≥n

un peso bajo o una dieta insuficiente

situaciones de estr√©s (tales como un trauma, una intervenci√≥n quir√ļrgica o una infecci√≥n)

Los primeros s√≠ntomas de una bajada de los niveles de az√ļcar en sangre son:

temblores, sudoración, desmayos

nerviosismo, palpitaciones

sensación de hambre.

La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de consciencia.

Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas. Puede que necesite reducir la dosis de sus medicamentos.

Problemas de hígado: antes de empezar a tomar Avaglim tendrá que realizarse un análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado. Este análisis puede repetirse por intervalos. Entre los signos de problemas de hígado pueden incluirse:

nausea o vómitos

dolor de estómago (dolor abdominal)

pérdida de apetito

orina de color oscuro

Informe a su médico lo antes posible si tiene cualquiera de estos síntomas.

Problemas de ojos: pacientes con diabetes pueden tener problemas de visión borrosa causada por hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular). Casos nuevos o empeoramientos de edema macular han ocurrido en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con Avaglim y medicamentos similares.
Informe a su médico de cualquier preocupación que tenga de su vista.

Fractura de huesos: en pacientes con diabetes pueden darse casos de fractura de huesos. Las probabilidades de que esto ocurra pueden ser mayores en mujeres que tomen rosiglitazona durante m√°s de un a√Īo. Los casos de fractura de huesos m√°s comunes son en pies, manos y brazos.

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas:

niveles de az√ļcar en la sangre inferiores a los normales (hipoglucemia)

hinchazón (edema) debido a la retención de líquidos

Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

dolor en el pecho (angina de pecho)

insuficiencia cardiaca

fractura de huesos

aumento de peso, aumento de apetito

mareos

estre√Īimiento

disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas (anemia), del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (leucopenia) y del n√ļmero de c√©lulas sangu√≠neas necesarias para la coagulaci√≥n (trombocitopenia)

peque√Īo aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de grasas en sangre.

Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas:

acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar) causando dificultad para respirar

hinchazón de la retina en el fondo del ojo (edema macular)

disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos o un tipo de gl√≥bulos blancos (granulocitopebnia) que puede ser grave (agranulocitosis), disminuci√≥n en el n√ļmero de todos los tipos de c√©lulas de la sangre (pancitopenia)

el hígado no funciona tan bien como debería (aumento de las enzimas hepáticas).

Efectos adversos muy raros
Puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas:

reacciones alérgicas, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis alérgica)

hipersensibilidad al sol causando picor en la piel

inflamación del hígado (hepatitis), piel amarillenta(ictericia)

aumento rápido y excesivo de peso causado por la retención de líquidos

dolor en el estómago, gases, náuseas, vómitos o diarrea

descenso de la cantidad de sodio en la sangre

Si tiene efectos adversos
Informe a su médico o farmacéutico si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.

5. CONSERVACI√ďN DE AVAGLIM
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos

No utilice Avaglim después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Avaglim
Los principios activos son rosiglitazona y glimepirida. Los comprimidos de Avaglim se presentan con dosis diferentes.
Cada comprimido contiene: 4 mg u 8 mg de rosiglitazona y 4 mg de glimepirida.

Los demás componentes son: carboximetilalmidón sódico (tipo A), hipromelosa (E464), celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, estearato de magnesio, dioxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro negro y/o rojo (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase
Avaglim 4 mg/4 mg comprimidos, son de color rosa, con forma triangular redondeada, que llevan la inscripci√≥n ¬ęgsk¬Ľ en una cara y ¬ę4/4¬Ľ en la otra.

Avaglim 8 mg/4 mg comprimidos, son de color rojo, con forma triangular redondeada, que llevan la inscripci√≥n ¬ęgsk¬Ľ en una cara y ¬ę8/4¬Ľ en la otra.

Los comprimidos se presentan en envases blister con 14, 28, 56, 84 o 112 comprimidos recubiertos con película.

Puede que solamente est√©n comercializados algunos tama√Īos de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Reino Unido.

Responsable de la fabricaci√≥n: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Espa√Īa.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA).

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