Avaric 533 microgramos comprimidos sublinguales

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Fentanilo citrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es avaric y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar avaric
3.聽C贸mo tomar avaric
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de avaric

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario


Avaric 67聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 133聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 267聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 400聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 533聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 800聽microgramos comprimidos sublinguales
fentanilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted,ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Avaric y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Avaric
3.聽聽 C贸mo tomar Avaric
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Avaric
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸nadicional

1.聽Qu茅 es Avaric y para qu茅 se utiliza

Avaric contiene el principio activo fentanilo, que pertenece a un grupo de medicamentos potentes para el dolor denominados opioides.

Avaric se usa para el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos con c谩ncer que ya est谩n tomando otros medicamentos opi谩ceos para el dolor persistente (presente todo el tiempo).

El dolor irruptivo es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso aunque haya tomado o utilizado su medicamento habitual opioide para su dolor.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Avaric

No tome Avaric

si es al茅rgico al fentanilo o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si sufre problemas respiratorios graves o trastornos graves del pulm贸n;
si en la actualidad, est谩 tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) para la depresi贸n grave (o lo ha hecho en las 2 煤ltimas semanas).
si no est谩 tomando regularmente un medicamento opioide prescrito por su m茅dico (p. ej., code铆na, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, meperidina), todos los d铆as a la misma hora, al menos durante una semana, para controlar el dolor persistente. Si no ha estado tomando esos medicamentos, no tome Avaric dado que su uso puede aumentar el riesgo de que su respiraci贸n se vuelva m谩s lenta y/o poco profunda, e incluso de que llegue a pararse;
si padece dolor de corta duraci贸n distinto al dolor irruptivo.


Advertencias y precauciones
Avaric contiene una sustancia activa en tal cantidad que puede ser mortal para un ni帽o. Por tanto, conserve en todo momento todos los comprimidos fuera de la vista y del alcance de los ni帽os y de aquellos que no sean pacientes.
Conserve los comprimidos en un lugar cerrado con llave y no guarde los comprimidos una vez extra铆dos del bl铆ster.

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Avaric.

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su m茅dico si tiene o ha tenido alguno de los s铆ntomas que se detallan a continuaci贸n, ya que necesitar谩 tenerlo en cuenta cuando le prescriba su dosis:

a煤n no se ha estabilizado su otra medicaci贸n analg茅sica opioide recetada para su dolor oncol贸gico cr贸nico;
si sufre cualquier trastorno que afecte a su respiraci贸n (como asma, sibilancias o falta de aliento);
si ha sufrido una lesi贸n de cabeza;
si tiene problemas de coraz贸n, especialmente frecuencia cardiaca lenta, latido del coraz贸n irregular, volumen sangu铆neo bajo o presi贸n sangu铆nea baja;
si tiene problemas de h铆gado o ri帽贸n, puesto que estos 贸rganos tienen efectos sobre la forma en que su organismo elimina el medicamento.
si toma antidepresivos o antipsic贸ticos; consulte la secci贸n 鈥淯so de Avaric con otros medicamentos鈥.


Ni帽os y adolescentes
No debe utilizarse Avaric en ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.

Uso de Avaric conotros medicamentos
Comunique a su m茅dico聽 o farmac茅utico聽 que est谩 tomando, ha聽 tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento. Concretamente:

Medicamentos llamados inhibidores de monoaminooxidasa (MAO) (utilizados para el tratamiento de la depresi贸n grave), ver 鈥淣o tome Avaric鈥. Informe a su m茅dico si ha tomado este tipo de medicamentos en las 煤ltimas dos semanas.
Pastillas para dormir, medicamentos para el tratamiento de la ansiedad, antihistam铆nicos, tranquilizantes, algunos relajantes musculares o cualquier medicamento que pueda normalmente hacerte dormir (que tengan un efecto sedante).
Cualquier medicamento que pueda influenciar el efecto de Avaric (afectando a la manera que su cuerpo descompone Avaric), tales como:

medicamentos para el control de la infecci贸n por VIH (como ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir),
medicamentos para el tratamiento de infecciones de hongos (tales como ketoconazol, itraconazol, fluconazol),
medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (tales como claritromicina, eritromicina, telitromicina), incluyendo tuberculosis (como rifabutina, rifampicina),
medicamentos contra las n谩useas importantes (tales como aprepitant, dronabinol)
medicamentos para el tratamiento de la presi贸n arterial alta y enfermedades cardiovasculares (tales como diltiazem, verapamilo),
medicamentos para el tratamiento de depresiones (tales como fluoxetina o la Hierba de San Juan),
medicamentos para la acidez o la indigesti贸n (tales como cimetidina),
pastillas para dormir o sedantes (tales como fenobarbital),
medicamentos para el control de convulsiones/ataques epil茅pticos (tales como carbamazepina, fenito铆na, oxcarbazepina),
medicamentos anti-virales (tales como efavirenz, nevirapina),
antiinflamatorios o inmunosupresores (tales como glucocorticoides),
medicamentos para el tratamiento de la diabetes (tales como pioglitazona),
medicamentos psico-estimulantes (tales como modafinilo),

Determinados tipos de analg茅sicos potentes, denominados agonistas/antagonistas parciales, como buprenorfina, nalbufina y pentazocina (medicamentos para tratar el dolor). Puede experimentar s铆ntomas del s铆ndrome de abstinencia (n谩useas, v贸mitos, diarrea, ansiedad, escalofr铆os, temblores y sudoraci贸n) mientras utiliza estos medicamentos. Estos medicamentos pueden reducir o revertir el efecto de Avaric.
El riesgo de efectos adversos aumenta si est谩 tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsic贸ticos. Avaric puede interactuar con estos medicamentos y usted puede presentar cambios en el estado mental (p. ej., agitaci贸n, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal mayor de 38掳C, aumento de la frecuencia cardiaca, presi贸n arterial inestable y exageraci贸n de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinaci贸n y/o s铆ntomas gastrointestinales (p. ej., n谩useas, v贸mitos, diarrea). Su medico le dir谩 si Avaric es adecuado para usted.


Toma de Avaric con alimentos, bebidas y alcohol

Avaric puede utilizarse antes o despu茅s, pero no durante las comidas. Puede beber algo de agua antes de tomar Avaric para ayudar a humedecer la boca, pero no debe beber ni comer nada mientras toma este medicamento.
No beba zumo de pomelo mientras tome Avaric, ya que 茅ste puede afectar a la forma en que su cuerpo degrada Avaric.
No beba alcohol mientras tome Avaric. Puede aumentar el riesgo de experimentar efectos adversos peligrosos.


Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consultea su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

No deber谩 utilizar Avaric, si est谩 embarazada, a menos que lo haya consultado con su m茅dico. No deber谩 utilizar Avaric durante el parto, porque fentanilo puede provocar depresi贸n respiratoria y s铆ndrome de abstinencia en el feto o el reci茅n nacido.

El fentanilo puede pasar a la leche materna y provocar efectos adversos en el lactante. No use Avaric si est谩 dando de el pecho. No debe iniciar la lactancia hasta que hayan transcurrido al menos 5 d铆as desde la 煤ltima dosis de Avaric.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Consulte a su m茅dico si es seguro que conduzca un veh铆culo o maneje m谩quinas tras tomar Avaric. No deber谩 conducir ni manejar m谩quinas si se siente somnoliento o mareado, sufre de visi贸n borrosa o doble, o experimenta dificultades de concentraci贸n. Es importante que sepa c贸mo reacciona a Avaric antes de conducir o manejar maquinaria.

Avaric contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio por comprimido; esto es, esencialmente 鈥渆xento de sodio鈥.

3.聽C贸mo tomar Avaric

Este medicamento debe tomarse poniendo el comprimido debajo de la lengua (uso sublingual).

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamentoindicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si su m茅dico le ha cambiado a Avaric, no debe utilizar a la vez el medicamento anterior que contenga fentanilo para el tratamiento del pico de dolor. Elimine el medicamento anterior. Sin embargo, contin煤e utilizando el medicamento opioide para el dolor que est谩 utilizando para el dolor persistente de c谩ncer durante el tratamiento con Avaric.

Fase Inicial 鈥 Establecimiento de la dosis m谩s adecuada
Para que el tratamiento con Avaric tenga 茅xito, su m茅dico necesitar谩 identificar la dosis m谩s adecuada para el tratamiento de los picos de dolor. Avaric comprimidos sublinguales est谩 disponible en una amplia variedad de dosis. Puede necesitar probar diferentes dosis de Avaric comprimidos sublinguales durante diferentes episodios de dolor antes de encontrar la dosis m谩s adecuada. Su m茅dico le ayudar谩 en esta tarea y encontrar谩 la dosis del comprimido m谩s adecuada para usted.

Si no obtiene un alivio adecuado al dolor con un comprimido, su m茅dico le podr谩 indicar tomar dos comprimidos para tratar un episodio de pico de dolor. No tome un segundo comprimido a menos que se lo indique su m茅dico ya que podr铆a sufrir una sobredosis. Su m茅dico le aconsejar谩 la dosis del comprimido a utilizar.

Debe siempre utilizar la dosis de Avaric que le prescriba su m茅dico 鈥 茅sta puede ser diferente a la que haya utilizado con otros medicamentos para tratar los picos de dolor.

Fase de Mantenimiento 鈥 Una vez que se haya establecido la dosis m谩s adecuada
Una vez que usted y su m茅dico hayan establecido una dosis de Avaricque controle sus picos de dolor, no deber谩 tomar esta dosis m谩s de cuatro veces al d铆a. Una dosis de Avaric puede consistir en m谩s de un comprimido.

Si cree que la dosis de Avaricque est谩 utilizando no controla sus picos de dolor de forma satisfactoria, informe a su m茅dico porque puede necesitar que se le ajuste la dosis.

No debe cambiar su dosis de Avarica menos que se lo indique su m茅dico.

Toma del medicamento

Avaric debe utilizarse por v铆a sublingual. Esto significa que deber谩 colocarse el comprimido debajo de la lengua, donde se disolver谩 r谩pidamente para permitir que fentanilo se absorba a trav茅s del revestimiento de la boca.

Cuando tenga un pico de dolor, tome la dosis indicada por su m茅dico como sigue:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene la boca seca, tome un sorbo de agua para humedecerla. Escupa o trague el agua.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Extraer el (los) comprimido (s) del bl铆ster inmediatamente antes de su uso.
Separe hacia atr谩s la parte superior del bl铆ster, como se indica en el blister de aluminio, y extraiga el comprimido con cuidado. No intente presionar sobre los comprimidos sublinguales de Avaric a trav茅s de la l谩mina superior.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Coloque el comprimido bajo su lengua lo m谩s atr谩s que pueda, y d茅jelo disolver por completo.
Avaric se disolver谩 r谩pidamente bajo la lengua y se absorber谩 para proporcionarle alivio a su dolor. Es por tanto importante que no chupe, ni mastique, ni trague el comprimido.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tras 30 minutos, si quedan restos del comprimido, deben tragarse.
No debe beber ni comer nada hasta que el comprimido se haya disuelto por completo bajo su lengua.


Si toma m谩s Avaric del que debiera

elimine cualquier comprimido restante de su boca,
d铆gale a su cuidador o a otra persona en su domicilio lo que le ha ocurrido,
debe contactar usted o su cuidador inmediatamente con su m茅dico, farmac茅utico u hospital local y preguntar las acciones a tomar

Los s铆ntomas de una sobredosis incluyen estado mental alterado, p茅rdida de conciencia, somnolencia extrema, respiraci贸n lenta, poco profunda. Si ocurre esto, pida asistencia m茅dica inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Nota para los cuidadores
Mientras espera al m茅dico:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 mantenga a la persona despierta habl谩ndole o agit谩ndole de vez en cuando,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aseg煤rese de que la persona tiene las v铆as respiratorias abiertas y que respira.


Si piensa que alguien ha tomado Avaric accidentalmente, busque inmediatamente ayuda m茅dica de urgencia.

Si olvid贸 tomar Avaric
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Avaric
Debe dejar de utilizar Avaric cuando ya no tenga m谩s dolor irruptivo. Sin embargo, debe seguir tomando sus medicamentos opioides habituales para tratar el dolor persistente del c谩ncer tal como le haya recomendado su m茅dico. Puede sufrir s铆ntomas de abstinencia similares a los posibles efectos adversos de Avaric cuando interrumpa el tratamiento con Avaric. Si tiene s铆ntomas de abstinencia o si le preocupa el alivio del dolor, consulte a su m茅dico, el cual evaluar谩 si usted necesita alg煤n tipo de medicamento para reducir o suprimir los s铆ntomas de abstinencia.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dicoofarmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Avaric puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos m谩s graves son:聽

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 respiraci贸n superficial y lenta (poco frecuente, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hipotensi贸n arterial extremadamente baja y shock.


Si empieza a sentir somnolencia o experimenta cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente, deje de tomar Avaric y contacte, usted o su cuidador, con su m茅dico inmediatamente y llame a urgencias.

Otros efectos adversos que podr铆an aparecer:

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10聽 personas):

n谩useas,
estre帽imiento,
somnolencia,
sedaci贸n,
mareos.


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

confusi贸n, ansiedad, ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones), pensamientos anormales,
astenia (debilidad),
dolor de cabeza, calambres musculares, sensaci贸n de mareo, p茅rdida de conciencia,
boca seca, alteraci贸n del gusto,
hipotensi贸n,
v贸mitos, dolor abdominal, indigesti贸n,
sudores, picor de la piel,
ca铆das


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

disminuci贸n del apetito, soplos, distensi贸n abdominal, caries dental, obstrucci贸n del intestino (铆leo),
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 malestar general,
hormigueo o entumecimiento, dificultad para coordinar los movimientos, convulsiones (crisis epil茅pticas), coma,
sue帽os anormales, sensaci贸n de desapego, depresi贸n, cambios de humor, sentimiento excesivo de bienestar,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 problemas graves de respiraci贸n,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 visi贸n borrosa o doble,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 erupci贸n de la piel, sensibilidad del tacto aumentada o alterada,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dificultad para orinar.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

retracci贸n de las enc铆as, p茅rdida de dientes.
rubor,
sensaci贸n de mucho calor,
diarrea,
inflamaci贸n de brazos o piernas,
fatiga,

insomnio,
pirexia,

s铆ndrome de abstinencia (que se puede manifestar por los siguientes efectos adversos: n谩useas, v贸mitos, diarrea, ansiedad, escalofr铆os, temblores y sudoraci贸n)


Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Avaric

El medicamento para el dolor, Avaric, es muy fuerte y puede ser mortal si un ni帽o lo toma accidentalmente.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la caja despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no necesita condiciones de temperatura especiales para su conservaci贸n.
Conservar en el bl铆ster original, para protegerlo de la luz.
Mantenga Avaric en un lugar cerrado con llave.
No conserve el comprimido una vez extra铆do del blister.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es avaric y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar avaric
3.聽C贸mo tomar avaric
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de avaric

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario


Avaric 67聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 133聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 267聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 400聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 533聽microgramos comprimidos sublinguales
Avaric 800聽microgramos comprimidos sublinguales
fentanilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted,ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Avaric y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Avaric
3.聽聽 C贸mo tomar Avaric
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Avaric
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸nadicional

1.聽Qu茅 es Avaric y para qu茅 se utiliza

Avaric contiene el principio activo fentanilo, que pertenece a un grupo de medicamentos potentes para el dolor denominados opioides.

Avaric se usa para el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos con c谩ncer que ya est谩n tomando otros medicamentos opi谩ceos para el dolor persistente (presente todo el tiempo).

El dolor irruptivo es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso aunque haya tomado o utilizado su medicamento habitual opioide para su dolor.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Avaric

No tome Avaric

si es al茅rgico al fentanilo o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si sufre problemas respiratorios graves o trastornos graves del pulm贸n;
si en la actualidad, est谩 tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) para la depresi贸n grave (o lo ha hecho en las 2 煤ltimas semanas).
si no est谩 tomando regularmente un medicamento opioide prescrito por su m茅dico (p. ej., code铆na, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, meperidina), todos los d铆as a la misma hora, al menos durante una semana, para controlar el dolor persistente. Si no ha estado tomando esos medicamentos, no tome Avaric dado que su uso puede aumentar el riesgo de que su respiraci贸n se vuelva m谩s lenta y/o poco profunda, e incluso de que llegue a pararse;
si padece dolor de corta duraci贸n distinto al dolor irruptivo.


Advertencias y precauciones
Avaric contiene una sustancia activa en tal cantidad que puede ser mortal para un ni帽o. Por tanto, conserve en todo momento todos los comprimidos fuera de la vista y del alcance de los ni帽os y de aquellos que no sean pacientes.
Conserve los comprimidos en un lugar cerrado con llave y no guarde los comprimidos una vez extra铆dos del bl铆ster.

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Avaric.

Antes de iniciar el tratamiento, informe a su m茅dico si tiene o ha tenido alguno de los s铆ntomas que se detallan a continuaci贸n, ya que necesitar谩 tenerlo en cuenta cuando le prescriba su dosis:

a煤n no se ha estabilizado su otra medicaci贸n analg茅sica opioide recetada para su dolor oncol贸gico cr贸nico;
si sufre cualquier trastorno que afecte a su respiraci贸n (como asma, sibilancias o falta de aliento);
si ha sufrido una lesi贸n de cabeza;
si tiene problemas de coraz贸n, especialmente frecuencia cardiaca lenta, latido del coraz贸n irregular, volumen sangu铆neo bajo o presi贸n sangu铆nea baja;
si tiene problemas de h铆gado o ri帽贸n, puesto que estos 贸rganos tienen efectos sobre la forma en que su organismo elimina el medicamento.
si toma antidepresivos o antipsic贸ticos; consulte la secci贸n 鈥淯so de Avaric con otros medicamentos鈥.


Ni帽os y adolescentes
No debe utilizarse Avaric en ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.

Uso de Avaric conotros medicamentos
Comunique a su m茅dico聽 o farmac茅utico聽 que est谩 tomando, ha聽 tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento. Concretamente:

Medicamentos llamados inhibidores de monoaminooxidasa (MAO) (utilizados para el tratamiento de la depresi贸n grave), ver 鈥淣o tome Avaric鈥. Informe a su m茅dico si ha tomado este tipo de medicamentos en las 煤ltimas dos semanas.
Pastillas para dormir, medicamentos para el tratamiento de la ansiedad, antihistam铆nicos, tranquilizantes, algunos relajantes musculares o cualquier medicamento que pueda normalmente hacerte dormir (que tengan un efecto sedante).
Cualquier medicamento que pueda influenciar el efecto de Avaric (afectando a la manera que su cuerpo descompone Avaric), tales como:

medicamentos para el control de la infecci贸n por VIH (como ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir),
medicamentos para el tratamiento de infecciones de hongos (tales como ketoconazol, itraconazol, fluconazol),
medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (tales como claritromicina, eritromicina, telitromicina), incluyendo tuberculosis (como rifabutina, rifampicina),
medicamentos contra las n谩useas importantes (tales como aprepitant, dronabinol)
medicamentos para el tratamiento de la presi贸n arterial alta y enfermedades cardiovasculares (tales como diltiazem, verapamilo),
medicamentos para el tratamiento de depresiones (tales como fluoxetina o la Hierba de San Juan),
medicamentos para la acidez o la indigesti贸n (tales como cimetidina),
pastillas para dormir o sedantes (tales como fenobarbital),
medicamentos para el control de convulsiones/ataques epil茅pticos (tales como carbamazepina, fenito铆na, oxcarbazepina),
medicamentos anti-virales (tales como efavirenz, nevirapina),
antiinflamatorios o inmunosupresores (tales como glucocorticoides),
medicamentos para el tratamiento de la diabetes (tales como pioglitazona),
medicamentos psico-estimulantes (tales como modafinilo),

Determinados tipos de analg茅sicos potentes, denominados agonistas/antagonistas parciales, como buprenorfina, nalbufina y pentazocina (medicamentos para tratar el dolor). Puede experimentar s铆ntomas del s铆ndrome de abstinencia (n谩useas, v贸mitos, diarrea, ansiedad, escalofr铆os, temblores y sudoraci贸n) mientras utiliza estos medicamentos. Estos medicamentos pueden reducir o revertir el efecto de Avaric.
El riesgo de efectos adversos aumenta si est谩 tomando medicamentos tales como ciertos antidepresivos o antipsic贸ticos. Avaric puede interactuar con estos medicamentos y usted puede presentar cambios en el estado mental (p. ej., agitaci贸n, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal mayor de 38掳C, aumento de la frecuencia cardiaca, presi贸n arterial inestable y exageraci贸n de los reflejos, rigidez muscular, falta de coordinaci贸n y/o s铆ntomas gastrointestinales (p. ej., n谩useas, v贸mitos, diarrea). Su medico le dir谩 si Avaric es adecuado para usted.


Toma de Avaric con alimentos, bebidas y alcohol

Avaric puede utilizarse antes o despu茅s, pero no durante las comidas. Puede beber algo de agua antes de tomar Avaric para ayudar a humedecer la boca, pero no debe beber ni comer nada mientras toma este medicamento.
No beba zumo de pomelo mientras tome Avaric, ya que 茅ste puede afectar a la forma en que su cuerpo degrada Avaric.
No beba alcohol mientras tome Avaric. Puede aumentar el riesgo de experimentar efectos adversos peligrosos.


Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consultea su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

No deber谩 utilizar Avaric, si est谩 embarazada, a menos que lo haya consultado con su m茅dico. No deber谩 utilizar Avaric durante el parto, porque fentanilo puede provocar depresi贸n respiratoria y s铆ndrome de abstinencia en el feto o el reci茅n nacido.

El fentanilo puede pasar a la leche materna y provocar efectos adversos en el lactante. No use Avaric si est谩 dando de el pecho. No debe iniciar la lactancia hasta que hayan transcurrido al menos 5 d铆as desde la 煤ltima dosis de Avaric.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Consulte a su m茅dico si es seguro que conduzca un veh铆culo o maneje m谩quinas tras tomar Avaric. No deber谩 conducir ni manejar m谩quinas si se siente somnoliento o mareado, sufre de visi贸n borrosa o doble, o experimenta dificultades de concentraci贸n. Es importante que sepa c贸mo reacciona a Avaric antes de conducir o manejar maquinaria.

Avaric contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio por comprimido; esto es, esencialmente 鈥渆xento de sodio鈥.

3.聽C贸mo tomar Avaric

Este medicamento debe tomarse poniendo el comprimido debajo de la lengua (uso sublingual).

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamentoindicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si su m茅dico le ha cambiado a Avaric, no debe utilizar a la vez el medicamento anterior que contenga fentanilo para el tratamiento del pico de dolor. Elimine el medicamento anterior. Sin embargo, contin煤e utilizando el medicamento opioide para el dolor que est谩 utilizando para el dolor persistente de c谩ncer durante el tratamiento con Avaric.

Fase Inicial 鈥 Establecimiento de la dosis m谩s adecuada
Para que el tratamiento con Avaric tenga 茅xito, su m茅dico necesitar谩 identificar la dosis m谩s adecuada para el tratamiento de los picos de dolor. Avaric comprimidos sublinguales est谩 disponible en una amplia variedad de dosis. Puede necesitar probar diferentes dosis de Avaric comprimidos sublinguales durante diferentes episodios de dolor antes de encontrar la dosis m谩s adecuada. Su m茅dico le ayudar谩 en esta tarea y encontrar谩 la dosis del comprimido m谩s adecuada para usted.

Si no obtiene un alivio adecuado al dolor con un comprimido, su m茅dico le podr谩 indicar tomar dos comprimidos para tratar un episodio de pico de dolor. No tome un segundo comprimido a menos que se lo indique su m茅dico ya que podr铆a sufrir una sobredosis. Su m茅dico le aconsejar谩 la dosis del comprimido a utilizar.

Debe siempre utilizar la dosis de Avaric que le prescriba su m茅dico 鈥 茅sta puede ser diferente a la que haya utilizado con otros medicamentos para tratar los picos de dolor.

Fase de Mantenimiento 鈥 Una vez que se haya establecido la dosis m谩s adecuada
Una vez que usted y su m茅dico hayan establecido una dosis de Avaricque controle sus picos de dolor, no deber谩 tomar esta dosis m谩s de cuatro veces al d铆a. Una dosis de Avaric puede consistir en m谩s de un comprimido.

Si cree que la dosis de Avaricque est谩 utilizando no controla sus picos de dolor de forma satisfactoria, informe a su m茅dico porque puede necesitar que se le ajuste la dosis.

No debe cambiar su dosis de Avarica menos que se lo indique su m茅dico.

Toma del medicamento

Avaric debe utilizarse por v铆a sublingual. Esto significa que deber谩 colocarse el comprimido debajo de la lengua, donde se disolver谩 r谩pidamente para permitir que fentanilo se absorba a trav茅s del revestimiento de la boca.

Cuando tenga un pico de dolor, tome la dosis indicada por su m茅dico como sigue:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene la boca seca, tome un sorbo de agua para humedecerla. Escupa o trague el agua.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Extraer el (los) comprimido (s) del bl铆ster inmediatamente antes de su uso.
Separe hacia atr谩s la parte superior del bl铆ster, como se indica en el blister de aluminio, y extraiga el comprimido con cuidado. No intente presionar sobre los comprimidos sublinguales de Avaric a trav茅s de la l谩mina superior.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Coloque el comprimido bajo su lengua lo m谩s atr谩s que pueda, y d茅jelo disolver por completo.
Avaric se disolver谩 r谩pidamente bajo la lengua y se absorber谩 para proporcionarle alivio a su dolor. Es por tanto importante que no chupe, ni mastique, ni trague el comprimido.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Tras 30 minutos, si quedan restos del comprimido, deben tragarse.
No debe beber ni comer nada hasta que el comprimido se haya disuelto por completo bajo su lengua.


Si toma m谩s Avaric del que debiera

elimine cualquier comprimido restante de su boca,
d铆gale a su cuidador o a otra persona en su domicilio lo que le ha ocurrido,
debe contactar usted o su cuidador inmediatamente con su m茅dico, farmac茅utico u hospital local y preguntar las acciones a tomar

Los s铆ntomas de una sobredosis incluyen estado mental alterado, p茅rdida de conciencia, somnolencia extrema, respiraci贸n lenta, poco profunda. Si ocurre esto, pida asistencia m茅dica inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Nota para los cuidadores
Mientras espera al m茅dico:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 mantenga a la persona despierta habl谩ndole o agit谩ndole de vez en cuando,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 aseg煤rese de que la persona tiene las v铆as respiratorias abiertas y que respira.


Si piensa que alguien ha tomado Avaric accidentalmente, busque inmediatamente ayuda m茅dica de urgencia.

Si olvid贸 tomar Avaric
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Avaric
Debe dejar de utilizar Avaric cuando ya no tenga m谩s dolor irruptivo. Sin embargo, debe seguir tomando sus medicamentos opioides habituales para tratar el dolor persistente del c谩ncer tal como le haya recomendado su m茅dico. Puede sufrir s铆ntomas de abstinencia similares a los posibles efectos adversos de Avaric cuando interrumpa el tratamiento con Avaric. Si tiene s铆ntomas de abstinencia o si le preocupa el alivio del dolor, consulte a su m茅dico, el cual evaluar谩 si usted necesita alg煤n tipo de medicamento para reducir o suprimir los s铆ntomas de abstinencia.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dicoofarmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Avaric puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos m谩s graves son:聽

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 respiraci贸n superficial y lenta (poco frecuente, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 hipotensi贸n arterial extremadamente baja y shock.


Si empieza a sentir somnolencia o experimenta cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente, deje de tomar Avaric y contacte, usted o su cuidador, con su m茅dico inmediatamente y llame a urgencias.

Otros efectos adversos que podr铆an aparecer:

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10聽 personas):

n谩useas,
estre帽imiento,
somnolencia,
sedaci贸n,
mareos.


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

confusi贸n, ansiedad, ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones), pensamientos anormales,
astenia (debilidad),
dolor de cabeza, calambres musculares, sensaci贸n de mareo, p茅rdida de conciencia,
boca seca, alteraci贸n del gusto,
hipotensi贸n,
v贸mitos, dolor abdominal, indigesti贸n,
sudores, picor de la piel,
ca铆das


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

disminuci贸n del apetito, soplos, distensi贸n abdominal, caries dental, obstrucci贸n del intestino (铆leo),
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 malestar general,
hormigueo o entumecimiento, dificultad para coordinar los movimientos, convulsiones (crisis epil茅pticas), coma,
sue帽os anormales, sensaci贸n de desapego, depresi贸n, cambios de humor, sentimiento excesivo de bienestar,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 problemas graves de respiraci贸n,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 visi贸n borrosa o doble,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 erupci贸n de la piel, sensibilidad del tacto aumentada o alterada,
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 dificultad para orinar.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

retracci贸n de las enc铆as, p茅rdida de dientes.
rubor,
sensaci贸n de mucho calor,
diarrea,
inflamaci贸n de brazos o piernas,
fatiga,

insomnio,
pirexia,

s铆ndrome de abstinencia (que se puede manifestar por los siguientes efectos adversos: n谩useas, v贸mitos, diarrea, ansiedad, escalofr铆os, temblores y sudoraci贸n)


Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Avaric

El medicamento para el dolor, Avaric, es muy fuerte y puede ser mortal si un ni帽o lo toma accidentalmente.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la caja despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no necesita condiciones de temperatura especiales para su conservaci贸n.
Conservar en el bl铆ster original, para protegerlo de la luz.
Mantenga Avaric en un lugar cerrado con llave.
No conserve el comprimido una vez extra铆do del blister.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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