Axiago 20 mg comprimidos gastrorresistentes

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Esomeprazol

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Tabla de contenidos

1. Qué es axiago y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar axiago
3. Cómo tomar axiago
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de axiago

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Axiago 20 mg comprimidos gastrorresistentes
esomeprazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto
 
1.              Qué es Axiago 20 mg y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axiago 20 mg
3.              Cómo tomar Axiago 20 mg
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Axiago 20 mg
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Axiago y para qué se utiliza

Axiago contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‚Äúinhibidores de la bomba de protones‚ÄĚ. Estos funcionan reduciendo la cantidad de √°cido que produce el est√≥mago.
 
Axiago se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
 
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
√ölceras en el est√≥mago o parte superior del intestino (duodeno) que est√©n infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si presenta este trastorno, es probable que su m√©dico tambi√©n le prescriba antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y permitir que cicatrice la √ļlcera.
√ölceras g√°stricas provocadas por medicamentos llamados AINE (Antiinflamatorios no esteroideos). Axiago tambi√©n pueden emplearse para prevenir la formaci√≥n de √ļlceras si est√° tomando AINE.
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento de continuaci√≥n de la prevenci√≥n del resangrado por √ļlcera p√©ptica inducida con esomeprazol intravenoso.

 
Adolescentes a partir de 12 a√Īos de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
√ölceras en el est√≥mago o parte superior del intestino (duodeno) que est√©n infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si presenta este trastorno, es probable que su m√©dico tambi√©n le prescriba antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y permitir que cicatrice la √ļlcera.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axiago

No tome Axiago:

si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (e.j. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).

 
Si se encuentra en alguna de estas situaciones no tome Axiago. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Axiago.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Axiago:

Si tiene problemas de hígado graves.
Si tiene problemas de ri√Ī√≥n graves.
Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Axiago para reducir la acidez de estómago.
Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

Axiago puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si se observa alguno de los siguientes acontecimientos antes de tomar o mientras esté tomando Axiago, contacte con su médico inmediatamente:

Pierde mucho peso sin razón y tiene problemas para tragar.
Presenta dolor de estómago o indigestión.
Comienza a vomitar alimentos o sangre.
Las heces aparecen negras (manchadas de sangre).

 
Si le han prescrito Axiago s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma, deber√° contactar con su m√©dico si los s√≠ntomas de su enfermedad persisten o cambian.
 
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como Axiago, especialmente durante un per√≠odo de m√°s de un a√Īo, puede aumentar ligeramente el riesgo de que se fracture la cadera, mu√Īeca o columna vertebral. Informe a su m√©dico si tiene usted osteoporosis o si est√° tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
 
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Axiago. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
 
Ni√Īos menores de 12 a√Īos
La informaci√≥n sobre la dosificaci√≥n para ni√Īos de 1 a 11 a√Īos se presenta en la informaci√≥n de producto de esomeprazol en sobres (consulte a su m√©dico o farmac√©utico si necesita informaci√≥n adicional).
 
Uso de Axiago con otros medicamentos
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando, ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta. Esto es porque Axiago puede afectar a la forma en que algunos medicamentos act√ļan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Axiago.
 
No tome Axiago comprimidos si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
 
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Clopidogrel (utilizado para la prevención de coágulos de sangre).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (para las infecciones producidas por hongos).
Erlotinib (utilizado en el tratamiento del c√°ncer).
Citalopram, imipramina, clomipramina (para el tratamiento de la depresión).
Diazepam (utilizado para el tratamiento de la ansiedad, como relajante muscular o para la epilepsia).
Fenitoína (para la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico necesitará controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Axiago.
Medicamentos que se utilizan para hacer la sangre más fluida tales como warfarina. Puede que su médico necesite controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Axiago.
Cilostazol (utilizado para el tratamiento de la claudicaci√≥n intermitente ‚Äď dolor en las piernas al caminar causado por un bombeo sangu√≠neo insuficiente).
Cisaprida (utilizado para la indigestión y ardor de estómago).

    Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
¬†¬†¬† Metotrexato (medicamento quimioter√°pico utilizado a dosis altas en el tratamiento del c√°ncer) ‚Äď si est√° tomando dosis altas de metotrexato, su m√©dico puede interrumpir temporalmente su tratamiento con Axiago.
    Tacrolimus (trasplante de órganos).
    Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis).

Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

 
Si su m√©dico le ha prescrito los antibi√≥ticos amoxicilina y claritromicina adem√°s de Axiago para tratar las √ļlceras provocadas por Helicobacter pylori, es muy importante que comunique a su m√©dico si est√° tomando cualquier otro medicamento.
 
Toma de Axiago con alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con alimentos o con el estómago vacío.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Axiagodurante este periodo. Se desconoce si Axiago pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar Axiagodurante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Axiago afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, pueden suceder con poca frecuencia o raramente efectos adversos tales como mareos o visión borrosa (ver sección 4). No debe conducir o usar máquinas si nota alguno de estos efectos.
 
Axiago contiene sacarosa.
Axiago contiene esferas de az√ļcar que contienen sacarosa, un tipo de az√ļcar. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Axiago

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 

Si toma este medicamento durante un periodo largo de tiempo, su m√©dico necesitar√° realizar un seguimiento (especialmente si lo toma durante m√°s de un a√Īo).
Si su m√©dico le ha indicado que tome este medicamento s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma, informe a su m√©dico si los s√≠ntomas cambian.

 
Cu√°nto tomar

Su médico le habrá indicado cuantos comprimidos debe tomar y cuándo tomarlos. Esto dependerá de su situación, edad y el funcionamiento de su hígado.
Las dosis recomendadas se indican a continuación.

 
Uso en adultos a partir de 18 a√Īos de edad
 
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesof√°gico (ERGE):

Si su m√©dico ha determinado que su es√≥fago est√° ligeramente afectado, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 40¬† mg una vez al d√≠a durante 4 semanas. Su m√©dico puede indicarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas si su es√≥fago no ha cicatrizado a√ļn.
Una vez haya cicatrizado el esófago, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg una vez al día.
Si su es√≥fago no est√° afectado, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20¬† mg una vez al d√≠a. Una vez que su afecci√≥n haya sido controlada, es posible que su m√©dico le indique que tome su medicina s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma, hasta un m√°ximo de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20¬† mg cada d√≠a.
Si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico le prescriba una dosis menor.

 
Para el tratamiento de √ļlceras provocadas por infecci√≥n de Helicobacter pylori y evitar su reaparici√≥n:

La dosis recomendada es un comprimido gastrorresistente de Axiago 20  mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le prescribirá antibióticos conocidos como, por ejemplo, amoxicilina y claritromicina.

 
Para el tratamiento de √ļlceras g√°stricas provocadas por AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es un comprimido gastrorresistente de Axiago 20  mg una vez al día durante 4 a 8  semanas.

 
Para prevenir √ļlceras g√°stricas si est√° tomando AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg comprimidos gastrorresistentes una vez al día.

 
Para el tratamiento de la acidez excesiva en el estómago provocada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es 40  mg de Axiago dos veces al día.
Su médico ajustará la dosis de acuerdo a sus necesidades y también decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

 
Tratamiento de continuaci√≥n de la prevenci√≥n del resangrado por √ļlcera p√©ptica inducida con esomeprazol intravenoso:

La dosis recomendada es un comprimido de Axiago 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

 
Uso en adolescentes a partir de 12 a√Īos de edad
 
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesof√°gico (ERGE):

Si su m√©dico ha determinado que su es√≥fago est√° ligeramente afectado, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 40¬†mg al d√≠a durante 4¬†semanas. Su m√©dico puede indicarle que tome la misma dosis durante otras 4¬†semanas si su es√≥fago no ha cicatrizado a√ļn.
Una vez haya cicatrizado el esófago, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg una vez al día.
Si su esófago no está afectado, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg una vez al día.
Si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico le prescriba una dosis menor.

 
Para el tratamiento de √ļlceras provocadas por infecci√≥n de Helicobacter pylori y evitar su reaparici√≥n:

La dosis recomendada es un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le prescribirá antibióticos conocidos como, por ejemplo, amoxicilina y claritromicina.

 
Toma de este medicamento

Puede tomar los comprimidos a cualquier hora del día.
Puede tomar los comprimidos con alimentos o con el estómago vacío.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. No mastique ni triture los comprimidos. Esto es debido a que los comprimidos contienen gr√°nulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el √°cido del est√≥mago. Es importante no da√Īar los gr√°nulos.

 
Qué hacer si tiene dificultades para tragar

Si tiene dificultades para tragar los comprimidos:

Poner los comprimidos en un vaso de agua sin gas. No se deben utilizar otros líquidos.
Remover hasta que los comprimidos se disgreguen (la solución no será transparente). Puede beber la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos. Remover siempre justo antes de beber.
Para asegurar que ha tomado toda la medicaci√≥n, enjuagar el vaso bien con medio vaso de agua y beber. Las part√≠culas s√≥lidas contienen la medicaci√≥n ‚Äď no mastique ni triture los gr√°nulos.

Si no puede tragar en absoluto, los comprimidos pueden dispersarse en agua e introducirse en una jeringa. A continuación, pueden administrarse directamente al estómago a través de una sonda (sonda gástrica).

 
Uso en ni√Īos menores de 12 a√Īos de edad
No se recomienda Axiago comprimidos gastrorresistentes para ni√Īos menores de 12 a√Īos de edad.
La informaci√≥n sobre la dosificaci√≥n para ni√Īos de 1 a 11 a√Īos se presenta en la informaci√≥n de producto de esomeprazol en sobres (consulte a su m√©dico o farmac√©utico si necesita informaci√≥n adicional).
 
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
 
Si toma m√°s Axiago del que debe
Si usted toma más Axiago del que le haya indicado su médico, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Axiago

Si usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para su siguiente toma, no tome la dosis que olvidó.
No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar la dosis olvidada.

 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Axiago y contacte con un médico inmediatamente:

Una repentina dificultad para respirar, hinchazón de labios, lengua y garganta o cuerpo en general, erupción cutánea, desmayos o dificultad al tragar (reacción alérgica grave).
Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamaci√≥n. Tambi√©n pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podr√≠a tratarse de un ‚ÄúS√≠ndrome de Stevens-Johnson‚ÄĚ o ‚Äúnecr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica‚ÄĚ.
Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser síntomas de problemas hepáticos.

 
Estos efectos son raros, y pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
 
Otros efectos adversos incluyen:
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza.
Efectos sobre el est√≥mago o intestino: dolor de est√≥mago, estre√Īimiento, diarrea, gases (flatulencia).
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de pies y tobillos.
Alteraci√≥n del sue√Īo (insomnio).
Mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento, somnolencia.
Sensación de vértigo.
Boca seca.
Alteración de los análisis de sangre que determinan el funcionamiento del hígado.
Erupción cutánea, urticaria, picor de piel.
Fractura de cadera, mu√Īeca o columna vertebral (si se usa Axiago a dosis altas y durante un per√≠odo largo).

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Trastornos de la sangre tales como disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
Agitación, confusión o depresión.
Alteración del gusto.
Trastornos oculares tales como visión borrosa.
Sensación repentina de falta de aire o dificultad para respirar (broncoespasmo).
Inflamación en el interior de la boca.
Una infecci√≥n conocida como ‚Äúcandidiasis‚ÄĚ que puede afectar al es√≥fago y que est√° causada por un hongo.
Problemas hep√°ticos incluyendo ictericia que puede provocar piel amarillenta, orina oscura y cansancio.
Pérdida del cabello (alopecia).
Dermatitis por exposición a la luz solar.
Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Sensación general de malestar y falta de energía.
Aumento de la sudoración.

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Cambios en el n√ļmero de c√©lulas en sangre, incluyendo agranulocitosis (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Trastornos del hígado que pueden llevar a una insuficiencia hepática o inflamación del cerebro.
Aparici√≥n repentina de erupci√≥n cut√°nea grave, ampollas o descamaci√≥n de la piel. Estos s√≠ntomas pueden ir acompa√Īados de fiebre alta y dolor en las articulaciones. (Eritema multiforme, S√≠ndrome de Stevens-Johnson, Necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).
Debilidad muscular.
Trastornos renales graves.
Aumento del tama√Īo de las mamas en hombres.

 
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Si usted está en tratamiento con Axiago durante más de tres meses, es posible que sus niveles de magnesio en la sangre disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o aumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, informe a su médico de inmediato. Los niveles bajos de magnesio también pueden llevar a una reducción en los niveles de potasio o de calcio en la sangre.Su médico podría decidir llevar a cabo análisis periódicos para controlar sus niveles de magnesio.
Inflamación en el intestino (puede dar lugar a diarrea).
Erupción, posiblemente con dolor en articulaciones.

 
En casos muy raros, Axiago puede afectar a los gl√≥bulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria. Si tiene una infecci√≥n con s√≠ntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con s√≠ntomas de una infecci√≥n local como dolor en el cuello, garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su m√©dico lo antes posible para descartar una disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (agranulocitosis) mediante un an√°lisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre su medicaci√≥n.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Axiago

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conserve este medicamento en su embalaje original (blíster) o mantenga el bote perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es axiago y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar axiago
3. Cómo tomar axiago
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de axiago

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
Axiago 20 mg comprimidos gastrorresistentes
esomeprazol
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 
Contenido del prospecto
 
1.              Qué es Axiago 20 mg y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axiago 20 mg
3.              Cómo tomar Axiago 20 mg
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Axiago 20 mg
6.              Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Axiago y para qué se utiliza

Axiago contiene un medicamento llamado esomeprazol que pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‚Äúinhibidores de la bomba de protones‚ÄĚ. Estos funcionan reduciendo la cantidad de √°cido que produce el est√≥mago.
 
Axiago se utiliza para el tratamiento de los siguientes trastornos:
 
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
√ölceras en el est√≥mago o parte superior del intestino (duodeno) que est√©n infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si presenta este trastorno, es probable que su m√©dico tambi√©n le prescriba antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y permitir que cicatrice la √ļlcera.
√ölceras g√°stricas provocadas por medicamentos llamados AINE (Antiinflamatorios no esteroideos). Axiago tambi√©n pueden emplearse para prevenir la formaci√≥n de √ļlceras si est√° tomando AINE.
Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).
Tratamiento de continuaci√≥n de la prevenci√≥n del resangrado por √ļlcera p√©ptica inducida con esomeprazol intravenoso.

 
Adolescentes a partir de 12 a√Īos de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo dolor, inflamación y ardor.
√ölceras en el est√≥mago o parte superior del intestino (duodeno) que est√©n infectadas por una bacteria llamada Helicobacter pylori. Si presenta este trastorno, es probable que su m√©dico tambi√©n le prescriba antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y permitir que cicatrice la √ļlcera.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Axiago

No tome Axiago:

si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
si es alérgico a otros medicamentos del grupo de los inhibidores de la bomba de protones (e.j. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado en el tratamiento de la infección por VIH).

 
Si se encuentra en alguna de estas situaciones no tome Axiago. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Axiago.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Axiago:

Si tiene problemas de hígado graves.
Si tiene problemas de ri√Ī√≥n graves.
Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Axiago para reducir la acidez de estómago.
Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

Axiago puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si se observa alguno de los siguientes acontecimientos antes de tomar o mientras esté tomando Axiago, contacte con su médico inmediatamente:

Pierde mucho peso sin razón y tiene problemas para tragar.
Presenta dolor de estómago o indigestión.
Comienza a vomitar alimentos o sangre.
Las heces aparecen negras (manchadas de sangre).

 
Si le han prescrito Axiago s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma, deber√° contactar con su m√©dico si los s√≠ntomas de su enfermedad persisten o cambian.
 
Tomar un inhibidor de la bomba de protones como Axiago, especialmente durante un per√≠odo de m√°s de un a√Īo, puede aumentar ligeramente el riesgo de que se fracture la cadera, mu√Īeca o columna vertebral. Informe a su m√©dico si tiene usted osteoporosis o si est√° tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis).
 
Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Axiago. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
 
Ni√Īos menores de 12 a√Īos
La informaci√≥n sobre la dosificaci√≥n para ni√Īos de 1 a 11 a√Īos se presenta en la informaci√≥n de producto de esomeprazol en sobres (consulte a su m√©dico o farmac√©utico si necesita informaci√≥n adicional).
 
Uso de Axiago con otros medicamentos
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando, ha tomado recientemente o podr√≠a tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta. Esto es porque Axiago puede afectar a la forma en que algunos medicamentos act√ļan y algunos medicamentos pueden influir sobre el efecto de Axiago.
 
No tome Axiago comprimidos si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
 
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:

Atazanavir (utilizado para el tratamiento de la infección por VIH).
Clopidogrel (utilizado para la prevención de coágulos de sangre).
Ketoconazol, itraconazol o voriconazol (para las infecciones producidas por hongos).
Erlotinib (utilizado en el tratamiento del c√°ncer).
Citalopram, imipramina, clomipramina (para el tratamiento de la depresión).
Diazepam (utilizado para el tratamiento de la ansiedad, como relajante muscular o para la epilepsia).
Fenitoína (para la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico necesitará controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Axiago.
Medicamentos que se utilizan para hacer la sangre más fluida tales como warfarina. Puede que su médico necesite controlar cuándo empieza o cuándo termina de tomar Axiago.
Cilostazol (utilizado para el tratamiento de la claudicaci√≥n intermitente ‚Äď dolor en las piernas al caminar causado por un bombeo sangu√≠neo insuficiente).
Cisaprida (utilizado para la indigestión y ardor de estómago).

    Digoxina (utilizada para problemas cardíacos).
¬†¬†¬† Metotrexato (medicamento quimioter√°pico utilizado a dosis altas en el tratamiento del c√°ncer) ‚Äď si est√° tomando dosis altas de metotrexato, su m√©dico puede interrumpir temporalmente su tratamiento con Axiago.
    Tacrolimus (trasplante de órganos).
    Rifampicina (utilizada para el tratamiento de la tuberculosis).

Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizada para tratar la depresión).

 
Si su m√©dico le ha prescrito los antibi√≥ticos amoxicilina y claritromicina adem√°s de Axiago para tratar las √ļlceras provocadas por Helicobacter pylori, es muy importante que comunique a su m√©dico si est√° tomando cualquier otro medicamento.
 
Toma de Axiago con alimentos y bebidas
Puede tomar los comprimidos con alimentos o con el estómago vacío.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Axiagodurante este periodo. Se desconoce si Axiago pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se debe tomar Axiagodurante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
No es probable que Axiago afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Sin embargo, pueden suceder con poca frecuencia o raramente efectos adversos tales como mareos o visión borrosa (ver sección 4). No debe conducir o usar máquinas si nota alguno de estos efectos.
 
Axiago contiene sacarosa.
Axiago contiene esferas de az√ļcar que contienen sacarosa, un tipo de az√ļcar. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Axiago

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
 

Si toma este medicamento durante un periodo largo de tiempo, su m√©dico necesitar√° realizar un seguimiento (especialmente si lo toma durante m√°s de un a√Īo).
Si su m√©dico le ha indicado que tome este medicamento s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma, informe a su m√©dico si los s√≠ntomas cambian.

 
Cu√°nto tomar

Su médico le habrá indicado cuantos comprimidos debe tomar y cuándo tomarlos. Esto dependerá de su situación, edad y el funcionamiento de su hígado.
Las dosis recomendadas se indican a continuación.

 
Uso en adultos a partir de 18 a√Īos de edad
 
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesof√°gico (ERGE):

Si su m√©dico ha determinado que su es√≥fago est√° ligeramente afectado, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 40¬† mg una vez al d√≠a durante 4 semanas. Su m√©dico puede indicarle que tome la misma dosis durante otras 4 semanas si su es√≥fago no ha cicatrizado a√ļn.
Una vez haya cicatrizado el esófago, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg una vez al día.
Si su es√≥fago no est√° afectado, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20¬† mg una vez al d√≠a. Una vez que su afecci√≥n haya sido controlada, es posible que su m√©dico le indique que tome su medicina s√≥lo cuando note alg√ļn s√≠ntoma, hasta un m√°ximo de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20¬† mg cada d√≠a.
Si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico le prescriba una dosis menor.

 
Para el tratamiento de √ļlceras provocadas por infecci√≥n de Helicobacter pylori y evitar su reaparici√≥n:

La dosis recomendada es un comprimido gastrorresistente de Axiago 20  mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le prescribirá antibióticos conocidos como, por ejemplo, amoxicilina y claritromicina.

 
Para el tratamiento de √ļlceras g√°stricas provocadas por AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es un comprimido gastrorresistente de Axiago 20  mg una vez al día durante 4 a 8  semanas.

 
Para prevenir √ļlceras g√°stricas si est√° tomando AINE (Antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis recomendada es un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg comprimidos gastrorresistentes una vez al día.

 
Para el tratamiento de la acidez excesiva en el estómago provocada por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis recomendada es 40  mg de Axiago dos veces al día.
Su médico ajustará la dosis de acuerdo a sus necesidades y también decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento. La dosis máxima es de 80 mg dos veces al día.

 
Tratamiento de continuaci√≥n de la prevenci√≥n del resangrado por √ļlcera p√©ptica inducida con esomeprazol intravenoso:

La dosis recomendada es un comprimido de Axiago 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

 
Uso en adolescentes a partir de 12 a√Īos de edad
 
Para el tratamiento del ardor provocado por la enfermedad por reflujo gastroesof√°gico (ERGE):

Si su m√©dico ha determinado que su es√≥fago est√° ligeramente afectado, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 40¬†mg al d√≠a durante 4¬†semanas. Su m√©dico puede indicarle que tome la misma dosis durante otras 4¬†semanas si su es√≥fago no ha cicatrizado a√ļn.
Una vez haya cicatrizado el esófago, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg una vez al día.
Si su esófago no está afectado, la dosis recomendada es de un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg una vez al día.
Si tiene problemas graves de hígado, puede que su médico le prescriba una dosis menor.

 
Para el tratamiento de √ļlceras provocadas por infecci√≥n de Helicobacter pylori y evitar su reaparici√≥n:

La dosis recomendada es un comprimido gastrorresistente de Axiago 20 mg dos veces al día durante una semana.
Su médico también le prescribirá antibióticos conocidos como, por ejemplo, amoxicilina y claritromicina.

 
Toma de este medicamento

Puede tomar los comprimidos a cualquier hora del día.
Puede tomar los comprimidos con alimentos o con el estómago vacío.
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. No mastique ni triture los comprimidos. Esto es debido a que los comprimidos contienen gr√°nulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el √°cido del est√≥mago. Es importante no da√Īar los gr√°nulos.

 
Qué hacer si tiene dificultades para tragar

Si tiene dificultades para tragar los comprimidos:

Poner los comprimidos en un vaso de agua sin gas. No se deben utilizar otros líquidos.
Remover hasta que los comprimidos se disgreguen (la solución no será transparente). Puede beber la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos. Remover siempre justo antes de beber.
Para asegurar que ha tomado toda la medicaci√≥n, enjuagar el vaso bien con medio vaso de agua y beber. Las part√≠culas s√≥lidas contienen la medicaci√≥n ‚Äď no mastique ni triture los gr√°nulos.

Si no puede tragar en absoluto, los comprimidos pueden dispersarse en agua e introducirse en una jeringa. A continuación, pueden administrarse directamente al estómago a través de una sonda (sonda gástrica).

 
Uso en ni√Īos menores de 12 a√Īos de edad
No se recomienda Axiago comprimidos gastrorresistentes para ni√Īos menores de 12 a√Īos de edad.
La informaci√≥n sobre la dosificaci√≥n para ni√Īos de 1 a 11 a√Īos se presenta en la informaci√≥n de producto de esomeprazol en sobres (consulte a su m√©dico o farmac√©utico si necesita informaci√≥n adicional).
 
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
 
Si toma m√°s Axiago del que debe
Si usted toma más Axiago del que le haya indicado su médico, consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Axiago

Si usted olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para su siguiente toma, no tome la dosis que olvidó.
No tome una dosis doble (dos dosis a la vez) para compensar la dosis olvidada.

 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si observa alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Axiago y contacte con un médico inmediatamente:

Una repentina dificultad para respirar, hinchazón de labios, lengua y garganta o cuerpo en general, erupción cutánea, desmayos o dificultad al tragar (reacción alérgica grave).
Enrojecimiento de la piel con ampollas o descamaci√≥n. Tambi√©n pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podr√≠a tratarse de un ‚ÄúS√≠ndrome de Stevens-Johnson‚ÄĚ o ‚Äúnecr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica‚ÄĚ.
Piel amarilla, orina oscura y cansancio que pueden ser síntomas de problemas hepáticos.

 
Estos efectos son raros, y pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
 
Otros efectos adversos incluyen:
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza.
Efectos sobre el est√≥mago o intestino: dolor de est√≥mago, estre√Īimiento, diarrea, gases (flatulencia).
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de pies y tobillos.
Alteraci√≥n del sue√Īo (insomnio).
Mareo, sensación de hormigueo y entumecimiento, somnolencia.
Sensación de vértigo.
Boca seca.
Alteración de los análisis de sangre que determinan el funcionamiento del hígado.
Erupción cutánea, urticaria, picor de piel.
Fractura de cadera, mu√Īeca o columna vertebral (si se usa Axiago a dosis altas y durante un per√≠odo largo).

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Trastornos de la sangre tales como disminuci√≥n del n√ļmero de c√©lulas blancas o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones.
Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
Agitación, confusión o depresión.
Alteración del gusto.
Trastornos oculares tales como visión borrosa.
Sensación repentina de falta de aire o dificultad para respirar (broncoespasmo).
Inflamación en el interior de la boca.
Una infecci√≥n conocida como ‚Äúcandidiasis‚ÄĚ que puede afectar al es√≥fago y que est√° causada por un hongo.
Problemas hep√°ticos incluyendo ictericia que puede provocar piel amarillenta, orina oscura y cansancio.
Pérdida del cabello (alopecia).
Dermatitis por exposición a la luz solar.
Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Sensación general de malestar y falta de energía.
Aumento de la sudoración.

 
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Cambios en el n√ļmero de c√©lulas en sangre, incluyendo agranulocitosis (disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Trastornos del hígado que pueden llevar a una insuficiencia hepática o inflamación del cerebro.
Aparici√≥n repentina de erupci√≥n cut√°nea grave, ampollas o descamaci√≥n de la piel. Estos s√≠ntomas pueden ir acompa√Īados de fiebre alta y dolor en las articulaciones. (Eritema multiforme, S√≠ndrome de Stevens-Johnson, Necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).
Debilidad muscular.
Trastornos renales graves.
Aumento del tama√Īo de las mamas en hombres.

 
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Si usted está en tratamiento con Axiago durante más de tres meses, es posible que sus niveles de magnesio en la sangre disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse como fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos o aumento del ritmo cardíaco. Si usted tiene alguno de estos síntomas, informe a su médico de inmediato. Los niveles bajos de magnesio también pueden llevar a una reducción en los niveles de potasio o de calcio en la sangre.Su médico podría decidir llevar a cabo análisis periódicos para controlar sus niveles de magnesio.
Inflamación en el intestino (puede dar lugar a diarrea).
Erupción, posiblemente con dolor en articulaciones.

 
En casos muy raros, Axiago puede afectar a los gl√≥bulos blancos provocando una deficiencia inmunitaria. Si tiene una infecci√≥n con s√≠ntomas como fiebre con un empeoramiento grave del estado general o fiebre con s√≠ntomas de una infecci√≥n local como dolor en el cuello, garganta, boca o dificultad para orinar, debe consultar a su m√©dico lo antes posible para descartar una disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos (agranulocitosis) mediante un an√°lisis de sangre. Es importante que, en este caso, informe sobre su medicaci√≥n.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Axiago

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conserve este medicamento en su embalaje original (blíster) o mantenga el bote perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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