Azarga 10 mg/ml+5 mg/ml colirio en suspensi贸n

  Medicamentos

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A帽adido el 13 de febrero de 2012

Principios activos:
Timolol, Brinzolamida

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es azarga y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar azarga
3. C贸mo usar azarga
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de azarga
6. Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensi贸n
Brinzolamida/Timolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Contenido del prospecto:

Qu茅 es AZARGA y para qu茅 se utiliza

Antes de usar AZARGA

C贸mo usar AZARGA

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de AZARGA

Informaci贸n adicional

1. QU脡 ES AZARGA Y PARA QU脡 SE UTILIZA
AZARGA se utiliza para tratar la presi贸n elevada en los ojos, que puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.

AZARGA es una asociaci贸n de tratamientos para el glaucoma, que contiene dos principios activos que act煤an juntos para reducir la presi贸n en el interior del ojo.

2. ANTES DE USAR AZARGA
No use AZARGA

si es al茅rgico a alguno de los componentes de AZARGA. Para consultar la lista completa de excipientes, ver secci贸n 6.

si padece problemas respiratorios como asma, bronquitis u otro tipo de problemas respiratorios.

si padece un ritmo cardiaco lento, insuficiencia cardiaca o trastornos del ritmo cardiaco.

si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis hiperclor茅mica).

si padece problemas graves de ri帽贸n.

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Tenga especial cuidado con AZARGA

si padece angina de pecho, problemas de circulaci贸n o presi贸n sangu铆nea baja. AZARGA puede empeorar cualquiera de estas situaciones. Si est谩 preocupado por cualquier cambio en estos s铆ntomas, consulte a su m茅dico lo antes posible.

si sufre cualquier reacci贸n al茅rgica grave mientras est谩 utilizando AZARGA, cualquiera que sea la causa, el tratamiento con adrenalina puede no ser tan efectivo. Por lo tanto, cuando reciba cualquier otro tratamiento, comunique al profesional sanitario que est谩 utilizando AZARGA.

si padece diabetes. AZARGA puede enmascarar los s铆ntomas debidos a un nivel de az煤car bajo en sangre (hipoglucemia) tales como inestabilidad y mareo, por tanto debe utilizarlo con precauci贸n.

si tiene problemas de h铆gado. Comun铆quelo a su m茅dico.

si tiene los ojos secos o problemas de c贸rnea. Comun铆quelo a su m茅dico.

No se recomienda AZARGA en ni帽os menores de 18 a帽os.

Uso de otros medicamentos
AZARGA puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos que usted est茅 utilizando, incluyendo otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Consulte a su m茅dico si est谩 utilizando o piensa utilizar medicamentos para disminuir la presi贸n sangu铆nea, medicamentos para el coraz贸n, medicamentos para tratar la diabetes, medicamentos para tratar 煤lceras g谩stricas, o medicamentos antif煤ngicos, antivirales o antibi贸ticos.

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada, o cree que puede estarlo, no debe usar AZARGA. Consulte con su m茅dico antes de utilizar AZARGA.

Si se encuentra en periodo de lactancia, puede utilizar AZARGA.

Consulte a su m茅dico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No conduzca ni utilice m谩quinas hasta que su visi贸n sea clara. Inmediatamente despu茅s de la aplicaci贸n de AZARGA puede notar que su visi贸n se vuelve borrosa.

Uno de los componentes activos puede empeorar en los pacientes de edad avanzada la capacidad de realizar tareas que requieran agudeza mental y/o coordinaci贸n f铆sica. Si nota estos efectos, tenga cuidado cuando conduzca o utilice m谩quinas.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de AZARGA
AZARGA contiene un conservante (cloruro de benzalconio) que puede alterar el color de las lentes de contacto blandas y causar irritaci贸n en el ojo. Adem谩s, no debe llevar lentes de contacto mientras est茅 utilizando AZARGA. Debe esperar 15 minutos despu茅s de aplicarse AZARGA antes de volver a colocarse las lentes.

3. C脫MO USAR AZARGA
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de AZARGA indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Dosis habitual
Adultos: Una gota en el ojo u ojos afectado(s), dos veces al d铆a- por la ma帽ana y por la noche.
S贸lo debe aplicarse AZARGA en los dos ojos si su m茅dico as铆 se lo ha recomendado. Siga el tratamiento durante todo el per铆odo de tiempo indicado por su m茅dico.

Figura 1

Figura 2

Figura 3

Tome el frasco de AZARGA y sit煤ese delante de un espejo.

L谩vese las manos.

Agite bien antes de usar.

Desenrosque el tap贸n.

Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y coraz贸n.

Incline la cabeza hacia atr谩s. Separe suavemente el p谩rpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deber谩 de caer la gota (Figura 1)

Acerque la punta del frasco al ojo. Puede ayudarse con el espejo.

No toque el ojo, el p谩rpado, zonas pr贸ximas ni otras superficies con el cuentagotas porque las gotas podr铆an contaminarse.

Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de AZARGA cada vez.

No apriete el frasco: est谩 dise帽ado para que una suave presi贸n sobre la base sea suficiente (Figura 2).

Despu茅s de utilizar AZARGA, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz (Figura 3).

Esto ayuda a evitar que AZARGA pase al resto del cuerpo.

Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo.

Cierre bien el frasco inmediatamente despu茅s de utilizar el producto.

Utilice un solo frasco antes de abrir el siguiente.

Si una gota cae fuera del ojo, int茅ntelo de nuevo.

Si se ha aplicado m谩s AZARGA del que debiera, puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique m谩s gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.

Si olvid贸 usar AZARGA, contin煤e con la siguiente dosis que estaba prevista. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No se aplique m谩s de una gota dos veces al d铆a en el ojo(s) afectado(s).

Si deja de utilizar AZARGA sin consultar con su m茅dico, la presi贸n en su ojo no estar谩 controlada lo que le podr铆a provocar p茅rdida de visi贸n.

Si est谩 utilizando otro colirio, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicaci贸n de AZARGA y de las otras gotas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, AZARGA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A menos que los efectos sean graves, siga normalmente con el tratamiento. Si estos efectos le preocupan, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Se han observado los siguientes efectos adversos con el uso de AZARGA:

Efectos adversos frecuentes (Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

Efectos en el ojo: visi贸n borrosa, irritaci贸n ocular, dolor ocular, sensaci贸n extra帽a en los ojos

Otros efectos: mal sabor

Efectos adversos poco frecuentes (Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

Efectos en el ojo: inflamaci贸n con da帽o en la superficie ocular, inflamaci贸n dentro del ojo, enrojecimiento del ojo, picor en el ojo; picor, enrojecimiento, hinchaz贸n o costras en el p谩rpado; secreci贸n del ojo, alergia ocular, ojo seco, vista cansada

Otros efectos: enfermedad pulmonar cr贸nica, descenso de la presi贸n sangu铆nea, irritaci贸n de garganta, tos, dificultad para dormir, inflamaci贸n, enrojecimiento o picor de la piel, secreci贸n nasal (moqueo), trastorno del pelo

Adicionalmente:
AZARGA es una asociaci贸n de 2 medicamentos comercializados actualmente. Los efectos adversos que se han observado con los medicamentos por separado y que pueden tener lugar con AZARGA son los siguientes:

Efectos en el ojo: da帽o del nervio 贸ptico, aumento de la presi贸n ocular, dep贸sitos en la superficie del ojo, trastorno del epitelio de la cornea, percepci贸n de est铆mulos disminuida en el ojo, inflamaci贸n o infecci贸n de la conjuntiva, visi贸n anormal, doble o reducida, aumento de la pigmentaci贸n del ojo, bulto en la superficie del ojo, aumento de la producci贸n de l谩grimas, hinchaz贸n ocular, sensibilidad a la luz, disminuci贸n del crecimiento o n煤mero de pesta帽as, ca铆da de los p谩rpados, inflamaci贸n de las gl谩ndulas del p谩rpado

Otros efectos:

Coraz贸n y circulaci贸n: cambios en la frecuencia o ritmo cardiacos, dolor en el pecho, funci贸n cardiaca reducida, parada cardiaca, aumento de la presi贸n sangu铆nea, disminuci贸n del flujo sangu铆neo al cerebro, accidente cerebrovascular, hinchaz贸n de las extremidades

Respiratorio: falta de aliento o dificultad para respirar, s铆ntomas de resfriado, congesti贸n en el pecho, infecci贸n de los senos nasales (sinusitis), estornudos, nariz taponada, sequedad nasal, sangrados nasales, asma

Sistema nervioso y trastornos generales: depresi贸n, problemas de memoria, dolor de cabeza, nerviosismo, irritabilidad, cansancio, temblor, sensaci贸n anormal, s铆ncope, mareo, somnolencia, debilidad generalizada o grave

G谩strico: nauseas, v贸mitos, diarrea, gas intestinal o dolor abdominal, inflamaci贸n de la garganta, sensaci贸n de boca seca o anormal, disminuci贸n de la sensaci贸n de gusto, indigesti贸n, dolor de est贸mago

Sangre: valores anormales de las pruebas de la funci贸n del h铆gado, incremento de los niveles sangu铆neos de cloruro, o disminuci贸n del recuento celular de los gl贸bulos rojos en los an谩lisis de sangre

Alergia: incremento de los s铆ntomas de alergia

O铆do: pitidos en los o铆dos, sensaci贸n de mareo o v茅rtigo

Piel: picor, erupci贸n, sensaci贸n anormal o disminuida en la piel, p茅rdida de cabello

Muscular: dolor muscular, en articulaciones, espalda o generalizado, espasmos musculares, dolor en las extremidades, debilidad muscular

Ri帽贸n: dolor de ri帽ones que se presenta como dolor en la parte baja de la espalda, orinar con frecuencia

Reproducci贸n: disminuci贸n de la conducta sexual, problemas sexuales masculinos

Metabolismo: nivel bajo de az煤car en sangre

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE AZARGA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice AZARGA despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja despu茅s de 芦CAD禄. La fecha de caducidad corresponde al 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas despu茅s de la primera apertura. Escriba la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta del frasco y en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medioambiente.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de AZARGA

Los principios activos son brinzolamida y timolol. Un ml de suspensi贸n contiene 10 mg de brinzolamida y 5 mg de timolol.

Los dem谩s componentes son cloruro de benzalconio, carb贸mero 974P, edetato de disodio, manitol (E421), agua purificada, cloruro de sodio, tiloxapol, 谩cido clorh铆drico y/o hidr贸xido de sodio.
Se a帽aden cantidades muy peque帽as de 谩cido clorh铆drico y/o hidr贸xido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.

Aspecto del producto y contenido del envase
AZARGA es un l铆quido (una suspensi贸n uniforme de blanco a blanquecino) que se presenta en una caja que contiene un frasco de pl谩stico de 5 ml con un tap贸n de rosca, o en una caja que contiene tres frascos de pl谩stico de 5 ml con tap贸n de rosca. Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envase.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Pentagon Park
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts HP2 7UD
Reino Unido

Responsable de la fabricaci贸n
S.A. Alcon-Couvreur N.V
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
B茅lgica

Responsable de la fabricaci贸n
Alcon Cus铆, S.A.,
Camil Fabra 58,
08320 El Masnou,
Espa帽a

Pueden solicitar m谩s informaci贸n respecto a este medicamento dirigi茅ndose al representante local del titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Comentarios

raul pedrique alvarez dice:3 de abril de 2013, 15:52:43soy una persona de 71 a帽os con antecedentes de glaucoma de angulo abierto empece a utilizar pilocarpina al 2% (indicado en la clinica barraquer en barcelona por el DR BARRAQUER EN 1960) y ahora utilizo al AZARGA
i gota diaria y el TRAVATAN una gota en cada ojo en la noche por lo ual me va bien el unico inconveniente es que la duracin es poca y se termina rapido ademas en nuestro pais resulta sumamente costoso la compra de ambos ptos, el seguro social no lo aporta a los asegurados. agradezco su atencion ,graciasResponder

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1. Qu茅 es azarga y para qu茅 se utiliza
2. Antes de usar azarga
3. C贸mo usar azarga
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de azarga
6. Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensi贸n
Brinzolamida/Timolol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Contenido del prospecto:

Qu茅 es AZARGA y para qu茅 se utiliza

Antes de usar AZARGA

C贸mo usar AZARGA

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de AZARGA

Informaci贸n adicional

1. QU脡 ES AZARGA Y PARA QU脡 SE UTILIZA
AZARGA se utiliza para tratar la presi贸n elevada en los ojos, que puede dar lugar a una enfermedad llamada glaucoma.

AZARGA es una asociaci贸n de tratamientos para el glaucoma, que contiene dos principios activos que act煤an juntos para reducir la presi贸n en el interior del ojo.

2. ANTES DE USAR AZARGA
No use AZARGA

si es al茅rgico a alguno de los componentes de AZARGA. Para consultar la lista completa de excipientes, ver secci贸n 6.

si padece problemas respiratorios como asma, bronquitis u otro tipo de problemas respiratorios.

si padece un ritmo cardiaco lento, insuficiencia cardiaca o trastornos del ritmo cardiaco.

si tiene demasiada acidez en sangre (una enfermedad llamada acidosis hiperclor茅mica).

si padece problemas graves de ri帽贸n.

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Tenga especial cuidado con AZARGA

si padece angina de pecho, problemas de circulaci贸n o presi贸n sangu铆nea baja. AZARGA puede empeorar cualquiera de estas situaciones. Si est谩 preocupado por cualquier cambio en estos s铆ntomas, consulte a su m茅dico lo antes posible.

si sufre cualquier reacci贸n al茅rgica grave mientras est谩 utilizando AZARGA, cualquiera que sea la causa, el tratamiento con adrenalina puede no ser tan efectivo. Por lo tanto, cuando reciba cualquier otro tratamiento, comunique al profesional sanitario que est谩 utilizando AZARGA.

si padece diabetes. AZARGA puede enmascarar los s铆ntomas debidos a un nivel de az煤car bajo en sangre (hipoglucemia) tales como inestabilidad y mareo, por tanto debe utilizarlo con precauci贸n.

si tiene problemas de h铆gado. Comun铆quelo a su m茅dico.

si tiene los ojos secos o problemas de c贸rnea. Comun铆quelo a su m茅dico.

No se recomienda AZARGA en ni帽os menores de 18 a帽os.

Uso de otros medicamentos
AZARGA puede afectar o puede ser afectado por otros medicamentos que usted est茅 utilizando, incluyendo otros colirios para el tratamiento del glaucoma. Consulte a su m茅dico si est谩 utilizando o piensa utilizar medicamentos para disminuir la presi贸n sangu铆nea, medicamentos para el coraz贸n, medicamentos para tratar la diabetes, medicamentos para tratar 煤lceras g谩stricas, o medicamentos antif煤ngicos, antivirales o antibi贸ticos.

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada, o cree que puede estarlo, no debe usar AZARGA. Consulte con su m茅dico antes de utilizar AZARGA.

Si se encuentra en periodo de lactancia, puede utilizar AZARGA.

Consulte a su m茅dico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No conduzca ni utilice m谩quinas hasta que su visi贸n sea clara. Inmediatamente despu茅s de la aplicaci贸n de AZARGA puede notar que su visi贸n se vuelve borrosa.

Uno de los componentes activos puede empeorar en los pacientes de edad avanzada la capacidad de realizar tareas que requieran agudeza mental y/o coordinaci贸n f铆sica. Si nota estos efectos, tenga cuidado cuando conduzca o utilice m谩quinas.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de AZARGA
AZARGA contiene un conservante (cloruro de benzalconio) que puede alterar el color de las lentes de contacto blandas y causar irritaci贸n en el ojo. Adem谩s, no debe llevar lentes de contacto mientras est茅 utilizando AZARGA. Debe esperar 15 minutos despu茅s de aplicarse AZARGA antes de volver a colocarse las lentes.

3. C脫MO USAR AZARGA
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de AZARGA indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Dosis habitual
Adultos: Una gota en el ojo u ojos afectado(s), dos veces al d铆a- por la ma帽ana y por la noche.
S贸lo debe aplicarse AZARGA en los dos ojos si su m茅dico as铆 se lo ha recomendado. Siga el tratamiento durante todo el per铆odo de tiempo indicado por su m茅dico.

Figura 1

Figura 2

Figura 3

Tome el frasco de AZARGA y sit煤ese delante de un espejo.

L谩vese las manos.

Agite bien antes de usar.

Desenrosque el tap贸n.

Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y coraz贸n.

Incline la cabeza hacia atr谩s. Separe suavemente el p谩rpado del ojo con un dedo, hasta que se forme una bolsa, en la que deber谩 de caer la gota (Figura 1)

Acerque la punta del frasco al ojo. Puede ayudarse con el espejo.

No toque el ojo, el p谩rpado, zonas pr贸ximas ni otras superficies con el cuentagotas porque las gotas podr铆an contaminarse.

Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de AZARGA cada vez.

No apriete el frasco: est谩 dise帽ado para que una suave presi贸n sobre la base sea suficiente (Figura 2).

Despu茅s de utilizar AZARGA, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz (Figura 3).

Esto ayuda a evitar que AZARGA pase al resto del cuerpo.

Si se aplica gotas en ambos ojos, repita todos los pasos anteriores con el otro ojo.

Cierre bien el frasco inmediatamente despu茅s de utilizar el producto.

Utilice un solo frasco antes de abrir el siguiente.

Si una gota cae fuera del ojo, int茅ntelo de nuevo.

Si se ha aplicado m谩s AZARGA del que debiera, puede eliminarlo lavando los ojos con agua templada. No se aplique m谩s gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.

Si olvid贸 usar AZARGA, contin煤e con la siguiente dosis que estaba prevista. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No se aplique m谩s de una gota dos veces al d铆a en el ojo(s) afectado(s).

Si deja de utilizar AZARGA sin consultar con su m茅dico, la presi贸n en su ojo no estar谩 controlada lo que le podr铆a provocar p茅rdida de visi贸n.

Si est谩 utilizando otro colirio, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicaci贸n de AZARGA y de las otras gotas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, AZARGA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A menos que los efectos sean graves, siga normalmente con el tratamiento. Si estos efectos le preocupan, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Se han observado los siguientes efectos adversos con el uso de AZARGA:

Efectos adversos frecuentes (Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

Efectos en el ojo: visi贸n borrosa, irritaci贸n ocular, dolor ocular, sensaci贸n extra帽a en los ojos

Otros efectos: mal sabor

Efectos adversos poco frecuentes (Entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

Efectos en el ojo: inflamaci贸n con da帽o en la superficie ocular, inflamaci贸n dentro del ojo, enrojecimiento del ojo, picor en el ojo; picor, enrojecimiento, hinchaz贸n o costras en el p谩rpado; secreci贸n del ojo, alergia ocular, ojo seco, vista cansada

Otros efectos: enfermedad pulmonar cr贸nica, descenso de la presi贸n sangu铆nea, irritaci贸n de garganta, tos, dificultad para dormir, inflamaci贸n, enrojecimiento o picor de la piel, secreci贸n nasal (moqueo), trastorno del pelo

Adicionalmente:
AZARGA es una asociaci贸n de 2 medicamentos comercializados actualmente. Los efectos adversos que se han observado con los medicamentos por separado y que pueden tener lugar con AZARGA son los siguientes:

Efectos en el ojo: da帽o del nervio 贸ptico, aumento de la presi贸n ocular, dep贸sitos en la superficie del ojo, trastorno del epitelio de la cornea, percepci贸n de est铆mulos disminuida en el ojo, inflamaci贸n o infecci贸n de la conjuntiva, visi贸n anormal, doble o reducida, aumento de la pigmentaci贸n del ojo, bulto en la superficie del ojo, aumento de la producci贸n de l谩grimas, hinchaz贸n ocular, sensibilidad a la luz, disminuci贸n del crecimiento o n煤mero de pesta帽as, ca铆da de los p谩rpados, inflamaci贸n de las gl谩ndulas del p谩rpado

Otros efectos:

Coraz贸n y circulaci贸n: cambios en la frecuencia o ritmo cardiacos, dolor en el pecho, funci贸n cardiaca reducida, parada cardiaca, aumento de la presi贸n sangu铆nea, disminuci贸n del flujo sangu铆neo al cerebro, accidente cerebrovascular, hinchaz贸n de las extremidades

Respiratorio: falta de aliento o dificultad para respirar, s铆ntomas de resfriado, congesti贸n en el pecho, infecci贸n de los senos nasales (sinusitis), estornudos, nariz taponada, sequedad nasal, sangrados nasales, asma

Sistema nervioso y trastornos generales: depresi贸n, problemas de memoria, dolor de cabeza, nerviosismo, irritabilidad, cansancio, temblor, sensaci贸n anormal, s铆ncope, mareo, somnolencia, debilidad generalizada o grave

G谩strico: nauseas, v贸mitos, diarrea, gas intestinal o dolor abdominal, inflamaci贸n de la garganta, sensaci贸n de boca seca o anormal, disminuci贸n de la sensaci贸n de gusto, indigesti贸n, dolor de est贸mago

Sangre: valores anormales de las pruebas de la funci贸n del h铆gado, incremento de los niveles sangu铆neos de cloruro, o disminuci贸n del recuento celular de los gl贸bulos rojos en los an谩lisis de sangre

Alergia: incremento de los s铆ntomas de alergia

O铆do: pitidos en los o铆dos, sensaci贸n de mareo o v茅rtigo

Piel: picor, erupci贸n, sensaci贸n anormal o disminuida en la piel, p茅rdida de cabello

Muscular: dolor muscular, en articulaciones, espalda o generalizado, espasmos musculares, dolor en las extremidades, debilidad muscular

Ri帽贸n: dolor de ri帽ones que se presenta como dolor en la parte baja de la espalda, orinar con frecuencia

Reproducci贸n: disminuci贸n de la conducta sexual, problemas sexuales masculinos

Metabolismo: nivel bajo de az煤car en sangre

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE AZARGA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice AZARGA despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja despu茅s de 芦CAD禄. La fecha de caducidad corresponde al 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Para evitar infecciones debe desechar el frasco 4 semanas despu茅s de la primera apertura. Escriba la fecha de apertura en el espacio provisto en la etiqueta del frasco y en la caja.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medioambiente.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de AZARGA

Los principios activos son brinzolamida y timolol. Un ml de suspensi贸n contiene 10 mg de brinzolamida y 5 mg de timolol.

Los dem谩s componentes son cloruro de benzalconio, carb贸mero 974P, edetato de disodio, manitol (E421), agua purificada, cloruro de sodio, tiloxapol, 谩cido clorh铆drico y/o hidr贸xido de sodio.
Se a帽aden cantidades muy peque帽as de 谩cido clorh铆drico y/o hidr贸xido de sodio para mantener los niveles de acidez (niveles de pH) normales.

Aspecto del producto y contenido del envase
AZARGA es un l铆quido (una suspensi贸n uniforme de blanco a blanquecino) que se presenta en una caja que contiene un frasco de pl谩stico de 5 ml con un tap贸n de rosca, o en una caja que contiene tres frascos de pl谩stico de 5 ml con tap贸n de rosca. Puede que solamente est茅n comercializados algunos tama帽os de envase.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Pentagon Park
Boundary Way
Hemel Hempstead
Herts HP2 7UD
Reino Unido

Responsable de la fabricaci贸n
S.A. Alcon-Couvreur N.V
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
B茅lgica

Responsable de la fabricaci贸n
Alcon Cus铆, S.A.,
Camil Fabra 58,
08320 El Masnou,
Espa帽a

Pueden solicitar m谩s informaci贸n respecto a este medicamento dirigi茅ndose al representante local del titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n.

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