Azitromicina bexal 250 mg polvo para suspensi贸n oral

  Medicamentos

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A帽adido el 17 de agosto de 2009

Principios activos:
Azitromicina

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es azitromicina bexal 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar azitromicina bexal 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
3. C贸mo tomar azitromicina bexal 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de azitromicina bexal 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qu茅 es AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre

C贸mo tomar AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre

AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre EFG
El principio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 250 mg de azitromicina.
Los dem谩s componentes (excipientes) son: sacarosa, hidroxipropilcelulosa, fosfato tris贸dico anhidro, goma xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de pl谩tano.

Titular
BEXAL FARMAC脡UTICA, S.A
Centro Empresarial Osa Mayor.
Avda. Osa Mayor, 4 – Area B
28008 Aravaca (Madrid) 08228

Responsable de la fabricaci贸n:
KERN PHARMA, S.L.
Pol铆gono Ind. Col贸n II
Venus, 72
Terrassa (Barcelona)

1. QU脡 ES AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre Y PARA QU脡 SE UTILIZA
AZITROMICINA BEXAL 250 mg es un polvo para suspensi贸n oral en sobre. Cada envase contiene 6 sobres.

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumon铆a.

Infecciones de la piel y tejidos blandos.

Enfermedades de transmisi贸n sexual.

2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
No tome AZITROMICINA BEXAL:

Si es al茅rgico a la azitromicina, a otro antibi贸tico macr贸lido o a cualquiera de los componentes de AZITROMICINA BEXAL.

Tenga especial cuidado con AZITROMICINA BEXAL:

Si padece alguna enfermedad grave del h铆gado. En este caso, advi茅rtaselo a su m茅dico.

Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comun铆queselo a su m茅dico.

Es posible que, al igual que con otros antibi贸ticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfecci贸n por hongos. Si 茅ste fuese su caso, informe a su m茅dico.

Si durante el tratamiento con AZITROMICINA BEXAL presenta alguna reacci贸n al茅rgica, caracterizada por presentar s铆ntomas tales como picor, enrojecimiento, erupci贸n de la piel, hinchaz贸n o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deber谩 informar inmediatamente a su m茅dico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.
Si cree que est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada o est谩 en per铆odo de lactancia, comun铆queselo a su m茅dico.
No se recomienda utilizar AZITROMICINA BEXAL durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio m茅dico, el beneficio supere el riesgo para el ni帽o.

Uso en ni帽os
No se debe administrar AZITROMICINA BEXAL a ni帽os menores de 6 meses.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen evidencias de que AZITROMICINA BEXAL tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Azitromicina BEXAL:
Este medicamento contiene 4,530 g de sacarosa por sobre, lo que deber谩 ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorci贸n de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diab茅ticos.

Toma de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Derivados ergotam铆nicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migra帽a).

Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).

Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del coraz贸n).

Anti谩cidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando anti谩cidos y AZITROMICINA BEXAL, se recomienda evitar la administraci贸n simult谩nea de ambos f谩rmacos a la misma hora del d铆a.

Anticoagulantes dicumar铆nicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparici贸n de co谩gulos de sangre).

Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).

Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).

Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).

3. C脫MO TOMAR AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con AZITROMICINA BEXAL. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de reca铆da de la enfermedad.

AZITROMICINA BEXAL se administra por v铆a oral. Vierta el contenido del sobre en un vaso y a帽ada un poco de agua y mezcle bien. La suspensi贸n obtenida debe ser ingerida inmediatamente.
La dosis ser谩 establecida por el m茅dico en funci贸n de sus necesidades individuales y del tipo de infecci贸n.
Para conseguir una eficacia 贸ptima, siga fielmente las indicaciones de su m茅dico en cuanto a la dosis y duraci贸n del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administraci贸n es la siguiente:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): 500 mg (2 sobres en una sola toma) una vez al d铆a durante 3 d铆as consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (6 sobres). Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 d铆as, con una dosis de 500 mg (2 sobres) el primer d铆a, seguidos de 250 mg (1 sobre) diarios del d铆a 2 al 5.

Para el tratamiento de enfermedades de transmisi贸n sexual, la dosis es de 1000 mg (4 sobres) tomada como dosis oral 煤nica.

Ni帽os y adolescentes: La dosis de 250 mg de esta presentaci贸n s贸lo es adecuada para aquellos ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos.
Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si estima que la acci贸n de AZITROMICINA BEXAL es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si usted toma m谩s AZITROMICINA BEXAL de lo que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20.

Si olvid贸 tomar AZITROMICINA BEXAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, AZITROMICINA BEXAL puede tener efectos adversos.

La mayor铆a de los efectos adversos observados en los ensayos cl铆nicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupci贸n del f谩rmaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en n谩useas, v贸mitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacci贸n al茅rgica) o alteraciones de la funci贸n del h铆gado que se acompa帽an de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.

Adem谩s, durante el tratamiento con AZITROMICINA BEXAL podr铆a aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por v铆a oral.

Trombocitopenia (disminuci贸n del n煤mero de plaquetas) y episodios transitorios de neutropenia leve (disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos).

Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitaci贸n, ansiedad, mareo/v茅rtigo, convulsiones, dolor de cabeza, somnolencia e hiperactividad.

Alteraciones de la audici贸n y de forma excepcional, alteraci贸n del gusto.

Alteraciones cardiacas.

Trastornos digestivos tales como anorexia, n谩useas, v贸mitos/diarrea (llegando a causar de forma excepcional deshidrataci贸n), heces blandas, molestias abdominales (dolor/retortijones), estre帽imiento, gases, diarrea grave y raramente, decoloraci贸n de la lengua.

Alteraciones de la funci贸n del h铆gado (raramente graves) y del ri帽贸n.

Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilizaci贸n a la luz, acumulaci贸n de l铆quido o urticaria (erupci贸n). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel.

Dolores en las articulaciones.

Infecci贸n vaginal causada por hongos (vaginitis).

Infecciones por hongos, cansancio, sensaci贸n de hormigueo y reacciones de tipo al茅rgico.

Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n.

Caducidad:
No utilice AZITROMICINA BEXAL despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga AZITROMICINA BEXAL fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2003

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1. Qu茅 es azitromicina bexal 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar azitromicina bexal 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
3. C贸mo tomar azitromicina bexal 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de azitromicina bexal 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus s铆ntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qu茅 es AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre

C贸mo tomar AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre

AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre EFG
El principio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 250 mg de azitromicina.
Los dem谩s componentes (excipientes) son: sacarosa, hidroxipropilcelulosa, fosfato tris贸dico anhidro, goma xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de pl谩tano.

Titular
BEXAL FARMAC脡UTICA, S.A
Centro Empresarial Osa Mayor.
Avda. Osa Mayor, 4 – Area B
28008 Aravaca (Madrid) 08228

Responsable de la fabricaci贸n:
KERN PHARMA, S.L.
Pol铆gono Ind. Col贸n II
Venus, 72
Terrassa (Barcelona)

1. QU脡 ES AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre Y PARA QU脡 SE UTILIZA
AZITROMICINA BEXAL 250 mg es un polvo para suspensi贸n oral en sobre. Cada envase contiene 6 sobres.

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumon铆a.

Infecciones de la piel y tejidos blandos.

Enfermedades de transmisi贸n sexual.

2. ANTES DE TOMAR AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
No tome AZITROMICINA BEXAL:

Si es al茅rgico a la azitromicina, a otro antibi贸tico macr贸lido o a cualquiera de los componentes de AZITROMICINA BEXAL.

Tenga especial cuidado con AZITROMICINA BEXAL:

Si padece alguna enfermedad grave del h铆gado. En este caso, advi茅rtaselo a su m茅dico.

Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comun铆queselo a su m茅dico.

Es posible que, al igual que con otros antibi贸ticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfecci贸n por hongos. Si 茅ste fuese su caso, informe a su m茅dico.

Si durante el tratamiento con AZITROMICINA BEXAL presenta alguna reacci贸n al茅rgica, caracterizada por presentar s铆ntomas tales como picor, enrojecimiento, erupci贸n de la piel, hinchaz贸n o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deber谩 informar inmediatamente a su m茅dico.

Embarazo y lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento.
Si cree que est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada o est谩 en per铆odo de lactancia, comun铆queselo a su m茅dico.
No se recomienda utilizar AZITROMICINA BEXAL durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio m茅dico, el beneficio supere el riesgo para el ni帽o.

Uso en ni帽os
No se debe administrar AZITROMICINA BEXAL a ni帽os menores de 6 meses.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen evidencias de que AZITROMICINA BEXAL tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Azitromicina BEXAL:
Este medicamento contiene 4,530 g de sacarosa por sobre, lo que deber谩 ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorci贸n de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diab茅ticos.

Toma de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Derivados ergotam铆nicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migra帽a).

Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).

Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del coraz贸n).

Anti谩cidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando anti谩cidos y AZITROMICINA BEXAL, se recomienda evitar la administraci贸n simult谩nea de ambos f谩rmacos a la misma hora del d铆a.

Anticoagulantes dicumar铆nicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparici贸n de co谩gulos de sangre).

Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).

Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).

Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).

3. C脫MO TOMAR AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con AZITROMICINA BEXAL. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de reca铆da de la enfermedad.

AZITROMICINA BEXAL se administra por v铆a oral. Vierta el contenido del sobre en un vaso y a帽ada un poco de agua y mezcle bien. La suspensi贸n obtenida debe ser ingerida inmediatamente.
La dosis ser谩 establecida por el m茅dico en funci贸n de sus necesidades individuales y del tipo de infecci贸n.
Para conseguir una eficacia 贸ptima, siga fielmente las indicaciones de su m茅dico en cuanto a la dosis y duraci贸n del tratamiento.
Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administraci贸n es la siguiente:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): 500 mg (2 sobres en una sola toma) una vez al d铆a durante 3 d铆as consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (6 sobres). Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 d铆as, con una dosis de 500 mg (2 sobres) el primer d铆a, seguidos de 250 mg (1 sobre) diarios del d铆a 2 al 5.

Para el tratamiento de enfermedades de transmisi贸n sexual, la dosis es de 1000 mg (4 sobres) tomada como dosis oral 煤nica.

Ni帽os y adolescentes: La dosis de 250 mg de esta presentaci贸n s贸lo es adecuada para aquellos ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos.
Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si estima que la acci贸n de AZITROMICINA BEXAL es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si usted toma m谩s AZITROMICINA BEXAL de lo que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20.

Si olvid贸 tomar AZITROMICINA BEXAL
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, AZITROMICINA BEXAL puede tener efectos adversos.

La mayor铆a de los efectos adversos observados en los ensayos cl铆nicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupci贸n del f谩rmaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en n谩useas, v贸mitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacci贸n al茅rgica) o alteraciones de la funci贸n del h铆gado que se acompa帽an de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.

Adem谩s, durante el tratamiento con AZITROMICINA BEXAL podr铆a aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por v铆a oral.

Trombocitopenia (disminuci贸n del n煤mero de plaquetas) y episodios transitorios de neutropenia leve (disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos).

Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitaci贸n, ansiedad, mareo/v茅rtigo, convulsiones, dolor de cabeza, somnolencia e hiperactividad.

Alteraciones de la audici贸n y de forma excepcional, alteraci贸n del gusto.

Alteraciones cardiacas.

Trastornos digestivos tales como anorexia, n谩useas, v贸mitos/diarrea (llegando a causar de forma excepcional deshidrataci贸n), heces blandas, molestias abdominales (dolor/retortijones), estre帽imiento, gases, diarrea grave y raramente, decoloraci贸n de la lengua.

Alteraciones de la funci贸n del h铆gado (raramente graves) y del ri帽贸n.

Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilizaci贸n a la luz, acumulaci贸n de l铆quido o urticaria (erupci贸n). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel.

Dolores en las articulaciones.

Infecci贸n vaginal causada por hongos (vaginitis).

Infecciones por hongos, cansancio, sensaci贸n de hormigueo y reacciones de tipo al茅rgico.

Si se observa cualquier otra reacci贸n no descrita en este prospecto, consulte con su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE AZITROMICINA BEXAL 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre
No se precisan condiciones especiales de conservaci贸n.

Caducidad:
No utilice AZITROMICINA BEXAL despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga AZITROMICINA BEXAL fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2003

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