Azitromicina cinfa 500 mg polvo para suspension oral efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Azitromicina dihidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina cinfa y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina cinfa
3.聽C贸mo tomar azitromicina cinfa
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina cinfa

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

azitromicina cinfa 500 mg polvo para suspensi贸n oral EFG
azitromicina dihidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es azitromicina cinfa y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina cinfa
3.聽聽 C贸mo tomar azitromicina cinfa
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de azitromicina cinfa
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es azitromicina cinfa y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos. Es un antibi贸tico de 驴amplio espectro驴, activo frente a una amplia variedad de bacterias o 驴g茅rmenes驴 causantes de infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumon铆a.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Enfermedades de transmisi贸n sexual.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina cinfa

No tome azitromicina cinfa:

Si es al茅rgico (hipersensible) a la azitromicina o a cualquiera de los dem谩s componentes de azitromicina cinfa.
Si es al茅rgico (hipersensible) a la eritromicina, a otro antibi贸tico macr贸lidos o ket贸lidos.


Tenga especial cuidado con azitromicina cinfa:

Si padece alguna enfermedad grave del h铆gado o alteraci贸n de la funci贸n renal grave. En este caso, advi茅rtaselo a su m茅dico.
Si durante el tratamiento con este medicamento su piel y/o el blanco de sus ojos se vuelve de color amarillento, comun铆queselo inmediatamente a su m茅dico, ya que podr铆a ser un s铆ntoma de enfermedad grave del h铆gado (que puede llegar a ser mortal).
Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, dolor abdominal o fiebre comun铆queselo a su m茅dico.
Es posible que, al igual que con otros antibi贸ticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfecci贸n por hongos. Si 茅ste fuese su caso, informe a su m茅dico.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis o si durante el tratamiento con azitromicina aparece debilidad y fatiga muscular, informe a su m茅dico, ya que este medicamento puede contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.
Si padece alteraciones del ritmo de los latidos del coraz贸n (arritmias) o si presenta factores que le predispongan a padecerlas (como por ejemplo ciertas enfermedades del coraz贸n, alteraciones del nivel de electrolitos en la sangre o ciertos medicamentos) informe a su m茅dico, ya que este medicamento puede contribuir a agravar estas alteraciones o a desencadenarlas.
Si durante el tratamiento con azitromicina cinfa presenta alguna reacci贸n al茅rgica, caracterizada por presentar s铆ntomas tales como picor, enrojecimiento, erupci贸n de la piel, hinchaz贸n o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deber谩 informar inmediatamente a su m茅dico.

Uso en ni帽os:
No se debe administrar a ni帽os menores de 6 meses.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Derivados ergotam铆nicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migra帽a).
Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
Digoxina (un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo del coraz贸n).
Anti谩cidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando anti谩cidos y azitromicina cinfa, se recomienda evitar la administraci贸n simult谩nea de ambos f谩rmacos a la misma hora del d铆a.
Anticoagulantes dicumar铆nicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparici贸n de co谩gulos de sangre).
Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).
Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).
Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).
Amiodarona, Propafenona (medicamentos para tratar las alteraciones del ritmo del coraz贸n).


Toma de azitromicina cinfa con los alimentos y bebidas:
azitromicina cinfa puede ser tomado con o sin alimentos, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
Si cree que est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada, comun铆queselo a su m茅dico.
No se recomienda utilizar azitromicina cinfa durante el embarazo salvo que, a criterio m茅dico, el beneficio supere el riesgo para el ni帽o.

Lactancia:
Si est谩 en per铆odo de lactancia comun铆queselo a su m茅dico.
No se recomienda utilizar azitromicina cinfa durante la lactancia salvo que, a criterio m茅dico, el beneficio supere el riesgo para el ni帽o.

Conducci贸n y uso de m谩quinas:
No existen evidencias de que azitromicina cinfa tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria. No obstante, debido a que durante tratamiento con azitromicina se han notificado casos de somnolencia y mareos, el paciente debe tener precauci贸n al conducir o manejar maquinaria, hasta que no se establezca c贸mo le puede afectar la toma de azitromicina cinfa de forma individual.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de azitromicina cinfa:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 22,74 mg (0,99 mmol) de sodio por sobre.



3.聽C贸mo tomar azitromicina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de azitromicina cinfa indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis ser谩 establecida por el m茅dico en funci贸n de sus necesidades individuales y del tipo de infecci贸n.

Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administraci贸n es la siguiente:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): 500 mg de azitromicina (1 sobre) una vez al d铆a durante 3 d铆as consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg de azitromicina (3 sobres).

Para el tratamiento de enfermedades de transmisi贸n sexual, la dosis es de 1000 mg de azitromicina (2 sobres) tomada como dosis oral 煤nica.

Ni帽os y adolescentes: La dosis de 500 mg de azitromicina de esta presentaci贸n s贸lo es adecuada para aquellos ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

Forma de administraci贸n:
azitromicina cinfa se administra por v铆a oral. Vierta el contenido del sobre en un vaso y a帽ada un poco de agua y mezcle bien. La suspensi贸n obtenida debe ser ingerida inmediatamente.

Si estima que la acci贸n de azitromicina cinfa es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si toma m谩s azitromicina cinfa del que debiera:
Consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel茅fono: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendar谩 llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 tomar azitromicina cinfa:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de olvido de una dosis, utilice el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita.

Si interrumpe el tratamiento con azitromicina cinfa:
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con azitromicina cinfa. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de reca铆da de la enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, azitromicina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos notificados durante los ensayos cl铆nicos y despu茅s de la comercializaci贸n han sido clasificados por frecuencia:

Los efectos adversos muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) son:

diarrea, nauseas, dolor abdominal y flatulencia


Los efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes) son:

fatiga
alteraci贸n de la conducta alimentaria (anorexia)
mareos, sensaci贸n de hormigueo, alteraci贸n del gusto, dolor de cabeza
alteraci贸n de la visi贸n
sordera
v贸mitos, indigesti贸n
enrojecimiento o inflamaci贸n de la piel, prurito
dolor de las articulaciones
alteraci贸n de los resultados de los an谩lisis de sangre (alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos, disminuci贸n del bicarbonato)


Los efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes) son:

disminuci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos
reacci贸n al茅rgica, incluyendo un proceso inflamatorio de la zona profunda de la piel (angioedema)
nerviosismo
sensaci贸n anormal de sue帽o, insomnio, p茅rdida de la sensaci贸n t谩ctil
inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento
alteraci贸n de la audici贸n, zumbidos
sensibilidad a la exposici贸n solar (fotosensibilidad), aparici贸n de ronchas rojizas elevadas, erupci贸n generalizada con ampollas y piel descamada, que ocurre especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (s铆ndrome de Stevens Johnson)
palpitaciones
infecci贸n por el hongo Candida, infecci贸n de la vagina
inflamaci贸n del h铆gado
dolor de pecho, hinchaz贸n generalizada, malestar, cansancio
alteraci贸n de las pruebas de funci贸n hep谩tica (aumento de las enzimas hep谩ticas GOT y GPT y aumento de la bilirrubina en sangre), alteraci贸n de los niveles de potasio en sangre, aumento de la urea y de la creatinina en sangre.



Los efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10000 pacientes) son:

v茅rtigo
agitaci贸n
alteraci贸n de la funci贸n hep谩tica
erupci贸n cut谩nea que se caracteriza por la r谩pida aparici贸n de zonas de piel roja salpicadas de peque帽as p煤stulas (peque帽as ampollas llenas de un l铆quido blanco/amarillo).


Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) son:

alteraciones del ritmo cardiaco, torsade de pointes
disminuci贸n del n煤mero de plaquetas en sangre, anemia.
convulsiones, hiperactividad, p茅rdida de consciencia, alteraci贸n y/o p茅rdida del olfato, p茅rdida del gusto, debilidad y fatiga muscular (miastenia gravis)
inflamaci贸n del p谩ncreas, cambio de colorde la lengua
inflamaci贸n del ri帽贸n y fallo agudo de los ri帽ones
reacciones cut谩neas graves como eritema multiforme, necrolisis t贸xica epid茅rmica.
diarrea producida por el Clostridium difficile
disminuci贸n de la tensi贸n arterial
reacci贸n al茅rgica severa (excepcionalmente mortal)
coloraci贸n amarillenta de la piel, lesiones graves del h铆gado que en ocasiones pueden llegar a producir la muerte
reacciones de agresividad, ansiedad
prolongaci贸n del intervalo QT


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de azitromicina cinfa

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Caducidad:
No utilice azitromicina cinfa despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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1.聽Qu茅 es azitromicina cinfa y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina cinfa
3.聽C贸mo tomar azitromicina cinfa
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina cinfa

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

azitromicina cinfa 500 mg polvo para suspensi贸n oral EFG
azitromicina dihidrato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es azitromicina cinfa y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina cinfa
3.聽聽 C贸mo tomar azitromicina cinfa
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de azitromicina cinfa
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es azitromicina cinfa y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos. Es un antibi贸tico de 驴amplio espectro驴, activo frente a una amplia variedad de bacterias o 驴g茅rmenes驴 causantes de infecciones.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumon铆a.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Enfermedades de transmisi贸n sexual.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina cinfa

No tome azitromicina cinfa:

Si es al茅rgico (hipersensible) a la azitromicina o a cualquiera de los dem谩s componentes de azitromicina cinfa.
Si es al茅rgico (hipersensible) a la eritromicina, a otro antibi贸tico macr贸lidos o ket贸lidos.


Tenga especial cuidado con azitromicina cinfa:

Si padece alguna enfermedad grave del h铆gado o alteraci贸n de la funci贸n renal grave. En este caso, advi茅rtaselo a su m茅dico.
Si durante el tratamiento con este medicamento su piel y/o el blanco de sus ojos se vuelve de color amarillento, comun铆queselo inmediatamente a su m茅dico, ya que podr铆a ser un s铆ntoma de enfermedad grave del h铆gado (que puede llegar a ser mortal).
Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, dolor abdominal o fiebre comun铆queselo a su m茅dico.
Es posible que, al igual que con otros antibi贸ticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfecci贸n por hongos. Si 茅ste fuese su caso, informe a su m茅dico.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis o si durante el tratamiento con azitromicina aparece debilidad y fatiga muscular, informe a su m茅dico, ya que este medicamento puede contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.
Si padece alteraciones del ritmo de los latidos del coraz贸n (arritmias) o si presenta factores que le predispongan a padecerlas (como por ejemplo ciertas enfermedades del coraz贸n, alteraciones del nivel de electrolitos en la sangre o ciertos medicamentos) informe a su m茅dico, ya que este medicamento puede contribuir a agravar estas alteraciones o a desencadenarlas.
Si durante el tratamiento con azitromicina cinfa presenta alguna reacci贸n al茅rgica, caracterizada por presentar s铆ntomas tales como picor, enrojecimiento, erupci贸n de la piel, hinchaz贸n o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deber谩 informar inmediatamente a su m茅dico.

Uso en ni帽os:
No se debe administrar a ni帽os menores de 6 meses.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando alguno de los medicamentos siguientes:
Derivados ergotam铆nicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migra帽a).
Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
Digoxina (un medicamento utilizado para tratar alteraciones del ritmo del coraz贸n).
Anti谩cidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando anti谩cidos y azitromicina cinfa, se recomienda evitar la administraci贸n simult谩nea de ambos f谩rmacos a la misma hora del d铆a.
Anticoagulantes dicumar铆nicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparici贸n de co谩gulos de sangre).
Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).
Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).
Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).
Amiodarona, Propafenona (medicamentos para tratar las alteraciones del ritmo del coraz贸n).


Toma de azitromicina cinfa con los alimentos y bebidas:
azitromicina cinfa puede ser tomado con o sin alimentos, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
Si cree que est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada, comun铆queselo a su m茅dico.
No se recomienda utilizar azitromicina cinfa durante el embarazo salvo que, a criterio m茅dico, el beneficio supere el riesgo para el ni帽o.

Lactancia:
Si est谩 en per铆odo de lactancia comun铆queselo a su m茅dico.
No se recomienda utilizar azitromicina cinfa durante la lactancia salvo que, a criterio m茅dico, el beneficio supere el riesgo para el ni帽o.

Conducci贸n y uso de m谩quinas:
No existen evidencias de que azitromicina cinfa tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria. No obstante, debido a que durante tratamiento con azitromicina se han notificado casos de somnolencia y mareos, el paciente debe tener precauci贸n al conducir o manejar maquinaria, hasta que no se establezca c贸mo le puede afectar la toma de azitromicina cinfa de forma individual.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de azitromicina cinfa:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 22,74 mg (0,99 mmol) de sodio por sobre.



3.聽C贸mo tomar azitromicina cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de azitromicina cinfa indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis ser谩 establecida por el m茅dico en funci贸n de sus necesidades individuales y del tipo de infecci贸n.

Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administraci贸n es la siguiente:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): 500 mg de azitromicina (1 sobre) una vez al d铆a durante 3 d铆as consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg de azitromicina (3 sobres).

Para el tratamiento de enfermedades de transmisi贸n sexual, la dosis es de 1000 mg de azitromicina (2 sobres) tomada como dosis oral 煤nica.

Ni帽os y adolescentes: La dosis de 500 mg de azitromicina de esta presentaci贸n s贸lo es adecuada para aquellos ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

Forma de administraci贸n:
azitromicina cinfa se administra por v铆a oral. Vierta el contenido del sobre en un vaso y a帽ada un poco de agua y mezcle bien. La suspensi贸n obtenida debe ser ingerida inmediatamente.

Si estima que la acci贸n de azitromicina cinfa es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si toma m谩s azitromicina cinfa del que debiera:
Consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel茅fono: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendar谩 llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 tomar azitromicina cinfa:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de olvido de una dosis, utilice el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita.

Si interrumpe el tratamiento con azitromicina cinfa:
Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con azitromicina cinfa. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de reca铆da de la enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, azitromicina cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos notificados durante los ensayos cl铆nicos y despu茅s de la comercializaci贸n han sido clasificados por frecuencia:

Los efectos adversos muy frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes) son:

diarrea, nauseas, dolor abdominal y flatulencia


Los efectos adversos frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes) son:

fatiga
alteraci贸n de la conducta alimentaria (anorexia)
mareos, sensaci贸n de hormigueo, alteraci贸n del gusto, dolor de cabeza
alteraci贸n de la visi贸n
sordera
v贸mitos, indigesti贸n
enrojecimiento o inflamaci贸n de la piel, prurito
dolor de las articulaciones
alteraci贸n de los resultados de los an谩lisis de sangre (alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos, disminuci贸n del bicarbonato)


Los efectos adversos poco frecuentes (al menos 1 de cada 1000 pacientes) son:

disminuci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos
reacci贸n al茅rgica, incluyendo un proceso inflamatorio de la zona profunda de la piel (angioedema)
nerviosismo
sensaci贸n anormal de sue帽o, insomnio, p茅rdida de la sensaci贸n t谩ctil
inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento
alteraci贸n de la audici贸n, zumbidos
sensibilidad a la exposici贸n solar (fotosensibilidad), aparici贸n de ronchas rojizas elevadas, erupci贸n generalizada con ampollas y piel descamada, que ocurre especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (s铆ndrome de Stevens Johnson)
palpitaciones
infecci贸n por el hongo Candida, infecci贸n de la vagina
inflamaci贸n del h铆gado
dolor de pecho, hinchaz贸n generalizada, malestar, cansancio
alteraci贸n de las pruebas de funci贸n hep谩tica (aumento de las enzimas hep谩ticas GOT y GPT y aumento de la bilirrubina en sangre), alteraci贸n de los niveles de potasio en sangre, aumento de la urea y de la creatinina en sangre.



Los efectos adversos raros (al menos 1 de cada 10000 pacientes) son:

v茅rtigo
agitaci贸n
alteraci贸n de la funci贸n hep谩tica
erupci贸n cut谩nea que se caracteriza por la r谩pida aparici贸n de zonas de piel roja salpicadas de peque帽as p煤stulas (peque帽as ampollas llenas de un l铆quido blanco/amarillo).


Los efectos adversos de frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles) son:

alteraciones del ritmo cardiaco, torsade de pointes
disminuci贸n del n煤mero de plaquetas en sangre, anemia.
convulsiones, hiperactividad, p茅rdida de consciencia, alteraci贸n y/o p茅rdida del olfato, p茅rdida del gusto, debilidad y fatiga muscular (miastenia gravis)
inflamaci贸n del p谩ncreas, cambio de colorde la lengua
inflamaci贸n del ri帽贸n y fallo agudo de los ri帽ones
reacciones cut谩neas graves como eritema multiforme, necrolisis t贸xica epid茅rmica.
diarrea producida por el Clostridium difficile
disminuci贸n de la tensi贸n arterial
reacci贸n al茅rgica severa (excepcionalmente mortal)
coloraci贸n amarillenta de la piel, lesiones graves del h铆gado que en ocasiones pueden llegar a producir la muerte
reacciones de agresividad, ansiedad
prolongaci贸n del intervalo QT


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de azitromicina cinfa

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Caducidad:
No utilice azitromicina cinfa despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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