Azitromicina kern pharma 250 mg polvo para suspension oral en sobre efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Azitromicina dihidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina kern pharma y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina kern pharma
3.聽C贸mo tomar azitromicina kern pharma
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina kern pharma

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Azitromicina Kern Pharma 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Azitromicina Kern Pharma y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma
C贸mo tomar Azitromicina Kern Pharma
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina Kern Pharma
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Kern Pharma y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumon铆a.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Enfermedades de transmisi贸n sexual.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma

NO tome Azitromicina Kern Pharma:
Si es al茅rgico a la azitromicina, a otro antibi贸tico macr贸lido o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma si usted:

Si padece alguna enfermedad grave del h铆gado. En este caso, advi茅rtaselo a su m茅dico.
Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comun铆queselo a su m茅dico.
Es posible que, al igual que con otros antibi贸ticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfecci贸n por hongos. Si 茅ste fuese su caso, informe a su m茅dico.
Si durante el tratamiento con azitromicina presenta alguna reacci贸n al茅rgica, caracterizada por presentar s铆ntomas tales como picor, enrojecimiento, erupci贸n de la piel, hinchaz贸n o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deber谩 informar inmediatamente a su m茅dico.


Ni帽os y adolescentes
No se debe administrar Azitromicina Kern Pharma a ni帽os menores de 6 meses.

Uso de Azitromicina Kern Pharma con otros medicamentos

Informe a su m茅dico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Derivados ergotam铆nicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migra帽a).
Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del coraz贸n).
Anti谩cidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando anti谩cidos y Azitromicina Kern Pharma, se recomienda evitar la administraci贸n simult谩nea de ambos f谩rmacos a la misma hora del d铆a.
Anticoagulantes dicumar铆nicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparici贸n de co谩gulos de sangre).
Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).
Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).
Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).


Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento. Si cree que est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada o est谩 en per铆odo de lactancia, comun铆queselo a su m茅dico. No se recomienda utilizar Azitromicina Kern Pharma durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio m茅dico, el beneficio supere el riesgo para el ni帽o.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen evidencias de que Azitromicina Kern Pharma tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Azitromicina Kern Pharma contiene sacarosa, sodio, almid贸n de trigo y glucosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,530 g de sacarosa por sobre.
Este medicamento contienen sodio (derivado del fosfato tris贸dico anhidro). Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 22,73 mg (0,988 mmol) de sodio por sobre.
Este medicamento contiene almid贸n de trigo. Es adecuado para pacientes cel铆acos. Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad cel铆aca) no deben tomar este medicamento.
Este medicamenteo contiene glucosa (en maltodextrina procedente de trigo). Si su m茅dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Kern Pharma

Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con Azitromicina Kern Pharma. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de reca铆da de la enfermedad.

Azitromicina Kern Pharma se administra por v铆a oral.
Se debe reconstituir el medicamento antes de su administraci贸n.

Instrucciones de reconstituci贸n
Vierta el contenido del sobre en un vaso y a帽ada un poco de agua y mezcle bien. La suspensi贸n obtenida debe ser ingerida inmediatamente.

La dosis ser谩 establecida por el m茅dico en funci贸n de sus necesidades individuales y del tipo de infecci贸n. Para conseguir una eficacia 贸ptima, siga fielmente las indicaciones de su m茅dico en cuanto a la dosis y duraci贸n del tratamiento.

Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administraci贸n es la siguiente:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):
500 mg (2 sobres) una vez al d铆a durante 3 d铆as consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (6 sobres). Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 d铆as, con una dosis de 500 mg (2 sobres) el primer d铆a, seguidos de 250 mg (1 sobre) diarios del d铆a 2 al 5.
Para el tratamiento de enfermedades de transmisi贸n sexual, la dosis es de 1000 mg (4 sobres) tomada como dosis oral 煤nica.

Ni帽os y adolescentes:
La dosis de 250 mg de esta presentaci贸n s贸lo es adecuada para aquellos ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si estima que la acci贸n de Azitromicina Kern Pharma es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si usted toma m谩s Azitromicina Kern Pharma de lo que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Azitromicina Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar Azitromicina Kern Pharma y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano:

Reacci贸n al茅rgica (hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiraci贸n; erupci贸n o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson o por necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Pulso card铆aco irregular.
Diarrea prolongada con sangre y moco.


Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n.

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuaci贸n:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre?
Dolor de cabeza
V贸mitos, dolor de est贸mago, n谩useas


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecci贸n por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a, infecci贸n bacteriana
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino
Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la respiraci贸n), nariz congestionada
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en la boca o garganta
Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito
Nerviosismo
Dificultad para dormir
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la vista
Problemas de audici贸n
V茅rtigo (sensaci贸n de giros)
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiraci贸n
Hemorragia por la nariz
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, dificultad para tragar, sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas
Hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado)
Erupci贸n cut谩nea, picor, hab贸n (erupci贸n con picor)
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n
Inflamaci贸n de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
Dificultad para orinar – Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
Dolor de pecho, hinchaz贸n, malestar, debilidad, cansancio, inflamaci贸n de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Agitaci贸n
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Confusi贸n, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Decoloraci贸n de los dientes
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (pigmentaci贸n amarillenta de la piel)
Reacciones al茅rgicas incluyendo edema angioneur贸tico
Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol
Erupci贸n cut谩nea que se caracteriza por la r谩pida aparici贸n de zonas de piel roja salpicadas de peque帽as p煤stulas (peque帽as ampollas llenas de un l铆quido blanco/amarillo).


No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminuci贸n del recuento sangu铆neo causando debilidad o cansancio poco com煤n
Agresi贸n, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no son reales
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver 鈥淎dvertencias y precauciones鈥 anteriormente)
Alteraci贸n en la audici贸n incluyendo sordera y/o zumbidos en los o铆dos
Cambio en la frecuencia del coraz贸n, cambios del ritmo del coraz贸n detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y Torsade de Pointes)
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento)
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal, dolor de espalda
Insuficiencia hep谩tica (rara vez mortal)
Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas
Problemas en los ri帽ones
Inflamaci贸n grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
Reacci贸n al茅rgica grave que puede provocar shock (reacci贸n anafil谩ctica)


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea
Dolor abdominal
N谩useas
Gases (flatulencia)
Malestar abdominal
Heces blandas


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Falta de apetito (anorexia)
Sensaci贸n de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Disminuci贸n visual
Sordera
Erupci贸n en la piel
Picor (prurito)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia)
P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Problemas de h铆gado tales como hepatitis
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada
Debilidad (astenia)
Sensaci贸n de malestar general


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Kern Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Antes de la reconstituci贸n: no requiere condiciones especiales de conservaci贸n. Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Despu茅s de la reconstituci贸n: ingerir inmediatamente.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es azitromicina kern pharma y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina kern pharma
3.聽C贸mo tomar azitromicina kern pharma
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina kern pharma

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Azitromicina Kern Pharma 250 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Azitromicina Kern Pharma y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma
C贸mo tomar Azitromicina Kern Pharma
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina Kern Pharma
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Kern Pharma y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumon铆a.
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Enfermedades de transmisi贸n sexual.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma

NO tome Azitromicina Kern Pharma:
Si es al茅rgico a la azitromicina, a otro antibi贸tico macr贸lido o a cualquiera de los componentes de este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina Kern Pharma si usted:

Si padece alguna enfermedad grave del h铆gado. En este caso, advi茅rtaselo a su m茅dico.
Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comun铆queselo a su m茅dico.
Es posible que, al igual que con otros antibi贸ticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfecci贸n por hongos. Si 茅ste fuese su caso, informe a su m茅dico.
Si durante el tratamiento con azitromicina presenta alguna reacci贸n al茅rgica, caracterizada por presentar s铆ntomas tales como picor, enrojecimiento, erupci贸n de la piel, hinchaz贸n o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deber谩 informar inmediatamente a su m茅dico.


Ni帽os y adolescentes
No se debe administrar Azitromicina Kern Pharma a ni帽os menores de 6 meses.

Uso de Azitromicina Kern Pharma con otros medicamentos

Informe a su m茅dico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.
Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Derivados ergotam铆nicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migra帽a).
Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del coraz贸n).
Anti谩cidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando anti谩cidos y Azitromicina Kern Pharma, se recomienda evitar la administraci贸n simult谩nea de ambos f谩rmacos a la misma hora del d铆a.
Anticoagulantes dicumar铆nicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparici贸n de co谩gulos de sangre).
Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).
Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).
Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).


Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar un medicamento. Si cree que est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada o est谩 en per铆odo de lactancia, comun铆queselo a su m茅dico. No se recomienda utilizar Azitromicina Kern Pharma durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio m茅dico, el beneficio supere el riesgo para el ni帽o.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen evidencias de que Azitromicina Kern Pharma tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Azitromicina Kern Pharma contiene sacarosa, sodio, almid贸n de trigo y glucosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,530 g de sacarosa por sobre.
Este medicamento contienen sodio (derivado del fosfato tris贸dico anhidro). Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 22,73 mg (0,988 mmol) de sodio por sobre.
Este medicamento contiene almid贸n de trigo. Es adecuado para pacientes cel铆acos. Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad cel铆aca) no deben tomar este medicamento.
Este medicamenteo contiene glucosa (en maltodextrina procedente de trigo). Si su m茅dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Kern Pharma

Siga estas instrucciones a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su m茅dico le indicar谩 la duraci贸n del tratamiento con Azitromicina Kern Pharma. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de reca铆da de la enfermedad.

Azitromicina Kern Pharma se administra por v铆a oral.
Se debe reconstituir el medicamento antes de su administraci贸n.

Instrucciones de reconstituci贸n
Vierta el contenido del sobre en un vaso y a帽ada un poco de agua y mezcle bien. La suspensi贸n obtenida debe ser ingerida inmediatamente.

La dosis ser谩 establecida por el m茅dico en funci贸n de sus necesidades individuales y del tipo de infecci贸n. Para conseguir una eficacia 贸ptima, siga fielmente las indicaciones de su m茅dico en cuanto a la dosis y duraci贸n del tratamiento.

Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administraci贸n es la siguiente:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):
500 mg (2 sobres) una vez al d铆a durante 3 d铆as consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (6 sobres). Como alternativa, la misma dosis total puede ser administrada durante 5 d铆as, con una dosis de 500 mg (2 sobres) el primer d铆a, seguidos de 250 mg (1 sobre) diarios del d铆a 2 al 5.
Para el tratamiento de enfermedades de transmisi贸n sexual, la dosis es de 1000 mg (4 sobres) tomada como dosis oral 煤nica.

Ni帽os y adolescentes:
La dosis de 250 mg de esta presentaci贸n s贸lo es adecuada para aquellos ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si estima que la acci贸n de Azitromicina Kern Pharma es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆queselo a su m茅dico o farmac茅utico.

Si usted toma m谩s Azitromicina Kern Pharma de lo que debiera, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Azitromicina Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar Azitromicina Kern Pharma y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano:

Reacci贸n al茅rgica (hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiraci贸n; erupci贸n o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson o por necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Pulso card铆aco irregular.
Diarrea prolongada con sangre y moco.


Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n.

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuaci贸n:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre?
Dolor de cabeza
V贸mitos, dolor de est贸mago, n谩useas


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecci贸n por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a, infecci贸n bacteriana
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino
Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la respiraci贸n), nariz congestionada
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en la boca o garganta
Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito
Nerviosismo
Dificultad para dormir
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la vista
Problemas de audici贸n
V茅rtigo (sensaci贸n de giros)
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiraci贸n
Hemorragia por la nariz
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, dificultad para tragar, sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas
Hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado)
Erupci贸n cut谩nea, picor, hab贸n (erupci贸n con picor)
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n
Inflamaci贸n de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
Dificultad para orinar – Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
Dolor de pecho, hinchaz贸n, malestar, debilidad, cansancio, inflamaci贸n de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Agitaci贸n
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Confusi贸n, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Decoloraci贸n de los dientes
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (pigmentaci贸n amarillenta de la piel)
Reacciones al茅rgicas incluyendo edema angioneur贸tico
Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol
Erupci贸n cut谩nea que se caracteriza por la r谩pida aparici贸n de zonas de piel roja salpicadas de peque帽as p煤stulas (peque帽as ampollas llenas de un l铆quido blanco/amarillo).


No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminuci贸n del recuento sangu铆neo causando debilidad o cansancio poco com煤n
Agresi贸n, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no son reales
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver 鈥淎dvertencias y precauciones鈥 anteriormente)
Alteraci贸n en la audici贸n incluyendo sordera y/o zumbidos en los o铆dos
Cambio en la frecuencia del coraz贸n, cambios del ritmo del coraz贸n detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y Torsade de Pointes)
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento)
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal, dolor de espalda
Insuficiencia hep谩tica (rara vez mortal)
Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas
Problemas en los ri帽ones
Inflamaci贸n grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
Reacci贸n al茅rgica grave que puede provocar shock (reacci贸n anafil谩ctica)


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea
Dolor abdominal
N谩useas
Gases (flatulencia)
Malestar abdominal
Heces blandas


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Falta de apetito (anorexia)
Sensaci贸n de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Disminuci贸n visual
Sordera
Erupci贸n en la piel
Picor (prurito)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia)
P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Problemas de h铆gado tales como hepatitis
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada
Debilidad (astenia)
Sensaci贸n de malestar general


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Kern Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Antes de la reconstituci贸n: no requiere condiciones especiales de conservaci贸n. Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Despu茅s de la reconstituci贸n: ingerir inmediatamente.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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