Azitromicina krka 250 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Azitromicina dihidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina krka y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina krka
3.聽C贸mo tomar azitromicina krka
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina krka

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Azitromicina Krka 250聽mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico .
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, o farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Azitromicina Krka y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Krka
C贸mo tomar Azitromicina Krka
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina Krka
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Krka y para qu茅 se utiliza

Azitromicina, el principio activo de Azitromicina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas, como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.

Se usa para el tratamiento de numerosas infecciones incluyendo:

infecciones bacterianas agudas de los senos paranasales
infecciones bacterianas agudas de los o铆dos
amigdalitis, faringitis
empeoramiento bacteriano agudo de la bronquitis cr贸nica,
neumon铆a leve a moderadamente grave
infecciones leves a moderadamente graves de la piel y tejidos blandos p.ej. foliculitis, celulitis, erisipelas
infecciones en el conducto urinario que parte de la vejiga (uretra) o del cuello del 煤tero (cervix) causadas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis.聽

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Krka

No tome Azitromicina:

si es al茅rgico a azitromicina o a otros antibi贸ticos macr贸lidos (como eritromicina o claritromicina) o ket贸lidos o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina.

si tiene ciertas condiciones cardiacas (p. ej. problemas cardiacos graves, 芦prolongaci贸n del intervalo QT禄) o si est谩 tomando medicamentos que inducen una alteraci贸n de la funci贸n el茅ctrica de su coraz贸n como la cisaprida (utilizada para aumentar el movimiento del intestino);
si tiene un pulso irregular o lento;
si tiene niveles de electrolitos alterados en su sangre, especialmente niveles bajos de potasio y magnesio;
si est谩 tomando otros medicamentos que producen cambios anormales en el ECG (ver secci贸n 芦Uso de Azitromicina y otros medicamentos禄);
si tiene problemas graves de ri帽贸n;
si tiene problemas graves de h铆gado: su m茅dico puede necesitar monitorizar su funci贸n hep谩tica o interrumpir el tratamiento;
si tiene una nueva infecci贸n (que puede ser un signo de crecimiento excesivo de microorganismos resistentes);
si tiene problemas mentales (psiqui谩tricos) o nerviosos (neurol贸gicos).


Se han descrito en raras ocasiones r eacciones graves de hipersensibilidad con hinchaz贸n de la cara, boca y garganta (a veces mortales). Si estos s铆ntomas ocurren deje de tomar Azitromicina y contacte con su m茅dico inmediatamente.

Los antibi贸ticos pueden producir diarrea, que puede ser un signo de una inflamaci贸n intestinal grave. Si usted tiene diarrea que es l铆quida o con sangre, llame a su m茅dico. No use ning煤n medicamento para detener la diarrea a menos que su m茅dico le haya dicho que lo haga.

Ni帽os y adolescentes
Azitromicina comprimidos recubiertos con pel铆cula no es adecuada para beb茅s y ni帽os peque帽os (menores de 2 a帽os de edad) y adolescentes y ni帽os (hasta 17 a帽os de edad) con un peso corporal inferior a 45 kg.

Se puede encontrar informaci贸n para la administraci贸n de Azitromicina聽en ni帽os y adolescentes mayores de 45 kg en la secci贸n 3 芦Dosis禄.

Uso de Azitromicina聽y otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando , ha tomado r ecientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento .


Es especialmente importante que informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando:

Medicamentos conocidos como derivados ergotam铆nicos p. ej. ergotamina o dihidroergotamina (medicamentos usados para la migra帽a o para reducir el flujo sangu铆neo), ya que estos medicamentos no deben tomarse simult谩neamente con Azitromicina,
Ciclosporina (un medicamento usado para condiciones de la piel, artritis reumatoide, o despu茅s de trasplantes de 贸rganos),
Atorvastatina (para el tratamiento de niveles elevados de colesterol en la sangre),
Cisaprida (usada para el tratamiento de problemas estomacales),
Teofilina (para problemas respiratorios),
Warfarina o otros medicamentos para diluir su sangre,
Digoxina (para problemas cardiacos),
Zidovudina, efavirenz, indinavir, nelfinavir, didanosina (para infecciones por VIH),
Rifabutina (para infecciones por VIH o para el tratamiento de la tuberculosis),
Terfenadina (un medicamento para el tratamiento de alergias),
Fluconazol (para tratar infecciones por hongos),
Medicamentos conocidos como anti谩cidos (medicamentos que neutralizan el 谩cido del est贸mago). Sus comprimidos de Azitromicina deben tomarse al menos una hora antes o dos horas despu茅s de que tome sus anti谩cidos.
Astemizol (un medicamento para el tratamiento de las alergias), alfentanilo (analg茅sico).


Uso de Azitromicina聽con alimentos y alcohol
Los comprimidos deben tomarse con agua.
Puede tomar su medicamento con o sin alimentos ya que no afecta a la absorci贸n de azitromicina.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de uti lizar este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo o lactancia a menos que lo haya discutido con su m茅dico.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Este medicamento puede hacerle sentir mareado. Si se siente mareado, no conduzca o use ninguna herramienta o m谩quinas.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Krka

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico. 聽聽聽

Para adultos y ni帽os y adolescentes con peso corporal de 45 kg o m谩s:

Indicaci贸n

Dosis

infecciones bacterianas agudas de los senos paranasales,
infecciones bacterianas agudas de los o铆dos,
amigdalitis, faringitis
empeoramiento bacteriano agudo de la bronquitis cr贸nica,
neumon铆a leve a moderadamente grave
infecciones leves a moderadamente graves de la piel y tejidos blandos

500聽mg un vez al d铆a durante tres d铆as con una dosis total de 1500聽mg

o

500 mg como una dosis 煤nica el primer d铆a y 250 mg una vez al d铆a del d铆a 2 al 5, con una dosis total de 1500 mg.

infecciones del cuello del 煤tero y uretra producidas por聽Chlamydia trachomatis

1000 mg como una dosis 煤nica


Ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso:
Los comprimidos no est谩n recomendados. Los ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso deben usar otras formas farmac茅uticas de medicamentos que contienen azitromicina.

Pacientes con problemas renales o hep谩ticos:
Debe informar a su m茅dico si tiene problemas de ri帽贸n o de h铆gado ya que 茅ste puede necesitar modificar la dosis normal.

Dosis para pacientes de edad avanzada:
Para pacientes de edad avanzada aplica la misma dosis que para adultos.

Administraci贸n:
Trague los comprimidos recubiertos con pel铆cula sin masticarlos con un poco de agua.
Puede tomar su medicamento con o sin alimentos ya que no afecta a la absorci贸n de azitromicina.

Si toma m谩s Azitromicina聽del que debe
Es importante que se ajuste a la dosis que su m茅dico le haya prescrito. Si usted u otra persona ingiere varios comprimidos juntos, o si cree que un ni帽o ha ingerido alguno de los comprimidos, p贸ngase en contacto con su m茅dico o farmac茅utico inmediatamente o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Lleve siempre algunos comprimidos con usted y tambi茅n el estuche, ya que esto permitir谩 una identificaci贸n m谩s sencilla de los comprimidos. Los s铆ntomas de una sobredosis pueden incluir n谩useas intensas, v贸mitos y diarrea y p茅rdida de audici贸n reversible.

Si olvid贸 tomar Azitromicina
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si usted olvid贸 tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde. Sin embargo si es casi la hora de la siguiente dosis, deje la dosis olvidada y siga de forma habitual con el resto del medicamento.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo.
Es importante que siga tomando sus comprimidos durante el periodo de tiempo indicado por su m茅dico, incluso cuando se empiece a sentir mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 脡stos son normalmente leves a moderados, y remiten cuando se interrumpe el tratamiento.

Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar sus comprimidos e informe a su m茅dico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias m谩s cercano. Puede que est茅 experimentando una reacci贸n al茅rgica grave rara a los comprimidos:

Hinchaz贸n de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta,
Problemas al tragar o respirar
Reacciones epid茅rmicas graves incluyendo s铆ndrome de Stevens-Johnson (una erupci贸n de la piel grave) u otras erupciones de la piel graves que pueden incluir ampollas o descamaci贸n (necr贸lisis epid茅rmica t贸xica),
diarrea prolongada grave especialmente si presenta sangre o mucosidad en ella (esto puede ser colitis pseudomembranosa, una inflamaci贸n del intestino).


Otros efectos adversos notificados son:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de 10 personas)

diarrea


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
estar enfermo (v贸mitos), dolor abdominal, sensaci贸n de malestar (n谩useas)
cambios en el n煤mero de leucocitos
cambio de otros par谩metros sangu铆neos (descenso del bicarbonato en sangre)


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

aftas (candidiasis) 驴 una infecci贸n f煤ngica de la boca y de la vagina
neumon铆a, infecci贸n bacteriana de la garganta, inflamaci贸n del tracto gastrointestinal, trastorno respiratorio, inflamaci贸n de la membrana mucosa dentro de la nariz
cambios en los leucocitos (leucopenia, neutropenia, eosinofilia)
hinchaz贸n de p谩rpados, cara o labios (angioedema), reacciones al茅rgicas
falta de apetito (anorexia)
nerviosismo, dificultad para dormir (insomnio)
sensaci贸n de mareo , sensaci贸n de somnolencia, cambio enel sentido del gusto (disgeusia), sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
alteraci贸n de la visi贸n
sordera, v茅rtigo
sentir su latido cardiaco (palpitaciones)
sofocos
sibilancias repentinas, sangrado de la nariz
estre帽imiento, gases, digesti贸n alterada (dispepsia), inflamaci贸n del revestimiento del est贸mago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), distensi贸n abdominal, sequedad de boca, liberaci贸n de gas del est贸mago (eructo), ulceraci贸n de la boca, hipersecreci贸n salivar
erupci贸n, picor, urticaria, dermatitis, piel seca, aumento anormal de sudoraci贸n (hiperhidrosis)
enfermedad degenerativa de las articulaciones (osteoartritis), dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
dificultad para orinar (disuria), dolor renal
sangrado uterino a intervalos irregulares (metrorragia), trastorno de los test铆culos
edema, debilidad, sentimiento general de malestar, edema facial, dolor de pecho, fiebre, dolor, edema perif茅rico
valores anormales de hallazgos de laboratorio (p. ej. tests sangu铆neos o hep谩ticos)
complicaciones post procedimiento


Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

sentirse irritado
funci贸n hep谩tica anormal, coloraci贸n amarillenta de la piel u ojos
reacciones epid茅rmicas al茅rgicas como sensibilidad a la luz solar


Desconocidas (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles)

infecci贸n del intestino(colon) (colitis pseudomembranosa)
reducci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos debido a una mayor degradaci贸n de c茅lulas (anemia hemol铆tica), reducci贸n en eln煤mero de plaquetas
reacci贸n al茅rgica grave (reacci贸n anafil谩ctica)
sentirse enojado , agresivo, sensaci贸n de miedoy preocupaci贸n(ansiedad), estado confusional agudo(delirio), alucinaciones
desmayo (s铆ncope )
ataques (convulsiones)
reducci贸n en el sentido del tacto (hipoestesia)
sentirse hiperactivo
cambio en el sentido del olfato (anosmia, parosmia)
p茅rdida de su sentido del gusto (ageusia)
debilidad muscular (miastenia gravis)
latido cardiaco irregular que pone en peligro su vida (torsades de pointes), trazado cardiaco anormal del ECG (prolongaci贸n del intervalo QT)
problemas de audici贸n incluyendo sordera o zumbido en los o铆dos
presi贸n arterial baja
inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis)
cambio de color de su lengua
trastornos hep谩ticos (insuficiencia hep谩tica que rara vez se ha traducido en la muerte, necrosis hep谩tica), inflamaci贸n del h铆gado (hepatitis)
reacciones al茅rgicas graves en la piel (necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, eritema multiforme, s铆ndrome de Stevens-Johnson)
dolor en las articulaciones (artralgia)
inflamaci贸n del ri帽贸n (nefritis intersticial) e insuficiencia renal


Reacciones adversas posiblemente o probablemente relacionadas con la profilaxis y tratamiento de Mycobacterium Avium complex (MAC):

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de 10 personas)

diarrea
dolor abdominal
sensaci贸n de malestar (n谩useas)
flatulencia
distensi贸n abdominal
heces sueltas


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

falta de apetito (anorexia)
sensaci贸n de mareo
dolor de cabeza
sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
cambio en su sentido del gusto (disgeusia)
alteraciones visuales
sordera
erupci贸n cut谩nea, picor
dolor de articulaciones (artralgia)
cansancio


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

sentido del tacto reducido (hipoestesia)
alteraci贸n de la audici贸n, pitidos en sus o铆dos
sentir su latido cardiaco (palpitaciones)
inflamaci贸n del h铆gado (hepatitis)
reacciones al茅rgicas graves de la piel
piel m谩s sensible que lo normal a la luz solar
debilidad
sensaci贸n de malestar general


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Krka

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n .

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina krka y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina krka
3.聽C贸mo tomar azitromicina krka
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina krka

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Azitromicina Krka 250聽mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico .
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, o farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Azitromicina Krka y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Krka
C贸mo tomar Azitromicina Krka
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina Krka
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Krka y para qu茅 se utiliza

Azitromicina, el principio activo de Azitromicina, pertenece a un grupo de medicamentos llamados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas, como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.

Se usa para el tratamiento de numerosas infecciones incluyendo:

infecciones bacterianas agudas de los senos paranasales
infecciones bacterianas agudas de los o铆dos
amigdalitis, faringitis
empeoramiento bacteriano agudo de la bronquitis cr贸nica,
neumon铆a leve a moderadamente grave
infecciones leves a moderadamente graves de la piel y tejidos blandos p.ej. foliculitis, celulitis, erisipelas
infecciones en el conducto urinario que parte de la vejiga (uretra) o del cuello del 煤tero (cervix) causadas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis.聽

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Krka

No tome Azitromicina:

si es al茅rgico a azitromicina o a otros antibi贸ticos macr贸lidos (como eritromicina o claritromicina) o ket贸lidos o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina.

si tiene ciertas condiciones cardiacas (p. ej. problemas cardiacos graves, 芦prolongaci贸n del intervalo QT禄) o si est谩 tomando medicamentos que inducen una alteraci贸n de la funci贸n el茅ctrica de su coraz贸n como la cisaprida (utilizada para aumentar el movimiento del intestino);
si tiene un pulso irregular o lento;
si tiene niveles de electrolitos alterados en su sangre, especialmente niveles bajos de potasio y magnesio;
si est谩 tomando otros medicamentos que producen cambios anormales en el ECG (ver secci贸n 芦Uso de Azitromicina y otros medicamentos禄);
si tiene problemas graves de ri帽贸n;
si tiene problemas graves de h铆gado: su m茅dico puede necesitar monitorizar su funci贸n hep谩tica o interrumpir el tratamiento;
si tiene una nueva infecci贸n (que puede ser un signo de crecimiento excesivo de microorganismos resistentes);
si tiene problemas mentales (psiqui谩tricos) o nerviosos (neurol贸gicos).


Se han descrito en raras ocasiones r eacciones graves de hipersensibilidad con hinchaz贸n de la cara, boca y garganta (a veces mortales). Si estos s铆ntomas ocurren deje de tomar Azitromicina y contacte con su m茅dico inmediatamente.

Los antibi贸ticos pueden producir diarrea, que puede ser un signo de una inflamaci贸n intestinal grave. Si usted tiene diarrea que es l铆quida o con sangre, llame a su m茅dico. No use ning煤n medicamento para detener la diarrea a menos que su m茅dico le haya dicho que lo haga.

Ni帽os y adolescentes
Azitromicina comprimidos recubiertos con pel铆cula no es adecuada para beb茅s y ni帽os peque帽os (menores de 2 a帽os de edad) y adolescentes y ni帽os (hasta 17 a帽os de edad) con un peso corporal inferior a 45 kg.

Se puede encontrar informaci贸n para la administraci贸n de Azitromicina聽en ni帽os y adolescentes mayores de 45 kg en la secci贸n 3 芦Dosis禄.

Uso de Azitromicina聽y otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando , ha tomado r ecientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento .


Es especialmente importante que informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando:

Medicamentos conocidos como derivados ergotam铆nicos p. ej. ergotamina o dihidroergotamina (medicamentos usados para la migra帽a o para reducir el flujo sangu铆neo), ya que estos medicamentos no deben tomarse simult谩neamente con Azitromicina,
Ciclosporina (un medicamento usado para condiciones de la piel, artritis reumatoide, o despu茅s de trasplantes de 贸rganos),
Atorvastatina (para el tratamiento de niveles elevados de colesterol en la sangre),
Cisaprida (usada para el tratamiento de problemas estomacales),
Teofilina (para problemas respiratorios),
Warfarina o otros medicamentos para diluir su sangre,
Digoxina (para problemas cardiacos),
Zidovudina, efavirenz, indinavir, nelfinavir, didanosina (para infecciones por VIH),
Rifabutina (para infecciones por VIH o para el tratamiento de la tuberculosis),
Terfenadina (un medicamento para el tratamiento de alergias),
Fluconazol (para tratar infecciones por hongos),
Medicamentos conocidos como anti谩cidos (medicamentos que neutralizan el 谩cido del est贸mago). Sus comprimidos de Azitromicina deben tomarse al menos una hora antes o dos horas despu茅s de que tome sus anti谩cidos.
Astemizol (un medicamento para el tratamiento de las alergias), alfentanilo (analg茅sico).


Uso de Azitromicina聽con alimentos y alcohol
Los comprimidos deben tomarse con agua.
Puede tomar su medicamento con o sin alimentos ya que no afecta a la absorci贸n de azitromicina.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de uti lizar este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo o lactancia a menos que lo haya discutido con su m茅dico.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Este medicamento puede hacerle sentir mareado. Si se siente mareado, no conduzca o use ninguna herramienta o m谩quinas.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Krka

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico. 聽聽聽

Para adultos y ni帽os y adolescentes con peso corporal de 45 kg o m谩s:

Indicaci贸n

Dosis

infecciones bacterianas agudas de los senos paranasales,
infecciones bacterianas agudas de los o铆dos,
amigdalitis, faringitis
empeoramiento bacteriano agudo de la bronquitis cr贸nica,
neumon铆a leve a moderadamente grave
infecciones leves a moderadamente graves de la piel y tejidos blandos

500聽mg un vez al d铆a durante tres d铆as con una dosis total de 1500聽mg

o

500 mg como una dosis 煤nica el primer d铆a y 250 mg una vez al d铆a del d铆a 2 al 5, con una dosis total de 1500 mg.

infecciones del cuello del 煤tero y uretra producidas por聽Chlamydia trachomatis

1000 mg como una dosis 煤nica


Ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso:
Los comprimidos no est谩n recomendados. Los ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso deben usar otras formas farmac茅uticas de medicamentos que contienen azitromicina.

Pacientes con problemas renales o hep谩ticos:
Debe informar a su m茅dico si tiene problemas de ri帽贸n o de h铆gado ya que 茅ste puede necesitar modificar la dosis normal.

Dosis para pacientes de edad avanzada:
Para pacientes de edad avanzada aplica la misma dosis que para adultos.

Administraci贸n:
Trague los comprimidos recubiertos con pel铆cula sin masticarlos con un poco de agua.
Puede tomar su medicamento con o sin alimentos ya que no afecta a la absorci贸n de azitromicina.

Si toma m谩s Azitromicina聽del que debe
Es importante que se ajuste a la dosis que su m茅dico le haya prescrito. Si usted u otra persona ingiere varios comprimidos juntos, o si cree que un ni帽o ha ingerido alguno de los comprimidos, p贸ngase en contacto con su m茅dico o farmac茅utico inmediatamente o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Lleve siempre algunos comprimidos con usted y tambi茅n el estuche, ya que esto permitir谩 una identificaci贸n m谩s sencilla de los comprimidos. Los s铆ntomas de una sobredosis pueden incluir n谩useas intensas, v贸mitos y diarrea y p茅rdida de audici贸n reversible.

Si olvid贸 tomar Azitromicina
No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si usted olvid贸 tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde. Sin embargo si es casi la hora de la siguiente dosis, deje la dosis olvidada y siga de forma habitual con el resto del medicamento.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo.
Es importante que siga tomando sus comprimidos durante el periodo de tiempo indicado por su m茅dico, incluso cuando se empiece a sentir mejor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 脡stos son normalmente leves a moderados, y remiten cuando se interrumpe el tratamiento.

Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar sus comprimidos e informe a su m茅dico inmediatamente o acuda al servicio de urgencias m谩s cercano. Puede que est茅 experimentando una reacci贸n al茅rgica grave rara a los comprimidos:

Hinchaz贸n de las manos, pies, tobillos, cara, labios, boca o garganta,
Problemas al tragar o respirar
Reacciones epid茅rmicas graves incluyendo s铆ndrome de Stevens-Johnson (una erupci贸n de la piel grave) u otras erupciones de la piel graves que pueden incluir ampollas o descamaci贸n (necr贸lisis epid茅rmica t贸xica),
diarrea prolongada grave especialmente si presenta sangre o mucosidad en ella (esto puede ser colitis pseudomembranosa, una inflamaci贸n del intestino).


Otros efectos adversos notificados son:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de 10 personas)

diarrea


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza
estar enfermo (v贸mitos), dolor abdominal, sensaci贸n de malestar (n谩useas)
cambios en el n煤mero de leucocitos
cambio de otros par谩metros sangu铆neos (descenso del bicarbonato en sangre)


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

aftas (candidiasis) 驴 una infecci贸n f煤ngica de la boca y de la vagina
neumon铆a, infecci贸n bacteriana de la garganta, inflamaci贸n del tracto gastrointestinal, trastorno respiratorio, inflamaci贸n de la membrana mucosa dentro de la nariz
cambios en los leucocitos (leucopenia, neutropenia, eosinofilia)
hinchaz贸n de p谩rpados, cara o labios (angioedema), reacciones al茅rgicas
falta de apetito (anorexia)
nerviosismo, dificultad para dormir (insomnio)
sensaci贸n de mareo , sensaci贸n de somnolencia, cambio enel sentido del gusto (disgeusia), sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
alteraci贸n de la visi贸n
sordera, v茅rtigo
sentir su latido cardiaco (palpitaciones)
sofocos
sibilancias repentinas, sangrado de la nariz
estre帽imiento, gases, digesti贸n alterada (dispepsia), inflamaci贸n del revestimiento del est贸mago (gastritis), dificultad para tragar (disfagia), distensi贸n abdominal, sequedad de boca, liberaci贸n de gas del est贸mago (eructo), ulceraci贸n de la boca, hipersecreci贸n salivar
erupci贸n, picor, urticaria, dermatitis, piel seca, aumento anormal de sudoraci贸n (hiperhidrosis)
enfermedad degenerativa de las articulaciones (osteoartritis), dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
dificultad para orinar (disuria), dolor renal
sangrado uterino a intervalos irregulares (metrorragia), trastorno de los test铆culos
edema, debilidad, sentimiento general de malestar, edema facial, dolor de pecho, fiebre, dolor, edema perif茅rico
valores anormales de hallazgos de laboratorio (p. ej. tests sangu铆neos o hep谩ticos)
complicaciones post procedimiento


Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

sentirse irritado
funci贸n hep谩tica anormal, coloraci贸n amarillenta de la piel u ojos
reacciones epid茅rmicas al茅rgicas como sensibilidad a la luz solar


Desconocidas (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles)

infecci贸n del intestino(colon) (colitis pseudomembranosa)
reducci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos debido a una mayor degradaci贸n de c茅lulas (anemia hemol铆tica), reducci贸n en eln煤mero de plaquetas
reacci贸n al茅rgica grave (reacci贸n anafil谩ctica)
sentirse enojado , agresivo, sensaci贸n de miedoy preocupaci贸n(ansiedad), estado confusional agudo(delirio), alucinaciones
desmayo (s铆ncope )
ataques (convulsiones)
reducci贸n en el sentido del tacto (hipoestesia)
sentirse hiperactivo
cambio en el sentido del olfato (anosmia, parosmia)
p茅rdida de su sentido del gusto (ageusia)
debilidad muscular (miastenia gravis)
latido cardiaco irregular que pone en peligro su vida (torsades de pointes), trazado cardiaco anormal del ECG (prolongaci贸n del intervalo QT)
problemas de audici贸n incluyendo sordera o zumbido en los o铆dos
presi贸n arterial baja
inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis)
cambio de color de su lengua
trastornos hep谩ticos (insuficiencia hep谩tica que rara vez se ha traducido en la muerte, necrosis hep谩tica), inflamaci贸n del h铆gado (hepatitis)
reacciones al茅rgicas graves en la piel (necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, eritema multiforme, s铆ndrome de Stevens-Johnson)
dolor en las articulaciones (artralgia)
inflamaci贸n del ri帽贸n (nefritis intersticial) e insuficiencia renal


Reacciones adversas posiblemente o probablemente relacionadas con la profilaxis y tratamiento de Mycobacterium Avium complex (MAC):

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de 10 personas)

diarrea
dolor abdominal
sensaci贸n de malestar (n谩useas)
flatulencia
distensi贸n abdominal
heces sueltas


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

falta de apetito (anorexia)
sensaci贸n de mareo
dolor de cabeza
sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
cambio en su sentido del gusto (disgeusia)
alteraciones visuales
sordera
erupci贸n cut谩nea, picor
dolor de articulaciones (artralgia)
cansancio


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

sentido del tacto reducido (hipoestesia)
alteraci贸n de la audici贸n, pitidos en sus o铆dos
sentir su latido cardiaco (palpitaciones)
inflamaci贸n del h铆gado (hepatitis)
reacciones al茅rgicas graves de la piel
piel m谩s sensible que lo normal a la luz solar
debilidad
sensaci贸n de malestar general


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Krka

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n .

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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