Azitromicina mylan 200 mg/5 ml polvo para suspension oral efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Azitromicina dihidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina mylan y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina mylan
3.聽C贸mo tomar azitromicina mylan
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina mylan

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Azitromicina Mylan 200 mg/5 ml polvo para suspensi贸n oral EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Azitromicina Mylan y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Mylan
C贸mo tomar Azitromicina Mylan
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina Mylan
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Mylan y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas, como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias.

Estas infecciones son:

Empeoramiento de bronquitis cr贸nica y neumon铆a (de gravedad leve a moderada).
Infecciones de senos paranasales, garganta, am铆gdalas u o铆dos.
Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (c茅rvix).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Mylan

No tome Azitromicina Mylan:

Si es al茅rgico a azitromicina, a otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido, por ejemplo, eritromicina o telitromicina, o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina Mylan si:

Ha padecido alguna vez una reacci贸n al茅rgica grave con inflamaci贸n de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.
Padece problemas del h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg贸ticos (como ergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda azitromicina (ver 鈥淭oma de Azitromicina Mylan con otros medicamentos鈥).
Padece problemas graves de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz贸n): no se recomienda azitromicina.
Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci贸n card铆aca reducida: no se recomienda azitromicina.
Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda azitromicina.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como antiarr铆tmicos (usados para tratar el ritmo card铆aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est贸mago) o terfenadina (un antihistam铆nico usado para tratar alergias): no se recomienda azitromicina.
Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol贸gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.


Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o despu茅s del tratamiento, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si los s铆ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota alg煤n s铆ntoma nuevo y persistente, comun铆queselo a su m茅dico.

Ni帽os y adolescentes
Este medicamento no est谩 indicado en ni帽os menores de 1 a帽o de edad.
Para el tratamiento de la sinusitis, los datos disponibles en ni帽os menores de 16 a帽os son limitados (ver secci贸n 3).

Toma de Azitromicina Mylan con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Anti谩cidos, por ejemplo, el hidr贸xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s de tomar un anti谩cido.
Cimetidina (medicamento que se utiliza en problemas digestivos). En caso de estar tomando anti谩cidos y azitromicina, se recomienda evitar la administraci贸n simult谩nea de ambos f谩rmacos a la misma hora del d铆a.
Derivados ergotam铆nicos (como ergotamina, usado para el tratamiento de la migra帽a). No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave, con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho).
Derivados cumar铆nicos, por ejemplo, warfarina (usada para impedir la coagulaci贸n sangu铆nea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Digoxina (utilizado para tratar la insuficiencia card铆aca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.
Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
Rifabutina (usada en el tratamiento del VIH e infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis): puede ocurrir una disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos en sangre.
Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes despu茅s de un trasplante de 贸rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
Cisaprida (usada para tratar problemas de est贸mago): pueden aparecer problemas del coraz贸n.
Astemizol y terfenadina (antihistam铆nicos usados para tratar reacciones al茅rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
Alfentanilo (calmante): el efecto de alfentanilo puede aumentar.
Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.


No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistam铆nico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infecci贸n por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de coraz贸n); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un anti谩cido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinaci贸n antibi贸tica).

Toma de Azitromicina Mylan con alimentos y bebidas
Puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar este medicamento.

No hay suficiente informaci贸n respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo, por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si est谩 embarazada o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su m茅dico puede recet谩rselo en circunstancias graves.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 en tratamiento con este medicamento, ya que puede causar efectos adversos como diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con azitromicina.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen evidencias de que azitromicina tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Azitromicina Mylan contiene:
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene almid贸n de trigo, que equivale a 60 ppm de gluten, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes celiacos.

Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad cel铆aca) no deben tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se administra por v铆a oral. Para facilitar la administraci贸n, cada frasco se acompa帽a de una jeringa dosificadora.

La dosis ser谩 establecida por el m茅dico en funci贸n de sus necesidades individuales y del tipo de infecci贸n. Para conseguir una eficacia 贸ptima, siga fielmente las indicaciones de su m茅dico en cuanto a la dosis y duraci贸n del tratamiento.

Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administraci贸n es la siguiente:

Este medicamento no est谩 indicado en ni帽os menores de 1 a帽o de edad, ver apartado Ni帽os y adolescentes.

Dosis
La suspensi贸n de azitromicina se debe administrar en una dosis 煤nica una vez al d铆a, con o sin alimentos.
Agite el frasco en茅rgicamente antes de usar la suspensi贸n.

Existen otras presentaciones disponibles para los distintos reg铆menes posol贸gicos.

La dosis habitual es la siguiente:

Uso en ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, adultos y personas de edad avanzada
La dosis total de azitromicina es de 37,5 ml (1.500 mg) administrados durante 3 d铆as (12,5 ml (500 mg) una vez al d铆a). Como alternativa, la dosis puede ser administrada durante 5 d铆as (12,5 ml (500 mg) como dosis 煤nica el primer d铆a y continuar con 6,25 ml (250 mg) una vez al d铆a).

En inflamaciones de la uretra o del cuello uterino causadas por Chlamydia, la dosis es de 25 ml (1.000 mg) en una dosis 煤nica.

El tratamiento de la sinusitis solo est谩 indicado para adultos y adolescentes mayores de 16 a帽os de edad.

Existen otras presentaciones disponibles m谩s adecuadas para pacientes con peso superior a 45 kg.

Uso en ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso
El tratamiento con azitromicina suspensi贸n debe ser medido cuidadosamente, con ayuda de la jeringa dosificadora que se acompa帽a, en funci贸n del peso del ni帽o, de acuerdo al siguiente cuadro:

Peso

3 d铆as de tratamiento

5 d铆as de tratamiento

10-15 kg

0,25 ml/kg (10 mg/kg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

0,25 ml/kg (10 mg/kg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 0,125 ml (5 mg/kg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

16-25 kg

5 ml (200 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

5 ml (200 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 2,5 ml (100 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

26-35 kg

7,5 ml (300 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

7,5 ml (300 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 3,75 ml (150 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

35-45 kg

10 ml (400 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

10 ml (400 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 5 ml (200 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

>45 kg

La misma dosis que para adultos


Para el tratamiento de amigdalitis/faringitis en ni帽os de 2 a帽os de edad o mayores: la dosis recomendada de azitromicina es una dosis 煤nica de 10 mg/kg o 20 mg/kg durante 3 d铆as, en la que no se debe exceder una dosis diaria m谩xima de 500 mg.

Sinusitis
Para el tratamiento de la sinusitis, los datos disponibles en ni帽os menores de 16 a帽os son limitados.

Pacientes con problemas de h铆gado o ri帽贸n:
Debe informar a su m茅dico si tiene problemas de h铆gado o ri帽贸n ya que puede tener que modificar la dosis normal.

Forma de administraci贸n

Preparaci贸n de la suspensi贸n

Invierta el frasco y ag铆telo suavemente hasta que todo el polvo se mueva libremente.

Abra el frasco y agregue la siguiente cantidad de agua en funci贸n del tama帽o del frasco, utilizando la jeringa dosificadora que se acompa帽a:

Frasco de 15 ml: a帽ada 10 ml de agua
Frasco de 30 ml: a帽ada 15 ml de agua

Coloque el tap贸n de pl谩stico perforado y presi贸nelo hasta que quede introducido en la boca del frasco.
Cierre el frasco con la tapa met谩lica.
Agite en茅rgicamente hasta conseguir una suspensi贸n homog茅nea. El nivel de la suspensi贸n quedar谩 en la marca de enrase de la etiqueta.
No olvide agitar la suspensi贸n antes de cada toma.


Cada 5 ml de suspensi贸n reconstituida contendr谩n 200 mg de azitromicina.
La suspensi贸n oral reconstituida puede mantenerse a temperatura ambiente durante un per铆odo de 10 d铆as, transcurrido este tiempo, debe desechar la soluci贸n sobrante.
El polvo para suspensi贸n puede superar la se帽al de nivel marcada en el frasco, se debe a la densidad espec铆fica del preparado.

Administraci贸n del preparado:

Abra el tap贸n met谩lico de seguridad. Introduzca la jeringa en el tap贸n de pl谩stico perforado.
Manteniendo la jeringa introducida, invierta el frasco de manera que se mantenga en posici贸n vertical.
Llene la jeringa hasta la medida correspondiente a la dosis prescrita por su m茅dico.
Vuelva a invertir el frasco, extraiga la jeringa del mismo y proceda a la administraci贸n.
Lave la jeringa despu茅s de cada administraci贸n.


La jeringa dosificadora tambi茅n est谩 graduada para poder administrar la dosis seg煤n el peso del ni帽o.

Una vez preparada la jeringa, administrar inmediatamente.

ADVERTENCIA: ADMINISTRE LENTAMENTE EL MEDICAMENTO AL NI脩O Y ASEG脷RESE DE QUE EST脕 INCORPORADO. DE ESTA MANERA EVITAR脕 EL RIESGO DE ASFIXIA.

Si toma m谩s Azitromicina Mylan de lo que debe
Si usted (o alguien) toma m谩s azitromicina de la que debe, comun铆queselo inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico. Es probable que una sobredosis provoque una p茅rdida temporal de audici贸n, n谩useas intensas, v贸mitos y diarrea.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Azitromicina Mylan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Mylan
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando azitromicina durante el tiempo que le haya indicado su m茅dico, sino la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar azitromicina y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano:

Reacci贸n al茅rgica (hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiraci贸n; erupci贸n o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson o por necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Pulso card铆aco irregular.
Diarrea prolongada con sangre y moco.

Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n.

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuaci贸n:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

Diarrea.


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre.
Dolor de cabeza.
V贸mitos, dolor de est贸mago, n谩useas


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecci贸n por hongos, por ejemplo, en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a, infecci贸n bacteriana.
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino.
Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la respiraci贸n), nariz congestionada.
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en la boca o garganta.
Reacciones al茅rgicas.
P茅rdida de apetito.
Nerviosismo.
Dificultad para dormir.
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento.
Trastornos de la vista.
Problemas de audici贸n.
V茅rtigo (sensaci贸n de giros).
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Sofocos.
Dificultad en la respiraci贸n.
Hemorragia por la nariz.
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, dificultad para tragar, sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca.
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas.
Hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado).
Erupci贸n en la piel, picor, hab贸n (erupci贸n con picor).
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n.
Inflamaci贸n de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello.
Dificultad para orinar.
Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares.
Dolor de pecho, hinchaz贸n, malestar, debilidad, cansancio, inflamaci贸n de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre.


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Agitaci贸n.
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Confusi贸n, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Decoloraci贸n de los dientes.
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (pigmentaci贸n amarillenta de la piel).
Erupci贸n cut谩nea que se caracteriza por la r谩pida aparici贸n de zonas de piel roja salpicadas de peque帽as p煤stulas (peque帽as ampollas llenas de un l铆quido blanco/amarillo).
Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminuci贸n del recuento sangu铆neo causando debilidad o cansancio poco com煤n.
Agresi贸n, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no son reales.
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver 鈥淎dvertencias y precauciones鈥 anteriormente).
Alteraci贸n en la audici贸n incluyendo sordera y/o zumbidos en los o铆dos.
Cambio en la frecuencia del coraz贸n, cambios del ritmo del coraz贸n detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y Torsade de Pointes).
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento).
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal, dolor de espalda.
Insuficiencia hep谩tica (rara vez mortal).
Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas.
Problemas en los ri帽ones.
Inflamaci贸n grave del intestino (colitis pseudomembranosa).
Reacci贸n al茅rgica grave que puede provocar shock (reacci贸n anafil谩ctica).


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

Diarrea.
Dolor abdominal.
N谩useas.
Gases (flatulencia).
Malestar abdominal.
Heces blandas.


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Falta de apetito (anorexia).
Sensaci贸n de mareo (mareos).
Dolor de cabeza.
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia).
Cambios en el gusto (disgeusia).
Disminuci贸n visual.
Sordera.
Erupci贸n en la piel.
Picor (prurito).
Dolor en las articulaciones (artralgia).
Cansancio.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia).
P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos.
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones).
Problemas de h铆gado tales como hepatitis.
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada.
Debilidad (astenia).
Sensaci贸n de malestar general.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Mylan

Frascos cerrados: No requiere condiciones especiales de conservaci贸n. Conservar en el embalaje original.

Soluci贸n reconstituida: 10 d铆as, no conserve a temperatura superior a 25潞C. Anote en el recuadro que hay para tal fin, tanto en la caja como en la etiqueta del frasco, el d铆a y el mes de la reconstituci贸n de la suspensi贸n. No tome el medicamento despu茅s de 10 d铆as de su reconstituci贸n; desechar la soluci贸n sobrante.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est茅 relacionado con la compraventa de medicamentos, as铆 como cualquier otro que consideren inapropiado..

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1.聽Qu茅 es azitromicina mylan y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina mylan
3.聽C贸mo tomar azitromicina mylan
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina mylan

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Azitromicina Mylan 200 mg/5 ml polvo para suspensi贸n oral EFG

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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Azitromicina Mylan y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Mylan
C贸mo tomar Azitromicina Mylan
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina Mylan
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Mylan y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas, como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias.

Estas infecciones son:

Empeoramiento de bronquitis cr贸nica y neumon铆a (de gravedad leve a moderada).
Infecciones de senos paranasales, garganta, am铆gdalas u o铆dos.
Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (c茅rvix).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Mylan

No tome Azitromicina Mylan:

Si es al茅rgico a azitromicina, a otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido, por ejemplo, eritromicina o telitromicina, o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina Mylan si:

Ha padecido alguna vez una reacci贸n al茅rgica grave con inflamaci贸n de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.
Padece problemas del h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg贸ticos (como ergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda azitromicina (ver 鈥淭oma de Azitromicina Mylan con otros medicamentos鈥).
Padece problemas graves de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz贸n): no se recomienda azitromicina.
Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci贸n card铆aca reducida: no se recomienda azitromicina.
Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda azitromicina.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como antiarr铆tmicos (usados para tratar el ritmo card铆aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est贸mago) o terfenadina (un antihistam铆nico usado para tratar alergias): no se recomienda azitromicina.
Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol贸gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.


Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o despu茅s del tratamiento, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si los s铆ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota alg煤n s铆ntoma nuevo y persistente, comun铆queselo a su m茅dico.

Ni帽os y adolescentes
Este medicamento no est谩 indicado en ni帽os menores de 1 a帽o de edad.
Para el tratamiento de la sinusitis, los datos disponibles en ni帽os menores de 16 a帽os son limitados (ver secci贸n 3).

Toma de Azitromicina Mylan con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Anti谩cidos, por ejemplo, el hidr贸xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s de tomar un anti谩cido.
Cimetidina (medicamento que se utiliza en problemas digestivos). En caso de estar tomando anti谩cidos y azitromicina, se recomienda evitar la administraci贸n simult谩nea de ambos f谩rmacos a la misma hora del d铆a.
Derivados ergotam铆nicos (como ergotamina, usado para el tratamiento de la migra帽a). No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave, con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho).
Derivados cumar铆nicos, por ejemplo, warfarina (usada para impedir la coagulaci贸n sangu铆nea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Digoxina (utilizado para tratar la insuficiencia card铆aca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.
Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
Rifabutina (usada en el tratamiento del VIH e infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis): puede ocurrir una disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos en sangre.
Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes despu茅s de un trasplante de 贸rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
Cisaprida (usada para tratar problemas de est贸mago): pueden aparecer problemas del coraz贸n.
Astemizol y terfenadina (antihistam铆nicos usados para tratar reacciones al茅rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
Alfentanilo (calmante): el efecto de alfentanilo puede aumentar.
Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.


No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistam铆nico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infecci贸n por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de coraz贸n); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un anti谩cido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinaci贸n antibi贸tica).

Toma de Azitromicina Mylan con alimentos y bebidas
Puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar este medicamento.

No hay suficiente informaci贸n respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo, por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si est谩 embarazada o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su m茅dico puede recet谩rselo en circunstancias graves.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 en tratamiento con este medicamento, ya que puede causar efectos adversos como diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con azitromicina.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen evidencias de que azitromicina tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Azitromicina Mylan contiene:
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene almid贸n de trigo, que equivale a 60 ppm de gluten, lo que debe ser tenido en cuenta por los pacientes celiacos.

Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad cel铆aca) no deben tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se administra por v铆a oral. Para facilitar la administraci贸n, cada frasco se acompa帽a de una jeringa dosificadora.

La dosis ser谩 establecida por el m茅dico en funci贸n de sus necesidades individuales y del tipo de infecci贸n. Para conseguir una eficacia 贸ptima, siga fielmente las indicaciones de su m茅dico en cuanto a la dosis y duraci贸n del tratamiento.

Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administraci贸n es la siguiente:

Este medicamento no est谩 indicado en ni帽os menores de 1 a帽o de edad, ver apartado Ni帽os y adolescentes.

Dosis
La suspensi贸n de azitromicina se debe administrar en una dosis 煤nica una vez al d铆a, con o sin alimentos.
Agite el frasco en茅rgicamente antes de usar la suspensi贸n.

Existen otras presentaciones disponibles para los distintos reg铆menes posol贸gicos.

La dosis habitual es la siguiente:

Uso en ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, adultos y personas de edad avanzada
La dosis total de azitromicina es de 37,5 ml (1.500 mg) administrados durante 3 d铆as (12,5 ml (500 mg) una vez al d铆a). Como alternativa, la dosis puede ser administrada durante 5 d铆as (12,5 ml (500 mg) como dosis 煤nica el primer d铆a y continuar con 6,25 ml (250 mg) una vez al d铆a).

En inflamaciones de la uretra o del cuello uterino causadas por Chlamydia, la dosis es de 25 ml (1.000 mg) en una dosis 煤nica.

El tratamiento de la sinusitis solo est谩 indicado para adultos y adolescentes mayores de 16 a帽os de edad.

Existen otras presentaciones disponibles m谩s adecuadas para pacientes con peso superior a 45 kg.

Uso en ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso
El tratamiento con azitromicina suspensi贸n debe ser medido cuidadosamente, con ayuda de la jeringa dosificadora que se acompa帽a, en funci贸n del peso del ni帽o, de acuerdo al siguiente cuadro:

Peso

3 d铆as de tratamiento

5 d铆as de tratamiento

10-15 kg

0,25 ml/kg (10 mg/kg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

0,25 ml/kg (10 mg/kg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 0,125 ml (5 mg/kg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

16-25 kg

5 ml (200 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

5 ml (200 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 2,5 ml (100 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

26-35 kg

7,5 ml (300 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

7,5 ml (300 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 3,75 ml (150 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

35-45 kg

10 ml (400 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

10 ml (400 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 5 ml (200 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

>45 kg

La misma dosis que para adultos


Para el tratamiento de amigdalitis/faringitis en ni帽os de 2 a帽os de edad o mayores: la dosis recomendada de azitromicina es una dosis 煤nica de 10 mg/kg o 20 mg/kg durante 3 d铆as, en la que no se debe exceder una dosis diaria m谩xima de 500 mg.

Sinusitis
Para el tratamiento de la sinusitis, los datos disponibles en ni帽os menores de 16 a帽os son limitados.

Pacientes con problemas de h铆gado o ri帽贸n:
Debe informar a su m茅dico si tiene problemas de h铆gado o ri帽贸n ya que puede tener que modificar la dosis normal.

Forma de administraci贸n

Preparaci贸n de la suspensi贸n

Invierta el frasco y ag铆telo suavemente hasta que todo el polvo se mueva libremente.

Abra el frasco y agregue la siguiente cantidad de agua en funci贸n del tama帽o del frasco, utilizando la jeringa dosificadora que se acompa帽a:

Frasco de 15 ml: a帽ada 10 ml de agua
Frasco de 30 ml: a帽ada 15 ml de agua

Coloque el tap贸n de pl谩stico perforado y presi贸nelo hasta que quede introducido en la boca del frasco.
Cierre el frasco con la tapa met谩lica.
Agite en茅rgicamente hasta conseguir una suspensi贸n homog茅nea. El nivel de la suspensi贸n quedar谩 en la marca de enrase de la etiqueta.
No olvide agitar la suspensi贸n antes de cada toma.


Cada 5 ml de suspensi贸n reconstituida contendr谩n 200 mg de azitromicina.
La suspensi贸n oral reconstituida puede mantenerse a temperatura ambiente durante un per铆odo de 10 d铆as, transcurrido este tiempo, debe desechar la soluci贸n sobrante.
El polvo para suspensi贸n puede superar la se帽al de nivel marcada en el frasco, se debe a la densidad espec铆fica del preparado.

Administraci贸n del preparado:

Abra el tap贸n met谩lico de seguridad. Introduzca la jeringa en el tap贸n de pl谩stico perforado.
Manteniendo la jeringa introducida, invierta el frasco de manera que se mantenga en posici贸n vertical.
Llene la jeringa hasta la medida correspondiente a la dosis prescrita por su m茅dico.
Vuelva a invertir el frasco, extraiga la jeringa del mismo y proceda a la administraci贸n.
Lave la jeringa despu茅s de cada administraci贸n.


La jeringa dosificadora tambi茅n est谩 graduada para poder administrar la dosis seg煤n el peso del ni帽o.

Una vez preparada la jeringa, administrar inmediatamente.

ADVERTENCIA: ADMINISTRE LENTAMENTE EL MEDICAMENTO AL NI脩O Y ASEG脷RESE DE QUE EST脕 INCORPORADO. DE ESTA MANERA EVITAR脕 EL RIESGO DE ASFIXIA.

Si toma m谩s Azitromicina Mylan de lo que debe
Si usted (o alguien) toma m谩s azitromicina de la que debe, comun铆queselo inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico. Es probable que una sobredosis provoque una p茅rdida temporal de audici贸n, n谩useas intensas, v贸mitos y diarrea.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 tomar Azitromicina Mylan
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Mylan
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando azitromicina durante el tiempo que le haya indicado su m茅dico, sino la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar azitromicina y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano:

Reacci贸n al茅rgica (hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiraci贸n; erupci贸n o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson o por necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Pulso card铆aco irregular.
Diarrea prolongada con sangre y moco.

Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n.

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuaci贸n:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

Diarrea.


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre.
Dolor de cabeza.
V贸mitos, dolor de est贸mago, n谩useas


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecci贸n por hongos, por ejemplo, en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a, infecci贸n bacteriana.
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino.
Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la respiraci贸n), nariz congestionada.
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en la boca o garganta.
Reacciones al茅rgicas.
P茅rdida de apetito.
Nerviosismo.
Dificultad para dormir.
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento.
Trastornos de la vista.
Problemas de audici贸n.
V茅rtigo (sensaci贸n de giros).
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Sofocos.
Dificultad en la respiraci贸n.
Hemorragia por la nariz.
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, dificultad para tragar, sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca.
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas.
Hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado).
Erupci贸n en la piel, picor, hab贸n (erupci贸n con picor).
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n.
Inflamaci贸n de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello.
Dificultad para orinar.
Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares.
Dolor de pecho, hinchaz贸n, malestar, debilidad, cansancio, inflamaci贸n de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre.


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Agitaci贸n.
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Confusi贸n, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Decoloraci贸n de los dientes.
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (pigmentaci贸n amarillenta de la piel).
Erupci贸n cut谩nea que se caracteriza por la r谩pida aparici贸n de zonas de piel roja salpicadas de peque帽as p煤stulas (peque帽as ampollas llenas de un l铆quido blanco/amarillo).
Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol.


Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminuci贸n del recuento sangu铆neo causando debilidad o cansancio poco com煤n.
Agresi贸n, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no son reales.
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver 鈥淎dvertencias y precauciones鈥 anteriormente).
Alteraci贸n en la audici贸n incluyendo sordera y/o zumbidos en los o铆dos.
Cambio en la frecuencia del coraz贸n, cambios del ritmo del coraz贸n detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y Torsade de Pointes).
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento).
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal, dolor de espalda.
Insuficiencia hep谩tica (rara vez mortal).
Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas.
Problemas en los ri帽ones.
Inflamaci贸n grave del intestino (colitis pseudomembranosa).
Reacci贸n al茅rgica grave que puede provocar shock (reacci贸n anafil谩ctica).


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

Diarrea.
Dolor abdominal.
N谩useas.
Gases (flatulencia).
Malestar abdominal.
Heces blandas.


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Falta de apetito (anorexia).
Sensaci贸n de mareo (mareos).
Dolor de cabeza.
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia).
Cambios en el gusto (disgeusia).
Disminuci贸n visual.
Sordera.
Erupci贸n en la piel.
Picor (prurito).
Dolor en las articulaciones (artralgia).
Cansancio.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia).
P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos.
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones).
Problemas de h铆gado tales como hepatitis.
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada.
Debilidad (astenia).
Sensaci贸n de malestar general.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Mylan

Frascos cerrados: No requiere condiciones especiales de conservaci贸n. Conservar en el embalaje original.

Soluci贸n reconstituida: 10 d铆as, no conserve a temperatura superior a 25潞C. Anote en el recuadro que hay para tal fin, tanto en la caja como en la etiqueta del frasco, el d铆a y el mes de la reconstituci贸n de la suspensi贸n. No tome el medicamento despu茅s de 10 d铆as de su reconstituci贸n; desechar la soluci贸n sobrante.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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