Azitromicina normon 500 mg polvo para suspension oral en sobre efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Azitromicina dihidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina normon y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina normon
3.聽C贸mo tomar azitromicina normon
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina noron

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Azitromicina Normon 500 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Azitromicina Normon y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Normon
C贸mo tomar Azitromicina Normon
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina Normon
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Normon y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son:

Empeoramiento de bronquitis cr贸nica y neumon铆a (de gravedad leve a moderada).
Infecciones de senos paranasales, garganta, am铆gdalas u o铆dos.
Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (c茅rvix).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Normon

NO tome Azitromicina Normon:

si es al茅rgico a la azitromicina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6) u otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido, por ejemplo eritromicina o telitromicina.


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina Normon si usted:

Ha padecido alguna vez una reacci贸n al茅rgica grave con inflamaci贸n de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.
Padece problemas de h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg贸ticos (como ergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda la azitromicina (ver 鈥淯so de Azitromicina Normon con otros medicamentos鈥 )
Padece problemas graves de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz贸n): no se recomienda la azitromicina.
Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci贸n cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.
Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda la azitromicina.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como antiarr铆tmicos (usados para tratar el ritmo card铆aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est贸mago) o terfenadina (un antihistam铆nico usado para tratar alergias): no se recomienda la azitromicina.
Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol贸gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.


Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o despu茅s del tratamiento, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si los s铆ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota alg煤n s铆ntoma nuevo y persistente, comun铆queselo a su m茅dico.

Ni帽os y adolescentes

Este medicamento no est谩 indicado en ni帽os menores de un a帽o de edad.

Para el tratamiento de la sinusitis, los datos disponibles en ni帽os menores de 16 a帽os son limitados (ver secci贸n 3).

Uso de Azitromicina Normon con otros medicamentos

Informe a su m茅dico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento:

Anti谩cidos, por ejemplo, el hidr贸xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s de tomar un anti谩cido.
Derivados ergotam铆nicos, por ejemplo la ergotamina, (usado para el tratamiento de la migra帽a): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)
Derivados cumar铆nicos, por ejemplo la warfarina (usada para impedir la coagulaci贸n sangu铆nea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia cardiaca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.
Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
Rifabutina (usada en el tratamiento del VIH e infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis): puede ocurrir una disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos en sangre
Ciclosporina (un inmunosupresor usado despu茅s de un trasplante de 贸rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
Cisaprida (usada para tratar problemas de est贸mago): pueden aparecer problemas del coraz贸n.
Astemizol, terfenadina (antihistam铆nicos usados para tratar reacciones al茅rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
Alfentanilo (calmante): el efecto del alfentanilo puede aumentar.
Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.


No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistam铆nico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infecci贸n por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de coraz贸n); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un anti谩cido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia), teofilina (para asma) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinaci贸n antibi贸tica).

Uso de Azitromicina Normon con alimentos y bebidas

La suspensi贸n oral puede tomarse con o sin alimentos y bebida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

No hay suficiente informaci贸n respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su m茅dico puede recet谩rselo en circunstancias graves.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 en tratamiento con este medicamento ya que puede causar efectos secundarios como diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con Azitromicina Normon.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

No se espera que azitromicina afecte a su capacidad para conducir o utilizar m谩quinas.

Azitromicina Normon contiene sacarosa, sodio, glucosa y almid贸n de trigo
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,530 g de sacarosa por sobre.
Este medicamento contiene sodio. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 23 mg (1 mmol) de sodio (derivado del fosfato tris贸dico anhidro) por sobre.
Este medicamento contiene glucosa (en maltodextrina procedente de trigo y de ma铆z). Si su m茅dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene almid贸n de trigo. Es adecuado para pacientes cel铆acos. Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad cel铆aca) no deben tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Azitromicina Normon se administra por v铆a oral.

Se debe reconstituir el medicamento antes de su administraci贸n

Instrucciones de reconstituci贸n

Vierta el contenido del sobre en un vaso y a帽ada un poco de agua y mezcle bien. La suspensi贸n obtenida debe ser ingerida inmediatamente.

Uso en ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, adultos y personas de edad avanzada

La dosis habitual de azitromicina es de 1.500mg (3 sobres) administrados durante tres d铆as (un sobre (500 mg) una vez al d铆a).

En inflamaciones de la uretra o del cuello uterino causadas por Chlamydia, la dosis es de 1.000 mg (2 sobres) en una dosis 煤nica.

El tratamiento de la sinusitis solo est谩 indicado para adultos y adolescentes mayores de 16 a帽os de edad.

Uso en ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso

Para esta poblaci贸n se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si toma m谩s Azitromicina Normon de la que debe

Si usted (o alguien) toma m谩s azitromicina de la que debe, contacte con su m茅dico o farmac茅utico inmediatamente. La sobredosis podr铆a causar p茅rdida de audici贸n reversible, n谩useas graves, v贸mitos y diarrea.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo este prospecto y el envase al hospital o a su m茅dico para que sepan qu茅 cantidad ha tomado.

Si olvid贸 tomar Azitromicina Normon

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Normon

No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando Azitromicina Normon durante el tiempo que le haya indicado su m茅dico, si no, la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar Azitromicina Normon y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano:

Reacci贸n al茅rgica (hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiraci贸n; erupci贸n o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme o por necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Pulso card铆aco irregular
Diarrea prolongada con sangre y moco.


Estos son efectos adversos muy graves pero raros o de frecuencia no conocida. Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n.

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuaci贸n:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre?
Dolor de cabeza
V贸mitos, dolor de est贸mago, n谩useas


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecci贸n por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a, infecci贸n bacteriana
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino
Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la respiraci贸n), nariz congestionada
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en la boca o garganta
Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito
Nerviosismo
Dificultad para dormir
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Disminuci贸n visual
Problemas de audici贸n
V茅rtigo (sensaci贸n de giros)
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiraci贸n
Hemorragia por la nariz
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, dificultad para tragar, sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca, gases, indigesti贸n
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas
Hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado)
Erupci贸n cut谩nea, picor, hab贸n (erupci贸n con picor)
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n
Inflamaci贸n de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
Dificultad y dolor al orinar
Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
Dolor de pecho, hinchaz贸n, malestar, debilidad, cansancio, inflamaci贸n de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Agitaci贸n
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Decoloraci贸n de los dientes
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (pigmentaci贸n amarillenta de la piel)
Reacciones al茅rgicas incluyendo edema angioneur贸tico
Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol


No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminuci贸n del recuento sangu铆neo causando debilidad o cansancio poco com煤n
Agresi贸n, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no son reales
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver 鈥淎dvertencias y precauciones鈥 anteriormente)
Alteraci贸n en la audici贸n incluyendo sordera y/o zumbidos en los o铆dos
Cambio en la frecuencia del coraz贸n, cambios del ritmo del coraz贸n detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y Torsade de Pointes)
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento)
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal, dolor de espalda
Insuficiencia hep谩tica (rara vez mortal)
Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas
Problemas en los ri帽ones
Inflamaci贸n grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
Reacci贸n al茅rgica grave que puede provocar shock (reacci贸n anafil谩ctica)
Dolor en las articulaciones (artralgia)


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea
Dolor abdominal
N谩useas
Gases (flatulencia)
Malestar abdominal
Heces blandas


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Falta de apetito (anorexia)
Sensaci贸n de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Alteraci贸n visual
Sordera
Erupci贸n en la piel
Picor (prurito)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia) – P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Problemas de h铆gado tales como hepatitis
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada
Debilidad (astenia)
Sensaci贸n de malestar general


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Noron

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Antes de la reconstituci贸n: no requiere condiciones especiales de conservaci贸n. Conservar en el embalaje original.

No utilice Azitromicina Normon despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Despu茅s de la reconstituci贸n: ingerir la suspensi贸n inmediatamente. Desechar la soluci贸n sobrante.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es azitromicina normon y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina normon
3.聽C贸mo tomar azitromicina normon
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina noron

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Azitromicina Normon 500 mg polvo para suspensi贸n oral en sobre EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Azitromicina Normon y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Normon
C贸mo tomar Azitromicina Normon
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina Normon
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Normon y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son:

Empeoramiento de bronquitis cr贸nica y neumon铆a (de gravedad leve a moderada).
Infecciones de senos paranasales, garganta, am铆gdalas u o铆dos.
Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (c茅rvix).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Normon

NO tome Azitromicina Normon:

si es al茅rgico a la azitromicina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6) u otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido, por ejemplo eritromicina o telitromicina.


Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina Normon si usted:

Ha padecido alguna vez una reacci贸n al茅rgica grave con inflamaci贸n de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.
Padece problemas de h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg贸ticos (como ergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda la azitromicina (ver 鈥淯so de Azitromicina Normon con otros medicamentos鈥 )
Padece problemas graves de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz贸n): no se recomienda la azitromicina.
Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci贸n cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.
Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda la azitromicina.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como antiarr铆tmicos (usados para tratar el ritmo card铆aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est贸mago) o terfenadina (un antihistam铆nico usado para tratar alergias): no se recomienda la azitromicina.
Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol贸gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.


Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o despu茅s del tratamiento, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si los s铆ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota alg煤n s铆ntoma nuevo y persistente, comun铆queselo a su m茅dico.

Ni帽os y adolescentes

Este medicamento no est谩 indicado en ni帽os menores de un a帽o de edad.

Para el tratamiento de la sinusitis, los datos disponibles en ni帽os menores de 16 a帽os son limitados (ver secci贸n 3).

Uso de Azitromicina Normon con otros medicamentos

Informe a su m茅dico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento:

Anti谩cidos, por ejemplo, el hidr贸xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s de tomar un anti谩cido.
Derivados ergotam铆nicos, por ejemplo la ergotamina, (usado para el tratamiento de la migra帽a): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)
Derivados cumar铆nicos, por ejemplo la warfarina (usada para impedir la coagulaci贸n sangu铆nea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia cardiaca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.
Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
Rifabutina (usada en el tratamiento del VIH e infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis): puede ocurrir una disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos en sangre
Ciclosporina (un inmunosupresor usado despu茅s de un trasplante de 贸rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
Cisaprida (usada para tratar problemas de est贸mago): pueden aparecer problemas del coraz贸n.
Astemizol, terfenadina (antihistam铆nicos usados para tratar reacciones al茅rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
Alfentanilo (calmante): el efecto del alfentanilo puede aumentar.
Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.


No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistam铆nico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infecci贸n por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de coraz贸n); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un anti谩cido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia), teofilina (para asma) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinaci贸n antibi贸tica).

Uso de Azitromicina Normon con alimentos y bebidas

La suspensi贸n oral puede tomarse con o sin alimentos y bebida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

No hay suficiente informaci贸n respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su m茅dico puede recet谩rselo en circunstancias graves.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 en tratamiento con este medicamento ya que puede causar efectos secundarios como diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con Azitromicina Normon.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

No se espera que azitromicina afecte a su capacidad para conducir o utilizar m谩quinas.

Azitromicina Normon contiene sacarosa, sodio, glucosa y almid贸n de trigo
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 4,530 g de sacarosa por sobre.
Este medicamento contiene sodio. Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 23 mg (1 mmol) de sodio (derivado del fosfato tris贸dico anhidro) por sobre.
Este medicamento contiene glucosa (en maltodextrina procedente de trigo y de ma铆z). Si su m茅dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene almid贸n de trigo. Es adecuado para pacientes cel铆acos. Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad cel铆aca) no deben tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Normon

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Azitromicina Normon se administra por v铆a oral.

Se debe reconstituir el medicamento antes de su administraci贸n

Instrucciones de reconstituci贸n

Vierta el contenido del sobre en un vaso y a帽ada un poco de agua y mezcle bien. La suspensi贸n obtenida debe ser ingerida inmediatamente.

Uso en ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, adultos y personas de edad avanzada

La dosis habitual de azitromicina es de 1.500mg (3 sobres) administrados durante tres d铆as (un sobre (500 mg) una vez al d铆a).

En inflamaciones de la uretra o del cuello uterino causadas por Chlamydia, la dosis es de 1.000 mg (2 sobres) en una dosis 煤nica.

El tratamiento de la sinusitis solo est谩 indicado para adultos y adolescentes mayores de 16 a帽os de edad.

Uso en ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso

Para esta poblaci贸n se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si toma m谩s Azitromicina Normon de la que debe

Si usted (o alguien) toma m谩s azitromicina de la que debe, contacte con su m茅dico o farmac茅utico inmediatamente. La sobredosis podr铆a causar p茅rdida de audici贸n reversible, n谩useas graves, v贸mitos y diarrea.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo este prospecto y el envase al hospital o a su m茅dico para que sepan qu茅 cantidad ha tomado.

Si olvid贸 tomar Azitromicina Normon

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Normon

No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando Azitromicina Normon durante el tiempo que le haya indicado su m茅dico, si no, la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar Azitromicina Normon y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano:

Reacci贸n al茅rgica (hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiraci贸n; erupci贸n o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme o por necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Pulso card铆aco irregular
Diarrea prolongada con sangre y moco.


Estos son efectos adversos muy graves pero raros o de frecuencia no conocida. Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n.

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuaci贸n:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre?
Dolor de cabeza
V贸mitos, dolor de est贸mago, n谩useas


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecci贸n por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a, infecci贸n bacteriana
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino
Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la respiraci贸n), nariz congestionada
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en la boca o garganta
Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito
Nerviosismo
Dificultad para dormir
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Disminuci贸n visual
Problemas de audici贸n
V茅rtigo (sensaci贸n de giros)
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiraci贸n
Hemorragia por la nariz
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, dificultad para tragar, sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca, gases, indigesti贸n
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas
Hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado)
Erupci贸n cut谩nea, picor, hab贸n (erupci贸n con picor)
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n
Inflamaci贸n de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
Dificultad y dolor al orinar
Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
Dolor de pecho, hinchaz贸n, malestar, debilidad, cansancio, inflamaci贸n de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Agitaci贸n
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Decoloraci贸n de los dientes
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (pigmentaci贸n amarillenta de la piel)
Reacciones al茅rgicas incluyendo edema angioneur贸tico
Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol


No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminuci贸n del recuento sangu铆neo causando debilidad o cansancio poco com煤n
Agresi贸n, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no son reales
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver 鈥淎dvertencias y precauciones鈥 anteriormente)
Alteraci贸n en la audici贸n incluyendo sordera y/o zumbidos en los o铆dos
Cambio en la frecuencia del coraz贸n, cambios del ritmo del coraz贸n detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y Torsade de Pointes)
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento)
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal, dolor de espalda
Insuficiencia hep谩tica (rara vez mortal)
Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas
Problemas en los ri帽ones
Inflamaci贸n grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
Reacci贸n al茅rgica grave que puede provocar shock (reacci贸n anafil谩ctica)
Dolor en las articulaciones (artralgia)


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea
Dolor abdominal
N谩useas
Gases (flatulencia)
Malestar abdominal
Heces blandas


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Falta de apetito (anorexia)
Sensaci贸n de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Alteraci贸n visual
Sordera
Erupci贸n en la piel
Picor (prurito)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia) – P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n (palpitaciones)
Problemas de h铆gado tales como hepatitis
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada
Debilidad (astenia)
Sensaci贸n de malestar general


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Noron

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Antes de la reconstituci贸n: no requiere condiciones especiales de conservaci贸n. Conservar en el embalaje original.

No utilice Azitromicina Normon despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Despu茅s de la reconstituci贸n: ingerir la suspensi贸n inmediatamente. Desechar la soluci贸n sobrante.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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