Azitromicina pharmagenus 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Azitromicina dihidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina pharmagenus y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina pharmagenus
3.聽C贸mo tomar azitromicina pharmagenus
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina pharmagenus

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Azitromicina聽 PHARMAGENUS 500 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.

Contenido del prospecto:
1.聽聽 Qu茅 es Azitromicina聽 PHARMAGENUS y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina聽 PHARMAGENUS
3.聽聽 C贸mo tomar Azitromicina聽 PHARMAGENUS
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Azitromicina聽 PHARMAGENUS
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina PHARMAGENUS y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Se聽 usa聽 para聽 tratar聽 infecciones bacterianas causadas聽 por聽 unos聽 microorganismos como聽 son聽 las bacterias. Estas infecciones son:

Empeoramiento de bronquitis cr贸nica y neumon铆a (de gravedad leve a moderada).
Infecciones de senos paranasales, garganta, am铆gdalas u o铆dos.
Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
Infecciones聽 producidas聽 por聽 una聽 bacteria聽 llamada聽 Chlamydia聽 trachomatis,聽 que聽 pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (cervix).
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2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina PHARMAGENUS

NO tome Azitromicina聽 PHARMAGENUS
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es al茅rgico a la azitromicina, o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento聽 (incluidos en la secci贸n 6) u otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido, por ejemplo eritromicina o telitromicina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina聽 PHARMAGENUS si usted:

Ha padecido alguna vez una reacci贸n al茅rgica grave con inflamaci贸n de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.
Padece problemas de h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
Est谩聽 tomando聽 medicamentos聽 conocidos聽 como聽 alcaloides聽 erg贸ticos聽 (como聽 ergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda la azitromicina (ver 驴Uso de Azitromicina PHARMAGENUS con otros medicamentos驴 )
Padece problemas graves de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
Sabe聽 que聽 tiene聽 o聽 le聽 han聽 diagnosticado intervalo QT聽 prolongado (una聽 enfermedad del coraz贸n): no se recomienda la azitromicina.
Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci贸n cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.
Sabe聽 que聽 tiene聽 niveles聽 bajos聽 de聽 potasio聽 o聽 magnesio聽 en聽 sangre:聽 no聽 se聽 recomienda la azitromicina.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como antiarr铆tmicos (usados para tratar el ritmo card铆aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est贸mago) o terfenadina (un antihistam铆nico usado para tratar alergias): no se recomienda la azitromicina.
Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol贸gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.


Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o despu茅s del tratamiento, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si los s铆ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota alg煤n s铆ntoma nuevo y persistente, comun铆queselo a su m茅dico.

Ni帽os y adolescentes
Los聽 comprimidos聽 no聽 est谩n聽 recomendados聽 para聽 ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso (ver secci贸n 3).

Uso de Azitromicina聽 PHARMAGENUS con otros medicamentos

Informe a su m茅dico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento:

Anti谩cidos, por ejemplo, el hidr贸xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s de tomar un anti谩cido.
Derivados聽 ergotam铆nicos,聽 por聽 ejemplo la聽 ergotamina,聽 (usado聽 para聽 el聽 tratamiento聽 de聽 la migra帽a): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)
Derivados聽 cumar铆nicos,聽 por聽 ejemplo la warfarina聽 (usada聽 para聽 impedir聽 la聽 coagulaci贸n sangu铆nea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia card铆aca): puede aumentar los聽 niveles de digoxina en sangre.
Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
Rifabutina聽 (usada聽 en聽 el聽 tratamiento聽 del聽 VIH聽 e聽 infecciones聽 bacterianas聽 incluyendo tuberculosis): puede ocurrir una disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos en sangre.
Ciclosporina (un inmunosupresor usado despu茅s de un trasplante de 贸rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
Cisaprida聽 (usada聽 para聽 tratar聽 problemas聽 de聽 est贸mago):聽 pueden聽 aparecer聽 problemas聽 del coraz贸n.
Astemizol, terfenadina (antihistam铆nicos usados para tratar reacciones al茅rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
Alfentanilo (calmante): el efecto del alfentanilo puede aumentar.
Fluconazol聽 (para聽 infecciones聽 por聽 hongos):聽 los聽 niveles聽 de聽 azitromicina聽 pueden聽 verse reducidos.


No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistam铆nico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infecci贸n por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de coraz贸n); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un anti谩cido); metilprednisolona (para suprimir聽 el聽 sistema聽 inmune);聽 midazolam,聽 triazolam聽 (sedantes);聽 sildenafilo聽 (para聽 impotencia), teofilina (para asma) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinaci贸n antibi贸tica).

Uso de Azitromicina PHARMAGENUS con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimento y bebida

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

No hay suficiente informaci贸n respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo. Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su m茅dico puede recet谩rselo en circunstancias graves.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 en tratamiento con este medicamento, ya que puede causar efectos secundarios como diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con Azitromicina聽 PHARMAGENUS.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se espera que azitromicina afecte a su capacidad para conducir o utilizar m谩quinas.

Azitromicia PHARMAGENUS contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m茅dico le ha indicado que pacede una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina PHARMAGENUS

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Tome los comprimidos preferiblemente con un vaso de agua, pueden ser tomados con o sin comida. Existen otras presentaciones disponibles para los distintos reg铆menes posol贸gicos.

La dosis normal es:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y ni帽os聽 con peso superior a 45 Kg:
La dosis habitual es 1500 mg dividida en 3 o 5 d铆as como sigue:

Cuando se toma durante 3 d铆as, 500 mg al d铆a.
Cuando se toma durante 5 d铆as, 500 mg el primer d铆a y 250 mg desde el 2潞 al 5潞 d铆a.


Inflamaci贸n de la uretra o de c茅rvix causada por Chlamydia:
1.000 mg tomados como dosis 煤nica, en un s贸lo d铆a.

Ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso:
Los聽 comprimidos聽 no聽 est谩n聽 recomendados聽 para聽 estos聽 pacientes.聽 Se聽 pueden聽 usar聽 otras聽 formas farmac茅uticas que contengan azitromicina (por ejemplo, suspensiones).

Pacientes con problemas de h铆gado o ri帽贸n:
Informe a su m茅dico si padece problemas de h铆gado o ri帽贸n, ya que podr铆a ser necesario modificar la dosis normal.

La ranura sirve 煤nicamente para partir el comprimido si le resulta dif铆cil tragarlo entero.

Si toma m谩s Azitromicina聽 PHARMAGENUS de la que debe
Si usted (o alguien) ingiere muchos comprimidos a la vez o si piensa que un ni帽o ha tragado alg煤n comprimido, contacte con su m茅dico o farmac茅utico inmediatamente. La sobredosis podr铆a causar p茅rdida de audici贸n reversible, n谩useas graves, v贸mitos y diarrea.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo este prospecto, alguno de los comprimidos restantes y el envase al hospital o a su m茅dico para que sepan qu茅 comprimidos ha tomado.

Si olvid贸 tomar Azitromicina聽 PHARMAGENUS
Si olvida tomar un comprimido, t贸meselo en cuanto se acuerde, a menos que quede poco tiempo para tomar el siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina聽 PHARMAGENUS
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando Azitromicina PHARMAGENUS durante el tiempo que le haya indicado su m茅dico, si no, la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar Azitromicina PHARMAGENUS y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano.

Reacci贸n al茅rgica (hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiraci贸n; erupci贸n o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson o por necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Pulso card铆aco irregular
Diarrea prolongada con sangre y moco.


Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuaci贸n:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre
Dolor de cabeza
V贸mitos, dolor de est贸mago, n谩useas


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecci贸n por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a, infecci贸n bacteriana
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino
Falta聽 de聽 respiraci贸n,聽 dolor聽 en聽 el聽 pecho,聽 respiraci贸n聽 sibilante聽 y聽 tos聽 (trastornos聽 de聽 la respiraci贸n), nariz congestionada
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en la boca o garganta
Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito
Nerviosismo, dificultad para dormir
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la vista
Problemas de audici贸n
V茅rtigo (sensaci贸n de giros)
Anormalidad en聽 el聽 ritmo聽 o聽 frecuencia del聽 coraz贸n y聽 detecci贸n del聽 latido聽 del聽 coraz贸n (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiraci贸n
Hemorragia por la nariz
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, gases, indigesti贸n, dificultad para tragar
Sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas
Problemas de h铆gado, (tales como inflamaci贸n del h铆gado, hepatitis)
Erupci贸n cut谩nea picor, hab贸n (erupci贸n con picor)
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n
Inflamaci贸n de los huesos y articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
Dificultad y dolor al orinar, dolor en las dorsales (dolor de ri帽ones)
Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
Dolor de pecho, hinchaz贸n , malestar, debilidad, cansancio
Inflamaci贸n de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Agitaci贸n
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Confusi贸n, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Decoloraci贸n de los dientes
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (pigmentaci贸n amarillenta de la piel)
Fotosensibilidad: Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol


No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Infecci贸n del intestino (colon) (colitis pseudomembranosa)
Trastornos聽 de聽 la聽 sangre聽 caracterizados聽 por聽 hemorragias聽 poco聽 comunes聽 o聽 cardenales inexplicables, disminuci贸n del recuento de gl贸bulos rojos causando debilidad o cansancio poco com煤n
Reacci贸n anafil谩ctica
Sensaci贸n de mal humor, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no est谩n pasando
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga de los m煤sculos, ver 驴Advertencias y precauciones驴 anteriormente )
Alteraci贸n en la audici贸n incluyendo sordera y/o zumbidos.
Cambio en la frecuencia del coraz贸n, cambios del ritmo del coraz贸n detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y torsade de pointes)
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, desvanecimiento y desmayo)
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal, dolor de espalda
Insuficiencia hep谩tica (rara vez mortal)
Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Problemas en los ri帽ones


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea
Dolor abdominal
N谩useas
Gases (flatulencia)
Malestar abdominal
Heces blandas


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Falta de apetito (anorexia)
Sensaci贸n de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Disminuci贸n visual
Sordera
Erupci贸n en la piel
Picor (prurito)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia)
P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos
Anormalidad en聽 el聽 ritmo聽 o聽 frecuencia del聽 coraz贸n y聽 detecci贸n del聽 latido聽 del聽 coraz贸n (palpitaciones)
Problemas de h铆gado tales como hepatitis
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada
Debilidad (astenia)
Sensaci贸n de malestar general


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de聽 posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es.聽 Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a聽 proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina PHARMAGENUS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice Azitromicina PHARMAGENUS despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es azitromicina pharmagenus y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina pharmagenus
3.聽C贸mo tomar azitromicina pharmagenus
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina pharmagenus

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Azitromicina聽 PHARMAGENUS 500 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.

–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.

Contenido del prospecto:
1.聽聽 Qu茅 es Azitromicina聽 PHARMAGENUS y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina聽 PHARMAGENUS
3.聽聽 C贸mo tomar Azitromicina聽 PHARMAGENUS
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Azitromicina聽 PHARMAGENUS
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina PHARMAGENUS y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Se聽 usa聽 para聽 tratar聽 infecciones bacterianas causadas聽 por聽 unos聽 microorganismos como聽 son聽 las bacterias. Estas infecciones son:

Empeoramiento de bronquitis cr贸nica y neumon铆a (de gravedad leve a moderada).
Infecciones de senos paranasales, garganta, am铆gdalas u o铆dos.
Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
Infecciones聽 producidas聽 por聽 una聽 bacteria聽 llamada聽 Chlamydia聽 trachomatis,聽 que聽 pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (cervix).
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2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina PHARMAGENUS

NO tome Azitromicina聽 PHARMAGENUS
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es al茅rgico a la azitromicina, o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento聽 (incluidos en la secci贸n 6) u otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido, por ejemplo eritromicina o telitromicina.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina聽 PHARMAGENUS si usted:

Ha padecido alguna vez una reacci贸n al茅rgica grave con inflamaci贸n de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.
Padece problemas de h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
Est谩聽 tomando聽 medicamentos聽 conocidos聽 como聽 alcaloides聽 erg贸ticos聽 (como聽 ergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda la azitromicina (ver 驴Uso de Azitromicina PHARMAGENUS con otros medicamentos驴 )
Padece problemas graves de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
Sabe聽 que聽 tiene聽 o聽 le聽 han聽 diagnosticado intervalo QT聽 prolongado (una聽 enfermedad del coraz贸n): no se recomienda la azitromicina.
Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci贸n cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.
Sabe聽 que聽 tiene聽 niveles聽 bajos聽 de聽 potasio聽 o聽 magnesio聽 en聽 sangre:聽 no聽 se聽 recomienda la azitromicina.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como antiarr铆tmicos (usados para tratar el ritmo card铆aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est贸mago) o terfenadina (un antihistam铆nico usado para tratar alergias): no se recomienda la azitromicina.
Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol贸gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.


Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o despu茅s del tratamiento, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si los s铆ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota alg煤n s铆ntoma nuevo y persistente, comun铆queselo a su m茅dico.

Ni帽os y adolescentes
Los聽 comprimidos聽 no聽 est谩n聽 recomendados聽 para聽 ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso (ver secci贸n 3).

Uso de Azitromicina聽 PHARMAGENUS con otros medicamentos

Informe a su m茅dico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento:

Anti谩cidos, por ejemplo, el hidr贸xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s de tomar un anti谩cido.
Derivados聽 ergotam铆nicos,聽 por聽 ejemplo la聽 ergotamina,聽 (usado聽 para聽 el聽 tratamiento聽 de聽 la migra帽a): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)
Derivados聽 cumar铆nicos,聽 por聽 ejemplo la warfarina聽 (usada聽 para聽 impedir聽 la聽 coagulaci贸n sangu铆nea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia card铆aca): puede aumentar los聽 niveles de digoxina en sangre.
Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
Rifabutina聽 (usada聽 en聽 el聽 tratamiento聽 del聽 VIH聽 e聽 infecciones聽 bacterianas聽 incluyendo tuberculosis): puede ocurrir una disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos en sangre.
Ciclosporina (un inmunosupresor usado despu茅s de un trasplante de 贸rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
Cisaprida聽 (usada聽 para聽 tratar聽 problemas聽 de聽 est贸mago):聽 pueden聽 aparecer聽 problemas聽 del coraz贸n.
Astemizol, terfenadina (antihistam铆nicos usados para tratar reacciones al茅rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
Alfentanilo (calmante): el efecto del alfentanilo puede aumentar.
Fluconazol聽 (para聽 infecciones聽 por聽 hongos):聽 los聽 niveles聽 de聽 azitromicina聽 pueden聽 verse reducidos.


No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistam铆nico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infecci贸n por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de coraz贸n); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un anti谩cido); metilprednisolona (para suprimir聽 el聽 sistema聽 inmune);聽 midazolam,聽 triazolam聽 (sedantes);聽 sildenafilo聽 (para聽 impotencia), teofilina (para asma) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinaci贸n antibi贸tica).

Uso de Azitromicina PHARMAGENUS con alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimento y bebida

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

No hay suficiente informaci贸n respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo. Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su m茅dico puede recet谩rselo en circunstancias graves.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 en tratamiento con este medicamento, ya que puede causar efectos secundarios como diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con Azitromicina聽 PHARMAGENUS.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No se espera que azitromicina afecte a su capacidad para conducir o utilizar m谩quinas.

Azitromicia PHARMAGENUS contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m茅dico le ha indicado que pacede una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina PHARMAGENUS

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Tome los comprimidos preferiblemente con un vaso de agua, pueden ser tomados con o sin comida. Existen otras presentaciones disponibles para los distintos reg铆menes posol贸gicos.

La dosis normal es:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y ni帽os聽 con peso superior a 45 Kg:
La dosis habitual es 1500 mg dividida en 3 o 5 d铆as como sigue:

Cuando se toma durante 3 d铆as, 500 mg al d铆a.
Cuando se toma durante 5 d铆as, 500 mg el primer d铆a y 250 mg desde el 2潞 al 5潞 d铆a.


Inflamaci贸n de la uretra o de c茅rvix causada por Chlamydia:
1.000 mg tomados como dosis 煤nica, en un s贸lo d铆a.

Ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso:
Los聽 comprimidos聽 no聽 est谩n聽 recomendados聽 para聽 estos聽 pacientes.聽 Se聽 pueden聽 usar聽 otras聽 formas farmac茅uticas que contengan azitromicina (por ejemplo, suspensiones).

Pacientes con problemas de h铆gado o ri帽贸n:
Informe a su m茅dico si padece problemas de h铆gado o ri帽贸n, ya que podr铆a ser necesario modificar la dosis normal.

La ranura sirve 煤nicamente para partir el comprimido si le resulta dif铆cil tragarlo entero.

Si toma m谩s Azitromicina聽 PHARMAGENUS de la que debe
Si usted (o alguien) ingiere muchos comprimidos a la vez o si piensa que un ni帽o ha tragado alg煤n comprimido, contacte con su m茅dico o farmac茅utico inmediatamente. La sobredosis podr铆a causar p茅rdida de audici贸n reversible, n谩useas graves, v贸mitos y diarrea.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo este prospecto, alguno de los comprimidos restantes y el envase al hospital o a su m茅dico para que sepan qu茅 comprimidos ha tomado.

Si olvid贸 tomar Azitromicina聽 PHARMAGENUS
Si olvida tomar un comprimido, t贸meselo en cuanto se acuerde, a menos que quede poco tiempo para tomar el siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina聽 PHARMAGENUS
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando Azitromicina PHARMAGENUS durante el tiempo que le haya indicado su m茅dico, si no, la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar Azitromicina PHARMAGENUS y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano.

Reacci贸n al茅rgica (hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiraci贸n; erupci贸n o sarpullido en la piel).
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson o por necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Pulso card铆aco irregular
Diarrea prolongada con sangre y moco.


Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n

Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuaci贸n:

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre
Dolor de cabeza
V贸mitos, dolor de est贸mago, n谩useas


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Infecci贸n por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a, infecci贸n bacteriana
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino
Falta聽 de聽 respiraci贸n,聽 dolor聽 en聽 el聽 pecho,聽 respiraci贸n聽 sibilante聽 y聽 tos聽 (trastornos聽 de聽 la respiraci贸n), nariz congestionada
Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en la boca o garganta
Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito
Nerviosismo, dificultad para dormir
Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la vista
Problemas de audici贸n
V茅rtigo (sensaci贸n de giros)
Anormalidad en聽 el聽 ritmo聽 o聽 frecuencia del聽 coraz贸n y聽 detecci贸n del聽 latido聽 del聽 coraz贸n (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiraci贸n
Hemorragia por la nariz
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, gases, indigesti贸n, dificultad para tragar
Sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas
Problemas de h铆gado, (tales como inflamaci贸n del h铆gado, hepatitis)
Erupci贸n cut谩nea picor, hab贸n (erupci贸n con picor)
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n
Inflamaci贸n de los huesos y articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
Dificultad y dolor al orinar, dolor en las dorsales (dolor de ri帽ones)
Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
Dolor de pecho, hinchaz贸n , malestar, debilidad, cansancio
Inflamaci贸n de la cara, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre


Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Agitaci贸n
Sentimiento de que las cosas son irreales.
Confusi贸n, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Decoloraci贸n de los dientes
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (pigmentaci贸n amarillenta de la piel)
Fotosensibilidad: Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol


No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Infecci贸n del intestino (colon) (colitis pseudomembranosa)
Trastornos聽 de聽 la聽 sangre聽 caracterizados聽 por聽 hemorragias聽 poco聽 comunes聽 o聽 cardenales inexplicables, disminuci贸n del recuento de gl贸bulos rojos causando debilidad o cansancio poco com煤n
Reacci贸n anafil谩ctica
Sensaci贸n de mal humor, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no est谩n pasando
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga de los m煤sculos, ver 驴Advertencias y precauciones驴 anteriormente )
Alteraci贸n en la audici贸n incluyendo sordera y/o zumbidos.
Cambio en la frecuencia del coraz贸n, cambios del ritmo del coraz贸n detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y torsade de pointes)
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, desvanecimiento y desmayo)
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor abdominal, dolor de espalda
Insuficiencia hep谩tica (rara vez mortal)
Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Problemas en los ri帽ones


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea
Dolor abdominal
N谩useas
Gases (flatulencia)
Malestar abdominal
Heces blandas


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Falta de apetito (anorexia)
Sensaci贸n de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Disminuci贸n visual
Sordera
Erupci贸n en la piel
Picor (prurito)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia)
P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos
Anormalidad en聽 el聽 ritmo聽 o聽 frecuencia del聽 coraz贸n y聽 detecci贸n del聽 latido聽 del聽 coraz贸n (palpitaciones)
Problemas de h铆gado tales como hepatitis
Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada
Debilidad (astenia)
Sensaci贸n de malestar general


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de聽 posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. https://www.notificaram.es.聽 Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a聽 proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina PHARMAGENUS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice Azitromicina PHARMAGENUS despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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