Azitromicina ratio 200 mg/5 ml polvo para suspension oral en frasco efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Azitromicina dihidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina ratio y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina ratio
3.聽C贸mo tomar azitromicina ratio
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina ratio

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el usuario

Azitromicina ratio 200 mg/5ml polvo para suspensi贸n oral en frasco EFG
Azitromicina (dihidrato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.
–聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas,
聽聽聽聽聽聽 aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles .
–聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, incluso si se trata de efectos
聽聽聽聽聽聽 adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.

Contenido del prospecto:
1.聽聽聽聽 Qu茅 es Azitromicina ratio y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratio
3.聽聽聽聽 C贸mo tomar Azitromicina ratio
4.聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽 Conservaci贸n de Azitromicina ratio
6.聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina ratio y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos. Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son:

?聽聽聽聽 Infecciones de pecho, tales como bronquitis aguda y neumon铆a.
?聽聽聽聽 Infecciones de senos paranasales, garganta, amigdalas u o铆dos
?聽聽聽聽 Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de
聽聽聽聽聽聽 los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas
聽聽聽聽聽聽 (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
?聽聽聽聽 Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis. Pueden producir
聽聽聽聽聽聽 inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la
聽聽聽聽聽聽 matriz se une con la vagina (cervix).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratio

NO use Azitromicina ratio:

鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es al茅rgico a la azitromicina u otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido, por ejemplo eritromicina o telitromicina o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico聽 antes de tomar azitromicina si usted:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Ha padecido alguna vez una reacci贸n al茅rgica grave con inflamaci贸n de la cara y garganta con posibles problemas respiratorios.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Padece problemas de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Padece problemas de h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz贸n): no se recomienda la azitromicina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci贸n cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda la azitromicina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Est谩 tomando medicamentos conocidos como antiarr铆tmicos (usados para tratar el ritmo card铆aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est贸mago) o terfenadina (un antihistam铆nico usado para tratar alergias), antipsic贸ticos (ej. pimozida), antidepresivos (ej. citalopram) o ciertos antibi贸ticos (ej. moxifloxacino, levofloxacino): no se recomienda la azitromicina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Est谩 tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg贸ticos (como ergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda la azitromicina (ver 鈥淯so de otros medicamentos鈥 )
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol贸gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.

Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o despu茅s del tratamiento, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si los s铆ntomas contin煤an despu茅s de finalizar el tratamiento con azitromicina o si aprecia cualquier s铆ntoma persistente o nuevo, contacte con su m茅dico.

Uso de Azitromicina ratio con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Anti谩cidos, por ejemplo hidr贸xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s de tomar un anti谩cido.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Derivados ergotam铆nicos, como ergotamina, (usado para el tratamiento de la migra帽a): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Derivados cumar铆nicos, por ejemplo warfarina (utilizado para prevenir co谩gulos de sangre): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia cardiaca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Zidovudina, nelfinavir (usado para el tratamiento del VIH): Los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Rifabutina (usado para el tratamiento del VIH y de infecciones bacterianas incluida la tuberculosis):聽 puede ocurrir una disminuci贸n聽 del n煤mero de gl贸bulos blancos en sangre
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Ciclosporina (un medicamento inmunosupresor usado despu茅s de un trasplante de 贸rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Cisaprida (usada para tratar problemas de est贸mago): pueden aparecer problemas del coraz贸n.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Astemizol, terfenadina (antihistam铆nicos usados para tratar reacciones al茅rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Alfentanilo (un medicamento para el tratamiento del dolor): el efecto del alfentanilo puede aumentar.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Atorvastatina (medicamento para bajar el colesterol). El uso concomitante de azitromicina y atorvastatina se ha asociado con un aumento del riesgo de deterioro del tejido muscular (rabdomiolisis) dando lugar a dolor muscular y orina oscura.


No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistam铆nico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infecci贸n por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de coraz贸n); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un anti谩cido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia) y trimetoprim/sulfametoxazol (una combinaci贸n antibi贸tica).

Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento.

No hay suficiente informaci贸n respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su m茅dico puede recet谩rselo en circunstancias graves.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 en tratamiento con Azitromicina ratio ya que puede causar聽 efectos secundarios como diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con Azitromicina ratio.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Este medicamento puede causar mareos o convulsiones. Si le afecta no conduzca ni utilice m谩quinas.

Azitromicina ratio contiene 3,75 g de sacarosa聽 por 5 ml de suspensi贸n

Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene聽 sacarosa.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina ratio

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Preparaci贸n de la suspensi贸n

Siga las siguientes instrucciones.

Puede preparar la suspensi贸n usted mismo utilizando la jeringa dosificadora incluida.
Primero d茅 unos ligeros golpes al frasco para desprender bien el polvo.
Para frascos de 15 ml (600 mg): A帽ada 9,5 ml de agua.
Para frascos de 22,5 ml (900 mg): A帽ada 12,0 ml de agua.
Para frascos de 30 ml (1.200 mg): A帽ada 16,5 ml de agua.
Para frascos de 37,5 ml (1.500 mg): A帽ada 20,0 ml de agua.
Agite en茅rgicamente

Dosis
La suspensi贸n de Azitromicina ratio se debe administrar en una dosis 煤nica una vez al d铆a, con o sin alimentos.

Agite el frasco en茅rgicamente antes de usar la suspensi贸n.

La dosis recomendada es:

Uso en ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, adultos y personas de edad avanzada
La dosis total de azitromicina es de 37,5ml (1.500 mg) administrados durante 3 d铆as (12,5 ml (500 mg) una vez al d铆a). Como alternativa, la dosis puede ser administrada durante 5 d铆as (12,5 ml (500 mg) como dosis 煤nica el primer d铆a y continuar con 6,25 ml (250 mg) una vez al d铆a).

En inflamaciones de la uretra o del cuello uterino causadas por Chlamydia trachomatis, la dosis es de 25 ml (1.000 mg) en una dosis 煤nica.

El tratamiento de la sinusitis solo est谩 indicado para adultos y adolescentes mayores de 16 a帽os de edad.

Uso en ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso
El tratamiento con azitromicina suspensi贸n debe ser medido cuidadosamente, con ayuda de la jeringa dosificadora que se acompa帽a, para ni帽os con un peso de 10 kg a 15 kg. En ni帽os cuyo peso sea mayor de 15 kg, se administrar谩 Azitromicina ratio con la ayuda de la cuchara dosificadora, de acuerdo al siguiente cuadro:

Peso

3 d铆as de tratamiento

5 d铆as de tratamiento

10-15 kg

0,25 ml/kg (10 mg/kg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

0,25 ml/kg (10 mg/kg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 0,125 ml (5 mg/kg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

16-25 kg

5 ml (200 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

5 ml (200 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 2,5 ml (100 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

26-35 kg

7,5 ml (300 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

7,5 ml (300 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 3,75ml (150 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

35-45 kg

10 ml (400 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

10 ml (400 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 5 ml (200 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

>45 kg

La misma dosis que para adultos


Para el tratamiento de amigdalitis/faringitis en ni帽os de 2 a帽os de edad o mayores: la dosis recomendada de azitromicina es una dosis 煤nica de de 10 mg/kg 贸 20 mg/kg durante 3 d铆as, en la que no se debe exceder una dosis diaria m谩xima de 500 mg.

Sinusitis
Para el tratamiento de la sinusitis, los datos disponibles en ni帽os menores de 16 a帽os son limitados.

Pacientes con problemas de h铆gado o ri帽贸n:
Debe informar a su m茅dico si tiene problemas de h铆gado o ri帽贸n ya que puede tener que modificar la dosis normal

A. Instrucciones para el uso de la jeringa

Llenado de la jeringa con el medicamento

Agite el frasco antes de usar y retire el tap贸n.
Ponga el frasco sobre una superficie plana y segura y suj茅telo firmemente con una mano y con la otra inserte el extremo de la jeringa en la suspensi贸n.
Tire lentamente del 茅mbolo de la jeringa hasta que el borde superior del anillo negro est茅 alineado con la marca graduada de la jeringa.
Si se ven burbujas grandes en la jeringa, presione lentamente el 茅mbolo de la jeringa. Con esta operaci贸n har谩 que el medicamento pase de nuevo al frasco. Repita de nuevo el paso 3.
Quite la jeringa del frasco.


Uso del medicamento utilizando la jeringa

Aseg煤rese de que el ni帽o est谩 incorporado.
Introduzca el extremo de la jeringa cuidadosamente en la boca del ni帽o. Apunte la jeringa hacia la parte interior de la mejilla.
Presione lentamente el 茅mbolo de la jeringa: No expulse el medicamento r谩pidamente. El medicamento se administrar谩 al interior de la boca del ni帽o.
Deje que el ni帽o trague el medicamento.
Ponga el tap贸n en el frasco. Lave la jeringa siguiendo las instrucciones que aparecen a continuaci贸n.
Cuando se han administrado durante tres d铆as dosis diarias menores de 5 ml, quedar谩 algo de suspensi贸n en el frasco. La suspensi贸n restante debe desecharse.


Limpieza y conservaci贸n de la jeringa
Saque el 茅mbolo de la jeringa y lave las dos partes con agua corriente caliente o mediante inmersi贸n en una soluci贸n esterilizante utilizada para frascos de alimentaci贸n de ni帽os, etc.
Seque las dos partes. Ponga el 茅mbolo en la jeringa. Gu谩rdela en un lugar limpio y seguro junto al medicamento. Despu茅s de que haya administrado la 煤ltima dosis de medicamento al ni帽o, envolver la jeringa en un papel y desechar.

B. Instrucciones para el uso de la cuchara
La cuchara no debe ser utilizada para administrar la dosis a ni帽os menores de 3 a帽os (menos de 15 kg de peso).

Uso del medicamento utilizando la cuchara de pl谩stico

Se suministra una cuchara de pl谩stico con doble medida junto al medicamento. Compruebe qu茅 parte de la cuchara es la que debe utilizar y cu谩l es el nivel de dosis requerido. Si tiene dudas, consulte con su m茅dico o farmac茅utico. La cuchara con doble medida, puede proporcionar las siguientes dosis:

2,5 ml (100mg)

extremo peque帽o

llenado hasta el borde

3,75 ml (150 mg)

extremo grande

hasta la marca de volumen

5 ml (200 mg)

extremo grande

llenado hasta el borde

Agite bien el frasco y retire el tap贸n.
Llene con cuidado la cuchara con el medicamento hasta la marca que indica cu谩l es la dosis correcta requerida.
Deje que el paciente ingiera lentamente el medicamento.
Enjuague la cuchara con agua corriente caliente. Seque la cuchara y p贸ngala en un lugar seguro, junto con el medicamento.


ADVERTENCIA: ADMINISTRE LENTAMENTE EL MEDICAMENTO AL NI脩O Y ASEG脷RESE DE QUE EST脕 INCORPORADO. DE ESTA MANERA EVITAR脕 EL RIESGO DE ASFIXIA.

Si toma m谩s Azitromicina ratio del que debe
Si usted (o alguien) toma m谩s azitromicina de lo que debe, comun铆queselo inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico. Es probable que una sobredosis provoque una p茅rdida temporal de audici贸n, n谩useas intensas, v贸mitos y diarrea.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20. Lleve consigo este prospecto, el medicamento restante y el envase al hospital o a su m茅dico para que sepan qu茅 medicamento ha tomado.

Si olvid贸 tomar Azitromicina ratio
Si ha olvidado tomar una dosis, tome esa dosis tan pronto como le sea posible, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina ratio
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando Azitromicina ratio durante el tiempo que le haya indicado su m茅dico, si no, la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene alguno de los siguientes s铆ntomas, deje de usar Azitromicina ratio y d铆gaselo inmediatamente a su m茅dico o acuda al servicio de urgencias del hospital m谩s cercano

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Angioedema: una reacci贸n al茅rgica con hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave para respirar; erupci贸n o sarpullido en la piel.
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Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Erupci贸n cut谩nea que se caracteriza por la r谩pida aparici贸n de zonas de piel roja salpicadas de peque帽as p煤stulas (peque帽as ampollas llenas de un l铆quido blanco/amarillo)


Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Reacci贸n de hipersensibilidad con erupci贸n cut谩nea, fiebre, inflamaci贸n de los ganglios linf谩tico y posible deterioro de los organos (DRESS)


No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Reacci贸n anafil谩ctica: reacci贸n聽 al茅rgica grave que causa dificultad para respirar o mareos que puede causar shock.
Trastornos hep谩ticos graves o insuficiencia hep谩tica (raramente amenazan la vida): los signos pueden incluir fatiga asociada con el amarillamiento de la piel o el blanco de los ojos (ictericia), orina oscura, tendencia a sangrar
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme o por necrosis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Cambios en la frecuencia cardiaca, cambios en el ritmo cardiaco del electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT, taquicardia ventricular y torsades de pointes)
Diarrea prolongada con sangre y moco (colitis pseudomembranosa).


Estos son efectos adversos muy graves . Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre?
Dolor de cabeza
V贸mitos, dolor abdominal, n谩useas


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Infecci贸n por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a,聽聽聽聽聽聽聽 infecci贸n聽 bacteriana
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino
Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la

聽聽聽聽聽聽 respiraci贸n), nariz congestionada

Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en

聽聽聽聽聽聽 boca o garganta

Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito
Nerviosismo
Mareos, somnolencia, dificultad para dormir
Alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la vista
Problemas de audici贸n
V茅rtigo (sensaci贸n de giros)
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n聽聽聽聽聽聽聽聽 (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiraci贸n
Hemorragia por la nariz
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, gases, indigesti贸n, dificultad para tragar, sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas
Hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado)
Erupci贸n cut谩nea, picor, hab贸n (erupci贸n con picor)
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n
Inflamaci贸n de los huesos y聽 las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de聽聽聽聽聽聽聽聽 cuello
Dificultad para orinar, dolor en los dorsales (dolor de ri帽ones)
Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
Dolor de pecho, hinchaz贸n, malestar, debilidad, cansancio, inflamaci贸n de la cara, manos, piernas y/o pies, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre


Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Agitaci贸n
Sensaci贸n de que las cosas son irreales.
Confusi贸n (en pacientes de edad avanzada).
Decoloraci贸n de los dientes
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (coloraci贸n amarillenta de la piel)
Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol


No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas聽聽聽聽聽聽聽 inexplicables, disminuci贸n del recuento sangu铆neo causando debilidad o cansancio poco聽聽聽聽聽聽聽聽 com煤n
Agresi贸n, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no son reales
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver 2.鈥淎dvertencias y precauciones鈥澛 )
Alteraci贸n auditiva incluyendo sordera y/o zumbidos en los o铆dos
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y聽聽聽聽聽聽聽聽 desvanecimiento)
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor

聽聽聽聽聽聽 abdominal, dolor de espalda

Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas
Dolor de las articulaciones
Problemas en los ri帽ones


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n y tratamiento de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):
?聽聽聽聽 Diarrea
?聽聽聽聽 Dolor abdominal
?聽聽聽聽 N谩useas
?聽聽聽聽 Gases (flatulencia)
?聽聽聽聽 Malestar abdominal
?聽聽聽聽 Heces blandas

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
?聽聽聽聽 Falta de apetito (anorexia)
?聽聽聽聽 Sensaci贸n de mareo (mareos)
?聽聽聽聽 Dolor de cabeza
?聽聽聽聽 Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
?聽聽聽聽 Cambios en el gusto(disgeusia)
?聽聽聽聽 Disminuci贸n visual
?聽聽聽聽 Sordera
?聽聽聽聽 Erupci贸n en la piel
?聽聽聽聽 Picor (prurito)
?聽聽聽聽 Dolor en las articulaciones (artralgia)
?聽聽聽聽 Cansancio

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
?聽聽聽聽 Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia)
?聽聽聽聽 P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos
?聽聽聽聽 Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n
聽聽聽聽聽聽 (palpitaciones)
?聽聽聽聽 Problemas de h铆gado tales como hepatitis
?聽聽聽聽 Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por
聽聽聽聽聽聽 el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
?聽聽聽聽 Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida,
聽聽聽聽聽聽 descamada e inflamada
?聽聽聽聽 Debilidad (astenia)
?聽聽聽聽 Sensaci贸n de malestar general

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina ratio

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el cart贸n y el frasco despu茅s de CAD.La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Polvo para suspensi贸n: Conservar por debajo de 25潞C
Despu茅s de la reconstituci贸n: Conservar por debajo de 25潞C y utilizar en 5 d铆as (azitromicina suspensi贸n 15 ml y 22,5 ml) o en 10 d铆as (azitromicina suspensi贸n 30 ml y 37,5 ml).

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina ratio y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina ratio
3.聽C贸mo tomar azitromicina ratio
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina ratio

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el usuario

Azitromicina ratio 200 mg/5ml polvo para suspensi贸n oral en frasco EFG
Azitromicina (dihidrato)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene informaci贸n importante para usted.
–聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
–聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas,
聽聽聽聽聽聽 aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles .
–聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, incluso si se trata de efectos
聽聽聽聽聽聽 adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.

Contenido del prospecto:
1.聽聽聽聽 Qu茅 es Azitromicina ratio y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratio
3.聽聽聽聽 C贸mo tomar Azitromicina ratio
4.聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽聽聽 Conservaci贸n de Azitromicina ratio
6.聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina ratio y para qu茅 se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos. Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son:

?聽聽聽聽 Infecciones de pecho, tales como bronquitis aguda y neumon铆a.
?聽聽聽聽 Infecciones de senos paranasales, garganta, amigdalas u o铆dos
?聽聽聽聽 Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de
聽聽聽聽聽聽 los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas
聽聽聽聽聽聽 (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
?聽聽聽聽 Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis. Pueden producir
聽聽聽聽聽聽 inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la
聽聽聽聽聽聽 matriz se une con la vagina (cervix).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratio

NO use Azitromicina ratio:

鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si es al茅rgico a la azitromicina u otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido, por ejemplo eritromicina o telitromicina o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su m茅dico聽 antes de tomar azitromicina si usted:
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Ha padecido alguna vez una reacci贸n al茅rgica grave con inflamaci贸n de la cara y garganta con posibles problemas respiratorios.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Padece problemas de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Padece problemas de h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz贸n): no se recomienda la azitromicina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci贸n cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda la azitromicina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Est谩 tomando medicamentos conocidos como antiarr铆tmicos (usados para tratar el ritmo card铆aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est贸mago) o terfenadina (un antihistam铆nico usado para tratar alergias), antipsic贸ticos (ej. pimozida), antidepresivos (ej. citalopram) o ciertos antibi贸ticos (ej. moxifloxacino, levofloxacino): no se recomienda la azitromicina.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Est谩 tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg贸ticos (como ergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda la azitromicina (ver 鈥淯so de otros medicamentos鈥 )
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol贸gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina contribuir a agravar los s铆ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.

Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o despu茅s del tratamiento, consulte inmediatamente a su m茅dico.

Si los s铆ntomas contin煤an despu茅s de finalizar el tratamiento con azitromicina o si aprecia cualquier s铆ntoma persistente o nuevo, contacte con su m茅dico.

Uso de Azitromicina ratio con otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento:
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Anti谩cidos, por ejemplo hidr贸xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s de tomar un anti谩cido.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Derivados ergotam铆nicos, como ergotamina, (usado para el tratamiento de la migra帽a): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Derivados cumar铆nicos, por ejemplo warfarina (utilizado para prevenir co谩gulos de sangre): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia cardiaca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Zidovudina, nelfinavir (usado para el tratamiento del VIH): Los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Rifabutina (usado para el tratamiento del VIH y de infecciones bacterianas incluida la tuberculosis):聽 puede ocurrir una disminuci贸n聽 del n煤mero de gl贸bulos blancos en sangre
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Ciclosporina (un medicamento inmunosupresor usado despu茅s de un trasplante de 贸rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Cisaprida (usada para tratar problemas de est贸mago): pueden aparecer problemas del coraz贸n.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Astemizol, terfenadina (antihistam铆nicos usados para tratar reacciones al茅rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Alfentanilo (un medicamento para el tratamiento del dolor): el efecto del alfentanilo puede aumentar.
–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.
鈥⒙犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅犅 Atorvastatina (medicamento para bajar el colesterol). El uso concomitante de azitromicina y atorvastatina se ha asociado con un aumento del riesgo de deterioro del tejido muscular (rabdomiolisis) dando lugar a dolor muscular y orina oscura.


No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistam铆nico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infecci贸n por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de coraz贸n); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un anti谩cido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia) y trimetoprim/sulfametoxazol (una combinaci贸n antibi贸tica).

Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento.

No hay suficiente informaci贸n respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si est谩 embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su m茅dico puede recet谩rselo en circunstancias graves.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 en tratamiento con Azitromicina ratio ya que puede causar聽 efectos secundarios como diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con Azitromicina ratio.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Este medicamento puede causar mareos o convulsiones. Si le afecta no conduzca ni utilice m谩quinas.

Azitromicina ratio contiene 3,75 g de sacarosa聽 por 5 ml de suspensi贸n

Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene聽 sacarosa.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina ratio

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Preparaci贸n de la suspensi贸n

Siga las siguientes instrucciones.

Puede preparar la suspensi贸n usted mismo utilizando la jeringa dosificadora incluida.
Primero d茅 unos ligeros golpes al frasco para desprender bien el polvo.
Para frascos de 15 ml (600 mg): A帽ada 9,5 ml de agua.
Para frascos de 22,5 ml (900 mg): A帽ada 12,0 ml de agua.
Para frascos de 30 ml (1.200 mg): A帽ada 16,5 ml de agua.
Para frascos de 37,5 ml (1.500 mg): A帽ada 20,0 ml de agua.
Agite en茅rgicamente

Dosis
La suspensi贸n de Azitromicina ratio se debe administrar en una dosis 煤nica una vez al d铆a, con o sin alimentos.

Agite el frasco en茅rgicamente antes de usar la suspensi贸n.

La dosis recomendada es:

Uso en ni帽os y adolescentes de m谩s de 45 kg de peso, adultos y personas de edad avanzada
La dosis total de azitromicina es de 37,5ml (1.500 mg) administrados durante 3 d铆as (12,5 ml (500 mg) una vez al d铆a). Como alternativa, la dosis puede ser administrada durante 5 d铆as (12,5 ml (500 mg) como dosis 煤nica el primer d铆a y continuar con 6,25 ml (250 mg) una vez al d铆a).

En inflamaciones de la uretra o del cuello uterino causadas por Chlamydia trachomatis, la dosis es de 25 ml (1.000 mg) en una dosis 煤nica.

El tratamiento de la sinusitis solo est谩 indicado para adultos y adolescentes mayores de 16 a帽os de edad.

Uso en ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso
El tratamiento con azitromicina suspensi贸n debe ser medido cuidadosamente, con ayuda de la jeringa dosificadora que se acompa帽a, para ni帽os con un peso de 10 kg a 15 kg. En ni帽os cuyo peso sea mayor de 15 kg, se administrar谩 Azitromicina ratio con la ayuda de la cuchara dosificadora, de acuerdo al siguiente cuadro:

Peso

3 d铆as de tratamiento

5 d铆as de tratamiento

10-15 kg

0,25 ml/kg (10 mg/kg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

0,25 ml/kg (10 mg/kg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 0,125 ml (5 mg/kg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

16-25 kg

5 ml (200 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

5 ml (200 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 2,5 ml (100 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

26-35 kg

7,5 ml (300 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

7,5 ml (300 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 3,75ml (150 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

35-45 kg

10 ml (400 mg) una vez al d铆a, del d铆a 1 al 3

10 ml (400 mg) en una sola toma el primer d铆a, seguidos de 5 ml (200 mg) una vez al d铆a, del d铆a 2 al 5

>45 kg

La misma dosis que para adultos


Para el tratamiento de amigdalitis/faringitis en ni帽os de 2 a帽os de edad o mayores: la dosis recomendada de azitromicina es una dosis 煤nica de de 10 mg/kg 贸 20 mg/kg durante 3 d铆as, en la que no se debe exceder una dosis diaria m谩xima de 500 mg.

Sinusitis
Para el tratamiento de la sinusitis, los datos disponibles en ni帽os menores de 16 a帽os son limitados.

Pacientes con problemas de h铆gado o ri帽贸n:
Debe informar a su m茅dico si tiene problemas de h铆gado o ri帽贸n ya que puede tener que modificar la dosis normal

A. Instrucciones para el uso de la jeringa

Llenado de la jeringa con el medicamento

Agite el frasco antes de usar y retire el tap贸n.
Ponga el frasco sobre una superficie plana y segura y suj茅telo firmemente con una mano y con la otra inserte el extremo de la jeringa en la suspensi贸n.
Tire lentamente del 茅mbolo de la jeringa hasta que el borde superior del anillo negro est茅 alineado con la marca graduada de la jeringa.
Si se ven burbujas grandes en la jeringa, presione lentamente el 茅mbolo de la jeringa. Con esta operaci贸n har谩 que el medicamento pase de nuevo al frasco. Repita de nuevo el paso 3.
Quite la jeringa del frasco.


Uso del medicamento utilizando la jeringa

Aseg煤rese de que el ni帽o est谩 incorporado.
Introduzca el extremo de la jeringa cuidadosamente en la boca del ni帽o. Apunte la jeringa hacia la parte interior de la mejilla.
Presione lentamente el 茅mbolo de la jeringa: No expulse el medicamento r谩pidamente. El medicamento se administrar谩 al interior de la boca del ni帽o.
Deje que el ni帽o trague el medicamento.
Ponga el tap贸n en el frasco. Lave la jeringa siguiendo las instrucciones que aparecen a continuaci贸n.
Cuando se han administrado durante tres d铆as dosis diarias menores de 5 ml, quedar谩 algo de suspensi贸n en el frasco. La suspensi贸n restante debe desecharse.


Limpieza y conservaci贸n de la jeringa
Saque el 茅mbolo de la jeringa y lave las dos partes con agua corriente caliente o mediante inmersi贸n en una soluci贸n esterilizante utilizada para frascos de alimentaci贸n de ni帽os, etc.
Seque las dos partes. Ponga el 茅mbolo en la jeringa. Gu谩rdela en un lugar limpio y seguro junto al medicamento. Despu茅s de que haya administrado la 煤ltima dosis de medicamento al ni帽o, envolver la jeringa en un papel y desechar.

B. Instrucciones para el uso de la cuchara
La cuchara no debe ser utilizada para administrar la dosis a ni帽os menores de 3 a帽os (menos de 15 kg de peso).

Uso del medicamento utilizando la cuchara de pl谩stico

Se suministra una cuchara de pl谩stico con doble medida junto al medicamento. Compruebe qu茅 parte de la cuchara es la que debe utilizar y cu谩l es el nivel de dosis requerido. Si tiene dudas, consulte con su m茅dico o farmac茅utico. La cuchara con doble medida, puede proporcionar las siguientes dosis:

2,5 ml (100mg)

extremo peque帽o

llenado hasta el borde

3,75 ml (150 mg)

extremo grande

hasta la marca de volumen

5 ml (200 mg)

extremo grande

llenado hasta el borde

Agite bien el frasco y retire el tap贸n.
Llene con cuidado la cuchara con el medicamento hasta la marca que indica cu谩l es la dosis correcta requerida.
Deje que el paciente ingiera lentamente el medicamento.
Enjuague la cuchara con agua corriente caliente. Seque la cuchara y p贸ngala en un lugar seguro, junto con el medicamento.


ADVERTENCIA: ADMINISTRE LENTAMENTE EL MEDICAMENTO AL NI脩O Y ASEG脷RESE DE QUE EST脕 INCORPORADO. DE ESTA MANERA EVITAR脕 EL RIESGO DE ASFIXIA.

Si toma m谩s Azitromicina ratio del que debe
Si usted (o alguien) toma m谩s azitromicina de lo que debe, comun铆queselo inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico. Es probable que una sobredosis provoque una p茅rdida temporal de audici贸n, n谩useas intensas, v贸mitos y diarrea.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20. Lleve consigo este prospecto, el medicamento restante y el envase al hospital o a su m茅dico para que sepan qu茅 medicamento ha tomado.

Si olvid贸 tomar Azitromicina ratio
Si ha olvidado tomar una dosis, tome esa dosis tan pronto como le sea posible, a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina ratio
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando Azitromicina ratio durante el tiempo que le haya indicado su m茅dico, si no, la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene alguno de los siguientes s铆ntomas, deje de usar Azitromicina ratio y d铆gaselo inmediatamente a su m茅dico o acuda al servicio de urgencias del hospital m谩s cercano

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Angioedema: una reacci贸n al茅rgica con hinchaz贸n de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave para respirar; erupci贸n o sarpullido en la piel.
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Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Erupci贸n cut谩nea que se caracteriza por la r谩pida aparici贸n de zonas de piel roja salpicadas de peque帽as p煤stulas (peque帽as ampollas llenas de un l铆quido blanco/amarillo)


Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Reacci贸n de hipersensibilidad con erupci贸n cut谩nea, fiebre, inflamaci贸n de los ganglios linf谩tico y posible deterioro de los organos (DRESS)


No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Reacci贸n anafil谩ctica: reacci贸n聽 al茅rgica grave que causa dificultad para respirar o mareos que puede causar shock.
Trastornos hep谩ticos graves o insuficiencia hep谩tica (raramente amenazan la vida): los signos pueden incluir fatiga asociada con el amarillamiento de la piel o el blanco de los ojos (ictericia), orina oscura, tendencia a sangrar
Ampollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el s铆ndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme o por necrosis epid茅rmica t贸xica, las cuales son enfermedades graves.
Cambios en la frecuencia cardiaca, cambios en el ritmo cardiaco del electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT, taquicardia ventricular y torsades de pointes)
Diarrea prolongada con sangre y moco (colitis pseudomembranosa).


Estos son efectos adversos muy graves . Puede necesitar atenci贸n m茅dica urgente u hospitalizaci贸n.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

Diarrea


Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre?
Dolor de cabeza
V贸mitos, dolor abdominal, n谩useas


Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Infecci贸n por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infecci贸n de la vagina, neumon铆a,聽聽聽聽聽聽聽 infecci贸n聽 bacteriana
Dolor de garganta, inflamaci贸n del recubrimiento del est贸mago y del intestino
Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la

聽聽聽聽聽聽 respiraci贸n), nariz congestionada

Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr铆os, dolor de garganta, 煤lceras en

聽聽聽聽聽聽 boca o garganta

Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito
Nerviosismo
Mareos, somnolencia, dificultad para dormir
Alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
Trastornos de la vista
Problemas de audici贸n
V茅rtigo (sensaci贸n de giros)
Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n聽聽聽聽聽聽聽聽 (palpitaciones)
Sofocos
Dificultad en la respiraci贸n
Hemorragia por la nariz
Inflamaci贸n del est贸mago, estre帽imiento, gases, indigesti贸n, dificultad para tragar, sensaci贸n de estar hinchado, sequedad de boca
Eructos, 煤lceras en la boca, aumento de salivaci贸n, heces blandas
Hepatitis (inflamaci贸n del h铆gado)
Erupci贸n cut谩nea, picor, hab贸n (erupci贸n con picor)
Inflamaci贸n de la piel, piel seca, aumento de la sudoraci贸n
Inflamaci贸n de los huesos y聽 las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de聽聽聽聽聽聽聽聽 cuello
Dificultad para orinar, dolor en los dorsales (dolor de ri帽ones)
Inflamaci贸n de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
Dolor de pecho, hinchaz贸n, malestar, debilidad, cansancio, inflamaci贸n de la cara, manos, piernas y/o pies, fiebre, dolor.
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre


Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

Agitaci贸n
Sensaci贸n de que las cosas son irreales.
Confusi贸n (en pacientes de edad avanzada).
Decoloraci贸n de los dientes
Funcionamiento anormal del h铆gado, ictericia (coloraci贸n amarillenta de la piel)
Enrojecimiento y formaci贸n de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol


No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas聽聽聽聽聽聽聽 inexplicables, disminuci贸n del recuento sangu铆neo causando debilidad o cansancio poco聽聽聽聽聽聽聽聽 com煤n
Agresi贸n, ansiedad, confusi贸n, ver u o铆r cosas que no son reales
Desvanecimiento, convulsiones, disminuci贸n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del olfato, alteraci贸n o p茅rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver 2.鈥淎dvertencias y precauciones鈥澛 )
Alteraci贸n auditiva incluyendo sordera y/o zumbidos en los o铆dos
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y聽聽聽聽聽聽聽聽 desvanecimiento)
Decoloraci贸n de la lengua, inflamaci贸n del p谩ncreas que produce n谩useas, v贸mitos, dolor

聽聽聽聽聽聽 abdominal, dolor de espalda

Erupci贸n cut谩nea con manchas y ampollas
Dolor de las articulaciones
Problemas en los ri帽ones


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n y tratamiento de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):
?聽聽聽聽 Diarrea
?聽聽聽聽 Dolor abdominal
?聽聽聽聽 N谩useas
?聽聽聽聽 Gases (flatulencia)
?聽聽聽聽 Malestar abdominal
?聽聽聽聽 Heces blandas

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
?聽聽聽聽 Falta de apetito (anorexia)
?聽聽聽聽 Sensaci贸n de mareo (mareos)
?聽聽聽聽 Dolor de cabeza
?聽聽聽聽 Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
?聽聽聽聽 Cambios en el gusto(disgeusia)
?聽聽聽聽 Disminuci贸n visual
?聽聽聽聽 Sordera
?聽聽聽聽 Erupci贸n en la piel
?聽聽聽聽 Picor (prurito)
?聽聽聽聽 Dolor en las articulaciones (artralgia)
?聽聽聽聽 Cansancio

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
?聽聽聽聽 Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia)
?聽聽聽聽 P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos
?聽聽聽聽 Anormalidad en el ritmo o frecuencia del coraz贸n y detecci贸n del latido del coraz贸n
聽聽聽聽聽聽 (palpitaciones)
?聽聽聽聽 Problemas de h铆gado tales como hepatitis
?聽聽聽聽 Ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por
聽聽聽聽聽聽 el s铆ndrome de Stevens-Johnson.
?聽聽聽聽 Reacciones al茅rgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida,
聽聽聽聽聽聽 descamada e inflamada
?聽聽聽聽 Debilidad (astenia)
?聽聽聽聽 Sensaci贸n de malestar general

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina ratio

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el cart贸n y el frasco despu茅s de CAD.La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Polvo para suspensi贸n: Conservar por debajo de 25潞C
Despu茅s de la reconstituci贸n: Conservar por debajo de 25潞C y utilizar en 5 d铆as (azitromicina suspensi贸n 15 ml y 22,5 ml) o en 10 d铆as (azitromicina suspensi贸n 30 ml y 37,5 ml).

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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