Azitromicina ratiopharm 500 mg comprimidos dispersables efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Azitromicina dihidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina ratiopharm y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina ratiopharm
3.聽C贸mo tomar azitromicina ratiopharm
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina ratiopharm

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Azitromicina ratiopharm 500聽mg comprimidos dispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles .
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Azitromicina ratiopharm y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratiopharm
C贸mo tomar Azitromicina ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina ratiopharm
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina ratiopharm y para qu茅 se utiliza

Azitromicina ratiopharm pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos. Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son:

Infecciones en el pecho como empeoramiento de bronquitis cr贸nica y neumon铆a.
Infecciones de senos paranasales, garganta, amigdalas u o铆dos

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Eritema migratorio (primera fase de la enfermedad de Lyme), si los antibi贸ticos como doxiciclina, amoxicilina y cefuroxima axetil) no pueden utilizarse (ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaci贸n del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (c茅rvix).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratiopharm

NO tome Azitromicina ratiopharm

si es al茅rgico a la azitromicina o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6)
si es al茅rgico a eritromicina o cualquier otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina si:

Padece una reacci贸n al茅rgica como manchas rojas o blancas en la piel, escozor e irritaci贸n de la piel, hinchaz贸n de la piel, laringe (garganta) o lengua y dificultad para respirar, en cuyo caso debe suspender el tratamiento con Azitromicina ratiopharm.
Padece problemas de h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
Padece problemas graves de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg贸ticos (como ergotamina o dihidroergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda la azitromicina (ver 鈥淥tros medicamentos y Azitromicina ratiopharm鈥)
Desarrolla signos de otra infecci贸n
Desarrolla diarrea o heces blandas durante o despu茅s del tratamiento. En algunos casos existe la posibilidad de desarrollar una inflamaci贸n intestinal grave conocida como diarrea asociada a Clostridium difficile. No tome ning煤n medicamento para tratar su diarrea sin antes consultar con su m茅dico.
Tiene el intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz贸n)
Est谩 tomando medicamentos que se conoce que prolongan el intervalo QT (ver secci贸n 鈥淥tros medicamentos y Azitromicina ratiopharm鈥)
los niveles de potasio o magnesio en sangre son demasiado bajos
Tiene problemas de coraz贸n como pulso lento o irregular o funci贸n cardiaca reducida.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, ya que azitromicina puede contribuir a agravarla.
Tiene problemas mentales o del sistema nervioso

El tratamiento del eritema migratorio con azitromicina debe ser cuidadosamente monitorizado por su m茅dico ya que pueden ocurrir fracasos.

Si los s铆ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con Azitromicina o si nota alg煤n s铆ntoma nuevo y persistente, comun铆queselo a su m茅dico.

Otros medicamentos y Azitromicina ratiopharm
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.

Consulte con su m茅dico si est谩 tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales como antiarr铆tmicos (utilizados para tratar ritmos card铆acos anormales, por ejemplo quinidina, procainamida, dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida (utilizada para tratar problemas de est贸mago), terfenadina (usada para tratar alergias), pimozida, fenotiazidas (usadas para tratar ciertos trastornos mentales), citalopram (utilizado para tratar la depresi贸n) y medicamentos antibacterianos como moxifloxacino y levofloxacino (ver tambi茅n secci贸n 鈥淎dvertencias y precauciones鈥)
Anti谩cidos (utilizados para la acidez e indigesti贸n, por ejemplo聽 hidr贸xido de aluminio). Azitromicina ratiopharm se debe tomar al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s del anti谩cido
Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia card铆aca) ya que pueden aumentar los niveles de digoxina en sangre.
Zidovudina (usado en el tratamiento del SIDA) ya que los niveles de zidovudina pueden aumentar.
Nelfinavir (usado en el tratamiento del VIH) ya que los niveles de azitromicina pueden aumentar.
Derivados ergotam铆nicos, por ejemplo, ergotamina, (usado para el tratamiento de la migra帽a): Azitromicina no se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho).
Astemizol (un antihistam铆nico) o alfentanilo (calmante) ya que sus efectos pueden aumentarse.
Atorvastatina (medicamento para bajar el colesterol), ya que se han notificado algunos casos de rabdomiolisis (aumento del riesgo de descomposici贸n del tejido muscular) en pacientes que tomaron este medicamento y azitromicina
Cisaprida (usada para tratar problemas de est贸mago) ya que pueden aparecer problemas del coraz贸n.
Derivados cumar铆nicos, por ejemplo, warfarina (usada para prevenir co谩gulos de sangre): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Ciclosporina (un inmunosupresor usado despu茅s de un transplante de 贸rgano) ya que los niveles de ciclosporina pueden elevarse y su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
Teofilina (utilizado para problemas respiratorios) ya que azitromicina puede aumentar sus niveles.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Azitromicina ratiopharm no se debe utilizar durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Solamente deber铆a tomar este medicamento durante el embarazo si su m茅dico cree que lo necesita.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 tomando azitromicina, ya que puede causar efectos secundarios incluyendo diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con azitromicina.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen evidencias de que Azitromicina ratiopharm tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Azitromicina ratiopharm contiene aspartamo, glucosa y almid贸n de ma铆z
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamenteo contiene glucosa (en maltodextrina procedente de ma铆z). Si su m茅dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene almid贸n de ma铆z. Es adecuado para pacientes cel铆acos. Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad cel铆aca) no deben tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis recomendada es:
Adultos incluyendo pacientes de edad avanzada y ni帽os y adolescentes con peso superior a 45 kg:

La dosis total es de 1500 mg, administrado como 500 mg una vez al d铆a durante tres d铆as. Como alternativa, la dosis total (1500 mg) se puede administrar tambi茅n durante un periodo de 5 d铆as, 500 mg como dosis 煤nica el primer d铆a, seguidos de 250 mg una vez al d铆a en los d铆as 2 a 5.
En el tratamiento de enfermedades de transmisi贸n sexual no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis, la dosis habitual es de 1 g como dosis 煤nica oral.
En el tratamiento del eritema migratorio, la dosis total de azitromicina es de 3 g y se administra de la siguiente manera: 1 g el d铆a 1 y 500 mg una vez al d铆a desde el d铆a 2 hasta el d铆a 5.


Pacientes con insuficiencia hep谩tica o renal
Informe a su m茅dico si padece problemas de h铆gado o ri帽贸n, ya que podr铆a ser necesario modificar la dosis normal.

Ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso:

Su m茅dico determinar谩 la mejor dosis para su ni帽o bas谩ndose en su peso corporal.
La dosis recomendada es de 10 mg por cada kg de peso corporal, administrada como una dosis 煤nica diaria durante 3 d铆as. Alternativamente, la misma dosis se puede administrar durante 5 d铆as con 10 mg/kg el primer d铆a seguido por 5 mg/kg durante los 4 d铆as restantes.
La dosis total m谩xima en estos pacientes es de 1500 mg.
Podr铆a ser posible que, bas谩ndose en su peso, este medicamento no sea adecuado para su hijo. En este caso, su m茅dico le prescribir谩 una forma diferente de azitromicina, como una suspensi贸n.


Forma de administraci贸n
El comprimido se debe dispersar agitando en una cantidad suficiente de l铆quido tal como agua, zumo聽 de manzana o naranja (al menos 30 ml) hasta que se obtiene una suspensi贸n fina. Despu茅s de que la suspensi贸n haya sido tragada, cualquier residuo debe ser resuspendido en un peque帽o volumen de agua聽 y ser tragado. El comprimido dispersable se puede tomar con o sin alimentos.

La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.

Si toma m谩s Azitromicina ratiopharm de la que debe
Si usted ingiere muchos comprimidos de Azitromicina ratiopharm contacte con su m茅dico o farmac茅utico o dir铆jase al hospital m谩s cercano inmediatamente. Los s铆ntomas de sobredosis son similares a los efectos adversos observados a dosis normales (ver secci贸n 4).

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo este prospecto, alguno de los comprimidos restantes y el envase al hospital o a su m茅dico para que sepan qu茅 comprimidos ha tomado.

Si olvid贸 tomar Azitromicina ratiopharm

Si olvida una dosis, t贸mela en cuanto se acuerde.
Sin embargo,聽 si ya es casi la hora de su siguiente dosis, omita la dosis que olvid贸
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar tome la siguiente en su hora habitual. Si tiene dudas contacte con su m茅dico o farmac茅utico.
Si tiene que omitir una dosis, tome todos los comprimidos. Esto significa que terminar谩 un d铆a m谩s tarde.


Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina ratiopharm
No deje de tomar Azitromicina ratiopharm sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Si el tratamiento prescrito no se finaliza completamente, la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar Azitromicina ratiopharm y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano:

Reacci贸n al茅rgica grave (dificultad repentina para respirar y tragar, hinchaz贸n de los labios, lengua, cara y cuello, erupci贸n prurito que afecta a todo el cuerpo)
Erupci贸n cut谩nea grave que provoca enrojecimiento y descamaci贸n. Tambi茅n puede haber ampollas y sangrado graves en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Esto puede estar asociado con una fiebre alta y dolor en las articulaciones. 脡ste podr铆a ser 鈥淓ritema multiforme鈥, 鈥淪铆ndrome de Stevens-Johnson鈥 o 鈥淣ecr贸lisis epid茅rmica t贸xica鈥, que son reacciones cut谩neas graves.


Tambi茅n deje de tomar Azitromicina ratiopharm y acuda a su m茅dico inmediatamente si nota:

Diarrea grave o prolongada con sangre y moco. Esto podr铆a producirse durante o despu茅s del tratamiento y puede ser un signo de inflamaci贸n intestinal grave.
Fatiga, amarillamiento de la piel o el blanco de los ojos y orina oscura
Tendencia inusual a los hematomas o sangrado
Frecuencia r谩pida (taquicardia ventricular) o irregular o cambios en el ritmo cardiaco del electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y torsades de pointes)


Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes: puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

Diarrea


Frecuentes; puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

Dolor de cabeza
V贸mitos
Dolor abdominal
N谩useas
Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre


Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

Candidiasis
Infecci贸n vaginal (vaginitis)
Neumon铆a
Infecci贸n f煤ngica
Infecci贸n bacteriana
inflamaci贸n de la garganta (faringitis)
Malestar estomacal (gastroenteritis)

Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la respiraci贸n)
Nariz congestionada (rinitis)
Reducci贸n del n煤mero聽 de gl贸bulos blancos
Hinchaz贸n incluyendo manos y pies
Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito (anorexia)
Nerviosismo
Dificultad para dormir (insomnio)
Mareos
Sensaci贸n de somnolencia
Cambios en el sentido del gusto (disgeusia)
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Trastornos de la vista
Problemas de audici贸n
Sensaci贸n de v茅rtigo
Palpitaciones
Sofocos
Dificultad para respirar (dispnea)
Hemorragia de nariz (epistaxis)
Estre帽imiento
Gases
Indigesti贸n
Inflamaci贸n del revestimiento del est贸mago (gastritis)
Dificultad para tragar (disfagia)
Inflamaci贸n del est贸mago
Sequedad de boca
Eructos
Ulceras en boca
Aumento de la salivaci贸n
Reacciones al茅rgicas como erupci贸n cut谩nea, prurito y urticaria
Inflamaci贸n de la piel (dermatitis)
Sequedad de piel
Aumento de la sudoraci贸n
Dolor, hinchaz贸n y reducci贸n del movimiento en las articulaciones (osteoartritis)
Dolor muscular (mialgia)
Dolor de espalda y cuello
Dolor o dificultad para orinar
Dolor en la parte superior de la espalda (dolor renal)
Hemorragia menstrual irregular (metrorragia)
Trastorno testicular
Debilidad (astenia)
Sensaci贸n general de malestar
Cansancio
Hinchaz贸n de la cara
Dolor en el pecho
Fiebre (pirexia)
Dolor
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre
Aumento de los niveles de urea en sangre
Complicaciones posteriores al procedimiento


Raros: pueden afectan hasta 1 de cada 1.000 personas

Sensaci贸n de agitaci贸n
Funcionamiento anormal del h铆gado
Pigmentaci贸n amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
Sensibilidad a la luz


No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Inflamaci贸n del intestino (colitis pseudomembranosa)
Disminuci贸n del n煤mero de plaquetas (trombocitopenia)
Disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos (anemia hemol铆tica)
Reacci贸n anafil谩ctica
Agresi贸n
Ansiedad
Confusi贸n (delirio)
Alucinaciones
Desmayo (s铆ncope)
Convulsiones
Reducci贸n del sentido del tacto (hipoestesia)
Hiperactividad
Cambios en el sentido del olfato (anosmia, parosmia)
P茅rdida del sentido del gusto (ageusia)
Exacerbaci贸n o agravamiento de la debilidad muscular (miastenia gravis)
P茅rdida de audici贸n o zumbidos en los o铆dos (tinnitus)
Frecuencia cardiaca r谩pida (taquicardia ventricular) o irregular, a veces mortal
Cambios en el ritmo cardiaco detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y torsade de pointes)
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (hipotensi贸n)
Inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis)
Decoloraci贸n de la lengua
Insuficiencia hep谩tica, hepatitis, inflamaci贸n del h铆gado
Reacci贸n al茅rgica cut谩nea (S铆ndrome de Stevens-Johnson, Necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, eritema multiforme)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Problemas en los ri帽ones (insuficiencia renal, inflamaci贸n renal)
Una reacci贸n al茅rgica que puede incluir fiebre, erupci贸n cut谩nea, inflamaci贸n de las gl谩ndulas, aumento de un tipo de gl贸bulos blancos (eosinofilia) e inflamaci贸n de los 贸rganos internos


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Muy frecuentes: puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

Diarrea
Dolor abdominal
N谩useas
Gases (flatulencia)
Heces blandas


Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

Falta de apetito (anorexia)
Sensaci贸n de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Disminuci贸n visual
Sordera
Erupci贸n en la piel y picor
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio


Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia)
P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos (tinnitus)
Palpitaciones
Hepatitis
Reacci贸n cut谩nea grave (s铆ndrome de Stevens-Johnson).
Sensibilidad a la luz
Sensaci贸n de malestar general
Debilidad (astenia)


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es azitromicina ratiopharm y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina ratiopharm
3.聽C贸mo tomar azitromicina ratiopharm
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina ratiopharm

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI脫N PARA EL USUARIO
Azitromicina ratiopharm 500聽mg comprimidos dispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles .
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Azitromicina ratiopharm y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratiopharm
C贸mo tomar Azitromicina ratiopharm
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Azitromicina ratiopharm
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina ratiopharm y para qu茅 se utiliza

Azitromicina ratiopharm pertenece a un grupo de antibi贸ticos denominados antibi贸ticos macr贸lidos. Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son:

Infecciones en el pecho como empeoramiento de bronquitis cr贸nica y neumon铆a.
Infecciones de senos paranasales, garganta, amigdalas u o铆dos

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci贸n de los fol铆culos del pelo (foliculitis), infecci贸n bacteriana de la piel y sus capas m谩s profundas (celulitis), infecci贸n de la piel con hinchaz贸n y de color rojo brillante (erisipelas).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Eritema migratorio (primera fase de la enfermedad de Lyme), si los antibi贸ticos como doxiciclina, amoxicilina y cefuroxima axetil) no pueden utilizarse (ver secci贸n 2 鈥淎dvertencias y precauciones鈥).
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaci贸n del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (c茅rvix).

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratiopharm

NO tome Azitromicina ratiopharm

si es al茅rgico a la azitromicina o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6)
si es al茅rgico a eritromicina o cualquier otro antibi贸tico macr贸lido o ket贸lido.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Azitromicina si:

Padece una reacci贸n al茅rgica como manchas rojas o blancas en la piel, escozor e irritaci贸n de la piel, hinchaz贸n de la piel, laringe (garganta) o lengua y dificultad para respirar, en cuyo caso debe suspender el tratamiento con Azitromicina ratiopharm.
Padece problemas de h铆gado, su m茅dico podr铆a necesitar controlar el funcionamiento de su h铆gado o interrumpir el tratamiento.
Padece problemas graves de ri帽贸n, su m茅dico podr铆a modificar la dosis.
Est谩 tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg贸ticos (como ergotamina o dihidroergotamina), usados para tratar la migra帽a: no se recomienda la azitromicina (ver 鈥淥tros medicamentos y Azitromicina ratiopharm鈥)
Desarrolla signos de otra infecci贸n
Desarrolla diarrea o heces blandas durante o despu茅s del tratamiento. En algunos casos existe la posibilidad de desarrollar una inflamaci贸n intestinal grave conocida como diarrea asociada a Clostridium difficile. No tome ning煤n medicamento para tratar su diarrea sin antes consultar con su m茅dico.
Tiene el intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz贸n)
Est谩 tomando medicamentos que se conoce que prolongan el intervalo QT (ver secci贸n 鈥淥tros medicamentos y Azitromicina ratiopharm鈥)
los niveles de potasio o magnesio en sangre son demasiado bajos
Tiene problemas de coraz贸n como pulso lento o irregular o funci贸n cardiaca reducida.
Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, ya que azitromicina puede contribuir a agravarla.
Tiene problemas mentales o del sistema nervioso

El tratamiento del eritema migratorio con azitromicina debe ser cuidadosamente monitorizado por su m茅dico ya que pueden ocurrir fracasos.

Si los s铆ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con Azitromicina o si nota alg煤n s铆ntoma nuevo y persistente, comun铆queselo a su m茅dico.

Otros medicamentos y Azitromicina ratiopharm
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que tomar cualquier otro medicamento.

Consulte con su m茅dico si est谩 tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales como antiarr铆tmicos (utilizados para tratar ritmos card铆acos anormales, por ejemplo quinidina, procainamida, dofetilida, amiodarona y sotalol), cisaprida (utilizada para tratar problemas de est贸mago), terfenadina (usada para tratar alergias), pimozida, fenotiazidas (usadas para tratar ciertos trastornos mentales), citalopram (utilizado para tratar la depresi贸n) y medicamentos antibacterianos como moxifloxacino y levofloxacino (ver tambi茅n secci贸n 鈥淎dvertencias y precauciones鈥)
Anti谩cidos (utilizados para la acidez e indigesti贸n, por ejemplo聽 hidr贸xido de aluminio). Azitromicina ratiopharm se debe tomar al menos 1 hora antes o 2 horas despu茅s del anti谩cido
Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia card铆aca) ya que pueden aumentar los niveles de digoxina en sangre.
Zidovudina (usado en el tratamiento del SIDA) ya que los niveles de zidovudina pueden aumentar.
Nelfinavir (usado en el tratamiento del VIH) ya que los niveles de azitromicina pueden aumentar.
Derivados ergotam铆nicos, por ejemplo, ergotamina, (usado para el tratamiento de la migra帽a): Azitromicina no se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci贸n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho).
Astemizol (un antihistam铆nico) o alfentanilo (calmante) ya que sus efectos pueden aumentarse.
Atorvastatina (medicamento para bajar el colesterol), ya que se han notificado algunos casos de rabdomiolisis (aumento del riesgo de descomposici贸n del tejido muscular) en pacientes que tomaron este medicamento y azitromicina
Cisaprida (usada para tratar problemas de est贸mago) ya que pueden aparecer problemas del coraz贸n.
Derivados cumar铆nicos, por ejemplo, warfarina (usada para prevenir co谩gulos de sangre): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Ciclosporina (un inmunosupresor usado despu茅s de un transplante de 贸rgano) ya que los niveles de ciclosporina pueden elevarse y su m茅dico necesitar谩 controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
Teofilina (utilizado para problemas respiratorios) ya que azitromicina puede aumentar sus niveles.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Azitromicina ratiopharm no se debe utilizar durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Solamente deber铆a tomar este medicamento durante el embarazo si su m茅dico cree que lo necesita.

No se recomienda la lactancia mientras est茅 tomando azitromicina, ya que puede causar efectos secundarios incluyendo diarrea e infecci贸n en el beb茅. Puede continuar la lactancia dos d铆as despu茅s de finalizar el tratamiento con azitromicina.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No existen evidencias de que Azitromicina ratiopharm tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Azitromicina ratiopharm contiene aspartamo, glucosa y almid贸n de ma铆z
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamenteo contiene glucosa (en maltodextrina procedente de ma铆z). Si su m茅dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene almid贸n de ma铆z. Es adecuado para pacientes cel铆acos. Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad cel铆aca) no deben tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis recomendada es:
Adultos incluyendo pacientes de edad avanzada y ni帽os y adolescentes con peso superior a 45 kg:

La dosis total es de 1500 mg, administrado como 500 mg una vez al d铆a durante tres d铆as. Como alternativa, la dosis total (1500 mg) se puede administrar tambi茅n durante un periodo de 5 d铆as, 500 mg como dosis 煤nica el primer d铆a, seguidos de 250 mg una vez al d铆a en los d铆as 2 a 5.
En el tratamiento de enfermedades de transmisi贸n sexual no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis, la dosis habitual es de 1 g como dosis 煤nica oral.
En el tratamiento del eritema migratorio, la dosis total de azitromicina es de 3 g y se administra de la siguiente manera: 1 g el d铆a 1 y 500 mg una vez al d铆a desde el d铆a 2 hasta el d铆a 5.


Pacientes con insuficiencia hep谩tica o renal
Informe a su m茅dico si padece problemas de h铆gado o ri帽贸n, ya que podr铆a ser necesario modificar la dosis normal.

Ni帽os y adolescentes de menos de 45 kg de peso:

Su m茅dico determinar谩 la mejor dosis para su ni帽o bas谩ndose en su peso corporal.
La dosis recomendada es de 10 mg por cada kg de peso corporal, administrada como una dosis 煤nica diaria durante 3 d铆as. Alternativamente, la misma dosis se puede administrar durante 5 d铆as con 10 mg/kg el primer d铆a seguido por 5 mg/kg durante los 4 d铆as restantes.
La dosis total m谩xima en estos pacientes es de 1500 mg.
Podr铆a ser posible que, bas谩ndose en su peso, este medicamento no sea adecuado para su hijo. En este caso, su m茅dico le prescribir谩 una forma diferente de azitromicina, como una suspensi贸n.


Forma de administraci贸n
El comprimido se debe dispersar agitando en una cantidad suficiente de l铆quido tal como agua, zumo聽 de manzana o naranja (al menos 30 ml) hasta que se obtiene una suspensi贸n fina. Despu茅s de que la suspensi贸n haya sido tragada, cualquier residuo debe ser resuspendido en un peque帽o volumen de agua聽 y ser tragado. El comprimido dispersable se puede tomar con o sin alimentos.

La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.

Si toma m谩s Azitromicina ratiopharm de la que debe
Si usted ingiere muchos comprimidos de Azitromicina ratiopharm contacte con su m茅dico o farmac茅utico o dir铆jase al hospital m谩s cercano inmediatamente. Los s铆ntomas de sobredosis son similares a los efectos adversos observados a dosis normales (ver secci贸n 4).

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo este prospecto, alguno de los comprimidos restantes y el envase al hospital o a su m茅dico para que sepan qu茅 comprimidos ha tomado.

Si olvid贸 tomar Azitromicina ratiopharm

Si olvida una dosis, t贸mela en cuanto se acuerde.
Sin embargo,聽 si ya es casi la hora de su siguiente dosis, omita la dosis que olvid贸
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En su lugar tome la siguiente en su hora habitual. Si tiene dudas contacte con su m茅dico o farmac茅utico.
Si tiene que omitir una dosis, tome todos los comprimidos. Esto significa que terminar谩 un d铆a m谩s tarde.


Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina ratiopharm
No deje de tomar Azitromicina ratiopharm sin consultarlo antes con su m茅dico aunque se encuentre mejor. Si el tratamiento prescrito no se finaliza completamente, la infecci贸n podr铆a reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar Azitromicina ratiopharm y acuda a su m茅dico inmediatamente o a urgencias del hospital m谩s cercano:

Reacci贸n al茅rgica grave (dificultad repentina para respirar y tragar, hinchaz贸n de los labios, lengua, cara y cuello, erupci贸n prurito que afecta a todo el cuerpo)
Erupci贸n cut谩nea grave que provoca enrojecimiento y descamaci贸n. Tambi茅n puede haber ampollas y sangrado graves en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Esto puede estar asociado con una fiebre alta y dolor en las articulaciones. 脡ste podr铆a ser 鈥淓ritema multiforme鈥, 鈥淪铆ndrome de Stevens-Johnson鈥 o 鈥淣ecr贸lisis epid茅rmica t贸xica鈥, que son reacciones cut谩neas graves.


Tambi茅n deje de tomar Azitromicina ratiopharm y acuda a su m茅dico inmediatamente si nota:

Diarrea grave o prolongada con sangre y moco. Esto podr铆a producirse durante o despu茅s del tratamiento y puede ser un signo de inflamaci贸n intestinal grave.
Fatiga, amarillamiento de la piel o el blanco de los ojos y orina oscura
Tendencia inusual a los hematomas o sangrado
Frecuencia r谩pida (taquicardia ventricular) o irregular o cambios en el ritmo cardiaco del electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y torsades de pointes)


Se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes: puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

Diarrea


Frecuentes; puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

Dolor de cabeza
V贸mitos
Dolor abdominal
N谩useas
Alteraci贸n del n煤mero de algunos tipos de gl贸bulos blancos y bicarbonato en sangre


Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

Candidiasis
Infecci贸n vaginal (vaginitis)
Neumon铆a
Infecci贸n f煤ngica
Infecci贸n bacteriana
inflamaci贸n de la garganta (faringitis)
Malestar estomacal (gastroenteritis)

Falta de respiraci贸n, dolor en el pecho, respiraci贸n sibilante y tos (trastornos de la respiraci贸n)
Nariz congestionada (rinitis)
Reducci贸n del n煤mero聽 de gl贸bulos blancos
Hinchaz贸n incluyendo manos y pies
Reacciones al茅rgicas
P茅rdida de apetito (anorexia)
Nerviosismo
Dificultad para dormir (insomnio)
Mareos
Sensaci贸n de somnolencia
Cambios en el sentido del gusto (disgeusia)
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Trastornos de la vista
Problemas de audici贸n
Sensaci贸n de v茅rtigo
Palpitaciones
Sofocos
Dificultad para respirar (dispnea)
Hemorragia de nariz (epistaxis)
Estre帽imiento
Gases
Indigesti贸n
Inflamaci贸n del revestimiento del est贸mago (gastritis)
Dificultad para tragar (disfagia)
Inflamaci贸n del est贸mago
Sequedad de boca
Eructos
Ulceras en boca
Aumento de la salivaci贸n
Reacciones al茅rgicas como erupci贸n cut谩nea, prurito y urticaria
Inflamaci贸n de la piel (dermatitis)
Sequedad de piel
Aumento de la sudoraci贸n
Dolor, hinchaz贸n y reducci贸n del movimiento en las articulaciones (osteoartritis)
Dolor muscular (mialgia)
Dolor de espalda y cuello
Dolor o dificultad para orinar
Dolor en la parte superior de la espalda (dolor renal)
Hemorragia menstrual irregular (metrorragia)
Trastorno testicular
Debilidad (astenia)
Sensaci贸n general de malestar
Cansancio
Hinchaz贸n de la cara
Dolor en el pecho
Fiebre (pirexia)
Dolor
Cambios en los enzimas del h铆gado y valores anal铆ticos en sangre
Aumento de los niveles de urea en sangre
Complicaciones posteriores al procedimiento


Raros: pueden afectan hasta 1 de cada 1.000 personas

Sensaci贸n de agitaci贸n
Funcionamiento anormal del h铆gado
Pigmentaci贸n amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
Sensibilidad a la luz


No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Inflamaci贸n del intestino (colitis pseudomembranosa)
Disminuci贸n del n煤mero de plaquetas (trombocitopenia)
Disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos (anemia hemol铆tica)
Reacci贸n anafil谩ctica
Agresi贸n
Ansiedad
Confusi贸n (delirio)
Alucinaciones
Desmayo (s铆ncope)
Convulsiones
Reducci贸n del sentido del tacto (hipoestesia)
Hiperactividad
Cambios en el sentido del olfato (anosmia, parosmia)
P茅rdida del sentido del gusto (ageusia)
Exacerbaci贸n o agravamiento de la debilidad muscular (miastenia gravis)
P茅rdida de audici贸n o zumbidos en los o铆dos (tinnitus)
Frecuencia cardiaca r谩pida (taquicardia ventricular) o irregular, a veces mortal
Cambios en el ritmo cardiaco detectado en electrocardiograma (prolongaci贸n del intervalo QT y torsade de pointes)
Disminuci贸n de la presi贸n sangu铆nea (hipotensi贸n)
Inflamaci贸n del p谩ncreas (pancreatitis)
Decoloraci贸n de la lengua
Insuficiencia hep谩tica, hepatitis, inflamaci贸n del h铆gado
Reacci贸n al茅rgica cut谩nea (S铆ndrome de Stevens-Johnson, Necr贸lisis epid茅rmica t贸xica, eritema multiforme)
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Problemas en los ri帽ones (insuficiencia renal, inflamaci贸n renal)
Una reacci贸n al茅rgica que puede incluir fiebre, erupci贸n cut谩nea, inflamaci贸n de las gl谩ndulas, aumento de un tipo de gl贸bulos blancos (eosinofilia) e inflamaci贸n de los 贸rganos internos


Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevenci贸n de infecciones por Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Muy frecuentes: puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas

Diarrea
Dolor abdominal
N谩useas
Gases (flatulencia)
Heces blandas


Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas

Falta de apetito (anorexia)
Sensaci贸n de mareo (mareos)
Dolor de cabeza
Sensaci贸n de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
Cambios en el gusto (disgeusia)
Disminuci贸n visual
Sordera
Erupci贸n en la piel y picor
Dolor en las articulaciones (artralgia)
Cansancio


Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas

Reducci贸n de la sensibilidad (hipoestesia)
P茅rdida de la audici贸n o zumbido en los o铆dos (tinnitus)
Palpitaciones
Hepatitis
Reacci贸n cut谩nea grave (s铆ndrome de Stevens-Johnson).
Sensibilidad a la luz
Sensaci贸n de malestar general
Debilidad (astenia)


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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