Azitromicina sandoz 200 mg/5 ml polvo para suspensi贸n oral efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Azitromicina monohidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina sandoz y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina sandoz
3.聽C贸mo tomar azitromicina sandoz
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina sandoz

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Azitromicina Sandoz 200 mg/5 ml polvo para suspensi贸n oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Azitromicina Sandoz y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Sandoz
3.聽聽 C贸mo tomar Azitromicina Sandoz
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Azitromicina Sandoz
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Sandoz y para qu茅 se utiliza

Azitromicina es un antibi贸tico. Pertenece al grupo de antibi贸ticos llamados macr贸lidos. Se utiliza para
tratar infecciones causadas por bacterias.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la
duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los
medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Este medicamento se prescribe habitualmente para tratar:

聽聽聽聽聽 infecciones de los pulmones como bronquitis cr贸nica, neumon铆a,
聽聽聽聽聽 infecciones de las am铆gdalas, garganta (faringitis) y senos paranasales,
聽聽聽聽聽 infecciones del o铆do (otitis media aguda),
聽聽聽聽聽 infecciones de la piel y tejidos blandos, con la excepci贸n de heridas聽 procedentes de quemaduras infectadas,

infecciones de la uretra y el cervix causadas por Clamidia.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Sandoz

No tome Azitromicina Sandoz si es al茅rgico (hipersensible) a:
– azitromicina,
– eritromicina,
– otros antibi贸ticos macr贸lidos o ket贸lidos
– cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar azitromicina si presenta:
– problemas de h铆gado: su m茅dico puede necesitar monitorizar de su funci贸n hep谩tica o
interrumpir el tratamiento,
– problemas de ri帽贸n: si padece problemas renales graves, puede ser necesario ajustar la dosis,
– problemas nerviosos (neurol贸gicos) o mentales (psiqui谩tricos),
– problemas cadiacos como
– coraz贸n debilitado (insuficiencia cardiaca),
– ritmo cardiaco muy lento,
– latido cardiaco irregular, o
– un trastorno llamada 驴sindrome de prolongaci贸n QT驴 (detectado mediante un
electrocardiograma) ya que azitromicina puede incrementar el riesgo de ritmo anormal
del coraz贸n,
– bajo nivel de potasio y magnesio en sangre,
– miastenia gravis, un tipo de debilidad muscular,

Toma de Azitromicina Sandoz con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que
tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos obtenidos sin prescripci贸n.

Es especialmente importante que mencione que toma:
– teofilina (usado para tratar el asma): el efecto de teofilina puede ser incrementado,
– medicamentos para diluir la sangre, como warfarina, fenprocumon:
el uso concomitante puede incrementar el riesgo de hemorragia. Su m茅dico puede necesitar
monitorizar m谩s a menudo los par谩metros de coagulaci贸n de la sangre cuando tambi茅n se est谩
tomando azitromicina.
– ergotamina, dihidroergotamina (usado para tratar la migra帽a): se puede producir ergotismo
(p.ej., picor en las extremidades, calambres musculares y gangrena de manos y pies debidos a
una mala circulaci贸n sangu铆nea). Por tanto no se recomienda el uso concomitante.
– ciclosporina (usado para suprimir el sistema inmunol贸gico para prevenir y tratar el rechazo de
un 贸rgano o un transplante de m茅dula 贸sea): si es necesario el uso concomitante, su m茅dico
controlar谩 los niveles de ciclosporina en su sangre y podr谩 adaptar la dosis,
– digoxina (usado para el fallo cardiaco): el uso concomitante puede incrementar los niveles de
digoxina. Su m茅dico controlar谩 estos niveles en sangre.
– anti谩cidos (usados para la indigesti贸n): pueden hacer la azitromicina menos efectiva cuando se
usan concomitantemente, ver secci贸n 3.
– cisaprida (usada para problemas de est贸mago), terfenadina (usado para tratar la fiebre del
heno), pimozida (usado en algunos trastornos mentales), citalopram (usado en depresi贸n),
fluoroquinolonas (antibi贸ticos como moxifloxacino y levofloxacino, usados en las infecciones
bacterianas): el uso concomitante con azitromicina puede causar problemas cardiacos, por tanto
no se recomienda.
– ciertos medicamentos para controlar el ritmo cardiaco irregular (llamados antiarr铆tmicos,
como quinidina, amiodarona, sotalol). No se recomienda el uso concomitante.
– zidovudina (usada para tratar las infecciones por VIH):
El uso concomitante puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
– nelfinavir (usado para tratar infecciones por VIH): el uso concomitante puede incrementar el
riesgo de efectos adversos.
– alfentanilo (usado para la narcosis) o astemizol (usado para tratar la fiebre del heno): el uso
concomitante con azitromicina puede incrementar el efecto de estos medicamentos.
– rifabutina (usado para tratar la tuberculosis): su m茅dico debe controlar su sangre y los niveles
sangu铆neos de los medicamentos.
– estatinas (como atorvastatina, usado para disminuir los l铆pidos en sangre): el uso
conocomitante puede causar trastornos musculares.

Toma de Azitromicina Sandoz con alimentos y bebidas
Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de
quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este o cualquier otro medicamento.

No debe usar este medicamento durante el embarazo y cuando est谩 en periodo de lactancia a menos que su
m茅dico se lo haya recomendado espec铆ficamente.

Este medicamento se elimina a trav茅s de la leche materna. Por tanto, debe interrumpir la lactancia
hasta 2 d铆as despu茅s de haber finalizado el tratamiento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No es esperable que azitromicina altere la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.
Sin embargo, si aparecen reacciones adversas como mareos, somnolencia o convulsiones, debe tener
cuidado cuando conduce o utiliza maquinaria.

Azitromicina Sandoz contiene sacarosa y aspartamo

Este medicamento contiene sacarosa. Este medicamento contiene sacarosa. Si su m茅dico le ha
indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este
medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este mediamento
contiene 3,7 g de sacarosa por 5 ml de suspensi贸n.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Sandoz

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Efectos adversos graves:

Si tiene alguno de los siguientes s铆ntomas de una reacci贸n al茅rgica grave, interrumpa el
tratamiento y consulte a su m茅dico inmediatamente o acuda al departamento de urgencias del
hospital m谩s cercano:
– repentina dificultad para respirar, hablar y tragar,
– inflamaci贸n de los labios, la lengua, cara y cuello,
– fuerte mareo o colapso,
– sarpullido grave o picor de la piel, especialmente si se acompa帽a de sensaci贸n de quemaz贸n y
aparece dolor en los ojos, boca u 贸rganos genitales.

Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, contacte con su m茅dico lo antes posible:
– diarrea grave, de larga duraci贸n o que presenta restos de sangre, con dolor de est贸mago o fiebre.
Puede ser un signo de una inflamaci贸n intestinal grave. Esto puede ocurrir excepcionalmente
tras la administraci贸n de antibi贸ticos,
– coloraci贸n amarillenta de la piel o del blanco de los ojos causada por problemas hep谩ticos,
– inflamaci贸n del p谩ncreas, que causa dolor grave en el abdomen y la espalda,
– incremento o reducci贸n del volumen de orina, o restos de sangre en la orina,
– sarpullido en la piel causado por sensibilizaci贸n a la luz solar,
– aparici贸n de hematomas o hemorragia,
– ritmo cardiaco irregular.

Todas ellas son reacciones adversas graves. Podr铆a necesitar atenci贸n m茅dica urgente. Las reacciones
adversas graves son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raras (pueden
afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), o frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los
datos disponibles.

Otros posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

– diarrea.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
– dolor de cabeza,
– na煤seas, v贸mitos, dolor abdominal,
– cambio en los niveles de c茅lulas blancas (n煤mero bajo de leucocitos, n煤mero alto de eosin贸filos,
n煤mero alto de bas贸filos, monocitos y neutr贸filos),
– disminuci贸n del bicarbonato en sangre (lo que indica que hay demasiadas sustancias 谩cidas en
la sangre).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
– infecciones por levaduras especialmente en boca, garganta, nariz, pulmones, est贸mago, intestino
y vagina,
– cambios en el n煤mero de c茅lulas blancas (n煤mero bajo de leucocitos, n煤mero bajo de
neutr贸filos, n煤mero alto de eosin贸filos),
– hinchaz贸n, reacciones al茅rgicas de diferente gravedad,
– p茅rdida de apetito (anorexia),
– neviosismo, somnolencia, insomnio, mareo, alteraciones del gusto, hormigueo o
entumecimiento de las manos o pies,
– alteraciones visuales,
– problemas de audici贸n, sensaci贸n de giro (v茅rtigo),
– fuertes latidos del coraz贸n,
– sensaci贸n de intenso calor con sudoraci贸n y r谩pido latido del coraz贸n (sofocos),
– dificultad al respirar, hemorragias nasales,
– estre帽imiento, flatulencia, indigesti贸n, inflamaci贸n del est贸mago, dificultad para tragar,
hinchaz贸n, boca seca, flato, llagas en la boca, aumento de la formaci贸n de saliva,
– erupci贸n en la piel, picaz贸n, urticaria, inflamaci贸n de la piel, piel seca, sudoraci贸n,
– inflamaci贸n de los huesos y articulaciones, m煤sculos, dolor de cuello y espalda,
– dificultad y dolor al orinar, dolor de ri帽贸n,
– sangrado uterino, trastornos en los test铆culos,
– hinchaz贸n de la piel, debilidad, sentimiento general de malestar, cansancio, hinchaz贸n de la
cara, dolor de pecho, fiebre, dolor, hinchaz贸n de las extremidades,
– alteraciones en los an谩lisis de laboratorio (p. ej., resultados de an谩lisis de sangre, h铆gado y
ri帽ones),
– complicaciones post-quir煤rgicas.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
– agitaci贸n,
– funci贸n anormal del h铆gado,
– sensibilidad a la luz solar.

Frecuencia no conocida (no puede ser estimado a partir de los datos disponibles)
– bajo nivel de c茅lulas rojas lo que puede poner la piel de color amarillento p谩lido y causar
debilidad o dificultad para respirar,
– reducci贸n en el n煤mero de plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado o
hematomas,
– reacci贸n al茅rgica grave,
– agresividad, ansiedad, confusi贸n severa, alucinaciones,
– desmayos, calambres, disminuci贸n de la sensibilidad en la piel, sentirse hiperactivo, sentido del
olor alterado, p茅rdida de los sentidos del olor y gusto, debilidad muscular (miastenia),
– mala audici贸n, sordera o zumbido en los o铆dos,
– arritmia, electrocardiograma anormal (ECG),
– presi贸n sangu铆nea baja,
– decoloraci贸n de la lengua,
– fallo hep谩tico, inflamaci贸n grave del h铆gado,
– dolor en las articulaciones,
– fallo renal, inflamaci贸n renal.

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en la profilaxis y tratamiento contra el
Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Reacciones adversas muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)
– diarrea,
– dolor abdominal,
– sensaci贸n de malestar (n谩usea),
– gases (flatulencia),
– incomodidad abdominal,
– deposiciones sueltas.

Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
– p茅rdida de apetito (anorexia),
– sensaci贸n de mareo (mareo),
– dolor de cabeza,
– sensaci贸n de alfileres y agujas o entumecimiento (parestesia),
– cambios en el sentido del gusto (disgeusia),
– trastorno de la visi贸n,
– sordera,
– erupciones en la piel,
– picaz贸n (urticaria),
– dolor de las articulaciones (artralgia),
– fatiga.

Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
– sentido reducido del tacto (hipoestesia),
– trastorno auditivo o zumbido en los oidos,
– ritmo o velocidad anormal y conciencia de los latidos del coraz贸n (palpitaciones),
– problemas del h铆gado como hepatitis,
– ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que pueden ser causados por el
s铆ndrome de Stevens-Johnson,
– reacciones al茅rgicas como ser sensible a la luz solar, rojeces, descamaci贸n e hinchaz贸n de la
piel,
– debilidad (astenia),
– sensaci贸n general de malestar o estar enfermo (malestar).

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema nacional de notificaci贸n: Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase
despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Frasco cerrado: No conservar a temperatura superior a 30 掳C.
Suspensi贸n reconstituida: No conservar a temperatura superior a 25 掳C.

No utilice la suspensi贸n reconstituida transcurridos m谩s de 10 d铆as.

Si le entregan la suspensi贸n en la farmacia: no utilizarla transcurridos m谩s de 10 d铆as despu茅s de la
fecha de entrega. La fecha de entrega consta en la etiqueta de la farmacia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. 聽聽聽聽聽聽 en caso de duda pregunte a su
farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es azitromicina sandoz y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina sandoz
3.聽C贸mo tomar azitromicina sandoz
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de azitromicina sandoz

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el paciente

Azitromicina Sandoz 200 mg/5 ml polvo para suspensi贸n oral EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Azitromicina Sandoz y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Sandoz
3.聽聽 C贸mo tomar Azitromicina Sandoz
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Azitromicina Sandoz
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Azitromicina Sandoz y para qu茅 se utiliza

Azitromicina es un antibi贸tico. Pertenece al grupo de antibi贸ticos llamados macr贸lidos. Se utiliza para
tratar infecciones causadas por bacterias.

Los antibi贸ticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones v铆ricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administraci贸n y la
duraci贸n del tratamiento indicadas por su m茅dico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibi贸tico, devu茅lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci贸n. No debe tirar los
medicamentos por el desag眉e ni a la basura.


Este medicamento se prescribe habitualmente para tratar:

聽聽聽聽聽 infecciones de los pulmones como bronquitis cr贸nica, neumon铆a,
聽聽聽聽聽 infecciones de las am铆gdalas, garganta (faringitis) y senos paranasales,
聽聽聽聽聽 infecciones del o铆do (otitis media aguda),
聽聽聽聽聽 infecciones de la piel y tejidos blandos, con la excepci贸n de heridas聽 procedentes de quemaduras infectadas,

infecciones de la uretra y el cervix causadas por Clamidia.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Sandoz

No tome Azitromicina Sandoz si es al茅rgico (hipersensible) a:
– azitromicina,
– eritromicina,
– otros antibi贸ticos macr贸lidos o ket贸lidos
– cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar azitromicina si presenta:
– problemas de h铆gado: su m茅dico puede necesitar monitorizar de su funci贸n hep谩tica o
interrumpir el tratamiento,
– problemas de ri帽贸n: si padece problemas renales graves, puede ser necesario ajustar la dosis,
– problemas nerviosos (neurol贸gicos) o mentales (psiqui谩tricos),
– problemas cadiacos como
– coraz贸n debilitado (insuficiencia cardiaca),
– ritmo cardiaco muy lento,
– latido cardiaco irregular, o
– un trastorno llamada 驴sindrome de prolongaci贸n QT驴 (detectado mediante un
electrocardiograma) ya que azitromicina puede incrementar el riesgo de ritmo anormal
del coraz贸n,
– bajo nivel de potasio y magnesio en sangre,
– miastenia gravis, un tipo de debilidad muscular,

Toma de Azitromicina Sandoz con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando, ha tomado recientemente o podr铆a tener que
tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos obtenidos sin prescripci贸n.

Es especialmente importante que mencione que toma:
– teofilina (usado para tratar el asma): el efecto de teofilina puede ser incrementado,
– medicamentos para diluir la sangre, como warfarina, fenprocumon:
el uso concomitante puede incrementar el riesgo de hemorragia. Su m茅dico puede necesitar
monitorizar m谩s a menudo los par谩metros de coagulaci贸n de la sangre cuando tambi茅n se est谩
tomando azitromicina.
– ergotamina, dihidroergotamina (usado para tratar la migra帽a): se puede producir ergotismo
(p.ej., picor en las extremidades, calambres musculares y gangrena de manos y pies debidos a
una mala circulaci贸n sangu铆nea). Por tanto no se recomienda el uso concomitante.
– ciclosporina (usado para suprimir el sistema inmunol贸gico para prevenir y tratar el rechazo de
un 贸rgano o un transplante de m茅dula 贸sea): si es necesario el uso concomitante, su m茅dico
controlar谩 los niveles de ciclosporina en su sangre y podr谩 adaptar la dosis,
– digoxina (usado para el fallo cardiaco): el uso concomitante puede incrementar los niveles de
digoxina. Su m茅dico controlar谩 estos niveles en sangre.
– anti谩cidos (usados para la indigesti贸n): pueden hacer la azitromicina menos efectiva cuando se
usan concomitantemente, ver secci贸n 3.
– cisaprida (usada para problemas de est贸mago), terfenadina (usado para tratar la fiebre del
heno), pimozida (usado en algunos trastornos mentales), citalopram (usado en depresi贸n),
fluoroquinolonas (antibi贸ticos como moxifloxacino y levofloxacino, usados en las infecciones
bacterianas): el uso concomitante con azitromicina puede causar problemas cardiacos, por tanto
no se recomienda.
– ciertos medicamentos para controlar el ritmo cardiaco irregular (llamados antiarr铆tmicos,
como quinidina, amiodarona, sotalol). No se recomienda el uso concomitante.
– zidovudina (usada para tratar las infecciones por VIH):
El uso concomitante puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
– nelfinavir (usado para tratar infecciones por VIH): el uso concomitante puede incrementar el
riesgo de efectos adversos.
– alfentanilo (usado para la narcosis) o astemizol (usado para tratar la fiebre del heno): el uso
concomitante con azitromicina puede incrementar el efecto de estos medicamentos.
– rifabutina (usado para tratar la tuberculosis): su m茅dico debe controlar su sangre y los niveles
sangu铆neos de los medicamentos.
– estatinas (como atorvastatina, usado para disminuir los l铆pidos en sangre): el uso
conocomitante puede causar trastornos musculares.

Toma de Azitromicina Sandoz con alimentos y bebidas
Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de
quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este o cualquier otro medicamento.

No debe usar este medicamento durante el embarazo y cuando est谩 en periodo de lactancia a menos que su
m茅dico se lo haya recomendado espec铆ficamente.

Este medicamento se elimina a trav茅s de la leche materna. Por tanto, debe interrumpir la lactancia
hasta 2 d铆as despu茅s de haber finalizado el tratamiento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No es esperable que azitromicina altere la capacidad para conducir y utilizar m谩quinas.
Sin embargo, si aparecen reacciones adversas como mareos, somnolencia o convulsiones, debe tener
cuidado cuando conduce o utiliza maquinaria.

Azitromicina Sandoz contiene sacarosa y aspartamo

Este medicamento contiene sacarosa. Este medicamento contiene sacarosa. Si su m茅dico le ha
indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este
medicamento. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este mediamento
contiene 3,7 g de sacarosa por 5 ml de suspensi贸n.

3.聽C贸mo tomar Azitromicina Sandoz

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Efectos adversos graves:

Si tiene alguno de los siguientes s铆ntomas de una reacci贸n al茅rgica grave, interrumpa el
tratamiento y consulte a su m茅dico inmediatamente o acuda al departamento de urgencias del
hospital m谩s cercano:
– repentina dificultad para respirar, hablar y tragar,
– inflamaci贸n de los labios, la lengua, cara y cuello,
– fuerte mareo o colapso,
– sarpullido grave o picor de la piel, especialmente si se acompa帽a de sensaci贸n de quemaz贸n y
aparece dolor en los ojos, boca u 贸rganos genitales.

Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, contacte con su m茅dico lo antes posible:
– diarrea grave, de larga duraci贸n o que presenta restos de sangre, con dolor de est贸mago o fiebre.
Puede ser un signo de una inflamaci贸n intestinal grave. Esto puede ocurrir excepcionalmente
tras la administraci贸n de antibi贸ticos,
– coloraci贸n amarillenta de la piel o del blanco de los ojos causada por problemas hep谩ticos,
– inflamaci贸n del p谩ncreas, que causa dolor grave en el abdomen y la espalda,
– incremento o reducci贸n del volumen de orina, o restos de sangre en la orina,
– sarpullido en la piel causado por sensibilizaci贸n a la luz solar,
– aparici贸n de hematomas o hemorragia,
– ritmo cardiaco irregular.

Todas ellas son reacciones adversas graves. Podr铆a necesitar atenci贸n m茅dica urgente. Las reacciones
adversas graves son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raras (pueden
afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), o frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los
datos disponibles.

Otros posibles efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas):

– diarrea.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
– dolor de cabeza,
– na煤seas, v贸mitos, dolor abdominal,
– cambio en los niveles de c茅lulas blancas (n煤mero bajo de leucocitos, n煤mero alto de eosin贸filos,
n煤mero alto de bas贸filos, monocitos y neutr贸filos),
– disminuci贸n del bicarbonato en sangre (lo que indica que hay demasiadas sustancias 谩cidas en
la sangre).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
– infecciones por levaduras especialmente en boca, garganta, nariz, pulmones, est贸mago, intestino
y vagina,
– cambios en el n煤mero de c茅lulas blancas (n煤mero bajo de leucocitos, n煤mero bajo de
neutr贸filos, n煤mero alto de eosin贸filos),
– hinchaz贸n, reacciones al茅rgicas de diferente gravedad,
– p茅rdida de apetito (anorexia),
– neviosismo, somnolencia, insomnio, mareo, alteraciones del gusto, hormigueo o
entumecimiento de las manos o pies,
– alteraciones visuales,
– problemas de audici贸n, sensaci贸n de giro (v茅rtigo),
– fuertes latidos del coraz贸n,
– sensaci贸n de intenso calor con sudoraci贸n y r谩pido latido del coraz贸n (sofocos),
– dificultad al respirar, hemorragias nasales,
– estre帽imiento, flatulencia, indigesti贸n, inflamaci贸n del est贸mago, dificultad para tragar,
hinchaz贸n, boca seca, flato, llagas en la boca, aumento de la formaci贸n de saliva,
– erupci贸n en la piel, picaz贸n, urticaria, inflamaci贸n de la piel, piel seca, sudoraci贸n,
– inflamaci贸n de los huesos y articulaciones, m煤sculos, dolor de cuello y espalda,
– dificultad y dolor al orinar, dolor de ri帽贸n,
– sangrado uterino, trastornos en los test铆culos,
– hinchaz贸n de la piel, debilidad, sentimiento general de malestar, cansancio, hinchaz贸n de la
cara, dolor de pecho, fiebre, dolor, hinchaz贸n de las extremidades,
– alteraciones en los an谩lisis de laboratorio (p. ej., resultados de an谩lisis de sangre, h铆gado y
ri帽ones),
– complicaciones post-quir煤rgicas.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
– agitaci贸n,
– funci贸n anormal del h铆gado,
– sensibilidad a la luz solar.

Frecuencia no conocida (no puede ser estimado a partir de los datos disponibles)
– bajo nivel de c茅lulas rojas lo que puede poner la piel de color amarillento p谩lido y causar
debilidad o dificultad para respirar,
– reducci贸n en el n煤mero de plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado o
hematomas,
– reacci贸n al茅rgica grave,
– agresividad, ansiedad, confusi贸n severa, alucinaciones,
– desmayos, calambres, disminuci贸n de la sensibilidad en la piel, sentirse hiperactivo, sentido del
olor alterado, p茅rdida de los sentidos del olor y gusto, debilidad muscular (miastenia),
– mala audici贸n, sordera o zumbido en los o铆dos,
– arritmia, electrocardiograma anormal (ECG),
– presi贸n sangu铆nea baja,
– decoloraci贸n de la lengua,
– fallo hep谩tico, inflamaci贸n grave del h铆gado,
– dolor en las articulaciones,
– fallo renal, inflamaci贸n renal.

Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas en la profilaxis y tratamiento contra el
Complejo Mycobacterium Avium (MAC):

Reacciones adversas muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)
– diarrea,
– dolor abdominal,
– sensaci贸n de malestar (n谩usea),
– gases (flatulencia),
– incomodidad abdominal,
– deposiciones sueltas.

Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
– p茅rdida de apetito (anorexia),
– sensaci贸n de mareo (mareo),
– dolor de cabeza,
– sensaci贸n de alfileres y agujas o entumecimiento (parestesia),
– cambios en el sentido del gusto (disgeusia),
– trastorno de la visi贸n,
– sordera,
– erupciones en la piel,
– picaz贸n (urticaria),
– dolor de las articulaciones (artralgia),
– fatiga.

Reacciones adversas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
– sentido reducido del tacto (hipoestesia),
– trastorno auditivo o zumbido en los oidos,
– ritmo o velocidad anormal y conciencia de los latidos del coraz贸n (palpitaciones),
– problemas del h铆gado como hepatitis,
– ampollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que pueden ser causados por el
s铆ndrome de Stevens-Johnson,
– reacciones al茅rgicas como ser sensible a la luz solar, rojeces, descamaci贸n e hinchaz贸n de la
piel,
– debilidad (astenia),
– sensaci贸n general de malestar o estar enfermo (malestar).

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema nacional de notificaci贸n: Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Azitromicina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase
despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Frasco cerrado: No conservar a temperatura superior a 30 掳C.
Suspensi贸n reconstituida: No conservar a temperatura superior a 25 掳C.

No utilice la suspensi贸n reconstituida transcurridos m谩s de 10 d铆as.

Si le entregan la suspensi贸n en la farmacia: no utilizarla transcurridos m谩s de 10 d铆as despu茅s de la
fecha de entrega. La fecha de entrega consta en la etiqueta de la farmacia.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. 聽聽聽聽聽聽 en caso de duda pregunte a su
farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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