Azitromicina sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Azitromicina

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Tabla de contenidos

1. Qué es azitromicina sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina sandoz
3. Cómo tomar azitromicina sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de azitromicina sandoz

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Azitromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Azitromicina Sandoz y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Sandoz
3.   Cómo tomar  Azitromicina Sandoz
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Azitromicina Sandoz
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Azitromicina SANDOZ y para qué se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni a la basura.

 
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son:
¬Ņ Empeoramiento de bronquitis cr√≥nica y neumon√≠a (de gravedad leve a moderada).
¬Ņ Infecciones de senos paranasales, garganta, am√≠gdalas u o√≠dos.
¬Ņ Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci√≥n de los fol√≠culos del pelo (foliculitis), infecci√≥n bacteriana de la piel y sus capas m√°s profundas (celulitis), infecci√≥n de la piel con hinchaz√≥n y de color rojo brillante (erisipelas).
¬Ņ Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (c√©rvix).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Sandoz

No tome Azitromicina Sandoz:
Рsi es alérgico a la azitromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) u otro antibiótico macrólido o ketólido, por ejemplo eritromicina o telitromicina.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar azitromicina si usted:
¬Ņ Ha padecido alguna vez una reacci√≥n al√©rgica grave con inflamaci√≥n de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.
¬Ņ Padece problemas de h√≠gado, su m√©dico podr√≠a necesitar controlar el funcionamiento de su h√≠gado o interrumpir el tratamiento.
¬Ņ Est√° tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg√≥ticos (como ergotamina), usados para tratar la migra√Īa: no se recomienda la azitromicina (ver ¬ŅUso de Azitromicina Sandoz con otros medicamentos¬Ņ )
¬Ņ Padece problemas graves de ri√Ī√≥n, su m√©dico podr√≠a modificar la dosis.
¬Ņ Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz√≥n): no se recomienda la azitromicina.
¬Ņ Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci√≥n cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.
¬Ņ Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda la azitromicina.
¬Ņ Est√° tomando medicamentos conocidos como antiarr√≠tmicos (usados para tratar el ritmo card√≠aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est√≥mago) o terfenadina (un antihistam√≠nico usado para tratar alergias): no se recomienda la azitromicina.
¬Ņ Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol√≥gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
¬Ņ Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
¬Ņ Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los s√≠ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.
 
Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o después del tratamiento, consulte inmediatamente a su médico.
 
Si los s√≠ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota alg√ļn s√≠ntoma nuevo y persistente, comun√≠queselo a su m√©dico.
 
Ni√Īos y adolescentes
Los comprimidos no est√°n recomendados para ni√Īos y adolescentes de menos de 45 kg de peso (ver secci√≥n 3).
 
Uso de Azitromicina Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento:
¬Ņ Anti√°cidos, por ejemplo, el hidr√≥xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu√©s de tomar un anti√°cido.
¬Ņ Derivados ergotam√≠nicos, por ejemplo la ergotamina, (usado para el tratamiento de la migra√Īa): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci√≥n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)
¬Ņ Derivados cumar√≠nicos, por ejemplo la warfarina (usada para impedir la coagulaci√≥n sangu√≠nea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
¬Ņ Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia cardiaca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.
¬Ņ Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
¬Ņ Rifabutina (usada en el tratamiento del VIH e infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis): puede ocurrir una disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos en sangre
 
¬Ņ Ciclosporina (un inmunosupresor usado despu√©s de un trasplante de √≥rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m√©dico necesitar√° controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
¬Ņ Cisaprida (usada para tratar problemas de est√≥mago): pueden aparecer problemas del coraz√≥n.
¬Ņ Astemizol, terfenadina (antihistam√≠nicos usados para tratar reacciones al√©rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
¬Ņ Alfentanilo (calmante): el efecto del alfentanilo puede aumentar.
¬Ņ Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.
 
No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistamínico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infección por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de corazón); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un antiácido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinación antibiótica).
 
Uso de Azitromicina Sandoz con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimento y bebida.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No hay suficiente información respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si está embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su médico puede recetárselo en circunstancias graves.
 
No se recomienda la lactancia mientras esté en tratamiento con este medicamento ya que puede causar efectos secundarios como diarrea e infección en el bebé. Puede continuar la lactancia dos días después de finalizar el tratamiento con azitromicina.
 
Conducción y uso de máquinas
No se espera que azitromicina afecte a su capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 
Azitromicina Sandoz contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Azitromicina Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Tome los comprimidos preferiblemente con un vaso de agua, pueden ser tomados con o sin comida. Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes posológicos.
 
La dosis normal es:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y ni√Īos con peso superior a 45 Kg:
La dosis habitual es 1500 mg dividida en 3 o 5 días como sigue:
¬Ņ Cuando se toma durante 3 d√≠as, 500 mg al d√≠a.
¬Ņ Cuando se toma durante 5 d√≠as, 500 mg el primer d√≠a y 250 mg desde el 2¬ļ al 5¬ļ d√≠a.
 
Inflamación de la uretra o de cérvix causada por Chlamydia
1.000 mg tomados como dosis √ļnica, en un s√≥lo d√≠a.
 
Ni√Īos y adolescentes de menos de 45 kg de peso:
Los comprimidos no están recomendados para estos pacientes. Se pueden usar otras formas farmacéuticas que contengan azitromicina (por ejemplo, suspensiones).
 
Pacientes con problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n
 
Informe a su m√©dico si padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n, ya que podr√≠a ser necesario modificar la dosis normal.
 
La ranura sirve √ļnicamente para partir el comprimido si le resulta dif√≠cil tragarlo entero.
 
Si toma m√°s Azitromicina Sandoz de la que debe
 
Si usted (o alguien) ingiere muchos comprimidos a la vez o si piensa que un ni√Īo ha tragado alg√ļn comprimido, contacte con su m√©dico o farmac√©utico inmediatamente. La sobredosis podr√≠a causar p√©rdida de audici√≥n reversible, n√°useas graves, v√≥mitos y diarrea.
 
Si ha tomado más azitromicina de la que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Azitromicina Sandoz
Si olvida tomar un comprimido, tómeselo en cuanto se acuerde, a menos que quede poco tiempo para tomar el siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas..
 
Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Sandoz
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su médico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando azitromicina durante el tiempo que le haya indicado su médico, si no, la infección podría reaparecer.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar azitromicina y acuda a su médico inmediatamente o a urgencias del hospital más cercano:
РReacción alérgica (hinchazón de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiración; erupción o sarpullido en la piel).
РAmpollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el síndrome de Stevens-Johnson o por necrólisis epidérmica tóxica, las cuales son enfermedades graves.
РPulso cardíaco irregular
– Diarrea prolongada con sangre y moco.
 
Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
 
Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuación:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):
– Diarrea
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
– Alteraci√≥n del n√ļmero de algunos tipos de gl√≥bulos blancos y bicarbonato en sangre
– Dolor de cabeza
РVómitos, dolor de estómago, náuseas
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
РInfección por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infección de la vagina, neumonía, infección bacteriana
РDolor de garganta, inflamación del recubrimiento del estómago y del intestino
РFalta de respiración, dolor en el pecho, respiración sibilante y tos (trastornos de la respiración), nariz congestionada
– Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr√≠os, dolor de garganta, √ļlceras en la boca o garganta
РReacciones alérgicas
РPérdida de apetito
– Nerviosismo
– Dificultad para dormir
– Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
– Trastornos de la vista
РProblemas de audición
РVértigo (sensación de giros)
РAnormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
– Sofocos
РDificultad en la respiración
– Hemorragia por la nariz
– Inflamaci√≥n del est√≥mago, estre√Īimiento, dificultad para tragar, sensaci√≥n de estar hinchado, sequedad de boca
– Eructos, √ļlceras en la boca, aumento de salivaci√≥n, heces blandas
РHepatitis (inflamación del hígado)
РErupción cutánea, picor, habón (erupción con picor)
РInflamación de la piel, piel seca, aumento de la sudoración
РInflamación de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
– Dificultad para orinar
РInflamación de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
РDolor de pecho, hinchazón, malestar, debilidad, cansancio, inflamación de la cara, fiebre, dolor.
РCambios en los enzimas del hígado y valores analíticos en sangre
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
РAgitación
– Sentimiento de que las cosas son irreales.
РConfusión, especialmente en pacientes de edad avanzada.
РDecoloración de los dientes
РFuncionamiento anormal del hígado, ictericia (pigmentación amarillenta de la piel)
РReacciones alérgicas incluyendo edema angioneurótico
РEnrojecimiento y formación de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol

¬†¬†¬† Erupci√≥n cut√°nea que se caracteriza por la r√°pida aparici√≥n de zonas de piel roja salpicadas de peque√Īas p√ļstulas (peque√Īas ampollas llenas de un l√≠quido blanco/amarillo).

 
 
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
– Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminuci√≥n del recuento sangu√≠neo causando debilidad o cansancio poco com√ļn
РAgresión, ansiedad, confusión, ver u oír cosas que no son reales
– Desvanecimiento, convulsiones, disminuci√≥n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci√≥n o p√©rdida del sentido del olfato, alteraci√≥n o p√©rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ anteriormente)
РAlteración en la audición incluyendo sordera y/o zumbidos en los oídos
РCambio en la frecuencia del corazón, cambios del ritmo del corazón detectado en electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes)
РDisminución de la presión sanguínea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento)
РDecoloración de la lengua, inflamación del páncreas que produce náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de espalda
– Insuficiencia hep√°tica (rara vez mortal)
РErupción cutánea con manchas y ampollas
– Problemas en los ri√Īones
РInflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
РReacción alérgica grave que puede provocar shock (reacción anafiláctica)
 
Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevención de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):
 
Muy frecuentes (puede afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):
– Diarrea
– Dolor abdominal
– N√°useas
– Gases (flatulencia)
– Malestar abdominal
– Heces blandas
 
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
– Falta de apetito (anorexia)
РSensación de mareo (mareos)
– Dolor de cabeza
РSensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
– Cambios en el gusto (disgeusia)
РDisminución visual
– Sordera
РErupción en la piel
– Picor (prurito)
– Dolor en las articulaciones (artralgia)
– Cansancio
 
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
РReducción de la sensibilidad (hipoestesia) РPérdida de la audición o zumbido en los oídos
РAnormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
РProblemas de hígado tales como hepatitis
РAmpollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el síndrome de Stevens-Johnson.
РReacciones alérgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada
– Debilidad (astenia)
РSensación de malestar general
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Azitromicina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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1. Qué es azitromicina sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar azitromicina sandoz
3. Cómo tomar azitromicina sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de azitromicina sandoz

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Azitromicina Sandoz y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Sandoz
3.   Cómo tomar  Azitromicina Sandoz
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Azitromicina Sandoz
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Azitromicina SANDOZ y para qué se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.
 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibi√≥tico, devu√©lvalo a la farmacia para su correcta eliminaci√≥n. No debe tirar los medicamentos por el desag√ľe ni a la basura.

 
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las bacterias. Estas infecciones son:
¬Ņ Empeoramiento de bronquitis cr√≥nica y neumon√≠a (de gravedad leve a moderada).
¬Ņ Infecciones de senos paranasales, garganta, am√≠gdalas u o√≠dos.
¬Ņ Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por ejemplo la infecci√≥n de los fol√≠culos del pelo (foliculitis), infecci√≥n bacteriana de la piel y sus capas m√°s profundas (celulitis), infecci√≥n de la piel con hinchaz√≥n y de color rojo brillante (erisipelas).
¬Ņ Infecciones producidas por una bacteria llamada Chlamydia trachomatis, que pueden producir inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra) o del lugar donde la matriz se une con la vagina (c√©rvix).
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Sandoz

No tome Azitromicina Sandoz:
Рsi es alérgico a la azitromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) u otro antibiótico macrólido o ketólido, por ejemplo eritromicina o telitromicina.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar azitromicina si usted:
¬Ņ Ha padecido alguna vez una reacci√≥n al√©rgica grave con inflamaci√≥n de la cara y garganta y con posibles problemas respiratorios.
¬Ņ Padece problemas de h√≠gado, su m√©dico podr√≠a necesitar controlar el funcionamiento de su h√≠gado o interrumpir el tratamiento.
¬Ņ Est√° tomando medicamentos conocidos como alcaloides erg√≥ticos (como ergotamina), usados para tratar la migra√Īa: no se recomienda la azitromicina (ver ¬ŅUso de Azitromicina Sandoz con otros medicamentos¬Ņ )
¬Ņ Padece problemas graves de ri√Ī√≥n, su m√©dico podr√≠a modificar la dosis.
¬Ņ Sabe que tiene o le han diagnosticado intervalo QT prolongado (una enfermedad del coraz√≥n): no se recomienda la azitromicina.
¬Ņ Sabe que tiene el pulso lento o irregular o la funci√≥n cardiaca reducida: no se recomienda la azitromicina.
¬Ņ Sabe que tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre: no se recomienda la azitromicina.
¬Ņ Est√° tomando medicamentos conocidos como antiarr√≠tmicos (usados para tratar el ritmo card√≠aco anormal), cisaprida (usada para el tratamiento de los problemas de est√≥mago) o terfenadina (un antihistam√≠nico usado para tratar alergias): no se recomienda la azitromicina.
¬Ņ Le han diagnosticado alguna enfermedad neurol√≥gica, una enfermedad del cerebro o del sistema nervioso.
¬Ņ Tiene problemas mentales, emocionales o de comportamiento.
¬Ņ Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis, con debilidad y fatiga muscular, ya que azitromicina puede contribuir a agravar los s√≠ntomas de esta enfermedad o a desencadenarla.
 
Si presenta diarrea grave y persistente, especialmente con sangre o moco, durante o después del tratamiento, consulte inmediatamente a su médico.
 
Si los s√≠ntomas persisten una vez terminado el tratamiento con azitromicina o si nota alg√ļn s√≠ntoma nuevo y persistente, comun√≠queselo a su m√©dico.
 
Ni√Īos y adolescentes
Los comprimidos no est√°n recomendados para ni√Īos y adolescentes de menos de 45 kg de peso (ver secci√≥n 3).
 
Uso de Azitromicina Sandoz con otros medicamentos
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento:
¬Ņ Anti√°cidos, por ejemplo, el hidr√≥xido de aluminio: tome azitromicina al menos 1 hora antes o 2 horas despu√©s de tomar un anti√°cido.
¬Ņ Derivados ergotam√≠nicos, por ejemplo la ergotamina, (usado para el tratamiento de la migra√Īa): No se debe administrar al mismo tiempo ya que puede desarrollarse ergotismo (efecto adverso potencialmente grave con adormecimiento o sensaci√≥n de hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones o dolor abdominal o de pecho.)
¬Ņ Derivados cumar√≠nicos, por ejemplo la warfarina (usada para impedir la coagulaci√≥n sangu√≠nea): puede aumentar el riesgo de hemorragias.
¬Ņ Digoxina (utilizado para tratar insuficiencia cardiaca): puede aumentar los niveles de digoxina en sangre.
¬Ņ Zidovudina, nelfinavir (usados en el tratamiento del VIH): los niveles de zidovudina o azitromicina pueden aumentar.
¬Ņ Rifabutina (usada en el tratamiento del VIH e infecciones bacterianas incluyendo la tuberculosis): puede ocurrir una disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos en sangre
 
¬Ņ Ciclosporina (un inmunosupresor usado despu√©s de un trasplante de √≥rgano): los niveles de ciclosporina pueden aumentar. Su m√©dico necesitar√° controlar sus niveles de ciclosporina en sangre.
¬Ņ Cisaprida (usada para tratar problemas de est√≥mago): pueden aparecer problemas del coraz√≥n.
¬Ņ Astemizol, terfenadina (antihistam√≠nicos usados para tratar reacciones al√©rgicas), sus efectos pueden verse aumentados.
¬Ņ Alfentanilo (calmante): el efecto del alfentanilo puede aumentar.
¬Ņ Fluconazol (para infecciones por hongos): los niveles de azitromicina pueden verse reducidos.
 
No se han observado interacciones entre azitromicina y cetirizina (un antihistamínico); didanosina, efavirenz, indinavir (para infección por VIH); atorvastatina (para el colesterol y problemas de corazón); carbamazepina (para epilepsia), cimetidina (un antiácido); metilprednisolona (para suprimir el sistema inmune); midazolam, triazolam (sedantes); sildenafilo (para impotencia) y trimetoprima/sulfametoxazol (una combinación antibiótica).
 
Uso de Azitromicina Sandoz con alimentos y bebidas
Este medicamento puede tomarse con o sin alimento y bebida.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
No hay suficiente información respecto a la seguridad de azitromicina durante el embarazo Por consiguiente, no se recomienda el uso de azitromicina si está embarazada, o desea quedarse embarazada. Sin embargo, su médico puede recetárselo en circunstancias graves.
 
No se recomienda la lactancia mientras esté en tratamiento con este medicamento ya que puede causar efectos secundarios como diarrea e infección en el bebé. Puede continuar la lactancia dos días después de finalizar el tratamiento con azitromicina.
 
Conducción y uso de máquinas
No se espera que azitromicina afecte a su capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 
Azitromicina Sandoz contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Azitromicina Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Tome los comprimidos preferiblemente con un vaso de agua, pueden ser tomados con o sin comida. Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes posológicos.
 
La dosis normal es:
Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y ni√Īos con peso superior a 45 Kg:
La dosis habitual es 1500 mg dividida en 3 o 5 días como sigue:
¬Ņ Cuando se toma durante 3 d√≠as, 500 mg al d√≠a.
¬Ņ Cuando se toma durante 5 d√≠as, 500 mg el primer d√≠a y 250 mg desde el 2¬ļ al 5¬ļ d√≠a.
 
Inflamación de la uretra o de cérvix causada por Chlamydia
1.000 mg tomados como dosis √ļnica, en un s√≥lo d√≠a.
 
Ni√Īos y adolescentes de menos de 45 kg de peso:
Los comprimidos no están recomendados para estos pacientes. Se pueden usar otras formas farmacéuticas que contengan azitromicina (por ejemplo, suspensiones).
 
Pacientes con problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n
 
Informe a su m√©dico si padece problemas de h√≠gado o ri√Ī√≥n, ya que podr√≠a ser necesario modificar la dosis normal.
 
La ranura sirve √ļnicamente para partir el comprimido si le resulta dif√≠cil tragarlo entero.
 
Si toma m√°s Azitromicina Sandoz de la que debe
 
Si usted (o alguien) ingiere muchos comprimidos a la vez o si piensa que un ni√Īo ha tragado alg√ļn comprimido, contacte con su m√©dico o farmac√©utico inmediatamente. La sobredosis podr√≠a causar p√©rdida de audici√≥n reversible, n√°useas graves, v√≥mitos y diarrea.
 
Si ha tomado más azitromicina de la que debe, consulte inmediatamente a su médico, a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
 
Si olvidó tomar Azitromicina Sandoz
Si olvida tomar un comprimido, tómeselo en cuanto se acuerde, a menos que quede poco tiempo para tomar el siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas..
 
Si interrumpe el tratamiento con Azitromicina Sandoz
No deje de tomar su medicamento sin consultarlo antes con su médico aunque se encuentre mejor. Es muy importante que siga tomando azitromicina durante el tiempo que le haya indicado su médico, si no, la infección podría reaparecer.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta algo de lo siguiente, deje de tomar azitromicina y acuda a su médico inmediatamente o a urgencias del hospital más cercano:
РReacción alérgica (hinchazón de los labios, cara o cuello, que produce dificultad grave en la respiración; erupción o sarpullido en la piel).
РAmpollas/sangrado de labios, ojos, nariz, boca y genitales, lo que puede ser provocado por el síndrome de Stevens-Johnson o por necrólisis epidérmica tóxica, las cuales son enfermedades graves.
РPulso cardíaco irregular
– Diarrea prolongada con sangre y moco.
 
Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
 
Se han notificado otros efectos adversos descritos a continuación:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):
– Diarrea
 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
– Alteraci√≥n del n√ļmero de algunos tipos de gl√≥bulos blancos y bicarbonato en sangre
– Dolor de cabeza
РVómitos, dolor de estómago, náuseas
 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
РInfección por hongos, por ejemplo en la boca (aftas), infección de la vagina, neumonía, infección bacteriana
РDolor de garganta, inflamación del recubrimiento del estómago y del intestino
РFalta de respiración, dolor en el pecho, respiración sibilante y tos (trastornos de la respiración), nariz congestionada
– Trastornos de la sangre caracterizados por fiebre o escalofr√≠os, dolor de garganta, √ļlceras en la boca o garganta
РReacciones alérgicas
РPérdida de apetito
– Nerviosismo
– Dificultad para dormir
– Mareos, somnolencia, alteraciones del gusto, hormigueo o entumecimiento
– Trastornos de la vista
РProblemas de audición
РVértigo (sensación de giros)
РAnormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
– Sofocos
РDificultad en la respiración
– Hemorragia por la nariz
– Inflamaci√≥n del est√≥mago, estre√Īimiento, dificultad para tragar, sensaci√≥n de estar hinchado, sequedad de boca
– Eructos, √ļlceras en la boca, aumento de salivaci√≥n, heces blandas
РHepatitis (inflamación del hígado)
РErupción cutánea, picor, habón (erupción con picor)
РInflamación de la piel, piel seca, aumento de la sudoración
РInflamación de las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello
– Dificultad para orinar
РInflamación de la vagina, hemorragia menstrual irregular, trastornos testiculares
РDolor de pecho, hinchazón, malestar, debilidad, cansancio, inflamación de la cara, fiebre, dolor.
РCambios en los enzimas del hígado y valores analíticos en sangre
 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
РAgitación
– Sentimiento de que las cosas son irreales.
РConfusión, especialmente en pacientes de edad avanzada.
РDecoloración de los dientes
РFuncionamiento anormal del hígado, ictericia (pigmentación amarillenta de la piel)
РReacciones alérgicas incluyendo edema angioneurótico
РEnrojecimiento y formación de ampollas en la piel al exponerse a la luz del sol

¬†¬†¬† Erupci√≥n cut√°nea que se caracteriza por la r√°pida aparici√≥n de zonas de piel roja salpicadas de peque√Īas p√ļstulas (peque√Īas ampollas llenas de un l√≠quido blanco/amarillo).

 
 
No conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
– Trastornos de la sangre caracterizados por hemorragias poco comunes o hematomas inexplicables, disminuci√≥n del recuento sangu√≠neo causando debilidad o cansancio poco com√ļn
РAgresión, ansiedad, confusión, ver u oír cosas que no son reales
– Desvanecimiento, convulsiones, disminuci√≥n de la sensibilidad, hiperactividad, alteraci√≥n o p√©rdida del sentido del olfato, alteraci√≥n o p√©rdida del sentido del gusto, miastenia gravis (debilidad y fatiga muscular, ver ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ anteriormente)
РAlteración en la audición incluyendo sordera y/o zumbidos en los oídos
РCambio en la frecuencia del corazón, cambios del ritmo del corazón detectado en electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y Torsade de Pointes)
РDisminución de la presión sanguínea (la cual puede asociarse con debilidad, mareo y desvanecimiento)
РDecoloración de la lengua, inflamación del páncreas que produce náuseas, vómitos, dolor abdominal, dolor de espalda
– Insuficiencia hep√°tica (rara vez mortal)
РErupción cutánea con manchas y ampollas
– Problemas en los ri√Īones
РInflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa)
РReacción alérgica grave que puede provocar shock (reacción anafiláctica)
 
Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes en tratamiento con azitromicina para la prevención de infecciones por Complejo Mycobacterium Avium (MAC):
 
Muy frecuentes (puede afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):
– Diarrea
– Dolor abdominal
– N√°useas
– Gases (flatulencia)
– Malestar abdominal
– Heces blandas
 
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
– Falta de apetito (anorexia)
РSensación de mareo (mareos)
– Dolor de cabeza
РSensación de hormigueo o entumecimiento (parestesia)
– Cambios en el gusto (disgeusia)
РDisminución visual
– Sordera
РErupción en la piel
– Picor (prurito)
– Dolor en las articulaciones (artralgia)
– Cansancio
 
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
РReducción de la sensibilidad (hipoestesia) РPérdida de la audición o zumbido en los oídos
РAnormalidad en el ritmo o frecuencia del corazón y detección del latido del corazón (palpitaciones)
РProblemas de hígado tales como hepatitis
РAmpollas/sangrado de los labios, ojos, nariz, boca y genitales, que puede ser producido por el síndrome de Stevens-Johnson.
РReacciones alérgicas de la piel como sensibilidad a la luz del sol, piel enrojecida, descamada e inflamada
– Debilidad (astenia)
РSensación de malestar general
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Azitromicina Sandoz

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el embalaje original.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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