Bacisporin pomada

  Medicamentos

3 comentarios

Revisado el 29 de abril de 2010

Principios activos:

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Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BACISPORIN庐

COMPOSICION

Cada gramo de pomada contiene:
Sulfato de polimixina B (D.C.I.) ……………….. 5.000 U.I.
Bacitracina-cinc (D.C.I.) ………………………… 400 U.I.
Neomicina (en forma de sulfato) (D.C.I.) …. 3.400 U.I.
Hidrocortisona (D.C.I.) ………………………….. 10 mg
Excipiente
Parafina blanca blanda

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Pomada. Tubo de 10 g.

ACTIVIDAD
BACISPORIN Pomada es activo frente a una amplia gama de bacterias pat贸genas encontradas en infecciones dermatol贸gicas superficiales. Los organismos susceptibles incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus aureus, Streptococcus spp, incluyendo S. pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa.
Hidrocortisona posee actividad antiinflamatoria, antial茅rgica y antipruriginosa.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular y Fabricante:
LABORATORIOS ALCAL脕 FARMA, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 ALCAL脕 DE HENARES (MADRID)

INDICACIONES
BACISPORIN pomada est谩 indicado para el tratamiento t贸pico de dermatitis o eccemas incluyendo eccema at贸pico, dermatitis irritante primaria, dermatitis al茅rgica de contacto, dermatitis seborr茅ica e int茅rtrigo en las que est茅 presente o se pueda presentar una infecci贸n bacteriana.
Tambi茅n est谩 indicado en mordeduras de insectos infectadas de forma secundaria.
La utilizaci贸n de BACISPORIN pomada no excluye la terapia sist茅mica concomitante con otros f谩rmacos (como antibi贸ticos) cuando se considere adecuado (ver PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS).

CONTRAINDICACIONES
El uso de BACISPORIN est谩 contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a sulfato de neomicina, bacitracina-cinc, sulfato de polimixina B, hidrocortisona, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidades cruzadas.
Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina, y otros antibi贸ticos relacionados.
BACISPORIN est谩 contraindicado en pacientes con sordera neurol贸gica pre-existente, en circunstancias en las que se pueda producir absorci贸n sist茅mica significativa.
No se debe utilizar BACISPORIN para tratar la otitis externa en pacientes con perforaci贸n de t铆mpano debido al riesgo de ototoxicidad.
Debido al potencial otot贸xico y nefrot贸xico conocido de sulfato de neomicina, no se recomienda el uso de BACISPORIN en grandes cantidades o en grandes 谩reas durante periodos prolongados de tiempo, en circunstancias en las que pueda producirse una absorci贸n sist茅mica significativa.
El uso de BACISPORIN Pomada est谩 contraindicado en los casos de infecciones virales, tuberculosas o bacterianas primarias y f煤ngicas.
Existe la posibilidad de un incremento de la absorci贸n en ni帽os muy peque帽os, por lo tanto, no se recomienda el uso de BACISPORIN en reci茅n nacidos.

PRECAUCIONES
No se recomienda el uso concomitante de otros antibi贸ticos aminogluc贸sidos en circunstancias en las que se pueda producir una absorci贸n sist茅mica significativa tras la administraci贸n t贸pica.
Todos los corticosteroides activos t贸picamente presentan la posibilidad de suprimir el eje hipofisario-adrenal tras la absorci贸n sist茅mica, supresi贸n que puede aumentar por la utilizaci贸n de vendajes oclusivos.
No se debe continuar el uso de BACISPORIN durante m谩s de 7 d铆as si no se observa mejor铆a cl铆nica.
Hidrocortisona puede enmascarar los efectos al茅rgicos producidos por cualquiera de los componentes de BACISPORIN.
Cuando se produce una absorci贸n sist茅mica significativa, sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B y bacitracina-cinc tienen potencial nefrot贸xico y adem谩s sulfato de polimixina B tiene potencial neurot贸xico.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado anal铆tico de control de dopaje como positivo.
Al igual que con otras preparaciones de corticosteroides/antimicrobianos, el uso prolongado puede dar lugar a un crecimiento aumentado de organismos no susceptibles incluyendo hongos.
Evitar la introducci贸n de BACISPORIN en los ojos.
En reci茅n nacidos y en lactantes, la absorci贸n se puede incrementar a trav茅s de la piel inmadura y la funci贸n renal puede estar, asimismo inmadura.

INTERACCIONES
Tras una absorci贸n sist茅mica significativa, tanto sulfato de neomicina como sulfato de polimixina B pueden intensificar y prolongar los efectos de depresi贸n respiratoria de los agentes bloqueantes neuromusculares. Sin embargo, la actividad de bloqueo neuromuscular de sulfato de neomicina y polimixina B no parece presentar un riesgo durante el uso de BACISPORIN Pomada.

ADVERTENCIAS
Embarazo y Lactancia
Se dispone de escasa informaci贸n que demuestre el posible efecto de neomicina aplicada por v铆a t贸pica durante el embarazo y la lactancia. En cualquier caso, la neomicina presente en la sangre materna puede cruzar la placenta y puede conducir a un riesgo te贸rico de toxicidad fetal, por lo que no se recomienda el uso de BACISPORIN durante el embarazo o lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCION
No procede.

POSOLOGIA
Adultos
Se recomienda antes de comenzar el tratamiento, eliminar cualquier resto org谩nico como pus, o costras del 谩rea afectada. Posteriormente, aplicar una fina pel铆cula de pomada en el 谩rea afectada de una a tres veces al d铆a, dependiendo de la intensidad de la infecci贸n.

Ni帽os y lactantes
En ni帽os, el uso de BACISPORIN a la misma dosis que en adultos es adecuada, pero en el caso de los lactantes se debe reducir la dosis y se debe considerar cuidadosamente el hecho de prolongar el tratamiento durante m谩s de siete d铆as. No se recomienda el uso de BACISPORIN en reci茅n nacidos. (Ver Precauciones y Advertencias)

Uso en ancianos
No se dispone de informaci贸n espec铆fica sobre el uso de BACISPORIN en pacientes ancianos. Se deber谩 tener precauci贸n en los casos en los que exista un descenso de la funci贸n renal, y en los que se pueda producir una absorci贸n sist茅mica significativa de sulfato de neomicina.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
No son necesarias instrucciones especiales.

SOBREDOSIS
No se dispone de informaci贸n relacionada con una ingesti贸n accidental de BACISPORIN
Pomada.
La sobredosificaci贸n con BACISPORIN Pomada no parece presentar un problema cl铆nico pero ver PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS y EFECTOS SECUNDARIOS.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica.
Tel茅fono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
La incidencia de hipersensibilidad al茅rgica de contacto a sulfato de neomicina en la poblaci贸n general es baja. Sin embargo, en la pr谩ctica dermatol贸gica existe una incidencia aumentada de hipersensibilidad a sulfato de neomicina en ciertos grupos determinados de pacientes, en particular eccema varicoso y en ulceraci贸n.
La hipersensibilidad al茅rgica a neomicina despu茅s del uso t贸pico se puede manifestar por s铆 misma como un enrojecimiento y descamaci贸n de la piel afectada, como una exacerbaci贸n eccematosa de la lesi贸n o como una dificultad de la lesi贸n para curar.
Las reacciones de hipersensibilidad al茅rgica despu茅s de la administraci贸n t贸pica de bacitracina-cinc, hidrocortisona y sulfato de polimixina B son sucesos raros.
Hidrocortisona aplicada t贸picamente puede producir atrofia cut谩nea, como telangiectasia y estr铆as.
Sin embargo, este efecto solo se produce despu茅s del uso prolongado, de dosificaci贸n alta, de oclusi贸n del lugar t贸pico (por ejemplo, por oclusi贸n pl谩stica o natural como en la ingle), y particularmente se produce en ni帽os y lactantes.
Se han registrado reacciones anafil谩cticas despu茅s de la administraci贸n t贸pica de bacitracina-cinc, pero estas alteraciones se presentan raramente.
Si se observa cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

CONSERVACION
Conservar en lugar fresco y seco.
No se recomienda la diluci贸n de BACISPORIN Pomada; la reducci贸n de las concentraciones de antibi贸ticos puede reducir su eficacia terap茅utica.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NI脩OS.

TEXTO REVISADO: Abril 2003

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Comentarios

F茅lix van West dice:4 de mayo de 2008, 21:25:07Since I cannot speak/write spanish I hope you can communicate with me in English!!!
I am using 芦BACISPORIN禄 against infections on my lips and it always works very well.
Since this product is not for sale in France I asked a friend to buy some while visiting Madrid.
Unfortunately the pharmacy there told him that production of this medicine has been stopped!!
Can you tell me if this is true and also if there is an alternative or similar product available in Spain or in any other country ( maybe under another brandname ) and inform me on the name/location.
Many thanks for your help,
F茅lixResponderAn贸nimo dice:2 de febrero de 2009, 17:40:19Je l麓ai achet茅 en Espagne la semaine pr茅c茅dente,
je crois que peut-锚tre, bacisporin n’y aura pas d’茅tat en.. ta pharmacie.. ou en France… tu peux demander 脿 autre pharmacie.. ou aller.. a L麓Espagne.. xDDResponder驴PORQUE OCURRE ESTO? « piercingupdate dice:19 de agosto de 2011, 22:00:22[…] http://www.prospectos.net/bacisporin_pomada […]Responder

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BACISPORIN庐

COMPOSICION

Cada gramo de pomada contiene:
Sulfato de polimixina B (D.C.I.) ……………….. 5.000 U.I.
Bacitracina-cinc (D.C.I.) ………………………… 400 U.I.
Neomicina (en forma de sulfato) (D.C.I.) …. 3.400 U.I.
Hidrocortisona (D.C.I.) ………………………….. 10 mg
Excipiente
Parafina blanca blanda

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Pomada. Tubo de 10 g.

ACTIVIDAD
BACISPORIN Pomada es activo frente a una amplia gama de bacterias pat贸genas encontradas en infecciones dermatol贸gicas superficiales. Los organismos susceptibles incluyen bacterias grampositivas como Staphylococcus spp, incluyendo Staphylococcus aureus, Streptococcus spp, incluyendo S. pyogenes; y bacterias gramnegativas como Enterobacter spp, Escherichia spp, Haemophilus spp, Klebsiella spp, Proteus spp, Pseudomonas spp, incluyendo Pseudomonas aeruginosa.
Hidrocortisona posee actividad antiinflamatoria, antial茅rgica y antipruriginosa.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular y Fabricante:
LABORATORIOS ALCAL脕 FARMA, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 ALCAL脕 DE HENARES (MADRID)

INDICACIONES
BACISPORIN pomada est谩 indicado para el tratamiento t贸pico de dermatitis o eccemas incluyendo eccema at贸pico, dermatitis irritante primaria, dermatitis al茅rgica de contacto, dermatitis seborr茅ica e int茅rtrigo en las que est茅 presente o se pueda presentar una infecci贸n bacteriana.
Tambi茅n est谩 indicado en mordeduras de insectos infectadas de forma secundaria.
La utilizaci贸n de BACISPORIN pomada no excluye la terapia sist茅mica concomitante con otros f谩rmacos (como antibi贸ticos) cuando se considere adecuado (ver PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS).

CONTRAINDICACIONES
El uso de BACISPORIN est谩 contraindicado en pacientes que presenten hipersensibilidad a sulfato de neomicina, bacitracina-cinc, sulfato de polimixina B, hidrocortisona, aceites minerales o sustancias que produzcan sensibilidades cruzadas.
Se puede producir sensibilidad cruzada entre sulfato de neomicina y framicetina, kanamicina, y otros antibi贸ticos relacionados.
BACISPORIN est谩 contraindicado en pacientes con sordera neurol贸gica pre-existente, en circunstancias en las que se pueda producir absorci贸n sist茅mica significativa.
No se debe utilizar BACISPORIN para tratar la otitis externa en pacientes con perforaci贸n de t铆mpano debido al riesgo de ototoxicidad.
Debido al potencial otot贸xico y nefrot贸xico conocido de sulfato de neomicina, no se recomienda el uso de BACISPORIN en grandes cantidades o en grandes 谩reas durante periodos prolongados de tiempo, en circunstancias en las que pueda producirse una absorci贸n sist茅mica significativa.
El uso de BACISPORIN Pomada est谩 contraindicado en los casos de infecciones virales, tuberculosas o bacterianas primarias y f煤ngicas.
Existe la posibilidad de un incremento de la absorci贸n en ni帽os muy peque帽os, por lo tanto, no se recomienda el uso de BACISPORIN en reci茅n nacidos.

PRECAUCIONES
No se recomienda el uso concomitante de otros antibi贸ticos aminogluc贸sidos en circunstancias en las que se pueda producir una absorci贸n sist茅mica significativa tras la administraci贸n t贸pica.
Todos los corticosteroides activos t贸picamente presentan la posibilidad de suprimir el eje hipofisario-adrenal tras la absorci贸n sist茅mica, supresi贸n que puede aumentar por la utilizaci贸n de vendajes oclusivos.
No se debe continuar el uso de BACISPORIN durante m谩s de 7 d铆as si no se observa mejor铆a cl铆nica.
Hidrocortisona puede enmascarar los efectos al茅rgicos producidos por cualquiera de los componentes de BACISPORIN.
Cuando se produce una absorci贸n sist茅mica significativa, sulfato de neomicina, sulfato de polimixina B y bacitracina-cinc tienen potencial nefrot贸xico y adem谩s sulfato de polimixina B tiene potencial neurot贸xico.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado anal铆tico de control de dopaje como positivo.
Al igual que con otras preparaciones de corticosteroides/antimicrobianos, el uso prolongado puede dar lugar a un crecimiento aumentado de organismos no susceptibles incluyendo hongos.
Evitar la introducci贸n de BACISPORIN en los ojos.
En reci茅n nacidos y en lactantes, la absorci贸n se puede incrementar a trav茅s de la piel inmadura y la funci贸n renal puede estar, asimismo inmadura.

INTERACCIONES
Tras una absorci贸n sist茅mica significativa, tanto sulfato de neomicina como sulfato de polimixina B pueden intensificar y prolongar los efectos de depresi贸n respiratoria de los agentes bloqueantes neuromusculares. Sin embargo, la actividad de bloqueo neuromuscular de sulfato de neomicina y polimixina B no parece presentar un riesgo durante el uso de BACISPORIN Pomada.

ADVERTENCIAS
Embarazo y Lactancia
Se dispone de escasa informaci贸n que demuestre el posible efecto de neomicina aplicada por v铆a t贸pica durante el embarazo y la lactancia. En cualquier caso, la neomicina presente en la sangre materna puede cruzar la placenta y puede conducir a un riesgo te贸rico de toxicidad fetal, por lo que no se recomienda el uso de BACISPORIN durante el embarazo o lactancia.

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCION
No procede.

POSOLOGIA
Adultos
Se recomienda antes de comenzar el tratamiento, eliminar cualquier resto org谩nico como pus, o costras del 谩rea afectada. Posteriormente, aplicar una fina pel铆cula de pomada en el 谩rea afectada de una a tres veces al d铆a, dependiendo de la intensidad de la infecci贸n.

Ni帽os y lactantes
En ni帽os, el uso de BACISPORIN a la misma dosis que en adultos es adecuada, pero en el caso de los lactantes se debe reducir la dosis y se debe considerar cuidadosamente el hecho de prolongar el tratamiento durante m谩s de siete d铆as. No se recomienda el uso de BACISPORIN en reci茅n nacidos. (Ver Precauciones y Advertencias)

Uso en ancianos
No se dispone de informaci贸n espec铆fica sobre el uso de BACISPORIN en pacientes ancianos. Se deber谩 tener precauci贸n en los casos en los que exista un descenso de la funci贸n renal, y en los que se pueda producir una absorci贸n sist茅mica significativa de sulfato de neomicina.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
No son necesarias instrucciones especiales.

SOBREDOSIS
No se dispone de informaci贸n relacionada con una ingesti贸n accidental de BACISPORIN
Pomada.
La sobredosificaci贸n con BACISPORIN Pomada no parece presentar un problema cl铆nico pero ver PRECAUCIONES/ADVERTENCIAS y EFECTOS SECUNDARIOS.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica.
Tel茅fono (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
La incidencia de hipersensibilidad al茅rgica de contacto a sulfato de neomicina en la poblaci贸n general es baja. Sin embargo, en la pr谩ctica dermatol贸gica existe una incidencia aumentada de hipersensibilidad a sulfato de neomicina en ciertos grupos determinados de pacientes, en particular eccema varicoso y en ulceraci贸n.
La hipersensibilidad al茅rgica a neomicina despu茅s del uso t贸pico se puede manifestar por s铆 misma como un enrojecimiento y descamaci贸n de la piel afectada, como una exacerbaci贸n eccematosa de la lesi贸n o como una dificultad de la lesi贸n para curar.
Las reacciones de hipersensibilidad al茅rgica despu茅s de la administraci贸n t贸pica de bacitracina-cinc, hidrocortisona y sulfato de polimixina B son sucesos raros.
Hidrocortisona aplicada t贸picamente puede producir atrofia cut谩nea, como telangiectasia y estr铆as.
Sin embargo, este efecto solo se produce despu茅s del uso prolongado, de dosificaci贸n alta, de oclusi贸n del lugar t贸pico (por ejemplo, por oclusi贸n pl谩stica o natural como en la ingle), y particularmente se produce en ni帽os y lactantes.
Se han registrado reacciones anafil谩cticas despu茅s de la administraci贸n t贸pica de bacitracina-cinc, pero estas alteraciones se presentan raramente.
Si se observa cualquier otra reacci贸n adversa no descrita anteriormente, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

CONSERVACION
Conservar en lugar fresco y seco.
No se recomienda la diluci贸n de BACISPORIN Pomada; la reducci贸n de las concentraciones de antibi贸ticos puede reducir su eficacia terap茅utica.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NI脩OS.

TEXTO REVISADO: Abril 2003

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