Baclofeno sun 10 mg/5 ml solucion para perfusion efg

  Medicamentos

0 comentarios

A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Baclofeno

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es baclofeno sun y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de que a usted o a su hijo le administren baclofeno sun
3.聽C贸mo usar baclofeno sun
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de baclofeno sun

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Baclofeno SUN 10mg/5ml soluci贸n para perfusi贸n EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de que a usted o a su hijo le sea administrado este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted o su hijo.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles.
Si usted o su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparacen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});


Contenido del prospecto:

Qu茅 es Baclofeno SUN y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de que le administren a usted o a su hijo Baclofeno SUN
C贸mo tomar Baclofeno SUN
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Baclofeno SUN
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Baclofeno SUN y para qu茅 se utiliza

El principio activo de Baclofeno SUN 10 mg/5 ml soluci贸n para perfusi贸n es baclofeno que pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes musculares.
Baclofeno SUN es un medicamento para aliviar los espasmos musculares severos (antiespasm贸dico).

Su m茅dico ha decidido que usted o su hijo necesitan este medicamento para ayudar a tratar su enfermedad.
Baclofeno SUN se utiliza en adultos y ni帽os de 4 a帽os o m谩s para reducir y aliviar la tensi贸n muscular excesiva (espasmos) que ocurre en varias enfermedades como la par谩lisis cerebral, esclerosis m煤ltiple, enfermedades de la m茅dula espinal, accidentes cerebrovasculares, y otros trastornos del sistema nervioso.

Baclofeno SUN 10 mg/5 ml soluci贸n para perfusi贸n se utiliza para tratar la espasticidad cr贸nica grave asociada con esclerosis m煤ltiple, espasticidad despu茅s de lesiones de la m茅dula o de origen cerebral que no responden a un tratamiento m茅dico est谩ndar.

Con este prop贸sito se implanta, bajo su piel, una bomba de infusi贸n especial, que permite liberar de manera continua cantidades peque帽as de Baclofeno SUN 10mg/5ml soluci贸n para perfusi贸n, a la m茅dula espinal.

Se le realizar谩 un control m茅dico exhaustivo en un centro totalmente equipado durante la fase de prueba y ajuste de la dosis tras el implante de la bomba. Le examinar谩n a intervalos regulares para controlar la dosis y por la posible aparici贸n de efectos adversos o de infecci贸n. Tambi茅n se comprobar谩 el funcionamiento del sistema de liberaci贸n.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de que a usted o a su hijo le administren Baclofeno SUN

No useBaclofeno SUN

si es al茅rgico al baclofeno o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si tiene epilepsia no tratable.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico antes de empezar a usar Baclofeno SUN si usted tiene

un flujo anormal de l铆quido cefalorraqu铆deo, como resultado de una obstrucci贸n,
epilepsia o ataques cerebrales,
s铆ntomas de par谩lisis bulbar o par谩lisis parcial (parestesias) de los m煤sculos respiratorios (s铆ndromes neurol贸gicos causado por da帽o en los nervios motores craneales en la m茅dula espinal),
estados de confusi贸n aguda o cr贸nica,
reflejos anormales del sistema nervioso aut贸nomo,
flujo sangu铆neo cerebral inadecuado y dificultad respiratoria (insuficiencia cerebrovascular y respiratoria),
sobreestimulaci贸n del m煤sculo esf铆nter de la vejiga,
problemas card铆acos,
insuficiencia renal,
煤lceras intestinales y estomacales (煤lceras p茅pticas),
insuficiencia hep谩tica grave.


En los pacientes con espasticidad causados por lesiones en la cabeza, se recomienda no proceder con terapia de baclofeno a largo plazo hasta que los s铆ntomas de espasticidad sean estables y puedan ser evaluados de manera fiable.

Ni帽os y adolescentes
La formulaci贸n de baclofeno intratecal es adecuada para su uso en ni帽os de 4 a帽os y mayores. Los ni帽os han de tener una masa corporal suficiente para poder colocar e implantar la bomba. Existen muy pocos datos cl铆nicos en ni帽os menores de 6 a帽os. No se ha establecido el uso seguro de Baclofeno SUN en la m茅dula espinal de ni帽os menores de 4 a帽os.

Personas de edad avanzada
Como parte de estudios cl铆nicos, algunos pacientes mayores de 65 a帽os de edad han sido tratados con Baclofeno SUN sin que se hayan observado problemas espec铆ficos. La experiencia con los comprimidos de Baclofeno muestra, sin embargo, que los efectos adversos pueden aparecer con m谩s frecuencia en este grupo de pacientes. Los pacientes de edad avanzada deben ser monitorizados cuidadosamente debido a la aparici贸n de efectos adversos.

Uso de Baclofeno SUN con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han realizado estudios sobre la interacci贸n con otros medicamentos. La experiencia acumulada no permite hacer predicciones sobre la combinaci贸n de Baclofeno SUN con otras medicaciones.

No se dispone de informaci贸n sobre la coadministraci贸n con otros medicamentos que se liberan a la m茅dula espinal.

Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Baclofeno SUN o Baclofeno SUN puede interaccionar con ellos:

medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
medicamentos para aliviar los espasmos musculares graves (antiespasm贸dicos)
medicamentos que tengan efectos depresores sobre las funciones del sistema nervioso central
medicamentos para tratar la depresi贸n (antidepresivos tric铆clicos)
medicamentos utilizados para tratar la presi贸n sangu铆nea alta.


Puede que el m茅dico tenga que ajustar la dosis de Baclofeno SUN o de alguno de los otros medicamentos.

Uso de Baclofeno SUN con alimentos, bebidas y alcohol
No se debe tomar alcohol durante el tratamiento de Baclofeno SUN ya que puede conducir a una intensificaci贸n no deseable o cambios impredecibles del efecto de este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

No hay experiencia sobre el uso de Baclofeno SUN durante el embarazo o lactancia. Baclofeno SUN no debe utilizarse durante el embarazo o durante la lactancia a menos que el potencial beneficio para la madre supere el potencial riesgo para el ni帽o. Baclofeno SUN pasa a la leche materna. No se puede predecir la concentraci贸n porque hasta la fecha no hay suficientes estudios.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Durante el tratamiento con Baclofeno SUN la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse disminuida.
No conduzca, no maneje maquinaria y no participe en actividades peligrosas. En particular, cabe se帽alar que el consumo de alcohol al mismo tiempo intensifica a煤n m谩s la disminuci贸n del estado de alerta.

Baclofeno SUN contiene sodio
Baclofeno SUN 10mg/5ml soluci贸n para perfusi贸n contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por dosis m谩xima de 1ml (correspondientes a 2mg de baclofeno).

3.聽C贸mo usar Baclofeno SUN

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico.

En una primera etapa, el m茅dico determinar谩 mediante inyecciones individuales de Baclofeno SUN 0,05mg/ml, si 茅ste mejora los espasmos musculares. Si este es el caso, le implantar谩 bajo la piel una bomba especial, que permite la liberaci贸n en continuo de peque帽as cantidades de Baclofeno SUN.

Puede llevar varios d铆as encontrar la dosis 贸ptima para Usted. Una vez que se ha establecido el tratamiento 贸ptimo, su m茅dico revisar谩, a intervalos regulares, sus progresos y el funcionamiento de la bomba.

V铆a intratecal.

Baclofeno SUN s贸lo puede ser administrado por m茅dicos especialistas. Se administra por inyecci贸n directa en la m茅dula espinal (punci贸n lumbar), para lo cual se necesita un equipo m茅dico especial. Por esta raz贸n, es necesario que los pacientes est茅n hospitalizados al principio del tratamiento.

Es extremadamente importante que mantenga las citas con su m茅dico para rellenar la bomba, de lo contrario, los espasmos pueden aparecer por no recibir suficiente dosis de Baclofeno SUN. Como resultado, los espasmos musculares pueden agravarse.

Si los espasmos musculares no mejoran o comienza a tener espasmos musculares, gradualmente o de forma repentina, contacte con su m茅dico r谩pidamente.

Si el tratamiento con Baclofeno SUN se interrumpe
Es muy importante que Usted, y los que le cuidan, sean capaces de reconocer los signos de abstinencia de Baclofeno SUN. 脡stos pueden aparecer de repente o lentamente, por ejemplo, si la bomba no funciona correctamente por problemas de bater铆a, problemas en el cat茅ter o cualquier malfuncionamiento de las alarmas.

Los signos de abstinencia son

aumento de la espasticidad, tono muscular demasiado alto
dificultad en los movimientos musculares
aumento del pulso y ritmo card铆aco
picor, hormigueo, sensaci贸n de ardor o entumecimiento (parestesia) en manos y pies
palpitaciones
ansiedad
aumento de la temperatura corporal
disminuci贸n de la presi贸n arterial
alteraci贸n de las condiciones mentales, por ejemplo: agitaci贸n, confusi贸n, alucinaciones, pensamientos y comportamiento anormal, convulsiones.


Si tiene alguno de los signos anteriores, d铆gaselo a su m茅dico inmediatamente. Estos signos pueden ir seguidos de efectos m谩s graves, a menos que se traten inmediatamente.

Si recibe m谩s Baclofeno SUN del que debiera
Es muy importante que Usted y los que le cuidan, sean capaces de reconocer los s铆ntomas de sobredosis de Baclofeno SUN. 脡stos pueden aparecer de repente o lentamente, por ejemplo, si la bomba no funciona correctamente.

Los signos de sobredosis son

debilidad muscular excesiva (tono muscular muy bajo)
somnolencia
mareos o v茅rtigos
salivaci贸n excesiva (hipersalivaci贸n)
nauseas o v贸mitos
dificultad para respirar (depresi贸n respiratoria), paros respiratorios (apnea)
convulsiones
p茅rdida de consciencia (coma)
descenso anormal de la temperatura.


Si tiene alguno de los signos de sobredosis de Baclofeno SUN, d铆gaselo a su m茅dico inmediatamente.

Si interrumpe el tratamiento con Baclofeno SUN
S贸lo un medico puede interrumpir el tratamiento con Baclofeno SUN. El m茅dico reducir谩 de manera gradual la dosis para evitar efectos secundarios. La interrupci贸n repentina de Baclofeno SUN puede producir s铆ntomas de abstinencia y en algunos casos han resultado fatales.

Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Esto ocurre con m谩s frecuencia al inicio del tratamiento, durante la estancia en el hospital, pero tambi茅n pueden ocurrir m谩s tarde. Muchos de estos efectos adversos tambi茅n son conocidos por estar asociados con el estado de salud espec铆fico para el que est谩 siendo tratado.

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

somnolencia
hipoton铆a.


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

disminuci贸n del apetito
depresi贸n, estados de confusi贸n, desorientaci贸n, agitaci贸n, ansiedad
convulsiones, letargo, trastornos del habla, dolor de cabeza, parestesia, insomnio, sedaci贸n, mareos.

Las convulsiones y dolores de cabeza aparecen con mayor frecuencia en pacientes con espasticidad cerebral

trastornos de la acomodaci贸n/visi贸n borrosa/visi贸n doble
hipotensi贸n ortost谩tica
depresi贸n respiratoria, aspiraci贸n, neumon铆a, disnea, bradipnea
v贸mitos, estre帽imiento, diarrea, nauseas, boca seca, aumento de la salivaci贸n.

Las nauseas y v贸mitos aparecen con mayor frecuencia en pacientes con espasticidad cerebral

urticaria, prurito
hiperton铆a, debilidad muscular
retenci贸n urinaria, incontinencia urinaria.

La retenci贸n urinaria aparece con mayor frecuencia en pacientes con espasticidad cerebral

disfunci贸n sexual
edema perif茅rico, edema facial, dolor, fiebre escalofr铆os.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

deshidrataci贸n
ideas suicidas, e intentos de suicidio, paranoia, alucinaciones, trastornos del humos, sentimiento de extrema felicidad
alteraci贸n en la coordinaci贸n muscular (ataxia), hipotermia, dificultad para tragar (disfagia), p茅rdida de la memoria / despiste, nistagmo
bradicardia
trombosis de las venas profundas, hipertensi贸n, palidez, enrojecimiento de la piel
ileo, disminuci贸n del gusto
alopecia, hiperhidrosis.


Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

s铆ntomas de abstinencia con peligro para la vida debido a un fallo en la liberaci贸n del f谩rmaco.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Baclofeno SUN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la ampolla y en el estuche.
La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Este producto ha de utilizarse inmediatamente una vez abierta la ampolla y diluido (en la bomba).

Se ha demostrado estabilidad en uso tanto f铆sica como qu铆micamente, de la diluci贸n durante 2 meses a 37潞C.

La soluci贸n debe ser transparente e incolora. S贸lo se pueden utilizar las soluciones claras pr谩cticamente libres de part铆culas. Si la turbidez o alteraci贸n del color es evidente, entonces no se debe usar la soluci贸n y debe ser desechada.
Las fracciones sobrantes deben desecharse.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
Los moderadores se reservan el derecho de eliminar cualquier comentario que pueda ser ofensivo o que est茅 relacionado con la compraventa de medicamentos, as铆 como cualquier otro que consideren inapropiado..

Comentarios

Env铆a tu comentario

Nombre

Correo electr贸nico

Comentario

Notificaci贸n de comentarios por correo:

NingunoSolamente respuestas a los m铆osTodos

Publicar comentario
Cancelar

鈫 Ir al principio

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es baclofeno sun y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de que a usted o a su hijo le administren baclofeno sun
3.聽C贸mo usar baclofeno sun
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de baclofeno sun

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Baclofeno SUN 10mg/5ml soluci贸n para perfusi贸n EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de que a usted o a su hijo le sea administrado este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted o su hijo.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted o su hijo, ya que puede perjudicarles.
Si usted o su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparacen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});


Contenido del prospecto:

Qu茅 es Baclofeno SUN y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de que le administren a usted o a su hijo Baclofeno SUN
C贸mo tomar Baclofeno SUN
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Baclofeno SUN
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Baclofeno SUN y para qu茅 se utiliza

El principio activo de Baclofeno SUN 10 mg/5 ml soluci贸n para perfusi贸n es baclofeno que pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes musculares.
Baclofeno SUN es un medicamento para aliviar los espasmos musculares severos (antiespasm贸dico).

Su m茅dico ha decidido que usted o su hijo necesitan este medicamento para ayudar a tratar su enfermedad.
Baclofeno SUN se utiliza en adultos y ni帽os de 4 a帽os o m谩s para reducir y aliviar la tensi贸n muscular excesiva (espasmos) que ocurre en varias enfermedades como la par谩lisis cerebral, esclerosis m煤ltiple, enfermedades de la m茅dula espinal, accidentes cerebrovasculares, y otros trastornos del sistema nervioso.

Baclofeno SUN 10 mg/5 ml soluci贸n para perfusi贸n se utiliza para tratar la espasticidad cr贸nica grave asociada con esclerosis m煤ltiple, espasticidad despu茅s de lesiones de la m茅dula o de origen cerebral que no responden a un tratamiento m茅dico est谩ndar.

Con este prop贸sito se implanta, bajo su piel, una bomba de infusi贸n especial, que permite liberar de manera continua cantidades peque帽as de Baclofeno SUN 10mg/5ml soluci贸n para perfusi贸n, a la m茅dula espinal.

Se le realizar谩 un control m茅dico exhaustivo en un centro totalmente equipado durante la fase de prueba y ajuste de la dosis tras el implante de la bomba. Le examinar谩n a intervalos regulares para controlar la dosis y por la posible aparici贸n de efectos adversos o de infecci贸n. Tambi茅n se comprobar谩 el funcionamiento del sistema de liberaci贸n.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de que a usted o a su hijo le administren Baclofeno SUN

No useBaclofeno SUN

si es al茅rgico al baclofeno o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
si tiene epilepsia no tratable.


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico antes de empezar a usar Baclofeno SUN si usted tiene

un flujo anormal de l铆quido cefalorraqu铆deo, como resultado de una obstrucci贸n,
epilepsia o ataques cerebrales,
s铆ntomas de par谩lisis bulbar o par谩lisis parcial (parestesias) de los m煤sculos respiratorios (s铆ndromes neurol贸gicos causado por da帽o en los nervios motores craneales en la m茅dula espinal),
estados de confusi贸n aguda o cr贸nica,
reflejos anormales del sistema nervioso aut贸nomo,
flujo sangu铆neo cerebral inadecuado y dificultad respiratoria (insuficiencia cerebrovascular y respiratoria),
sobreestimulaci贸n del m煤sculo esf铆nter de la vejiga,
problemas card铆acos,
insuficiencia renal,
煤lceras intestinales y estomacales (煤lceras p茅pticas),
insuficiencia hep谩tica grave.


En los pacientes con espasticidad causados por lesiones en la cabeza, se recomienda no proceder con terapia de baclofeno a largo plazo hasta que los s铆ntomas de espasticidad sean estables y puedan ser evaluados de manera fiable.

Ni帽os y adolescentes
La formulaci贸n de baclofeno intratecal es adecuada para su uso en ni帽os de 4 a帽os y mayores. Los ni帽os han de tener una masa corporal suficiente para poder colocar e implantar la bomba. Existen muy pocos datos cl铆nicos en ni帽os menores de 6 a帽os. No se ha establecido el uso seguro de Baclofeno SUN en la m茅dula espinal de ni帽os menores de 4 a帽os.

Personas de edad avanzada
Como parte de estudios cl铆nicos, algunos pacientes mayores de 65 a帽os de edad han sido tratados con Baclofeno SUN sin que se hayan observado problemas espec铆ficos. La experiencia con los comprimidos de Baclofeno muestra, sin embargo, que los efectos adversos pueden aparecer con m谩s frecuencia en este grupo de pacientes. Los pacientes de edad avanzada deben ser monitorizados cuidadosamente debido a la aparici贸n de efectos adversos.

Uso de Baclofeno SUN con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No se han realizado estudios sobre la interacci贸n con otros medicamentos. La experiencia acumulada no permite hacer predicciones sobre la combinaci贸n de Baclofeno SUN con otras medicaciones.

No se dispone de informaci贸n sobre la coadministraci贸n con otros medicamentos que se liberan a la m茅dula espinal.

Los siguientes medicamentos pueden interaccionar con Baclofeno SUN o Baclofeno SUN puede interaccionar con ellos:

medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
medicamentos para aliviar los espasmos musculares graves (antiespasm贸dicos)
medicamentos que tengan efectos depresores sobre las funciones del sistema nervioso central
medicamentos para tratar la depresi贸n (antidepresivos tric铆clicos)
medicamentos utilizados para tratar la presi贸n sangu铆nea alta.


Puede que el m茅dico tenga que ajustar la dosis de Baclofeno SUN o de alguno de los otros medicamentos.

Uso de Baclofeno SUN con alimentos, bebidas y alcohol
No se debe tomar alcohol durante el tratamiento de Baclofeno SUN ya que puede conducir a una intensificaci贸n no deseable o cambios impredecibles del efecto de este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

No hay experiencia sobre el uso de Baclofeno SUN durante el embarazo o lactancia. Baclofeno SUN no debe utilizarse durante el embarazo o durante la lactancia a menos que el potencial beneficio para la madre supere el potencial riesgo para el ni帽o. Baclofeno SUN pasa a la leche materna. No se puede predecir la concentraci贸n porque hasta la fecha no hay suficientes estudios.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Durante el tratamiento con Baclofeno SUN la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse disminuida.
No conduzca, no maneje maquinaria y no participe en actividades peligrosas. En particular, cabe se帽alar que el consumo de alcohol al mismo tiempo intensifica a煤n m谩s la disminuci贸n del estado de alerta.

Baclofeno SUN contiene sodio
Baclofeno SUN 10mg/5ml soluci贸n para perfusi贸n contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por dosis m谩xima de 1ml (correspondientes a 2mg de baclofeno).

3.聽C贸mo usar Baclofeno SUN

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico.

En una primera etapa, el m茅dico determinar谩 mediante inyecciones individuales de Baclofeno SUN 0,05mg/ml, si 茅ste mejora los espasmos musculares. Si este es el caso, le implantar谩 bajo la piel una bomba especial, que permite la liberaci贸n en continuo de peque帽as cantidades de Baclofeno SUN.

Puede llevar varios d铆as encontrar la dosis 贸ptima para Usted. Una vez que se ha establecido el tratamiento 贸ptimo, su m茅dico revisar谩, a intervalos regulares, sus progresos y el funcionamiento de la bomba.

V铆a intratecal.

Baclofeno SUN s贸lo puede ser administrado por m茅dicos especialistas. Se administra por inyecci贸n directa en la m茅dula espinal (punci贸n lumbar), para lo cual se necesita un equipo m茅dico especial. Por esta raz贸n, es necesario que los pacientes est茅n hospitalizados al principio del tratamiento.

Es extremadamente importante que mantenga las citas con su m茅dico para rellenar la bomba, de lo contrario, los espasmos pueden aparecer por no recibir suficiente dosis de Baclofeno SUN. Como resultado, los espasmos musculares pueden agravarse.

Si los espasmos musculares no mejoran o comienza a tener espasmos musculares, gradualmente o de forma repentina, contacte con su m茅dico r谩pidamente.

Si el tratamiento con Baclofeno SUN se interrumpe
Es muy importante que Usted, y los que le cuidan, sean capaces de reconocer los signos de abstinencia de Baclofeno SUN. 脡stos pueden aparecer de repente o lentamente, por ejemplo, si la bomba no funciona correctamente por problemas de bater铆a, problemas en el cat茅ter o cualquier malfuncionamiento de las alarmas.

Los signos de abstinencia son

aumento de la espasticidad, tono muscular demasiado alto
dificultad en los movimientos musculares
aumento del pulso y ritmo card铆aco
picor, hormigueo, sensaci贸n de ardor o entumecimiento (parestesia) en manos y pies
palpitaciones
ansiedad
aumento de la temperatura corporal
disminuci贸n de la presi贸n arterial
alteraci贸n de las condiciones mentales, por ejemplo: agitaci贸n, confusi贸n, alucinaciones, pensamientos y comportamiento anormal, convulsiones.


Si tiene alguno de los signos anteriores, d铆gaselo a su m茅dico inmediatamente. Estos signos pueden ir seguidos de efectos m谩s graves, a menos que se traten inmediatamente.

Si recibe m谩s Baclofeno SUN del que debiera
Es muy importante que Usted y los que le cuidan, sean capaces de reconocer los s铆ntomas de sobredosis de Baclofeno SUN. 脡stos pueden aparecer de repente o lentamente, por ejemplo, si la bomba no funciona correctamente.

Los signos de sobredosis son

debilidad muscular excesiva (tono muscular muy bajo)
somnolencia
mareos o v茅rtigos
salivaci贸n excesiva (hipersalivaci贸n)
nauseas o v贸mitos
dificultad para respirar (depresi贸n respiratoria), paros respiratorios (apnea)
convulsiones
p茅rdida de consciencia (coma)
descenso anormal de la temperatura.


Si tiene alguno de los signos de sobredosis de Baclofeno SUN, d铆gaselo a su m茅dico inmediatamente.

Si interrumpe el tratamiento con Baclofeno SUN
S贸lo un medico puede interrumpir el tratamiento con Baclofeno SUN. El m茅dico reducir谩 de manera gradual la dosis para evitar efectos secundarios. La interrupci贸n repentina de Baclofeno SUN puede producir s铆ntomas de abstinencia y en algunos casos han resultado fatales.

Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Esto ocurre con m谩s frecuencia al inicio del tratamiento, durante la estancia en el hospital, pero tambi茅n pueden ocurrir m谩s tarde. Muchos de estos efectos adversos tambi茅n son conocidos por estar asociados con el estado de salud espec铆fico para el que est谩 siendo tratado.

Muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

somnolencia
hipoton铆a.


Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

disminuci贸n del apetito
depresi贸n, estados de confusi贸n, desorientaci贸n, agitaci贸n, ansiedad
convulsiones, letargo, trastornos del habla, dolor de cabeza, parestesia, insomnio, sedaci贸n, mareos.

Las convulsiones y dolores de cabeza aparecen con mayor frecuencia en pacientes con espasticidad cerebral

trastornos de la acomodaci贸n/visi贸n borrosa/visi贸n doble
hipotensi贸n ortost谩tica
depresi贸n respiratoria, aspiraci贸n, neumon铆a, disnea, bradipnea
v贸mitos, estre帽imiento, diarrea, nauseas, boca seca, aumento de la salivaci贸n.

Las nauseas y v贸mitos aparecen con mayor frecuencia en pacientes con espasticidad cerebral

urticaria, prurito
hiperton铆a, debilidad muscular
retenci贸n urinaria, incontinencia urinaria.

La retenci贸n urinaria aparece con mayor frecuencia en pacientes con espasticidad cerebral

disfunci贸n sexual
edema perif茅rico, edema facial, dolor, fiebre escalofr铆os.


Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

deshidrataci贸n
ideas suicidas, e intentos de suicidio, paranoia, alucinaciones, trastornos del humos, sentimiento de extrema felicidad
alteraci贸n en la coordinaci贸n muscular (ataxia), hipotermia, dificultad para tragar (disfagia), p茅rdida de la memoria / despiste, nistagmo
bradicardia
trombosis de las venas profundas, hipertensi贸n, palidez, enrojecimiento de la piel
ileo, disminuci贸n del gusto
alopecia, hiperhidrosis.


Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

s铆ntomas de abstinencia con peligro para la vida debido a un fallo en la liberaci贸n del f谩rmaco.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Baclofeno SUN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la ampolla y en el estuche.
La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.
Este producto ha de utilizarse inmediatamente una vez abierta la ampolla y diluido (en la bomba).

Se ha demostrado estabilidad en uso tanto f铆sica como qu铆micamente, de la diluci贸n durante 2 meses a 37潞C.

La soluci贸n debe ser transparente e incolora. S贸lo se pueden utilizar las soluciones claras pr谩cticamente libres de part铆culas. Si la turbidez o alteraci贸n del color es evidente, entonces no se debe usar la soluci贸n y debe ser desechada.
Las fracciones sobrantes deben desecharse.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});

Deja un comentario