Bactil 10 mg comprimidos recubiertos

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A√Īadido el 20 de junio de 2007

Principios activos:
Ebastina

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Tabla de contenidos

1. Qué es bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película y para que se utiliza
2. Antes de tomar bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto puede encontrar:

Qué es Bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Antes de tomar Bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película

Cómo tomar Bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película

Posibles efectos adversos

Conservación de Bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película

Bactil¬ģ 10 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula
Ebastina

El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol y dióxido de titanio (E-171).

Titular
Laboratorio Omega Farmacéutica, S.L.
Ronda General Mitre, 151 08022 – Barcelona (Espa√Īa)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Ctra. Nacional II, km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Espa√Īa)

1. QU√Č ES BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA Y PARA QUE SE UTILIZA
Bactil 10 mg comprimidos se presenta en comprimidos recubiertos con película para administración oral. Cada envase contiene 20 comprimidos de 10 mg.

Ebastina, el componente activo de Bactil 10 mg comprimidos , pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.

Bactil 10 mg comprimidos está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

2. ANTES DE TOMAR BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
No tome Bactil 10 mg comprimidos en cualquiera de los casos siguientes

Si usted es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los excipientes.

Bactil no debe ser administrado a ni√Īos menores de 2 a√Īos, dado que su seguridad no ha sido establecida a estas edades.

Tenga especial cuidado con Bactil 10 mg comprimidos

Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Bactil 10 mg comprimidos tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

Bactil 10 mg comprimidos puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

Toma de Bactil 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Embarazo
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Bactil 10 mg comprimidos .
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas.
Dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos
Ebastina puede interaccionar con eritromicina o ketoconazol.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. C√ďMO TOMAR BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
La dosis recomendada en adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos es de 1 comprimido (10 mg) una vez al d√≠a.
Bactil 10 mg comprimidos no es adecuado para la administración de dosis inferiores a 10 mg, ni para aquellos pacientes con problemas al tragar.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bactil 10 mg comprimidos .
Si estima que la acción de Bactil 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma m√°s Bactil 10 mg comprimidos de lo que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Bactil 10 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bactil 10 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico. Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, sequedad de boca y somnolencia.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
Mantenga Bactil 10 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.

Caducidad
No utilizar Bactil 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones
Bactil Solución

Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2004

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1. Qué es bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película y para que se utiliza
2. Antes de tomar bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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Qué es Bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Antes de tomar Bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película

Cómo tomar Bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película

Posibles efectos adversos

Conservación de Bactil 10 mg comprimidos recubiertos con película

Bactil¬ģ 10 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula
Ebastina

El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol y dióxido de titanio (E-171).

Titular
Laboratorio Omega Farmacéutica, S.L.
Ronda General Mitre, 151 08022 – Barcelona (Espa√Īa)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L.
Ctra. Nacional II, km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Espa√Īa)

1. QU√Č ES BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA Y PARA QUE SE UTILIZA
Bactil 10 mg comprimidos se presenta en comprimidos recubiertos con película para administración oral. Cada envase contiene 20 comprimidos de 10 mg.

Ebastina, el componente activo de Bactil 10 mg comprimidos , pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.

Bactil 10 mg comprimidos está indicado en el tratamiento sintomático de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

2. ANTES DE TOMAR BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
No tome Bactil 10 mg comprimidos en cualquiera de los casos siguientes

Si usted es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los excipientes.

Bactil no debe ser administrado a ni√Īos menores de 2 a√Īos, dado que su seguridad no ha sido establecida a estas edades.

Tenga especial cuidado con Bactil 10 mg comprimidos

Si usted presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Bactil 10 mg comprimidos tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

Bactil 10 mg comprimidos puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.

Toma de Bactil 10 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Embarazo
No existe experiencia en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Bactil 10 mg comprimidos .
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas.
Dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos
Ebastina puede interaccionar con eritromicina o ketoconazol.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. C√ďMO TOMAR BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
La dosis recomendada en adultos y ni√Īos mayores de 12 a√Īos es de 1 comprimido (10 mg) una vez al d√≠a.
Bactil 10 mg comprimidos no es adecuado para la administración de dosis inferiores a 10 mg, ni para aquellos pacientes con problemas al tragar.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bactil 10 mg comprimidos .
Si estima que la acción de Bactil 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma m√°s Bactil 10 mg comprimidos de lo que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Si olvidó tomar Bactil 10 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bactil 10 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico. Los efectos adversos descritos con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, sequedad de boca y somnolencia.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE BACTIL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PEL√ćCULA
Mantenga Bactil 10 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.

Caducidad
No utilizar Bactil 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones
Bactil Solución

Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2004

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