Balance 4,25 % glucosa, 1,75 mmol/1 de calcio, solucion para dialisis peritoneal

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Sodio cloruro, Calcio cloruro dihidrato, Magnesio cloruro hexahidrato, Lactato sodio, Glucosa monohidrato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es balance y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar balance
3.聽C贸mo usar balance
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de balance

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el usuario

balance 4,25% glucosa, 1,75 mmol/l de calcio, soluci贸n para di谩lisis peritoneal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico,聽 farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es balance y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar balance
C贸mo usar balance
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de balance

Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es balance y para qu茅 se utiliza

balance se utiliza para limpiar la sangre v铆a el peritoneo en pacientes con Insuficiencia renal cr贸nica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es conocido como di谩lisis peritoneal.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar balance

No use balance 4,25% glucosa, 1,75 mmol/l de calcio

si su nivel de potasio en sangre es muy bajo
si su nivel de calcio en sangre es muy alto
si el volumen de su l铆quido corporal es demasiado bajo
si su tensi贸n arterial es baja
si padece un trastorno del metabolismo conocido como acidosis l谩ctica


La di谩lisis peritoneal no debe iniciarse si padece:

alteraciones en la regi贸n abdominal como

heridas, o despu茅s de una operaci贸n quir煤rgica
quemaduras
reacciones inflamatorias extensas de la piel
inflamaci贸n del peritoneo
heridas supurantes no cicatrizadas
hernias umbilicales, inguinales o diafragm谩ticas
tumores en el abdomen o intestino

enfermedades de inflamaci贸n del intestino
obstrucci贸n del funcionamiento intestinal
enfermedad pulmonar, especialmente neumon铆a
infecci贸n generalizada de la sangre causada por bacterias
niveles muy elevados de grasa en sangre
acumulaci贸n en sangre de toxinas procedentes de la orina cuya eliminaci贸n no puede realizarse mediante limpieza de la sangre
malnutrici贸n grave y p茅rdida de peso, especialmente si no es posible una nutrici贸n con el adecuado aporte de prote铆nas.


Advertencias y precauciones
Informe a su m茅dico inmediatamente:

en caso de p茅rdida severa de electrolitos (sales) causada por v贸mitos y/o diarreas.
en caso de ri帽ones anormales (ri帽ones poliqu铆sticos)
en caso de tener inflamaci贸n del peritoneo, reconocible porque la soluci贸n de di谩lisis peritoneal que sale de su peritoneo es turbia y/o dolor abdominal. Muestre a su m茅dico la bolsa que contiene la soluci贸n de drenaje.


La di谩lisis peritoneal puede ocasionar una p茅rdida de prote铆nas y vitaminas solubles en agua.
Se recomienda seguir una dieta adecuada o tomar suplementos alimentarios con el fin de evitar estados nutricionales carenciales.

Su m茅dico deber谩 comprobar el equilibrio de electrolitos (sales), la funci贸n renal, el peso corporal y el estado nutricional.

Debido a la alta concentraci贸n de glucosa en balance 4,25% glucosa, 1,75 mmol/l de calcio debe utilizarse con precauci贸n y bajo la supervisi贸n de su m茅dico.

Uso de balance con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

La di谩lisis peritoneal puede alterar el efecto de algunos medicamentos, por lo que puede ser necesario que su m茅dico cambie la dosis para alguno de ellos, especialmente los siguientes:

medicamentos para insuficiencia card铆aca, como la digoxina.

Su m茅dico comprobar谩 el nivel de potasio en sangre y, si es necesario, tomar谩 las medidas oportunas.

medicamentos que influyan en los niveles de calcio como aquellos que contienen calcio o vitamina D.

medicamentos que aumenten la excreci贸n de orina, tales como los diur茅ticos.
medicamentos administrados por v铆a oral y que disminuyan los niveles de az煤car en sangre o de insulina. Se debe controlar el nivel de az煤car en sangre regularmente. Los pacientes diab茅ticos pueden necesitar un ajuste de la dosis diaria de insulina.


Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento. No hay datos adecuados relativos al uso de balance en mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia. Si usted est谩 embarazada o en per铆odo de lactancia debe utilizar balances贸lo si su m茅dico lo considera absolutamente necesario.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
La influencia de balance sobre la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas es nula o insignificante.

3.聽C贸mo usar balance

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Su m茅dico determinar谩 el m茅todo, la duraci贸n y la frecuencia de uso, as铆 como el volumen requerido de soluci贸n y el tiempo de permanencia en la cavidad peritoneal.

Si tiene tensi贸n en la regi贸n del abdomen, su m茅dico puede reducir el volumen.

Di谩lisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD)

Adultos: La dosis habitual es entre 2000 驴 3000 ml de soluci贸n cuatro veces al d铆a dependiendo del peso corporal y la funci贸n renal.

La soluci贸n se drena despu茅s de un tiempo de permanencia de entre 2 y 10 horas.

Ni帽os: El m茅dico determinar谩 el volumen de soluci贸n de di谩lisis requerido dependiendo de la tolerancia, de la edad y del 谩rea de superficie corporal del ni帽o.

La dosis inicial recomendada es de 600 驴 800 ml/m2 de 谩rea de superficie corporal cuatro veces al d铆a (hasta 1000 ml/m2 por la noche).

Di谩lisis peritoneal automatizada (APD)
Para ello se utiliza el sistema sleep驴safe o Safe驴Lock. El intercambio de las bolsas se controla autom谩ticamente por el ciclador durante la noche.

Adultos: La prescripci贸n normal es de 2000 ml (m谩ximo 3000 ml) por intercambio con 3-10 intercambios durante la noche y el tiempo del ciclador de 8 a 10 horas, y uno o dos intercambios durante el d铆a.

Ni帽os: El volumen por intercambio debe ser 800-1000 ml/m2 (hasta 1400 ml/m2) de 谩rea de superficie corporal con 5-10 intercambios durante la noche.


Usar balance s贸lo en la cavidad peritoneal.

Use s贸lo balance si la soluci贸n es transparente y el envase no est谩 da帽ado.

balance est谩 disponible en una bolsa de doble c谩mara. Antes de utilizar la soluci贸n en las dos c谩maras, mezclar las soluciones seg煤n se describe a continuaci贸n.

Instrucciones de uso:

Sistema stay驴safe para di谩lisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD)
En primer lugar se calienta la bolsa con la soluci贸n a temperatura corporal. Esto debe realizarse utilizando un calentador de bolsa apropiado. Una bolsa de 2000 ml a una temperatura inicial de 22潞C necesitar谩 unos 120 min de tiempo de calentamiento. Puede obtener una informaci贸n m谩s detallada en el manual de instrucciones de su calentador. Para calentar la soluci贸n no deben utilizarse hornos microondas debido al riesgo de sobrecalentamiento local. El intercambio de las bolsas puede llevarse a cabo despu茅s de calentar la soluci贸n.

1. Preparaci贸n de la soluci贸n
?Comprobar la bolsa con la soluci贸n atemperada (etiqueta, caducidad, transparencia de la soluci贸n, integridad de la bolsa y sobrebolsa, integridad de la soldadura). ?Colocar la bolsa en una superficie s贸lida. ?Abrir la sobrebolsa de la bolsa y el precinto del tap贸n de desinfecci贸n. ?Lavarse las manos utilizando una soluci贸n de lavado antimicrobiana. ?Enrollar la bolsa, que est谩 colocada horizontalmente sobre la sobrebolsa, desde uno de los bordes laterales hasta que se abra la soldadura intermedia. Las soluciones de las dos c谩maras se mezclan autom谩ticamente. ?Ahora enrollar la bolsa desde el borde superior hasta que la soldadura del tri谩ngulo inferior se abra completamente. ?Comprobar que todas las soldaduras est谩n completamente abiertas. ?Comprobar que la soluci贸n es transparente y que la bolsa no tiene fugas.
2. Preparaci贸n del intercambio de la bolsa
?Colgar la bolsa con la soluci贸n en el colgador superior del soporte de perfusi贸n, desenrollar los tubos de la bolsa con la soluci贸n y colocar el conector DISC en el organizador. Despu茅s de desenrollar los tubos de la bolsa de drenaje, colgar dicha bolsa en el colgador inferior del soporte de perfusi贸n. ?Colocar el conector de cat茅ter en una de las dos conexiones del organizador. ? Poner el nuevo tap贸n de desinfecci贸n en la conexi贸n que queda libre. ? Desinf茅ctese las manos y quite el tap贸n protector del conector DISC. ?Conectar el conector del cat茅ter al conector DISC.
3. Flujo de salida
?Abrir la llave de la extensi贸n. Se inicia el flujo de salida.
?Posici贸n ?
4. Purga
?Una vez completado el flujo de salida, purgar la bolsa de drenaje con l铆quido nuevo (aproximadamente 5 segundos).
?Posici贸n ??
5. Flujo de entrada
?Iniciar el flujo de entrada girando el conmutador rotatorio a la
?Posici贸n ???
6. Paso de seguridad
?Cerrar la extensi贸n del cat茅ter introduciendo el PIN en el conector del cat茅ter.
?Posici贸n ????
7. Desconexi贸n
?Quitar el tap贸n de protecci贸n del nuevo tap贸n de desinfecci贸n y enroscarlo en el viejo. ?Desenroscar el conector del cat茅ter del conector DISC y enroscarlo al tap贸n de desinfecci贸n nuevo.
8. Cierre del conector DISC
?Cerrar el conector DISC con el extremo abierto del tap贸n de desinfecci贸n utilizado, que se coloca en el agujero derecho del organizador.
9. Comprobar la transparencia y el peso del dializado drenado y si el efluente es transparente, tirarlo.

Sistema sleep驴safe para di谩lisis peritoneal automatizada (APD)

Durante la di谩lisis peritoneal automatizada (APD) el ciclador calienta la soluci贸n autom谩ticamente.

sistema sleep驴safe de 3000 ml

Preparaci贸n de la soluci贸n: ver sistema stay驴safe
Desenrollar el tubo de la bolsa

3. 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Quitar el tap贸n de protecci贸n
4. 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Colocar el conector en el puerto libre de la bandeja sleep驴safe
5. 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 La bolsa est谩 lista para utilizar con el equipo sleep驴safe

sistema sleep驴safe de 5000 y 6000 ml
1. Preparaci贸n de la soluci贸n
?Comprobar la bolsa con la soluci贸n (etiqueta, caducidad, transparencia de la soluci贸n, integridad de la bolsa y sobrebolsa, integridad de la soldadura). ?Colocar la bolsa en una superficie s贸lida. ?Abrir la sobrebolsa de la bolsa. ?Lavarse las manos utilizando una soluci贸n de lavado antimicrobiana. ?Desdoblar la soldadura intermedia y el conector de la bolsa. ?Enrollar la bolsa, que est谩 colocada horizontalmente sobre la sobrebolsa, desde el extremo diagonal hacia el conector de la bolsa. La soldadura intermedia se abrir谩. ?Continuar hasta que la soldadura de la c谩mara peque帽a tambi茅n se abra. ?Comprobar que todas las soldaduras est谩n completamente abiertas. ?Comprobar que la soluci贸n es transparente y que la bolsa no tiene fugas.
2. 驴 5.: ver聽 el sistema sleep驴safe de 3000 ml.

Sistema Safe驴Lock para di谩lisis peritoneal automatizada (APD)
Durante la di谩lisis peritoneal automatizada (APD) el ciclador calienta la soluci贸n autom谩ticamente.
1. Preparaci贸n de la soluci贸n: ver聽 el sistema sleep驴safe de 5000 y 6000 ml
2. Quitar el tap贸n protector del conector de la l铆nea de conexi贸n.
3. Conectar las l铆neas a la bolsa.
4. Romper el tope interno doblando la l铆nea y el PIN m谩s de 90潞 a ambos lados.
5. La bolsa est谩 lista para su uso.

Las bolsas son de un solo uso y cualquier resto de soluci贸n sin utilizar debe desecharse.

Despu茅s de la formaci贸n apropiada, balance puede utilizarse de forma independiente en casa. Aseg煤rese de seguir todos los pasos que ha aprendido durante la formaci贸n y de mantener las condiciones higi茅nicas adecuadas cuando intercambie las bolsas.

Compruebe siempre la turbidez del drenaje dializado. Ver secci贸n 2.

Si usa m谩s balance del que debe
Si perfunde un exceso de soluci贸n de di谩lisis en la cavidad peritoneal, esta puede ser drenada. En caso de utilizar demasiadas bolsas, contacte con su m茅dico, ya que puede causar desequilibrio de electrolitos y/o de l铆quidos.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar balance
Trate de alcanzar el volumen total prescrito para cada periodo de 24 horas para evitar consecuencias que puedan poner en peligro su vida. Debe consultar a su m茅dico si tiene dudas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede presentar los siguientes efectos adversos como resultado del tratamiento de di谩lisis peritoneal en general:
muy frecuente (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

inflamaci贸n del peritoneo, que se advierte por una soluci贸n de dializado drenado que sale de su peritoneo turbia, dolor abdominal, fiebre, malestar o, en muy raras ocasiones, infecci贸n de la sangre.

Muestre a su m茅dico la bolsa que contiene la soluci贸n de drenaje.

inflamaci贸n de la piel en el sitio de salida del cat茅ter o a lo largo de la longitud del cat茅ter, reconocible por enrojecimiento, hinchaz贸n, dolor, exudaci贸n o costras.
hernia en la pared abdominal

Contacte inmediatamente con su m茅dico si sufre alguno de estos efectos adversos.

Otros efectos adversos del tratamiento son los siguientes:
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

problemas con la entrada o salida del dializado
sensaci贸n de estiramiento o plenitud del abdomen
dolor de hombros

poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

diarrea
estre帽imiento

muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

infecci贸n de la sangre

no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos conocidos)

dificultades respiratorias
malestar


Puede presentar los siguientes efectos adversos cuando utiliza balance:
muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

deficiencia de potasio

frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

exceso de calcio si el calcio ingerido es demasiado elevado
niveles elevados de az煤car en sangre
niveles elevados de grasa en sangre
aumento de peso

poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

nivel de l铆quido corporal demasiado bajo, que puede reconocerse por una r谩pida p茅rdida de peso, disminuci贸n de la tensi贸n arterial, pulso r谩pido.
nivel de l铆quido corporal demasiado alto, que puede reconocerse por presencia de agua en los tejidos y pulmones, tensi贸n arterial alta, dificultades respiratorias.
mareos



Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de balance

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura inferior a 4潞C.

La soluci贸n lista para su uso deber utilizarse inmediatamente, durante las 24 horas posteriores a la mezcla.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es balance y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar balance
3.聽C贸mo usar balance
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de balance

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: Informaci贸n para el usuario

balance 4,25% glucosa, 1,75 mmol/l de calcio, soluci贸n para di谩lisis peritoneal

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico,聽 farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es balance y para qu茅 se utiliza
Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar balance
C贸mo usar balance
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de balance

Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es balance y para qu茅 se utiliza

balance se utiliza para limpiar la sangre v铆a el peritoneo en pacientes con Insuficiencia renal cr贸nica en fase terminal. Este tipo de limpieza de la sangre es conocido como di谩lisis peritoneal.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a usar balance

No use balance 4,25% glucosa, 1,75 mmol/l de calcio

si su nivel de potasio en sangre es muy bajo
si su nivel de calcio en sangre es muy alto
si el volumen de su l铆quido corporal es demasiado bajo
si su tensi贸n arterial es baja
si padece un trastorno del metabolismo conocido como acidosis l谩ctica


La di谩lisis peritoneal no debe iniciarse si padece:

alteraciones en la regi贸n abdominal como

heridas, o despu茅s de una operaci贸n quir煤rgica
quemaduras
reacciones inflamatorias extensas de la piel
inflamaci贸n del peritoneo
heridas supurantes no cicatrizadas
hernias umbilicales, inguinales o diafragm谩ticas
tumores en el abdomen o intestino

enfermedades de inflamaci贸n del intestino
obstrucci贸n del funcionamiento intestinal
enfermedad pulmonar, especialmente neumon铆a
infecci贸n generalizada de la sangre causada por bacterias
niveles muy elevados de grasa en sangre
acumulaci贸n en sangre de toxinas procedentes de la orina cuya eliminaci贸n no puede realizarse mediante limpieza de la sangre
malnutrici贸n grave y p茅rdida de peso, especialmente si no es posible una nutrici贸n con el adecuado aporte de prote铆nas.


Advertencias y precauciones
Informe a su m茅dico inmediatamente:

en caso de p茅rdida severa de electrolitos (sales) causada por v贸mitos y/o diarreas.
en caso de ri帽ones anormales (ri帽ones poliqu铆sticos)
en caso de tener inflamaci贸n del peritoneo, reconocible porque la soluci贸n de di谩lisis peritoneal que sale de su peritoneo es turbia y/o dolor abdominal. Muestre a su m茅dico la bolsa que contiene la soluci贸n de drenaje.


La di谩lisis peritoneal puede ocasionar una p茅rdida de prote铆nas y vitaminas solubles en agua.
Se recomienda seguir una dieta adecuada o tomar suplementos alimentarios con el fin de evitar estados nutricionales carenciales.

Su m茅dico deber谩 comprobar el equilibrio de electrolitos (sales), la funci贸n renal, el peso corporal y el estado nutricional.

Debido a la alta concentraci贸n de glucosa en balance 4,25% glucosa, 1,75 mmol/l de calcio debe utilizarse con precauci贸n y bajo la supervisi贸n de su m茅dico.

Uso de balance con otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.

La di谩lisis peritoneal puede alterar el efecto de algunos medicamentos, por lo que puede ser necesario que su m茅dico cambie la dosis para alguno de ellos, especialmente los siguientes:

medicamentos para insuficiencia card铆aca, como la digoxina.

Su m茅dico comprobar谩 el nivel de potasio en sangre y, si es necesario, tomar谩 las medidas oportunas.

medicamentos que influyan en los niveles de calcio como aquellos que contienen calcio o vitamina D.

medicamentos que aumenten la excreci贸n de orina, tales como los diur茅ticos.
medicamentos administrados por v铆a oral y que disminuyan los niveles de az煤car en sangre o de insulina. Se debe controlar el nivel de az煤car en sangre regularmente. Los pacientes diab茅ticos pueden necesitar un ajuste de la dosis diaria de insulina.


Embarazo y lactancia
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, consulte a su m茅dico antes de utilizar este medicamento. No hay datos adecuados relativos al uso de balance en mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia. Si usted est谩 embarazada o en per铆odo de lactancia debe utilizar balances贸lo si su m茅dico lo considera absolutamente necesario.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
La influencia de balance sobre la capacidad para conducir o utilizar m谩quinas es nula o insignificante.

3.聽C贸mo usar balance

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Su m茅dico determinar谩 el m茅todo, la duraci贸n y la frecuencia de uso, as铆 como el volumen requerido de soluci贸n y el tiempo de permanencia en la cavidad peritoneal.

Si tiene tensi贸n en la regi贸n del abdomen, su m茅dico puede reducir el volumen.

Di谩lisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD)

Adultos: La dosis habitual es entre 2000 驴 3000 ml de soluci贸n cuatro veces al d铆a dependiendo del peso corporal y la funci贸n renal.

La soluci贸n se drena despu茅s de un tiempo de permanencia de entre 2 y 10 horas.

Ni帽os: El m茅dico determinar谩 el volumen de soluci贸n de di谩lisis requerido dependiendo de la tolerancia, de la edad y del 谩rea de superficie corporal del ni帽o.

La dosis inicial recomendada es de 600 驴 800 ml/m2 de 谩rea de superficie corporal cuatro veces al d铆a (hasta 1000 ml/m2 por la noche).

Di谩lisis peritoneal automatizada (APD)
Para ello se utiliza el sistema sleep驴safe o Safe驴Lock. El intercambio de las bolsas se controla autom谩ticamente por el ciclador durante la noche.

Adultos: La prescripci贸n normal es de 2000 ml (m谩ximo 3000 ml) por intercambio con 3-10 intercambios durante la noche y el tiempo del ciclador de 8 a 10 horas, y uno o dos intercambios durante el d铆a.

Ni帽os: El volumen por intercambio debe ser 800-1000 ml/m2 (hasta 1400 ml/m2) de 谩rea de superficie corporal con 5-10 intercambios durante la noche.


Usar balance s贸lo en la cavidad peritoneal.

Use s贸lo balance si la soluci贸n es transparente y el envase no est谩 da帽ado.

balance est谩 disponible en una bolsa de doble c谩mara. Antes de utilizar la soluci贸n en las dos c谩maras, mezclar las soluciones seg煤n se describe a continuaci贸n.

Instrucciones de uso:

Sistema stay驴safe para di谩lisis peritoneal continua ambulatoria (CAPD)
En primer lugar se calienta la bolsa con la soluci贸n a temperatura corporal. Esto debe realizarse utilizando un calentador de bolsa apropiado. Una bolsa de 2000 ml a una temperatura inicial de 22潞C necesitar谩 unos 120 min de tiempo de calentamiento. Puede obtener una informaci贸n m谩s detallada en el manual de instrucciones de su calentador. Para calentar la soluci贸n no deben utilizarse hornos microondas debido al riesgo de sobrecalentamiento local. El intercambio de las bolsas puede llevarse a cabo despu茅s de calentar la soluci贸n.

1. Preparaci贸n de la soluci贸n
?Comprobar la bolsa con la soluci贸n atemperada (etiqueta, caducidad, transparencia de la soluci贸n, integridad de la bolsa y sobrebolsa, integridad de la soldadura). ?Colocar la bolsa en una superficie s贸lida. ?Abrir la sobrebolsa de la bolsa y el precinto del tap贸n de desinfecci贸n. ?Lavarse las manos utilizando una soluci贸n de lavado antimicrobiana. ?Enrollar la bolsa, que est谩 colocada horizontalmente sobre la sobrebolsa, desde uno de los bordes laterales hasta que se abra la soldadura intermedia. Las soluciones de las dos c谩maras se mezclan autom谩ticamente. ?Ahora enrollar la bolsa desde el borde superior hasta que la soldadura del tri谩ngulo inferior se abra completamente. ?Comprobar que todas las soldaduras est谩n completamente abiertas. ?Comprobar que la soluci贸n es transparente y que la bolsa no tiene fugas.
2. Preparaci贸n del intercambio de la bolsa
?Colgar la bolsa con la soluci贸n en el colgador superior del soporte de perfusi贸n, desenrollar los tubos de la bolsa con la soluci贸n y colocar el conector DISC en el organizador. Despu茅s de desenrollar los tubos de la bolsa de drenaje, colgar dicha bolsa en el colgador inferior del soporte de perfusi贸n. ?Colocar el conector de cat茅ter en una de las dos conexiones del organizador. ? Poner el nuevo tap贸n de desinfecci贸n en la conexi贸n que queda libre. ? Desinf茅ctese las manos y quite el tap贸n protector del conector DISC. ?Conectar el conector del cat茅ter al conector DISC.
3. Flujo de salida
?Abrir la llave de la extensi贸n. Se inicia el flujo de salida.
?Posici贸n ?
4. Purga
?Una vez completado el flujo de salida, purgar la bolsa de drenaje con l铆quido nuevo (aproximadamente 5 segundos).
?Posici贸n ??
5. Flujo de entrada
?Iniciar el flujo de entrada girando el conmutador rotatorio a la
?Posici贸n ???
6. Paso de seguridad
?Cerrar la extensi贸n del cat茅ter introduciendo el PIN en el conector del cat茅ter.
?Posici贸n ????
7. Desconexi贸n
?Quitar el tap贸n de protecci贸n del nuevo tap贸n de desinfecci贸n y enroscarlo en el viejo. ?Desenroscar el conector del cat茅ter del conector DISC y enroscarlo al tap贸n de desinfecci贸n nuevo.
8. Cierre del conector DISC
?Cerrar el conector DISC con el extremo abierto del tap贸n de desinfecci贸n utilizado, que se coloca en el agujero derecho del organizador.
9. Comprobar la transparencia y el peso del dializado drenado y si el efluente es transparente, tirarlo.

Sistema sleep驴safe para di谩lisis peritoneal automatizada (APD)

Durante la di谩lisis peritoneal automatizada (APD) el ciclador calienta la soluci贸n autom谩ticamente.

sistema sleep驴safe de 3000 ml

Preparaci贸n de la soluci贸n: ver sistema stay驴safe
Desenrollar el tubo de la bolsa

3. 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Quitar el tap贸n de protecci贸n
4. 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Colocar el conector en el puerto libre de la bandeja sleep驴safe
5. 聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 La bolsa est谩 lista para utilizar con el equipo sleep驴safe

sistema sleep驴safe de 5000 y 6000 ml
1. Preparaci贸n de la soluci贸n
?Comprobar la bolsa con la soluci贸n (etiqueta, caducidad, transparencia de la soluci贸n, integridad de la bolsa y sobrebolsa, integridad de la soldadura). ?Colocar la bolsa en una superficie s贸lida. ?Abrir la sobrebolsa de la bolsa. ?Lavarse las manos utilizando una soluci贸n de lavado antimicrobiana. ?Desdoblar la soldadura intermedia y el conector de la bolsa. ?Enrollar la bolsa, que est谩 colocada horizontalmente sobre la sobrebolsa, desde el extremo diagonal hacia el conector de la bolsa. La soldadura intermedia se abrir谩. ?Continuar hasta que la soldadura de la c谩mara peque帽a tambi茅n se abra. ?Comprobar que todas las soldaduras est谩n completamente abiertas. ?Comprobar que la soluci贸n es transparente y que la bolsa no tiene fugas.
2. 驴 5.: ver聽 el sistema sleep驴safe de 3000 ml.

Sistema Safe驴Lock para di谩lisis peritoneal automatizada (APD)
Durante la di谩lisis peritoneal automatizada (APD) el ciclador calienta la soluci贸n autom谩ticamente.
1. Preparaci贸n de la soluci贸n: ver聽 el sistema sleep驴safe de 5000 y 6000 ml
2. Quitar el tap贸n protector del conector de la l铆nea de conexi贸n.
3. Conectar las l铆neas a la bolsa.
4. Romper el tope interno doblando la l铆nea y el PIN m谩s de 90潞 a ambos lados.
5. La bolsa est谩 lista para su uso.

Las bolsas son de un solo uso y cualquier resto de soluci贸n sin utilizar debe desecharse.

Despu茅s de la formaci贸n apropiada, balance puede utilizarse de forma independiente en casa. Aseg煤rese de seguir todos los pasos que ha aprendido durante la formaci贸n y de mantener las condiciones higi茅nicas adecuadas cuando intercambie las bolsas.

Compruebe siempre la turbidez del drenaje dializado. Ver secci贸n 2.

Si usa m谩s balance del que debe
Si perfunde un exceso de soluci贸n de di谩lisis en la cavidad peritoneal, esta puede ser drenada. En caso de utilizar demasiadas bolsas, contacte con su m茅dico, ya que puede causar desequilibrio de electrolitos y/o de l铆quidos.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar balance
Trate de alcanzar el volumen total prescrito para cada periodo de 24 horas para evitar consecuencias que puedan poner en peligro su vida. Debe consultar a su m茅dico si tiene dudas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede presentar los siguientes efectos adversos como resultado del tratamiento de di谩lisis peritoneal en general:
muy frecuente (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

inflamaci贸n del peritoneo, que se advierte por una soluci贸n de dializado drenado que sale de su peritoneo turbia, dolor abdominal, fiebre, malestar o, en muy raras ocasiones, infecci贸n de la sangre.

Muestre a su m茅dico la bolsa que contiene la soluci贸n de drenaje.

inflamaci贸n de la piel en el sitio de salida del cat茅ter o a lo largo de la longitud del cat茅ter, reconocible por enrojecimiento, hinchaz贸n, dolor, exudaci贸n o costras.
hernia en la pared abdominal

Contacte inmediatamente con su m茅dico si sufre alguno de estos efectos adversos.

Otros efectos adversos del tratamiento son los siguientes:
frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

problemas con la entrada o salida del dializado
sensaci贸n de estiramiento o plenitud del abdomen
dolor de hombros

poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

diarrea
estre帽imiento

muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)

infecci贸n de la sangre

no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos conocidos)

dificultades respiratorias
malestar


Puede presentar los siguientes efectos adversos cuando utiliza balance:
muy frecuentes (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)

deficiencia de potasio

frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

exceso de calcio si el calcio ingerido es demasiado elevado
niveles elevados de az煤car en sangre
niveles elevados de grasa en sangre
aumento de peso

poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

nivel de l铆quido corporal demasiado bajo, que puede reconocerse por una r谩pida p茅rdida de peso, disminuci贸n de la tensi贸n arterial, pulso r谩pido.
nivel de l铆quido corporal demasiado alto, que puede reconocerse por presencia de agua en los tejidos y pulmones, tensi贸n arterial alta, dificultades respiratorias.
mareos



Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de balance

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa y en la caja despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

No conservar a temperatura inferior a 4潞C.

La soluci贸n lista para su uso deber utilizarse inmediatamente, durante las 24 horas posteriores a la mezcla.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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