Balcoga 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

  Medicamentos

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Sildenafilo

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es balcoga y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar balcoga
3.聽C贸mo tomar balcoga
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de balcoga

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)


Prospecto: informaci贸n para el paciente

Balcoga 20 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
Sildenafilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
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–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.


Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Balcoga y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Balcoga
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar Balcoga
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Balcoga
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Balcoga y para qu茅 se utiliza

Balcoga contiene el principio activo sildenafilo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Balcoga reduce la tensi贸n sangu铆nea en los pulmones dilatando los vasos sangu铆neos de los pulmones. Balcoga se utiliza para tratar la tensi贸n sangu铆nea elevada en los vasos sangu铆neos del pulm贸n (hipertensi贸n arterial pulmonar) en adultos y ni帽os y adolescentes entre 1 a 17 a帽os.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Balcoga

No tome Balcoga:

si es al茅rgico al sildenafilo o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6),
si est谩 tomando medicamentos que contienen nitratos o dadores de 贸xido n铆trico tales como nitrito de amilo (驴poppers驴).

Estos medicamentos a menudo se administran para aliviar el dolor de pecho (o angina de pecho). Balcoga puede producir un aumento importante de los efectos de estos medicamentos. Debe informar a su m茅dico si est谩 tomando alguno de estos medicamentos. Si no est谩 seguro, consulte con su m茅dico o farmac茅utico,

si est谩 tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensi贸n arterial pulmonar (es decir, tensi贸n alta en los pulmones) y la hipertensi贸n pulmonar tromboemb贸lica cr贸nica (es decir, tensi贸n alta en los pulmones provocada por co谩gulos). Los inhibidores de la PDE5, como Balcoga, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si est谩 tomando riociguat o no est谩 seguro consulte a su m茅dico,
si recientemente ha tenido un ictus, un infarto de miocardio o si tiene una enfermedad hep谩tica grave o la tensi贸n sangu铆nea muy baja ( 20 kg, administrados con o sin alimentos. En ni帽os, no se deben utilizar dosis m谩s altas de las recomendadas.

Este medicamento solo se debe utilizar para los casos en que se debe administrar 20 mg tres veces al d铆a.
Para la administraci贸n en pacientes de peso igual o inferior a 20 kg y en otros pacientes m谩s j贸venes que no pueden tragar los comprimidos pueden utilizarse otras formas farmac茅uticas m谩s adecuadas.

Si toma m谩s Balcoga del que debe
No debe tomar m谩s medicamento del que le indique su m茅dico.



Si ha tomado m谩s Balcoga del que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico, a su farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Tomar m谩s de lo que debe puede aumentar el riesgo de efectos adversos conocidos.

Si olvid贸 tomar Balcoga
Si ha olvidado tomar Balcoga, tome la dosis tan pronto como se acuerde y contin煤e tomando su medicamento a las horas normales. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Balcoga
La interrupci贸n repentina del tratamiento con Balcoga puede llevar al empeoramiento de sus s铆ntomas.
No deje de tomar este medicamento a menos que su m茅dico se lo indique. Su m茅dico le indicar谩 como reducir la dosis durante unos d铆as antes de interrumpirlo completamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Balcoga e informe a su m茅dico inmediatamente (ver secci贸n 2):

si sufre una reducci贸n o p茅rdida repentina de la visi贸n (frecuencia no conocida),
si tiene una erecci贸n, que dura continuamente durante m谩s de 4 horas. Se han notificado erecciones prolongadas y a veces dolorosas despu茅s de tomar sildenafilo en hombres (frecuencia no conocida).


Adultos
Los efectos adversos comunicados muy frecuentemente (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes) fueron, dolor de cabeza o enrojecimiento facial, indigesti贸n, diarrea y dolor en brazos y piernas.

Los efectos adversos comunicados frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son: infecci贸n bajo la piel, s铆ntomas de tipo gripal, inflamaci贸n de los senos nasales, reducci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos (anemia), retenci贸n de l铆quidos, dificultad para dormir, ansiedad, migra帽a, temblor, sensaci贸n de cosquilleo, sensaci贸n de ardor, reducci贸n del sentido del tacto, sangrado de la parte posterior del ojo, alteraciones en la visi贸n, visi贸n borrosa y sensibilidad a la luz, efectos sobre la percepci贸n de los colores, irritaci贸n ocular, ojos enrojecidos/ojos rojos, v茅rtigo, bronquitis, hemorragia nasal, moqueo, tos, nariz taponada, inflamaci贸n de est贸mago, gastroenteritis, ardor, almorranas, distensi贸n abdominal, sequedad de boca, ca铆da del cabello, enrojecimiento de la piel, sudores nocturnos, dolor muscular, dolor de espalda y aumento de la temperatura corporal.

Los efectos adversos comunicados de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) incluyeron: reducci贸n de la agudeza visual, visi贸n doble, sensaci贸n extra帽a en el ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y/o en la orina y aumento de las mamas en hombres.

Tambi茅n se han comunicado erupciones cut谩neas, disminuci贸n o p茅rdida repentina de la audici贸n y reducci贸n de la tensi贸n sangu铆nea con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Ni帽os y adolescentes
Se han comunicado frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) los siguientes efectos adversos graves: neumon铆a, insuficiencia cardiaca, insuficiencia cardiaca derecha, shock cardiaco, presi贸n sangu铆nea elevada en los pulmones, dolor en el pecho, mareo, infecciones respiratorias, bronquitis, infecci贸n v铆rica en el est贸mago e intestinos, infecciones del tracto urinario y perforaciones en los dientes.

Los siguientes efectos adversos graves se consideraron relacionados con el tratamiento y se comunicaron de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): reacci贸n al茅rgica (como erupci贸n cut谩nea, inflamaci贸n de cara, labios y lengua, estornudos, dificultad para respirar o tragar), convulsiones, latidos irregulares, alteraciones de la audici贸n, falta de aliento, inflamaci贸n del tracto digestivo y estornudos por alteraciones en el flujo a茅reo.

Los efectos adversos comunicados de forma muy frecuente (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas) fueron dolor de cabeza, v贸mitos, infecci贸n de la garganta, fiebre, diarrea, gripe y sangrado de nariz.

Los efectos adversos comunicados de forma frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) fueron n谩useas, aumento de las erecciones, neumon铆a y moqueo.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Balcoga

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y bl铆ster despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es balcoga y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar balcoga
3.聽C贸mo tomar balcoga
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de balcoga

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)


Prospecto: informaci贸n para el paciente

Balcoga 20 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG
Sildenafilo


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
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–聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.


Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Balcoga y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Balcoga
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo tomar Balcoga
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos
5聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conservaci贸n de Balcoga
6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Balcoga y para qu茅 se utiliza

Balcoga contiene el principio activo sildenafilo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
Balcoga reduce la tensi贸n sangu铆nea en los pulmones dilatando los vasos sangu铆neos de los pulmones. Balcoga se utiliza para tratar la tensi贸n sangu铆nea elevada en los vasos sangu铆neos del pulm贸n (hipertensi贸n arterial pulmonar) en adultos y ni帽os y adolescentes entre 1 a 17 a帽os.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Balcoga

No tome Balcoga:

si es al茅rgico al sildenafilo o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6),
si est谩 tomando medicamentos que contienen nitratos o dadores de 贸xido n铆trico tales como nitrito de amilo (驴poppers驴).

Estos medicamentos a menudo se administran para aliviar el dolor de pecho (o angina de pecho). Balcoga puede producir un aumento importante de los efectos de estos medicamentos. Debe informar a su m茅dico si est谩 tomando alguno de estos medicamentos. Si no est谩 seguro, consulte con su m茅dico o farmac茅utico,

si est谩 tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensi贸n arterial pulmonar (es decir, tensi贸n alta en los pulmones) y la hipertensi贸n pulmonar tromboemb贸lica cr贸nica (es decir, tensi贸n alta en los pulmones provocada por co谩gulos). Los inhibidores de la PDE5, como Balcoga, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si est谩 tomando riociguat o no est谩 seguro consulte a su m茅dico,
si recientemente ha tenido un ictus, un infarto de miocardio o si tiene una enfermedad hep谩tica grave o la tensi贸n sangu铆nea muy baja ( 20 kg, administrados con o sin alimentos. En ni帽os, no se deben utilizar dosis m谩s altas de las recomendadas.

Este medicamento solo se debe utilizar para los casos en que se debe administrar 20 mg tres veces al d铆a.
Para la administraci贸n en pacientes de peso igual o inferior a 20 kg y en otros pacientes m谩s j贸venes que no pueden tragar los comprimidos pueden utilizarse otras formas farmac茅uticas m谩s adecuadas.

Si toma m谩s Balcoga del que debe
No debe tomar m谩s medicamento del que le indique su m茅dico.



Si ha tomado m谩s Balcoga del que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico, a su farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Tomar m谩s de lo que debe puede aumentar el riesgo de efectos adversos conocidos.

Si olvid贸 tomar Balcoga
Si ha olvidado tomar Balcoga, tome la dosis tan pronto como se acuerde y contin煤e tomando su medicamento a las horas normales. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Balcoga
La interrupci贸n repentina del tratamiento con Balcoga puede llevar al empeoramiento de sus s铆ntomas.
No deje de tomar este medicamento a menos que su m茅dico se lo indique. Su m茅dico le indicar谩 como reducir la dosis durante unos d铆as antes de interrumpirlo completamente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Balcoga e informe a su m茅dico inmediatamente (ver secci贸n 2):

si sufre una reducci贸n o p茅rdida repentina de la visi贸n (frecuencia no conocida),
si tiene una erecci贸n, que dura continuamente durante m谩s de 4 horas. Se han notificado erecciones prolongadas y a veces dolorosas despu茅s de tomar sildenafilo en hombres (frecuencia no conocida).


Adultos
Los efectos adversos comunicados muy frecuentemente (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes) fueron, dolor de cabeza o enrojecimiento facial, indigesti贸n, diarrea y dolor en brazos y piernas.

Los efectos adversos comunicados frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son: infecci贸n bajo la piel, s铆ntomas de tipo gripal, inflamaci贸n de los senos nasales, reducci贸n del n煤mero de gl贸bulos rojos (anemia), retenci贸n de l铆quidos, dificultad para dormir, ansiedad, migra帽a, temblor, sensaci贸n de cosquilleo, sensaci贸n de ardor, reducci贸n del sentido del tacto, sangrado de la parte posterior del ojo, alteraciones en la visi贸n, visi贸n borrosa y sensibilidad a la luz, efectos sobre la percepci贸n de los colores, irritaci贸n ocular, ojos enrojecidos/ojos rojos, v茅rtigo, bronquitis, hemorragia nasal, moqueo, tos, nariz taponada, inflamaci贸n de est贸mago, gastroenteritis, ardor, almorranas, distensi贸n abdominal, sequedad de boca, ca铆da del cabello, enrojecimiento de la piel, sudores nocturnos, dolor muscular, dolor de espalda y aumento de la temperatura corporal.

Los efectos adversos comunicados de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) incluyeron: reducci贸n de la agudeza visual, visi贸n doble, sensaci贸n extra帽a en el ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y/o en la orina y aumento de las mamas en hombres.

Tambi茅n se han comunicado erupciones cut谩neas, disminuci贸n o p茅rdida repentina de la audici贸n y reducci贸n de la tensi贸n sangu铆nea con una frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

Ni帽os y adolescentes
Se han comunicado frecuentemente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) los siguientes efectos adversos graves: neumon铆a, insuficiencia cardiaca, insuficiencia cardiaca derecha, shock cardiaco, presi贸n sangu铆nea elevada en los pulmones, dolor en el pecho, mareo, infecciones respiratorias, bronquitis, infecci贸n v铆rica en el est贸mago e intestinos, infecciones del tracto urinario y perforaciones en los dientes.

Los siguientes efectos adversos graves se consideraron relacionados con el tratamiento y se comunicaron de forma poco frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): reacci贸n al茅rgica (como erupci贸n cut谩nea, inflamaci贸n de cara, labios y lengua, estornudos, dificultad para respirar o tragar), convulsiones, latidos irregulares, alteraciones de la audici贸n, falta de aliento, inflamaci贸n del tracto digestivo y estornudos por alteraciones en el flujo a茅reo.

Los efectos adversos comunicados de forma muy frecuente (pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas) fueron dolor de cabeza, v贸mitos, infecci贸n de la garganta, fiebre, diarrea, gripe y sangrado de nariz.

Los efectos adversos comunicados de forma frecuente (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) fueron n谩useas, aumento de las erecciones, neumon铆a y moqueo.

Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Balcoga

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y bl铆ster despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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