Balianca diario 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos

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A√Īadido el 26 de noviembre de 2012

Principios activos:
Etinilestradiol, Clormadinona

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Tabla de contenidos

1. Qué es balianca diario y para qué se utiliza
2. Antes de tomar balianca diario
3. Cómo tomar balianca diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de balianca diario
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Balianca diario 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película
Etinilestradiol, acetato de clormadinona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Balianca diario y para qué se utiliza

Antes de tomar Balianca diario

Cómo tomar Balianca diario

Posibles efectos adversos

Conservación de Balianca diario

Información adicional

1. QU√Č ES BALIANCA DIARIO Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Balianca diario es un anticonceptivo hormonal que se toma por v√≠a oral. Si este tipo de anticonceptivos orales contienen dos hormonas como Balianca diario, tambi√©n se denominan ¬ęanticonceptivos orales combinados¬Ľ (AOC). Los 21 comprimidos activos de color rosa p√°lido del envase para un ciclo contienen la misma cantidad de ambas hormonas, por lo que Balianca diario tambi√©n se denomina ¬ępreparado monof√°sico¬Ľ.

Los anticonceptivos orales como Balianca diario no le protegerán frente al SIDA (infección por VIH) u otras enfermedades de transmisión sexual. Sólo los preservativos le pueden ayudar a ello.

2. ANTES DE TOMAR BALIANCA DIARIO
Antes de empezar a tomar Balianca diario, su médico le hará un reconocimiento general y una revisión ginecológica, descartará la existencia de embarazo y, teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones, decidirá si Balianca diario es adecuado para usted. Estas revisiones médicas deben realizarse anualmente mientras esté tomando Balianca diario.

No tome Balianca diario

si es alérgica (hipersensible) a los principios activos etinilestradiol o acetato de clormadinona o a alguno de los otros componentes de Balianca diario;

si tiene o ha tenido formación de coágulos en las venas o arterias (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus;

si presenta los síntomas iniciales de trombosis, inflamación de las venas o embolismo, como puede ser la aparición de un breve dolor punzante, dolor torácico u opresión en el pecho;

si está obligada a permanecer inmovilizada durante un largo periodo de tiempo (p. ej., estancia prolongada en cama o escayola) o va a someterse una operación (deje de tomar Balianca diario como mínimo 4 semanas antes de la fecha establecida para la operación);

si padece diabetes y presenta fluctuaciones importantes en el nivel de az√ļcar en sangre o sufre alteraciones en los vasos sangu√≠neos;

si tiene hipertensión arterial difícil de controlar o que aumenta considerablemente (valores constantemente superiores a 140/90 mm Hg);

si padece trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, déficit de proteína C);

si tiene inflamación del hígado (p. ej., debida a un virus) o ictericia, siempre que sus valores hepáticos no hayan vuelto a la normalidad;

si tiene picor generalizado o padece alteraciones en el flujo biliar y especialmente durante un embarazo previo o durante un tratamiento con estrógenos;

si su bilirrubina (producto de degradación del pigmento sanguíneo) en sangre está aumentada, por ejemplo por alteración congénita de la excreción (Síndrome de Dubin-Johnson o Síndrome de Rotor);

si padece o ha padecido en el pasado un tumor hep√°tico;

si tiene dolor intenso de est√≥mago, aumento del tama√Īo del h√≠gado o signos de hemorragia en el abdomen;

si padece porfiria (alteración del metabolismo del pigmento sanguíneo), sea o no por primera vez;

si tiene o ha tenido o se sospecha que tiene alg√ļn tumor maligno que depende de la acci√≥n de las hormonas, p. ej., c√°ncer de mama o de √ļtero;

si padece graves alteraciones del metabolismo lipídico;

si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o antecedentes de la misma, si está asociada a hipertrigliceridemia grave (niveles muy altos de triglicéridos en sangre);

si padece migra√Īa por primera vez;

si padece episodios de cefalea inusualmente intensos, frecuentes o persistentes;

si padece o ha padecido migra√Īa acompa√Īada de alteraciones en la sensibilidad, en la percepci√≥n y/o en los movimientos (migra√Īa acompa√Īada);

si tiene alteraciones repentinas de la percepción (vista u oído);

si presenta alteraciones del movimiento (en particular signos de par√°lisis);

si observa empeoramiento de ataques epilépticos;

si padece depresión grave;

si padece cierto tipo de sordera (otosclerosis) que empeoró durante los embarazos anteriores;

si ha tenido la ausencia de una menstruación (regla) por causa desconocida;

si presenta un engrosamiento anormal de las membranas mucosas (en singular) del √ļtero (hiperplasia endometrial);

si por alguna razón, aparece hemorragia vaginal inexplicada.

Deje de tomar Balianca diario inmediatamente si presenta uno de estos trastornos durante la administración de Balianca diario.

No deber√° tomar Balianca diario o deber√° dejar de tomarlo inmediatamente si tiene un factor de riesgo grave o m√ļltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa (ver ¬ęTenga especial cuidado con
Balianca diario¬Ľ).

Tenga especial cuidado con Balianca diario

Si fuma, ya que el tabaco aumenta el riesgo de efectos secundarios graves para el coraz√≥n y los vasos sangu√≠neos con el uso de anticonceptivos orales combinados. Este riesgo aumenta con la edad y con el consumo de tabaco. Fumar afecta especialmente a mujeres por encima de 35 a√Īos. Las mujeres fumadoras de m√°s de 35 a√Īos deber√≠an usar otros m√©todos anticonceptivos.

Si tiene hipertensi√≥n, niveles de l√≠pidos en sangre anormalmente elevados, sobrepeso o diabetes (ver tambi√©n secciones ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ y ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ, ¬ęOtras enfermedades¬Ľ). En este caso aumenta el riesgo de efectos secundarios graves asociados a los anticonceptivos orales combinados (tales como infarto de miocardio, embolia, ictus o tumores hep√°ticos).

Consulte a su m√©dico inmediatamente si le afecta alguno de los siguientes factores de riesgo, o si aparecen o empeoran durante la administraci√≥n de Balianca diario. √Čl le dir√° si usted puede continuar tomando Balianca diario o si debe interrumpir el tratamiento.

Tromboembolismo y otras enfermedades vasculares
Existe un aumento de riesgo de padecer enfermedades arteriales y venosas trombóticas con el uso de anticonceptivos orales. Esto podría provocar infarto de miocardio, ictus, trombosis de venas profundas y embolia pulmonar. Sin embargo, su incidencia es muy baja durante el tratamiento con anticonceptivos orales.

El riesgo de obstrucci√≥n vascular (tromboembolismo) es mayor si se toman anticonceptivos orales combinados (AOC) en comparaci√≥n con la no utilizaci√≥n de los mismos. El aumento del riesgo es superior durante el primer a√Īo de utilizaci√≥n de los AOC. Este aumento del riesgo con los AOC es menor que el riesgo de tromboembolismo asociado al embarazo, estim√°ndose en 60 casos por cada 100.000 embarazos. El tromboembolismo venoso es mortal en el 1-2% de los casos.

Se desconoce si Balianca diario afecta al riesgo de tromboembolismo venoso comparado con otros anticonceptivos orales combinados.

Consulte a su médico lo antes posible si nota síntomas de trombosis o embolia pulmonar, que pueden ser:

dolor y/o hinchazón de brazos y piernas

dolor repentino intenso en el pecho que puede irradiar o no al brazo izquierdo

falta de aire repentina, tos repentina de causa desconocida

dolor de cabeza inesperado e intenso de larga duración

pérdida parcial o total de la visión, visión doble, dificultad al hablar o para encontrar palabras

mareos, colapso (a veces junto con ataque epiléptico)

debilidad repentina o entumecimiento de un lado del cuerpo

alteraciones del movimiento

dolor repentino e insoportable en el vientre.

Si observa un aumento de la frecuencia o intensidad de los ataques de migra√Īa durante la administraci√≥n de Balianca diario (que pueden indicar una alteraci√≥n del suministro de sangre al cerebro), consulte lo antes posible a su m√©dico, quien podr√≠a aconsejarle que deje de tomar Balianca diario inmediatamente.

El riesgo de obstrucción vascular aumenta con los siguientes factores:

edad

tabaquismo

antecedentes familiares de obstrucción vascular (p. ej., sus hermanos o padres sufrieron trombosis siendo jóvenes). Si este es su caso, su médico podría remitirla a un especialista (p. ej., para comprobar su coagulación sanguínea), antes de empezar a tomar Balianca diario

sobrepeso considerable, es decir, índice de masa corporal superior a 30 kg/m2

alteración anormal de grasas y proteínas en sangre (dislipoproteinemia)

hipertensión arterial

valvulopatía

alteraciones del ritmo cardiaco (fibrilación auricular)

largos periodos de inmovilización, cirugía mayor, cirugía de las piernas o heridas graves. En estos casos debe consultar lo antes posible con su médico, quien podrá aconsejarle que interrumpa el tratamiento con Balianca diario durante al menos cuatro semanas antes de la operación y le indicará cuándo puede tomarlo de nuevo (generalmente se suele recomendar dos semanas después de haberse puesto en pie)

otras enfermedades relacionadas con la circulaci√≥n sangu√≠nea como diabetes, lupus eritematoso sist√©mico (enfermedad del sistema inmunitario), s√≠ndrome hemol√≠tico ur√©mico (enfermedad sangu√≠nea que causa da√Īo renal), enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (inflamaci√≥n cr√≥nica del intestino) y anemia drepanoc√≠tica. El tratamiento adecuado de estas enfermedades puede reducir el riesgo de trombosis arterial o venosa.

C√°ncer
En algunos estudios se ha observado un factor de riesgo de c√°ncer del cuello uterino (c√©rvix) en mujeres infectadas con un virus de transmisi√≥n sexual (virus del papiloma humano) y que han estado tomando la p√≠ldora durante un largo periodo de tiempo. Sin embargo, no est√° claro en qu√© medida estos resultados pueden deberse a otros factores (p. ej., m√ļltiples compa√Īeros sexuales, uso de m√©todos anticonceptivos de barrera).

Los estudios han revelado un ligero aumento del riesgo de c√°ncer de mama en mujeres que toman AOC. Durante un periodo de 10 a√Īos despu√©s de interrumpir el uso de AOC, este aumento del riesgo volvi√≥ gradualmente al riesgo de base relacionado a la edad. Puesto que el c√°ncer de mama es raro en mujeres menores de 40 a√Īos, la cifra por exceso de diagn√≥sticos de c√°ncer de mama en usuarias de AOC actual y reciente es peque√Īa en relaci√≥n con el riesgo global de c√°ncer de mama.

En raras ocasiones se han notificado casos de tumores hep√°ticos benignos y m√°s raramente a√ļn malignos con el tratamiento con anticonceptivos orales. Estos pueden provocar una hemorragia interna peligrosa.
En caso de presentar dolor abdominal intenso en el estómago que no remite espontáneamente, deberá consultar a su médico.

Otras enfermedades
Muchas usuarias experimentan un ligero aumento de la presión arterial durante el uso de anticonceptivos orales. Si la presión arterial aumenta considerablemente al tomar Balianca diario deberá consultar a su médico que le aconsejará la interrupción del tratamiento y le recetará un medicamento para reducir la presión arterial. El uso de Balianca diario puede reanudarse una vez que la presión arterial vuelva a sus valores normales.

Si ha padecido herpes gestacional en un embarazo previo, éste puede volver a aparecer durante el uso de anticonceptivos orales.

Si padece alteraciones de los valores de lípidos en sangre (hipertrigliceridemia) o tiene antecedentes familiares, existe un mayor riesgo de inflamación del páncreas. En caso de alteraciones agudas o crónicas de la función hepática, el médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento con Balianca diario hasta que los valores de la función hepática vuelvan a la normalidad. Si ha padecido de ictericia durante un embarazo anterior o durante el uso de un anticonceptivo oral, y ésta vuelve a aparecer, el médico le aconsejará que deje de tomar Balianca diario.

Si es diab√©tica y su nivel de az√ļcar en sangre est√° controlado y toma Balianca diario, su m√©dico le har√° un seguimiento exhaustivo mientras est√© tomando Balianca diario. Podr√≠a ser necesario modificar su tratamiento para la diabetes.

Con poca frecuencia pueden aparecer manchas marrones en la piel (cloasma), especialmente si aparecieron en un embarazo previo. Si sabe que está predispuesta a ello, deberá evitar largos periodos de exposición al sol o a la radiación ultravioleta cuando esté tomando Balianca diario.

Enfermedades que se pueden ver afectadas negativamente
También necesitará supervisión médica especial si sufre

epilepsia;

esclerosis m√ļltiple;

calambres musculares graves (tetania);

migra√Īa (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

asma;

enfermedades card√≠acas o renales (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

baile de San Vito (corea minor);

diabetes (ver tambi√©n secciones ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ y ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ, ¬ęOtras enfermedades¬Ľ);

enfermedad hep√°tica (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

alteraciones del metabolismo lip√≠dico (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

enfermedades del sistema inmunitario (incluyendo el lupus eritematoso sistémico);

sobrepeso excesivo;

hipertensi√≥n arterial (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

endometriosis (el tejido que cubre la cavidad uterina, llamado endometrio, se encuentra fuera de dicha capa de recubrimiento) (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

varices o inflamaci√≥n de las venas (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

alteraciones de la coagulaci√≥n sangu√≠nea (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

enfermedad de las mamas (mastopatía);

tumores benignos (mioma) en el √ļtero;

ampollas (herpes gestacional) en un embarazo anterior;

depresi√≥n (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).

Consulte a su médico si tiene, o ha tenido, alguno de los trastornos mencionados o si le ocurren durante la administración de Balianca diario.

Efectividad
Si no toma el anticonceptivo con regularidad, tiene v√≥mitos o diarrea despu√©s de la administraci√≥n (ver ¬ęSi interrumpe el tratamiento con Balianca diario¬Ľ) o toma otros medicamentos simult√°neamente (ver ¬ęUso de otros medicamentos¬Ľ), la efectividad del anticonceptivo puede verse afectada. En muy raras ocasiones los trastornos metab√≥licos afectan a la eficacia anticonceptiva.

Incluso tomando los anticonceptivos orales correctamente, no garantizan completamente que no pueda quedarse embarazada.

Hemorragia irregular
Particularmente en los primeros meses de uso de los anticonceptivos orales, puede aparecer una hemorragia vaginal irregular (hemorragia o sangrado por disrupci√≥n/manchado). Si la hemorragia contin√ļa durante 3 meses, o vuelve a aparecer tras varios ciclos consecutivos, consulte a su m√©dico.

El manchado (spotting) tambi√©n puede ser se√Īal de un efecto anticonceptivo reducido. En estos casos, puede no aparecer la hemorragia de deprivaci√≥n despu√©s de haber tomado Balianca diario durante 21 d√≠as. Si usted ha tomado Balianca diario siguiendo las instrucciones descritas a continuaci√≥n en la secci√≥n 3, es poco probable que est√© embarazada. Si no ha tomado Balianca diario siguiendo estas instrucciones, antes de la primera ausencia de hemorragia por deprivaci√≥n, deber√° descartarse un embarazo antes de continuar con su uso.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

El efecto anticonceptivo de Balianca diario se puede afectar si toma otras sustancias activas al mismo tiempo. √Čstas incluyen medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, (como carbamazepina, fenito√≠na y topiramato), medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina), ciertos antibi√≥ticos, como ampicilina, tetraciclinas y griseofulvina, barbit√ļricos, barbexaclona, primidona, modafinilo, ciertos medicamentos para el tratamiento de la infecci√≥n por VIH (p. ej. ritonavir) y preparados que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Las medicinas que estimulan el movimiento intestinal (por ejemplo, metoclopramida) y el carb√≥n activado pueden afectar a la absorci√≥n de las sustancias activas de Balianca diario.

No debe tomar hierbas medicinales que contengan Hierba de San Juan junto con Balianca diario.

Si está tomando o empieza a tomar un medicamento que contenga alguna sustancia de las arriba mencionadas (excepto la Hierba de San Juan), puede continuar tomando Balianca diario. Durante el tratamiento con estos medicamentos deberá utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales (por ejemplo, preservativos). Si toma estos medicamentos, deberá utilizar también un método anticonceptivo de barrera durante al menos de 7 a 28 días después de finalizar el tratamiento. Si es necesario el tratamiento a largo plazo con las sustancias activas arriba mencionadas, debe utilizar métodos anticonceptivos no hormonales. Consulte a su médico o farmacéutico.

Si la administración simultánea del medicamento se prolonga hasta después de haber terminado los comprimidos activos del blister de AOC, debe iniciar el siguiente envase de AOC sin el intervalo habitual de comprimidos de placebo.

Informe a su m√©dico si est√° tomando insulina u otros medicamentos para disminuir el az√ļcar en sangre. Podr√≠a ser necesario cambiar la dosis de estos medicamentos.

Cuando se usan anticonceptivos orales, la excreción de diazepam, ciclosporina, teofilina o prednisolona se puede reducir, lo que provoca que estas sustancias tengan un efecto mayor y que dure más tiempo. El efecto de las preparaciones que contienen clofibrato, paracetamol, morfina o lorazepam se puede reducir si se toman al mismo tiempo.

Por favor recuerde que los detalles arriba mencionados también se aplican si ha tomado alguno de esos fármacos poco tiempo antes de iniciar la administración de Balianca diario.

El uso de Balianca diario puede afectar a algunos análisis de laboratorio, como las pruebas de la función hepática, suprarrenal y tiroidea, las concentraciones plasmáticas de ciertas proteínas, los parámetros del metabolismo de los carbohidratos y de coagulación. Por consiguiente, antes de realizarse un análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando Balianca diario.

Embarazo y lactancia
Balianca diario no está indicado durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma Balianca diario, debe dejar de tomarlo inmediatamente. Sin embargo, el uso anterior de Balianca diario no justifica la interrupción del embarazo.

Si toma Balianca diario, debe recordar que la producci√≥n de leche puede disminuir y su calidad puede verse afectada. Cantidades muy peque√Īas de los principios activos pasan a la leche. Los anticonceptivos orales como Balianca diario s√≥lo deben utilizarse una vez que ha finalizado el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce ning√ļn efecto negativo del uso de anticonceptivos orales combinados sobre la capacidad de conducci√≥n y uso de m√°quinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Balianca diario
Balianca diario contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR BALIANCA DIARIO
Siga exactamente las instrucciones de administración de Balianca diario indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Los blisters de cada envase est√°n dise√Īados para ayudarle a recordar la toma de los comprimidos. Cada blister contiene 28 comprimidos: 21 comprimidos activos de color rosa p√°lido en la zona blanca (comprimidos 1-21) y 7 comprimidos inactivos de color blanco en la zona roja (comprimidos 22-28).

Modo de administración
Tómese por vía oral.

Cómo y cuando deberá tomar Balianca diario
Extraiga el primer comprimido activo rosa p√°lido de la posici√≥n en el envase del ciclo donde indica ¬ęcomienzo¬Ľ y tr√°guelo sin masticar. Tomar√°:

un comprimido activo rosa pálido diariamente siguiendo la dirección de la flecha durante 21 días y después

un comprimido inactivo blanco diariamente siguiendo la dirección de la flecha durante 7 días.

A ser posible tome el comprimido a la misma hora del d√≠a, preferiblemente por la noche. De ser posible, el intervalo entre la toma de los dos comprimidos siempre deber√° ser de 24 horas. Cuando empiece a tomar Balianca diario debe marcar el d√≠a de la semana en el envase de ciclo. Los n√ļmeros impresos en el envase del ciclo corresponden al d√≠a de la semana en que empez√≥ a tomarlos (d√≠a 1), lo que le permitir√° determinar el d√≠a de la semana correspondiente a cada n√ļmero impreso en el envase de ciclo y comprobar cada d√≠a si ya se ha tomado el comprimido de ese d√≠a.

Normalmente, la hemorragia por deprivaci√≥n, equivalente al periodo menstrual, comenzar√° 2-4 d√≠as despu√©s de haber tomado el √ļltimo comprimido activo rosa p√°lido. Despu√©s de terminar los 28 comprimidos, contin√ļe tomando los comprimidos del siguiente envase del ciclo de Balianca diario, haya cesado o no la hemorragia.

¬ŅCu√°ndo puede empezar a tomar Balianca diario?

Si no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal previamente (durante el √ļltimo ciclo menstrual)
Tome su primer comprimido activo rosa pálido de Balianca diario el primer día de su próximo ciclo menstrual.

La anticoncepci√≥n comienza el primer d√≠a de la administraci√≥n y contin√ļa durante el intervalo de siete d√≠as con comprimidos inactivos.

Si su periodo ha comenzado ya, tome el primer comprimido activo rosa p√°lido el 2¬ļ-5¬ļ d√≠a de su periodo, sin tener en cuenta si ha cesado o no la hemorragia. Sin embargo, en este caso debe utilizar m√©todos anticonceptivos de barrera adicionales durante los 7 primeros d√≠as de la administraci√≥n (norma de los siete d√≠as).

Si su periodo empezó hace más de cinco días, por favor espere hasta el siguiente periodo para empezar a tomar Balianca diario.

Si ha tomado previamente otro anticonceptivo hormonal combinado
Tómese todos los comprimidos del envase antiguo siguiendo las pautas habituales. Debe empezar a tomar Balianca diario al día siguiente del intervalo sin comprimido activo o placebo habitual de su método anticonceptivo hormonal combinado previo.

Si ha tomado un anticonceptivo oral que s√≥lo contiene progest√°genos (¬ęminip√≠ldora¬Ľ)
Si est√° tomando un anticonceptivo oral que s√≥lo contiene progesterona (minip√≠ldora) puede no tener la hemorragia por deprivaci√≥n, equivalente al periodo menstrual. Tome el primer comprimido activo rosa p√°lido de Balianca diario al d√≠a siguiente de haber tomado la √ļltima minip√≠ldora. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete d√≠as.

Si ha empleado previamente inyecciones anticonceptivas hormonales o implantes anticonceptivos
Tome el primer comprimido activo rosa pálido de Balianca diario el mismo día de la retirada del implante o el día que se corresponda con la siguiente inyección. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete días.

Si ha sufrido un aborto espont√°neo o provocado en los tres primeros meses del embarazo
Despu√©s de un aborto espont√°neo o provocado puede empezar a tomar Balianca diario inmediatamente. En este caso no tiene que utilizar ning√ļn m√©todo anticonceptivo adicional.

Si ha dado a luz o si ha sufrido un aborto espont√°neo o provocado entre el tercer y sexto mes de embarazo
Si no est√° en periodo de lactancia, puede empezar a tomar Balianca diario 21-28 d√≠as despu√©s del parto. No tiene que utilizar ning√ļn m√©todo anticonceptivo adicional de barrera.

Sin embargo, si han pasado más de 28 días desde el parto, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales de barrera durante los primeros siete días.

Si ya ha mantenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo o esperar al siguiente periodo antes de empezar a tomar Balianca diario.

Recuerde que no debe tomar Balianca diario si est√° en periodo de lactancia (ver secci√≥n ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).

¬ŅCu√°nto tiempo puede tomar Balianca diario¬†?
Puede tomar Balianca diario durante todo el tiempo que desee, siempre que no existan riesgos para su salud (ver secciones ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ y ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ). Una vez deje de tomar Balianca diario el inicio de su siguiente ciclo puede retrasarse en una semana aproximadamente.

¬ŅQu√© debe hacer en caso de v√≥mito o diarrea mientras toma Balianca diario?
Si aparecieran v√≥mitos o diarrea durante las 4 horas siguientes a la administraci√≥n del comprimido activo rosa p√°lido, la absorci√≥n de los principios activos de Balianca diario puede ser incompleta. Esta situaci√≥n es similar a haber olvidado el comprimido activo rosa p√°lido y haber tomado inmediatamente un nuevo comprimido activo p√°lido de un nuevo envase blister. Si es posible, tome el nuevo comprimido activo en las 12 horas posteriores a la toma del √ļltimo comprimido activo y siga tomando Balianca diario siguiendo su pauta habitual. Si no es posible o si han pasado m√°s de 12 horas, siga las instrucciones de la secci√≥n ¬ęSi toma m√°s Balianca diario del que pudiera¬Ľ o consulte a su m√©dico.

Si toma m√°s Balianca diario del que debiera
No hay pruebas de que se produzcan s√≠ntomas graves de toxicidad despu√©s de ingerir un elevado n√ļmero de comprimidos en una dosis. Pueden aparecer s√≠ntomas como n√°useas, v√≥mitos y, en particular en el caso de ni√Īas, ligeras hemorragias vaginales. En este caso consulte al m√©dico. Si es necesario, √©l controlar√° los electrolitos y el balance de l√≠quidos, y la funci√≥n hep√°tica.

Si olvidó tomar Balianca diario
Los comprimidos blancos de la zona roja del bl√≠ster (comprimidos 22-28) son comprimidos inactivos de placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos, no tendr√° ning√ļn efecto sobre la fiabilidad de Balianca diario. Deber√° descartar el comprimido inactivo olvidado para no alargar el per√≠odo del placebo, ya que esto podr√≠a tener un efecto negativo sobre la fiabilidad de Balianca diario.

Si olvida tomar un comprimido activo rosa p√°lido de la zona blanca del blister (comprimidos 1-21) deber√° seguir las siguientes instrucciones:

Si no han transcurrido 12 horas desde que tenía que haber tomado el comprimido, el efecto de Balianca diario no se reduce. Tome el comprimido tan pronto como se haya dado cuenta y después tome los siguientes comprimidos siguiendo su pauta habitual. En este caso no son necesarios otros métodos anticonceptivos.

Si han transcurrido m√°s de 12 horas, no se garantiza el efecto anticonceptivo de Balianca diario. En este caso, tome inmediatamente el comprimido activo rosa p√°lido que olvid√≥ y contin√ļe tomando Balianca diario siguiendo su pauta habitual. Esto puede incluso significar que debe tomar 2 comprimidos activos rosa p√°lido a la vez. En este caso, debe usar m√©todos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, preservativos) durante los siguientes siete d√≠as. Si el envase actual contiene menos de siete comprimidos activos rosa p√°lido, se debe comenzar con el siguiente envase de Balianca diario, tan pronto como se terminen los comprimidos activos rosa p√°lido del envase actual, es decir, que no deber√° haber un intervalo con comprimidos de placebo entre envases. Probablemente no aparecer√° la hemorragia por deprivaci√≥n (periodo menstrual) hasta que haya agotado el siguiente envase. No obstante, puede aumentar la hemorragia por disrupci√≥n o el manchado mientras est√© tomando los comprimidos del nuevo envase. Cuantos m√°s comprimidos activos haya olvidado, mayor ser√° el riesgo de que la protecci√≥n anticonceptiva se vea disminuida. Si ha olvidado tomar uno o m√°s comprimidos activos durante la semana 1 y ha tenido relaciones sexuales en la semana anterior al olvido, deber√° tener en cuenta que existe un riesgo de embarazo. Lo mismo se aplica al caso de que haya olvidado uno o m√°s comprimidos activos y no tiene la menstruaci√≥n durante el siguiente per√≠odo de comprimidos de placebo. En estos casos, consulte a su m√©dico.

Si quiere retrasar el período menstrual
Aunque no se recomienda, es posible retrasar el período menstrual (hemorragia por deprivación) empezando a tomar el comprimido activo de una nueva tira de Balianca diario, en lugar de al período de comprimidos de placebo, hasta completar la segundia tira. Puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado por disrupción mientras esté utilizando esta segunda tira. Después del período habitual de los comprimidos de placebo de 7 días, siga con el primer comprimido activo de la siguiente tira.

Antes de decidir retrasar el período menstrual, consulte a su médico.

Si quiere cambiar el primer día de su período menstrual
Si est√° tomando los comprimidos seg√ļn las instrucciones, entonces su per√≠odo menstrual/hemorragia por deprivaci√≥n comenzar√° en el per√≠odo de toma de los comprimidos de placabo. Si quiere cambiar este d√≠a, lo puede hacer acortando (nunca alargando) el per√≠odo de los comprimidos de placebo. Por ejemplo, si su per√≠odo de comprimidos de placebo empieza un viernes, y quiere cambiarlo al martes (3 d√≠as antes), deber√° empezar a tomar el primer comprimido activo de una nueva tira 3 d√≠as antes de lo habitual. Si acorta mucho el per√≠odo de comprimidos de placebo (por ejemplo, 3 d√≠as o menos), entonces puede suceder que no tenga hemorragia durante este per√≠odo de comprimidos de placebo. Puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado.

Si no está segura de cómo debe actuar, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Balianca diario
Cuando deje de tomar Balianca diario, pronto se restaurará la función ovárica completamente y puede quedar embarazada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Balianca diario puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las frecuencias con las que se han comunicado los efectos adversos se definen a continuación:

Efectos adversos muy frecuentes (Que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes/personas ): Náuseas, secreción vaginal, dolor durante la menstruación, amenorrea, hemorragia por deprivación, manchado (spotting), cefalea, molestias en las mamas.

Efectos adversos frecuentes (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas): Depresi√≥n, irritabilidad, nerviosismo, mareos, migra√Īa (y/o empeoramiento de esta), alteraciones visuales, v√≥mitos, acn√©, dolor en el vientre, cansancio, sensaci√≥n de pesadez en las piernas, retenci√≥n de agua, aumento de peso, hipertensi√≥n

Efectos adversos poco frecuentes (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas): Dolor de estómago, hipersensibilidad al fármaco, incluyendo reacciones alérgicas de la piel, ruidos intestinales, diarrea, pigmentación anormal, manchas marrones en la cara, caída de cabello, piel seca, lumbalgia, trastornos musculares, galactorrea, alteraciones benignas de los tejidos conjuntivos de las mamas, infección micótica vaginal, disminución de la libido, aumento de la sudoración, alteración de los valores de lípidos de la sangre, incluyendo hipertrigliciridemia.

Efectos adversos raros (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas): Conjuntivitis, molestias si se llevan lentes de contacto, sordera, tinnitus, hipertensión, hipotensión, colapso circulatorio, varices, trombosis venosa, urticaria, eczema, inflamación cutánea, picores, empeoramiento de la psoriasis, exceso de cabello en el cuerpo o en la cara, aumento de las mamas, inflamación de la vagina, mestruación más larga y/o más abundante, síndrome premenstrual (problemas físicos y emocionales antes de iniciarse la menstruación), aumento del apetito

Efectos adversos muy raros (Que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes/personas): Eritema nodoso

Los anticonceptivos orales combinados incluyendo Balianca diario también se han asociado a un aumento del riesgo de las siguientes enfermedades y efectos adversos graves:

riesgo de trombosis de las venas y arterias (ver ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ),

riesgo de enfermedades de los conductos biliares (ver ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ),

riesgo de tumores (por ejemplo, tumores hep√°ticos, que en casos aislados han provocado hemorragia en la cavidad abdominal potencialmente mortal, c√°ncer del cuello uterino o de mama (ver ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ),

empeoramiento de la enfermedad intestinal inflamatoria cr√≥nica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, ver ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ).

Lea detenidamente la informaci√≥n que se presenta en ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ y en caso necesario consulte a su m√©dico inmediatamente.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE BALIANCA DIARIO
No conservar a temperatura superior a 30¬įC. Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Balianca diario despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister (envase del ciclo) despu√©s de ¬ęCaducidad¬Ľ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Balianca diario
Los principios activos son etinilestradiol y acetato de clormadinona. Cada comprimido recubierto con película rosa pálido contiene 0,030 mg de etinilestradiol y 2,0 mg de acetato de clormadinona.

Los comprimidos recubiertos con película blancos no contienen principios activos.

Los dem√°s componentes son:

Comprimidos recubiertos con película activos rosa pálido:

N√ļcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almid√≥n de ma√≠z, povidona K30, estearato de magnesio

Recubrimiento pelicular del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

Comprimidos recubiertos con película inactivos blancos:

N√ļcleo del comprimido: lactosa monohidrato, povidona K30, crospovidona, estearato de magnesio

Recubrimiento pelicular del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio (E171)

Aspecto de Balianca diario y contenido del envase
Cada blister contiene 21 comprimidos recubiertos con pel√≠cula activos redondos de color rosa p√°lido en la zona blanca (comprimidos 1-21) y 7 comprimidos recubiertos con pel√≠cula de placebo blancos, de mayor tama√Īo, en la zona roja (comprimidos 22-28).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
FAES FARMA, S.A.; M√°ximo Aguirre, 14; 48940 Leioa

Responsable de la fabricación:
Gr√ľnhenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Alemania.

Puede solicitar más información respecto de este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Balancacontinu comprimés pelliculés
Alemania: Balanca 21 + 7 Filmtabletten
Espa√Īa: Balianca diario 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010

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Comentarios

ily dice:19 de octubre de 2015, 23:59:36hola : mi duda es hace 2 meses me quitaron un ovario seg√ļn de un tumor que tenia de 5 cm
tambi√©n me hicieron un legrado por sangrado abundante fui a mis resultados seg√ļn la doc me dice que tenia el tejido muy grueso el tejido adiposo medio clormadinona que las tomara a partir del dia 16 del siclo menstrual x 10 dias y que seria por 3 meses hoy 19 de octubre las empece a tomar por que ya era tiempo
ya empesaba a tener dolor la tome el dia de hoy y me quito ese dolor pero tengo miedo tomarlas y no se si siempre las debo de tomar a partir del dia 16 de mi siclo mestrualResponder

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Tabla de contenidos

1. Qué es balianca diario y para qué se utiliza
2. Antes de tomar balianca diario
3. Cómo tomar balianca diario
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de balianca diario
6. Información adicional

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Balianca diario 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película
Etinilestradiol, acetato de clormadinona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

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Contenido del prospecto:

Qué es Balianca diario y para qué se utiliza

Antes de tomar Balianca diario

Cómo tomar Balianca diario

Posibles efectos adversos

Conservación de Balianca diario

Información adicional

1. QU√Č ES BALIANCA DIARIO Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Balianca diario es un anticonceptivo hormonal que se toma por v√≠a oral. Si este tipo de anticonceptivos orales contienen dos hormonas como Balianca diario, tambi√©n se denominan ¬ęanticonceptivos orales combinados¬Ľ (AOC). Los 21 comprimidos activos de color rosa p√°lido del envase para un ciclo contienen la misma cantidad de ambas hormonas, por lo que Balianca diario tambi√©n se denomina ¬ępreparado monof√°sico¬Ľ.

Los anticonceptivos orales como Balianca diario no le protegerán frente al SIDA (infección por VIH) u otras enfermedades de transmisión sexual. Sólo los preservativos le pueden ayudar a ello.

2. ANTES DE TOMAR BALIANCA DIARIO
Antes de empezar a tomar Balianca diario, su médico le hará un reconocimiento general y una revisión ginecológica, descartará la existencia de embarazo y, teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones, decidirá si Balianca diario es adecuado para usted. Estas revisiones médicas deben realizarse anualmente mientras esté tomando Balianca diario.

No tome Balianca diario

si es alérgica (hipersensible) a los principios activos etinilestradiol o acetato de clormadinona o a alguno de los otros componentes de Balianca diario;

si tiene o ha tenido formación de coágulos en las venas o arterias (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus;

si presenta los síntomas iniciales de trombosis, inflamación de las venas o embolismo, como puede ser la aparición de un breve dolor punzante, dolor torácico u opresión en el pecho;

si está obligada a permanecer inmovilizada durante un largo periodo de tiempo (p. ej., estancia prolongada en cama o escayola) o va a someterse una operación (deje de tomar Balianca diario como mínimo 4 semanas antes de la fecha establecida para la operación);

si padece diabetes y presenta fluctuaciones importantes en el nivel de az√ļcar en sangre o sufre alteraciones en los vasos sangu√≠neos;

si tiene hipertensión arterial difícil de controlar o que aumenta considerablemente (valores constantemente superiores a 140/90 mm Hg);

si padece trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, déficit de proteína C);

si tiene inflamación del hígado (p. ej., debida a un virus) o ictericia, siempre que sus valores hepáticos no hayan vuelto a la normalidad;

si tiene picor generalizado o padece alteraciones en el flujo biliar y especialmente durante un embarazo previo o durante un tratamiento con estrógenos;

si su bilirrubina (producto de degradación del pigmento sanguíneo) en sangre está aumentada, por ejemplo por alteración congénita de la excreción (Síndrome de Dubin-Johnson o Síndrome de Rotor);

si padece o ha padecido en el pasado un tumor hep√°tico;

si tiene dolor intenso de est√≥mago, aumento del tama√Īo del h√≠gado o signos de hemorragia en el abdomen;

si padece porfiria (alteración del metabolismo del pigmento sanguíneo), sea o no por primera vez;

si tiene o ha tenido o se sospecha que tiene alg√ļn tumor maligno que depende de la acci√≥n de las hormonas, p. ej., c√°ncer de mama o de √ļtero;

si padece graves alteraciones del metabolismo lipídico;

si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o antecedentes de la misma, si está asociada a hipertrigliceridemia grave (niveles muy altos de triglicéridos en sangre);

si padece migra√Īa por primera vez;

si padece episodios de cefalea inusualmente intensos, frecuentes o persistentes;

si padece o ha padecido migra√Īa acompa√Īada de alteraciones en la sensibilidad, en la percepci√≥n y/o en los movimientos (migra√Īa acompa√Īada);

si tiene alteraciones repentinas de la percepción (vista u oído);

si presenta alteraciones del movimiento (en particular signos de par√°lisis);

si observa empeoramiento de ataques epilépticos;

si padece depresión grave;

si padece cierto tipo de sordera (otosclerosis) que empeoró durante los embarazos anteriores;

si ha tenido la ausencia de una menstruación (regla) por causa desconocida;

si presenta un engrosamiento anormal de las membranas mucosas (en singular) del √ļtero (hiperplasia endometrial);

si por alguna razón, aparece hemorragia vaginal inexplicada.

Deje de tomar Balianca diario inmediatamente si presenta uno de estos trastornos durante la administración de Balianca diario.

No deber√° tomar Balianca diario o deber√° dejar de tomarlo inmediatamente si tiene un factor de riesgo grave o m√ļltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa (ver ¬ęTenga especial cuidado con
Balianca diario¬Ľ).

Tenga especial cuidado con Balianca diario

Si fuma, ya que el tabaco aumenta el riesgo de efectos secundarios graves para el coraz√≥n y los vasos sangu√≠neos con el uso de anticonceptivos orales combinados. Este riesgo aumenta con la edad y con el consumo de tabaco. Fumar afecta especialmente a mujeres por encima de 35 a√Īos. Las mujeres fumadoras de m√°s de 35 a√Īos deber√≠an usar otros m√©todos anticonceptivos.

Si tiene hipertensi√≥n, niveles de l√≠pidos en sangre anormalmente elevados, sobrepeso o diabetes (ver tambi√©n secciones ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ y ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ, ¬ęOtras enfermedades¬Ľ). En este caso aumenta el riesgo de efectos secundarios graves asociados a los anticonceptivos orales combinados (tales como infarto de miocardio, embolia, ictus o tumores hep√°ticos).

Consulte a su m√©dico inmediatamente si le afecta alguno de los siguientes factores de riesgo, o si aparecen o empeoran durante la administraci√≥n de Balianca diario. √Čl le dir√° si usted puede continuar tomando Balianca diario o si debe interrumpir el tratamiento.

Tromboembolismo y otras enfermedades vasculares
Existe un aumento de riesgo de padecer enfermedades arteriales y venosas trombóticas con el uso de anticonceptivos orales. Esto podría provocar infarto de miocardio, ictus, trombosis de venas profundas y embolia pulmonar. Sin embargo, su incidencia es muy baja durante el tratamiento con anticonceptivos orales.

El riesgo de obstrucci√≥n vascular (tromboembolismo) es mayor si se toman anticonceptivos orales combinados (AOC) en comparaci√≥n con la no utilizaci√≥n de los mismos. El aumento del riesgo es superior durante el primer a√Īo de utilizaci√≥n de los AOC. Este aumento del riesgo con los AOC es menor que el riesgo de tromboembolismo asociado al embarazo, estim√°ndose en 60 casos por cada 100.000 embarazos. El tromboembolismo venoso es mortal en el 1-2% de los casos.

Se desconoce si Balianca diario afecta al riesgo de tromboembolismo venoso comparado con otros anticonceptivos orales combinados.

Consulte a su médico lo antes posible si nota síntomas de trombosis o embolia pulmonar, que pueden ser:

dolor y/o hinchazón de brazos y piernas

dolor repentino intenso en el pecho que puede irradiar o no al brazo izquierdo

falta de aire repentina, tos repentina de causa desconocida

dolor de cabeza inesperado e intenso de larga duración

pérdida parcial o total de la visión, visión doble, dificultad al hablar o para encontrar palabras

mareos, colapso (a veces junto con ataque epiléptico)

debilidad repentina o entumecimiento de un lado del cuerpo

alteraciones del movimiento

dolor repentino e insoportable en el vientre.

Si observa un aumento de la frecuencia o intensidad de los ataques de migra√Īa durante la administraci√≥n de Balianca diario (que pueden indicar una alteraci√≥n del suministro de sangre al cerebro), consulte lo antes posible a su m√©dico, quien podr√≠a aconsejarle que deje de tomar Balianca diario inmediatamente.

El riesgo de obstrucción vascular aumenta con los siguientes factores:

edad

tabaquismo

antecedentes familiares de obstrucción vascular (p. ej., sus hermanos o padres sufrieron trombosis siendo jóvenes). Si este es su caso, su médico podría remitirla a un especialista (p. ej., para comprobar su coagulación sanguínea), antes de empezar a tomar Balianca diario

sobrepeso considerable, es decir, índice de masa corporal superior a 30 kg/m2

alteración anormal de grasas y proteínas en sangre (dislipoproteinemia)

hipertensión arterial

valvulopatía

alteraciones del ritmo cardiaco (fibrilación auricular)

largos periodos de inmovilización, cirugía mayor, cirugía de las piernas o heridas graves. En estos casos debe consultar lo antes posible con su médico, quien podrá aconsejarle que interrumpa el tratamiento con Balianca diario durante al menos cuatro semanas antes de la operación y le indicará cuándo puede tomarlo de nuevo (generalmente se suele recomendar dos semanas después de haberse puesto en pie)

otras enfermedades relacionadas con la circulaci√≥n sangu√≠nea como diabetes, lupus eritematoso sist√©mico (enfermedad del sistema inmunitario), s√≠ndrome hemol√≠tico ur√©mico (enfermedad sangu√≠nea que causa da√Īo renal), enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (inflamaci√≥n cr√≥nica del intestino) y anemia drepanoc√≠tica. El tratamiento adecuado de estas enfermedades puede reducir el riesgo de trombosis arterial o venosa.

C√°ncer
En algunos estudios se ha observado un factor de riesgo de c√°ncer del cuello uterino (c√©rvix) en mujeres infectadas con un virus de transmisi√≥n sexual (virus del papiloma humano) y que han estado tomando la p√≠ldora durante un largo periodo de tiempo. Sin embargo, no est√° claro en qu√© medida estos resultados pueden deberse a otros factores (p. ej., m√ļltiples compa√Īeros sexuales, uso de m√©todos anticonceptivos de barrera).

Los estudios han revelado un ligero aumento del riesgo de c√°ncer de mama en mujeres que toman AOC. Durante un periodo de 10 a√Īos despu√©s de interrumpir el uso de AOC, este aumento del riesgo volvi√≥ gradualmente al riesgo de base relacionado a la edad. Puesto que el c√°ncer de mama es raro en mujeres menores de 40 a√Īos, la cifra por exceso de diagn√≥sticos de c√°ncer de mama en usuarias de AOC actual y reciente es peque√Īa en relaci√≥n con el riesgo global de c√°ncer de mama.

En raras ocasiones se han notificado casos de tumores hep√°ticos benignos y m√°s raramente a√ļn malignos con el tratamiento con anticonceptivos orales. Estos pueden provocar una hemorragia interna peligrosa.
En caso de presentar dolor abdominal intenso en el estómago que no remite espontáneamente, deberá consultar a su médico.

Otras enfermedades
Muchas usuarias experimentan un ligero aumento de la presión arterial durante el uso de anticonceptivos orales. Si la presión arterial aumenta considerablemente al tomar Balianca diario deberá consultar a su médico que le aconsejará la interrupción del tratamiento y le recetará un medicamento para reducir la presión arterial. El uso de Balianca diario puede reanudarse una vez que la presión arterial vuelva a sus valores normales.

Si ha padecido herpes gestacional en un embarazo previo, éste puede volver a aparecer durante el uso de anticonceptivos orales.

Si padece alteraciones de los valores de lípidos en sangre (hipertrigliceridemia) o tiene antecedentes familiares, existe un mayor riesgo de inflamación del páncreas. En caso de alteraciones agudas o crónicas de la función hepática, el médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento con Balianca diario hasta que los valores de la función hepática vuelvan a la normalidad. Si ha padecido de ictericia durante un embarazo anterior o durante el uso de un anticonceptivo oral, y ésta vuelve a aparecer, el médico le aconsejará que deje de tomar Balianca diario.

Si es diab√©tica y su nivel de az√ļcar en sangre est√° controlado y toma Balianca diario, su m√©dico le har√° un seguimiento exhaustivo mientras est√© tomando Balianca diario. Podr√≠a ser necesario modificar su tratamiento para la diabetes.

Con poca frecuencia pueden aparecer manchas marrones en la piel (cloasma), especialmente si aparecieron en un embarazo previo. Si sabe que está predispuesta a ello, deberá evitar largos periodos de exposición al sol o a la radiación ultravioleta cuando esté tomando Balianca diario.

Enfermedades que se pueden ver afectadas negativamente
También necesitará supervisión médica especial si sufre

epilepsia;

esclerosis m√ļltiple;

calambres musculares graves (tetania);

migra√Īa (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

asma;

enfermedades card√≠acas o renales (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

baile de San Vito (corea minor);

diabetes (ver tambi√©n secciones ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ y ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ, ¬ęOtras enfermedades¬Ľ);

enfermedad hep√°tica (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

alteraciones del metabolismo lip√≠dico (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

enfermedades del sistema inmunitario (incluyendo el lupus eritematoso sistémico);

sobrepeso excesivo;

hipertensi√≥n arterial (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

endometriosis (el tejido que cubre la cavidad uterina, llamado endometrio, se encuentra fuera de dicha capa de recubrimiento) (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

varices o inflamaci√≥n de las venas (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

alteraciones de la coagulaci√≥n sangu√≠nea (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

enfermedad de las mamas (mastopatía);

tumores benignos (mioma) en el √ļtero;

ampollas (herpes gestacional) en un embarazo anterior;

depresi√≥n (ver tambi√©n ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ);

enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).

Consulte a su médico si tiene, o ha tenido, alguno de los trastornos mencionados o si le ocurren durante la administración de Balianca diario.

Efectividad
Si no toma el anticonceptivo con regularidad, tiene v√≥mitos o diarrea despu√©s de la administraci√≥n (ver ¬ęSi interrumpe el tratamiento con Balianca diario¬Ľ) o toma otros medicamentos simult√°neamente (ver ¬ęUso de otros medicamentos¬Ľ), la efectividad del anticonceptivo puede verse afectada. En muy raras ocasiones los trastornos metab√≥licos afectan a la eficacia anticonceptiva.

Incluso tomando los anticonceptivos orales correctamente, no garantizan completamente que no pueda quedarse embarazada.

Hemorragia irregular
Particularmente en los primeros meses de uso de los anticonceptivos orales, puede aparecer una hemorragia vaginal irregular (hemorragia o sangrado por disrupci√≥n/manchado). Si la hemorragia contin√ļa durante 3 meses, o vuelve a aparecer tras varios ciclos consecutivos, consulte a su m√©dico.

El manchado (spotting) tambi√©n puede ser se√Īal de un efecto anticonceptivo reducido. En estos casos, puede no aparecer la hemorragia de deprivaci√≥n despu√©s de haber tomado Balianca diario durante 21 d√≠as. Si usted ha tomado Balianca diario siguiendo las instrucciones descritas a continuaci√≥n en la secci√≥n 3, es poco probable que est√© embarazada. Si no ha tomado Balianca diario siguiendo estas instrucciones, antes de la primera ausencia de hemorragia por deprivaci√≥n, deber√° descartarse un embarazo antes de continuar con su uso.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

El efecto anticonceptivo de Balianca diario se puede afectar si toma otras sustancias activas al mismo tiempo. √Čstas incluyen medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, (como carbamazepina, fenito√≠na y topiramato), medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina), ciertos antibi√≥ticos, como ampicilina, tetraciclinas y griseofulvina, barbit√ļricos, barbexaclona, primidona, modafinilo, ciertos medicamentos para el tratamiento de la infecci√≥n por VIH (p. ej. ritonavir) y preparados que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Las medicinas que estimulan el movimiento intestinal (por ejemplo, metoclopramida) y el carb√≥n activado pueden afectar a la absorci√≥n de las sustancias activas de Balianca diario.

No debe tomar hierbas medicinales que contengan Hierba de San Juan junto con Balianca diario.

Si está tomando o empieza a tomar un medicamento que contenga alguna sustancia de las arriba mencionadas (excepto la Hierba de San Juan), puede continuar tomando Balianca diario. Durante el tratamiento con estos medicamentos deberá utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales (por ejemplo, preservativos). Si toma estos medicamentos, deberá utilizar también un método anticonceptivo de barrera durante al menos de 7 a 28 días después de finalizar el tratamiento. Si es necesario el tratamiento a largo plazo con las sustancias activas arriba mencionadas, debe utilizar métodos anticonceptivos no hormonales. Consulte a su médico o farmacéutico.

Si la administración simultánea del medicamento se prolonga hasta después de haber terminado los comprimidos activos del blister de AOC, debe iniciar el siguiente envase de AOC sin el intervalo habitual de comprimidos de placebo.

Informe a su m√©dico si est√° tomando insulina u otros medicamentos para disminuir el az√ļcar en sangre. Podr√≠a ser necesario cambiar la dosis de estos medicamentos.

Cuando se usan anticonceptivos orales, la excreción de diazepam, ciclosporina, teofilina o prednisolona se puede reducir, lo que provoca que estas sustancias tengan un efecto mayor y que dure más tiempo. El efecto de las preparaciones que contienen clofibrato, paracetamol, morfina o lorazepam se puede reducir si se toman al mismo tiempo.

Por favor recuerde que los detalles arriba mencionados también se aplican si ha tomado alguno de esos fármacos poco tiempo antes de iniciar la administración de Balianca diario.

El uso de Balianca diario puede afectar a algunos análisis de laboratorio, como las pruebas de la función hepática, suprarrenal y tiroidea, las concentraciones plasmáticas de ciertas proteínas, los parámetros del metabolismo de los carbohidratos y de coagulación. Por consiguiente, antes de realizarse un análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando Balianca diario.

Embarazo y lactancia
Balianca diario no está indicado durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma Balianca diario, debe dejar de tomarlo inmediatamente. Sin embargo, el uso anterior de Balianca diario no justifica la interrupción del embarazo.

Si toma Balianca diario, debe recordar que la producci√≥n de leche puede disminuir y su calidad puede verse afectada. Cantidades muy peque√Īas de los principios activos pasan a la leche. Los anticonceptivos orales como Balianca diario s√≥lo deben utilizarse una vez que ha finalizado el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce ning√ļn efecto negativo del uso de anticonceptivos orales combinados sobre la capacidad de conducci√≥n y uso de m√°quinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Balianca diario
Balianca diario contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. C√ďMO TOMAR BALIANCA DIARIO
Siga exactamente las instrucciones de administración de Balianca diario indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Los blisters de cada envase est√°n dise√Īados para ayudarle a recordar la toma de los comprimidos. Cada blister contiene 28 comprimidos: 21 comprimidos activos de color rosa p√°lido en la zona blanca (comprimidos 1-21) y 7 comprimidos inactivos de color blanco en la zona roja (comprimidos 22-28).

Modo de administración
Tómese por vía oral.

Cómo y cuando deberá tomar Balianca diario
Extraiga el primer comprimido activo rosa p√°lido de la posici√≥n en el envase del ciclo donde indica ¬ęcomienzo¬Ľ y tr√°guelo sin masticar. Tomar√°:

un comprimido activo rosa pálido diariamente siguiendo la dirección de la flecha durante 21 días y después

un comprimido inactivo blanco diariamente siguiendo la dirección de la flecha durante 7 días.

A ser posible tome el comprimido a la misma hora del d√≠a, preferiblemente por la noche. De ser posible, el intervalo entre la toma de los dos comprimidos siempre deber√° ser de 24 horas. Cuando empiece a tomar Balianca diario debe marcar el d√≠a de la semana en el envase de ciclo. Los n√ļmeros impresos en el envase del ciclo corresponden al d√≠a de la semana en que empez√≥ a tomarlos (d√≠a 1), lo que le permitir√° determinar el d√≠a de la semana correspondiente a cada n√ļmero impreso en el envase de ciclo y comprobar cada d√≠a si ya se ha tomado el comprimido de ese d√≠a.

Normalmente, la hemorragia por deprivaci√≥n, equivalente al periodo menstrual, comenzar√° 2-4 d√≠as despu√©s de haber tomado el √ļltimo comprimido activo rosa p√°lido. Despu√©s de terminar los 28 comprimidos, contin√ļe tomando los comprimidos del siguiente envase del ciclo de Balianca diario, haya cesado o no la hemorragia.

¬ŅCu√°ndo puede empezar a tomar Balianca diario?

Si no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal previamente (durante el √ļltimo ciclo menstrual)
Tome su primer comprimido activo rosa pálido de Balianca diario el primer día de su próximo ciclo menstrual.

La anticoncepci√≥n comienza el primer d√≠a de la administraci√≥n y contin√ļa durante el intervalo de siete d√≠as con comprimidos inactivos.

Si su periodo ha comenzado ya, tome el primer comprimido activo rosa p√°lido el 2¬ļ-5¬ļ d√≠a de su periodo, sin tener en cuenta si ha cesado o no la hemorragia. Sin embargo, en este caso debe utilizar m√©todos anticonceptivos de barrera adicionales durante los 7 primeros d√≠as de la administraci√≥n (norma de los siete d√≠as).

Si su periodo empezó hace más de cinco días, por favor espere hasta el siguiente periodo para empezar a tomar Balianca diario.

Si ha tomado previamente otro anticonceptivo hormonal combinado
Tómese todos los comprimidos del envase antiguo siguiendo las pautas habituales. Debe empezar a tomar Balianca diario al día siguiente del intervalo sin comprimido activo o placebo habitual de su método anticonceptivo hormonal combinado previo.

Si ha tomado un anticonceptivo oral que s√≥lo contiene progest√°genos (¬ęminip√≠ldora¬Ľ)
Si est√° tomando un anticonceptivo oral que s√≥lo contiene progesterona (minip√≠ldora) puede no tener la hemorragia por deprivaci√≥n, equivalente al periodo menstrual. Tome el primer comprimido activo rosa p√°lido de Balianca diario al d√≠a siguiente de haber tomado la √ļltima minip√≠ldora. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete d√≠as.

Si ha empleado previamente inyecciones anticonceptivas hormonales o implantes anticonceptivos
Tome el primer comprimido activo rosa pálido de Balianca diario el mismo día de la retirada del implante o el día que se corresponda con la siguiente inyección. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete días.

Si ha sufrido un aborto espont√°neo o provocado en los tres primeros meses del embarazo
Despu√©s de un aborto espont√°neo o provocado puede empezar a tomar Balianca diario inmediatamente. En este caso no tiene que utilizar ning√ļn m√©todo anticonceptivo adicional.

Si ha dado a luz o si ha sufrido un aborto espont√°neo o provocado entre el tercer y sexto mes de embarazo
Si no est√° en periodo de lactancia, puede empezar a tomar Balianca diario 21-28 d√≠as despu√©s del parto. No tiene que utilizar ning√ļn m√©todo anticonceptivo adicional de barrera.

Sin embargo, si han pasado más de 28 días desde el parto, debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales de barrera durante los primeros siete días.

Si ya ha mantenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo o esperar al siguiente periodo antes de empezar a tomar Balianca diario.

Recuerde que no debe tomar Balianca diario si est√° en periodo de lactancia (ver secci√≥n ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).

¬ŅCu√°nto tiempo puede tomar Balianca diario¬†?
Puede tomar Balianca diario durante todo el tiempo que desee, siempre que no existan riesgos para su salud (ver secciones ¬ęNo tome Balianca diario¬Ľ y ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ). Una vez deje de tomar Balianca diario el inicio de su siguiente ciclo puede retrasarse en una semana aproximadamente.

¬ŅQu√© debe hacer en caso de v√≥mito o diarrea mientras toma Balianca diario?
Si aparecieran v√≥mitos o diarrea durante las 4 horas siguientes a la administraci√≥n del comprimido activo rosa p√°lido, la absorci√≥n de los principios activos de Balianca diario puede ser incompleta. Esta situaci√≥n es similar a haber olvidado el comprimido activo rosa p√°lido y haber tomado inmediatamente un nuevo comprimido activo p√°lido de un nuevo envase blister. Si es posible, tome el nuevo comprimido activo en las 12 horas posteriores a la toma del √ļltimo comprimido activo y siga tomando Balianca diario siguiendo su pauta habitual. Si no es posible o si han pasado m√°s de 12 horas, siga las instrucciones de la secci√≥n ¬ęSi toma m√°s Balianca diario del que pudiera¬Ľ o consulte a su m√©dico.

Si toma m√°s Balianca diario del que debiera
No hay pruebas de que se produzcan s√≠ntomas graves de toxicidad despu√©s de ingerir un elevado n√ļmero de comprimidos en una dosis. Pueden aparecer s√≠ntomas como n√°useas, v√≥mitos y, en particular en el caso de ni√Īas, ligeras hemorragias vaginales. En este caso consulte al m√©dico. Si es necesario, √©l controlar√° los electrolitos y el balance de l√≠quidos, y la funci√≥n hep√°tica.

Si olvidó tomar Balianca diario
Los comprimidos blancos de la zona roja del bl√≠ster (comprimidos 22-28) son comprimidos inactivos de placebo. Si olvida tomar uno de estos comprimidos, no tendr√° ning√ļn efecto sobre la fiabilidad de Balianca diario. Deber√° descartar el comprimido inactivo olvidado para no alargar el per√≠odo del placebo, ya que esto podr√≠a tener un efecto negativo sobre la fiabilidad de Balianca diario.

Si olvida tomar un comprimido activo rosa p√°lido de la zona blanca del blister (comprimidos 1-21) deber√° seguir las siguientes instrucciones:

Si no han transcurrido 12 horas desde que tenía que haber tomado el comprimido, el efecto de Balianca diario no se reduce. Tome el comprimido tan pronto como se haya dado cuenta y después tome los siguientes comprimidos siguiendo su pauta habitual. En este caso no son necesarios otros métodos anticonceptivos.

Si han transcurrido m√°s de 12 horas, no se garantiza el efecto anticonceptivo de Balianca diario. En este caso, tome inmediatamente el comprimido activo rosa p√°lido que olvid√≥ y contin√ļe tomando Balianca diario siguiendo su pauta habitual. Esto puede incluso significar que debe tomar 2 comprimidos activos rosa p√°lido a la vez. En este caso, debe usar m√©todos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, preservativos) durante los siguientes siete d√≠as. Si el envase actual contiene menos de siete comprimidos activos rosa p√°lido, se debe comenzar con el siguiente envase de Balianca diario, tan pronto como se terminen los comprimidos activos rosa p√°lido del envase actual, es decir, que no deber√° haber un intervalo con comprimidos de placebo entre envases. Probablemente no aparecer√° la hemorragia por deprivaci√≥n (periodo menstrual) hasta que haya agotado el siguiente envase. No obstante, puede aumentar la hemorragia por disrupci√≥n o el manchado mientras est√© tomando los comprimidos del nuevo envase. Cuantos m√°s comprimidos activos haya olvidado, mayor ser√° el riesgo de que la protecci√≥n anticonceptiva se vea disminuida. Si ha olvidado tomar uno o m√°s comprimidos activos durante la semana 1 y ha tenido relaciones sexuales en la semana anterior al olvido, deber√° tener en cuenta que existe un riesgo de embarazo. Lo mismo se aplica al caso de que haya olvidado uno o m√°s comprimidos activos y no tiene la menstruaci√≥n durante el siguiente per√≠odo de comprimidos de placebo. En estos casos, consulte a su m√©dico.

Si quiere retrasar el período menstrual
Aunque no se recomienda, es posible retrasar el período menstrual (hemorragia por deprivación) empezando a tomar el comprimido activo de una nueva tira de Balianca diario, en lugar de al período de comprimidos de placebo, hasta completar la segundia tira. Puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado por disrupción mientras esté utilizando esta segunda tira. Después del período habitual de los comprimidos de placebo de 7 días, siga con el primer comprimido activo de la siguiente tira.

Antes de decidir retrasar el período menstrual, consulte a su médico.

Si quiere cambiar el primer día de su período menstrual
Si est√° tomando los comprimidos seg√ļn las instrucciones, entonces su per√≠odo menstrual/hemorragia por deprivaci√≥n comenzar√° en el per√≠odo de toma de los comprimidos de placabo. Si quiere cambiar este d√≠a, lo puede hacer acortando (nunca alargando) el per√≠odo de los comprimidos de placebo. Por ejemplo, si su per√≠odo de comprimidos de placebo empieza un viernes, y quiere cambiarlo al martes (3 d√≠as antes), deber√° empezar a tomar el primer comprimido activo de una nueva tira 3 d√≠as antes de lo habitual. Si acorta mucho el per√≠odo de comprimidos de placebo (por ejemplo, 3 d√≠as o menos), entonces puede suceder que no tenga hemorragia durante este per√≠odo de comprimidos de placebo. Puede aparecer manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado.

Si no está segura de cómo debe actuar, consulte a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Balianca diario
Cuando deje de tomar Balianca diario, pronto se restaurará la función ovárica completamente y puede quedar embarazada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Balianca diario puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las frecuencias con las que se han comunicado los efectos adversos se definen a continuación:

Efectos adversos muy frecuentes (Que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes/personas ): Náuseas, secreción vaginal, dolor durante la menstruación, amenorrea, hemorragia por deprivación, manchado (spotting), cefalea, molestias en las mamas.

Efectos adversos frecuentes (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas): Depresi√≥n, irritabilidad, nerviosismo, mareos, migra√Īa (y/o empeoramiento de esta), alteraciones visuales, v√≥mitos, acn√©, dolor en el vientre, cansancio, sensaci√≥n de pesadez en las piernas, retenci√≥n de agua, aumento de peso, hipertensi√≥n

Efectos adversos poco frecuentes (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes/personas): Dolor de estómago, hipersensibilidad al fármaco, incluyendo reacciones alérgicas de la piel, ruidos intestinales, diarrea, pigmentación anormal, manchas marrones en la cara, caída de cabello, piel seca, lumbalgia, trastornos musculares, galactorrea, alteraciones benignas de los tejidos conjuntivos de las mamas, infección micótica vaginal, disminución de la libido, aumento de la sudoración, alteración de los valores de lípidos de la sangre, incluyendo hipertrigliciridemia.

Efectos adversos raros (Que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes/personas): Conjuntivitis, molestias si se llevan lentes de contacto, sordera, tinnitus, hipertensión, hipotensión, colapso circulatorio, varices, trombosis venosa, urticaria, eczema, inflamación cutánea, picores, empeoramiento de la psoriasis, exceso de cabello en el cuerpo o en la cara, aumento de las mamas, inflamación de la vagina, mestruación más larga y/o más abundante, síndrome premenstrual (problemas físicos y emocionales antes de iniciarse la menstruación), aumento del apetito

Efectos adversos muy raros (Que afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes/personas): Eritema nodoso

Los anticonceptivos orales combinados incluyendo Balianca diario también se han asociado a un aumento del riesgo de las siguientes enfermedades y efectos adversos graves:

riesgo de trombosis de las venas y arterias (ver ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ),

riesgo de enfermedades de los conductos biliares (ver ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ),

riesgo de tumores (por ejemplo, tumores hep√°ticos, que en casos aislados han provocado hemorragia en la cavidad abdominal potencialmente mortal, c√°ncer del cuello uterino o de mama (ver ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ),

empeoramiento de la enfermedad intestinal inflamatoria cr√≥nica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, ver ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ).

Lea detenidamente la informaci√≥n que se presenta en ¬ęTenga especial cuidado con Balianca diario¬Ľ y en caso necesario consulte a su m√©dico inmediatamente.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE BALIANCA DIARIO
No conservar a temperatura superior a 30¬įC. Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No utilice Balianca diario despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister (envase del ciclo) despu√©s de ¬ęCaducidad¬Ľ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI√ďN ADICIONAL
Composición de Balianca diario
Los principios activos son etinilestradiol y acetato de clormadinona. Cada comprimido recubierto con película rosa pálido contiene 0,030 mg de etinilestradiol y 2,0 mg de acetato de clormadinona.

Los comprimidos recubiertos con película blancos no contienen principios activos.

Los dem√°s componentes son:

Comprimidos recubiertos con película activos rosa pálido:

N√ļcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almid√≥n de ma√≠z, povidona K30, estearato de magnesio

Recubrimiento pelicular del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

Comprimidos recubiertos con película inactivos blancos:

N√ļcleo del comprimido: lactosa monohidrato, povidona K30, crospovidona, estearato de magnesio

Recubrimiento pelicular del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio (E171)

Aspecto de Balianca diario y contenido del envase
Cada blister contiene 21 comprimidos recubiertos con pel√≠cula activos redondos de color rosa p√°lido en la zona blanca (comprimidos 1-21) y 7 comprimidos recubiertos con pel√≠cula de placebo blancos, de mayor tama√Īo, en la zona roja (comprimidos 22-28).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
FAES FARMA, S.A.; M√°ximo Aguirre, 14; 48940 Leioa

Responsable de la fabricación:
Gr√ľnhenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Alemania.

Puede solicitar más información respecto de este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Francia: Balancacontinu comprimés pelliculés
Alemania: Balanca 21 + 7 Filmtabletten
Espa√Īa: Balianca diario 0,03 mg/2 mg comprimidos recubiertos con pel√≠cula

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010

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