Balzak plus 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con pelicula

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Hidroclorotiazida, Olmesart√°n medoxomilo, Amlodipino besilato

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Tabla de contenidos

1. Qué es balzak plus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar balzak plus
3. Cómo tomar balzak plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de balzak plus

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Balzak Plus 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Olmesart√°n medoxomilo / Amlodipino / Hidroclorotiazida
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci√≥n 4.
Contenido del prospecto
 

Qué es Balzak Plus y para qué se utiliza
Que necesita saber antes de empezar a tomar Balzak Plus
Cómo tomar Balzak Plus
Posibles efectos adversos
Conservación de Balzak Plus
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Balzak Plus y para qué se utiliza

Balzak Plus contiene tres sustancias activas llamadas, olmesartán medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato) e hidroclorotiazida. Las tres sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.
 

Olmesart√°n medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬Ņantagonistas de los receptores de la angiotensina II¬Ņ, que disminuyen la presi√≥n arterial relajando los vasos sangu√≠neos.
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Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬Ņbloqueantes de los canales de calcio¬Ņ. Amlodipino tambi√©n disminuye la presi√≥n arterial relajando los vasos sangu√≠neos.

 

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diur√©ticos tiaz√≠dicos. Disminuye la presi√≥n arterial contribuyendo a la eliminaci√≥n del exceso de l√≠quidos, aumentando la producci√≥n de orina por los ri√Īones.

 
La acción de estas sustancias contribuye a disminuir su presión arterial.
 
Balzak Plus se utiliza para tratar la presión arterial alta:

en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino, tomada como combinación a dosis fija, o
en pacientes que ya están tomando una combinación a dosis fija de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, junto con comprimidos que contienen sólo amlodipino, o una combinación a dosis fija de olmesartán medoxomilo y amlodipino, junto con comprimidos que contienen sólo hidroclorotiazida.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Balzak Plus

No tome Balzak Plus

Si es alérgico a olmesartán medoxomilo, a amlodipino o a un grupo especial de bloqueantes de los canales del calcio (dihidropiridinas), a hidroclorotiazida o a sustancias similares a hidroclorotiazida (sulfonamidas), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Balzak Plus.

Si tiene problemas renales graves.
Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
Si tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre, niveles altos de calcio o de √°cido √ļrico (con s√≠ntomas de gota o piedras en el ri√Ī√≥n) en sangre, que no mejoran al ser tratados.
Si est√° embarazada de m√°s de 3 meses. (Tambi√©n es mejor evitar Balzak Plus al inicio del embarazo – ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
Si tiene problemas hepáticos graves, problemas de secreción biliar, u obstrucción del drenaje de bilis de la vesícula biliar (ejemplo, por cálculos biliares), o tiene ictericia (color amarillento de piel y ojos).
Si tiene un aporte insuficiente de sangre a sus tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, ritmo cardiaco rápido o shock (incluyendo shock cardiogénico, lo que significa shock debido a problemas cardiacos graves).
Si tiene la presión arterial muy baja.
Si el flujo sanguíneo de su corazón es lento o está bloqueado. Esto puede suceder si los vasos sanguíneos o las válvulas que captan sangre del corazón se estrechan (estenosis de la aorta).
Si tiene un bajo rendimiento cardiaco tras sufrir un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio). El bajo rendimiento cardiaco puede hacerle sentir dificultad para respirar o tener hinchazón en los pies y los tobillos.

 
No tome Balzak Plus si le sucede alguno de estos casos.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Balzak Plus.
 
Dígale a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén.

 
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
 
Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ‚ÄúNo tome Balzak Plus‚ÄĚ.
 
Dígale a su médico si tiene alguno de los problemas de salud siguientes:

Problemas de ri√Ī√≥n o un trasplante de ri√Ī√≥n.
Enfermedad del hígado.
Insuficiencia cardiaca o problemas con las v√°lvulas cardiacas o del m√ļsculo cardiaco.
Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o si está tomando una dieta baja en sal.
Niveles elevados de potasio en sangre.
Problemas con las gl√°ndulas suprarrenales (gl√°ndulas productoras de hormonas situadas sobre los ri√Īones).
Diabetes.
Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
Alergia o asma.
Reacciones cutáneas como quemaduras solares o erupción después de haber estado al sol o en una cabina solar.

 
Contacte con su médico si sufre cualquiera de los siguientes síntomas:

diarrea grave, persistente y que le cause una pérdida de peso importante. Su médico evaluará sus síntomas y decidirá cómo seguir con su tratamiento para la presión arterial.
disminución de la visión o dolor de ojo. Estos podrían ser síntomas de un aumento de presión en el ojo y puede ocurrir desde unas horas a unas semanas tras tomar Balzak Plus. Esto puede conducir a un empeoramiento de la visión permanente, si no se trata.

 
Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
 
Balzak Plus puede causar un aumento de los niveles de l√≠pidos y de √°cido √ļrico (que produce gota – hinchaz√≥n dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su m√©dico probablemente querr√° hacer un an√°lisis de sangre de vez en cuando para controlar estas posibles alteraciones.
 
Se puede producir un cambio de los niveles en sangre de ciertas sustancias qu√≠micas llamadas electrolitos. Su m√©dico probablemente querr√° hacer un an√°lisis de sangre de vez en cuando para controlar esta posible alteraci√≥n. Algunos signos de cambios electrol√≠ticos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, m√ļsculos cansados, presi√≥n arterial baja (hipotensi√≥n), sensaci√≥n de debilidad, lentitud, cansancio, somnolencia o inquietud, n√°useas, v√≥mitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardiaca r√°pida. D√≠gale a su m√©dico si nota alguno de estos s√≠ntomas.
 
Si usted se va a hacer pruebas de la función paratiroidea, debe dejar de tomar Balzak Plus antes de que estas pruebas se realicen.
 
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
 
Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada (o piensa que pudiera estarlo). No se recomienda el uso de Balzak Plus al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© si lo toma en esta etapa (ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
 
Ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos)
No se recomienda el uso de Balzak Plus en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Balzak Plus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:

Otros medicamentos reductores de la presión arterial, porque pueden incrementar el efecto de Balzak Plus.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si est√° tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskir√©n (ver tambi√©n la informaci√≥n bajo los encabezados ‚ÄúNo tome Balzak Plus‚ÄĚ y ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ).

El litio (medicamento utilizado para tratar los cambios del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) si se utiliza a la vez que Balzak Plus puede verse incrementada su toxicidad. Si usted tiene que tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Diltiazem, verapamilo, utilizados para problemas del ritmo del corazón y de presión arterial alta.
Rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para la tuberculosis y otras infecciones.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), remedio a base de plantas para el tratamiento de la depresión.
Cisaprida, utilizado para aumentar el movimiento del alimento en el estómago e intestino.
Difemanilo, utilizado en el tratamiento del ritmo cardiaco lento o para disminuir la sudoración.
Halofantrina, utilizado para la malaria.
Vincamina IV, utilizado para mejorar la circulación sanguínea en el sistema nervioso.
Amantadina, utilizado para la enfermedad de Parkinson.
Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos que aumentan la eliminaci√≥n de orina (diur√©ticos), heparina (para fluidificar la sangre y la prevenci√≥n de co√°gulos de sangre), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (para disminuir la presi√≥n arterial), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticotropa (ACTH), carbenoxolona (medicamento para el tratamiento de √ļlceras de boca y est√≥mago), penicilina G s√≥dica (antibi√≥tico tambi√©n llamado bencilpenicilina s√≥dica), algunos analg√©sicos como √°cido acetil salic√≠lico (‚Äúaspirina‚ÄĚ) o salicilatos. El uso de estos medicamentos al mismo tiempo que Balzak Plus puede alterar los niveles de potasio en sangre.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos utilizados para aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo artritis), utilizados a la misma vez que Balzak Plus pueden incrementar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Balzak Plus puede disminuir por los AINE. Si se utilizan dosis altas de salicilatos puede aumentar el efecto tóxico sobre el sistema nervioso central.
Medicamentos inductores del sue√Īo, sedantes y antidepresivos, usados junto con Balzak Plus pueden causar una ca√≠da repentina de la presi√≥n arterial cuando se est√° de pie.
Colesevelam hidrocloruro, un medicamento que disminuye el nivel de colesterol en sangre, ya que puede disminuir el efecto de Balzak Plus. Puede ser que su médico le aconseje tomar Balzak Plus al menos 4 horas antes de colesevelam hidrocloruro.
Ciertos antiácidos (remedios para la indigestión y la acidez), ya que pueden disminuir ligeramente el efecto de Balzak Plus.
Algunos medicamentos relajantes musculares, como baclofeno y tubocurarina.
Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
Suplementos de calcio.
Dantroleno (en perfusión para anomalías graves de la temperatura corporal).
Simvastatina, utilizada para disminuir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en la sangre.
Medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmune del cuerpo (por ejemplo tacrolimus, ciclosporina), lo que hace  posible que su cuerpo acepte el órgano trasplantado.

 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos para:
 

Tratar ciertos trastornos mentales, como tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol.
Tratar niveles bajos de az√ļcar (ejemplo, diaz√≥xido) o presi√≥n arterial alta (ejemplo, beta-bloqueantes, metildopa), puesto que Balzak Plus, puede afectar el mecanismo de acci√≥n de estos medicamentos.
Tratar problemas del ritmo cardiaco, como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o inyecciones de eritromicina.
Tratar el VIH/SIDA (ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir).
Tratar infecciones por hongos (ejemplo, ketoconazol, itraconazol, anfotericina).
Tratar problemas de corazón, como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, bepridilo o digital.
Tratar c√°ncer, como amifostina, ciclofosfamida o metotrexato.
Aumentar la presión arterial y disminuir la frecuencia cardiaca, como noradrenalina.
Tratar infecciones, como antibióticos del grupo de las tetraciclinas o esparfloxacino.
Tratar gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
Disminuir los niveles de grasa en sangre, como colestiramina y colestipol.
Disminuir los niveles de az√ļcar en sangre, como metformina o insulina.

 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera  tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Balzak Plus con alimentos y bebidas
Balzak Plus se puede tomar con o sin alimentos.
 
Las personas que están tomando Balzak Plus no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la presión arterial de Balzak Plus.
 
Tenga cuidado cuando beba alcohol mientras esté tomando Balzak Plus, ya que algunas personas sienten desmayo o mareo. Si esto le sucede, no tome nada de alcohol.
 
Pacientes de edad avanzada
Si usted tiene m√°s de 65 a√Īos, su m√©dico le controlar√° regularmente la presi√≥n arterial cada vez que le aumente la dosis, para asegurarse de que la presi√≥n arterial no disminuya demasiado.
 
Embarazo y lactancia
 
Embarazo
Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada, o si piensa que pudiera estarlo. Su m√©dico le aconsejar√° que deje de tomar Balzak Plus antes de quedarse embarazada o tan pronto como usted sepa que est√° embarazada, y le aconsejar√° que tome otro medicamento en lugar de Balzak Plus. No se recomienda el uso de Balzak Plus durante el¬† embarazo, y no se debe tomar cuando se est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Balzak Plus, informe y acuda a su médico inmediatamente.
 
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de iniciar la lactancia. No se recomienda Balzak Plus en madres que estén en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar lactancia.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Usted puede sentirse somnoliento, enfermo o mareado, o con dolor de cabeza mientras esté en tratamiento para la presión arterial alta. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido. Consulte a su médico.

3. Cómo tomar Balzak Plus

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

La dosis recomendada de Balzak Plus es de un comprimido al día.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con un poco de líquido (como un vaso de agua). No se debe masticar el comprimido. No tome los comprimidos con zumo de pomelo.
Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo a la hora del desayuno.

 
Si toma m√°s Balzak Plus del que debe
Si toma m√°s comprimidos de los que debe tomar, probablemente sufrir√° una bajada de la presi√≥n arterial, acompa√Īada de s√≠ntomas como mareo, y latido r√°pido o lento del coraz√≥n.
Si toma m√°s comprimidos de los que debe tomar o si un ni√Īo ingiere accidentalmente alg√ļn comprimido, contacte inmediatamente con el m√©dico o vaya al centro de urgencias m√°s pr√≥ximo y lleve con usted el envase del medicamento o este prospecto.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
 
Si olvidó tomar Balzak Plus
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Balzak Plus
Es importante continuar tomando Balzak Plus, salvo que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si éstos se producen, son a menudo leves y no requieren interrumpir el tratamiento.
 
Los dos siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque afecten sólo a un grupo reducido de personas:
 
Durante el tratamiento con Balzak Plus se pueden producir reacciones alérgicas con inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con picor y erupción de la piel. Si esto le sucede, deje de tomar Balzak Plus y consulte inmediatamente con su médico.
 
Balzak Plus puede producir un descenso pronunciado de la presión arterial, en pacientes susceptibles. Esto puede producir desvanecimiento o aturdimiento grave. Si esto le sucede, deje de tomar Balzak Plus, consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal.
 
Balzak Plus es una combinación de tres sustancias activas. La información siguiente, en primer lugar, describe los efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación Balzak Plus (además de los ya mencionados) y, en segundo lugar, los efectos adversos conocidos de cada una de las sustancias activas por separado, o cuando dos de las sustancias se toman juntas.
 
Para darle una idea sobre el n√ļmero de pacientes que pueden tener efectos adversos, √©stos se han clasificado en frecuentes, poco frecuentes, raros y muy raros.
 
Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Balzak Plus:
 
Si estos efectos se producen, a menudo son leves y no es necesario que interrumpa el tratamiento.
 
Frecuentes
( puede afectar hasta 1 de 10 personas)
Infecci√≥n del tracto respiratorio superior, dolor de garganta y nariz, infecci√≥n del tracto urinario, mareos, dolor de cabeza, percepci√≥n de los latidos del coraz√≥n, presi√≥n arterial baja, n√°useas, diarrea, estre√Īimiento, calambres, hinchaz√≥n de las articulaciones, sensaci√≥n de urgencia de orinar, debilidad, hinchaz√≥n de tobillos, cansancio, valores anormales de pruebas de laboratorio.
 
Poco frecuentes
( puede afectar hasta 1 de 100 personas)
Mareo al levantarse, vértigo, latido rápido del corazón, sensación de desmayo, enrojecimiento y sensación de calor en la cara, tos, sequedad de boca, debilidad muscular, incapacidad para tener o mantener una erección.
 
Estos son los efectos adversos conocidos para cada una de las sustancias activas por separado o cuando dos de las sustancias se toman juntas:
 
Pueden ser efectos adversos debidos a Balzak Plus, incluso si no se han observado hasta ahora con Balzak Plus.
 
Muy frecuentes (puede afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):
Edema (retención de líquidos).
 
Frecuentes
(puede afectar hasta 1 de 10 personas)
Bronquitis, infecci√≥n de est√≥mago e intestino, v√≥mitos, aumento de az√ļcar en sangre, az√ļcar en orina, confusi√≥n, somnolencia, alteraciones visuales (incluyendo visi√≥n doble y visi√≥n borrosa), secreci√≥n o congesti√≥n nasal, dolor de garganta, dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, ardor de est√≥mago, malestar de est√≥mago, flatulencia, dolor en las articulaciones o los huesos, dolor de espalda, dolor √≥seo, sangre en orina, s√≠ntomas parecidos a los de la gripe, dolor de pecho, dolor.
 
Poco frecuentes
(puede afectar hasta 1 de 100 personas)
Reducci√≥n del n√ļmero de un tipo de c√©lulas de la sangre, llamadas plaquetas, lo que puede provocar f√°cilmente hematomas o prolongar el tiempo de sangrado, reacciones anafil√°cticas, disminuci√≥n anormal del apetito (anorexia), problemas para dormir, irritabilidad, cambios de humor incluyendo ansiedad, sensaci√≥n de depresi√≥n, escalofr√≠o, trastornos del sue√Īo, alteraci√≥n del sentido del gusto, p√©rdida de conciencia, disminuci√≥n del sentido del tacto, sensaci√≥n de hormigueo, empeoramiento de miop√≠a, zumbido en los o√≠dos (tinnitus), angina (dolor o sensaci√≥n desagradable en el pecho, conocido como angina de pecho), latidos irregulares del coraz√≥n, erupci√≥n, p√©rdida de pelo, inflamaci√≥n al√©rgica de la piel, enrojecimiento de la piel, manchas o parches de color p√ļrpura en la piel debido a peque√Īas hemorragias (p√ļrpura), decoloraci√≥n de la piel, ronchas rojas con picor (urticaria), aumento de la sudoraci√≥n, prurito, erupci√≥n de la piel, reacciones de la piel a la luz, como quemaduras solares o erupci√≥n cut√°nea, dolor muscular, problemas para orinar, sensaci√≥n de necesidad de orinar durante la noche, aumento del tama√Īo de las mamas en el hombre, disminuci√≥n del deseo sexual, hinchaz√≥n de la cara, sensaci√≥n de malestar, aumento o disminuci√≥n de peso, agotamiento.
 
Raros
(puede afectar hasta 1 de 1.000 personas)
Inflamaci√≥n y dolor de las gl√°ndulas salivales, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos en la sangre, lo que podr√≠a aumentar el riesgo de infecciones, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos (anemia), da√Īo de la m√©dula √≥sea, inquietud, sensaci√≥n de p√©rdida de inter√©s (apat√≠a), ataques (convulsiones), percepci√≥n amarillenta de los objetos al mirarlos, sequedad de ojos, co√°gulos de sangre (trombosis, embolia), acumulaci√≥n de l√≠quido en los pulmones, neumon√≠a, inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos y de los vasos sangu√≠neos peque√Īos en la piel, inflamaci√≥n del p√°ncreas, coloraci√≥n amarillenta de la piel y los ojos, inflamaci√≥n aguda de la ves√≠cula biliar, s√≠ntomas de lupus eritematoso como erupci√≥n cut√°nea, dolores en las articulaciones y fr√≠o en manos y dedos, reacciones cut√°neas graves incluyendo erupci√≥n intensa de la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel del cuerpo, picor grave, ampollas, descamaci√≥n e inflamaci√≥n de la piel, inflamaci√≥n de las membranas mucosas, algunas veces muy graves, deterioro del movimiento, insuficiencia renal aguda, inflamaci√≥n no infecciosa del ri√Ī√≥n, disminuci√≥n de la funci√≥n renal, fiebre.
 
Muy raros
(puede afectar hasta 1 de 10.000 personas)
Tensión muscular alta, entumecimiento de manos o pies, ataque al corazón, inflamación del estómago, engrosamiento de las encías, obstrucción en el intestino, inflamación del hígado.
 
Efectos adversos de frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Disminución de la visión o dolor de ojo (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Balzak Plus

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y bl√≠ster (despu√©s de ¬ŅCAD.:¬Ņ). La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es balzak plus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar balzak plus
3. Cómo tomar balzak plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de balzak plus

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 
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–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci√≥n 4.
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Qué es Balzak Plus y para qué se utiliza
Que necesita saber antes de empezar a tomar Balzak Plus
Cómo tomar Balzak Plus
Posibles efectos adversos
Conservación de Balzak Plus
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Balzak Plus y para qué se utiliza

Balzak Plus contiene tres sustancias activas llamadas, olmesartán medoxomilo, amlodipino (como amlodipino besilato) e hidroclorotiazida. Las tres sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.
 

Olmesart√°n medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬Ņantagonistas de los receptores de la angiotensina II¬Ņ, que disminuyen la presi√≥n arterial relajando los vasos sangu√≠neos.
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Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados ¬Ņbloqueantes de los canales de calcio¬Ņ. Amlodipino tambi√©n disminuye la presi√≥n arterial relajando los vasos sangu√≠neos.

 

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diur√©ticos tiaz√≠dicos. Disminuye la presi√≥n arterial contribuyendo a la eliminaci√≥n del exceso de l√≠quidos, aumentando la producci√≥n de orina por los ri√Īones.

 
La acción de estas sustancias contribuye a disminuir su presión arterial.
 
Balzak Plus se utiliza para tratar la presión arterial alta:

en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino, tomada como combinación a dosis fija, o
en pacientes que ya están tomando una combinación a dosis fija de olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida, junto con comprimidos que contienen sólo amlodipino, o una combinación a dosis fija de olmesartán medoxomilo y amlodipino, junto con comprimidos que contienen sólo hidroclorotiazida.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Balzak Plus

No tome Balzak Plus

Si es alérgico a olmesartán medoxomilo, a amlodipino o a un grupo especial de bloqueantes de los canales del calcio (dihidropiridinas), a hidroclorotiazida o a sustancias similares a hidroclorotiazida (sulfonamidas), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Balzak Plus.

Si tiene problemas renales graves.
Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
Si tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre, niveles altos de calcio o de √°cido √ļrico (con s√≠ntomas de gota o piedras en el ri√Ī√≥n) en sangre, que no mejoran al ser tratados.
Si est√° embarazada de m√°s de 3 meses. (Tambi√©n es mejor evitar Balzak Plus al inicio del embarazo – ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
Si tiene problemas hepáticos graves, problemas de secreción biliar, u obstrucción del drenaje de bilis de la vesícula biliar (ejemplo, por cálculos biliares), o tiene ictericia (color amarillento de piel y ojos).
Si tiene un aporte insuficiente de sangre a sus tejidos, con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, ritmo cardiaco rápido o shock (incluyendo shock cardiogénico, lo que significa shock debido a problemas cardiacos graves).
Si tiene la presión arterial muy baja.
Si el flujo sanguíneo de su corazón es lento o está bloqueado. Esto puede suceder si los vasos sanguíneos o las válvulas que captan sangre del corazón se estrechan (estenosis de la aorta).
Si tiene un bajo rendimiento cardiaco tras sufrir un ataque al corazón (infarto agudo de miocardio). El bajo rendimiento cardiaco puede hacerle sentir dificultad para respirar o tener hinchazón en los pies y los tobillos.

 
No tome Balzak Plus si le sucede alguno de estos casos.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Balzak Plus.
 
Dígale a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén.

 
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
 
Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ‚ÄúNo tome Balzak Plus‚ÄĚ.
 
Dígale a su médico si tiene alguno de los problemas de salud siguientes:

Problemas de ri√Ī√≥n o un trasplante de ri√Ī√≥n.
Enfermedad del hígado.
Insuficiencia cardiaca o problemas con las v√°lvulas cardiacas o del m√ļsculo cardiaco.
Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de orina (diuréticos), o si está tomando una dieta baja en sal.
Niveles elevados de potasio en sangre.
Problemas con las gl√°ndulas suprarrenales (gl√°ndulas productoras de hormonas situadas sobre los ri√Īones).
Diabetes.
Lupus eritematoso (una enfermedad autoinmune).
Alergia o asma.
Reacciones cutáneas como quemaduras solares o erupción después de haber estado al sol o en una cabina solar.

 
Contacte con su médico si sufre cualquiera de los siguientes síntomas:

diarrea grave, persistente y que le cause una pérdida de peso importante. Su médico evaluará sus síntomas y decidirá cómo seguir con su tratamiento para la presión arterial.
disminución de la visión o dolor de ojo. Estos podrían ser síntomas de un aumento de presión en el ojo y puede ocurrir desde unas horas a unas semanas tras tomar Balzak Plus. Esto puede conducir a un empeoramiento de la visión permanente, si no se trata.

 
Al igual que ocurre con cualquier otro medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo en el corazón o en el cerebro, puede producir un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular. Por eso su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
 
Balzak Plus puede causar un aumento de los niveles de l√≠pidos y de √°cido √ļrico (que produce gota – hinchaz√≥n dolorosa de las articulaciones) en sangre. Su m√©dico probablemente querr√° hacer un an√°lisis de sangre de vez en cuando para controlar estas posibles alteraciones.
 
Se puede producir un cambio de los niveles en sangre de ciertas sustancias qu√≠micas llamadas electrolitos. Su m√©dico probablemente querr√° hacer un an√°lisis de sangre de vez en cuando para controlar esta posible alteraci√≥n. Algunos signos de cambios electrol√≠ticos son: sed, sequedad de boca, dolor muscular o calambres, m√ļsculos cansados, presi√≥n arterial baja (hipotensi√≥n), sensaci√≥n de debilidad, lentitud, cansancio, somnolencia o inquietud, n√°useas, v√≥mitos, menor necesidad de orinar, frecuencia cardiaca r√°pida. D√≠gale a su m√©dico si nota alguno de estos s√≠ntomas.
 
Si usted se va a hacer pruebas de la función paratiroidea, debe dejar de tomar Balzak Plus antes de que estas pruebas se realicen.
 
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
 
Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada (o piensa que pudiera estarlo). No se recomienda el uso de Balzak Plus al inicio del embarazo, y no se debe tomar si usted est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© si lo toma en esta etapa (ver secci√≥n ‚ÄúEmbarazo y lactancia‚ÄĚ).
 
Ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos)
No se recomienda el uso de Balzak Plus en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Balzak Plus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:

Otros medicamentos reductores de la presión arterial, porque pueden incrementar el efecto de Balzak Plus.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si est√° tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskir√©n (ver tambi√©n la informaci√≥n bajo los encabezados ‚ÄúNo tome Balzak Plus‚ÄĚ y ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ).

El litio (medicamento utilizado para tratar los cambios del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) si se utiliza a la vez que Balzak Plus puede verse incrementada su toxicidad. Si usted tiene que tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Diltiazem, verapamilo, utilizados para problemas del ritmo del corazón y de presión arterial alta.
Rifampicina, eritromicina, claritromicina, utilizados para la tuberculosis y otras infecciones.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), remedio a base de plantas para el tratamiento de la depresión.
Cisaprida, utilizado para aumentar el movimiento del alimento en el estómago e intestino.
Difemanilo, utilizado en el tratamiento del ritmo cardiaco lento o para disminuir la sudoración.
Halofantrina, utilizado para la malaria.
Vincamina IV, utilizado para mejorar la circulación sanguínea en el sistema nervioso.
Amantadina, utilizado para la enfermedad de Parkinson.
Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio, medicamentos que aumentan la eliminaci√≥n de orina (diur√©ticos), heparina (para fluidificar la sangre y la prevenci√≥n de co√°gulos de sangre), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (para disminuir la presi√≥n arterial), laxantes, esteroides, hormona adrenocorticotropa (ACTH), carbenoxolona (medicamento para el tratamiento de √ļlceras de boca y est√≥mago), penicilina G s√≥dica (antibi√≥tico tambi√©n llamado bencilpenicilina s√≥dica), algunos analg√©sicos como √°cido acetil salic√≠lico (‚Äúaspirina‚ÄĚ) o salicilatos. El uso de estos medicamentos al mismo tiempo que Balzak Plus puede alterar los niveles de potasio en sangre.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos utilizados para aliviar el dolor, hinchazón y otros síntomas de la inflamación, incluyendo artritis), utilizados a la misma vez que Balzak Plus pueden incrementar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Balzak Plus puede disminuir por los AINE. Si se utilizan dosis altas de salicilatos puede aumentar el efecto tóxico sobre el sistema nervioso central.
Medicamentos inductores del sue√Īo, sedantes y antidepresivos, usados junto con Balzak Plus pueden causar una ca√≠da repentina de la presi√≥n arterial cuando se est√° de pie.
Colesevelam hidrocloruro, un medicamento que disminuye el nivel de colesterol en sangre, ya que puede disminuir el efecto de Balzak Plus. Puede ser que su médico le aconseje tomar Balzak Plus al menos 4 horas antes de colesevelam hidrocloruro.
Ciertos antiácidos (remedios para la indigestión y la acidez), ya que pueden disminuir ligeramente el efecto de Balzak Plus.
Algunos medicamentos relajantes musculares, como baclofeno y tubocurarina.
Medicamentos anticolinérgicos, como atropina y biperideno.
Suplementos de calcio.
Dantroleno (en perfusión para anomalías graves de la temperatura corporal).
Simvastatina, utilizada para disminuir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en la sangre.
Medicamentos utilizados para controlar la respuesta inmune del cuerpo (por ejemplo tacrolimus, ciclosporina), lo que hace  posible que su cuerpo acepte el órgano trasplantado.

 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquiera de los siguientes medicamentos para:
 

Tratar ciertos trastornos mentales, como tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, amisulprida, pimozida, sultoprida, tiaprida, droperidol o haloperidol.
Tratar niveles bajos de az√ļcar (ejemplo, diaz√≥xido) o presi√≥n arterial alta (ejemplo, beta-bloqueantes, metildopa), puesto que Balzak Plus, puede afectar el mecanismo de acci√≥n de estos medicamentos.
Tratar problemas del ritmo cardiaco, como mizolastina, pentamidina, terfenadina, dofetilida, ibutilida o inyecciones de eritromicina.
Tratar el VIH/SIDA (ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir).
Tratar infecciones por hongos (ejemplo, ketoconazol, itraconazol, anfotericina).
Tratar problemas de corazón, como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, bepridilo o digital.
Tratar c√°ncer, como amifostina, ciclofosfamida o metotrexato.
Aumentar la presión arterial y disminuir la frecuencia cardiaca, como noradrenalina.
Tratar infecciones, como antibióticos del grupo de las tetraciclinas o esparfloxacino.
Tratar gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.
Disminuir los niveles de grasa en sangre, como colestiramina y colestipol.
Disminuir los niveles de az√ļcar en sangre, como metformina o insulina.

 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera  tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Toma de Balzak Plus con alimentos y bebidas
Balzak Plus se puede tomar con o sin alimentos.
 
Las personas que están tomando Balzak Plus no deben consumir pomelo, ni zumo de pomelo. Esto se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento de los niveles en sangre del ingrediente activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en el efecto de bajar la presión arterial de Balzak Plus.
 
Tenga cuidado cuando beba alcohol mientras esté tomando Balzak Plus, ya que algunas personas sienten desmayo o mareo. Si esto le sucede, no tome nada de alcohol.
 
Pacientes de edad avanzada
Si usted tiene m√°s de 65 a√Īos, su m√©dico le controlar√° regularmente la presi√≥n arterial cada vez que le aumente la dosis, para asegurarse de que la presi√≥n arterial no disminuya demasiado.
 
Embarazo y lactancia
 
Embarazo
Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada, o si piensa que pudiera estarlo. Su m√©dico le aconsejar√° que deje de tomar Balzak Plus antes de quedarse embarazada o tan pronto como usted sepa que est√° embarazada, y le aconsejar√° que tome otro medicamento en lugar de Balzak Plus. No se recomienda el uso de Balzak Plus durante el¬† embarazo, y no se debe tomar cuando se est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Si se queda embarazada mientras está en tratamiento con Balzak Plus, informe y acuda a su médico inmediatamente.
 
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o a punto de iniciar la lactancia. No se recomienda Balzak Plus en madres que estén en periodo de lactancia, y su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar lactancia.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Usted puede sentirse somnoliento, enfermo o mareado, o con dolor de cabeza mientras esté en tratamiento para la presión arterial alta. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido. Consulte a su médico.

3. Cómo tomar Balzak Plus

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

La dosis recomendada de Balzak Plus es de un comprimido al día.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Tome los comprimidos con un poco de líquido (como un vaso de agua). No se debe masticar el comprimido. No tome los comprimidos con zumo de pomelo.
Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo a la hora del desayuno.

 
Si toma m√°s Balzak Plus del que debe
Si toma m√°s comprimidos de los que debe tomar, probablemente sufrir√° una bajada de la presi√≥n arterial, acompa√Īada de s√≠ntomas como mareo, y latido r√°pido o lento del coraz√≥n.
Si toma m√°s comprimidos de los que debe tomar o si un ni√Īo ingiere accidentalmente alg√ļn comprimido, contacte inmediatamente con el m√©dico o vaya al centro de urgencias m√°s pr√≥ximo y lleve con usted el envase del medicamento o este prospecto.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
 
Si olvidó tomar Balzak Plus
Si olvidó tomar una dosis, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Balzak Plus
Es importante continuar tomando Balzak Plus, salvo que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si éstos se producen, son a menudo leves y no requieren interrumpir el tratamiento.
 
Los dos siguientes efectos adversos pueden ser graves, aunque afecten sólo a un grupo reducido de personas:
 
Durante el tratamiento con Balzak Plus se pueden producir reacciones alérgicas con inflamación de la cara, boca y/o laringe (cuerdas vocales), junto con picor y erupción de la piel. Si esto le sucede, deje de tomar Balzak Plus y consulte inmediatamente con su médico.
 
Balzak Plus puede producir un descenso pronunciado de la presión arterial, en pacientes susceptibles. Esto puede producir desvanecimiento o aturdimiento grave. Si esto le sucede, deje de tomar Balzak Plus, consulte inmediatamente con su médico y permanezca tumbado en posición horizontal.
 
Balzak Plus es una combinación de tres sustancias activas. La información siguiente, en primer lugar, describe los efectos adversos notificados hasta ahora con la combinación Balzak Plus (además de los ya mencionados) y, en segundo lugar, los efectos adversos conocidos de cada una de las sustancias activas por separado, o cuando dos de las sustancias se toman juntas.
 
Para darle una idea sobre el n√ļmero de pacientes que pueden tener efectos adversos, √©stos se han clasificado en frecuentes, poco frecuentes, raros y muy raros.
 
Estos son otros efectos adversos conocidos hasta ahora con Balzak Plus:
 
Si estos efectos se producen, a menudo son leves y no es necesario que interrumpa el tratamiento.
 
Frecuentes
( puede afectar hasta 1 de 10 personas)
Infecci√≥n del tracto respiratorio superior, dolor de garganta y nariz, infecci√≥n del tracto urinario, mareos, dolor de cabeza, percepci√≥n de los latidos del coraz√≥n, presi√≥n arterial baja, n√°useas, diarrea, estre√Īimiento, calambres, hinchaz√≥n de las articulaciones, sensaci√≥n de urgencia de orinar, debilidad, hinchaz√≥n de tobillos, cansancio, valores anormales de pruebas de laboratorio.
 
Poco frecuentes
( puede afectar hasta 1 de 100 personas)
Mareo al levantarse, vértigo, latido rápido del corazón, sensación de desmayo, enrojecimiento y sensación de calor en la cara, tos, sequedad de boca, debilidad muscular, incapacidad para tener o mantener una erección.
 
Estos son los efectos adversos conocidos para cada una de las sustancias activas por separado o cuando dos de las sustancias se toman juntas:
 
Pueden ser efectos adversos debidos a Balzak Plus, incluso si no se han observado hasta ahora con Balzak Plus.
 
Muy frecuentes (puede afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):
Edema (retención de líquidos).
 
Frecuentes
(puede afectar hasta 1 de 10 personas)
Bronquitis, infecci√≥n de est√≥mago e intestino, v√≥mitos, aumento de az√ļcar en sangre, az√ļcar en orina, confusi√≥n, somnolencia, alteraciones visuales (incluyendo visi√≥n doble y visi√≥n borrosa), secreci√≥n o congesti√≥n nasal, dolor de garganta, dificultad para respirar, tos, dolor abdominal, ardor de est√≥mago, malestar de est√≥mago, flatulencia, dolor en las articulaciones o los huesos, dolor de espalda, dolor √≥seo, sangre en orina, s√≠ntomas parecidos a los de la gripe, dolor de pecho, dolor.
 
Poco frecuentes
(puede afectar hasta 1 de 100 personas)
Reducci√≥n del n√ļmero de un tipo de c√©lulas de la sangre, llamadas plaquetas, lo que puede provocar f√°cilmente hematomas o prolongar el tiempo de sangrado, reacciones anafil√°cticas, disminuci√≥n anormal del apetito (anorexia), problemas para dormir, irritabilidad, cambios de humor incluyendo ansiedad, sensaci√≥n de depresi√≥n, escalofr√≠o, trastornos del sue√Īo, alteraci√≥n del sentido del gusto, p√©rdida de conciencia, disminuci√≥n del sentido del tacto, sensaci√≥n de hormigueo, empeoramiento de miop√≠a, zumbido en los o√≠dos (tinnitus), angina (dolor o sensaci√≥n desagradable en el pecho, conocido como angina de pecho), latidos irregulares del coraz√≥n, erupci√≥n, p√©rdida de pelo, inflamaci√≥n al√©rgica de la piel, enrojecimiento de la piel, manchas o parches de color p√ļrpura en la piel debido a peque√Īas hemorragias (p√ļrpura), decoloraci√≥n de la piel, ronchas rojas con picor (urticaria), aumento de la sudoraci√≥n, prurito, erupci√≥n de la piel, reacciones de la piel a la luz, como quemaduras solares o erupci√≥n cut√°nea, dolor muscular, problemas para orinar, sensaci√≥n de necesidad de orinar durante la noche, aumento del tama√Īo de las mamas en el hombre, disminuci√≥n del deseo sexual, hinchaz√≥n de la cara, sensaci√≥n de malestar, aumento o disminuci√≥n de peso, agotamiento.
 
Raros
(puede afectar hasta 1 de 1.000 personas)
Inflamaci√≥n y dolor de las gl√°ndulas salivales, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos blancos en la sangre, lo que podr√≠a aumentar el riesgo de infecciones, disminuci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos (anemia), da√Īo de la m√©dula √≥sea, inquietud, sensaci√≥n de p√©rdida de inter√©s (apat√≠a), ataques (convulsiones), percepci√≥n amarillenta de los objetos al mirarlos, sequedad de ojos, co√°gulos de sangre (trombosis, embolia), acumulaci√≥n de l√≠quido en los pulmones, neumon√≠a, inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos y de los vasos sangu√≠neos peque√Īos en la piel, inflamaci√≥n del p√°ncreas, coloraci√≥n amarillenta de la piel y los ojos, inflamaci√≥n aguda de la ves√≠cula biliar, s√≠ntomas de lupus eritematoso como erupci√≥n cut√°nea, dolores en las articulaciones y fr√≠o en manos y dedos, reacciones cut√°neas graves incluyendo erupci√≥n intensa de la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel del cuerpo, picor grave, ampollas, descamaci√≥n e inflamaci√≥n de la piel, inflamaci√≥n de las membranas mucosas, algunas veces muy graves, deterioro del movimiento, insuficiencia renal aguda, inflamaci√≥n no infecciosa del ri√Ī√≥n, disminuci√≥n de la funci√≥n renal, fiebre.
 
Muy raros
(puede afectar hasta 1 de 10.000 personas)
Tensión muscular alta, entumecimiento de manos o pies, ataque al corazón, inflamación del estómago, engrosamiento de las encías, obstrucción en el intestino, inflamación del hígado.
 
Efectos adversos de frecuencia no conocida
(no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Disminución de la visión o dolor de ojo (posibles signos de glaucoma agudo de ángulo cerrado).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Balzak Plus

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y bl√≠ster (despu√©s de ¬ŅCAD.:¬Ņ). La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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