Bamalite flas 15 mg comprimidos bucodispersables

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A√Īadido el 4 de julio de 2007

Principios activos:
Lansoprazol

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Tabla de contenidos

1. Qué es bamalite flas 15 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar bamalite flas 15 mg comprimidos bucodispersables
3. Cómo tomar bamalite flas 15 mg comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bamalite flas 15 mg comprimidos bucodispersables

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto puede encontrar:

Qué es Bamalite Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza

Antes de tomar Bamalite Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables

Cómo tomar Bamalite Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables

Posibles efectos adversos

Conservación de Bamalite Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables

Bamalite ¬ģ Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables
Lansoprazol

El principio activo es lansoprazol. Cada comprimido contiene 15 mg de lansoprazol.

Los demás excipientes son: Microgránulos con cubierta gastrorresistente: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carbonato de magnesio pesado, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, manitol, copolímero de ác. metacrílico y acrilato de etilo (1:1) al 30%, dispersión de poliacrilato al 30 %, macrogol 8000, ácido cítrico anhidro, monoestearato de glicerilo, polisorbato 80, citrato de trietilo, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172).
Otros excipientes: Manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, ácido cítrico anhidro, crospovidona, estearato de magnesio, aroma de fresa y aspartamo (E-951).

Titular
Laboratorios Tecnob√≠o, S.A. General Mitre, n¬ļ 151 4¬ļ planta 08022 – Barcelona (Espa√Īa).

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Andreu de la Barca).
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 – Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Espa√Īa).

1. QU√Č ES BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Bamalite Flas 15 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables. Cada envase contiene 28 ó 56 comprimidos.

Bamalite Flas 15 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la bomba de potasio-hidrogeniones que disminuyen la secreción de ácido del estómago.
Bamalite Flas 15 mg est√° indicado en el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis por reflujo gastroesof√°gico.

2. ANTES DE TOMAR BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
No tome Bamalite Flas 15 mg

Si usted es alérgico a alguno de sus componentes.

Si usted est√° en periodo de lactancia.

Si usted padece una enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

Tenga especial cuidado con Bamalite Flas 15 mg

Si usted tiene una enfermedad grave del hígado

Si usted tiene alguna enfermedad del ri√Ī√≥n.

Uso en ni√Īos
No se ha estudiado el uso de Bamalite Flas 15 mg en ni√Īos y por lo tanto no se recomienda su uso.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará el beneficio/riesgo de administrarle Bamalite Flas 15 mg Comprimidos en caso de que usted esté embarazada.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Bamalite Flas 15 mg est√° contraindicado en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Bamalite Flas 15 mg Comprimidos no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.
Raramente se han comunicado casos de somnolencia o mareos. Si nota alguno de estos síntomas absténgase de conducir vehículos, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bamalite Flas 15 mg
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendr√°n en cuenta que cada comprimido contiene 2,53 mg de fenilalanina.

Toma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Bamalite Flas 15 mg; en estos casos puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos:

Si usted toma antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio o sucralfato ya que se aconseja esperar una hora antes de tomar Bamalite Flas 15 mg.

Si usted toma alg√ļn tipo de anticoagulante como la warfarina.

Si usted toma medicamentos antiepilépticos como la fenitoína.

Si usted toma medicamentos que act√ļen sobre el sistema nervioso central como el diazepam.

Si usted toma teofilina.

3. C√ďMO TOMAR BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bamalite Flas 15 mg Comprimidos. No suspenda el tratamiento sin hablar antes con su médico.
Los comprimidos bucodispersables de lansoprazol tienen sabor a fresa. Deben introducirse en la boca sobre la lengua y chuparse despacio. El comprimido se va dispersando r√°pidamente en la boca, liberando los microgr√°nulos con cubierta gastrorresistente que se tragan con la saliva o con medio vaso de agua.
Los comprimidos no se deben romper o masticar, ya que se rompería la cubierta gastrorresistente y el lansoprazol se degradaría en el pH ácido del estómago, sin llegar a ser absorbido y sin llegar a ejercer su efecto.
Para alcanzar el efecto √≥ptimo se debe tomar por la ma√Īana unos 30 minutos antes del desayuno, cuando lansoprazol se administra una vez al d√≠a. Cuando se administra dos veces al d√≠a se debe tomar por la ma√Īana unos 30 minutos antes del desayuno y por la noche hora y media despu√©s de la √ļltima comida y unos 30 minutos antes de la cena.

Esofagitis por reflujo gastroesof√°gico
La dosis recomendada en el tratamiento de mantenimiento es de 1 comprimido de 15 mg al día.
Debido a que la experiencia con este medicamento es limitada, no se recomienda utilizar Bamalite Flas 15 mg m√°s all√° de los periodos de tiempo recomendados.
Si usted tiene m√°s de 65 a√Īos, no ser√° necesario que su m√©dico realice ning√ļn ajuste en la dosis.

Si usted tomó más Bamalite Flas 15 mg del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de
Informaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel√©fono 915 620 420, si ha tomado un n√ļmero de comprimidos superior al que le ha indicado el m√©dico.

Si olvidó tomar Bamalite Flas 15 mg
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bamalite Flas 15 mg Comprimidos puede provocar efectos adversos.

Las reacciones adversas que se pueden producir mientras se est√° tomando este medicamento son: diarrea, estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos, dolor abdominal, flatulencia, gastritis, tos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga y mareos. En alg√ļn paciente ocasionalmente ha aparecido enrojecimiento de la piel y picor. Generalmente estos s√≠ntomas son leves y desaparecen en el tiempo.

En raras ocasiones se han observado alteraciones en la anal√≠tica de sangre como: aumento del colesterol, triglic√©ridos, enzimas del h√≠gado, aumento del potasio y del √°cido √ļrico, disminuci√≥n de los gl√≥bulos blancos y plaquetas as√≠ como aumento de los eosin√≥filos (c√©lulas sangu√≠neas), as√≠ como aumento de las prote√≠nas en orina.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Mantenga Bamalite Flas 15 mg Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 25¬įC. Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilizar Bamalite Flas 15 mg Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2003

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1. Qué es bamalite flas 15 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar bamalite flas 15 mg comprimidos bucodispersables
3. Cómo tomar bamalite flas 15 mg comprimidos bucodispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bamalite flas 15 mg comprimidos bucodispersables

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto puede encontrar:

Qué es Bamalite Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza

Antes de tomar Bamalite Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables

Cómo tomar Bamalite Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables

Posibles efectos adversos

Conservación de Bamalite Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables

Bamalite ¬ģ Flas 15 mg Comprimidos bucodispersables
Lansoprazol

El principio activo es lansoprazol. Cada comprimido contiene 15 mg de lansoprazol.

Los demás excipientes son: Microgránulos con cubierta gastrorresistente: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carbonato de magnesio pesado, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), talco, manitol, copolímero de ác. metacrílico y acrilato de etilo (1:1) al 30%, dispersión de poliacrilato al 30 %, macrogol 8000, ácido cítrico anhidro, monoestearato de glicerilo, polisorbato 80, citrato de trietilo, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172).
Otros excipientes: Manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, ácido cítrico anhidro, crospovidona, estearato de magnesio, aroma de fresa y aspartamo (E-951).

Titular
Laboratorios Tecnob√≠o, S.A. General Mitre, n¬ļ 151 4¬ļ planta 08022 – Barcelona (Espa√Īa).

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Sant Andreu de la Barca).
Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 – Sant Andreu de la Barca – Barcelona (Espa√Īa).

1. QU√Č ES BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QU√Č SE UTILIZA
Bamalite Flas 15 mg se presenta en forma de comprimidos bucodispersables. Cada envase contiene 28 ó 56 comprimidos.

Bamalite Flas 15 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la bomba de potasio-hidrogeniones que disminuyen la secreción de ácido del estómago.
Bamalite Flas 15 mg est√° indicado en el tratamiento de mantenimiento de la esofagitis por reflujo gastroesof√°gico.

2. ANTES DE TOMAR BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
No tome Bamalite Flas 15 mg

Si usted es alérgico a alguno de sus componentes.

Si usted est√° en periodo de lactancia.

Si usted padece una enfermedad grave del ri√Ī√≥n.

Tenga especial cuidado con Bamalite Flas 15 mg

Si usted tiene una enfermedad grave del hígado

Si usted tiene alguna enfermedad del ri√Ī√≥n.

Uso en ni√Īos
No se ha estudiado el uso de Bamalite Flas 15 mg en ni√Īos y por lo tanto no se recomienda su uso.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Su médico valorará el beneficio/riesgo de administrarle Bamalite Flas 15 mg Comprimidos en caso de que usted esté embarazada.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Bamalite Flas 15 mg est√° contraindicado en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Bamalite Flas 15 mg Comprimidos no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de maquinaria.
Raramente se han comunicado casos de somnolencia o mareos. Si nota alguno de estos síntomas absténgase de conducir vehículos, utilizar máquinas o realizar cualquier actividad que requiera concentración.

Información importante sobre algunos de los componentes de Bamalite Flas 15 mg
Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendr√°n en cuenta que cada comprimido contiene 2,53 mg de fenilalanina.

Toma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo cualquiera que usted haya adquirido sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Bamalite Flas 15 mg; en estos casos puede resultar conveniente cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.

Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes medicamentos:

Si usted toma antiácidos que contengan hidróxido de aluminio y magnesio o sucralfato ya que se aconseja esperar una hora antes de tomar Bamalite Flas 15 mg.

Si usted toma alg√ļn tipo de anticoagulante como la warfarina.

Si usted toma medicamentos antiepilépticos como la fenitoína.

Si usted toma medicamentos que act√ļen sobre el sistema nervioso central como el diazepam.

Si usted toma teofilina.

3. C√ďMO TOMAR BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bamalite Flas 15 mg Comprimidos. No suspenda el tratamiento sin hablar antes con su médico.
Los comprimidos bucodispersables de lansoprazol tienen sabor a fresa. Deben introducirse en la boca sobre la lengua y chuparse despacio. El comprimido se va dispersando r√°pidamente en la boca, liberando los microgr√°nulos con cubierta gastrorresistente que se tragan con la saliva o con medio vaso de agua.
Los comprimidos no se deben romper o masticar, ya que se rompería la cubierta gastrorresistente y el lansoprazol se degradaría en el pH ácido del estómago, sin llegar a ser absorbido y sin llegar a ejercer su efecto.
Para alcanzar el efecto √≥ptimo se debe tomar por la ma√Īana unos 30 minutos antes del desayuno, cuando lansoprazol se administra una vez al d√≠a. Cuando se administra dos veces al d√≠a se debe tomar por la ma√Īana unos 30 minutos antes del desayuno y por la noche hora y media despu√©s de la √ļltima comida y unos 30 minutos antes de la cena.

Esofagitis por reflujo gastroesof√°gico
La dosis recomendada en el tratamiento de mantenimiento es de 1 comprimido de 15 mg al día.
Debido a que la experiencia con este medicamento es limitada, no se recomienda utilizar Bamalite Flas 15 mg m√°s all√° de los periodos de tiempo recomendados.
Si usted tiene m√°s de 65 a√Īos, no ser√° necesario que su m√©dico realice ning√ļn ajuste en la dosis.

Si usted tomó más Bamalite Flas 15 mg del que debiera
Consulte a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de
Informaci√≥n Toxicol√≥gica. Tel√©fono 915 620 420, si ha tomado un n√ļmero de comprimidos superior al que le ha indicado el m√©dico.

Si olvidó tomar Bamalite Flas 15 mg
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bamalite Flas 15 mg Comprimidos puede provocar efectos adversos.

Las reacciones adversas que se pueden producir mientras se est√° tomando este medicamento son: diarrea, estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos, dolor abdominal, flatulencia, gastritis, tos, dolor de cabeza, somnolencia, fatiga y mareos. En alg√ļn paciente ocasionalmente ha aparecido enrojecimiento de la piel y picor. Generalmente estos s√≠ntomas son leves y desaparecen en el tiempo.

En raras ocasiones se han observado alteraciones en la anal√≠tica de sangre como: aumento del colesterol, triglic√©ridos, enzimas del h√≠gado, aumento del potasio y del √°cido √ļrico, disminuci√≥n de los gl√≥bulos blancos y plaquetas as√≠ como aumento de los eosin√≥filos (c√©lulas sangu√≠neas), as√≠ como aumento de las prote√≠nas en orina.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACI√ďN DE BAMALITE FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
Mantenga Bamalite Flas 15 mg Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 25¬įC. Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilizar Bamalite Flas 15 mg Comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2003

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