Barilux 50 mg / ml concentrado para suspension oral y rectal

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Bario sulfato

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es barilux 50 mg/ml y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de tomar barilux 50 mg/ml
3.聽C贸mo tomar barilux 50 mg/ml
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de barilux 50 mg/ml

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO : INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

Barilux 50 mg / ml concentrado para suspensi贸n oral y rectal
Sulfato de Bario


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted / su hijo y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Barilux 50 mg / ml y para qu茅 se utiliza.
Antes de tomar Barilux 50 mg / ml.
C贸mo tomar Barilux 50 mg / ml.
Posibles efectos adversos.
Conservaci贸n de Barilux 50 mg / ml.
Informaci贸n adicional.

1.聽Qu茅 es Barilux 50 mg/ml y para qu茅 se utiliza

Este medicamento es 煤nicamente para uso diagn贸stico.

Barilux pertenece al grupo de medicamentos denominado medios de contraste radiol贸gicos para rayos X que contienen sulfato de bario con agentes en suspensi贸n, clasific谩ndose dentro de la ATC (clasificaci贸n anat贸mica terap茅utica y qu铆mica) en el grupo farmacoterap茅utico VO8BA02.

Barilux es un agente diagn贸stico radioopaco que se utiliza para intensificar el contraste durante la visualizaci贸n del es贸fago y tracto gastronintestinal mediante determinadas t茅cnicas radiol贸gicas:

Uso oral en adultos y poblaci贸n pedi谩trica:

Para exploraciones de tomograf铆a computarizada del tracto gastrointestinal superior (es贸fago, est贸mago o intestino delgado) como ayuda diagn贸stica de patolog铆as de dichos organos.

Para exploraciones de tomograf铆a computarizada mediante la t茅cnica de enteroclisis (administrado a trav茅s de una sonda) como ayuda diagn贸stica ante la sospecha de obstrucci贸n intestinal y en el estudio de una posible f铆stula intestinal.

Uso rectal (administrado mediante un enema en el intestino): Est谩 indicado unicamente en adultos para exploraciones de tomograf铆a computarizada del tracto gastrointestinal inferior (recto, sigma y colon), como ayuda diagn贸stica para patolog铆as en dichos 贸rganos

2.聽Antes de tomar Barilux 50 mg/ml

No tome Barilux :

si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de Barilux (por v铆a oral y rectal).

si presenta una inflamaci贸n de las paredes de la cavidad abdominal (peritoneo irritado) (por v铆a oral y rectal).

si presenta o sospecha que presenta una obstrucci贸n completa del tracto gastrointestinal (s贸lo para uso por v铆a oral).

si presenta estrechamiento del piloro (estenosis pil贸rica) (s贸lo para uso por v铆a oral).

si presenta o sospecha que padece una perforaci贸n del tracto gastrointestinal (por v铆a oral y rectal).

si presenta dehiscencia de sutura postoperatoria gastrointestinal (apertura de la sutura) (s贸lo para uso por v铆a oral).

si presenta un historial o sospecha de perforaci贸n intestinal (s贸lo para uso por v铆a oral).

si presenta fistulas intestinales(por v铆a oral y rectal).

si presenta f铆stulas traqueoesof谩gicas o bronquioesof谩gicas (s贸lo para uso por v铆a oral).

si ha sufrido lesiones recientes o quemaduras qu铆micas en el tracto gastrointestinal (por v铆a oral y rectal).

si presenta un insuficiente riego sangu铆neo (isquemia) de la pared intestinal (por v铆a oral y rectal).

si presenta una enfermedad inflamatoria del intestino denominada 芦enterocolitis necrotizante禄 (por v铆a oral y rectal).

-si est谩 a punto de someterse a cirug铆a del tracto gastrointestinal (v铆a oral y rectal)

durante los 7 d铆as posteriores a una escisi贸n endoscopica (por v铆a oral y rectal).

durante 4 semanas despu茅s de la radioterapia concomitante (por v铆a oral y rectal).


Tenga especial cuidado con Barilux

Se deber谩 prestar atenci贸n especial al administrar Barilux:

Si usted es una persona de edad avanzada que padece enfermedades, principalmente cardiovasculares, ya que el ex谩men puede ser estresante para usted.

Si usted padece estenosis (estrechamiento) de alto grado, especialmente las mas alejadas (distales) del est贸mago o afecciones y enfermedades con un elevado riesgo de perforaci贸n, tales como fistulas y carcinomas gastrointestinales conocidos, enfermedad inflamatoria intestinal, diverticulitis (inflamaci贸n de un divert铆culo), diverticulosis y amebiasis (infecci贸n causada por amebas), ya que en estos casos es necesario que se le realize una una valoraci贸n meticulosa del beneficio/riesgo.


Durante la realizaci贸n del ex谩men radiol贸gico se deber谩 impedir la penetraci贸n del sulfato de bario en 谩reas parenterales tales como tejidos, espacio vascular y cavidades corporales o en las v铆as respiratorias, para evitar las reacciones adversas potencialmente graves.

Tambien usted deber谩 asegurarse una hidrataci贸n adecuada despu茅s del procedimiento, para evitar el estre帽imiento grave.

Para evitar las reacciones adversas potencialmente graves, durante el proceso diagn贸stico, se debe impedir la penetraci贸n del sulfato de bario en 谩reas fuera del tracto gastrointestinal (parenterales) tales como tejidos, espacio vascular, y cavidades corporales o en las v铆as respiratorias.

En caso de que se produjese la aspiraci贸n masiva del producto, intravasaci贸n (penetraci贸n dentro de vasos sangu铆neos) o perforaci贸n es necesario intervenci贸n m茅dica especializada inmediata, medicina intensiva o incluso cirug铆a.

Durante la realizaci贸n del examen radiol贸gico,. el sulfato de bario puede acumularse en los divert铆culos del colon, pudiendo favorecer y/o agravar procesos infecciosos en esta localizaci贸n.

En el caso de que se formara coprolitos de sulfato de bario (bariolitos) debido al espesamiento del sulfato de bario, en este caso se recomienda la administraci贸n laxantes y/o purgantes salinos (con sales o minerales)

Uso de otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Barilux, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos que reduzcan el peristaltismo intestinal (contracciones en forma de onda a lo largo del intestino): La toma de estos medicamemtos puede provocar un espesamiento de la suspensi贸n de sulfato de bario y, lo que puede aumentar el riesgo de estre帽imiento.


Embarazo y lactancia

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

No ha sido suficientemente demostrado que el empleo de medios de contraste de bario en pacientes embarazadas sea seguro. No deben llevarse a cabo exploraciones radiol贸gicas en mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto. En cualquier caso, dado los efectos teart贸genos de la exposici贸n a la radiaci贸n durante el embarazo, independientemente del uso o no de un agente de contraste, se debe valorar con cuidado el beneficio del examen radiol贸gico)

No se ha investigado la seguridad de Barilux en mujeres que estaban lactando a sus hijos. Los medios de contraste se eliminan por la leche materna en cantidades m铆nimas. No es previsible da帽o alguno para el lactante y su m茅dico valorar谩 el beneficio/riesgo antes de someterla a un examen.

El uso de Barilux no est谩 contraindicado durante la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

Barilux no afecta a la conducci贸n, ni al manejo de herramientas o m谩quinas.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Barilux

Barilux contiene maltitol como excipiente. Si su medico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,89- 2,00 mg de sodio (0.082 鈥 0,087 mmol) de sodio por cada 1 ml de concentrado para suspensi贸n.

Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,89 mg (0,176 mmol) de potasio por cada 1 ml de concentrado para suspensi贸n.

3.聽C贸mo tomar Barilux 50 mg/ml

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Barilux indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

El personal m茅dico le administrar谩 Barilux por v铆a oral o rectal (mediante un enema).

El m茅dico determinar谩 la cantidad y pauta de administraci贸n correcta del producto requerida para su examen radiogr谩fico, dependiendo de su edad, peso y de la t茅cnica a utilizar.

En lactantes y ni帽os, la dosis ser谩 ajustada de forma conveniente por el m茅dico en funci贸n de la edad, del peso corporal del ni帽o y de las particularidades del radiodiagn贸stico pedi谩trico.

Consulte a su m茅dico si desea una aclaraci贸n con respecto al procedimiento del examen. Es importante seguir las instrucciones de su m茅dico una vez terminado el examen.

Preparaci贸n del paciente

Deber谩 beber bastante agua despu茅s del examen para reducir el riesgo de estre帽imiento.

Preparaci贸n del paciente para la exploraci贸n del est贸mago:

Si se observa una abundante secreci贸n 谩cida (acidez de est贸mago) en ayunas, es recomendable, en la medida de lo posible, aspirar la secreci贸n g谩strica o realizar el examen otro d铆a (por la ma帽ana, lo m谩s temprano posible).

Algunos profesionales utilizan medicamentos inhibidores de la secreci贸n 谩cida (que reducen la cantidad de 谩cido producido en el estomago) antes de realizar la exploraci贸n de tomograf铆a computarizada, con el objetivo de aumentar la adherencia del medio de contraste a las paredes del est贸mago. El resultado de la prueba mejora si se administra adicionalmente, por v铆a intravenosa o intramuscular, un antiespasm贸dico que disminuye el tono del est贸mago, reduce el peristaltismo y retarda la evacuaci贸n del est贸mago.

Preparacion del paciente para la exploraci贸n mediante t茅cnica de enteroclisis:

El m茅dico podr谩 administrarle adicionalmente, por v铆a intravenosa o intramuscular, un antiespasm贸dico que disminuye el tono del intestino, reduce el peristaltismo (movimiento ondulatorio de los m煤sculos del intestino) y retarda la evacuaci贸n del contraste, con el objetivo de mejorar el resultado de la prueba.

Preparaci贸n del paciente para uso pedi谩trico:

Los pacientes recien nacidos (neonatos) no es necesario que est茅n en ayunas. En cuanto a los ni帽os de 1-24 meses deben est谩r en ayunas desde 4 horas antes de realizar la prueba, 6 horas antes los ni帽os de 2-4 a帽os y 8 horas antes los ni帽os de 4-14 a帽os, aunque en este 煤ltimo caso podr谩n tomar un poco de agua hasta 3 horas antes del estudio.

En ni帽os peque帽os es recomendable no porporcionarles la ultima toma de alimento para facilitar la ingesta del contraste.

Preparaci贸n del paciente para el uso de contraste con bario por v铆a rectal:

Para obtener una la exploraci贸n de tomograf铆a computarizada del intestino grueso es indispensable realizar una limpieza completa del colon y eliminar la mucosidad. En este caso, se recomienda administrar el d铆a anterior a la realizaci贸n de la prueba laxantes de uso habitual indicados especialmente para la preparaci贸n radiol贸gica. A partir de este momento, el paciente deber谩 tomar abundante l铆quido (aproximadamente 2 鈥 3 l), pero s贸lo en forma de t茅, agua, sopa de verduras, zumo de frutas, etc. Deben evitarse la leche y el alcohol.

Si es necesario, puede administrarse de forma complementaria un enema de limpieza el d铆a de la prueba radiol贸gica, para alcanzar un lavado profundo del intestino grueso. Para el momento en cuesti贸n, el intestino grueso debe estar libre de aquellos residuos que afectan el desarrollo del examen radiol贸gico.

Es posible administrar medicamentos inhibidores de la secreci贸n (que reducen la cantidad de 谩cido producido en el estomago) antes de la prueba, a fin de aumentar la adherencia del medio de contraste a las paredes. La administraci贸n adicional de un antiespasm贸dico (medicamento destinado a combatir las contracturas, calambres y convulsiones) por v铆a intravenosa o intramuscular conduce a una marcada hipoton铆a (disminuci贸n de la tonicidad muscular) de todo el colon, que mejora significativamente el resultado de la prueba y la aceptaci贸n del paciente.

Pacientes con insuficiencia hep谩tica:

No es necesario realizar un ajuste de la dosis (ver secci贸n 2: Tenga especial cuidado con Barilux)

Pacientes con insuficiencia renal:

No es necesario realizar un ajuste de la dosis (ver secci贸n 2: Tenga especial cuidado con Barilux)

Si usa m谩s Barilux del que debiera

En raras ocasiones, la administraci贸n repetida de suspensiones de sulfato de bario puede dar lugar a espasmos de est贸mago y diarrea. Estas reacciones son transitorias y no se consideran graves.

En exploraciones en las que se administra altas dosis de enema de bario, puede producirse una alteraci贸n del equilibrio electrol铆tico en el suero sangu铆neo debido a la gran cantidad de agua que retiene el contraste. En dichos casos, es posible reducir el riesgo si se a帽ade cloruro de sodio al l铆quido del enema. El equilibrio electrol铆tico en el suero se restablece mediante una terapia de infusi贸n adecuada.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91.562.04.20.

Si olvid贸 tomar Barilux

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Barilux

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Barilux puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas graves, notificadas con la administraci贸n de formulaciones de sulfato de bario, est谩n generalmente asociadas con una t茅cnica de administraci贸n defectuosa o con condiciones patol贸gicas preexistentes.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

reacciones al茅rgicas (urticaria, shock anafil谩ctico, erupciones cut谩neas) (por v铆a oral y rectal).


Efectos adversos muy raros (es probable que lo sufran menos de 1 de cada 10.000 personas)

perforaci贸n intestinal, que puede ir seguida de peritonitis y granulomatosis (por v铆a rectal).
intravasaci贸n y embolizaci贸n del bario (por v铆a oral y rectal).
bacteriemia (por v铆a rectal rectal)
formacion de bariolitos que pueden provocar bloqueo del intestino grueso (por v铆a oral y rectal).


Efectos adversos de frecuencia no conocida

Neumonitis por aspiraci贸n (v铆a oral)
Aumento o intensificaci贸n de la obstruccion intestinal (v铆a oral y rectal)

5.聽Conservaci贸n de Barilux 50 mg/ml

No conservar a temperaturas superiores a 25 掳C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Barilux despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es barilux 50 mg/ml y para qu茅 se utiliza
2.聽Antes de tomar barilux 50 mg/ml
3.聽C贸mo tomar barilux 50 mg/ml
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de barilux 50 mg/ml

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO : INFORMACI脫N PARA EL USUARIO

Barilux 50 mg / ml concentrado para suspensi贸n oral y rectal
Sulfato de Bario


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado a usted / su hijo y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.
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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Barilux 50 mg / ml y para qu茅 se utiliza.
Antes de tomar Barilux 50 mg / ml.
C贸mo tomar Barilux 50 mg / ml.
Posibles efectos adversos.
Conservaci贸n de Barilux 50 mg / ml.
Informaci贸n adicional.

1.聽Qu茅 es Barilux 50 mg/ml y para qu茅 se utiliza

Este medicamento es 煤nicamente para uso diagn贸stico.

Barilux pertenece al grupo de medicamentos denominado medios de contraste radiol贸gicos para rayos X que contienen sulfato de bario con agentes en suspensi贸n, clasific谩ndose dentro de la ATC (clasificaci贸n anat贸mica terap茅utica y qu铆mica) en el grupo farmacoterap茅utico VO8BA02.

Barilux es un agente diagn贸stico radioopaco que se utiliza para intensificar el contraste durante la visualizaci贸n del es贸fago y tracto gastronintestinal mediante determinadas t茅cnicas radiol贸gicas:

Uso oral en adultos y poblaci贸n pedi谩trica:

Para exploraciones de tomograf铆a computarizada del tracto gastrointestinal superior (es贸fago, est贸mago o intestino delgado) como ayuda diagn贸stica de patolog铆as de dichos organos.

Para exploraciones de tomograf铆a computarizada mediante la t茅cnica de enteroclisis (administrado a trav茅s de una sonda) como ayuda diagn贸stica ante la sospecha de obstrucci贸n intestinal y en el estudio de una posible f铆stula intestinal.

Uso rectal (administrado mediante un enema en el intestino): Est谩 indicado unicamente en adultos para exploraciones de tomograf铆a computarizada del tracto gastrointestinal inferior (recto, sigma y colon), como ayuda diagn贸stica para patolog铆as en dichos 贸rganos

2.聽Antes de tomar Barilux 50 mg/ml

No tome Barilux :

si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de Barilux (por v铆a oral y rectal).

si presenta una inflamaci贸n de las paredes de la cavidad abdominal (peritoneo irritado) (por v铆a oral y rectal).

si presenta o sospecha que presenta una obstrucci贸n completa del tracto gastrointestinal (s贸lo para uso por v铆a oral).

si presenta estrechamiento del piloro (estenosis pil贸rica) (s贸lo para uso por v铆a oral).

si presenta o sospecha que padece una perforaci贸n del tracto gastrointestinal (por v铆a oral y rectal).

si presenta dehiscencia de sutura postoperatoria gastrointestinal (apertura de la sutura) (s贸lo para uso por v铆a oral).

si presenta un historial o sospecha de perforaci贸n intestinal (s贸lo para uso por v铆a oral).

si presenta fistulas intestinales(por v铆a oral y rectal).

si presenta f铆stulas traqueoesof谩gicas o bronquioesof谩gicas (s贸lo para uso por v铆a oral).

si ha sufrido lesiones recientes o quemaduras qu铆micas en el tracto gastrointestinal (por v铆a oral y rectal).

si presenta un insuficiente riego sangu铆neo (isquemia) de la pared intestinal (por v铆a oral y rectal).

si presenta una enfermedad inflamatoria del intestino denominada 芦enterocolitis necrotizante禄 (por v铆a oral y rectal).

-si est谩 a punto de someterse a cirug铆a del tracto gastrointestinal (v铆a oral y rectal)

durante los 7 d铆as posteriores a una escisi贸n endoscopica (por v铆a oral y rectal).

durante 4 semanas despu茅s de la radioterapia concomitante (por v铆a oral y rectal).


Tenga especial cuidado con Barilux

Se deber谩 prestar atenci贸n especial al administrar Barilux:

Si usted es una persona de edad avanzada que padece enfermedades, principalmente cardiovasculares, ya que el ex谩men puede ser estresante para usted.

Si usted padece estenosis (estrechamiento) de alto grado, especialmente las mas alejadas (distales) del est贸mago o afecciones y enfermedades con un elevado riesgo de perforaci贸n, tales como fistulas y carcinomas gastrointestinales conocidos, enfermedad inflamatoria intestinal, diverticulitis (inflamaci贸n de un divert铆culo), diverticulosis y amebiasis (infecci贸n causada por amebas), ya que en estos casos es necesario que se le realize una una valoraci贸n meticulosa del beneficio/riesgo.


Durante la realizaci贸n del ex谩men radiol贸gico se deber谩 impedir la penetraci贸n del sulfato de bario en 谩reas parenterales tales como tejidos, espacio vascular y cavidades corporales o en las v铆as respiratorias, para evitar las reacciones adversas potencialmente graves.

Tambien usted deber谩 asegurarse una hidrataci贸n adecuada despu茅s del procedimiento, para evitar el estre帽imiento grave.

Para evitar las reacciones adversas potencialmente graves, durante el proceso diagn贸stico, se debe impedir la penetraci贸n del sulfato de bario en 谩reas fuera del tracto gastrointestinal (parenterales) tales como tejidos, espacio vascular, y cavidades corporales o en las v铆as respiratorias.

En caso de que se produjese la aspiraci贸n masiva del producto, intravasaci贸n (penetraci贸n dentro de vasos sangu铆neos) o perforaci贸n es necesario intervenci贸n m茅dica especializada inmediata, medicina intensiva o incluso cirug铆a.

Durante la realizaci贸n del examen radiol贸gico,. el sulfato de bario puede acumularse en los divert铆culos del colon, pudiendo favorecer y/o agravar procesos infecciosos en esta localizaci贸n.

En el caso de que se formara coprolitos de sulfato de bario (bariolitos) debido al espesamiento del sulfato de bario, en este caso se recomienda la administraci贸n laxantes y/o purgantes salinos (con sales o minerales)

Uso de otros medicamentos

Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Barilux, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos. Es especialmente importante que informe a su m茅dico si utiliza alguno de los siguientes medicamentos:

Medicamentos que reduzcan el peristaltismo intestinal (contracciones en forma de onda a lo largo del intestino): La toma de estos medicamemtos puede provocar un espesamiento de la suspensi贸n de sulfato de bario y, lo que puede aumentar el riesgo de estre帽imiento.


Embarazo y lactancia

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

No ha sido suficientemente demostrado que el empleo de medios de contraste de bario en pacientes embarazadas sea seguro. No deben llevarse a cabo exploraciones radiol贸gicas en mujeres embarazadas a menos que sea estrictamente necesario o cuando el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto. En cualquier caso, dado los efectos teart贸genos de la exposici贸n a la radiaci贸n durante el embarazo, independientemente del uso o no de un agente de contraste, se debe valorar con cuidado el beneficio del examen radiol贸gico)

No se ha investigado la seguridad de Barilux en mujeres que estaban lactando a sus hijos. Los medios de contraste se eliminan por la leche materna en cantidades m铆nimas. No es previsible da帽o alguno para el lactante y su m茅dico valorar谩 el beneficio/riesgo antes de someterla a un examen.

El uso de Barilux no est谩 contraindicado durante la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas

Barilux no afecta a la conducci贸n, ni al manejo de herramientas o m谩quinas.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de Barilux

Barilux contiene maltitol como excipiente. Si su medico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 1,89- 2,00 mg de sodio (0.082 鈥 0,087 mmol) de sodio por cada 1 ml de concentrado para suspensi贸n.

Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,89 mg (0,176 mmol) de potasio por cada 1 ml de concentrado para suspensi贸n.

3.聽C贸mo tomar Barilux 50 mg/ml

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de Barilux indicadas por su m茅dico. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

El personal m茅dico le administrar谩 Barilux por v铆a oral o rectal (mediante un enema).

El m茅dico determinar谩 la cantidad y pauta de administraci贸n correcta del producto requerida para su examen radiogr谩fico, dependiendo de su edad, peso y de la t茅cnica a utilizar.

En lactantes y ni帽os, la dosis ser谩 ajustada de forma conveniente por el m茅dico en funci贸n de la edad, del peso corporal del ni帽o y de las particularidades del radiodiagn贸stico pedi谩trico.

Consulte a su m茅dico si desea una aclaraci贸n con respecto al procedimiento del examen. Es importante seguir las instrucciones de su m茅dico una vez terminado el examen.

Preparaci贸n del paciente

Deber谩 beber bastante agua despu茅s del examen para reducir el riesgo de estre帽imiento.

Preparaci贸n del paciente para la exploraci贸n del est贸mago:

Si se observa una abundante secreci贸n 谩cida (acidez de est贸mago) en ayunas, es recomendable, en la medida de lo posible, aspirar la secreci贸n g谩strica o realizar el examen otro d铆a (por la ma帽ana, lo m谩s temprano posible).

Algunos profesionales utilizan medicamentos inhibidores de la secreci贸n 谩cida (que reducen la cantidad de 谩cido producido en el estomago) antes de realizar la exploraci贸n de tomograf铆a computarizada, con el objetivo de aumentar la adherencia del medio de contraste a las paredes del est贸mago. El resultado de la prueba mejora si se administra adicionalmente, por v铆a intravenosa o intramuscular, un antiespasm贸dico que disminuye el tono del est贸mago, reduce el peristaltismo y retarda la evacuaci贸n del est贸mago.

Preparacion del paciente para la exploraci贸n mediante t茅cnica de enteroclisis:

El m茅dico podr谩 administrarle adicionalmente, por v铆a intravenosa o intramuscular, un antiespasm贸dico que disminuye el tono del intestino, reduce el peristaltismo (movimiento ondulatorio de los m煤sculos del intestino) y retarda la evacuaci贸n del contraste, con el objetivo de mejorar el resultado de la prueba.

Preparaci贸n del paciente para uso pedi谩trico:

Los pacientes recien nacidos (neonatos) no es necesario que est茅n en ayunas. En cuanto a los ni帽os de 1-24 meses deben est谩r en ayunas desde 4 horas antes de realizar la prueba, 6 horas antes los ni帽os de 2-4 a帽os y 8 horas antes los ni帽os de 4-14 a帽os, aunque en este 煤ltimo caso podr谩n tomar un poco de agua hasta 3 horas antes del estudio.

En ni帽os peque帽os es recomendable no porporcionarles la ultima toma de alimento para facilitar la ingesta del contraste.

Preparaci贸n del paciente para el uso de contraste con bario por v铆a rectal:

Para obtener una la exploraci贸n de tomograf铆a computarizada del intestino grueso es indispensable realizar una limpieza completa del colon y eliminar la mucosidad. En este caso, se recomienda administrar el d铆a anterior a la realizaci贸n de la prueba laxantes de uso habitual indicados especialmente para la preparaci贸n radiol贸gica. A partir de este momento, el paciente deber谩 tomar abundante l铆quido (aproximadamente 2 鈥 3 l), pero s贸lo en forma de t茅, agua, sopa de verduras, zumo de frutas, etc. Deben evitarse la leche y el alcohol.

Si es necesario, puede administrarse de forma complementaria un enema de limpieza el d铆a de la prueba radiol贸gica, para alcanzar un lavado profundo del intestino grueso. Para el momento en cuesti贸n, el intestino grueso debe estar libre de aquellos residuos que afectan el desarrollo del examen radiol贸gico.

Es posible administrar medicamentos inhibidores de la secreci贸n (que reducen la cantidad de 谩cido producido en el estomago) antes de la prueba, a fin de aumentar la adherencia del medio de contraste a las paredes. La administraci贸n adicional de un antiespasm贸dico (medicamento destinado a combatir las contracturas, calambres y convulsiones) por v铆a intravenosa o intramuscular conduce a una marcada hipoton铆a (disminuci贸n de la tonicidad muscular) de todo el colon, que mejora significativamente el resultado de la prueba y la aceptaci贸n del paciente.

Pacientes con insuficiencia hep谩tica:

No es necesario realizar un ajuste de la dosis (ver secci贸n 2: Tenga especial cuidado con Barilux)

Pacientes con insuficiencia renal:

No es necesario realizar un ajuste de la dosis (ver secci贸n 2: Tenga especial cuidado con Barilux)

Si usa m谩s Barilux del que debiera

En raras ocasiones, la administraci贸n repetida de suspensiones de sulfato de bario puede dar lugar a espasmos de est贸mago y diarrea. Estas reacciones son transitorias y no se consideran graves.

En exploraciones en las que se administra altas dosis de enema de bario, puede producirse una alteraci贸n del equilibrio electrol铆tico en el suero sangu铆neo debido a la gran cantidad de agua que retiene el contraste. En dichos casos, es posible reducir el riesgo si se a帽ade cloruro de sodio al l铆quido del enema. El equilibrio electrol铆tico en el suero se restablece mediante una terapia de infusi贸n adecuada.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91.562.04.20.

Si olvid贸 tomar Barilux

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Barilux

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Barilux puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas graves, notificadas con la administraci贸n de formulaciones de sulfato de bario, est谩n generalmente asociadas con una t茅cnica de administraci贸n defectuosa o con condiciones patol贸gicas preexistentes.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

Efectos adversos raros (es probable que los sufran entre 1 y 10 de cada 10.000 personas)

reacciones al茅rgicas (urticaria, shock anafil谩ctico, erupciones cut谩neas) (por v铆a oral y rectal).


Efectos adversos muy raros (es probable que lo sufran menos de 1 de cada 10.000 personas)

perforaci贸n intestinal, que puede ir seguida de peritonitis y granulomatosis (por v铆a rectal).
intravasaci贸n y embolizaci贸n del bario (por v铆a oral y rectal).
bacteriemia (por v铆a rectal rectal)
formacion de bariolitos que pueden provocar bloqueo del intestino grueso (por v铆a oral y rectal).


Efectos adversos de frecuencia no conocida

Neumonitis por aspiraci贸n (v铆a oral)
Aumento o intensificaci贸n de la obstruccion intestinal (v铆a oral y rectal)

5.聽Conservaci贸n de Barilux 50 mg/ml

No conservar a temperaturas superiores a 25 掳C.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice Barilux despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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