Barnascan 3000 mbq/ml solucion inyectable

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Fludesoxiglucosa (18f)

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Tabla de contenidos

1. Qué es barnascan 3000 mbq/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar ausar barnascan 3000 mbq/ml
3. Cómo usar barnascan 3000 mbq/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de barnascan 3000 mbq/ml

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
Fludesoxiglucosa (18F)
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es BARNASCAN 3000 MBq/ml y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar BARNASCAN 3000 MBq/ml
Cómo usar BARNASCAN 3000 MBq/ml
Posibles efectos adversos
Conservación de BARNASCAN 3000 MBq/ml
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Barnascan 3000 MBq/ml y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiof√°rmaco √ļnicamente para uso diagn√≥stico.
 
El principio activo que contiene BARNASCAN 3000 MBq/ml es fludesoxiglucosa (18F) y est√° dise√Īado para la adquisici√≥n de im√°genes diagn√≥sticas de algunas partes del cuerpo.
 
Una vez inyectada una peque√Īa cantidad de BARNASCAN 3000 MBq/ml, las im√°genes m√©dicas que se obtienen con una c√°mara especial permitir√°n al m√©dico obtener im√°genes y determinar la ubicaci√≥n o progreso de su enfermedad.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar ausar Barnascan 3000 MBq/ml

BARNASCAN 3000 MBq/ml no debe utilizarse

si es alérgico (hipersensible) a BARNASCAN 3000 MBq/ml o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Advertencias y precauciones
 
Hable con su médico nuclear antes de recibir BARNASCAN 3000 MBq/ml:

si es diabético y su diabetes está actualmente descompensada
si tiene una infección o una enfermedad inflamatoria
si sufre problemas renales

 
Informe a su médico nuclear en los siguientes casos:

si est√° embarazada o cree que pudiera estarlo
si est√° en periodo de lactancia

 
Antes de la administración de BARNASCAN 3000 MBq/ml debe:

beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización.
evitar toda actividad física intensa
estar en ayunas durante al menos 4 horas

 
Ni√Īos y adolescentes
Comunique a su m√©dico nuclear si tiene menos de 18 a√Īos
 
Uso de BARNASCAN 3000 MBq/ml con otros medicamentos
Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes por su médico:
 

cualquier medicamento que pueda causar una modificaci√≥n en la concentraci√≥n de az√ļcar en la sangre (glucemia), como medicamentos para reducir la inflamaci√≥n (corticosteroides), medicamentos para las convulsiones (valproato, carbamazepina, fenito√≠na, fenobarbital), medicamentos que afectan al sistema nervioso (epinefrina, norepinefrina, dopamina‚Ķ)
glucosa
insulina
medicamentos utilizados para aumentar la producción de células sanguíneas

 
Uso de BARNASCAN 3000 MBq/ml con alimentos y bebidas
 
Debe ayunar durante al menos cuatro horas antes de recibir este medicamento. Debe beber mucha agua y evitar consumir l√≠quidos que contengan az√ļcares.
Su médico debe medirle la glucemia antes de administrar el medicamento ya que, de hecho, una concentración alta de glucosa en la sangre (hiperglucemia) puede dificultar la interpretación de las imágenes por su médico nuclear.
 
Embarazo y lactancia
 
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de BARNASCAN 3000 MBq/ml si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento.
 
Si est√° embarazada
El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
 
Si est√° en periodo de lactancia
Debe dejar de amamantar a su hijo durante las 12 horas posteriores a la inyección y desechar la leche extraída durante ese período.
La decisión de reanudar la lactancia debe tomarse de acuerdo con el especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Se considera que es poco probable que BARNASCAN 3000 MBq/ml afecte a la capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 
BARNASCAN 3000 MBq/ml contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
Este medicamento contiene 0,1% v/v de etanol (alcohol), esta peque√Īa cantidad se corresponde con menos de 100 mg por dosis.
 

3. Cómo usar Barnascan 3000 MBq/ml

Hay normas estrictas sobre el uso, manipulaci√≥n y eliminaci√≥n de radiof√°rmacos. BARNASCAN 3000 MBq/ml se usar√° √ļnicamente en √°reas controladas especiales. Este producto s√≥lo ser√° manejado y le ser√° administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondr√°n especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informar√°n de sus acciones.
 
El m√©dico nuclear que supervise el procedimiento decidir√° la cantidad de BARNASCAN 3000 MBq/ml que debe usarse en su caso. √Čsta ser√° la cantidad m√≠nima necesaria para obtener la informaci√≥n deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto oscila entre 100 y 400 MBq (en función de la masa corporal del paciente, el tipo de cámara empleado para la obtención de imágenes y el modo de adquisición de las imágenes) El MegaBecquerelio (MBq) es la unidad utilizada para expresar la radioactividad.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
En ni√Īos y adolescentes la cantidad a administrar se adecuar√° a su peso corporal.
 
Administración de BARNASCAN 3000 MBq/ml y realización del procedimiento
BARNASCAN 3000 MBq/ml se administra por vía intravenosa.
Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.
 
Después de la inyección debe permanecer completamente en reposo, sin leer ni hablar. Además, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.
 
Durante la adquisición de las imágenes, tendrá que estar completamente en reposo. No debe moverse ni hablar.
 
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
BARNASCAN 3000 MBq/ml se administra en forma de inyecci√≥n √ļnica en una vena entre 45 y 60 minutos antes de la adquisici√≥n de las im√°genes. La propia adquisici√≥n con la c√°mara dura entre 30 y 60 minutos.
 
Después de la administración de BARNASCAN 3000 MBq/ml, usted debe:

evitar el contacto directo con ni√Īos peque√Īos y mujeres embarazadas durante las 12 horas despu√©s de la inyecci√≥n
orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo

 
Si se le ha administrado m√°s BARNASCAN 3000 MBq/ml del que debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibir√° una dosis √ļnica de BARNASCAN 3000 MBq/ml controlada con precisi√≥n por el m√©dico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibir√° el tratamiento apropiado. En concreto, su m√©dico nuclear puede recomendarle que beba mucha agua para facilitar la eliminaci√≥n de BARNASCAN 3000 MBq/ml del organismo (ya que la principal v√≠a de eliminaci√≥n de este medicamento es la renal, es decir, en la orina).
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de BARNASCAN 3000 MBq/ml, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
La administraci√≥n de este radiof√°rmaco implica recibir una peque√Īa cantidad de radiaci√≥n ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar c√°ncer y defectos hereditarios.
 
Su médico ha tenido en cuenta que el beneficio clínico que obtendrá de la prueba con el radiofármaco supera el riesgo debido a la radiación.
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Barnascan 3000 MBq/ml

No tendr√° que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiof√°rmacos se realizar√° conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
 
La siguiente informaci√≥n est√° destinada √ļnicamente al especialista.
 
No utilice BARNASCAN 3000 MBq/ml después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase: 14 horas desde la fecha y hora de fabricación.
 
No utilice BARNASCAN 3000 MBq/ml si observa indicios visibles de deterioro.
 

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1. Qué es barnascan 3000 mbq/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar ausar barnascan 3000 mbq/ml
3. Cómo usar barnascan 3000 mbq/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de barnascan 3000 mbq/ml

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el paciente
 
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Fludesoxiglucosa (18F)
 
 
 
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es BARNASCAN 3000 MBq/ml y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar BARNASCAN 3000 MBq/ml
Cómo usar BARNASCAN 3000 MBq/ml
Posibles efectos adversos
Conservación de BARNASCAN 3000 MBq/ml
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Barnascan 3000 MBq/ml y para qué se utiliza

Este medicamento es un radiof√°rmaco √ļnicamente para uso diagn√≥stico.
 
El principio activo que contiene BARNASCAN 3000 MBq/ml es fludesoxiglucosa (18F) y est√° dise√Īado para la adquisici√≥n de im√°genes diagn√≥sticas de algunas partes del cuerpo.
 
Una vez inyectada una peque√Īa cantidad de BARNASCAN 3000 MBq/ml, las im√°genes m√©dicas que se obtienen con una c√°mara especial permitir√°n al m√©dico obtener im√°genes y determinar la ubicaci√≥n o progreso de su enfermedad.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar ausar Barnascan 3000 MBq/ml

BARNASCAN 3000 MBq/ml no debe utilizarse

si es alérgico (hipersensible) a BARNASCAN 3000 MBq/ml o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 
Advertencias y precauciones
 
Hable con su médico nuclear antes de recibir BARNASCAN 3000 MBq/ml:

si es diabético y su diabetes está actualmente descompensada
si tiene una infección o una enfermedad inflamatoria
si sufre problemas renales

 
Informe a su médico nuclear en los siguientes casos:

si est√° embarazada o cree que pudiera estarlo
si est√° en periodo de lactancia

 
Antes de la administración de BARNASCAN 3000 MBq/ml debe:

beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización.
evitar toda actividad física intensa
estar en ayunas durante al menos 4 horas

 
Ni√Īos y adolescentes
Comunique a su m√©dico nuclear si tiene menos de 18 a√Īos
 
Uso de BARNASCAN 3000 MBq/ml con otros medicamentos
Informe a su médico nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, ya que algunos medicamentos pueden interferir en la interpretación de las imágenes por su médico:
 

cualquier medicamento que pueda causar una modificaci√≥n en la concentraci√≥n de az√ļcar en la sangre (glucemia), como medicamentos para reducir la inflamaci√≥n (corticosteroides), medicamentos para las convulsiones (valproato, carbamazepina, fenito√≠na, fenobarbital), medicamentos que afectan al sistema nervioso (epinefrina, norepinefrina, dopamina‚Ķ)
glucosa
insulina
medicamentos utilizados para aumentar la producción de células sanguíneas

 
Uso de BARNASCAN 3000 MBq/ml con alimentos y bebidas
 
Debe ayunar durante al menos cuatro horas antes de recibir este medicamento. Debe beber mucha agua y evitar consumir l√≠quidos que contengan az√ļcares.
Su médico debe medirle la glucemia antes de administrar el medicamento ya que, de hecho, una concentración alta de glucosa en la sangre (hiperglucemia) puede dificultar la interpretación de las imágenes por su médico nuclear.
 
Embarazo y lactancia
 
Debe informar al médico nuclear antes de la administración de BARNASCAN 3000 MBq/ml si hay alguna posibilidad de que pueda estar embarazada, si presenta un retraso en el período o si está en periodo de lactancia.
En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervise el procedimiento.
 
Si est√° embarazada
El médico nuclear sólo le administrará este medicamento durante el embarazo si se espera que el beneficio supere al riesgo.
 
Si est√° en periodo de lactancia
Debe dejar de amamantar a su hijo durante las 12 horas posteriores a la inyección y desechar la leche extraída durante ese período.
La decisión de reanudar la lactancia debe tomarse de acuerdo con el especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico nuclear antes de que se le administre este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Se considera que es poco probable que BARNASCAN 3000 MBq/ml afecte a la capacidad para conducir o utilizar m√°quinas.
 
BARNASCAN 3000 MBq/ml contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis.
 
Información importante sobre algunos de los componentes de BARNASCAN 3000 MBq/ml solución inyectable
Este medicamento contiene 0,1% v/v de etanol (alcohol), esta peque√Īa cantidad se corresponde con menos de 100 mg por dosis.
 

3. Cómo usar Barnascan 3000 MBq/ml

Hay normas estrictas sobre el uso, manipulaci√≥n y eliminaci√≥n de radiof√°rmacos. BARNASCAN 3000 MBq/ml se usar√° √ļnicamente en √°reas controladas especiales. Este producto s√≥lo ser√° manejado y le ser√° administrado por personal entrenado y cualificado para usarlo de forma segura. Esas personas pondr√°n especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informar√°n de sus acciones.
 
El m√©dico nuclear que supervise el procedimiento decidir√° la cantidad de BARNASCAN 3000 MBq/ml que debe usarse en su caso. √Čsta ser√° la cantidad m√≠nima necesaria para obtener la informaci√≥n deseada.
La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto oscila entre 100 y 400 MBq (en función de la masa corporal del paciente, el tipo de cámara empleado para la obtención de imágenes y el modo de adquisición de las imágenes) El MegaBecquerelio (MBq) es la unidad utilizada para expresar la radioactividad.
 
Uso en ni√Īos y adolescentes
En ni√Īos y adolescentes la cantidad a administrar se adecuar√° a su peso corporal.
 
Administración de BARNASCAN 3000 MBq/ml y realización del procedimiento
BARNASCAN 3000 MBq/ml se administra por vía intravenosa.
Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.
 
Después de la inyección debe permanecer completamente en reposo, sin leer ni hablar. Además, se le ofrecerá una bebida y se le pedirá que orine inmediatamente antes de iniciar el procedimiento.
 
Durante la adquisición de las imágenes, tendrá que estar completamente en reposo. No debe moverse ni hablar.
 
Duración del procedimiento
Su médico nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
BARNASCAN 3000 MBq/ml se administra en forma de inyecci√≥n √ļnica en una vena entre 45 y 60 minutos antes de la adquisici√≥n de las im√°genes. La propia adquisici√≥n con la c√°mara dura entre 30 y 60 minutos.
 
Después de la administración de BARNASCAN 3000 MBq/ml, usted debe:

evitar el contacto directo con ni√Īos peque√Īos y mujeres embarazadas durante las 12 horas despu√©s de la inyecci√≥n
orinar frecuentemente para eliminar el producto de su organismo

 
Si se le ha administrado m√°s BARNASCAN 3000 MBq/ml del que debe
Es improbable una sobredosis porque usted recibir√° una dosis √ļnica de BARNASCAN 3000 MBq/ml controlada con precisi√≥n por el m√©dico nuclear que supervise el procedimiento. Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibir√° el tratamiento apropiado. En concreto, su m√©dico nuclear puede recomendarle que beba mucha agua para facilitar la eliminaci√≥n de BARNASCAN 3000 MBq/ml del organismo (ya que la principal v√≠a de eliminaci√≥n de este medicamento es la renal, es decir, en la orina).
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de BARNASCAN 3000 MBq/ml, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
La administraci√≥n de este radiof√°rmaco implica recibir una peque√Īa cantidad de radiaci√≥n ionizante con un riesgo muy bajo de desarrollar c√°ncer y defectos hereditarios.
 
Su médico ha tenido en cuenta que el beneficio clínico que obtendrá de la prueba con el radiofármaco supera el riesgo debido a la radiación.
 
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Barnascan 3000 MBq/ml

No tendr√° que almacenar este medicamento. Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas. El almacenamiento de radiof√°rmacos se realizar√° conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
 
La siguiente informaci√≥n est√° destinada √ļnicamente al especialista.
 
No utilice BARNASCAN 3000 MBq/ml después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase: 14 horas desde la fecha y hora de fabricación.
 
No utilice BARNASCAN 3000 MBq/ml si observa indicios visibles de deterioro.
 

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