Belara 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Etinilestradiol, Clormadinona acetato

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Tabla de contenidos

1. Qué es belara y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar belara
3. Cómo tomar belara
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de belara

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para la usuaria
 
Belara 2 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con película
Acetato de clormadinona, etinilestradiol
 
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
 
Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un co√°gulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer a√Īo o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4¬†semanas o m√°s.
Est√© alerta y consulte a su m√©dico si cree que puede tener s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ)
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consultea su m√©dico o farmac√©utico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci√≥n 4.
 
Contenido del prospecto:
1.              Qué es Belara y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belara
3.              Cómo tomar Belara
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Belara
6.              Contenido del envase e información e información adicionall

1. Qué es Belara y para qué se utiliza

Belara es un anticonceptivo hormonal que se toma por v√≠a oral. Si este tipo de anticonceptivos hormonaless contienen dos hormonas como Belara, tambi√©n se denominan ¬ęanticonceptivos hormonales combinados¬Ľ (AHC). Los 21 comprimidos del bl√≠ster para un ciclo contienen la misma cantidad de ambas hormonas, por lo que Belara tambi√©n se denomina ¬ępreparado monof√°sico¬Ľ.
Los anticonceptivos hormonales como Belara no le protegerán frente al SIDA (infección por VIH) u otras enfermedades de transmisión sexual. Sólo los preservativos le pueden ayudar a ello.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belara

Consideraciones generales
Antes de empezar a usar Belara debe leer la informaci√≥n acerca de los co√°gulos de sangre en la secci√≥n¬†2. Es particularmente importante que lea los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
 
Antes de empezar a tomar Belara, su médico le hará un reconocimiento general y una revisión ginecológica, descartará la existencia de embarazo y, teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones, decidirá si Belara es adecuado para usted. Estas revisiones médicas deben realizarse anualmente mientras esté tomando Belara.
 
No tome Belara
No debe usar Belara si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
 

Si es alérgica a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Р              Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
Р              Si presenta los síntomas iniciales de trombosis, inflamación de las venas o embolia, como puede ser la aparición de un breve dolor punzante, dolor torácico u opresión en el pecho.

Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, Рdeficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
Si necesita una operaci√≥n o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n¬†‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si padece diabetes y presenta fluctuaciones importantes en el nivel de az√ļcar en sangre.

Si tiene hipertensión arterial difícil de controlar o que aumenta considerablemente (valores constantemente superiores a 140/90 mm Hg).
Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

РDiabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
РTensión arterial muy alta.
РNiveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos).
РUna afección llamada hiperhomocisteinemia.
 

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migra√Īa llamada ‚Äúmigra√Īa con aura‚ÄĚ.
Si tiene inflamación del hígado (p. ej., debida a un virus) o ictericia, siempre que sus valores hepáticos no hayan vuelto a la normalidad.
Si tiene picor generalizado o padece alteraciones en el flujo biliar y especialmente durante un embarazo previo o durante un tratamiento con estrógenos.
Si su bilirrubina (producto de degradación del pigmento sanguíneo) en sangre está aumentada, por ejemplo por alteración congénita de la excreción (Síndrome de Dubin-Johnson o Síndrome de Rotor).
Si padece o ha padecido en el pasado un tumor hep√°tico.
Si tiene dolor intenso de est√≥mago, aumento del tama√Īo del h√≠gado o signos de hemorragia en el abdomen.
Si padece porfiria (alteración del metabolismo del pigmento sanguíneo), sea o no por primera vez.
Si tiene o ha tenido o se sospecha que tiene alg√ļn tumor maligno que depende de la acci√≥n de las hormonas, p. ej., c√°ncer de mama o de √ļtero.
Si padece graves alteraciones del metabolismo lipídico.
Si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o antecedentes de la misma, en caso de estar asociada a hipertrigliceridemia grave (niveles muy altos de triglicéridos en sangre).

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si padece episodios frecuentes o persistentes de cefaleas graves inusuales.

Si tiene alteraciones repentinas de la percepción (vista u oído).

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si presenta alteraciones del movimiento (en particular signos de par√°lisis).

Si observa empeoramiento de ataques epilépticos.
Si padece depresión grave.
Si padece cierto tipo de sordera (otosclerosis) agravada durante los embarazos anteriores;
Si ha tenido la ausencia de una menstruación (regla) por causa desconocida.
Si presenta un engrosamiento anormal de las membranas mucosas del √ļtero (hiperplasia endometrial).
Si por alguna razón, aparece hemorragia vaginal injustificada.

 
No utilice Belara si padece hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir (ver también la sección Uso de Belara con otros medicamentos).
Si se presenta uno de estos trastornos durante la administración de Belara deberá dejar de tomar Belara inmediatamente. Y acudir a su médico inmediatamente/ponerlo en conocimiento de su médico.
No deber√° tomar Belara o deber√° dejar de tomarlo inmediatamente si tiene un factor de riesgo grave o m√ļltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa (ver secci√≥n 2.).
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Belara.
 

¬ŅCu√°ndo debe consultar a su m√©dico?
Busque asistencia médica urgente

si nota posibles signos de un co√°gulo de sangre que pueden significar que est√° sufriendo un co√°gulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un co√°gulo de sangre en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulo de sangre (trombosis)‚ÄĚ a continuaci√≥n).

Para obtener una descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, consulte ‚ÄúC√≥mo reconocer un co√°gulo de sangre‚ÄĚ.

 
Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
Si fuma, ya que el tabaco aumenta el riesgo de efectos secundarios graves para el coraz√≥n y los vasos sangu√≠neos con el uso de anticonceptivos hormonales combinados. Este riesgo aumenta con la edad y con el consumo de tabaco. Afecta especialmente a mujeres por encima de 35 a√Īos. Las mujeres fumadoras de m√°s de 35 a√Īos deben usar otros m√©todos anticonceptivos.
Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Belara, también debe informar a su médico.
 

Si tiene hipertensión, niveles de lípidos en sangre anormalmente elevados, sobrepeso o diabetes (ver también sección 2). En este caso aumenta el riesgo de efectos secundarios graves asociados a los anticonceptivos hormonales combinados (tales como infarto de miocardio, embolia, ictus o tumores en el hígado).
Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
Si tiene s√≠ndrome ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n de la sangre que provoca insuficiencia en el ri√Ī√≥n).
Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita una operaci√≥n o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Belara tras el parto.
Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Si tiene varices.

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Belara aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
 
Se pueden formar co√°gulos de sangre:

En las venas (lo que se llama ‚Äútrombosis venosa‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo venoso‚ÄĚ o TEV).
En las arterias (lo que se llama ‚Äútrombosis arterial‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo arterial‚ÄĚ o TEA).

 
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
 
Es importante recordar que el riesgo global de un co√°gulo de sangre perjudicial debido a Belara es peque√Īo.
 
C√ďMO RECONOCER UN CO√ĀGULO DE SANGRE
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
 

¬ŅExperimenta alguno de estos signos?

¬ŅQu√© es posible que est√© sufriendo?

Hinchaz√≥n de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompa√Īada de:
Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
Aumento de la temperatura en la pierna afectada.

                  Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda

Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
Dolor agudo en el pecho que puede aumentar al respirar hondo.
Aturdimiento intenso o mareo.
Latidos cardíacos acelerados o irregulares.
Dolor de estómago intenso.

 
Si no est√° segura, consulte a un m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afecci√≥n m√°s leve como una infecci√≥n respiratoria (p.¬†ej. un ‚Äúcatarro com√ļn‚ÄĚ).

Embolia pulmonar

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:

Pérdida inmediata de visión, o bien
Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.

 

Trombosis de las venas retinianas (co√°gulo de sangre en el ojo).

Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.
Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.

 

Ataque al corazón.

Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.

 
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus

Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Dolor de estómago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.
 

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una vena?

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de co√°gulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con m√°s frecuencia en el primer a√Īo de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena?
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor tambi√©n si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) despu√©s de una interrupci√≥n de 4¬†semanas o m√°s.
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando deja de tomar Belara, su riesgo de presentar un co√°gulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
 
¬ŅCu√°l es el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo global de presentar un co√°gulo de sangre en la pierna o en el pulm√≥n (TVP o EP) con Belara es peque√Īo.
 

De cada 10.000¬†mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas, unas 2 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000¬†mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel o noretisterona o norgestimato, unas 5‚ÄĎ7¬†presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de un coágulo de sangre con Belara con el riesgo con un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel.
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre depender√° de sus antecedentes personales (ver ‚ÄúFactores que aumentan su riesgo de un co√°gulo sangu√≠neo‚ÄĚ m√°s adelante)

 
 

 

Riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en un a√Īo

Mujeres que no utilizan un comprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas

Unas 2 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas 5 ‚ÄĎ7¬†de cada 10.000¬†mujeres

Mujeres que utilizan Belara

No se conoce todavía

 
Si observa un aumento de la frecuencia o intensidad de los ataques de migra√Īa durante la administraci√≥n de Belara (que pueden indicar una alteraci√≥n del suministro de sangre al cerebro), consulte lo antes posible a su m√©dico, quien podr√≠a aconsejarle de dejar de tomar Belara inmediatamente.
 
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una vena
 
El riesgo de tener un¬† co√°gulo de sangre con Belara es peque√Īo, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riego es mayor:

Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
Si alguno de sus parientes pr√≥ximos ha tenido un co√°gulo de sangre en la pierna, pulm√≥n u otro √≥rgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50¬†a√Īos aproximadamente). En este caso podr√≠a tener un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n de la sangre.
Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesi√≥n o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Belara varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Belara preg√ļntele a su m√©dico cu√°ndo puede empezar a usarlo de nuevo.
Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre aumenta cuantas m√°s afecciones tenga.
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
 
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Belara.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Belara, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una arteria
Es importante se√Īalar que el riesgo de un ataque al coraz√≥n o un ictus por utilizar Belara es muy peque√Īo, pero puede aumentar:

Con la edad (por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Belara se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene m√°s de 35¬†a√Īos, su m√©dico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene la tensión alta.
Si alg√ļn pariente pr√≥ximo ha sufrido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50¬†a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a tener mayor riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Si padece migra√Īas, especialmente migra√Īas con aura.
Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
Si tiene diabetes.

 
Si tiene una o m√°s de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre puede verse incrementado a√ļn m√°s.
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Belara, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
Tumores
En algunos estudios se ha observado un factor de riesgo de c√°ncer del cuello uterino (c√©rvix) en mujeres infectadas con un virus de transmisi√≥n sexual (papilomavirus humano) y que han estado tomando la p√≠ldora durante un largo periodo de tiempo. Sin embargo, no est√° claro en qu√© medida estos resultados pueden deberse a otros factores (p. ej., m√ļltiples compa√Īeros sexuales, uso de m√©todos anticonceptivos de barrera).
 
Los estudios realizados han mostrado un ligero aumento del riesgo de c√°ncer de mama en mujeres que est√°n tomando anticonceptivos hormonales combinados. Durante los 10 a√Īos siguientes tras interrumpir el uso, este riesgo vuelve gradualmente al riesgo b√°sico asociado a la edad. Dado que el c√°ncer de mama es raro en mujeres de menos de 40 a√Īos de edad, el n√ļmero excesivo de diagn√≥sticos de c√°ncer de mama en usuarias actuales y recientes de AHC es peque√Īo en relaci√≥n con el riesgo global de c√°ncer de mama.
 
En raras ocasiones se han notificado casos de tumores hep√°ticos benignos y m√°s raramente a√ļn malignos con el tratamiento con anticonceptivos hormonales. Estos pueden provocar una hemorragia interna peligrosa. En caso de presentar dolor abdominal intenso en el est√≥mago que no remite espont√°neamente, deber√° consultar a su m√©dico.
 
Otras enfermedades
Muchas usuarias experimentan un ligero aumento de la presión arterial durante el uso de anticonceptivos hormonales. Si la presión arterial aumenta considerablemente al tomar Belara, deberá consultar a su médico, que le aconsejará la interrupción del tratamiento y le recetará un medicamento para reducir la presión arterial. El uso de Belara puede reanudarse una vez que la presión arterial vuelva a sus valores normales.
 
Si ha padecido herpes gestacional en un embarazo previo, éste puede volver a aparecer durante el uso de anticonceptivos hormonales.
 
Si padece alteraciones de los valores de lípidos en sangre (hipertrigliceridemia) o tiene antecedentes familiares, existe un mayor riesgo de inflamación del páncreas. En caso de alteraciones agudas o crónicas de la función hepática, el médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento con Belara hasta que los valores de la función hepática vuelvan a la normalidad. Si ha padecido de ictericia durante un embarazo anterior o durante el uso de un anticonceptivo hormonal, y ésta vuelve a aparecer, el médico le aconsejará que deje de tomar Belara.
 
Si es diab√©tica y su nivel de az√ļcar en sangre est√° controlado y toma Belara , su m√©dico le har√° un seguimiento exhaustivo mientras est√© tomando Belara. Podr√≠a ser necesario modificar su tratamiento para la diabetes.
 
Con poca frecuencia pueden aparecer manchas marrones en la piel (cloasma), especialmente si aparecieron en un embarazo previo. Si sabe que está predispuesta a ello, deberá evitar largos periodos de exposición al sol o a la radiación ultravioleta cuando esté tomando Belara.
 
Enfermedades que se pueden ver afectadas negativamente
 
También necesitará supervisión médica especial si sufre:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† epilepsia;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† esclerosis m√ļltiple;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† calambres musculares graves (tetania);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† migra√Īa (ver tambi√©n¬† secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† asma;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedades card√≠acas o renales (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† baile de San Vito (corea minor);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diabetes (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedad hep√°tica (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alteraciones del metabolismo lip√≠dico (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedades del sistema inmunitario (incluyendo el lupus eritematoso ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sist√©mico);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sobrepeso excesivo;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hipertensi√≥n arterial (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† endometriosis (el tejido que cubre la cavidad uterina, llamado endometrio, se encuentra fuera de dicha capa de recubrimiento) (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† varices o inflamaci√≥n de las venas (ver tambi√©n¬† secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alteraciones de la coagulaci√≥n sangu√≠nea (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedad de las mamas (mastopat√≠a);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tumores benignos (mioma) en el √ļtero;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ampollas (herpes gestacional) en un embarazo anterior;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† depresi√≥n (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedad intestinal inflamatoria cr√≥nica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).
 
Consulte a su médico si tiene, o ha tenido, alguno de los trastornos mencionados o si le ocurren durante la administración de Belara.
 
Efectividad
Si no toma el anticonceptivo con regularidad, tiene vómitos o diarrea después de la administración (ver sección 3) o toma otros medicamentos simultáneamente (ver sección 2), la efectividad del anticonceptivo puede verse afectada. En casos muy raros los trastornos metabólicos  pueden afectar a la eficacia anticonceptiva.
Incluso tomando los anticonceptivos hormonales correctamente, no garantizan completamente que no pueda quedarse embarazada.
 
Hemorragia irregular
Particularmente en los primeros meses de uso de los anticonceptivos hormonales, puede aparecer una hemorragia vaginal irregular (hemorragia o sangrado intermenstrual/manchado). Si la hemorragia persiste o se produce durante 3 meses, o vuelve a aparecer tras varios ciclos consecutivos, consulte a su médico.
El manchado (spotting) tambi√©n puede ser se√Īal de un efecto anticonceptivo reducido. En estos casos, puede no aparecer la hemorragia por privaci√≥n despu√©s de haber tomado Belara durante 21 d√≠as. Si usted ha tomado Belara siguiendo las instrucciones descritas a continuaci√≥n en la secci√≥n 3, es poco probable que est√© embarazada. Si no ha tomado Belara siguiendo estas instrucciones antes de la primera ausencia de hemorragia por privaci√≥n, deber√° descartarse un embarazo antes de continuar con su uso.
Uso de Belara con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No utilice Belara si padece Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabutir ya que esteo puede causar aumentos en los parámetros que miden la función hepática en sangre (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
Belara se puede reiniciar aproximadamente 2 semanas después de completar este tratamiento. Ver sección No tome Belara.
Algunos medicamentos pueden tener cierta influencia sobre los niveles en sangre de Belara y hacer que sea menos eficaz en la prevenci√≥n del embarazo, o puede producir un sangrado inesperado. √Čstos incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (como carbamazepina, fenito√≠na, topiramato, felbamato, oxcarbazepina), medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (por ej. rifampicina, rifabutina) u otras infecciones (griseofulvina), barbit√ļricos, barbexaclona, primidona, modafinilo, ciertos medicamentos para el tratamiento de infecciones por VIH y por virus de la Hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleos√≠dica, tales como ritonavir, nevirapina, efavirenz), un medicamento para el tratamiento de la presi√≥n arterial elevada en los vasos sangu√≠neos del pulm√≥n (bosent√°n) y otros medicamentos (por ej. vitamina C,¬†¬† reductores de la fiebre; atorvastatina ‚Äď disminuye los niveles elevados de colesterol; fluconazol ‚Äď antif√ļngico: indinavir- antiviral para el tratamiento del VIH; troleandomicina ‚Äď antibi√≥tico; lamotrigina¬† -tratamiento de la epilepsia)¬† y preparados que contienen la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Medicamentos que estimulan el movimiento intestinal (por ejemplo, metoclopramida) y carb√≥n activado pueden afectar a la absorci√≥n de las sustancias activas de Belara.
No debe tomar plantas medicinales que contengan Hierba de San Juanconjuntamente con Belara.
Si está tomando o empieza a tomar un medicamento que contenga alguna sustancia de las arriba mencionadas (salvo Hierba de San Juan), puede continuar tomando Belara. Durante el tratamiento con estos medicamentos deberá utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales (por ejemplo, preservativos). Si toma estos medicamentos, deberá utilizar también un método anticonceptivo de barrera durante 7 a 28 días después de finalizar el tratamiento. Si tiene que seguir un tratamiento prolongado con las sustancias activas anteriormente mencionadas, deberá utilizar métodos anticonceptivos no hormonales. Consulte a su médico o farmacéutico.
Si el tratamiento concomitante con otro medicamento se prolonga más allá de los días para los que están previstos los comprimidos del blíster de anticonceptivos hormonales combinados, debe empezar con el siguiente blíster sin el intervalo de descanso habitual entre la toma de comprimidos.
Informe a su m√©dico si est√° tomando insulina u otros medicamentos para disminuir el az√ļcar en sangre. Podr√≠a ser necesario cambiar la dosis de estos medicamentos.
Cuando se usan anticonceptivos hormonales, la excreci√≥n de diazepam (para el tratamiento de los trastornos del sue√Īo), ciclosporina (disminuye la respuesta del sistema inmunol√≥gico del organismo), teofilina (tratamiento de los s√≠ntomas del asma) o prednisolona (tratamiento antiinflamatorio de, por ej., lupus, artritis, psoriasis se puede reducir, lo que provoca que estas sustancias tengan un efecto mayor y que dure m√°s tiempo. El efecto de los medicamentos que contienen clofibrato (disminuye los niveles elevados de colesterol), paracetamol (calmante del dolor), morfina (medicamento para el dolor) o lorazepam (tratamiento de la ansiedad) se puede reducir si se toman al mismo tiempo.
Por favor recuerde que los detalles arriba mencionados también se aplican si ha tomado alguno de esos fármacos poco tiempo antes de iniciar la administración de Belara.
El uso de Belara puede afectar a algunos análisis de laboratorio, como las pruebas de la función hepática, suprarrenal y tiroidea, las concentraciones plasmáticas de ciertas proteínas, los parámetros del metabolismo de los carbohidratos y de coagulación. Por consiguiente, antes de realizarse un análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando Belara.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pordría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.Belara no está indicado durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma Belara, debe dejar de tomarlo inmediatamente. Sin embargo, el uso anterior de Belara no justifica la interrupción del embarazo.
Si toma Belara, debe recordar que la producci√≥n de leche puede disminuir y su calidad puede verse afectada. Cantidades muy peque√Īas de los principios activos pasan a la leche. Los anticonceptivos hormonales como Belara s√≥lo deben utilizarse una vez que ha finalizado el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos negativos de los anticonceptivos hormonales combinados sobre la capacidad de conducir o de operar maquinaria.
Este medicamento contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Belara

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Modo de administración
 
Tómese por vía oral.
 
¬ŅC√≥mo y cu√°ndo deber√° tomar Belara?
 
Extraiga el primer comprimido, eligiendo el que est√© marcado con el d√≠a correcto de la semana (p. ej. ¬ęDom¬Ľ el domingo¬Ľ) y tr√°guelo sin masticar. Luego tome otro comprimido cada d√≠a siguiendo la direcci√≥n de la flecha, a ser posible a la misma hora del d√≠a, preferiblemente por la noche. De ser posible, el intervalo entre la toma de los comprimidos siempre deber√° ser de 24 horas. Los d√≠as impresos en el bl√≠ster del ciclo le permiten comprobar cada d√≠a si ya se ha tomado el comprimido de ese d√≠a.
 
Tome un comprimido diario durante 21 d√≠as consecutivos. A continuaci√≥n le sigue un descanso de siete d√≠as. Normalmente, el sangrado por privaci√≥n, equivalente al periodo menstrual, comenzar√° 2-4 d√≠as despu√©s de haber tomado el √ļltimo comprimido. Despu√©s del descanso de siete d√≠as contin√ļe tomando los comprimidos del siguiente bl√≠ster del ciclo de Belara, haya cesado o no la hemorragia.
¬ŅCu√°ndo puede empezar a tomar Belara ?
Si no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal previamente (durante el √ļltimo ciclo menstrual)
Tome su primer comprimido de Belara el primer día de su próximo ciclo menstrual.
La anticoncepci√≥n comienza el primer d√≠a de la administraci√≥n y contin√ļa durante el descanso de 7 d√≠as.
Si su periodo ha comenzado ya, tome el primer comprimido el 2¬ļ-5¬ļ d√≠a de su periodo, sin tener en cuenta si ha cesado o no la hemorragia. Sin embargo, en este caso debe utilizar m√©todos anticonceptivos de barrera adicionales durante los 7 primeros d√≠as de la administraci√≥n (norma de los siete d√≠as).
Si su periodo empezó hace más de cinco días, por favor espere hasta el siguiente periodo para empezar a tomar Belara.
Si ha tomado previamente otro anticonceptivo hormonal combinado
Tómese todos los comprimidos del blíster antiguo siguiendo las pautas habituales. Debe empezar a tomar Belara el día siguiente al intervalo de descanso habitual entre la toma de comprimidos o el día siguiente de finalizada la toma de los comprimidos de placebo de su anticonceptivo hormonal combinado previo.
Si ha tomado un anticonceptivo hormonal que sólo contiene progestágenos
Si est√° tomando un anticonceptivo hormonal que s√≥lo contiene progesterona puede no tener el sangrado por privaci√≥n, equivalente al periodo menstrual. En este caso, tome el primer comprimido de Belara al d√≠a siguiente de haber tomado la √ļltima minip√≠ldora. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete d√≠as.
Si ha empleado previamente inyecciones anticonceptivas hormonales o implantes anticonceptivos
Tome el primer comprimido de Belara el mismo día de la retirada del implante o el día que se corresponda con la siguiente inyección. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete días.
Si ha sufrido un aborto espont√°neo o provocado en los tres primeros meses del embarazo
Despu√©s de un aborto espont√°neo o provocado puede empezar a tomar Belara inmediatamente. En este caso no tiene que utilizar ning√ļn m√©todo anticonceptivo adicional.
Si ha dado a luz o si ha sufrido un aborto espont√°neo o provocado entre el tercer y sexto mes de embarazo
Si no est√° en periodo de lactancia, puede empezar a tomar Belara 21-28 d√≠as despu√©s del parto. No tiene que utilizar ning√ļn m√©todo anticonceptivo de barrera adicional.
Sin embargo, si han pasado más de 28 días desde el parto, debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros siete días.
Si ya ha mantenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo o esperar al siguiente periodo antes de empezar a tomar Belara.
Recuerde que no debe tomar Belara si est√° en periodo de lactancia (ver secci√≥n ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).
¬ŅCu√°nto tiempo puede tomar Belara ?
Puede tomar Belara durante todo el tiempo que desee, siempre que no existan riesgos para su salud (ver sección 2). Una vez deje de tomar Belara el inicio de su siguiente ciclo puede retrasarse en una semana aproximadamente.
¬ŅQu√© debe hacer en caso de v√≥mito o diarrea mientras toma Belara?
Si aparecieran v√≥mitos o diarrea durante las 4 horas siguientes a la administraci√≥n de los comprimidos, es posible que la absorci√≥n de los principios activos de Belara pueda ser incompleta. Esta situaci√≥n es similar a la que se produce si olvida tomar un comprimido y tiene que tomar un nuevo compromido de un nuevo bl√≠ster inmediatamente. Siempre que sea posible, tome el nuevo comprimido antes de 12 horas desde la ingesti√≥n del √ļltimo comprimido y despu√©s contin√ļe tomando Belara siguiendo su pauta habitual. Si no fuera posible o ya hubieran transcurrido m√°s de 12 horas siga las intrucciones de la secci√≥n 3.4 ‚ÄúSi olvid√≥ tomar Belara‚ÄĚ o p√≥ngase en contacto con su m√©dico.
Si toma m√°s Belara del que debe
No hay pruebas de que se produzcan s√≠ntomas graves de toxicidad despu√©s de ingerir un elevado n√ļmero de comprimidos en una dosis. Pueden aparecer s√≠ntomas como n√°useas, v√≥mitos y, en particular en el caso de ni√Īas, ligeras hemorragias vaginales. En este caso consulte al m√©dico. Si es necesario, √©l controlar√° los electrolitos y el balance de l√≠quidos, y la funci√≥n hep√°tica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico,  o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Belara

Si olvidó tomar un comprimido a la hora habitual, debe tomarlo como muy tarde dentro de las 12 horas siguientes. En este caso no son necesarios otros métodos anticonceptivos y puede continuar tomando los comprimidos como de costumbre.
Si el intervalo es superior a 12 horas, no se garantiza el efecto anticonceptivo de Belara. En este caso, tome inmediatamente el comprimido que olvid√≥ y contin√ļe tomando Belara siguiendo su pauta habitual. Esto puede incluso significar que debe tomar 2 comprimidos en un mismo d√≠a. En este caso, debe usar m√©todos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, preservativos) durante los siguientes siete d√≠as. Si durante estos siete d√≠as se acaba el bl√≠ster que hab√≠a empezado, empiece a tomar los comprimidos del siguiente bl√≠ster de Belara inmediatamente, es decir, no debe haber un descanso entre bl√≠sters (‚Äúregla de los siete d√≠as‚ÄĚ). Probablemente no aparecer√° el sangrado por privaci√≥n (regla) hasta que haya agotado el siguiente bl√≠ster. No obstante, puede aumentar la hemorragia intermenstrual o el manchado mientras est√© tomando los comprimidos del nuevo bl√≠ster.

Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que la protección frente al embarazo pueda verse reducida.
 
Si ha olvidado uno o más comprimidos en la primera semana y ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido de los comprimidos, debe saber que hay un riesgo de embarazo. Lo mismo se aplica si olvidó uno o más comprimidos y no ha tenido hemorragia en el siguiente intervalo de descanso . En estos casos, consulte a su médico.
 
Si quiere retrasar su periodo menstrual
Aunque no es recomendable, es posible el retraso de su periodo menstrual (sangrado por privación) hasta el final de un nuevo blíster si comienza a tomar un segundo blíster de Belara en lugar de continuar con el intervalo de descanso entre la toma de comprimidos. Puede experimentar durante el uso del segundo blíster manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragia intermenstrual. Tras el intervalo de descanso entre la toma de comprimidos de 7 días, se continuará con el siguiente blíster.
 
Debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar el periodo menstrual.
Si quiere cambiar el primer día de su periodo menstrual
Si toma los comprimidos seg√ļn las instrucciones, su periodo menstrual/ hemorragia por privaci√≥n comenzar√° durante la semana de descanso entre la toma de comprimidos. Si tiene que cambiar ese d√≠a, lo puede hacer acortando (pero nunca alargando) el intervalo de descanso entre la toma de comprimidos. Por ejemplo, si su intervalo de descanso entre la toma de comprimidos comienza en viernes, y lo quiere cambiar al martes (3 d√≠as antes), debe comenzar un nuevo bl√≠ster 3 d√≠as antes de lo habitual. Si hace que el intervalo de descanso entre la toma de comprimidos sea muy corto (por ejemplo, 3 d√≠as o menos) puede que no se produzca la hemorragia durante este periodo. Puede entonces experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragia intermenstrual.
 
Si no está segura de cómo proceder, consulte a su médico para que le asesore.
Si interrumpe el tratamiento con Belara
Cuando deje de tomar Belara, pronto se restaurará la función ovárica completamente y puede quedar embarazada.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene alg√ļn cambio de salud que cree que puede deberse a Belara, consulte a su m√©dico.
 
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar co√°gulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o co√°gulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener informaci√≥n m√°s detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Belara‚ÄĚ.
Las frecuencias con las que se han comunicado los efectos adversos se definen a continuación:
 
Muy frecuentes:              Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Náuseas, secreción vaginal, dolor durante la menstruación, ausencia de menstruación.
 
Frecuentes:              Pueden afectarhasta 1 de cada 10 personas.
Depresi√≥n, nerviosismo, irritabilidad, mareos, migra√Īa (y/o agravaci√≥n de √©stos), trastornos visuales, v√≥mitos, acn√©, sensaci√≥n de pesadez, dolor del vientre, cansancio, retenci√≥n de l√≠quidos ,aumento de peso, aumento de la presi√≥n arterial.
 
Poco frecuentes:              Pueden afectarhasta 1 de cada 100 personas.
Infección por hongos vaginales, cambios benignos en los tejidos conjuntivos de las mamas, hipersensibilidad al medicamento incluyendo reacciones alérgicas de la piel, cambios en los lípidos sanguíneos incluyendo aumento de los triglicéridos, disminución de la líbido, dolor de estómago, ruidos intestinales, diarrea, problemas de pigmentación, manchas marrones en la cara, caída del cabello, piel seca, tendencia a la transpiración, dolor de espalda, trastornos musculares, secreción de las mamas..
 
Raras:              Pueden afectarhasta 1 de cada 1000 personas.
Inflamación vaginal, aumento del apetito, conjuntivitis, molestias al llevar lentes de contacto, sordera, tinnitus, hipertensión, hipotensión, bloqueo de la circulación sanguínea, varices, ronchas, eczema, inflamación de la piel, prurito, empeoramiento de la psoriasis, vello excesivo en el cuerpo o en la cara, aumento de las mamas, prolongación y/o aumento de la menstruación, síndrome premenstrual (trastornos físicos y emocionales antes de empezar la menstruación).
 
Co√°gulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:

En una pierna o pie (es decir, TVP).
En un pulmón (es decir, EP).
Ataque al corazón.
Ictus.
Ictus leve o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT).
Co√°gulos de sangre en el h√≠gado, est√≥mago/intestino, ri√Īones u ojo.

 
Muy raras:              Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
Eritema nodoso.
 
Además se han notificado las siguientes reacciones adversas asociadas con los principios activos etinilestradiol y clormadinona en la experiencia postcomercialización: debilidad y reacciones alérgicas que incluyen hinflamación de las capas cprofundas de la piel (angioedema).
 
Los anticonceptivos hormonales combinados también se han asociado a un aumento del riesgo de las siguientes enfermedades y efectos adversos graves:

riesgo de trombosis de las venas y arterias (ver sección 2),
riesgo de enfermedades de los conductos biliares (ver sección 2)
riesgo de tumores (por ejemplo, tumores hep√°ticos, que en casos aislados han provocado hemorragia en la cavidad abdominal potencialmente mortal, c√°ncer del cuello del √ļtero (cervix) o de mama (ver secci√≥n 2),
empeoramiento de la enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, ver sección 2).

 
Lea detenidamente la información que se presenta en la sección 2 y en caso necesario consulte a su médico inmediatamente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Belara

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el bl√≠ster (envase del ciclo) despu√©s de ‚ÄúCAD¬Ľ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† ¬†¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Información importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposición de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dictámenes médicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos médicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicación, con el peligro que eso conlleva, además de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de carácter médico, acude a tu farmacéutico o a tu médico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1. Qué es belara y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar belara
3. Cómo tomar belara
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de belara

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para la usuaria
 
Belara 2 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con película
Acetato de clormadinona, etinilestradiol
 
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
 
Cosas importantes que debe saber acerca de los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente.
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un co√°gulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer a√Īo o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4¬†semanas o m√°s.
Est√© alerta y consulte a su m√©dico si cree que puede tener s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ)
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico o farmac√©utico.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d√°rselo a otras personas aunque tengan los mismos s√≠ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si experimenta efectos adversos, consultea su m√©dico o farmac√©utico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci√≥n 4.
 
Contenido del prospecto:
1.              Qué es Belara y para qué se utiliza
2.              Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belara
3.              Cómo tomar Belara
4.              Posibles efectos adversos
5.              Conservación de Belara
6.              Contenido del envase e información e información adicionall

1. Qué es Belara y para qué se utiliza

Belara es un anticonceptivo hormonal que se toma por v√≠a oral. Si este tipo de anticonceptivos hormonaless contienen dos hormonas como Belara, tambi√©n se denominan ¬ęanticonceptivos hormonales combinados¬Ľ (AHC). Los 21 comprimidos del bl√≠ster para un ciclo contienen la misma cantidad de ambas hormonas, por lo que Belara tambi√©n se denomina ¬ępreparado monof√°sico¬Ľ.
Los anticonceptivos hormonales como Belara no le protegerán frente al SIDA (infección por VIH) u otras enfermedades de transmisión sexual. Sólo los preservativos le pueden ayudar a ello.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belara

Consideraciones generales
Antes de empezar a usar Belara debe leer la informaci√≥n acerca de los co√°gulos de sangre en la secci√≥n¬†2. Es particularmente importante que lea los s√≠ntomas de un co√°gulo de sangre (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
 
Antes de empezar a tomar Belara, su médico le hará un reconocimiento general y una revisión ginecológica, descartará la existencia de embarazo y, teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones, decidirá si Belara es adecuado para usted. Estas revisiones médicas deben realizarse anualmente mientras esté tomando Belara.
 
No tome Belara
No debe usar Belara si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada.
 

Si es alérgica a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Р              Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.
Р              Si presenta los síntomas iniciales de trombosis, inflamación de las venas o embolia, como puede ser la aparición de un breve dolor punzante, dolor torácico u opresión en el pecho.

Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, Рdeficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
Si necesita una operaci√≥n o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n¬†‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si padece diabetes y presenta fluctuaciones importantes en el nivel de az√ļcar en sangre.

Si tiene hipertensión arterial difícil de controlar o que aumenta considerablemente (valores constantemente superiores a 140/90 mm Hg).
Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus).
Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

РDiabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
РTensión arterial muy alta.
РNiveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos).
РUna afección llamada hiperhomocisteinemia.
 

Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migra√Īa llamada ‚Äúmigra√Īa con aura‚ÄĚ.
Si tiene inflamación del hígado (p. ej., debida a un virus) o ictericia, siempre que sus valores hepáticos no hayan vuelto a la normalidad.
Si tiene picor generalizado o padece alteraciones en el flujo biliar y especialmente durante un embarazo previo o durante un tratamiento con estrógenos.
Si su bilirrubina (producto de degradación del pigmento sanguíneo) en sangre está aumentada, por ejemplo por alteración congénita de la excreción (Síndrome de Dubin-Johnson o Síndrome de Rotor).
Si padece o ha padecido en el pasado un tumor hep√°tico.
Si tiene dolor intenso de est√≥mago, aumento del tama√Īo del h√≠gado o signos de hemorragia en el abdomen.
Si padece porfiria (alteración del metabolismo del pigmento sanguíneo), sea o no por primera vez.
Si tiene o ha tenido o se sospecha que tiene alg√ļn tumor maligno que depende de la acci√≥n de las hormonas, p. ej., c√°ncer de mama o de √ļtero.
Si padece graves alteraciones del metabolismo lipídico.
Si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o antecedentes de la misma, en caso de estar asociada a hipertrigliceridemia grave (niveles muy altos de triglicéridos en sangre).

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si padece episodios frecuentes o persistentes de cefaleas graves inusuales.

Si tiene alteraciones repentinas de la percepción (vista u oído).

–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si presenta alteraciones del movimiento (en particular signos de par√°lisis).

Si observa empeoramiento de ataques epilépticos.
Si padece depresión grave.
Si padece cierto tipo de sordera (otosclerosis) agravada durante los embarazos anteriores;
Si ha tenido la ausencia de una menstruación (regla) por causa desconocida.
Si presenta un engrosamiento anormal de las membranas mucosas del √ļtero (hiperplasia endometrial).
Si por alguna razón, aparece hemorragia vaginal injustificada.

 
No utilice Belara si padece hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabuvir (ver también la sección Uso de Belara con otros medicamentos).
Si se presenta uno de estos trastornos durante la administración de Belara deberá dejar de tomar Belara inmediatamente. Y acudir a su médico inmediatamente/ponerlo en conocimiento de su médico.
No deber√° tomar Belara o deber√° dejar de tomarlo inmediatamente si tiene un factor de riesgo grave o m√ļltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa (ver secci√≥n 2.).
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Belara.
 

¬ŅCu√°ndo debe consultar a su m√©dico?
Busque asistencia médica urgente

si nota posibles signos de un co√°gulo de sangre que pueden significar que est√° sufriendo un co√°gulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un co√°gulo de sangre en el pulm√≥n (es decir, embolia pulmonar), un ataque al coraz√≥n o un ictus (ver secci√≥n ‚ÄúCo√°gulo de sangre (trombosis)‚ÄĚ a continuaci√≥n).

Para obtener una descripci√≥n de los s√≠ntomas de estos efectos adversos graves, consulte ‚ÄúC√≥mo reconocer un co√°gulo de sangre‚ÄĚ.

 
Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.
Si fuma, ya que el tabaco aumenta el riesgo de efectos secundarios graves para el coraz√≥n y los vasos sangu√≠neos con el uso de anticonceptivos hormonales combinados. Este riesgo aumenta con la edad y con el consumo de tabaco. Afecta especialmente a mujeres por encima de 35 a√Īos. Las mujeres fumadoras de m√°s de 35 a√Īos deben usar otros m√©todos anticonceptivos.
Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usando Belara, también debe informar a su médico.
 

Si tiene hipertensión, niveles de lípidos en sangre anormalmente elevados, sobrepeso o diabetes (ver también sección 2). En este caso aumenta el riesgo de efectos secundarios graves asociados a los anticonceptivos hormonales combinados (tales como infarto de miocardio, embolia, ictus o tumores en el hígado).
Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad intestinal inflamatoria crónica).
Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa).
Si tiene s√≠ndrome ur√©mico hemol√≠tico (SUH, un trastorno de la coagulaci√≥n de la sangre que provoca insuficiencia en el ri√Ī√≥n).
Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos).
Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemia se ha asociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
Si necesita una operaci√≥n o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúCo√°gulos de sangre‚ÄĚ).
Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomar Belara tras el parto.
Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
Si tiene varices.

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE
El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como Belara aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.
 
Se pueden formar co√°gulos de sangre:

En las venas (lo que se llama ‚Äútrombosis venosa‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo venoso‚ÄĚ o TEV).
En las arterias (lo que se llama ‚Äútrombosis arterial‚ÄĚ, ‚Äútromboembolismo arterial‚ÄĚ o TEA).

 
La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.
 
Es importante recordar que el riesgo global de un co√°gulo de sangre perjudicial debido a Belara es peque√Īo.
 
C√ďMO RECONOCER UN CO√ĀGULO DE SANGRE
Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
 

¬ŅExperimenta alguno de estos signos?

¬ŅQu√© es posible que est√© sufriendo?

Hinchaz√≥n de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompa√Īada de:
Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.
Aumento de la temperatura en la pierna afectada.

                  Cambio de color de la piel de la pierna, p. ej. si se pone pálida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda

Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.
Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.
Dolor agudo en el pecho que puede aumentar al respirar hondo.
Aturdimiento intenso o mareo.
Latidos cardíacos acelerados o irregulares.
Dolor de estómago intenso.

 
Si no est√° segura, consulte a un m√©dico, ya que algunos de estos s√≠ntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afecci√≥n m√°s leve como una infecci√≥n respiratoria (p.¬†ej. un ‚Äúcatarro com√ļn‚ÄĚ).

Embolia pulmonar

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:

Pérdida inmediata de visión, o bien
Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.

 

Trombosis de las venas retinianas (co√°gulo de sangre en el ojo).

Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.
Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.
Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.
Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.
Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.
Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.
Latidos del corazón acelerados o irregulares.

 

Ataque al corazón.

Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.
Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.
Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.
Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.
Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.
Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.

 
A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves, con una recuperación casi inmediata y completa, pero de todos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus

Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.
Dolor de estómago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos.
 

 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA VENA
 
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una vena?

El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de co√°gulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con m√°s frecuencia en el primer a√Īo de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Si se forma un co√°gulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas)

 
¬ŅCu√°ndo es mayor el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena?
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en una vena es mayor durante el primer a√Īo en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor tambi√©n si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) despu√©s de una interrupci√≥n de 4¬†semanas o m√°s.
Despu√©s del primer a√Īo, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.
Cuando deja de tomar Belara, su riesgo de presentar un co√°gulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
 
¬ŅCu√°l es el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre?
El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.
El riesgo global de presentar un co√°gulo de sangre en la pierna o en el pulm√≥n (TVP o EP) con Belara es peque√Īo.
 

De cada 10.000¬†mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas, unas 2 presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
De cada 10.000¬†mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel o noretisterona o norgestimato, unas 5‚ÄĎ7¬†presentar√°n un co√°gulo de sangre en un a√Īo.
No se sabe todavía cómo se compara el riesgo de un coágulo de sangre con Belara con el riesgo con un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel.
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre depender√° de sus antecedentes personales (ver ‚ÄúFactores que aumentan su riesgo de un co√°gulo sangu√≠neo‚ÄĚ m√°s adelante)

 
 

 

Riesgo de presentar un co√°gulo de sangre en un a√Īo

Mujeres que no utilizan un comprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no est√°n embarazadas

Unas 2 de cada 10.000 mujeres

Mujeres que utilizan un comprimido anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas 5 ‚ÄĎ7¬†de cada 10.000¬†mujeres

Mujeres que utilizan Belara

No se conoce todavía

 
Si observa un aumento de la frecuencia o intensidad de los ataques de migra√Īa durante la administraci√≥n de Belara (que pueden indicar una alteraci√≥n del suministro de sangre al cerebro), consulte lo antes posible a su m√©dico, quien podr√≠a aconsejarle de dejar de tomar Belara inmediatamente.
 
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una vena
 
El riesgo de tener un¬† co√°gulo de sangre con Belara es peque√Īo, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riego es mayor:

Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m2).
Si alguno de sus parientes pr√≥ximos ha tenido un co√°gulo de sangre en la pierna, pulm√≥n u otro √≥rgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50¬†a√Īos aproximadamente). En este caso podr√≠a tener un trastorno hereditario de la coagulaci√≥n de la sangre.
Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesi√≥n o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso de Belara varias semanas antes de la intervenci√≥n quir√ļrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el uso de Belara preg√ļntele a su m√©dico cu√°ndo puede empezar a usarlo de nuevo.
Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

 
El riesgo de presentar un co√°gulo de sangre aumenta cuantas m√°s afecciones tenga.
Los viajes en avión (más de 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
 
Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso de Belara.
 
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Belara, por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
CO√ĀGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA
¬ŅQu√© puede ocurrir si se forma un co√°gulo de sangre en una arteria?
Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.
 
Factores que aumentan su riesgo de un co√°gulo de sangre en una arteria
Es importante se√Īalar que el riesgo de un ataque al coraz√≥n o un ictus por utilizar Belara es muy peque√Īo, pero puede aumentar:

Con la edad (por encima de unos 35¬†a√Īos).
Si fuma. Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Belara se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar de fumar y tiene m√°s de 35¬†a√Īos, su m√©dico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
Si tiene sobrepeso.
Si tiene la tensión alta.
Si alg√ļn pariente pr√≥ximo ha sufrido un ataque al coraz√≥n o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50¬†a√Īos). En este caso usted tambi√©n podr√≠a tener mayor riesgo de sufrir un ataque al coraz√≥n o un ictus.
Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
Si padece migra√Īas, especialmente migra√Īas con aura.
Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
Si tiene diabetes.

 
Si tiene una o m√°s de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un co√°gulo de sangre puede verse incrementado a√ļn m√°s.
Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando Belara, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.
 
Tumores
En algunos estudios se ha observado un factor de riesgo de c√°ncer del cuello uterino (c√©rvix) en mujeres infectadas con un virus de transmisi√≥n sexual (papilomavirus humano) y que han estado tomando la p√≠ldora durante un largo periodo de tiempo. Sin embargo, no est√° claro en qu√© medida estos resultados pueden deberse a otros factores (p. ej., m√ļltiples compa√Īeros sexuales, uso de m√©todos anticonceptivos de barrera).
 
Los estudios realizados han mostrado un ligero aumento del riesgo de c√°ncer de mama en mujeres que est√°n tomando anticonceptivos hormonales combinados. Durante los 10 a√Īos siguientes tras interrumpir el uso, este riesgo vuelve gradualmente al riesgo b√°sico asociado a la edad. Dado que el c√°ncer de mama es raro en mujeres de menos de 40 a√Īos de edad, el n√ļmero excesivo de diagn√≥sticos de c√°ncer de mama en usuarias actuales y recientes de AHC es peque√Īo en relaci√≥n con el riesgo global de c√°ncer de mama.
 
En raras ocasiones se han notificado casos de tumores hep√°ticos benignos y m√°s raramente a√ļn malignos con el tratamiento con anticonceptivos hormonales. Estos pueden provocar una hemorragia interna peligrosa. En caso de presentar dolor abdominal intenso en el est√≥mago que no remite espont√°neamente, deber√° consultar a su m√©dico.
 
Otras enfermedades
Muchas usuarias experimentan un ligero aumento de la presión arterial durante el uso de anticonceptivos hormonales. Si la presión arterial aumenta considerablemente al tomar Belara, deberá consultar a su médico, que le aconsejará la interrupción del tratamiento y le recetará un medicamento para reducir la presión arterial. El uso de Belara puede reanudarse una vez que la presión arterial vuelva a sus valores normales.
 
Si ha padecido herpes gestacional en un embarazo previo, éste puede volver a aparecer durante el uso de anticonceptivos hormonales.
 
Si padece alteraciones de los valores de lípidos en sangre (hipertrigliceridemia) o tiene antecedentes familiares, existe un mayor riesgo de inflamación del páncreas. En caso de alteraciones agudas o crónicas de la función hepática, el médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento con Belara hasta que los valores de la función hepática vuelvan a la normalidad. Si ha padecido de ictericia durante un embarazo anterior o durante el uso de un anticonceptivo hormonal, y ésta vuelve a aparecer, el médico le aconsejará que deje de tomar Belara.
 
Si es diab√©tica y su nivel de az√ļcar en sangre est√° controlado y toma Belara , su m√©dico le har√° un seguimiento exhaustivo mientras est√© tomando Belara. Podr√≠a ser necesario modificar su tratamiento para la diabetes.
 
Con poca frecuencia pueden aparecer manchas marrones en la piel (cloasma), especialmente si aparecieron en un embarazo previo. Si sabe que está predispuesta a ello, deberá evitar largos periodos de exposición al sol o a la radiación ultravioleta cuando esté tomando Belara.
 
Enfermedades que se pueden ver afectadas negativamente
 
También necesitará supervisión médica especial si sufre:
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† epilepsia;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† esclerosis m√ļltiple;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† calambres musculares graves (tetania);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† migra√Īa (ver tambi√©n¬† secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† asma;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedades card√≠acas o renales (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† baile de San Vito (corea minor);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† diabetes (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedad hep√°tica (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alteraciones del metabolismo lip√≠dico (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedades del sistema inmunitario (incluyendo el lupus eritematoso ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sist√©mico);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sobrepeso excesivo;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hipertensi√≥n arterial (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† endometriosis (el tejido que cubre la cavidad uterina, llamado endometrio, se encuentra fuera de dicha capa de recubrimiento) (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† varices o inflamaci√≥n de las venas (ver tambi√©n¬† secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alteraciones de la coagulaci√≥n sangu√≠nea (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedad de las mamas (mastopat√≠a);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† tumores benignos (mioma) en el √ļtero;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ampollas (herpes gestacional) en un embarazo anterior;
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† depresi√≥n (ver tambi√©n secci√≥n 2);
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† enfermedad intestinal inflamatoria cr√≥nica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).
 
Consulte a su médico si tiene, o ha tenido, alguno de los trastornos mencionados o si le ocurren durante la administración de Belara.
 
Efectividad
Si no toma el anticonceptivo con regularidad, tiene vómitos o diarrea después de la administración (ver sección 3) o toma otros medicamentos simultáneamente (ver sección 2), la efectividad del anticonceptivo puede verse afectada. En casos muy raros los trastornos metabólicos  pueden afectar a la eficacia anticonceptiva.
Incluso tomando los anticonceptivos hormonales correctamente, no garantizan completamente que no pueda quedarse embarazada.
 
Hemorragia irregular
Particularmente en los primeros meses de uso de los anticonceptivos hormonales, puede aparecer una hemorragia vaginal irregular (hemorragia o sangrado intermenstrual/manchado). Si la hemorragia persiste o se produce durante 3 meses, o vuelve a aparecer tras varios ciclos consecutivos, consulte a su médico.
El manchado (spotting) tambi√©n puede ser se√Īal de un efecto anticonceptivo reducido. En estos casos, puede no aparecer la hemorragia por privaci√≥n despu√©s de haber tomado Belara durante 21 d√≠as. Si usted ha tomado Belara siguiendo las instrucciones descritas a continuaci√≥n en la secci√≥n 3, es poco probable que est√© embarazada. Si no ha tomado Belara siguiendo estas instrucciones antes de la primera ausencia de hemorragia por privaci√≥n, deber√° descartarse un embarazo antes de continuar con su uso.
Uso de Belara con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No utilice Belara si padece Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir / paritaprevir / ritonavir y dasabutir ya que esteo puede causar aumentos en los parámetros que miden la función hepática en sangre (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
Belara se puede reiniciar aproximadamente 2 semanas después de completar este tratamiento. Ver sección No tome Belara.
Algunos medicamentos pueden tener cierta influencia sobre los niveles en sangre de Belara y hacer que sea menos eficaz en la prevenci√≥n del embarazo, o puede producir un sangrado inesperado. √Čstos incluyen medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (como carbamazepina, fenito√≠na, topiramato, felbamato, oxcarbazepina), medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (por ej. rifampicina, rifabutina) u otras infecciones (griseofulvina), barbit√ļricos, barbexaclona, primidona, modafinilo, ciertos medicamentos para el tratamiento de infecciones por VIH y por virus de la Hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleos√≠dica, tales como ritonavir, nevirapina, efavirenz), un medicamento para el tratamiento de la presi√≥n arterial elevada en los vasos sangu√≠neos del pulm√≥n (bosent√°n) y otros medicamentos (por ej. vitamina C,¬†¬† reductores de la fiebre; atorvastatina ‚Äď disminuye los niveles elevados de colesterol; fluconazol ‚Äď antif√ļngico: indinavir- antiviral para el tratamiento del VIH; troleandomicina ‚Äď antibi√≥tico; lamotrigina¬† -tratamiento de la epilepsia)¬† y preparados que contienen la Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Medicamentos que estimulan el movimiento intestinal (por ejemplo, metoclopramida) y carb√≥n activado pueden afectar a la absorci√≥n de las sustancias activas de Belara.
No debe tomar plantas medicinales que contengan Hierba de San Juanconjuntamente con Belara.
Si está tomando o empieza a tomar un medicamento que contenga alguna sustancia de las arriba mencionadas (salvo Hierba de San Juan), puede continuar tomando Belara. Durante el tratamiento con estos medicamentos deberá utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales (por ejemplo, preservativos). Si toma estos medicamentos, deberá utilizar también un método anticonceptivo de barrera durante 7 a 28 días después de finalizar el tratamiento. Si tiene que seguir un tratamiento prolongado con las sustancias activas anteriormente mencionadas, deberá utilizar métodos anticonceptivos no hormonales. Consulte a su médico o farmacéutico.
Si el tratamiento concomitante con otro medicamento se prolonga más allá de los días para los que están previstos los comprimidos del blíster de anticonceptivos hormonales combinados, debe empezar con el siguiente blíster sin el intervalo de descanso habitual entre la toma de comprimidos.
Informe a su m√©dico si est√° tomando insulina u otros medicamentos para disminuir el az√ļcar en sangre. Podr√≠a ser necesario cambiar la dosis de estos medicamentos.
Cuando se usan anticonceptivos hormonales, la excreci√≥n de diazepam (para el tratamiento de los trastornos del sue√Īo), ciclosporina (disminuye la respuesta del sistema inmunol√≥gico del organismo), teofilina (tratamiento de los s√≠ntomas del asma) o prednisolona (tratamiento antiinflamatorio de, por ej., lupus, artritis, psoriasis se puede reducir, lo que provoca que estas sustancias tengan un efecto mayor y que dure m√°s tiempo. El efecto de los medicamentos que contienen clofibrato (disminuye los niveles elevados de colesterol), paracetamol (calmante del dolor), morfina (medicamento para el dolor) o lorazepam (tratamiento de la ansiedad) se puede reducir si se toman al mismo tiempo.
Por favor recuerde que los detalles arriba mencionados también se aplican si ha tomado alguno de esos fármacos poco tiempo antes de iniciar la administración de Belara.
El uso de Belara puede afectar a algunos análisis de laboratorio, como las pruebas de la función hepática, suprarrenal y tiroidea, las concentraciones plasmáticas de ciertas proteínas, los parámetros del metabolismo de los carbohidratos y de coagulación. Por consiguiente, antes de realizarse un análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando Belara.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que pordría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.Belara no está indicado durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma Belara, debe dejar de tomarlo inmediatamente. Sin embargo, el uso anterior de Belara no justifica la interrupción del embarazo.
Si toma Belara, debe recordar que la producci√≥n de leche puede disminuir y su calidad puede verse afectada. Cantidades muy peque√Īas de los principios activos pasan a la leche. Los anticonceptivos hormonales como Belara s√≥lo deben utilizarse una vez que ha finalizado el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos negativos de los anticonceptivos hormonales combinados sobre la capacidad de conducir o de operar maquinaria.
Este medicamento contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Belara

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Modo de administración
 
Tómese por vía oral.
 
¬ŅC√≥mo y cu√°ndo deber√° tomar Belara?
 
Extraiga el primer comprimido, eligiendo el que est√© marcado con el d√≠a correcto de la semana (p. ej. ¬ęDom¬Ľ el domingo¬Ľ) y tr√°guelo sin masticar. Luego tome otro comprimido cada d√≠a siguiendo la direcci√≥n de la flecha, a ser posible a la misma hora del d√≠a, preferiblemente por la noche. De ser posible, el intervalo entre la toma de los comprimidos siempre deber√° ser de 24 horas. Los d√≠as impresos en el bl√≠ster del ciclo le permiten comprobar cada d√≠a si ya se ha tomado el comprimido de ese d√≠a.
 
Tome un comprimido diario durante 21 d√≠as consecutivos. A continuaci√≥n le sigue un descanso de siete d√≠as. Normalmente, el sangrado por privaci√≥n, equivalente al periodo menstrual, comenzar√° 2-4 d√≠as despu√©s de haber tomado el √ļltimo comprimido. Despu√©s del descanso de siete d√≠as contin√ļe tomando los comprimidos del siguiente bl√≠ster del ciclo de Belara, haya cesado o no la hemorragia.
¬ŅCu√°ndo puede empezar a tomar Belara ?
Si no ha tomado ning√ļn anticonceptivo hormonal previamente (durante el √ļltimo ciclo menstrual)
Tome su primer comprimido de Belara el primer día de su próximo ciclo menstrual.
La anticoncepci√≥n comienza el primer d√≠a de la administraci√≥n y contin√ļa durante el descanso de 7 d√≠as.
Si su periodo ha comenzado ya, tome el primer comprimido el 2¬ļ-5¬ļ d√≠a de su periodo, sin tener en cuenta si ha cesado o no la hemorragia. Sin embargo, en este caso debe utilizar m√©todos anticonceptivos de barrera adicionales durante los 7 primeros d√≠as de la administraci√≥n (norma de los siete d√≠as).
Si su periodo empezó hace más de cinco días, por favor espere hasta el siguiente periodo para empezar a tomar Belara.
Si ha tomado previamente otro anticonceptivo hormonal combinado
Tómese todos los comprimidos del blíster antiguo siguiendo las pautas habituales. Debe empezar a tomar Belara el día siguiente al intervalo de descanso habitual entre la toma de comprimidos o el día siguiente de finalizada la toma de los comprimidos de placebo de su anticonceptivo hormonal combinado previo.
Si ha tomado un anticonceptivo hormonal que sólo contiene progestágenos
Si est√° tomando un anticonceptivo hormonal que s√≥lo contiene progesterona puede no tener el sangrado por privaci√≥n, equivalente al periodo menstrual. En este caso, tome el primer comprimido de Belara al d√≠a siguiente de haber tomado la √ļltima minip√≠ldora. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete d√≠as.
Si ha empleado previamente inyecciones anticonceptivas hormonales o implantes anticonceptivos
Tome el primer comprimido de Belara el mismo día de la retirada del implante o el día que se corresponda con la siguiente inyección. En este caso, debe tomar medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros siete días.
Si ha sufrido un aborto espont√°neo o provocado en los tres primeros meses del embarazo
Despu√©s de un aborto espont√°neo o provocado puede empezar a tomar Belara inmediatamente. En este caso no tiene que utilizar ning√ļn m√©todo anticonceptivo adicional.
Si ha dado a luz o si ha sufrido un aborto espont√°neo o provocado entre el tercer y sexto mes de embarazo
Si no est√° en periodo de lactancia, puede empezar a tomar Belara 21-28 d√≠as despu√©s del parto. No tiene que utilizar ning√ļn m√©todo anticonceptivo de barrera adicional.
Sin embargo, si han pasado más de 28 días desde el parto, debe utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros siete días.
Si ya ha mantenido relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo o esperar al siguiente periodo antes de empezar a tomar Belara.
Recuerde que no debe tomar Belara si est√° en periodo de lactancia (ver secci√≥n ¬ęEmbarazo y lactancia¬Ľ).
¬ŅCu√°nto tiempo puede tomar Belara ?
Puede tomar Belara durante todo el tiempo que desee, siempre que no existan riesgos para su salud (ver sección 2). Una vez deje de tomar Belara el inicio de su siguiente ciclo puede retrasarse en una semana aproximadamente.
¬ŅQu√© debe hacer en caso de v√≥mito o diarrea mientras toma Belara?
Si aparecieran v√≥mitos o diarrea durante las 4 horas siguientes a la administraci√≥n de los comprimidos, es posible que la absorci√≥n de los principios activos de Belara pueda ser incompleta. Esta situaci√≥n es similar a la que se produce si olvida tomar un comprimido y tiene que tomar un nuevo compromido de un nuevo bl√≠ster inmediatamente. Siempre que sea posible, tome el nuevo comprimido antes de 12 horas desde la ingesti√≥n del √ļltimo comprimido y despu√©s contin√ļe tomando Belara siguiendo su pauta habitual. Si no fuera posible o ya hubieran transcurrido m√°s de 12 horas siga las intrucciones de la secci√≥n 3.4 ‚ÄúSi olvid√≥ tomar Belara‚ÄĚ o p√≥ngase en contacto con su m√©dico.
Si toma m√°s Belara del que debe
No hay pruebas de que se produzcan s√≠ntomas graves de toxicidad despu√©s de ingerir un elevado n√ļmero de comprimidos en una dosis. Pueden aparecer s√≠ntomas como n√°useas, v√≥mitos y, en particular en el caso de ni√Īas, ligeras hemorragias vaginales. En este caso consulte al m√©dico. Si es necesario, √©l controlar√° los electrolitos y el balance de l√≠quidos, y la funci√≥n hep√°tica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico,  o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Belara

Si olvidó tomar un comprimido a la hora habitual, debe tomarlo como muy tarde dentro de las 12 horas siguientes. En este caso no son necesarios otros métodos anticonceptivos y puede continuar tomando los comprimidos como de costumbre.
Si el intervalo es superior a 12 horas, no se garantiza el efecto anticonceptivo de Belara. En este caso, tome inmediatamente el comprimido que olvid√≥ y contin√ļe tomando Belara siguiendo su pauta habitual. Esto puede incluso significar que debe tomar 2 comprimidos en un mismo d√≠a. En este caso, debe usar m√©todos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, preservativos) durante los siguientes siete d√≠as. Si durante estos siete d√≠as se acaba el bl√≠ster que hab√≠a empezado, empiece a tomar los comprimidos del siguiente bl√≠ster de Belara inmediatamente, es decir, no debe haber un descanso entre bl√≠sters (‚Äúregla de los siete d√≠as‚ÄĚ). Probablemente no aparecer√° el sangrado por privaci√≥n (regla) hasta que haya agotado el siguiente bl√≠ster. No obstante, puede aumentar la hemorragia intermenstrual o el manchado mientras est√© tomando los comprimidos del nuevo bl√≠ster.

Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de que la protección frente al embarazo pueda verse reducida.
 
Si ha olvidado uno o más comprimidos en la primera semana y ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido de los comprimidos, debe saber que hay un riesgo de embarazo. Lo mismo se aplica si olvidó uno o más comprimidos y no ha tenido hemorragia en el siguiente intervalo de descanso . En estos casos, consulte a su médico.
 
Si quiere retrasar su periodo menstrual
Aunque no es recomendable, es posible el retraso de su periodo menstrual (sangrado por privación) hasta el final de un nuevo blíster si comienza a tomar un segundo blíster de Belara en lugar de continuar con el intervalo de descanso entre la toma de comprimidos. Puede experimentar durante el uso del segundo blíster manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragia intermenstrual. Tras el intervalo de descanso entre la toma de comprimidos de 7 días, se continuará con el siguiente blíster.
 
Debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar el periodo menstrual.
Si quiere cambiar el primer día de su periodo menstrual
Si toma los comprimidos seg√ļn las instrucciones, su periodo menstrual/ hemorragia por privaci√≥n comenzar√° durante la semana de descanso entre la toma de comprimidos. Si tiene que cambiar ese d√≠a, lo puede hacer acortando (pero nunca alargando) el intervalo de descanso entre la toma de comprimidos. Por ejemplo, si su intervalo de descanso entre la toma de comprimidos comienza en viernes, y lo quiere cambiar al martes (3 d√≠as antes), debe comenzar un nuevo bl√≠ster 3 d√≠as antes de lo habitual. Si hace que el intervalo de descanso entre la toma de comprimidos sea muy corto (por ejemplo, 3 d√≠as o menos) puede que no se produzca la hemorragia durante este periodo. Puede entonces experimentar manchados (gotas o manchas de sangre) o hemorragia intermenstrual.
 
Si no está segura de cómo proceder, consulte a su médico para que le asesore.
Si interrumpe el tratamiento con Belara
Cuando deje de tomar Belara, pronto se restaurará la función ovárica completamente y puede quedar embarazada.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si sufre cualquier efecto adverso, especialmente si es grave y persistente, o tiene alg√ļn cambio de salud que cree que puede deberse a Belara, consulte a su m√©dico.
 
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar co√°gulos de sangre en las venas (tromboembolismo venoso (TEV)) o co√°gulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial (TEA)). Para obtener informaci√≥n m√°s detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver secci√≥n¬†2 ‚ÄúQu√© necesita saber antes de empezar a tomar Belara‚ÄĚ.
Las frecuencias con las que se han comunicado los efectos adversos se definen a continuación:
 
Muy frecuentes:              Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.
Náuseas, secreción vaginal, dolor durante la menstruación, ausencia de menstruación.
 
Frecuentes:              Pueden afectarhasta 1 de cada 10 personas.
Depresi√≥n, nerviosismo, irritabilidad, mareos, migra√Īa (y/o agravaci√≥n de √©stos), trastornos visuales, v√≥mitos, acn√©, sensaci√≥n de pesadez, dolor del vientre, cansancio, retenci√≥n de l√≠quidos ,aumento de peso, aumento de la presi√≥n arterial.
 
Poco frecuentes:              Pueden afectarhasta 1 de cada 100 personas.
Infección por hongos vaginales, cambios benignos en los tejidos conjuntivos de las mamas, hipersensibilidad al medicamento incluyendo reacciones alérgicas de la piel, cambios en los lípidos sanguíneos incluyendo aumento de los triglicéridos, disminución de la líbido, dolor de estómago, ruidos intestinales, diarrea, problemas de pigmentación, manchas marrones en la cara, caída del cabello, piel seca, tendencia a la transpiración, dolor de espalda, trastornos musculares, secreción de las mamas..
 
Raras:              Pueden afectarhasta 1 de cada 1000 personas.
Inflamación vaginal, aumento del apetito, conjuntivitis, molestias al llevar lentes de contacto, sordera, tinnitus, hipertensión, hipotensión, bloqueo de la circulación sanguínea, varices, ronchas, eczema, inflamación de la piel, prurito, empeoramiento de la psoriasis, vello excesivo en el cuerpo o en la cara, aumento de las mamas, prolongación y/o aumento de la menstruación, síndrome premenstrual (trastornos físicos y emocionales antes de empezar la menstruación).
 
Co√°gulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:

En una pierna o pie (es decir, TVP).
En un pulmón (es decir, EP).
Ataque al corazón.
Ictus.
Ictus leve o síntomas temporales similares a los de un ictus, lo que se llama accidente isquémico transitorio (AIT).
Co√°gulos de sangre en el h√≠gado, est√≥mago/intestino, ri√Īones u ojo.

 
Muy raras:              Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
Eritema nodoso.
 
Además se han notificado las siguientes reacciones adversas asociadas con los principios activos etinilestradiol y clormadinona en la experiencia postcomercialización: debilidad y reacciones alérgicas que incluyen hinflamación de las capas cprofundas de la piel (angioedema).
 
Los anticonceptivos hormonales combinados también se han asociado a un aumento del riesgo de las siguientes enfermedades y efectos adversos graves:

riesgo de trombosis de las venas y arterias (ver sección 2),
riesgo de enfermedades de los conductos biliares (ver sección 2)
riesgo de tumores (por ejemplo, tumores hep√°ticos, que en casos aislados han provocado hemorragia en la cavidad abdominal potencialmente mortal, c√°ncer del cuello del √ļtero (cervix) o de mama (ver secci√≥n 2),
empeoramiento de la enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, ver sección 2).

 
Lea detenidamente la información que se presenta en la sección 2 y en caso necesario consulte a su médico inmediatamente.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Belara

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el bl√≠ster (envase del ciclo) despu√©s de ‚ÄúCAD¬Ľ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† ¬†¬†¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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