Belkyra 10 mg/ml solucion inyectable

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Desoxicolico acido

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Tabla de contenidos

1. Qué es belkyra y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar belkyra
3. Cómo usar belkyra
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de belkyra

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el  usuario
 
BELKYRA 10 mg/ml  solución inyectable
√Ācido desoxic√≥lico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es BELKYRA y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar BELKYRA
3.   Cómo usar BELKYRA
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de BELKYRA
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es BELKYRA y para qué se utiliza

Belkyra contiene el principio activo denominado  ácido desoxicólico. El organismo produce ácido desoxicólico de forma natural para ayudar a digerir las grasas.
 
Este medicamento se usa en adultos para el tratamiento de la grasa submentoniana (grasa no deseada debajo de la barbilla) cuando su presencia tiene un impacto psicológico en el paciente.
 
Belkyra contiene una versión no humana y no animal de ácido desoxicólico, la cual es idéntica al ácido desoxicólico producido de forma natural. Belkyra es un medicamento inyectable administrado por su médico.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BELKYRA

No use BELKYRA:

Si es alérgico al ácido desoxicólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene una infección en la zona de la barbilla o del cuello donde se debe inyectar el medicamento.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Belkyra. Su médico o enfermero comprobará su estado de salud antes de cada tratamiento. Informe a su médico o enfermero de cualquier enfermedad que sufra antes de cada tratamiento.
Su médico o enfermero prestarán especial atención a la zona en torno a su cuello, porque deben adoptarse medidas de precaución en caso de presencia de cualquier enfermedad o cirugía previa (p. ej., cicatrices, liposucción, dificultad para tragar, agrandamiento de la glándula tiroidea o de las glándulas linfáticas).
 

Se puede producir una lesi√≥n temporal del nervio de la mand√≠bula, lo que puede dar lugar a una sonrisa asim√©trica o a debilidad de los m√ļsculos faciales.

Se puede producir un da√Īo temporal de los tejidos (es decir, erosi√≥n cut√°nea) si se inyecta Belkyra en estructuras que no sean grasa subcut√°nea. Por este motivo, Belkyra debe administrarse solo subcut√°neamente.

 
Todos estos efectos adversos se resolvieron sin efectos permanentes y sin tratamiento.
 
Ni√Īos y adolescentes
Este medicamento no est√° indicado para su uso en ni√Īos y adolescentes.
 
Otros medicamentos y BELKYRA
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Embarazo y lactancia
No se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Por precaución, no se recomienda el uso de Belkyra durante el embarazo.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Belkyra afecte a la capacidad del paciente para conducir o utilizar m√°quinas.
 
BELKYRA contiene sodio
Este medicamento contiene 4,23 mg de sodio por ml, lo cual debe ser tenido en cuenta por los pacientes que sigan una dieta controlada en sodio.

3. Cómo usar BELKYRA

Cómo se administra BELKYRA
Belkyra se administra directamente debajo de la piel (¬ęv√≠a subcut√°nea¬Ľ) por un m√©dico.. Su m√©dico¬† administrar√° inyecciones de Belkyra en el tejido graso directamente debajo de la piel en la zona situada bajo la barbilla.
 
Su médico puede tomar algunas medidas para aliviar el dolor antes y después de la inyección.
 
Dosis
Su médico determinará la dosis que recibirá y supervisará la inyección.
 
Su m√©dico inyectar√° peque√Īas cantidades de Belkyra en varios puntos de la zona de tratamiento. Su m√©dico decidir√° la cantidad de Belkyra administrada y el n√ļmero de tratamientos que necesita bas√°ndose en la cantidad de grasa presente debajo de su barbilla.
 
Se le administrar√°n varias inyecciones por sesi√≥n de tratamiento. El n√ļmero total de inyecciones y las sesiones de tratamiento necesarias para alcanzar una respuesta satisfactoria depender√°n de sus necesidades individuales. El tratamiento puede repetirse varias veces, pero no deben superarse las 6 sesiones de tratamiento, siendo normalmente suficientes entre 2 y 4 sesiones. El tiempo transcurrido entre sesiones de tratamiento debe ser de al menos 4 semanas.
 
Si se le ha administrado m√°s BELKYRA del que debe
Si se le ha administrado más Belkyra de lo recomendado, pueden aumentar los efectos adversos locales (ver sección 4). En este caso, consulte a su médico o enfermero.
 
Al final de este prospecto, se proporciona más información sobre el uso y la manipulación por parte del médico o profesional sanitario..
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 

Se puede producir una lesi√≥n temporal del nervio de la mand√≠bula, lo que puede dar lugar a una sonrisa asim√©trica o a debilidad de los m√ļsculos faciales.
Se puede producire un da√Īo temporal de los tejidos (es decir, erosi√≥n cut√°nea) si se inyecta Belkyra en estructuras que no sean grasa subcut√°nea. Por este motivo, Belkyra debe administrarse solo subcut√°neamente.

 
Si experimenta estos efectos adversos, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
 
A continuación, se incluye una lista de efectos adversos observados con las frecuencias siguientes:
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):

Reacciones en el lugar de la inyección:

dolor
retención de líquidos en el tejido (edema) e hinchazón
síntomas de sensibilidad (parestesia): pérdida de sensibilidad, menor sensibilidad, entumecimiento, hormigueo, sensibilidad inusual
zona peque√Īa y redonda de dureza localizada (n√≥dulo)
hematomas
rigidez o engrosamiento del tejido (induración)
enrojecimiento de la piel (eritema)
picor

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

Reacciones en el lugar de la inyección:
hemorragia
molestias
calor
cambio del color de la piel
Lesión del nervio situado alrededor de la mandíbula
Tensión en la piel
Dificultad para tragar (disfagia)
N√°useas
Dolor de cabeza

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

Sabor extra√Īo¬† en la boca (disgeusia)
Dificultad para hablar (disfonía)
Reacciones en el lugar de la inyección:
pérdida de cabello (alopecia)
urticaria
lesiones cut√°neas (√ļlceras)
reacción alérgica (hipersensibilidad)

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.¬† Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de BELKYRA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
             
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Se recomienda utilizar la solución inyectable inmediatamente después de su apertura.
 
No use este medicamento si observa partículas visibles.

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1. Qué es belkyra y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar belkyra
3. Cómo usar belkyra
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de belkyra

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el  usuario
 
BELKYRA 10 mg/ml  solución inyectable
√Ācido desoxic√≥lico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es BELKYRA y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar BELKYRA
3.   Cómo usar BELKYRA
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de BELKYRA
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es BELKYRA y para qué se utiliza

Belkyra contiene el principio activo denominado  ácido desoxicólico. El organismo produce ácido desoxicólico de forma natural para ayudar a digerir las grasas.
 
Este medicamento se usa en adultos para el tratamiento de la grasa submentoniana (grasa no deseada debajo de la barbilla) cuando su presencia tiene un impacto psicológico en el paciente.
 
Belkyra contiene una versión no humana y no animal de ácido desoxicólico, la cual es idéntica al ácido desoxicólico producido de forma natural. Belkyra es un medicamento inyectable administrado por su médico.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar BELKYRA

No use BELKYRA:

Si es alérgico al ácido desoxicólico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene una infección en la zona de la barbilla o del cuello donde se debe inyectar el medicamento.

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Belkyra. Su médico o enfermero comprobará su estado de salud antes de cada tratamiento. Informe a su médico o enfermero de cualquier enfermedad que sufra antes de cada tratamiento.
Su médico o enfermero prestarán especial atención a la zona en torno a su cuello, porque deben adoptarse medidas de precaución en caso de presencia de cualquier enfermedad o cirugía previa (p. ej., cicatrices, liposucción, dificultad para tragar, agrandamiento de la glándula tiroidea o de las glándulas linfáticas).
 

Se puede producir una lesi√≥n temporal del nervio de la mand√≠bula, lo que puede dar lugar a una sonrisa asim√©trica o a debilidad de los m√ļsculos faciales.

Se puede producir un da√Īo temporal de los tejidos (es decir, erosi√≥n cut√°nea) si se inyecta Belkyra en estructuras que no sean grasa subcut√°nea. Por este motivo, Belkyra debe administrarse solo subcut√°neamente.

 
Todos estos efectos adversos se resolvieron sin efectos permanentes y sin tratamiento.
 
Ni√Īos y adolescentes
Este medicamento no est√° indicado para su uso en ni√Īos y adolescentes.
 
Otros medicamentos y BELKYRA
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Embarazo y lactancia
No se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Por precaución, no se recomienda el uso de Belkyra durante el embarazo.
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
No se espera que Belkyra afecte a la capacidad del paciente para conducir o utilizar m√°quinas.
 
BELKYRA contiene sodio
Este medicamento contiene 4,23 mg de sodio por ml, lo cual debe ser tenido en cuenta por los pacientes que sigan una dieta controlada en sodio.

3. Cómo usar BELKYRA

Cómo se administra BELKYRA
Belkyra se administra directamente debajo de la piel (¬ęv√≠a subcut√°nea¬Ľ) por un m√©dico.. Su m√©dico¬† administrar√° inyecciones de Belkyra en el tejido graso directamente debajo de la piel en la zona situada bajo la barbilla.
 
Su médico puede tomar algunas medidas para aliviar el dolor antes y después de la inyección.
 
Dosis
Su médico determinará la dosis que recibirá y supervisará la inyección.
 
Su m√©dico inyectar√° peque√Īas cantidades de Belkyra en varios puntos de la zona de tratamiento. Su m√©dico decidir√° la cantidad de Belkyra administrada y el n√ļmero de tratamientos que necesita bas√°ndose en la cantidad de grasa presente debajo de su barbilla.
 
Se le administrar√°n varias inyecciones por sesi√≥n de tratamiento. El n√ļmero total de inyecciones y las sesiones de tratamiento necesarias para alcanzar una respuesta satisfactoria depender√°n de sus necesidades individuales. El tratamiento puede repetirse varias veces, pero no deben superarse las 6 sesiones de tratamiento, siendo normalmente suficientes entre 2 y 4 sesiones. El tiempo transcurrido entre sesiones de tratamiento debe ser de al menos 4 semanas.
 
Si se le ha administrado m√°s BELKYRA del que debe
Si se le ha administrado más Belkyra de lo recomendado, pueden aumentar los efectos adversos locales (ver sección 4). En este caso, consulte a su médico o enfermero.
 
Al final de este prospecto, se proporciona más información sobre el uso y la manipulación por parte del médico o profesional sanitario..
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 

Se puede producir una lesi√≥n temporal del nervio de la mand√≠bula, lo que puede dar lugar a una sonrisa asim√©trica o a debilidad de los m√ļsculos faciales.
Se puede producire un da√Īo temporal de los tejidos (es decir, erosi√≥n cut√°nea) si se inyecta Belkyra en estructuras que no sean grasa subcut√°nea. Por este motivo, Belkyra debe administrarse solo subcut√°neamente.

 
Si experimenta estos efectos adversos, informe a su médico o enfermero inmediatamente.
 
A continuación, se incluye una lista de efectos adversos observados con las frecuencias siguientes:
 
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas):

Reacciones en el lugar de la inyección:

dolor
retención de líquidos en el tejido (edema) e hinchazón
síntomas de sensibilidad (parestesia): pérdida de sensibilidad, menor sensibilidad, entumecimiento, hormigueo, sensibilidad inusual
zona peque√Īa y redonda de dureza localizada (n√≥dulo)
hematomas
rigidez o engrosamiento del tejido (induración)
enrojecimiento de la piel (eritema)
picor

 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

Reacciones en el lugar de la inyección:
hemorragia
molestias
calor
cambio del color de la piel
Lesión del nervio situado alrededor de la mandíbula
Tensión en la piel
Dificultad para tragar (disfagia)
N√°useas
Dolor de cabeza

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

Sabor extra√Īo¬† en la boca (disgeusia)
Dificultad para hablar (disfonía)
Reacciones en el lugar de la inyección:
pérdida de cabello (alopecia)
urticaria
lesiones cut√°neas (√ļlceras)
reacción alérgica (hipersensibilidad)

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.¬† Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de BELKYRA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
             
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Se recomienda utilizar la solución inyectable inmediatamente después de su apertura.
 
No use este medicamento si observa partículas visibles.

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