Belmazol 20 mg capsulas duras gastrorresistentes

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Omeprazol

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Tabla de contenidos

1. Qué es belmazol 20 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar belmazol 20 mg
3. Cómo tomar belmazol 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de belmazol 20 mg

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Belmazol 20 mg c√°psulas duras gastrorresistentes
Omeprazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su  médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Belmazol 20 mg y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belmazol 20 mg
3.   Cómo tomar Belmazol 20 mg
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Belmazol 20 mg
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Belmazol 20 mg y para qué se utiliza

Belmazol contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados ¬Ņinhibidores de la bomba de protones¬Ņ. Estos medicamentos act√ļan reduciendo la cantidad de √°cido producida por el est√≥mago.
 
Belmazol se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
 
En adultos:

¬ŅEnfermedad por reflujo gastroesof√°gico¬Ņ (ERGE). En este trastorno, el √°cido del est√≥mago pasa al es√≥fago (el tubo que une la garganta con el est√≥mago), provocando dolor, inflamaci√≥n y ardor.
√ölceras en la parte superior del intestino (√ļlcera duodenal) o en el est√≥mago (√ļlcera g√°strica).
√ölceras infectadas por una bacteria llamada ¬ŅHelicobacter pylori¬Ņ. Si padece esta enfermedad, es posible que su m√©dico le recete adem√°s antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y permitir que cicatrice la √ļlcera.
√ölceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Belmazol puede usarse adem√°s para impedir la formaci√≥n de √ļlceras si est√° tomando AINEs.
Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

 
En ni√Īos:
Ni√Īos de m√°s de 1 a√Īo de edad y = 10 kg

¬ŅEnfermedad por reflujo gastroesof√°gico¬Ņ (ERGE). En este trastorno, el √°cido del est√≥mago pasa al es√≥fago (el tubo que une la garganta con el est√≥mago), provocando dolor, inflamaci√≥n y ardor.

En los ni√Īos, los s√≠ntomas de la enfermedad pueden incluir el retorno del contenido del est√≥mago a la boca (regurgitaci√≥n), v√≥mitos y un aumento de peso insuficiente.
 
Ni√Īos de m√°s de 4 a√Īos de edad y adolescentes
√ölceras infectadas por una bacteria llamada ¬ŅHelicobacter pylori¬Ņ. Si su hijo padece esta enfermedad, es posible que su m√©dico le recete adem√°s antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y permitir que cicatrice la √ļlcera.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belmazol 20 mg

No tome Belmazol

si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico a medicamentos que contengan inhibidores de la bomba de protones (ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la infección por VIH).

 
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Belmazol 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes.
 
Advertencias y precauciones
Belmazol puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a tomar Belmazol 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes o durante el tratamiento, consulte inmediatamente con su médico si:

Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
Tiene dolor de estómago o indigestión.
Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
Sus deposiciones son de color negro (heces te√Īidas de sangre).
Si presenta diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado el omeprazol a un ligero aumento de diarreas infecciosas.

Tiene problemas de hígado graves.
Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Belmazol para reducir la acidez del estómago.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Belmazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A)

 
Si toma Belmazol durante un periodo largo (m√°s de 1 a√Īo) probablemente su m√©dico le realizar√° revisiones peri√≥dicas. Debe informar de cualquier s√≠ntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su m√©dico.
 
Si est√° tomando inhibidores de la bomba de protones como omeprazol, especialmente durante un periodo de m√°s de un a√Īo puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, mu√Īeca y columna vertebral. Informe a su m√©dico si tiene osteoporosis o si est√° tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
 
Omeprazol puede interferir con alguna prueba diagnóstica (cromogranina A). Para evitar estas interferencias, el tratamiento con omeprazol se debe suspender al menos cinco días antes de la medición.
 
Toma de Belmazol con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Belmazol puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Belmazol.
 
No tome Belmazol si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por VIH).
 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos)
Digoxina (usada para el tratamiento de problemas de corazón)
Diazepam (usado para tratar la ansiedad, relajar los m√ļsculos o en la epilepsia)
Fenitoína (usada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con omeprazol.
Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con omeprazol.
Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis)
Atazanavir (usado para tratar la infección por VIH)
Tacrolim√ļs (en casos de trasplante de √≥rganos)
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (usada para tratar la depresión leve)
Cilostazol (usado para tratar la claudicación intermitente)
Saquinavir (usado para tratar la infección por VIH)
Clopidogrel (usado para prevenir los co√°gulos de sangre (trombos))
Erlotinib (usado para tratar el c√°ncer)
Metotrexato (medicamento de quimioterapia usado en dosis altas para tratar el cáncer). Si está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico tendrá que parar temporalmente el tratamiento con omeprazol.

 
Si su m√©dico, adem√°s de Belmazol, le ha recetado los antibi√≥ticos amoxicilina y claritromicina para tratar las √ļlceras causadas por la infecci√≥n por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de los dem√°s medicamentos que est√© tomando.
 
Toma de Belmazol con alimentos y bebidas
Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
 
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Belmazol durante ese tiempo.
 
Omeprazol pasa a la leche materna pero no es probable que influya en el ni√Īo cuando se usan dosis terap√©uticas. Su m√©dico decidir√° si puede tomar Belmazol si est√° en periodo de lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que Belmazol afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.
 
Belmazol 20 mg c√°psulas duras gastrorresistentes contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Belmazol 20 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su afección y de su edad.
 
Las dosis habituales se indican a continuación.
 
Adultos:
 
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida:

Si su m√©dico comprueba que tiene da√Īos leves en el es√≥fago, la dosis normal es de 20 mg una vez al d√≠a durante 4-8 semanas. Es posible que su m√©dico le recete una dosis de 40 mg durante otras 8 semanas si el es√≥fago todav√≠a no ha cicatrizado.
La dosis normal una vez cicatrizado el esófago es de 10 mg una vez al día.
Si no tiene da√Īos en el es√≥fago, la dosis normal es de 10 mg una vez al d√≠a.

 
Tratamiento de las √ļlceras de la parte superior del intestino (√ļlcera duodenal):

La dosis normal es de 20 mg una vez al d√≠a durante 2 semanas. Es posible que su m√©dico le recete esa misma dosis durante otras 2 semanas si la √ļlcera todav√≠a no ha cicatrizado.
Si la √ļlcera no cicatriza del todo, la dosis podr√° aumentarse a 40 mg una vez al d√≠a durante 4 semanas.

 
Tratamiento de las √ļlceras del est√≥mago (√ļlcera g√°strica):

La dosis normal es de 20 mg una vez al d√≠a durante 4 semanas. Es posible que su m√©dico le recete esa misma dosis durante otras 4 semanas si la √ļlcera todav√≠a no ha cicatrizado.
Si la √ļlcera no cicatriza del todo, la dosis podr√° aumentarse a 40 mg una vez al d√≠a durante 8 semanas.

 
Prevenci√≥n de la reaparici√≥n de las √ļlceras de est√≥mago y duodeno:

La dosis normal es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Puede que su médico aumente la dosis a 40 mg una vez al día.

 
Tratamiento de las √ļlceras de est√≥mago y duodeno causadas por los AINEs (antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

 
Prevenci√≥n de las √ļlceras de est√≥mago y duodeno durante la administraci√≥n de AINEs:

La dosis normal es de 20 mg una vez al día

 
Tratamiento de las √ļlceras causadas por la infecci√≥n por Helicobacter pylori y prevenci√≥n de su reaparici√≥n:

La dosis normal es de 20 mg de omeprazol dos veces al día durante una semana.
Su médico le indicará además que tome dos antibióticos de los siguientes: amoxicilina, claritromicina y metronidazol.

 
Tratamiento del exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis habitual es de 60 mg al día.
Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento.

 
Uso en ni√Īos:
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida

Los ni√Īos mayores de un a√Īo de edad que pesen m√°s de 10 kg pueden tomar omeprazol. La dosis de los ni√Īos se basa en el peso corporal y el m√©dico decidir√° la dosis correcta.

 
Tratamiento de las √ļlceras causadas por la infecci√≥n por Helicobacter pylori y prevenci√≥n de su reaparici√≥n:

Los ni√Īos mayores de 4 a√Īos pueden tomar omeprazol. La dosis de los ni√Īos se basa en el peso corporal y el m√©dico decidir√° la dosis correcta.
El médico recetará además a su hijo dos antibióticos, amoxicilina y claritromicina.

 
Cómo tomar este medicamento

Se recomienda tomar las c√°psulas por la ma√Īana.
Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
Trague las c√°psulas enteras con medio vaso de agua. No mastique ni triture las c√°psulas, ya que contienen gr√°nulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acci√≥n del √°cido del est√≥mago. Es importante no da√Īar los gr√°nulos.

 
Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas

Si usted o su hijo tienen problemas para tragar las c√°psulas:

Abra las c√°psulas y trague el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas √°cido (p. ej., manzana, naranja o pi√Īa) o compota de manzana.
Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente). A continuación, bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos.
Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, llene el vaso de agua hasta la mitad, enjuáguelo bien y bébase el agua. Las partes sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture.

 
Si toma m√°s Belmazol del que debe
Si ha tomado más Belmazol del recetado por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Belmazol
Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente:

Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), hinchazón de los labios, la lengua y la garganta o del cuerpo, erupción en la piel, desmayo o dificultades al tragar (reacción alérgica grave).
Enrojecimiento de la piel con formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n. Tambi√©n podr√≠an aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. Podr√≠a tratarse de ‚Äús√≠ndrome de Stevens-Johnson‚ÄĚ o ‚Äúnecr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica‚ÄĚ.
Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas del hígado.

 
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza.
Efectos en el est√≥mago o el intestino: diarrea, dolor de est√≥mago, estre√Īimiento y gases (flatulencia).
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de los pies y los tobillos.
Trastornos del sue√Īo (insomnio).
Mareo, sensación de hormigueo, somnolencia.
Sensación de que todo da vueltas (vértigo).
Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado.
Erupción en la piel, habones y picores.
Sensación de malestar general y falta de energía.
Fractura de mu√Īeca, cadera o columna vertebral.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Problemas en la sangre, como disminución de los glóbulos blancos o las plaquetas. Esto puede causar debilidad o hematomas y aumentar la probabilidad de contraer infecciones.
Reacciones alérgicas, a veces muy intensas, que incluyen hinchazón de los labios, la lengua y la garganta, fiebre y sibilancias.
Concentración baja de sodio en la sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
Agitación, confusión o depresión.
Alteraciones del gusto.
Problemas visuales, como visión borrosa.
Sensación repentina de respiración dificultosa (broncoespasmo).
Sequedad de boca.
Inflamación del interior de la boca.
Infecci√≥n denominada ‚Äúcandidiasis‚ÄĚ que puede afectar al intestino y que est√° provocada por un hongo.
Problemas de hígado, como ictericia, que pueden causar color amarillo de la piel, orina oscura y cansancio.
Caída del cabello (alopecia).
Erupción en la piel con la exposición a la luz solar.
Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias).
Problemas graves de ri√Ī√≥n (nefritis intersticial).
Aumento de la sudoración.
Inflamación en el intestino (que provoca diarrea).

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Alteraciones del recuento sanguíneo, como agranulocitosis (falta de glóbulos blancos).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Problemas graves de hígado que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
Aparici√≥n repentina de una erupci√≥n intensa, formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n de la piel. Puede acompa√Īarse de fiebre alta y dolores articulares (eritema multiforme, s√≠ndrome de Stevens-Johnson, necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).
Debilidad muscular. Aumento del tama√Īo de las mamas en los varones.

 
En casos muy raros omeprazol puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre y provocar una inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca o dificultades para orinar, deberá consultar a su médico lo antes posible para realizar un análisis de sangre y poder descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que en ese momento proporcione información acerca del medicamento que esté tomando.
 
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Si usted está tomando omeprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir el realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Belmazol 20 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar por debajo de 30¬ļC.
Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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Tabla de contenidos

1. Qué es belmazol 20 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar belmazol 20 mg
3. Cómo tomar belmazol 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de belmazol 20 mg

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Belmazol 20 mg c√°psulas duras gastrorresistentes
Omeprazol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su  médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Belmazol 20 mg y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belmazol 20 mg
3.   Cómo tomar Belmazol 20 mg
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Belmazol 20 mg
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Belmazol 20 mg y para qué se utiliza

Belmazol contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados ¬Ņinhibidores de la bomba de protones¬Ņ. Estos medicamentos act√ļan reduciendo la cantidad de √°cido producida por el est√≥mago.
 
Belmazol se utiliza para tratar las siguientes enfermedades:
 
En adultos:

¬ŅEnfermedad por reflujo gastroesof√°gico¬Ņ (ERGE). En este trastorno, el √°cido del est√≥mago pasa al es√≥fago (el tubo que une la garganta con el est√≥mago), provocando dolor, inflamaci√≥n y ardor.
√ölceras en la parte superior del intestino (√ļlcera duodenal) o en el est√≥mago (√ļlcera g√°strica).
√ölceras infectadas por una bacteria llamada ¬ŅHelicobacter pylori¬Ņ. Si padece esta enfermedad, es posible que su m√©dico le recete adem√°s antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y permitir que cicatrice la √ļlcera.
√ölceras causadas por unos medicamentos denominados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos). Belmazol puede usarse adem√°s para impedir la formaci√≥n de √ļlceras si est√° tomando AINEs.
Exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

 
En ni√Īos:
Ni√Īos de m√°s de 1 a√Īo de edad y = 10 kg

¬ŅEnfermedad por reflujo gastroesof√°gico¬Ņ (ERGE). En este trastorno, el √°cido del est√≥mago pasa al es√≥fago (el tubo que une la garganta con el est√≥mago), provocando dolor, inflamaci√≥n y ardor.

En los ni√Īos, los s√≠ntomas de la enfermedad pueden incluir el retorno del contenido del est√≥mago a la boca (regurgitaci√≥n), v√≥mitos y un aumento de peso insuficiente.
 
Ni√Īos de m√°s de 4 a√Īos de edad y adolescentes
√ölceras infectadas por una bacteria llamada ¬ŅHelicobacter pylori¬Ņ. Si su hijo padece esta enfermedad, es posible que su m√©dico le recete adem√°s antibi√≥ticos para tratar la infecci√≥n y permitir que cicatrice la √ļlcera.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Belmazol 20 mg

No tome Belmazol

si es alérgico al omeprazol o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si es alérgico a medicamentos que contengan inhibidores de la bomba de protones (ej. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para la infección por VIH).

 
Si no está seguro, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Belmazol 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes.
 
Advertencias y precauciones
Belmazol puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por tanto, si experimenta cualquiera de las siguientes dolencias antes de empezar a tomar Belmazol 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes o durante el tratamiento, consulte inmediatamente con su médico si:

Adelgaza mucho sin motivo aparente y tiene problemas para tragar.
Tiene dolor de estómago o indigestión.
Empieza a vomitar la comida o a vomitar sangre.
Sus deposiciones son de color negro (heces te√Īidas de sangre).
Si presenta diarrea grave o persistente, ya que se ha asociado el omeprazol a un ligero aumento de diarreas infecciosas.

Tiene problemas de hígado graves.
Si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Belmazol para reducir la acidez del estómago.

Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Belmazol. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A)

 
Si toma Belmazol durante un periodo largo (m√°s de 1 a√Īo) probablemente su m√©dico le realizar√° revisiones peri√≥dicas. Debe informar de cualquier s√≠ntoma y circunstancia nueva o inusual siempre que visite a su m√©dico.
 
Si est√° tomando inhibidores de la bomba de protones como omeprazol, especialmente durante un periodo de m√°s de un a√Īo puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, mu√Īeca y columna vertebral. Informe a su m√©dico si tiene osteoporosis o si est√° tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).
 
Omeprazol puede interferir con alguna prueba diagnóstica (cromogranina A). Para evitar estas interferencias, el tratamiento con omeprazol se debe suspender al menos cinco días antes de la medición.
 
Toma de Belmazol con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Belmazol puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Belmazol.
 
No tome Belmazol si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por VIH).
 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (usados para tratar las infecciones por hongos)
Digoxina (usada para el tratamiento de problemas de corazón)
Diazepam (usado para tratar la ansiedad, relajar los m√ļsculos o en la epilepsia)
Fenitoína (usada en la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con omeprazol.
Medicamentos empleados para impedir la formación de coágulos de sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico tendrá que mantenerle controlado cuando empiece o termine el tratamiento con omeprazol.
Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis)
Atazanavir (usado para tratar la infección por VIH)
Tacrolim√ļs (en casos de trasplante de √≥rganos)
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (usada para tratar la depresión leve)
Cilostazol (usado para tratar la claudicación intermitente)
Saquinavir (usado para tratar la infección por VIH)
Clopidogrel (usado para prevenir los co√°gulos de sangre (trombos))
Erlotinib (usado para tratar el c√°ncer)
Metotrexato (medicamento de quimioterapia usado en dosis altas para tratar el cáncer). Si está tomando una dosis alta de metotrexato, su médico tendrá que parar temporalmente el tratamiento con omeprazol.

 
Si su m√©dico, adem√°s de Belmazol, le ha recetado los antibi√≥ticos amoxicilina y claritromicina para tratar las √ļlceras causadas por la infecci√≥n por Helicobacter pylori, es muy importante que le informe de los dem√°s medicamentos que est√© tomando.
 
Toma de Belmazol con alimentos y bebidas
Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
 
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomar Belmazol durante ese tiempo.
 
Omeprazol pasa a la leche materna pero no es probable que influya en el ni√Īo cuando se usan dosis terap√©uticas. Su m√©dico decidir√° si puede tomar Belmazol si est√° en periodo de lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que Belmazol afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas. Pueden aparecer efectos adversos tales como mareo y alteraciones visuales (ver sección 4). Si ocurrieran, no debería conducir o utilizar máquinas.
 
Belmazol 20 mg c√°psulas duras gastrorresistentes contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Belmazol 20 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su afección y de su edad.
 
Las dosis habituales se indican a continuación.
 
Adultos:
 
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida:

Si su m√©dico comprueba que tiene da√Īos leves en el es√≥fago, la dosis normal es de 20 mg una vez al d√≠a durante 4-8 semanas. Es posible que su m√©dico le recete una dosis de 40 mg durante otras 8 semanas si el es√≥fago todav√≠a no ha cicatrizado.
La dosis normal una vez cicatrizado el esófago es de 10 mg una vez al día.
Si no tiene da√Īos en el es√≥fago, la dosis normal es de 10 mg una vez al d√≠a.

 
Tratamiento de las √ļlceras de la parte superior del intestino (√ļlcera duodenal):

La dosis normal es de 20 mg una vez al d√≠a durante 2 semanas. Es posible que su m√©dico le recete esa misma dosis durante otras 2 semanas si la √ļlcera todav√≠a no ha cicatrizado.
Si la √ļlcera no cicatriza del todo, la dosis podr√° aumentarse a 40 mg una vez al d√≠a durante 4 semanas.

 
Tratamiento de las √ļlceras del est√≥mago (√ļlcera g√°strica):

La dosis normal es de 20 mg una vez al d√≠a durante 4 semanas. Es posible que su m√©dico le recete esa misma dosis durante otras 4 semanas si la √ļlcera todav√≠a no ha cicatrizado.
Si la √ļlcera no cicatriza del todo, la dosis podr√° aumentarse a 40 mg una vez al d√≠a durante 8 semanas.

 
Prevenci√≥n de la reaparici√≥n de las √ļlceras de est√≥mago y duodeno:

La dosis normal es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Puede que su médico aumente la dosis a 40 mg una vez al día.

 
Tratamiento de las √ļlceras de est√≥mago y duodeno causadas por los AINEs (antiinflamatorios no esteroideos):

La dosis normal es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

 
Prevenci√≥n de las √ļlceras de est√≥mago y duodeno durante la administraci√≥n de AINEs:

La dosis normal es de 20 mg una vez al día

 
Tratamiento de las √ļlceras causadas por la infecci√≥n por Helicobacter pylori y prevenci√≥n de su reaparici√≥n:

La dosis normal es de 20 mg de omeprazol dos veces al día durante una semana.
Su médico le indicará además que tome dos antibióticos de los siguientes: amoxicilina, claritromicina y metronidazol.

 
Tratamiento del exceso de ácido en el estómago provocado por un tumor en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

La dosis habitual es de 60 mg al día.
Su médico ajustará la dosis dependiendo de sus necesidades y decidirá además durante cuánto tiempo tiene que tomar el medicamento.

 
Uso en ni√Īos:
Tratamiento de los síntomas de la ERGE, como ardor y regurgitación ácida

Los ni√Īos mayores de un a√Īo de edad que pesen m√°s de 10 kg pueden tomar omeprazol. La dosis de los ni√Īos se basa en el peso corporal y el m√©dico decidir√° la dosis correcta.

 
Tratamiento de las √ļlceras causadas por la infecci√≥n por Helicobacter pylori y prevenci√≥n de su reaparici√≥n:

Los ni√Īos mayores de 4 a√Īos pueden tomar omeprazol. La dosis de los ni√Īos se basa en el peso corporal y el m√©dico decidir√° la dosis correcta.
El médico recetará además a su hijo dos antibióticos, amoxicilina y claritromicina.

 
Cómo tomar este medicamento

Se recomienda tomar las c√°psulas por la ma√Īana.
Puede tomar sus cápsulas con alimentos o con el estómago vacío.
Trague las c√°psulas enteras con medio vaso de agua. No mastique ni triture las c√°psulas, ya que contienen gr√°nulos recubiertos que impiden que el medicamento se descomponga por la acci√≥n del √°cido del est√≥mago. Es importante no da√Īar los gr√°nulos.

 
Qué debe hacer si usted o su hijo tienen problemas para tragar las cápsulas

Si usted o su hijo tienen problemas para tragar las c√°psulas:

Abra las c√°psulas y trague el contenido directamente con medio vaso de agua o vierta el contenido en un vaso de agua sin gas, un zumo de frutas √°cido (p. ej., manzana, naranja o pi√Īa) o compota de manzana.
Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente). A continuación, bébase la mezcla inmediatamente o en el plazo de 30 minutos.
Para asegurarse de que se ha tomado todo el medicamento, llene el vaso de agua hasta la mitad, enjuáguelo bien y bébase el agua. Las partes sólidas contienen el medicamento; no las mastique ni las triture.

 
Si toma m√°s Belmazol del que debe
Si ha tomado más Belmazol del recetado por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Belmazol
Si se olvidó de tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si queda poco tiempo para la toma siguiente, sáltese la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente:

Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), hinchazón de los labios, la lengua y la garganta o del cuerpo, erupción en la piel, desmayo o dificultades al tragar (reacción alérgica grave).
Enrojecimiento de la piel con formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n. Tambi√©n podr√≠an aparecer ampollas intensas y sangrado en los labios, los ojos, la boca, la nariz y los genitales. Podr√≠a tratarse de ‚Äús√≠ndrome de Stevens-Johnson‚ÄĚ o ‚Äúnecr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica‚ÄĚ.
Coloración amarilla de la piel, orina oscura y cansancio, que pueden ser síntomas de problemas del hígado.

 
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Dolor de cabeza.
Efectos en el est√≥mago o el intestino: diarrea, dolor de est√≥mago, estre√Īimiento y gases (flatulencia).
Náuseas o vómitos.
Pólipos benignos en el estómago.

 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Hinchazón de los pies y los tobillos.
Trastornos del sue√Īo (insomnio).
Mareo, sensación de hormigueo, somnolencia.
Sensación de que todo da vueltas (vértigo).
Alteraciones de los análisis de sangre que sirven para comprobar el funcionamiento del hígado.
Erupción en la piel, habones y picores.
Sensación de malestar general y falta de energía.
Fractura de mu√Īeca, cadera o columna vertebral.

 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Problemas en la sangre, como disminución de los glóbulos blancos o las plaquetas. Esto puede causar debilidad o hematomas y aumentar la probabilidad de contraer infecciones.
Reacciones alérgicas, a veces muy intensas, que incluyen hinchazón de los labios, la lengua y la garganta, fiebre y sibilancias.
Concentración baja de sodio en la sangre. Puede provocar debilidad, vómitos y calambres.
Agitación, confusión o depresión.
Alteraciones del gusto.
Problemas visuales, como visión borrosa.
Sensación repentina de respiración dificultosa (broncoespasmo).
Sequedad de boca.
Inflamación del interior de la boca.
Infecci√≥n denominada ‚Äúcandidiasis‚ÄĚ que puede afectar al intestino y que est√° provocada por un hongo.
Problemas de hígado, como ictericia, que pueden causar color amarillo de la piel, orina oscura y cansancio.
Caída del cabello (alopecia).
Erupción en la piel con la exposición a la luz solar.
Dolor articular (artralgias) o dolor muscular (mialgias).
Problemas graves de ri√Ī√≥n (nefritis intersticial).
Aumento de la sudoración.
Inflamación en el intestino (que provoca diarrea).

 
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Alteraciones del recuento sanguíneo, como agranulocitosis (falta de glóbulos blancos).
Agresividad.
Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Problemas graves de hígado que provocan insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
Aparici√≥n repentina de una erupci√≥n intensa, formaci√≥n de ampollas o descamaci√≥n de la piel. Puede acompa√Īarse de fiebre alta y dolores articulares (eritema multiforme, s√≠ndrome de Stevens-Johnson, necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).
Debilidad muscular. Aumento del tama√Īo de las mamas en los varones.

 
En casos muy raros omeprazol puede afectar a los glóbulos blancos de la sangre y provocar una inmunodeficiencia. Si padece una infección con síntomas como fiebre con un estado general muy deteriorado o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de cuello, garganta o boca o dificultades para orinar, deberá consultar a su médico lo antes posible para realizar un análisis de sangre y poder descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que en ese momento proporcione información acerca del medicamento que esté tomando.
 
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Si usted está tomando omeprazol durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir el realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones.

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Belmazol 20 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Conservar por debajo de 30¬ļC.
Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.

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