Benadon 300 mg solucion inyectable

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Piridoxina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es benadon 300 mg solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar benadon 300 mg solución inyectable
3. Cómo usar benadon 300 mg solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de benadon 300 mg solución inyectable

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Benadon 300 mg solución inyectable
Piridoxina hidrocloruro (Vitamina B6)
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

   Qué es Benadon 300 mg solución inyectable y para qué se utiliza
   Qué necesita saber antes de empezar a usar Benadon 300 mg solución inyectable
   Cómo tomar Benadon 300 mg solución inyectable
   Posibles efectos adversos
   Conservación de Benadon 300 mg solución inyectable
   Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Benadon 300 mg solución inyectable y para qué se utiliza

Contiene Piridoxina, vitamina B6, una vitamina hidrosoluble que interviene en muchos procesos del metabolismo humano.
 
Benadon solución inyectable está indicado en:
– Deficiencia de vitamina B6 inducida por medicamentos.
– Tratamiento de estados de deficiencia de vitamina B6, como los debidos al aumento de los requerimientos o ingesta insuficiente.
Benadon soluci√≥n inyectable est√° indicado en adultos mayores de 14 a√Īos.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Benadon 300 mg solución inyectable

No use Benadon solución inyectable

      si es alérgico a la piridoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
      si está en tratamiento con levodopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson).

Debido a la elevada dosis que contiene, Benadon no debe utilizarse:

si est√° embarazada o en periodo de lactancia
en ni√Īos menores de 14 a√Īos
si padece alguna enfermedad del ri√Ī√≥n o del h√≠gado (insuficiencia renal y/o hep√°tica).¬†¬†

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Benadon solución inyectable.
 
– No debe tomar una dosis m√°s alta que la recomendada o durante un per√≠odo de tiempo mayor que el indicado. Con la administraci√≥n continuada y con dosis altas de piridoxina podr√≠an producirse efectos adversos de tipo neurol√≥gico importantes (sensaci√≥n de hormigueo, reducci√≥n de la sensibilidad, etc.) (ver apartado ¬ŅSi usa m√°s Benadon del que debe¬Ņ en la secci√≥n 3).
– Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis diarias de vitamina B6 incluso inferiores a la que contiene este medicamento.
РDebe evitar exponerse al sol, debido a que la piridoxina puede producir fotosensibilidad, con síntomas en la piel como erupción o ampollas.
РSiempre que sea posible, la vía de administración preferente para las indicaciones de este medicamento será la oral (con otro medicamento de administración oral). En otro caso, vía intramuscular, administrada por un profesional sanitario cualificado de forma tan lenta como sea posible.
 
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a hacer alguna prueba diagn√≥stica (incluidos an√°lisis de sangre, orina, pruebas cut√°neas que utilizan alergenos, etc.¬Ņ) comunique al m√©dico que est√° en tratamiento con este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
 
Ni√Īos
Este medicamento est√° contraindicado en ni√Īos menores de 14 a√Īos.
 
Uso de Benadon con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Si est√° utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento, ya que sus efectos pueden ser modificados por Benadon inyectable:
 

      Altretamina (utilizado para tratar el cáncer)
      Levodopa (para tratar el Parkinson)
      Fenobarbital, fenitoína (para la epilepsia)
      Amiodarona (para el corazón).

 
Varios medicamentos interfieren con la piridoxina (vitamina B6) y pueden reducir los niveles de esta vitamina, entre ellos:

      Antibióticos para la tuberculosis: (isoniazida, cicloserina, etionamida, pirazinamida)
      Hidralazina (para la hipertensión)
      Penicilamina (para enfermedades reumáticas)
      Anticonceptivos orales
      Inmunosupresores, como corticosteroides.
      Alcohol

 
Uso de Benadon solución inyectable con alcohol
 
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento est√° contraindicado en el embarazo y la lactancia (ver ¬ŅNo use Benadon soluci√≥n inyectable¬Ņ, en la secci√≥n 2).
Las mujeres en edad fértil tienen que usar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.
 
Conducción y uso de máquinas
 
La influencia de Benadon inyectable sobre la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas es nula o insignificante.
Sin embargo, este medicamento puede producir somnolencia en unos pocos pacientes, los cuales no deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
 
Benadon 300 mg solución inyectable contiene:
 
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por vial de 2 ml, por lo que se considera esencialmente ¬Ņexento de sodio¬Ņ.
 

3. Cómo usar Benadon 300 mg solución inyectable

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis recomendada es:
 
Vía intramuscular.
Adultos y pacientes mayores de 14 a√Īos
Cuando la absorci√≥n est√° claramente da√Īada o en el caso de tratamiento de hipovitaminosis B6 grave, la dosis media diaria es de 1 vial al d√≠a (que corresponde a 2 ml de soluci√≥n inyectable que contiene 300 mg de Vitamina B6) por v√≠a intramuscular.
 
En caso de deficiencia inducida por medicamentos, se recomienda administrar un vial (300 mg) cada dos días durante 3 semanas.
Como dosis de mantenimiento, el médico le indicará una dosis inferior con otro medicamento por vía oral.
 
El tratamiento con Benadon en general no debe sobrepasar dos semanas, aunque a criterio médico, dependiendo de la indicación, se podría prolongar más tiempo.
 
La solución debe ser administrada por un profesional sanitario cualificado de forma tan lenta como sea posible.
 
Pacientes con insuficiencia renal o hep√°tica
Benadon solución inyectable está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática debido a la elevada dosis de vitamina B6 que contiene.
 
Uso en ni√Īos
 
Benadon soluci√≥n inyectable est√° contraindicado en ni√Īos menores de 14 a√Īos (ver ¬ŅNo use Benadon soluci√≥n inyectable¬Ņ, en la secci√≥n 2).
 
Si usa más Benadon solución inyectable del que debe
 
Si usa más dosis de la recomendada podrá sufrir trastornos nerviosos como alteraciones o reducción de la sensibilidad, hormigueos, adormecimiento en pies y manos, etc. En caso de sobredosis dependiendo de la dosis entre otros efectos puede padecer náuseas, vómitos; también, sensibilización a la luz del sol (fotosensibilidad) con lesiones en la piel como enrojecimiento, ampollas; dolor de cabeza, somnolencia, letargo, dificultad respiratoria.
 
En los ni√Īos, la administraci√≥n accidental de dosis muy altas puede producir adem√°s sedaci√≥n profunda y debilidad.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida (o acuda a un centro médico).
 
Si olvidó usar Benadon solución inyectable
 
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con Benadon solución inyectable.
 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos relacionados se basan en notificaciones espont√°neas, no siendo posible estimar su frecuencia.
 
Se puede producir, en tratamientos prolongados y más frecuentemente con dosis elevadas, un trastorno caracterizado, entre otros síntomas, por reducción de la sensibilidad, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias), alteraciones en la forma de andar, adormecimiento en pies y manos, etc.; generalmente estos síntomas desaparecen al interrumpirse el tratamiento. Puede ocurrir que dosis de 200 mg de piridoxina al día durante 30 días aproximadamente produzcan un síndrome de dependencia y abstinencia de piridoxina.
 
Pueden producirse también molestias gastrointestinales como náuseas, dolor abdominal (con dosis altas), vómitos y pérdida de apetito.
En la piel puede aparecer fotosensibilidad, con lesiones como vesículas, ampollas, erupción, urticaria, enrojecimiento o picor; en muy raras ocasiones, una afección caracterizada por nódulos y granos con pus en la cara y el cuello.
Efectos adversos del sistema nervioso como letargo, somnolencia (en individuos sensibles), insomnio; también podría aparecer afectación de la memoria (con altas dosis).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de¬† posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
 

5. Conservación de Benadon 300 mg solución inyectable

No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† ¬† de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
La administración del medicamento y la manipulación de las agujas deben realizarse con precaución.

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1. Qué es benadon 300 mg solución inyectable y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar benadon 300 mg solución inyectable
3. Cómo usar benadon 300 mg solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de benadon 300 mg solución inyectable

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Benadon 300 mg solución inyectable
Piridoxina hidrocloruro (Vitamina B6)
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

   Qué es Benadon 300 mg solución inyectable y para qué se utiliza
   Qué necesita saber antes de empezar a usar Benadon 300 mg solución inyectable
   Cómo tomar Benadon 300 mg solución inyectable
   Posibles efectos adversos
   Conservación de Benadon 300 mg solución inyectable
   Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Benadon 300 mg solución inyectable y para qué se utiliza

Contiene Piridoxina, vitamina B6, una vitamina hidrosoluble que interviene en muchos procesos del metabolismo humano.
 
Benadon solución inyectable está indicado en:
– Deficiencia de vitamina B6 inducida por medicamentos.
– Tratamiento de estados de deficiencia de vitamina B6, como los debidos al aumento de los requerimientos o ingesta insuficiente.
Benadon soluci√≥n inyectable est√° indicado en adultos mayores de 14 a√Īos.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Benadon 300 mg solución inyectable

No use Benadon solución inyectable

      si es alérgico a la piridoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
      si está en tratamiento con levodopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson).

Debido a la elevada dosis que contiene, Benadon no debe utilizarse:

si est√° embarazada o en periodo de lactancia
en ni√Īos menores de 14 a√Īos
si padece alguna enfermedad del ri√Ī√≥n o del h√≠gado (insuficiencia renal y/o hep√°tica).¬†¬†

 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Benadon solución inyectable.
 
– No debe tomar una dosis m√°s alta que la recomendada o durante un per√≠odo de tiempo mayor que el indicado. Con la administraci√≥n continuada y con dosis altas de piridoxina podr√≠an producirse efectos adversos de tipo neurol√≥gico importantes (sensaci√≥n de hormigueo, reducci√≥n de la sensibilidad, etc.) (ver apartado ¬ŅSi usa m√°s Benadon del que debe¬Ņ en la secci√≥n 3).
– Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis diarias de vitamina B6 incluso inferiores a la que contiene este medicamento.
РDebe evitar exponerse al sol, debido a que la piridoxina puede producir fotosensibilidad, con síntomas en la piel como erupción o ampollas.
РSiempre que sea posible, la vía de administración preferente para las indicaciones de este medicamento será la oral (con otro medicamento de administración oral). En otro caso, vía intramuscular, administrada por un profesional sanitario cualificado de forma tan lenta como sea posible.
 
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a hacer alguna prueba diagn√≥stica (incluidos an√°lisis de sangre, orina, pruebas cut√°neas que utilizan alergenos, etc.¬Ņ) comunique al m√©dico que est√° en tratamiento con este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
 
Ni√Īos
Este medicamento est√° contraindicado en ni√Īos menores de 14 a√Īos.
 
Uso de Benadon con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Si est√° utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento, ya que sus efectos pueden ser modificados por Benadon inyectable:
 

      Altretamina (utilizado para tratar el cáncer)
      Levodopa (para tratar el Parkinson)
      Fenobarbital, fenitoína (para la epilepsia)
      Amiodarona (para el corazón).

 
Varios medicamentos interfieren con la piridoxina (vitamina B6) y pueden reducir los niveles de esta vitamina, entre ellos:

      Antibióticos para la tuberculosis: (isoniazida, cicloserina, etionamida, pirazinamida)
      Hidralazina (para la hipertensión)
      Penicilamina (para enfermedades reumáticas)
      Anticonceptivos orales
      Inmunosupresores, como corticosteroides.
      Alcohol

 
Uso de Benadon solución inyectable con alcohol
 
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento est√° contraindicado en el embarazo y la lactancia (ver ¬ŅNo use Benadon soluci√≥n inyectable¬Ņ, en la secci√≥n 2).
Las mujeres en edad fértil tienen que usar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.
 
Conducción y uso de máquinas
 
La influencia de Benadon inyectable sobre la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas es nula o insignificante.
Sin embargo, este medicamento puede producir somnolencia en unos pocos pacientes, los cuales no deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
 
Benadon 300 mg solución inyectable contiene:
 
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por vial de 2 ml, por lo que se considera esencialmente ¬Ņexento de sodio¬Ņ.
 

3. Cómo usar Benadon 300 mg solución inyectable

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis recomendada es:
 
Vía intramuscular.
Adultos y pacientes mayores de 14 a√Īos
Cuando la absorci√≥n est√° claramente da√Īada o en el caso de tratamiento de hipovitaminosis B6 grave, la dosis media diaria es de 1 vial al d√≠a (que corresponde a 2 ml de soluci√≥n inyectable que contiene 300 mg de Vitamina B6) por v√≠a intramuscular.
 
En caso de deficiencia inducida por medicamentos, se recomienda administrar un vial (300 mg) cada dos días durante 3 semanas.
Como dosis de mantenimiento, el médico le indicará una dosis inferior con otro medicamento por vía oral.
 
El tratamiento con Benadon en general no debe sobrepasar dos semanas, aunque a criterio médico, dependiendo de la indicación, se podría prolongar más tiempo.
 
La solución debe ser administrada por un profesional sanitario cualificado de forma tan lenta como sea posible.
 
Pacientes con insuficiencia renal o hep√°tica
Benadon solución inyectable está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal o hepática debido a la elevada dosis de vitamina B6 que contiene.
 
Uso en ni√Īos
 
Benadon soluci√≥n inyectable est√° contraindicado en ni√Īos menores de 14 a√Īos (ver ¬ŅNo use Benadon soluci√≥n inyectable¬Ņ, en la secci√≥n 2).
 
Si usa más Benadon solución inyectable del que debe
 
Si usa más dosis de la recomendada podrá sufrir trastornos nerviosos como alteraciones o reducción de la sensibilidad, hormigueos, adormecimiento en pies y manos, etc. En caso de sobredosis dependiendo de la dosis entre otros efectos puede padecer náuseas, vómitos; también, sensibilización a la luz del sol (fotosensibilidad) con lesiones en la piel como enrojecimiento, ampollas; dolor de cabeza, somnolencia, letargo, dificultad respiratoria.
 
En los ni√Īos, la administraci√≥n accidental de dosis muy altas puede producir adem√°s sedaci√≥n profunda y debilidad.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida (o acuda a un centro médico).
 
Si olvidó usar Benadon solución inyectable
 
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
 
Si interrumpe el tratamiento con Benadon solución inyectable.
 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Los efectos adversos relacionados se basan en notificaciones espont√°neas, no siendo posible estimar su frecuencia.
 
Se puede producir, en tratamientos prolongados y más frecuentemente con dosis elevadas, un trastorno caracterizado, entre otros síntomas, por reducción de la sensibilidad, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias), alteraciones en la forma de andar, adormecimiento en pies y manos, etc.; generalmente estos síntomas desaparecen al interrumpirse el tratamiento. Puede ocurrir que dosis de 200 mg de piridoxina al día durante 30 días aproximadamente produzcan un síndrome de dependencia y abstinencia de piridoxina.
 
Pueden producirse también molestias gastrointestinales como náuseas, dolor abdominal (con dosis altas), vómitos y pérdida de apetito.
En la piel puede aparecer fotosensibilidad, con lesiones como vesículas, ampollas, erupción, urticaria, enrojecimiento o picor; en muy raras ocasiones, una afección caracterizada por nódulos y granos con pus en la cara y el cuello.
Efectos adversos del sistema nervioso como letargo, somnolencia (en individuos sensibles), insomnio; también podría aparecer afectación de la memoria (con altas dosis).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de¬† posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a  proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
 

5. Conservación de Benadon 300 mg solución inyectable

No conservar a temperatura superior a 30¬ļC.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† ¬† de la farmacia. Pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
La administración del medicamento y la manipulación de las agujas deben realizarse con precaución.

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