Benestan retard 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada

  Medicamentos

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A帽adido el 14 de enero de 2008

Principios activos:

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Tabla de contenidos

1 Qu茅 es benestan retard 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada y para qu茅 se utiliza
2 Antes de tomar benestan retard 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
3 C贸mo tomar benestan retard 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
4 Posibles efectos adversos
5 Conservaci贸n de benestan retard 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
6 Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
Alfuzosina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

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Contenido del prospecto:

Qu茅 es BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada

C贸mo tomar BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada

Informaci贸n adicional

1 QU脡 ES BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada Y PARA QU脡 SE UTILIZA
BENESTAN RETARD pertenece a un grupo de medicamentos que act煤an espec铆ficamente sobre las v铆as urinarias (vejiga, uretra y pr贸stata).

BENESTAN RETARD est谩 indicado en el tratamiento de los s铆ntomas funcionales del aumento benigno del tama帽o de la pr贸stata.

2 ANTES DE TOMAR BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
Lea atentamente los siguientes apartados.

No tome BENESTAN RETARD

Si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de BENESTAN RETARD

Si padece hipotensi贸n ortost谩tica (disminuci贸n de la presi贸n arterial al ponerse de pie)

Si est谩 tomando otros medicamentos del mismo tipo que este medicamento (alfa1- bloqueantes)

Si padece insuficiencia hep谩tica grave (enfermedad grave del h铆gado)

Si padece obstrucci贸n gastrointestinal

Tenga especial cuidado con BENESTAN RETARD

Si est谩 tomando otros medicamentos como ketoconazol, itraconazol y ritonavir.

Antes de iniciar tratamiento con BENESTAN RETARD es posible que su m茅dico le haga unas pruebas para descartar la presencia de otras enfermedades que puedan producir los mismos s铆ntomas que la hiperplasia benigna de pr贸stata. Antes del tratamiento y posteriormente a intervalos regulares, se le podr铆a realizar una exploraci贸n por tacto rectal y en caso de necesidad se le har谩 una anal铆tica.

Si fuera a ser sometido a alguna intervenci贸n quir煤rgica, deber谩 advertir al anestesista, con anterioridad a la intervenci贸n, que est谩 tomando BENESTAN RETARD (ver Uso de otros medicamentos).

Si ha estado en tratamiento anteriormente con alg煤n medicamento similar a BENESTAN RETARD.

En algunos sujetos, en particular pacientes que toman medicamentos para la hipertensi贸n (presi贸n arterial elevada), puede producirse un descenso de la presi贸n arterial al ponerse de pie en las horas siguientes a la toma del medicamento, que puede ir acompa帽ado de sensaci贸n de mareo, sudores o fatiga. Si usted nota estos s铆ntomas deber谩 permanecer tumbado hasta que se encuentre mejor. Es m谩s frecuente que esto ocurra al comienzo del tratamiento y en general no impide la continuaci贸n del mismo.

Si padece o ha padecido una enfermedad del coraz贸n, ya que este medicamento puede provocar un aumento del riesgo de hipotensi贸n (descenso de la presi贸n arterial) cuando se administra conjuntamente con nitratos (medicamento para enfermedad coronaria). Si reaparece o empeora la angina de pecho, el tratamiento con alfuzosina debe interrumpirse.

Si padece insuficiencia hep谩tica leve a moderada (enfermedad de h铆gado), su m茅dico le recetar谩 Benestan (ver apartado C贸mo tomar Benestan Retard).

Si padece insuficiencia renal, su m茅dico puede modificar la dosis a tomar.

Si va a someterse a una operaci贸n quir煤rgica ocular de cataratas, por favor, informe a su m茅dico antes de dicha operaci贸n si est谩 tomando o a tomado anteriormente BENESTAN RETARD. Esto es debido a que BENESTAN RETARD puede ocasionar complicaciones durante la operaci贸n, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalm贸logo si ha sido informado previamente.

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

El comprimido debe tragarse entero. Debe evitarse cualquier otro modo de administraci贸n, como masticar, aplastar, mascar, triturar o pulverizar, ya que estas acciones podr铆an provocar una absorci贸n inapropiada del medicamento, y por lo tanto a la r谩pida aparici贸n de posibles reacciones adversas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (sobre todo medicamentos para el tratamiento de la tensi贸n arterial elevada), incluso los adquiridos sin receta m茅dica, homeop谩ticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Ciertos medicamentos como los que se detallan a continuaci贸n, pueden aumentar el riesgo de aparici贸n de hipotensi贸n (descenso de la presi贸n arterial) cuando se administran al mismo tiempo que BENESTAN RETARD:

Alfa1-bloqueantes: f谩rmacos del mismo tipo que este medicamento

Medicamentos antihipertensivos (f谩rmacos que disminuyen la presi贸n arterial)

Nitratos (medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia coronaria)

La administraci贸n conjunta de BENESTAN RETARD con ketoconazol, itraconazol y ritonavir aumenta los niveles de alfuzosina en sangre.
Adem谩s, la administraci贸n de anest茅sicos generales a enfermos tratados con BENESTAN RETARD puede producir una inestabilidad de la presi贸n arterial por lo que, en caso de intervenci贸n quir煤rgica, deber谩 advertir al anestesista de la toma de BENESTAN RETARD.

El m茅dico determinar谩 si debe dejar o no de tomar los medicamentos o si es necesario realizar un estrecho control o ajustes de las dosis o de las pautas.

Embarazo y lactancia
No procede debido a que su uso es s贸lo en varones.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Debe tener en cuenta que la capacidad de conducir veh铆culos o manejar maquinaria puede verse alterada por la posibilidad de aparici贸n de efectos adversos como v茅rtigo, mareo o cansancio, especialmente al principio del tratamiento.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de BENESTAN RETARD
Este medicamento, por contener aceite de ricino hidrogenado como excipiente puede producir molestias de est贸mago y diarrea. No tome BENESTAN RETARD si tiene obstrucci贸n intestinal.

3 C脫MO TOMAR BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de BENESTAN RETARD a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acci贸n de BENESTAN RETARD es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆quelo a su m茅dico o farmac茅utico.

La posolog铆a recomendada es orientativa y variable. El establecimiento de la pauta posol贸gica se deja a criterio m茅dico.

ADULTOS:
1 comprimido, dos veces al d铆a (ma帽ana y noche), lo que corresponde a 10 mg de alfuzosina al d铆a.

ANCIANOS:
Como precauci贸n habitual, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 1 comprimido por la noche (5 mg de alfuzosina), que se incrementar谩 a 1 comprimido dos veces al d铆a de acuerdo con la respuesta cl铆nica, sin exceder de 10 mg de alfuzosina al d铆a.

INSUFICIENCIA RENAL:
En enfermos con insuficiencia renal leve o moderada, como precauci贸n, se recomienda iniciar el tratamiento con 1 comprimido por la noche (5 mg de alfuzosina), que se incrementar谩 a 1 comprimido dos veces al d铆a, en funci贸n de la respuesta cl铆nica, sin exceder de 10 mg de alfuzosina al d铆a.
En pacientes con insuficiencia renal grave, se recomienda no utilizar Benestan Retard. Por lo tanto su m茅dico le recetar谩 un tratamiento con una dosis menor, que se incrementar谩 en funci贸n de la respuesta cl铆nica.

INSUFICIENCIA HEP脕TICA:
En pacientes con insuficiencia hep谩tica (h铆gado) leve a moderada, se recomienda no utilizar
Benestan Retard. Por lo tanto su m茅dico le recetar谩 un tratamiento con Benestan 2,5 mg.

En Benestan Retard la medicaci贸n se encuentra en medio de un comprimido no absorbible, especialmente dise帽ado para que el principio activo tenga una liberaci贸n controlada. Cuando se completa este proceso, el comprimido vac铆o se elimina del organismo por las heces, por lo que es posible que encuentre en sus deposiciones el recubrimiento del comprimido.

Si toma m谩s BENESTAN RETARD del que debiera
Contacte con su m茅dico, farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Deber谩 mantenerse acostado. Podr铆a ser necesario acudir a un Hospital. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 tomar BENESTAN RETARD
Si accidentalmente olvida una dosis diaria, tome la siguiente dosis normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, BENESTAN RETARD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Los efectos adversos observados seg煤n su frecuencia de presentaci贸n (Muy frecuentes (igual o m谩s de 1 por cada 10 pacientes); Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero m谩s de 1 por cada 100 pacientes); Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero m谩s de 1 por cada 1.000); Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero m谩s de 1 por cada 10.000); Muy raros (menos de 1 por cada
10.000); Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) han sido:

Sistema Nervioso Central
Frecuentes: desfallecimiento/mareo, malestar, dolor de cabeza
Poco frecuentes: somnolencia (modorra)

Oculares
Poco frecuentes: visi贸n an贸mala
Frecuencia desconocida: S铆ndrome de Iris Fl谩cido intraoperatorio (que se caracteriza por la contracci贸n de la pupila y la deformaci贸n del iris)

Cardiovasculares
Frecuentes: hipotensi贸n ortost谩tica (bajada de tensi贸n al cambiar de posici贸n, ej. de estar tumbado a levantarse)
Poco frecuentes: aumento del ritmo cardiaco, palpitaciones, s铆ncope (p茅rdida de conocimiento)
Muy raros: angina de pecho en pacientes con enfermedad coronaria (dolor intenso de pecho con irradiaci贸n al brazo izquierdo)

Sistema respiratorio
Poco frecuentes: Inflamaci贸n de la mucosa de las fosas nasales (rinitis)

Gastrointestinales
Frecuentes: n谩usea, dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca

Hepatobiliares
Frecuencia desconocida: lesi贸n en el h铆gado y colestasis hep谩tica (afecci贸n en la que se obstruye el flujo de la bilis del h铆gado)

Piel y 贸rganos anejos
Poco frecuentes: erupci贸n cut谩nea, picor de la piel
Muy raros: Ronchas, irritaci贸n y picor de la piel (urticaria), hinchaz贸n de vasos por acumulaci贸n de l铆quidos (angioedema)

Generales
Frecuentes: fatiga
Poco frecuentes: sofocos, edema (hinchaz贸n), dolor en el pecho

Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este producto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5 CONSERVACI脫N DE BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No saque los comprimidos de su envase hasta el momento de tomar el medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Caducidad:
No utilice los comprimidos despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6 INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de BENESTAN RETARD

El principio activo es alfuzosina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 5 mg de alfuzosina hidrocloruro.

Los dem谩s componentes son: aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, hidr贸geno fosfato de calcio dihidrato, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, propilenglicol, di贸xido de titanio y 贸xido de hierro (III) monohidrato.

Aspecto del producto y contenido del envase
BENESTAN RETARD se presenta en forma de comprimidos de liberaci贸n prolongada, redondos, biconvexos de color amarillo p谩lido. Envase con 60 comprimidos.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n

Titular:
Sanofi-aventis, S.A.
Josep Pla 2
08019 Barcelona

Responsable de la fabricaci贸n:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Avenue Gustave Eiffel, 30-36
37000 Tours (Francia)

OTRAS PRESENTACIONES:

BENESTAN 2,5 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula: envases con 60 y 90 comprimidos.

UNIBENESTAN 10 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada: envase con 30 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2008

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1 Qu茅 es benestan retard 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada y para qu茅 se utiliza
2 Antes de tomar benestan retard 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
3 C贸mo tomar benestan retard 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
4 Posibles efectos adversos
5 Conservaci贸n de benestan retard 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
6 Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
Alfuzosina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

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Contenido del prospecto:

Qu茅 es BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada

C贸mo tomar BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada

Informaci贸n adicional

1 QU脡 ES BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada Y PARA QU脡 SE UTILIZA
BENESTAN RETARD pertenece a un grupo de medicamentos que act煤an espec铆ficamente sobre las v铆as urinarias (vejiga, uretra y pr贸stata).

BENESTAN RETARD est谩 indicado en el tratamiento de los s铆ntomas funcionales del aumento benigno del tama帽o de la pr贸stata.

2 ANTES DE TOMAR BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
Lea atentamente los siguientes apartados.

No tome BENESTAN RETARD

Si es al茅rgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los dem谩s componentes de BENESTAN RETARD

Si padece hipotensi贸n ortost谩tica (disminuci贸n de la presi贸n arterial al ponerse de pie)

Si est谩 tomando otros medicamentos del mismo tipo que este medicamento (alfa1- bloqueantes)

Si padece insuficiencia hep谩tica grave (enfermedad grave del h铆gado)

Si padece obstrucci贸n gastrointestinal

Tenga especial cuidado con BENESTAN RETARD

Si est谩 tomando otros medicamentos como ketoconazol, itraconazol y ritonavir.

Antes de iniciar tratamiento con BENESTAN RETARD es posible que su m茅dico le haga unas pruebas para descartar la presencia de otras enfermedades que puedan producir los mismos s铆ntomas que la hiperplasia benigna de pr贸stata. Antes del tratamiento y posteriormente a intervalos regulares, se le podr铆a realizar una exploraci贸n por tacto rectal y en caso de necesidad se le har谩 una anal铆tica.

Si fuera a ser sometido a alguna intervenci贸n quir煤rgica, deber谩 advertir al anestesista, con anterioridad a la intervenci贸n, que est谩 tomando BENESTAN RETARD (ver Uso de otros medicamentos).

Si ha estado en tratamiento anteriormente con alg煤n medicamento similar a BENESTAN RETARD.

En algunos sujetos, en particular pacientes que toman medicamentos para la hipertensi贸n (presi贸n arterial elevada), puede producirse un descenso de la presi贸n arterial al ponerse de pie en las horas siguientes a la toma del medicamento, que puede ir acompa帽ado de sensaci贸n de mareo, sudores o fatiga. Si usted nota estos s铆ntomas deber谩 permanecer tumbado hasta que se encuentre mejor. Es m谩s frecuente que esto ocurra al comienzo del tratamiento y en general no impide la continuaci贸n del mismo.

Si padece o ha padecido una enfermedad del coraz贸n, ya que este medicamento puede provocar un aumento del riesgo de hipotensi贸n (descenso de la presi贸n arterial) cuando se administra conjuntamente con nitratos (medicamento para enfermedad coronaria). Si reaparece o empeora la angina de pecho, el tratamiento con alfuzosina debe interrumpirse.

Si padece insuficiencia hep谩tica leve a moderada (enfermedad de h铆gado), su m茅dico le recetar谩 Benestan (ver apartado C贸mo tomar Benestan Retard).

Si padece insuficiencia renal, su m茅dico puede modificar la dosis a tomar.

Si va a someterse a una operaci贸n quir煤rgica ocular de cataratas, por favor, informe a su m茅dico antes de dicha operaci贸n si est谩 tomando o a tomado anteriormente BENESTAN RETARD. Esto es debido a que BENESTAN RETARD puede ocasionar complicaciones durante la operaci贸n, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalm贸logo si ha sido informado previamente.

Consulte a su m茅dico o farmac茅utico incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

El comprimido debe tragarse entero. Debe evitarse cualquier otro modo de administraci贸n, como masticar, aplastar, mascar, triturar o pulverizar, ya que estas acciones podr铆an provocar una absorci贸n inapropiada del medicamento, y por lo tanto a la r谩pida aparici贸n de posibles reacciones adversas.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos (sobre todo medicamentos para el tratamiento de la tensi贸n arterial elevada), incluso los adquiridos sin receta m茅dica, homeop谩ticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Ciertos medicamentos como los que se detallan a continuaci贸n, pueden aumentar el riesgo de aparici贸n de hipotensi贸n (descenso de la presi贸n arterial) cuando se administran al mismo tiempo que BENESTAN RETARD:

Alfa1-bloqueantes: f谩rmacos del mismo tipo que este medicamento

Medicamentos antihipertensivos (f谩rmacos que disminuyen la presi贸n arterial)

Nitratos (medicamentos para el tratamiento de la insuficiencia coronaria)

La administraci贸n conjunta de BENESTAN RETARD con ketoconazol, itraconazol y ritonavir aumenta los niveles de alfuzosina en sangre.
Adem谩s, la administraci贸n de anest茅sicos generales a enfermos tratados con BENESTAN RETARD puede producir una inestabilidad de la presi贸n arterial por lo que, en caso de intervenci贸n quir煤rgica, deber谩 advertir al anestesista de la toma de BENESTAN RETARD.

El m茅dico determinar谩 si debe dejar o no de tomar los medicamentos o si es necesario realizar un estrecho control o ajustes de las dosis o de las pautas.

Embarazo y lactancia
No procede debido a que su uso es s贸lo en varones.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Debe tener en cuenta que la capacidad de conducir veh铆culos o manejar maquinaria puede verse alterada por la posibilidad de aparici贸n de efectos adversos como v茅rtigo, mareo o cansancio, especialmente al principio del tratamiento.

Informaci贸n importante sobre algunos de los componentes de BENESTAN RETARD
Este medicamento, por contener aceite de ricino hidrogenado como excipiente puede producir molestias de est贸mago y diarrea. No tome BENESTAN RETARD si tiene obstrucci贸n intestinal.

3 C脫MO TOMAR BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de BENESTAN RETARD a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Si estima que la acci贸n de BENESTAN RETARD es demasiado fuerte o d茅bil, comun铆quelo a su m茅dico o farmac茅utico.

La posolog铆a recomendada es orientativa y variable. El establecimiento de la pauta posol贸gica se deja a criterio m茅dico.

ADULTOS:
1 comprimido, dos veces al d铆a (ma帽ana y noche), lo que corresponde a 10 mg de alfuzosina al d铆a.

ANCIANOS:
Como precauci贸n habitual, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 1 comprimido por la noche (5 mg de alfuzosina), que se incrementar谩 a 1 comprimido dos veces al d铆a de acuerdo con la respuesta cl铆nica, sin exceder de 10 mg de alfuzosina al d铆a.

INSUFICIENCIA RENAL:
En enfermos con insuficiencia renal leve o moderada, como precauci贸n, se recomienda iniciar el tratamiento con 1 comprimido por la noche (5 mg de alfuzosina), que se incrementar谩 a 1 comprimido dos veces al d铆a, en funci贸n de la respuesta cl铆nica, sin exceder de 10 mg de alfuzosina al d铆a.
En pacientes con insuficiencia renal grave, se recomienda no utilizar Benestan Retard. Por lo tanto su m茅dico le recetar谩 un tratamiento con una dosis menor, que se incrementar谩 en funci贸n de la respuesta cl铆nica.

INSUFICIENCIA HEP脕TICA:
En pacientes con insuficiencia hep谩tica (h铆gado) leve a moderada, se recomienda no utilizar
Benestan Retard. Por lo tanto su m茅dico le recetar谩 un tratamiento con Benestan 2,5 mg.

En Benestan Retard la medicaci贸n se encuentra en medio de un comprimido no absorbible, especialmente dise帽ado para que el principio activo tenga una liberaci贸n controlada. Cuando se completa este proceso, el comprimido vac铆o se elimina del organismo por las heces, por lo que es posible que encuentre en sus deposiciones el recubrimiento del comprimido.

Si toma m谩s BENESTAN RETARD del que debiera
Contacte con su m茅dico, farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Deber谩 mantenerse acostado. Podr铆a ser necesario acudir a un Hospital. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 tomar BENESTAN RETARD
Si accidentalmente olvida una dosis diaria, tome la siguiente dosis normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, BENESTAN RETARD puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.

Los efectos adversos observados seg煤n su frecuencia de presentaci贸n (Muy frecuentes (igual o m谩s de 1 por cada 10 pacientes); Frecuentes (menos de 1 por cada 10 pero m谩s de 1 por cada 100 pacientes); Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero m谩s de 1 por cada 1.000); Raros (menos de 1 por cada 1.000 pero m谩s de 1 por cada 10.000); Muy raros (menos de 1 por cada
10.000); Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) han sido:

Sistema Nervioso Central
Frecuentes: desfallecimiento/mareo, malestar, dolor de cabeza
Poco frecuentes: somnolencia (modorra)

Oculares
Poco frecuentes: visi贸n an贸mala
Frecuencia desconocida: S铆ndrome de Iris Fl谩cido intraoperatorio (que se caracteriza por la contracci贸n de la pupila y la deformaci贸n del iris)

Cardiovasculares
Frecuentes: hipotensi贸n ortost谩tica (bajada de tensi贸n al cambiar de posici贸n, ej. de estar tumbado a levantarse)
Poco frecuentes: aumento del ritmo cardiaco, palpitaciones, s铆ncope (p茅rdida de conocimiento)
Muy raros: angina de pecho en pacientes con enfermedad coronaria (dolor intenso de pecho con irradiaci贸n al brazo izquierdo)

Sistema respiratorio
Poco frecuentes: Inflamaci贸n de la mucosa de las fosas nasales (rinitis)

Gastrointestinales
Frecuentes: n谩usea, dolor abdominal, diarrea, sequedad de boca

Hepatobiliares
Frecuencia desconocida: lesi贸n en el h铆gado y colestasis hep谩tica (afecci贸n en la que se obstruye el flujo de la bilis del h铆gado)

Piel y 贸rganos anejos
Poco frecuentes: erupci贸n cut谩nea, picor de la piel
Muy raros: Ronchas, irritaci贸n y picor de la piel (urticaria), hinchaz贸n de vasos por acumulaci贸n de l铆quidos (angioedema)

Generales
Frecuentes: fatiga
Poco frecuentes: sofocos, edema (hinchaz贸n), dolor en el pecho

Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este producto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5 CONSERVACI脫N DE BENESTAN RETARD 5 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No saque los comprimidos de su envase hasta el momento de tomar el medicamento.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Caducidad:
No utilice los comprimidos despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6 INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de BENESTAN RETARD

El principio activo es alfuzosina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 5 mg de alfuzosina hidrocloruro.

Los dem谩s componentes son: aceite de ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, hidr贸geno fosfato de calcio dihidrato, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, propilenglicol, di贸xido de titanio y 贸xido de hierro (III) monohidrato.

Aspecto del producto y contenido del envase
BENESTAN RETARD se presenta en forma de comprimidos de liberaci贸n prolongada, redondos, biconvexos de color amarillo p谩lido. Envase con 60 comprimidos.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n

Titular:
Sanofi-aventis, S.A.
Josep Pla 2
08019 Barcelona

Responsable de la fabricaci贸n:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Avenue Gustave Eiffel, 30-36
37000 Tours (Francia)

OTRAS PRESENTACIONES:

BENESTAN 2,5 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula: envases con 60 y 90 comprimidos.

UNIBENESTAN 10 mg comprimidos de liberaci贸n prolongada: envase con 30 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2008

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