Benexol b1-b6-b12 comprimidos recubiertos con pelicula

  Medicamentos

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Cianocobalamina, Tiamina hidrocloruro, Piridoxina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es benexol b1-b6-b12 comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar benexol b1-b6-b12 comprimidos
3. Cómo tomar benexol b1-b6-b12 comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de benexol b1-b6-b12 comprimidos

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Benexol B1-B6-B12 comprimidos recubiertos con película
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver  sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
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Contenido del prospecto

      Qué es Benexol B1-B6-B12 comprimidos y para qué se utiliza
      Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos
      Cómo tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos
      Posibles efectos adversos
      Conservación de Benexol B1-B6-B12 comprimidos
      Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Benexol B1-B6-B12 comprimidos y para qué se utiliza

Es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del complejo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12) para su administración por vía oral.
Las vitaminas son nutrientes esenciales que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.
 
Está indicado en: Prevención y tratamiento de estados carenciales de las vitaminas B1, B6 y B12 debido al incremento de las necesidades, reducción del consumo o reducción de la absorción, que podrían manifestarse como casos de dolores de espalda, en convalecencias o dietas insuficientes.
Benexol B1-B6-B12 est√° indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 a√Īos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos

No tome Benexol B1-B6-B12 comprimidos:
Рsi es alérgico a los principios activos, a las cobalaminas (ej. hidroxocobalamina), al cobalto o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬† si est√° en tratamiento con levodopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson)
–¬†¬†¬†¬† no debe administrarse a pacientes con enfermedad de Leber (atrofia del nervio √≥ptico hereditaria) o con ambliop√≠a tab√°quica (disminuci√≥n de la agudeza visual, que se puede producir en personas que abusan del tabaco), porque podr√≠an agravarse.
Por las dosis que contiene, no tome este medicamento:
–¬†¬†¬†¬† si padece enfermedades del ri√Ī√≥n o del h√≠gado
–¬†¬†¬†¬† si est√° embarazada o en per√≠odo de lactancia
–¬†¬†¬†¬† ni√Īos menores de 14 a√Īos.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos.

No debe tomar una dosis más alta que la recomendada o durante un período de tiempo mayor que el recomendado. Cuando se administran de forma continuada grandes dosis de piridoxina (vitamina B6) se pueden producir efectos adversos de tipo neurológicos (dolor de cabeza, sensación de hormigueo, etc.).
Si sufre alguna enfermedad de la sangre, como alguna anemia, el médico debe comprobar su causa antes de tomar vitamina B12.
Si tiene predisposición a padecer gota debe tener precaución porque podría producirse, por el contenido de vitamina B12.
Si padece afecciones tales como uremia (acumulación de urea en la sangre), infecciones, deficiencia de hierro o de ácido fólico, o está en tratamiento con medicamentos que tienen un efecto supresor sobre la médula ósea (ej. cloranfenicol), el efecto de la vitamina B12 puede disminuir.
Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis de 200 mg de piridoxina.
Debe tener precaución con el sol o evitar exponerse a él, debido a que la piridoxina puede producir fotosensibilidad, con aparición de erupción en la piel.
Si hubiese padecido con anterioridad una alergia a la vitamina B1 al contacto con su piel (dermatitis de contacto) por motivos profesionales, podría sufrir una recaída al tomar este medicamento.

–¬†¬†¬† Interferencias con pruebas anal√≠ticas: Si le van a realizar alguna prueba diagn√≥stica (incluidos an√°lisis de sangre, orina, pruebas cut√°neas que utilizan alergenos, etc…) comunique al m√©dico que est√° tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. En algunas determinaciones de urobilin√≥geno, teofilina, √°cido √ļrico o anticuerpos frente al factor intr√≠nseco (FI) se podr√≠an producir falsos resultados.
 
Ni√Īos
Este medicamento est√° contraindicado en menores de 14 a√Īos.
 
Toma de Benexol B1-B6-B12 comprimidos  con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Benexol B1-B6-B12 puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
–¬†¬† Levodopa (medicamento para el tratamiento del Parkinson): podr√≠a disminuir su efecto.

Fenobarbital, fenitoína (medicamentos para la epilepsia).
Amiodarona (para el corazón).
Altretamina (para el tratamiento del c√°ncer).
Medicamentos bloqueantes neuromusculares (utilizados en anestesia, para cirugía).
5-Fluorouracilo (para algunos tipos de c√°nceres)

    Los siguientes medicamentos pueden interferir con la piridoxina (vitamina B6) y pueden reducir los niveles de esta vitamina, entre ellos: antibióticos para la tuberculosis (isoniazida, cicloserina, etionamida, pirazinamida), penicilamina (para enfermedades reumáticas), hidralazina (para la hipertensión), inmunosupresores como corticosteroides (antiinflamatorios) y alcohol.

–¬† Varios medicamentos pueden disminuir la absorci√≥n de cianocobalamina (vitamina B12) o reducir su efecto, como por ejemplo: √°cido asc√≥rbico (vitamina C) en grandes dosis, antibi√≥ticos aminogluc√≥sidos como neomicina, la colchicina (para el tratamiento de la gota), antagonistas H2 (medicamentos contra la acidez o √ļlcera de est√≥mago, como ranitidina, cimetidina, etc.), √°cido aminosalic√≠lico (para enfermedades intestinales), inhibidores de la bomba de protones como omeprazol (para la √ļlcera de est√≥mago), medicamentos para la epilepsia, metformina (para la diabetes), preparados de potasio de liberaci√≥n sostenida o radiaciones de cobalto.Las necesidades de vitamina B12 pueden verse incrementadas en pacientes que reciben estas medicaciones.

Cloranfenicol: puede retrasar o interrumpir la respuesta para la formación de glóbulos rojos a la vitamina B12. Se debe realizar una estrecha monitorización del recuento sanguíneo si esta combinación no puede evitarse.  

    Los anticonceptivos orales pueden reducir los niveles tanto de vitamina B6 como de vitamina B12.

 
Toma de Benexol B1-B6-B12comprimidos con los alimentos y bebidas
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Este producto está contraindicado en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
 
Este producto no está recomendado en mujeres en edad fértil que no usen un método anticonceptivo eficaz.
 
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Benexol comprimidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Este medicamento puede producir somnolencia en unos pocos pacientes, los cuales no deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
 

3. Cómo tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes mayores de 14 a√Īos
Se recomienda tomar 1 comprimido al día.
 
Vía oral.
Se recomienda ingerir Benexol B1-B6-B12 comprimidos sin masticar con la ayuda de un poco de agua.
 
En general, el tratamiento no debe superar dos semanas, aunque su médico podría recomendar la administración durante más de 15 días.
Si los síntomas no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
 
Pacientes con insuficiencia hep√°tica o renal
Estos pacientes no deben tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos.
 
Uso en ni√Īos
Este medicamento est√° contraindicado en menores de 14 a√Īos.
 
Si toma m√°s Benexol B1-B6-B12comprimidos del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
Si toma más cantidad de lo recomendado en el prospecto o lo que le haya indicado su médico, por el contenido de piridoxina, podrá sufrir trastornos nerviosos como alteraciones o reducción de la sensibilidad, hormigueos, adormecimiento en pies y manos, andares inestables, etc; en caso de sobredosis podría padecer síntomas como molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas y vómitos) y dolor de cabeza. También podría aparecer sensibilización a la luz del sol con lesiones en la piel, somnolencia, dificultad respiratoria, entre otros efectos, dependiendo de la dosis, incremento de las concentraciones séricas de AST (SGOT) (una transaminasa) y descenso de las concentraciones séricas de ácido fólico. En raras ocasiones, podría aparecer una reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
En los ni√Īos, la ingesti√≥n accidental de dosis muy altas de vitamina B6 puede producir adem√°s sedaci√≥n profunda, debilidad y dificultad respiratoria.
 
Los efectos en general son reversibles cuando el tratamiento se interrumpe.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
La valoración de los efectos adversos que pueden producirse se basa en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raras (pueden afectar hasta 1 y 10 de cada 1.000 personas) y muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
 
Con poca frecuencia pueden aparecer: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia, parestesias (sensación de hormigueo en brazos y piernas) o alteraciones sensitivas (alteraciones en el tacto) y erupción cutánea (enrojecimiento). También se han descrito reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a las vitaminas B1, B6 y B12.
 
Otros efectos adversos que se han notificado, con frecuencia no conocida exactamente al ser notificadas estas reacciones voluntariamente, son: molestias digestivas, diarrea, p√©rdida de apetito, fotosensibilidad con lesiones en la piel como ampollas; muy ocasionalmente reducci√≥n en el n√ļmero de plaquetas (trombocitopenia); mareo, inquietud, insomnio; trastorno con reducci√≥n de la sensibilidad y hormigueos, andares inestables, adormecimiento de pies o manos, que generalmente disminuyen al interrumpirse el tratamiento; un s√≠ndrome de abstinencia a piridoxina m√°s probable cuanto mayores son las dosis, afectaci√≥n de la memoria con dosis elevadas; cambios en el color de la orina, hinchaz√≥n e irritaci√≥n en los ojos; ocasionalmente reacci√≥n anafil√°ctica con erupci√≥n, picor, hinchaz√≥n, dificultad respiratoria, etc.; alg√ļn caso de afecci√≥n con n√≥dulos y pus en la cara y el cuello.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a¬† proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Benexol B1-B6-B12 comprimidos

Conservar por debajo de 25¬ļ C.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y¬† alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† ¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es benexol b1-b6-b12 comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar benexol b1-b6-b12 comprimidos
3. Cómo tomar benexol b1-b6-b12 comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de benexol b1-b6-b12 comprimidos

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver  sección 4
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
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Contenido del prospecto

      Qué es Benexol B1-B6-B12 comprimidos y para qué se utiliza
      Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos
      Cómo tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos
      Posibles efectos adversos
      Conservación de Benexol B1-B6-B12 comprimidos
      Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Benexol B1-B6-B12 comprimidos y para qué se utiliza

Es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del complejo B: tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina B6) y cianocobalamina (vitamina B12) para su administración por vía oral.
Las vitaminas son nutrientes esenciales que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.
 
Está indicado en: Prevención y tratamiento de estados carenciales de las vitaminas B1, B6 y B12 debido al incremento de las necesidades, reducción del consumo o reducción de la absorción, que podrían manifestarse como casos de dolores de espalda, en convalecencias o dietas insuficientes.
Benexol B1-B6-B12 est√° indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 a√Īos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos

No tome Benexol B1-B6-B12 comprimidos:
Рsi es alérgico a los principios activos, a las cobalaminas (ej. hidroxocobalamina), al cobalto o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (incluidos en la sección 6).
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬† si est√° en tratamiento con levodopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson)
–¬†¬†¬†¬† no debe administrarse a pacientes con enfermedad de Leber (atrofia del nervio √≥ptico hereditaria) o con ambliop√≠a tab√°quica (disminuci√≥n de la agudeza visual, que se puede producir en personas que abusan del tabaco), porque podr√≠an agravarse.
Por las dosis que contiene, no tome este medicamento:
–¬†¬†¬†¬† si padece enfermedades del ri√Ī√≥n o del h√≠gado
–¬†¬†¬†¬† si est√° embarazada o en per√≠odo de lactancia
–¬†¬†¬†¬† ni√Īos menores de 14 a√Īos.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos.

No debe tomar una dosis más alta que la recomendada o durante un período de tiempo mayor que el recomendado. Cuando se administran de forma continuada grandes dosis de piridoxina (vitamina B6) se pueden producir efectos adversos de tipo neurológicos (dolor de cabeza, sensación de hormigueo, etc.).
Si sufre alguna enfermedad de la sangre, como alguna anemia, el médico debe comprobar su causa antes de tomar vitamina B12.
Si tiene predisposición a padecer gota debe tener precaución porque podría producirse, por el contenido de vitamina B12.
Si padece afecciones tales como uremia (acumulación de urea en la sangre), infecciones, deficiencia de hierro o de ácido fólico, o está en tratamiento con medicamentos que tienen un efecto supresor sobre la médula ósea (ej. cloranfenicol), el efecto de la vitamina B12 puede disminuir.
Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis de 200 mg de piridoxina.
Debe tener precaución con el sol o evitar exponerse a él, debido a que la piridoxina puede producir fotosensibilidad, con aparición de erupción en la piel.
Si hubiese padecido con anterioridad una alergia a la vitamina B1 al contacto con su piel (dermatitis de contacto) por motivos profesionales, podría sufrir una recaída al tomar este medicamento.

–¬†¬†¬† Interferencias con pruebas anal√≠ticas: Si le van a realizar alguna prueba diagn√≥stica (incluidos an√°lisis de sangre, orina, pruebas cut√°neas que utilizan alergenos, etc…) comunique al m√©dico que est√° tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados. En algunas determinaciones de urobilin√≥geno, teofilina, √°cido √ļrico o anticuerpos frente al factor intr√≠nseco (FI) se podr√≠an producir falsos resultados.
 
Ni√Īos
Este medicamento est√° contraindicado en menores de 14 a√Īos.
 
Toma de Benexol B1-B6-B12 comprimidos  con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
Benexol B1-B6-B12 puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
–¬†¬† Levodopa (medicamento para el tratamiento del Parkinson): podr√≠a disminuir su efecto.

Fenobarbital, fenitoína (medicamentos para la epilepsia).
Amiodarona (para el corazón).
Altretamina (para el tratamiento del c√°ncer).
Medicamentos bloqueantes neuromusculares (utilizados en anestesia, para cirugía).
5-Fluorouracilo (para algunos tipos de c√°nceres)

    Los siguientes medicamentos pueden interferir con la piridoxina (vitamina B6) y pueden reducir los niveles de esta vitamina, entre ellos: antibióticos para la tuberculosis (isoniazida, cicloserina, etionamida, pirazinamida), penicilamina (para enfermedades reumáticas), hidralazina (para la hipertensión), inmunosupresores como corticosteroides (antiinflamatorios) y alcohol.

–¬† Varios medicamentos pueden disminuir la absorci√≥n de cianocobalamina (vitamina B12) o reducir su efecto, como por ejemplo: √°cido asc√≥rbico (vitamina C) en grandes dosis, antibi√≥ticos aminogluc√≥sidos como neomicina, la colchicina (para el tratamiento de la gota), antagonistas H2 (medicamentos contra la acidez o √ļlcera de est√≥mago, como ranitidina, cimetidina, etc.), √°cido aminosalic√≠lico (para enfermedades intestinales), inhibidores de la bomba de protones como omeprazol (para la √ļlcera de est√≥mago), medicamentos para la epilepsia, metformina (para la diabetes), preparados de potasio de liberaci√≥n sostenida o radiaciones de cobalto.Las necesidades de vitamina B12 pueden verse incrementadas en pacientes que reciben estas medicaciones.

Cloranfenicol: puede retrasar o interrumpir la respuesta para la formación de glóbulos rojos a la vitamina B12. Se debe realizar una estrecha monitorización del recuento sanguíneo si esta combinación no puede evitarse.  

    Los anticonceptivos orales pueden reducir los niveles tanto de vitamina B6 como de vitamina B12.

 
Toma de Benexol B1-B6-B12comprimidos con los alimentos y bebidas
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Este producto está contraindicado en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
 
Este producto no está recomendado en mujeres en edad fértil que no usen un método anticonceptivo eficaz.
 
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Benexol comprimidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Este medicamento puede producir somnolencia en unos pocos pacientes, los cuales no deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
 

3. Cómo tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes mayores de 14 a√Īos
Se recomienda tomar 1 comprimido al día.
 
Vía oral.
Se recomienda ingerir Benexol B1-B6-B12 comprimidos sin masticar con la ayuda de un poco de agua.
 
En general, el tratamiento no debe superar dos semanas, aunque su médico podría recomendar la administración durante más de 15 días.
Si los síntomas no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
 
Pacientes con insuficiencia hep√°tica o renal
Estos pacientes no deben tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos.
 
Uso en ni√Īos
Este medicamento est√° contraindicado en menores de 14 a√Īos.
 
Si toma m√°s Benexol B1-B6-B12comprimidos del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
Si toma más cantidad de lo recomendado en el prospecto o lo que le haya indicado su médico, por el contenido de piridoxina, podrá sufrir trastornos nerviosos como alteraciones o reducción de la sensibilidad, hormigueos, adormecimiento en pies y manos, andares inestables, etc; en caso de sobredosis podría padecer síntomas como molestias gastrointestinales (diarreas, náuseas y vómitos) y dolor de cabeza. También podría aparecer sensibilización a la luz del sol con lesiones en la piel, somnolencia, dificultad respiratoria, entre otros efectos, dependiendo de la dosis, incremento de las concentraciones séricas de AST (SGOT) (una transaminasa) y descenso de las concentraciones séricas de ácido fólico. En raras ocasiones, podría aparecer una reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
En los ni√Īos, la ingesti√≥n accidental de dosis muy altas de vitamina B6 puede producir adem√°s sedaci√≥n profunda, debilidad y dificultad respiratoria.
 
Los efectos en general son reversibles cuando el tratamiento se interrumpe.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
La valoración de los efectos adversos que pueden producirse se basa en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raras (pueden afectar hasta 1 y 10 de cada 1.000 personas) y muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
 
Con poca frecuencia pueden aparecer: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, somnolencia, parestesias (sensación de hormigueo en brazos y piernas) o alteraciones sensitivas (alteraciones en el tacto) y erupción cutánea (enrojecimiento). También se han descrito reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) a las vitaminas B1, B6 y B12.
 
Otros efectos adversos que se han notificado, con frecuencia no conocida exactamente al ser notificadas estas reacciones voluntariamente, son: molestias digestivas, diarrea, p√©rdida de apetito, fotosensibilidad con lesiones en la piel como ampollas; muy ocasionalmente reducci√≥n en el n√ļmero de plaquetas (trombocitopenia); mareo, inquietud, insomnio; trastorno con reducci√≥n de la sensibilidad y hormigueos, andares inestables, adormecimiento de pies o manos, que generalmente disminuyen al interrumpirse el tratamiento; un s√≠ndrome de abstinencia a piridoxina m√°s probable cuanto mayores son las dosis, afectaci√≥n de la memoria con dosis elevadas; cambios en el color de la orina, hinchaz√≥n e irritaci√≥n en los ojos; ocasionalmente reacci√≥n anafil√°ctica con erupci√≥n, picor, hinchaz√≥n, dificultad respiratoria, etc.; alg√ļn caso de afecci√≥n con n√≥dulos y pus en la cara y el cuello.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a¬† proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Benexol B1-B6-B12 comprimidos

Conservar por debajo de 25¬ļ C.
 
Mantener este medicamento fuera de la vista y¬† alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE¬† ¬† de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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