Benlysta 400 mg polvo para concentrado para solucion para perfusion

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A帽adido el 20 de abril de 2018

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Belimumab

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es benlysta y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de que le administren benlysta
3.聽C贸mo se administra benlysta
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de benlysta

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Benlysta 120聽mg polvo para concentrado para soluci贸n para perfusi贸n
Benlysta 400聽mg polvo para concentrado para soluci贸n para perfusi贸n

belimumab

Este medicamento est谩 sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar谩 la detecci贸n de nueva informaci贸n sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la secci贸n 4 incluye informaci贸n sobre c贸mo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Benlysta y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de que le administren Benlysta
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo se administra Benlysta
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos

聽 Conservaci贸n de Benlysta

6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Benlysta y para qu茅 se utiliza

Benlysta es un medicamento utilizado para el tratamiento del lupus (lupus eritematoso sist茅mico, LES) en adultos (a partir de 18 a帽os) cuya enfermedad sigue siendo muy activa a pesar del tratamiento est谩ndar.

El lupus es una enfermedad en la que el sistema inmunitario (el sistema que combate las infecciones) ataca a sus propias c茅lulas y tejidos, causando inflamaci贸n y da帽o org谩nico. Puede afectar a cualquier 贸rgano del cuerpo y se piensa que implica a un tipo de c茅lulas blancas sangu铆neas denominadas c茅lulas B.

Benlysta contiene belimumab (un anticuerpo monoclonal). Reduce el n煤mero de c茅lulas B en su sangre bloqueando la acci贸n de BLyS, una prote铆na que ayuda a prolongar la supervivencia de las c茅lulas B y que se encuentra en niveles elevados en personas con lupus.

Se le administrar谩 Benlysta junto con su tratamiento habitual para el lupus.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de que le administren Benlysta

No administrar Benlysta:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es al茅rgico a belimumab o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Informe a su m茅dico si cree que esto puede sucederle a usted


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico antes de que le administren Benlysta:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene una infecci贸n actual o cr贸nica o si contrae infecciones a menudo. Su m茅dico decidir谩 si se le puede administrar Benlysta
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si est谩 planeando vacunarse o le han vacunado en los 煤ltimos 30 d铆as. Algunas vacunas no se deben administrar justo antes o durante el tratamiento con Benlysta
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si el lupus le afecta a los ri帽ones o al sistema nervioso
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene VIH o niveles bajos de inmunoglobulinas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene, o ha tenido, hepatitis B 贸 C
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si le han realizado un trasplante de 贸rgano o un trasplante de m茅dula 贸sea o de c茅lulas madre
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si ha padecido c谩ncer.

Informe a su m茅dico si piensa que le afecta alguna de estas circunstancias.


Est茅 atento a s铆ntomas importantes

Las personas que toman medicamentos que afectan su sistema inmunitario pueden estar m谩s expuestas al desarrollo de infecciones, incluyendo una infecci贸n cerebral rara pero grave, llamada leucoencefalopat铆a multifocal progresiva (LMP).

Lea la informaci贸n 鈥淎umento del riesgo de infecci贸n cerebral鈥 en la secci贸n 4 de este prospecto.


Otros medicamentos y Benlysta聽

Informe a su m茅dico si est谩 tomando otros medicamentos, si ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su m茅dico si est谩 siendo tratado con medicamentos que afecten a su sistema inmunitario:

ciclofosfamida (un medicamento para tratar algunos c谩nceres y trastornos autoinmunes)
cualquier medicamento que afecte a sus c茅lulas B (para tratar el c谩ncer o enfermedades inflamatorias).

Informe a su m茅dico. El uso de estos medicamentos en combinaci贸n con Benlysta puede hacer que su sistema inmunitario sea menos eficaz. Esto podr铆a aumentar el riesgo de sufrir una infecci贸n grave.


Embarazo y lactancia

Anticoncepci贸n en mujeres potencialmente f茅rtiles

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Las mujeres en edad f茅rtil deber谩n utilizar un m茅todo anticonceptivo fiable mientras est谩n siendo tratada con Benlysta y al menos durante 4 meses despu茅s de la 煤ltima dosis.


Embarazo

Generalmente no se recomienda utilizar Benlysta durante el embarazo.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Informe a su m茅dico si est谩 embarazada, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada. Su m茅dico decidir谩 si le pueden administrar Benlysta.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si se queda embarazada mientras est谩 siendo tratada con Benlysta, informe a su m茅dico.


Lactancia

Informe a su m茅dico si est谩 en periodo de lactancia. Es probable que Benlysta pueda pasar a la leche materna. Su m茅dico le indicar谩 si debe interrumpir el tratamiento con Benlysta mientras est谩 dando el pecho o si debe interrumpir la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Benlysta puede tener efectos adversos que pueden hacerle menos capaz de conducir o utilizar m谩quinas.

Informaci贸n importante de algunos excipientes de Benlysta
Este medicamento contiene menos de 23聽mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente 鈥渆xento de sodio鈥.

3.聽C贸mo se administra Benlysta

Un enfermero o m茅dico le administrar谩 Benlysta mediante un goteo en su vena (perfusi贸n intravenosa) durante una hora.

Su m茅dico decidir谩 la dosis correcta en funci贸n de su peso corporal. La dosis recomendada es 10聽mg por cada kilogramo (kg) de peso corporal.

Benlysta se administra el primer d铆a de tratamiento y nuevamente a los 14 y 28 d铆as. Despu茅s de esto, Benlysta se administra una vez cada 4 semanas.

Medicamentos administrados antes de una perfusi贸n
Antes de la administraci贸n de Benlysta, su m茅dico puede administrarle otros medicamentos que ayudan a reducir cualquier reacci贸n relacionada con la perfusi贸n. Estos pueden incluir un tipo de medicamentos llamados antihistam铆nicos y otros medicamentos para prevenir que le aumente la temperatura. Se le vigilar谩 estrechamente y si presenta cualquier reacci贸n, 茅sta ser谩 tratada.

Interrupci贸n del tratamiento con Benlysta
Su m茅dico decidir谩 si es necesario interrumpir la administraci贸n de Benlysta.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones al茅rgicas -obtenga ayuda m茅dica inmediatamente
Benlysta puede causar una reacci贸n relacionada con la perfusi贸n o una reacci贸n al茅rgica (hipersensibilidad). Estos son efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas). Pueden ser ocasionalmente graves (poco frecuentes, afectando hasta 1 de cada 100 personas), y poner en riesgo la vida del paciente. Es m谩s probable que estas reacciones adversas graves se produzcan durante el primer o segundo d铆a de tratamiento con Benlysta, pero pueden retrasarse y ocurrir varios d铆as despu茅s.

Si experimenta cualquiera de los siguientes s铆ntomas de una reacci贸n al茅rgica o reacci贸n relacionada con la perfusi贸n consulte a su m茅dico o enfermero inmediatamente o acuda al servicio de urgencias de su hospital m谩s cercano:

hinchaz贸n de la cara, labios, boca o lengua
sibilancias, dificultad para respirar o respiraci贸n dif铆cil
erupci贸n cut谩nea
erupci贸n papulosa con picor o habones.


En raras ocasiones, tambi茅n se pueden producir reacciones tard铆as menos graves a Benlysta, generalmente de 5 a 10 d铆as despu茅s de la perfusi贸n.
Incluyen s铆ntomas tales como erupci贸n cut谩nea, sensaci贸n de malestar, cansancio, dolores musculares, dolor de cabeza o hinchaz贸n de la cara.

Si experimenta estos s铆ntomas, especialmente si identifica dos o m谩s a la vez:

Informe a su m茅dico o enfermero.


Infecciones
Benlysta puede hacer que tenga m谩s probabilidad de contraer infecciones, incluyendo infecci贸n del tracto urinario y de las v铆as respiratorias. Estas infecciones son muy frecuentes y pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas. Algunas infecciones pueden ser graves y de forma poco frecuente pueden causar la muerte.

Si usted tiene alguno de los siguientes s铆ntomas de una infecci贸n:

聽聽聽聽聽聽聽 fiebre
聽聽聽聽聽聽聽 tos, problemas respiratorios
聽聽聽聽聽聽聽 diarrea, v贸mitos
聽聽聽聽聽聽聽 escozor al orinar.

Informe a su m茅dico o enfermero inmediatamente.


Aumento del riesgo de infecci贸n cerebral
Los medicamentos que debilitan su sistema inmunitario, como Benlysta, pueden aumentar el riesgo de contraer una infecci贸n cerebral rara pero grave y potencialmente mortal llamada leucoencefalopat铆a multifocal progresiva (LMP).

Los s铆ntomas de LMP incluyen:

聽聽聽聽聽聽聽 p茅rdida de memoria
聽聽聽聽聽聽聽 problemas para pensar
聽聽聽聽聽聽聽 dificultad para hablar o caminar
聽聽聽聽聽聽聽 p茅rdida de vision.

Informe a su m茅dico inmediatamente si tiene alguno de estos s铆ntomas o problemas similares que hayan durado varios d铆as.


Si ya ten铆a estos s铆ntomas antes de comenzar el tratamiento con Benlysta:

Informe a su m茅dico inmediatamente si experimenta alg煤n cambio en estos s铆ntomas.


Otros efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 infecciones bacterianas (ver apartado 鈥渋nfecciones鈥 arriba)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas, diarrea.


Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

temperatura alta o fiebre
niveles bajos de gl贸bulos blancos (puede verse en los an谩lisis de sangre)
infecci贸n de nariz, garganta o est贸mago
dolor en las manos o pies
migra帽a
depresi贸n.


Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

picor, sarpullido irregular (habones), erupci贸n cut谩nea.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema nacional de notificaci贸n incluido en el Ap茅ndice聽V. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Benlysta

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2?C y 8?C).

No congelar.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

La eliminaci贸n del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con 茅l, se realizar谩 de acuerdo con la normativa local.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es benlysta y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de que le administren benlysta
3.聽C贸mo se administra benlysta
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de benlysta

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Benlysta 120聽mg polvo para concentrado para soluci贸n para perfusi贸n
Benlysta 400聽mg polvo para concentrado para soluci贸n para perfusi贸n

belimumab

Este medicamento est谩 sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar谩 la detecci贸n de nueva informaci贸n sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la secci贸n 4 incluye informaci贸n sobre c贸mo comunicar estos efectos adversos.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 es Benlysta y para qu茅 se utiliza
2.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Qu茅 necesita saber antes de que le administren Benlysta
3.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 C贸mo se administra Benlysta
4.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Posibles efectos adversos

聽 Conservaci贸n de Benlysta

6.聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Benlysta y para qu茅 se utiliza

Benlysta es un medicamento utilizado para el tratamiento del lupus (lupus eritematoso sist茅mico, LES) en adultos (a partir de 18 a帽os) cuya enfermedad sigue siendo muy activa a pesar del tratamiento est谩ndar.

El lupus es una enfermedad en la que el sistema inmunitario (el sistema que combate las infecciones) ataca a sus propias c茅lulas y tejidos, causando inflamaci贸n y da帽o org谩nico. Puede afectar a cualquier 贸rgano del cuerpo y se piensa que implica a un tipo de c茅lulas blancas sangu铆neas denominadas c茅lulas B.

Benlysta contiene belimumab (un anticuerpo monoclonal). Reduce el n煤mero de c茅lulas B en su sangre bloqueando la acci贸n de BLyS, una prote铆na que ayuda a prolongar la supervivencia de las c茅lulas B y que se encuentra en niveles elevados en personas con lupus.

Se le administrar谩 Benlysta junto con su tratamiento habitual para el lupus.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de que le administren Benlysta

No administrar Benlysta:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si es al茅rgico a belimumab o a alguno de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).

Informe a su m茅dico si cree que esto puede sucederle a usted


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico antes de que le administren Benlysta:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene una infecci贸n actual o cr贸nica o si contrae infecciones a menudo. Su m茅dico decidir谩 si se le puede administrar Benlysta
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si est谩 planeando vacunarse o le han vacunado en los 煤ltimos 30 d铆as. Algunas vacunas no se deben administrar justo antes o durante el tratamiento con Benlysta
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si el lupus le afecta a los ri帽ones o al sistema nervioso
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene VIH o niveles bajos de inmunoglobulinas
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si tiene, o ha tenido, hepatitis B 贸 C
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si le han realizado un trasplante de 贸rgano o un trasplante de m茅dula 贸sea o de c茅lulas madre
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 si ha padecido c谩ncer.

Informe a su m茅dico si piensa que le afecta alguna de estas circunstancias.


Est茅 atento a s铆ntomas importantes

Las personas que toman medicamentos que afectan su sistema inmunitario pueden estar m谩s expuestas al desarrollo de infecciones, incluyendo una infecci贸n cerebral rara pero grave, llamada leucoencefalopat铆a multifocal progresiva (LMP).

Lea la informaci贸n 鈥淎umento del riesgo de infecci贸n cerebral鈥 en la secci贸n 4 de este prospecto.


Otros medicamentos y Benlysta聽

Informe a su m茅dico si est谩 tomando otros medicamentos, si ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

En particular, informe a su m茅dico si est谩 siendo tratado con medicamentos que afecten a su sistema inmunitario:

ciclofosfamida (un medicamento para tratar algunos c谩nceres y trastornos autoinmunes)
cualquier medicamento que afecte a sus c茅lulas B (para tratar el c谩ncer o enfermedades inflamatorias).

Informe a su m茅dico. El uso de estos medicamentos en combinaci贸n con Benlysta puede hacer que su sistema inmunitario sea menos eficaz. Esto podr铆a aumentar el riesgo de sufrir una infecci贸n grave.


Embarazo y lactancia

Anticoncepci贸n en mujeres potencialmente f茅rtiles

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Las mujeres en edad f茅rtil deber谩n utilizar un m茅todo anticonceptivo fiable mientras est谩n siendo tratada con Benlysta y al menos durante 4 meses despu茅s de la 煤ltima dosis.


Embarazo

Generalmente no se recomienda utilizar Benlysta durante el embarazo.

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Informe a su m茅dico si est谩 embarazada, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada. Su m茅dico decidir谩 si le pueden administrar Benlysta.
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 Si se queda embarazada mientras est谩 siendo tratada con Benlysta, informe a su m茅dico.


Lactancia

Informe a su m茅dico si est谩 en periodo de lactancia. Es probable que Benlysta pueda pasar a la leche materna. Su m茅dico le indicar谩 si debe interrumpir el tratamiento con Benlysta mientras est谩 dando el pecho o si debe interrumpir la lactancia.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Benlysta puede tener efectos adversos que pueden hacerle menos capaz de conducir o utilizar m谩quinas.

Informaci贸n importante de algunos excipientes de Benlysta
Este medicamento contiene menos de 23聽mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente 鈥渆xento de sodio鈥.

3.聽C贸mo se administra Benlysta

Un enfermero o m茅dico le administrar谩 Benlysta mediante un goteo en su vena (perfusi贸n intravenosa) durante una hora.

Su m茅dico decidir谩 la dosis correcta en funci贸n de su peso corporal. La dosis recomendada es 10聽mg por cada kilogramo (kg) de peso corporal.

Benlysta se administra el primer d铆a de tratamiento y nuevamente a los 14 y 28 d铆as. Despu茅s de esto, Benlysta se administra una vez cada 4 semanas.

Medicamentos administrados antes de una perfusi贸n
Antes de la administraci贸n de Benlysta, su m茅dico puede administrarle otros medicamentos que ayudan a reducir cualquier reacci贸n relacionada con la perfusi贸n. Estos pueden incluir un tipo de medicamentos llamados antihistam铆nicos y otros medicamentos para prevenir que le aumente la temperatura. Se le vigilar谩 estrechamente y si presenta cualquier reacci贸n, 茅sta ser谩 tratada.

Interrupci贸n del tratamiento con Benlysta
Su m茅dico decidir谩 si es necesario interrumpir la administraci贸n de Benlysta.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones al茅rgicas -obtenga ayuda m茅dica inmediatamente
Benlysta puede causar una reacci贸n relacionada con la perfusi贸n o una reacci贸n al茅rgica (hipersensibilidad). Estos son efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas). Pueden ser ocasionalmente graves (poco frecuentes, afectando hasta 1 de cada 100 personas), y poner en riesgo la vida del paciente. Es m谩s probable que estas reacciones adversas graves se produzcan durante el primer o segundo d铆a de tratamiento con Benlysta, pero pueden retrasarse y ocurrir varios d铆as despu茅s.

Si experimenta cualquiera de los siguientes s铆ntomas de una reacci贸n al茅rgica o reacci贸n relacionada con la perfusi贸n consulte a su m茅dico o enfermero inmediatamente o acuda al servicio de urgencias de su hospital m谩s cercano:

hinchaz贸n de la cara, labios, boca o lengua
sibilancias, dificultad para respirar o respiraci贸n dif铆cil
erupci贸n cut谩nea
erupci贸n papulosa con picor o habones.


En raras ocasiones, tambi茅n se pueden producir reacciones tard铆as menos graves a Benlysta, generalmente de 5 a 10 d铆as despu茅s de la perfusi贸n.
Incluyen s铆ntomas tales como erupci贸n cut谩nea, sensaci贸n de malestar, cansancio, dolores musculares, dolor de cabeza o hinchaz贸n de la cara.

Si experimenta estos s铆ntomas, especialmente si identifica dos o m谩s a la vez:

Informe a su m茅dico o enfermero.


Infecciones
Benlysta puede hacer que tenga m谩s probabilidad de contraer infecciones, incluyendo infecci贸n del tracto urinario y de las v铆as respiratorias. Estas infecciones son muy frecuentes y pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas. Algunas infecciones pueden ser graves y de forma poco frecuente pueden causar la muerte.

Si usted tiene alguno de los siguientes s铆ntomas de una infecci贸n:

聽聽聽聽聽聽聽 fiebre
聽聽聽聽聽聽聽 tos, problemas respiratorios
聽聽聽聽聽聽聽 diarrea, v贸mitos
聽聽聽聽聽聽聽 escozor al orinar.

Informe a su m茅dico o enfermero inmediatamente.


Aumento del riesgo de infecci贸n cerebral
Los medicamentos que debilitan su sistema inmunitario, como Benlysta, pueden aumentar el riesgo de contraer una infecci贸n cerebral rara pero grave y potencialmente mortal llamada leucoencefalopat铆a multifocal progresiva (LMP).

Los s铆ntomas de LMP incluyen:

聽聽聽聽聽聽聽 p茅rdida de memoria
聽聽聽聽聽聽聽 problemas para pensar
聽聽聽聽聽聽聽 dificultad para hablar o caminar
聽聽聽聽聽聽聽 p茅rdida de vision.

Informe a su m茅dico inmediatamente si tiene alguno de estos s铆ntomas o problemas similares que hayan durado varios d铆as.


Si ya ten铆a estos s铆ntomas antes de comenzar el tratamiento con Benlysta:

Informe a su m茅dico inmediatamente si experimenta alg煤n cambio en estos s铆ntomas.


Otros efectos adversos:

Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas:

聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 infecciones bacterianas (ver apartado 鈥渋nfecciones鈥 arriba)
聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽聽 n谩useas, diarrea.


Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

temperatura alta o fiebre
niveles bajos de gl贸bulos blancos (puede verse en los an谩lisis de sangre)
infecci贸n de nariz, garganta o est贸mago
dolor en las manos o pies
migra帽a
depresi贸n.


Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

picor, sarpullido irregular (habones), erupci贸n cut谩nea.


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico, farmac茅utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del sistema nacional de notificaci贸n incluido en el Ap茅ndice聽V. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Benlysta

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre 2?C y 8?C).

No congelar.

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

La eliminaci贸n del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con 茅l, se realizar谩 de acuerdo con la normativa local.

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