Bentifen 0,25mg/ml colirio en solucion

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Ketotifeno fumarato

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Tabla de contenidos

1. Qué es bentifen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar bentifen
3. Cómo usar bentifen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bentifen

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Bentifen 0,25 mg/ml colirio en solución
              Ketotifeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Bentifen y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Bentifen
3.   Cómo usar Bentifen
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Bentifen
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bentifen y para qué se utiliza

Bentifen contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Bentifen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bentifen

No use Bentifen
 
Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
 
Uso de Bentifen con otros medicamentos
 
Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Bentifen, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto.
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar:

depresión
alergia (por ejemplo antihistamínicos)

 
Uso de Bentifen con alimentos, bebidas y alcohol
 
Bentifen puede aumentar los efectos del alcohol.
 
Embarazo, y lactancia
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico  antes de utilizar este medicamento.
Bentifen se puede usar durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Bentifen puede causar visión borrosa o somnolencia. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
 
Bentifen contiene cloruro de benzalconio
 
Bentifen puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto blandas, retire las lentes de contacto antes de la aplicación de Bentifen y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.
 

3. Cómo usar Bentifen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico
o enfermero.
 
La dosis recomendada en adultos, ancianos y ni√Īos (de 3 a√Īos o m√°s) es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al d√≠a (por la ma√Īana y por la noche).
 
Instrucciones de uso
 
1.              Lávese las manos.
2.              Abra el frasco. No toque la punta del cuentagotas tras la apertura del frasco.
3.              Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 1).
4.              Tire del párpado inferior hacia abajo con el dedo y sujete el frasco con la otra mano. Apriete el frasco de forma que caiga una gota en el ojo (Fig. 2).
5.              Cierre los ojos y presione con la punta de un dedo el ángulo interior del ojo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto previene que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta y la mayor parte de la gota permanecerá en el ojo (Fig. 3). Si es necesario, repita los pasos 3 al 5 con el otro ojo.
6.              Cierre el frasco después de su uso.
 

              Fig. 1              Fig. 2              Fig. 3
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 
Si usa m√°s Bentifen del que debe
 
No hay peligro alguno si toma Bentifen por vía oral accidentalmente, ni tampoco si más de una gota cae accidentalmente en su ojo. En caso de duda, consulte con su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 562 04 20.
 
Si olvidó usar Bentifen
 
Si olvidó usar Bentifen debe aplicarse el tratamiento tan pronto se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han notificado los siguientes efectos adversos.
 
Frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† irritaci√≥n o dolor¬† en el ojo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n en el ojo
 
Poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† visi√≥n borrosa cuando se aplican las gotas en el ojo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sequedad en el ojo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alteraci√≥n en el p√°rpado
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† conjuntivitis
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sensibilidad aumentada de los ojos a la luz
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hemorragia visible en la zona blanca del ojo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de cabeza
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† somnolencia
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† erupci√≥n (que puede tambi√©n producir picor)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† eczema (picor, enrojecimiento, erupci√≥n con escozor)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sequedad de boca
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† reacci√≥n al√©rgica (incluyendo hinchaz√≥n de la cara y los p√°rpados) e incremento de la severidad de una condici√≥n al√©rgica ya existente como asma y eczema
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bentifen

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 25¬įC.
El frasco en sí, no es estéril, pero su contenido es estéril hasta que se abre el frasco.
Tras la primera apertura del frasco, el colirio sólo se puede conservar durante 4 semanas.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es bentifen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar bentifen
3. Cómo usar bentifen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bentifen

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Bentifen 0,25 mg/ml colirio en solución
              Ketotifeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Bentifen y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a usar Bentifen
3.   Cómo usar Bentifen
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Bentifen
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bentifen y para qué se utiliza

Bentifen contiene el principio activo ketotifeno, que es una sustancia antialérgica. Bentifen se usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional.
 
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Bentifen

No use Bentifen
 
Si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
 
 
Uso de Bentifen con otros medicamentos
 
Si necesita aplicarse en los ojos cualquier otro medicamento además de Bentifen, espere como mínimo 5 minutos entre la aplicación de cada producto.
 
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante en el caso de medicamentos que se usan para tratar:

depresión
alergia (por ejemplo antihistamínicos)

 
Uso de Bentifen con alimentos, bebidas y alcohol
 
Bentifen puede aumentar los efectos del alcohol.
 
Embarazo, y lactancia
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico  antes de utilizar este medicamento.
Bentifen se puede usar durante la lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
 
Bentifen puede causar visión borrosa o somnolencia. No conduzca ni utilice máquinas hasta que hayan desaparecido estos efectos.
 
Bentifen contiene cloruro de benzalconio
 
Bentifen puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Si utiliza lentes de contacto blandas, retire las lentes de contacto antes de la aplicación de Bentifen y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio altera el color de las lentes de contacto blandas.
 

3. Cómo usar Bentifen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
 
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico
o enfermero.
 
La dosis recomendada en adultos, ancianos y ni√Īos (de 3 a√Īos o m√°s) es de una gota en el ojo (u ojos) afectado(s) dos veces al d√≠a (por la ma√Īana y por la noche).
 
Instrucciones de uso
 
1.              Lávese las manos.
2.              Abra el frasco. No toque la punta del cuentagotas tras la apertura del frasco.
3.              Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 1).
4.              Tire del párpado inferior hacia abajo con el dedo y sujete el frasco con la otra mano. Apriete el frasco de forma que caiga una gota en el ojo (Fig. 2).
5.              Cierre los ojos y presione con la punta de un dedo el ángulo interior del ojo durante 1-2 minutos aproximadamente. Esto previene que la gota baje por el conducto lagrimal hasta la garganta y la mayor parte de la gota permanecerá en el ojo (Fig. 3). Si es necesario, repita los pasos 3 al 5 con el otro ojo.
6.              Cierre el frasco después de su uso.
 

              Fig. 1              Fig. 2              Fig. 3
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 
Si usa m√°s Bentifen del que debe
 
No hay peligro alguno si toma Bentifen por vía oral accidentalmente, ni tampoco si más de una gota cae accidentalmente en su ojo. En caso de duda, consulte con su médico. Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, puede usted consultar al Servicio de Información Toxicológica Tel.: 91 562 04 20.
 
Si olvidó usar Bentifen
 
Si olvidó usar Bentifen debe aplicarse el tratamiento tan pronto se acuerde. Después vuelva a su régimen habitual de tratamiento.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han notificado los siguientes efectos adversos.
 
Frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† irritaci√≥n o dolor¬† en el ojo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† inflamaci√≥n en el ojo
 
Poco frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† visi√≥n borrosa cuando se aplican las gotas en el ojo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sequedad en el ojo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† alteraci√≥n en el p√°rpado
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† conjuntivitis
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sensibilidad aumentada de los ojos a la luz
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† hemorragia visible en la zona blanca del ojo
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† dolor de cabeza
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† somnolencia
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† erupci√≥n (que puede tambi√©n producir picor)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† eczema (picor, enrojecimiento, erupci√≥n con escozor)
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† sequedad de boca
–¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† reacci√≥n al√©rgica (incluyendo hinchaz√≥n de la cara y los p√°rpados) e incremento de la severidad de una condici√≥n al√©rgica ya existente como asma y eczema
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bentifen

Mantener este medicamento fuera¬† de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No conservar a temperatura superior a 25¬įC.
El frasco en sí, no es estéril, pero su contenido es estéril hasta que se abre el frasco.
Tras la primera apertura del frasco, el colirio sólo se puede conservar durante 4 semanas.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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