Besilato de atracurio-hameln 10 mg/ml solucion inyectable y para perfusion efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Atracurio besilato

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Tabla de contenidos

1. Qué es besilato de atracurio-hameln y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar besilato de atracurio-hameln
3. Cómo usar besilato de atracurio-hameln
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de besilato de atracurio-hameln

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Besilato de Atracurio-hameln 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para Usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Besilato de Atracurio-hameln y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Besilato de Atracurio-hameln
Cómo usar Besilato de Atracurio-hameln
Posibles efectos adversos
Conservación de Besilato de Atracurio-hameln
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Besilato de Atracurio-Hameln y para qué se utiliza

Besilato de Atracurio-hameln pertenece a una clase de medicamentos denominados miorrelajantes. Se utiliza para relajar los m√ļsculos durante la cirug√≠a.
 
Besilato de Atracurio-hameln se emplea:

Durante la cirugía, en otros procedimientos y en cuidados intensivos.
Durante la anestesia general para facilitar la intubación traqueal (para introducir un tubo en la tráquea) y la ventilación controlada.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Besilato de Atracurio-Hameln

NO use Besilato de Atracurio-hameln

Si es alérgico al besilato de atracurio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede conllevar una erupción cutánea, picor, dificultades respiratorias o hinchazón del rostro, los labios o la lengua. Puede que ya lo conozca por experiencias anteriores.

 
Advertencias y precauciones
Antes de usar Besilato de Atracurio-hameln indíquele a su médico si sufre las siguientes dolencias:

Una enfermedad que afecta a los m√ļsculos o al control nervioso de los mismos (por causa de una enfermedad neuromuscular como miastenia grave o s√≠ndrome de Eaton- Lambert).
Un trastorno electrolítico grave.
Diseminación generalizada de un cáncer a partir de un foco canceroso primario (carcinomatosis).
Hipersensibilidad a la histamina.
Síntomas asmatiformes (antecedentes de alergia, asma o broncoespasmo).
Quemaduras.
Volumen circulatorio insuficiente (hipovolemia).

 
Ni√Īos:
No es recomendable utilizar Besilato de Atracurio-hameln en neonatos (ni√Īos menores de un mes de edad). En caso de que sea necesario tratar a neonatos o a neonatos prematuros con este medicamento, debe reducirse significativamente la dosis. Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico.
 
Uso de Besilato de Atracurio-hameln con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante con los siguientes medicamentos, ya que puede interaccionar con Besilato de Atracurio-hameln:

Antibióticos (p. ej. aminoglucósidos, polimixinas, espectinomicina, tetraciclinas, lincomicina, clindamicina y vancomicina).
Fármacos antiarrítmicos (empleados para controlar el ritmo cardíaco, como por ejemplo la lidocaína, la procainamida o la quinidina).
Diuréticos (fármacos que fomentan la micción), como la furosemida, la acetazolamida y el manitol).
Medicamentos para controlar la presión arterial, la angina u otros problemas de corazón (p. ej. el propranolol, el oxprenolol, el diltiazem, el nicardipino, el nifedipino y el verapamilo).
Fármacos antiepilépticos (p. ej. la carbamazepina o la fenitoína).
F√°rmacos empleados para tratar el reumatismo (p. ej. la cloroquina o la D-penicilamina).
Corticoesteroides (para el tratamiento de la inflamación).
Trimetafán, hexametonio (empleados para reducir la presión arterial durante la cirugía).
Dantroleno (un miorrelajante).
Sulfato de magnesio.
Ketamina (un fármaco anestésico).
Litio, clorpromazina (tratamiento de enfermedades mentales).
Quinina (tratamiento de la malaria o de los calambres en la pantorrilla).

Es posible que a√ļn pueda recibir Besilato de Atracurio-hameln, y su m√©dico podr√° decidir lo que es m√°s adecuado para usted.
 
Embarazo y lactancia
No debe administrarse Besilato de Atracurio-hameln a mujeres embarazadas a menos que sea justificable desde el punto de vista médico. Las madres deben suspender la lactancia durante 24 horas tras recibir Besilato de Atracurio-hameln. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
             
Conducción y uso de máquinas
Después de recibir Besilato de Atracurio-hameln, no debe conducir, utilizar maquinaria ni trabajar en situaciones peligrosas. No debe ir a casa solo/a ni beber alcohol hasta que se sienta recuperado/a.
 

3. Cómo usar Besilato de Atracurio-Hameln

Atracurium-hameln sólo puede ser administrado por médicos con experiencia en condiciones cuidadosamente controladas.
 
Besilato de Atracurio-hameln se utiliza en el transcurso de procedimientos para los cuales es necesario que el paciente esté completamente anestesiado (inconsciente) o con sedación intensa.
 
La dosis ser√° determinada por el m√©dico. Besilato de Atracurio-hameln debe administrarse √ļnicamente mediante inyecci√≥n en una vena (de uso intravenoso). Besilato de Atracuriohameln no debe inyectarse en un m√ļsculo.
 
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Al final de este prospecto se presenta la información destinada a médicos o profesionales del sector sanitario.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)):

Taquicardia (latidos cardíacos rápidos).
Hipotensión transitoria (presión arterial baja).
Sibilancias.
Broncoespasmo (síntomas asmatiformes).
Enrojecimiento cut√°neo.
Urticaria.

 
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)):

Miastenia o miopat√≠a (m√ļsculos d√©biles o inactivos).
Reacciones alérgicas graves como choque anafiláctico, insuficiencia circulatoria e infarto de miocardio en pacientes que están recibiendo atracurio junto con uno o más anestésicos.
Convulsiones al ser administrado con otros f√°rmacos en pacientes de riesgo.
Laringoespasmo (espasmos en las cuerdas vocales).

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero; incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos Usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Besilato de Atracurio-Hameln

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase ‚ÄĚCad.:‚ÄĚ La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2¬ļC y 8¬ļC). No congelar. Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
El medicamento debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Per√≠odo de validez de las soluciones para perfusi√≥n preparadas: Se ha demostrado una estabilidad f√≠sica y qu√≠mica durante el uso del medicamento en perfusi√≥n intravenosa de cloruro de sodio BP durante un m√°ximo de 24 horas a 30 ¬ļC y en otros l√≠quidos para perfusi√≥n frecuentemente utilizados durante un m√°ximo de 4 a 8 horas, respectivamente. Desde el punto de vista microbiol√≥gico, el preparado debe administrarse de manera inmediata. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones previas al uso del medicamento y el tiempo de conservaci√≥n durante el uso del medicamento son responsabilidad del paciente y normalmente no debe sobrepasar las 24 horas a una temperatura de 2 a 8 ¬ļC, a menos que la reconstituci√≥n y diluci√≥n se hayan realizado en condiciones as√©pticas controladas y validadas.
No use Besilato de Atracurio-hameln si observa que la soluci√≥n no es transparente, incolora o existen part√≠culas en suspensi√≥n o si el envase est√° da√Īado.

 

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1. Qué es besilato de atracurio-hameln y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar besilato de atracurio-hameln
3. Cómo usar besilato de atracurio-hameln
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de besilato de atracurio-hameln

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Besilato de Atracurio-hameln 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para Usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Besilato de Atracurio-hameln y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Besilato de Atracurio-hameln
Cómo usar Besilato de Atracurio-hameln
Posibles efectos adversos
Conservación de Besilato de Atracurio-hameln
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Besilato de Atracurio-Hameln y para qué se utiliza

Besilato de Atracurio-hameln pertenece a una clase de medicamentos denominados miorrelajantes. Se utiliza para relajar los m√ļsculos durante la cirug√≠a.
 
Besilato de Atracurio-hameln se emplea:

Durante la cirugía, en otros procedimientos y en cuidados intensivos.
Durante la anestesia general para facilitar la intubación traqueal (para introducir un tubo en la tráquea) y la ventilación controlada.

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Besilato de Atracurio-Hameln

NO use Besilato de Atracurio-hameln

Si es alérgico al besilato de atracurio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede conllevar una erupción cutánea, picor, dificultades respiratorias o hinchazón del rostro, los labios o la lengua. Puede que ya lo conozca por experiencias anteriores.

 
Advertencias y precauciones
Antes de usar Besilato de Atracurio-hameln indíquele a su médico si sufre las siguientes dolencias:

Una enfermedad que afecta a los m√ļsculos o al control nervioso de los mismos (por causa de una enfermedad neuromuscular como miastenia grave o s√≠ndrome de Eaton- Lambert).
Un trastorno electrolítico grave.
Diseminación generalizada de un cáncer a partir de un foco canceroso primario (carcinomatosis).
Hipersensibilidad a la histamina.
Síntomas asmatiformes (antecedentes de alergia, asma o broncoespasmo).
Quemaduras.
Volumen circulatorio insuficiente (hipovolemia).

 
Ni√Īos:
No es recomendable utilizar Besilato de Atracurio-hameln en neonatos (ni√Īos menores de un mes de edad). En caso de que sea necesario tratar a neonatos o a neonatos prematuros con este medicamento, debe reducirse significativamente la dosis. Si tiene alguna duda, consulte a su m√©dico.
 
Uso de Besilato de Atracurio-hameln con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante con los siguientes medicamentos, ya que puede interaccionar con Besilato de Atracurio-hameln:

Antibióticos (p. ej. aminoglucósidos, polimixinas, espectinomicina, tetraciclinas, lincomicina, clindamicina y vancomicina).
Fármacos antiarrítmicos (empleados para controlar el ritmo cardíaco, como por ejemplo la lidocaína, la procainamida o la quinidina).
Diuréticos (fármacos que fomentan la micción), como la furosemida, la acetazolamida y el manitol).
Medicamentos para controlar la presión arterial, la angina u otros problemas de corazón (p. ej. el propranolol, el oxprenolol, el diltiazem, el nicardipino, el nifedipino y el verapamilo).
Fármacos antiepilépticos (p. ej. la carbamazepina o la fenitoína).
F√°rmacos empleados para tratar el reumatismo (p. ej. la cloroquina o la D-penicilamina).
Corticoesteroides (para el tratamiento de la inflamación).
Trimetafán, hexametonio (empleados para reducir la presión arterial durante la cirugía).
Dantroleno (un miorrelajante).
Sulfato de magnesio.
Ketamina (un fármaco anestésico).
Litio, clorpromazina (tratamiento de enfermedades mentales).
Quinina (tratamiento de la malaria o de los calambres en la pantorrilla).

Es posible que a√ļn pueda recibir Besilato de Atracurio-hameln, y su m√©dico podr√° decidir lo que es m√°s adecuado para usted.
 
Embarazo y lactancia
No debe administrarse Besilato de Atracurio-hameln a mujeres embarazadas a menos que sea justificable desde el punto de vista médico. Las madres deben suspender la lactancia durante 24 horas tras recibir Besilato de Atracurio-hameln. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
             
Conducción y uso de máquinas
Después de recibir Besilato de Atracurio-hameln, no debe conducir, utilizar maquinaria ni trabajar en situaciones peligrosas. No debe ir a casa solo/a ni beber alcohol hasta que se sienta recuperado/a.
 

3. Cómo usar Besilato de Atracurio-Hameln

Atracurium-hameln sólo puede ser administrado por médicos con experiencia en condiciones cuidadosamente controladas.
 
Besilato de Atracurio-hameln se utiliza en el transcurso de procedimientos para los cuales es necesario que el paciente esté completamente anestesiado (inconsciente) o con sedación intensa.
 
La dosis ser√° determinada por el m√©dico. Besilato de Atracurio-hameln debe administrarse √ļnicamente mediante inyecci√≥n en una vena (de uso intravenoso). Besilato de Atracuriohameln no debe inyectarse en un m√ļsculo.
 
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
 
Al final de este prospecto se presenta la información destinada a médicos o profesionales del sector sanitario.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)):

Taquicardia (latidos cardíacos rápidos).
Hipotensión transitoria (presión arterial baja).
Sibilancias.
Broncoespasmo (síntomas asmatiformes).
Enrojecimiento cut√°neo.
Urticaria.

 
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)):

Miastenia o miopat√≠a (m√ļsculos d√©biles o inactivos).
Reacciones alérgicas graves como choque anafiláctico, insuficiencia circulatoria e infarto de miocardio en pacientes que están recibiendo atracurio junto con uno o más anestésicos.
Convulsiones al ser administrado con otros f√°rmacos en pacientes de riesgo.
Laringoespasmo (espasmos en las cuerdas vocales).

 
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico, farmac√©utico o enfermero; incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos Usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Besilato de Atracurio-Hameln

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase ‚ÄĚCad.:‚ÄĚ La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2¬ļC y 8¬ļC). No congelar. Conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz.
El medicamento debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
Per√≠odo de validez de las soluciones para perfusi√≥n preparadas: Se ha demostrado una estabilidad f√≠sica y qu√≠mica durante el uso del medicamento en perfusi√≥n intravenosa de cloruro de sodio BP durante un m√°ximo de 24 horas a 30 ¬ļC y en otros l√≠quidos para perfusi√≥n frecuentemente utilizados durante un m√°ximo de 4 a 8 horas, respectivamente. Desde el punto de vista microbiol√≥gico, el preparado debe administrarse de manera inmediata. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones previas al uso del medicamento y el tiempo de conservaci√≥n durante el uso del medicamento son responsabilidad del paciente y normalmente no debe sobrepasar las 24 horas a una temperatura de 2 a 8 ¬ļC, a menos que la reconstituci√≥n y diluci√≥n se hayan realizado en condiciones as√©pticas controladas y validadas.
No use Besilato de Atracurio-hameln si observa que la soluci√≥n no es transparente, incolora o existen part√≠culas en suspensi√≥n o si el envase est√° da√Īado.

 

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