Bicalutamida normogen 150 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A帽adido el 20 de abril de 2018

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Bicalutamida

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es bicalutamida normogen y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar bicalutamida normogen
3.聽C贸mo tomar bicalutamida normogen
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bicalutamida normogen

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bicalutamida Normogen 150 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Bicalutamida Normogen y para qu茅 se utiliza.
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen.
C贸mo tomar Bicalutamida Normogen.
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Bicalutamida Normogen.
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bicalutamida Normogen y para qu茅 se utiliza

Bicalutamida pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andr贸genos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andr贸genos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.

Bicalutamida est谩 indicada en el tratamiento del c谩ncer de pr贸stata avanzado (dosis diaria de 50 mg) en combinaci贸n con un f谩rmaco llamado an谩logo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) 鈥 un tratamiento hormonal adicional o conjuntamente con la extirpaci贸n quir煤rgica de los test铆culos.

As铆 mismo est谩 indicado en el tratamiento del c谩ncer de pr贸stata sin met谩stasis, en aquellos casos en los que exista un alto riesgo de progresi贸n del mismo (dosis diaria de 150 mg). Se puede utilizar solo o en combinaci贸n con otros m茅todos terap茅uticos como la extirpaci贸n quir煤rgica de la gl谩ndula prost谩tica o la radioterapia.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen

No tome Bicalutamida Normogen:

Si es al茅rgico a bicalutamida o cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Si es una mujer
Si est谩 tomando terfenarina o astemizol, que se emplean para tratar alergias, o cisaprida, que se utiliza para tratar el ardor g谩strico y el reflujo 谩cido.


Bicalutamida no debe administrarse a ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen.

Si padece alguna alteraci贸n o enfermedad que afecte a su h铆gado. El medicamento s贸lo se debe tomar despu茅s de que su m茅dico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Si este es el caso, su m茅dico deber谩 realizarle regularmente pruebas de la funci贸n de su h铆gado. Se han notificado fallecimientos (cambios hep谩ticos graves y fallo hep谩tico).
Si tiene una inflamaci贸n de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial. Los s铆ntomas de 茅sta podr铆an incluir dificultad para respirar grave con tos o fiebre. Se han notificado fallecimientos.
Si tiene diabetes. El tratamiento conjunto de bicalutamida con an谩logos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) puede alterar sus niveles de az煤car en sangre. El m茅dico debe ajustar su dosis de insulina y/o medicamentos antidiab茅ticos.
Si padece problemas graves de ri帽贸n. Es necesario actuar con precauci贸n, dado que no hay experiencia con el uso de bicalutamida en estos casos.
Si est谩 tomando una dosis diaria de 150 mg de bicalutamida y padece una enfermedad cardiaca. Su m茅dico puede optar por comprobar su funci贸n card铆aca peri贸dicamente.


Informe a su m茅dico si padece alguna afecci贸n del coraz贸n o de los vasos sangu铆neos o est谩 siendo tratado para ello, incluyendo medicamentos para controlar el ritmo card铆aco (arritmias). El riesgo de problemas del ritmo card铆aco puede aumentar cuando se utiliza Bicalutamida.

Si alguna de las anteriores situaciones es aplicable a usted informe a su m茅dico, 茅l lo tendr谩 en cuenta durante su tratamiento con Bicalutamida.

En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que est谩 tomando Bicalutamida.

Ni帽os y adolescentes
Bicalutamida no debe administrarse en ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.

Uso de Bicalutamida Normogen con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No tome bicalutamida con los siguientes medicamentos:

Terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergia)
Cisaprida (para alteraciones del est贸mago)


Si toma Bicalutamida junto con alguno de los siguientes medicamentos, el efecto de 茅ste y de los otros medicamentos puede verse afectado. Consulte a su m茅dico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con bicalutamida:

Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulaci贸n de la sangre.
Ciclosporina (utilizada para disminuir el sistema inmunitario a fin de prevenir y tratar el rechazo del trasplante de un 贸rgano o de la m茅dula 贸sea).
Midazolam (medicamento utilizado para aliviar la ansiedad antes de la cirug铆a o de ciertos procedimientos o como anest茅sico antes de y durante la cirug铆a)
Bloqueadores del canal del calcio (por ejemplo, diltiazem o verapamilo. Estos medicamentos se usan para tratar la presi贸n arterial alta o algunas enfermedades card铆acas)
Cimetidina (para tratar las 煤lceras de est贸mago)
Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos de la piel y las u帽as)


Bicalutamida puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo card铆aco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo card铆aco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicaci贸n de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibi贸tico), antipsic贸ticos usados para tratar enfermedades mentales graves).

Toma de Bicalutamida Normogen con alimentos y bebidas
Bicalutamida Normogen puede tomarse con o sin comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar cualquier medicamento

Bicalutamida est谩 contraindicado en mujeres. Las mujeres no deben tomar este medicamento, incluyendo mujeres embarazadas o madres que est茅n en per铆odo de lactancia.

La fertilidad de los varones puede reducirse temporalmente debido al tratamiento con bicalutamida, incluso con infertilidad transitoria.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Este medicamento puede hacerle sentir sue帽o por lo que debe tener cuidado al conducir o usar m谩quinas.

Bicalutamida Normogen contiene lactosa, si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Bicalutamida Normogen

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis recomendada es de 1 comprimidos al d铆a (equivalente a 50 mg de bicalutamida) o 3 comprimidos por d铆a (equivalentes a 150 mg de bicalutamida).
Trague el/los comprimido/s entero/s con ayuda de agua y no lo mastique.
Intente tomar el/los comprimido/s a la misma hora cada d铆a.


Bicalutamida Normogen puede tomarse con o sin comida.

En pacientes con c谩ncer de pr贸stata sin met谩stasis que presentan un alto riesgo de progresi贸n de la enfermedad, existe disponible en el mercado otra presentaci贸n (Bicalutamida Normogen 150 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula) que facilita el cumplimiento terap茅utico, ya que usted tomar铆a la dosis de 150 mg en un solo comprimido.

Si toma m谩s Bicalutamida Normogen del que debe
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su m茅dico u hospital m谩s pr贸ximo.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20.

Si olvid贸 tomar Bicalutamida Normogen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente contin煤e con su tratamiento habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida Normogen
No deje de tomar este medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su m茅dico le indique lo contrario.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si nota cualquiera de los siguientes s铆ntomas, informe inmediatamente a su m茅dico o acuda al servicio de urgencias del hospital m谩s cercano. Estos efectos adversos son muy graves.

Erupci贸n cut谩nea, picor grave de la piel (con bultos), ronchas, descamaci贸n de la piel o formaci贸n de ampollas o costras.
Hinchaz贸n de la cara o el cuello, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultades para respirar o para tragar.
Dificultad al respirar o repentino empeoramiento de la dificultad al respirar, posiblemente con tos o fiebre. Estos pueden ser signos de la enfermedad pulmonar intersticial.
Sangre en la orina.
Dolor abdominal.
Coloraci贸n amarilla de la piel y los ojos (ictericia). Estos pueden ser s铆ntomas de da帽o hep谩tico.


Otros posibles efectos adversos de este medicamento son:

Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes

Erupci贸n cut谩nea.
Debilidad.
Aumento de las mamas y sensibilidad mamaria. El aumento de las mamas puede no resolverse espont谩neamente tras la interrupci贸n de la terapia, particularmente despu茅s de un tratamiento prolongado.


Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

Aumento de peso.
Anemia.
Mareos, somnolencia.
Dolor abdominal, estre帽imiento, dolor de est贸mago, flatulencia (gases), n谩useas (ganas de vomitar).
Sangre en la orina.
Ca铆da del cabello (alopecia), crecimiento excesivo del vello/recrecimiento de pelo, sequedad cut谩nea, picor.
Disminuci贸n del apetito.Sofocos.
Dolor tor谩cico, hinchaz贸n.
Toxicidad en el h铆gado, niveles elevados de transaminasas (enzimas hep谩ticas), ictericia (coloramarillento de piel y ojos).
Disfunci贸n er茅ctil.
Disminuci贸n del deseo sexual, depresi贸n.


Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Enfermedad pulmonar intersticial (una inflamaci贸n de los pulmones). Se han notificado fallecimientos.
Reacciones al茅rgicas (hipersensibilidad), hinchaz贸n en la piel, urticaria.


Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Fallo hep谩tico. Se han notificado fallecimientos.
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.


Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongaci贸n del intervalo QT).


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s de la Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Bicalutamida Normogen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es bicalutamida normogen y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar bicalutamida normogen
3.聽C贸mo tomar bicalutamida normogen
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bicalutamida normogen

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bicalutamida Normogen 150 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula EFG



Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d谩rselo a otras personas aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto

Qu茅 es Bicalutamida Normogen y para qu茅 se utiliza.
Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen.
C贸mo tomar Bicalutamida Normogen.
Posibles efectos adversos
Conservaci贸n de Bicalutamida Normogen.
Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bicalutamida Normogen y para qu茅 se utiliza

Bicalutamida pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andr贸genos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andr贸genos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.

Bicalutamida est谩 indicada en el tratamiento del c谩ncer de pr贸stata avanzado (dosis diaria de 50 mg) en combinaci贸n con un f谩rmaco llamado an谩logo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) 鈥 un tratamiento hormonal adicional o conjuntamente con la extirpaci贸n quir煤rgica de los test铆culos.

As铆 mismo est谩 indicado en el tratamiento del c谩ncer de pr贸stata sin met谩stasis, en aquellos casos en los que exista un alto riesgo de progresi贸n del mismo (dosis diaria de 150 mg). Se puede utilizar solo o en combinaci贸n con otros m茅todos terap茅uticos como la extirpaci贸n quir煤rgica de la gl谩ndula prost谩tica o la radioterapia.

2.聽Qu茅 necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen

No tome Bicalutamida Normogen:

Si es al茅rgico a bicalutamida o cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).
Si es una mujer
Si est谩 tomando terfenarina o astemizol, que se emplean para tratar alergias, o cisaprida, que se utiliza para tratar el ardor g谩strico y el reflujo 谩cido.


Bicalutamida no debe administrarse a ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.

Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen.

Si padece alguna alteraci贸n o enfermedad que afecte a su h铆gado. El medicamento s贸lo se debe tomar despu茅s de que su m茅dico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Si este es el caso, su m茅dico deber谩 realizarle regularmente pruebas de la funci贸n de su h铆gado. Se han notificado fallecimientos (cambios hep谩ticos graves y fallo hep谩tico).
Si tiene una inflamaci贸n de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial. Los s铆ntomas de 茅sta podr铆an incluir dificultad para respirar grave con tos o fiebre. Se han notificado fallecimientos.
Si tiene diabetes. El tratamiento conjunto de bicalutamida con an谩logos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) puede alterar sus niveles de az煤car en sangre. El m茅dico debe ajustar su dosis de insulina y/o medicamentos antidiab茅ticos.
Si padece problemas graves de ri帽贸n. Es necesario actuar con precauci贸n, dado que no hay experiencia con el uso de bicalutamida en estos casos.
Si est谩 tomando una dosis diaria de 150 mg de bicalutamida y padece una enfermedad cardiaca. Su m茅dico puede optar por comprobar su funci贸n card铆aca peri贸dicamente.


Informe a su m茅dico si padece alguna afecci贸n del coraz贸n o de los vasos sangu铆neos o est谩 siendo tratado para ello, incluyendo medicamentos para controlar el ritmo card铆aco (arritmias). El riesgo de problemas del ritmo card铆aco puede aumentar cuando se utiliza Bicalutamida.

Si alguna de las anteriores situaciones es aplicable a usted informe a su m茅dico, 茅l lo tendr谩 en cuenta durante su tratamiento con Bicalutamida.

En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que est谩 tomando Bicalutamida.

Ni帽os y adolescentes
Bicalutamida no debe administrarse en ni帽os y adolescentes menores de 18 a帽os.

Uso de Bicalutamida Normogen con otros medicamentos
Comunique a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No tome bicalutamida con los siguientes medicamentos:

Terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergia)
Cisaprida (para alteraciones del est贸mago)


Si toma Bicalutamida junto con alguno de los siguientes medicamentos, el efecto de 茅ste y de los otros medicamentos puede verse afectado. Consulte a su m茅dico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con bicalutamida:

Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulaci贸n de la sangre.
Ciclosporina (utilizada para disminuir el sistema inmunitario a fin de prevenir y tratar el rechazo del trasplante de un 贸rgano o de la m茅dula 贸sea).
Midazolam (medicamento utilizado para aliviar la ansiedad antes de la cirug铆a o de ciertos procedimientos o como anest茅sico antes de y durante la cirug铆a)
Bloqueadores del canal del calcio (por ejemplo, diltiazem o verapamilo. Estos medicamentos se usan para tratar la presi贸n arterial alta o algunas enfermedades card铆acas)
Cimetidina (para tratar las 煤lceras de est贸mago)
Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos de la piel y las u帽as)


Bicalutamida puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo card铆aco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo card铆aco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicaci贸n de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibi贸tico), antipsic贸ticos usados para tratar enfermedades mentales graves).

Toma de Bicalutamida Normogen con alimentos y bebidas
Bicalutamida Normogen puede tomarse con o sin comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de tomar cualquier medicamento

Bicalutamida est谩 contraindicado en mujeres. Las mujeres no deben tomar este medicamento, incluyendo mujeres embarazadas o madres que est茅n en per铆odo de lactancia.

La fertilidad de los varones puede reducirse temporalmente debido al tratamiento con bicalutamida, incluso con infertilidad transitoria.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Este medicamento puede hacerle sentir sue帽o por lo que debe tener cuidado al conducir o usar m谩quinas.

Bicalutamida Normogen contiene lactosa, si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

3.聽C贸mo tomar Bicalutamida Normogen

Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico o farmac茅utico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

La dosis recomendada es de 1 comprimidos al d铆a (equivalente a 50 mg de bicalutamida) o 3 comprimidos por d铆a (equivalentes a 150 mg de bicalutamida).
Trague el/los comprimido/s entero/s con ayuda de agua y no lo mastique.
Intente tomar el/los comprimido/s a la misma hora cada d铆a.


Bicalutamida Normogen puede tomarse con o sin comida.

En pacientes con c谩ncer de pr贸stata sin met谩stasis que presentan un alto riesgo de progresi贸n de la enfermedad, existe disponible en el mercado otra presentaci贸n (Bicalutamida Normogen 150 mg comprimidos recubiertos con pel铆cula) que facilita el cumplimiento terap茅utico, ya que usted tomar铆a la dosis de 150 mg en un solo comprimido.

Si toma m谩s Bicalutamida Normogen del que debe
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su m茅dico u hospital m谩s pr贸ximo.
En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consultar al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono 91 562 04 20.

Si olvid贸 tomar Bicalutamida Normogen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente contin煤e con su tratamiento habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida Normogen
No deje de tomar este medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su m茅dico le indique lo contrario.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si nota cualquiera de los siguientes s铆ntomas, informe inmediatamente a su m茅dico o acuda al servicio de urgencias del hospital m谩s cercano. Estos efectos adversos son muy graves.

Erupci贸n cut谩nea, picor grave de la piel (con bultos), ronchas, descamaci贸n de la piel o formaci贸n de ampollas o costras.
Hinchaz贸n de la cara o el cuello, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultades para respirar o para tragar.
Dificultad al respirar o repentino empeoramiento de la dificultad al respirar, posiblemente con tos o fiebre. Estos pueden ser signos de la enfermedad pulmonar intersticial.
Sangre en la orina.
Dolor abdominal.
Coloraci贸n amarilla de la piel y los ojos (ictericia). Estos pueden ser s铆ntomas de da帽o hep谩tico.


Otros posibles efectos adversos de este medicamento son:

Muy frecuentes: pueden afectar a m谩s de 1 de cada 10 pacientes

Erupci贸n cut谩nea.
Debilidad.
Aumento de las mamas y sensibilidad mamaria. El aumento de las mamas puede no resolverse espont谩neamente tras la interrupci贸n de la terapia, particularmente despu茅s de un tratamiento prolongado.


Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

Aumento de peso.
Anemia.
Mareos, somnolencia.
Dolor abdominal, estre帽imiento, dolor de est贸mago, flatulencia (gases), n谩useas (ganas de vomitar).
Sangre en la orina.
Ca铆da del cabello (alopecia), crecimiento excesivo del vello/recrecimiento de pelo, sequedad cut谩nea, picor.
Disminuci贸n del apetito.Sofocos.
Dolor tor谩cico, hinchaz贸n.
Toxicidad en el h铆gado, niveles elevados de transaminasas (enzimas hep谩ticas), ictericia (coloramarillento de piel y ojos).
Disfunci贸n er茅ctil.
Disminuci贸n del deseo sexual, depresi贸n.


Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Enfermedad pulmonar intersticial (una inflamaci贸n de los pulmones). Se han notificado fallecimientos.
Reacciones al茅rgicas (hipersensibilidad), hinchaz贸n en la piel, urticaria.


Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Fallo hep谩tico. Se han notificado fallecimientos.
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.


Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongaci贸n del intervalo QT).


Comunicaci贸n de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s de la Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento.

5.聽Conservaci贸n de Bicalutamida Normogen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de 鈥淐AD鈥. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

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