Bicalutamida normogen 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Bicalutamida

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Tabla de contenidos

1. Qué es bicalutamida normogen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bicalutamida normogen
3. Cómo tomar bicalutamida normogen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bicalutamida normogen

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Bicalutamida Normogen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Bicalutamida Normogen y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen.
Cómo tomar Bicalutamida Normogen.
Posibles efectos adversos
Conservación de Bicalutamida Normogen.
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Bicalutamida Normogen y para qué se utiliza

Bicalutamida pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.
 
Bicalutamida est√° indicada en el tratamiento del c√°ncer de pr√≥stata avanzado (dosis diaria de 50 mg) en combinaci√≥n con un f√°rmaco llamado an√°logo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) ¬Ņ un tratamiento hormonal adicional o conjuntamente con la extirpaci√≥n quir√ļrgica de los test√≠culos.
 
As√≠ mismo est√° indicado en el tratamiento del c√°ncer de pr√≥stata sin met√°stasis, en aquellos casos en los que exista un alto riesgo de progresi√≥n del mismo (dosis diaria de 150 mg). Se puede utilizar solo o en combinaci√≥n con otros m√©todos terap√©uticos como la extirpaci√≥n quir√ļrgica de la gl√°ndula prost√°tica o la radioterapia.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen

No tome Bicalutamida Normogen:

Si es alérgico a bicalutamida o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es una mujer
Si est√° tomando terfenarina o astemizol, que se emplean para tratar alergias, o cisaprida, que se utiliza para tratar el ardor g√°strico y el reflujo √°cido.

 
Bicalutamida no debe administrarse a ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen.

Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado. El medicamento sólo se debe tomar después de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Si este es el caso, su médico deberá realizarle regularmente pruebas de la función de su hígado. Se han notificado fallecimientos (cambios hepáticos graves y fallo hepático).
Si tiene una inflamación de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial. Los síntomas de ésta podrían incluir dificultad para respirar grave con tos o fiebre. Se han notificado fallecimientos.
Si tiene diabetes. El tratamiento conjunto de bicalutamida con an√°logos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) puede alterar sus niveles de az√ļcar en sangre. El m√©dico debe ajustar su dosis de insulina y/o medicamentos antidiab√©ticos.
Si padece problemas graves de ri√Ī√≥n. Es necesario actuar con precauci√≥n, dado que no hay experiencia con el uso de bicalutamida en estos casos.
Si está tomando una dosis diaria de 150 mg de bicalutamida y padece una enfermedad cardiaca. Su médico puede optar por comprobar su función cardíaca periódicamente.

 
Informe a su médico si padece alguna afección del corazón o de los vasos sanguíneos o está siendo tratado para ello, incluyendo medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (arritmias). El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza Bicalutamida.
 
Si alguna de las anteriores situaciones es aplicable a usted informe a su médico, él lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Bicalutamida.
 
En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que est√° tomando Bicalutamida.
 
Ni√Īos y adolescentes
Bicalutamida no debe administrarse en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Bicalutamida Normogen con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
No tome bicalutamida con los siguientes medicamentos:

Terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergia)
Cisaprida (para alteraciones del estómago)

 
Si toma Bicalutamida junto con alguno de los siguientes medicamentos, el efecto de éste y de los otros medicamentos puede verse afectado. Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con bicalutamida:

Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulación de la sangre.
Ciclosporina (utilizada para disminuir el sistema inmunitario a fin de prevenir y tratar el rechazo del trasplante de un órgano o de la médula ósea).
Midazolam (medicamento utilizado para aliviar la ansiedad antes de la cirugía o de ciertos procedimientos o como anestésico antes de y durante la cirugía)
Bloqueadores del canal del calcio (por ejemplo, diltiazem o verapamilo. Estos medicamentos se usan para tratar la presión arterial alta o algunas enfermedades cardíacas)
Cimetidina (para tratar las √ļlceras de est√≥mago)
Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos de la piel y las u√Īas)

 
Bicalutamida puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos usados para tratar enfermedades mentales graves).
 
Toma de Bicalutamida Normogen con alimentos y bebidas
Bicalutamida Normogen puede tomarse con o sin comida.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
 
Bicalutamida está contraindicado en mujeres. Las mujeres no deben tomar este medicamento, incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en período de lactancia.
 
La fertilidad de los varones puede reducirse temporalmente debido al tratamiento con bicalutamida, incluso con infertilidad transitoria.
 
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacerle sentir sue√Īo por lo que debe tener cuidado al conducir o usar m√°quinas.
 
Bicalutamida Normogen contiene lactosa, si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Bicalutamida Normogen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

La dosis recomendada es de 1 comprimidos al día (equivalente a 50 mg de bicalutamida) o 3 comprimidos por día (equivalentes a 150 mg de bicalutamida).
Trague el/los comprimido/s entero/s con ayuda de agua y no lo mastique.
Intente tomar el/los comprimido/s a la misma hora cada día.

 
Bicalutamida Normogen puede tomarse con o sin comida.
 
En pacientes con cáncer de próstata sin metástasis que presentan un alto riesgo de progresión de la enfermedad, existe disponible en el mercado otra presentación (Bicalutamida Normogen 150 mg comprimidos recubiertos con película) que facilita el cumplimiento terapéutico, ya que usted tomaría la dosis de 150 mg en un solo comprimido.
 
Si toma m√°s Bicalutamida Normogen del que debe
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
 
Si olvidó tomar Bicalutamida Normogen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente contin√ļe con su tratamiento habitual.
 
Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida Normogen
No deje de tomar este medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su médico le indique lo contrario.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Estos efectos adversos son muy graves.
 

Erupción cutánea, picor grave de la piel (con bultos), ronchas, descamación de la piel o formación de ampollas o costras.
Hinchazón de la cara o el cuello, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultades para respirar o para tragar.
Dificultad al respirar o repentino empeoramiento de la dificultad al respirar, posiblemente con tos o fiebre. Estos pueden ser signos de la enfermedad pulmonar intersticial.
Sangre en la orina.
Dolor abdominal.
Coloraci√≥n amarilla de la piel y los ojos (ictericia). Estos pueden ser s√≠ntomas de da√Īo hep√°tico.

 
Otros posibles efectos adversos de este medicamento son:
 
Muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes

Anemia.
Mareos.
Dolor abdominal, estre√Īimiento, n√°useas (ganas de vomitar).
Sofocos.
Sangre en la orina.
Erupción cutánea.
Debilidad, hinchazón.
Aumento de las mamas y sensibilidad mamaria. El aumento de las mamas puede no resolverse espontáneamente tras la interrupción de la terapia, particularmente después de un tratamiento prolongado.

 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

Aumento de peso.
Somnolencia.
Infarto cardiaco (se han notificado fallecimientos), insuficiencia cardiaca.
Dolor de estómago, flatulencia (gases).
Caída del cabello (alopecia), crecimiento excesivo del vello/recrecimiento de pelo, sequedad cutánea, picor.
Disminución del apetito.
Dolor tor√°cico.
Toxicidad en el hígado, niveles elevados de transaminasas (enzimas hepáticas), ictericia (coloramarillento de piel y ojos).
Disfunción eréctil.
Disminución del deseo sexual, depresión.

 
Poco frecuentes; pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Enfermedad pulmonar intersticial (una inflamación de los pulmones). Se han notificado fallecimientos.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), hinchazón en la piel, urticaria.

 
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Fallo hep√°tico. Se han notificado fallecimientos.
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.

 
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s de la Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bicalutamida Normogen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Conservar en el embalaje original.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es bicalutamida normogen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bicalutamida normogen
3. Cómo tomar bicalutamida normogen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bicalutamida normogen

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto

Qué es Bicalutamida Normogen y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen.
Cómo tomar Bicalutamida Normogen.
Posibles efectos adversos
Conservación de Bicalutamida Normogen.
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Bicalutamida Normogen y para qué se utiliza

Bicalutamida pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.
 
Bicalutamida est√° indicada en el tratamiento del c√°ncer de pr√≥stata avanzado (dosis diaria de 50 mg) en combinaci√≥n con un f√°rmaco llamado an√°logo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) ¬Ņ un tratamiento hormonal adicional o conjuntamente con la extirpaci√≥n quir√ļrgica de los test√≠culos.
 
As√≠ mismo est√° indicado en el tratamiento del c√°ncer de pr√≥stata sin met√°stasis, en aquellos casos en los que exista un alto riesgo de progresi√≥n del mismo (dosis diaria de 150 mg). Se puede utilizar solo o en combinaci√≥n con otros m√©todos terap√©uticos como la extirpaci√≥n quir√ļrgica de la gl√°ndula prost√°tica o la radioterapia.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen

No tome Bicalutamida Normogen:

Si es alérgico a bicalutamida o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si es una mujer
Si est√° tomando terfenarina o astemizol, que se emplean para tratar alergias, o cisaprida, que se utiliza para tratar el ardor g√°strico y el reflujo √°cido.

 
Bicalutamida no debe administrarse a ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bicalutamida Normogen.

Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado. El medicamento sólo se debe tomar después de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Si este es el caso, su médico deberá realizarle regularmente pruebas de la función de su hígado. Se han notificado fallecimientos (cambios hepáticos graves y fallo hepático).
Si tiene una inflamación de los pulmones llamada enfermedad pulmonar intersticial. Los síntomas de ésta podrían incluir dificultad para respirar grave con tos o fiebre. Se han notificado fallecimientos.
Si tiene diabetes. El tratamiento conjunto de bicalutamida con an√°logos de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) puede alterar sus niveles de az√ļcar en sangre. El m√©dico debe ajustar su dosis de insulina y/o medicamentos antidiab√©ticos.
Si padece problemas graves de ri√Ī√≥n. Es necesario actuar con precauci√≥n, dado que no hay experiencia con el uso de bicalutamida en estos casos.
Si está tomando una dosis diaria de 150 mg de bicalutamida y padece una enfermedad cardiaca. Su médico puede optar por comprobar su función cardíaca periódicamente.

 
Informe a su médico si padece alguna afección del corazón o de los vasos sanguíneos o está siendo tratado para ello, incluyendo medicamentos para controlar el ritmo cardíaco (arritmias). El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza Bicalutamida.
 
Si alguna de las anteriores situaciones es aplicable a usted informe a su médico, él lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Bicalutamida.
 
En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que est√° tomando Bicalutamida.
 
Ni√Īos y adolescentes
Bicalutamida no debe administrarse en ni√Īos y adolescentes menores de 18 a√Īos.
 
Uso de Bicalutamida Normogen con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
No tome bicalutamida con los siguientes medicamentos:

Terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergia)
Cisaprida (para alteraciones del estómago)

 
Si toma Bicalutamida junto con alguno de los siguientes medicamentos, el efecto de éste y de los otros medicamentos puede verse afectado. Consulte a su médico antes de tomar cualquiera de los siguientes medicamentos junto con bicalutamida:

Warfarina o cualquier medicamento similar para prevenir la coagulación de la sangre.
Ciclosporina (utilizada para disminuir el sistema inmunitario a fin de prevenir y tratar el rechazo del trasplante de un órgano o de la médula ósea).
Midazolam (medicamento utilizado para aliviar la ansiedad antes de la cirugía o de ciertos procedimientos o como anestésico antes de y durante la cirugía)
Bloqueadores del canal del calcio (por ejemplo, diltiazem o verapamilo. Estos medicamentos se usan para tratar la presión arterial alta o algunas enfermedades cardíacas)
Cimetidina (para tratar las √ļlceras de est√≥mago)
Ketoconazol (utilizado para tratar las infecciones por hongos de la piel y las u√Īas)

 
Bicalutamida puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos usados para tratar enfermedades mentales graves).
 
Toma de Bicalutamida Normogen con alimentos y bebidas
Bicalutamida Normogen puede tomarse con o sin comida.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento
 
Bicalutamida está contraindicado en mujeres. Las mujeres no deben tomar este medicamento, incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en período de lactancia.
 
La fertilidad de los varones puede reducirse temporalmente debido al tratamiento con bicalutamida, incluso con infertilidad transitoria.
 
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede hacerle sentir sue√Īo por lo que debe tener cuidado al conducir o usar m√°quinas.
 
Bicalutamida Normogen contiene lactosa, si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Bicalutamida Normogen

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 

La dosis recomendada es de 1 comprimidos al día (equivalente a 50 mg de bicalutamida) o 3 comprimidos por día (equivalentes a 150 mg de bicalutamida).
Trague el/los comprimido/s entero/s con ayuda de agua y no lo mastique.
Intente tomar el/los comprimido/s a la misma hora cada día.

 
Bicalutamida Normogen puede tomarse con o sin comida.
 
En pacientes con cáncer de próstata sin metástasis que presentan un alto riesgo de progresión de la enfermedad, existe disponible en el mercado otra presentación (Bicalutamida Normogen 150 mg comprimidos recubiertos con película) que facilita el cumplimiento terapéutico, ya que usted tomaría la dosis de 150 mg en un solo comprimido.
 
Si toma m√°s Bicalutamida Normogen del que debe
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
 
Si olvidó tomar Bicalutamida Normogen
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente contin√ļe con su tratamiento habitual.
 
Si interrumpe el tratamiento con Bicalutamida Normogen
No deje de tomar este medicamento aunque se encuentre bien, a menos que su médico le indique lo contrario.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Estos efectos adversos son muy graves.
 

Erupción cutánea, picor grave de la piel (con bultos), ronchas, descamación de la piel o formación de ampollas o costras.
Hinchazón de la cara o el cuello, los labios, la lengua y/o la garganta, que puede causar dificultades para respirar o para tragar.
Dificultad al respirar o repentino empeoramiento de la dificultad al respirar, posiblemente con tos o fiebre. Estos pueden ser signos de la enfermedad pulmonar intersticial.
Sangre en la orina.
Dolor abdominal.
Coloraci√≥n amarilla de la piel y los ojos (ictericia). Estos pueden ser s√≠ntomas de da√Īo hep√°tico.

 
Otros posibles efectos adversos de este medicamento son:
 
Muy frecuentes: pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes

Anemia.
Mareos.
Dolor abdominal, estre√Īimiento, n√°useas (ganas de vomitar).
Sofocos.
Sangre en la orina.
Erupción cutánea.
Debilidad, hinchazón.
Aumento de las mamas y sensibilidad mamaria. El aumento de las mamas puede no resolverse espontáneamente tras la interrupción de la terapia, particularmente después de un tratamiento prolongado.

 
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

Aumento de peso.
Somnolencia.
Infarto cardiaco (se han notificado fallecimientos), insuficiencia cardiaca.
Dolor de estómago, flatulencia (gases).
Caída del cabello (alopecia), crecimiento excesivo del vello/recrecimiento de pelo, sequedad cutánea, picor.
Disminución del apetito.
Dolor tor√°cico.
Toxicidad en el hígado, niveles elevados de transaminasas (enzimas hepáticas), ictericia (coloramarillento de piel y ojos).
Disfunción eréctil.
Disminución del deseo sexual, depresión.

 
Poco frecuentes; pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

Enfermedad pulmonar intersticial (una inflamación de los pulmones). Se han notificado fallecimientos.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), hinchazón en la piel, urticaria.

 
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Fallo hep√°tico. Se han notificado fallecimientos.
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.

 
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT).

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s de la Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bicalutamida Normogen

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
 
Conservar en el embalaje original.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de ¬ŅCAD¬Ņ. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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