Bicalutamida teva 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Bicalutamida

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Tabla de contenidos

1. Qué es bicalutamida teva y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar bicalutamida teva
3. Cómo tomar bicalutamida teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bicalutamida teva

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Bicalutamida Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Bicalutamida Teva y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Teva
3.   Cómo tomar Bicalutamida Teva
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Bicalutamida Teva
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bicalutamida Teva y para qué se utiliza

Bicalutamida pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.
 
Este medicamento está indicado en varones adultos en determinadas patologías prostáticas junto con otros tratamientos como, por ejemplo, fármacos que reduzcan los niveles de andrógenos del cuerpo.
 

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Teva

No tome Bicalutamida Teva:
 

Si es alérgico a bicalutamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Si est√° tomando terfenadina o astemizol, que se emplean para tratar alergias, o cisaprida, que se utiliza para tratar el ardor g√°strico y el reflujo √°cido.

 

Bicalutamida no debe ser tomado por mujeres, ni tampoco debe ser administrado a ni√Īos ni adolescentes.

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bicalutamida Teva

Si est√° tomando cualquier otro medicamento incluyendo aquellos que haya comprado, en particular, si est√° tomando anticoagulantes orales (para prevenir co√°gulos de sangre).
Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado. El medicamento sólo se debe tomar después de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Si este es el caso, su médico deberá realizarle regularmente pruebas de la función de su hígado. Si aparece alteración grave de la función del hígado, el tratamiento con Bicalutamida Teva debe interrumpirse. Se han notificado casos de fallecimiento.
Si tiene diabetes. El tratamiento conjunto de bicalutamida con an√°logos LHRH puede alterar sus niveles de az√ļcar en sangre. El m√©dico debe ajustar su dosis de insulina y/o medicamentos antidiab√©ticos.

Si padece alguna afección del corazón o los vasos sanguíneos, incluyendo problemas del ritmo cardíaco (arritmias) El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza Bicalutamida Teva

 
En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que est√° tomando bicalutamida.
 
Únicamente deje de tomar los comprimidos si su médico así se lo indica.
 
Uso de Bicalutamida Teva con otros medicamentos:
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Ver secci√≥n ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ.
 
Bicalutamida Teva puede interferir con algunos de los medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas en el ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo metadona (utilizada para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos utilizados para tratar enfermedades mentales graves).
 
Embarazo, lactancia y fertilidad:
 
Bicalutamida no debe ser tomado por mujeres, incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en periodo de lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que este medicamento afecte de forma adversa su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria. No obstante, debe tener precaución si experimenta somnolencia.
 
Bicalutamida Teva  contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Bicalutamida Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con bicalutamida. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
 
Dosis recomendada:

En adultos la dosis recomendada es de 1 comprimido diario.
Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

 
Si toma m√°s Bicalutamida Teva de lo que debe:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91562 04 20.
 
Si olvidó tomar Bicalutamida Teva:
Si olvida una dosis no ingiera un comprimido adicional, simplemente contin√ļe con su tratamiento habitual.
 
 
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)

dolor en el abdomen
sangre en la orina

 
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

deterioro de la función hepática que puede causar coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia),

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
 

Dificultades graves para respirar, o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar, posiblemente con tos o fiebre. Algunos pacientes que están tomando bicalutamida desarrollan una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar intersticial. Se han notificado casos de fallecimiento. 
Picor grave de la piel (con bultos) o hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, lo que puede causar dificultades al tragar.

 
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

Insuficiencia hepática (grave deterioro de la función hepática) que puede estar asociada con los siguientes síntomas (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): ictericia, picor, nauseas, pérdida de apetito, fácil aparición de moratones en la piel y somnolencia. Se han notificado casos de fallecimiento.

 
Informe a su médico si le preocupa cualquiera de los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

Reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos que puede hacer la piel p√°lida y causar debilidad o dificultad para respirar,
mareos,
sangre en la orina
dolor abdominal
estre√Īimiento,
nauseas (malestar),
sensación de debilidad,
erupción en la piel
sensibilidad o aumento del tama√Īo de la mama.

sofocos.
edema,

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Pérdida de apetito, disminución del apetito
disminución del deseo sexual, problemas de erección,
depresión,
somnolencia,
dolor en el pecho, dolor m√ļsculo esquel√©tico,
infarto de miocardio (se han notificado casos de fallecimiento), insuficiencia cardiaca
dolor de estómago
gases (flatulencia),
cambios en el análisis de sangre en relación al funcionamiento del hígado.
pérdida de pelo,
crecimiento excesivo del pelo/re-crecimiento del pelo,
sequedad de piel,
erupción cutánea,
aumento de peso.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Enfermedad pulmonar intersticial (una inflamación de los pulmones). Se han notifiado fallecimientos.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), hinchazón en la piel, urticaria.

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

Fallo hep√°tico. Se han notificado fallecimientos.
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.

 
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación de QT)

 
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bicalutamida Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Conservar en el embalaje original.
 
Caducidad:
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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2. Que necesita saber antes de empezar a tomar bicalutamida teva
3. Cómo tomar bicalutamida teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bicalutamida teva

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Bicalutamida Teva 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto
1.   Qué es Bicalutamida Teva y para qué se utiliza
2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Teva
3.   Cómo tomar Bicalutamida Teva
4.   Posibles efectos adversos
5.   Conservación de Bicalutamida Teva
6.   Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Bicalutamida Teva y para qué se utiliza

Bicalutamida pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.
 
Este medicamento está indicado en varones adultos en determinadas patologías prostáticas junto con otros tratamientos como, por ejemplo, fármacos que reduzcan los niveles de andrógenos del cuerpo.
 

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Teva

No tome Bicalutamida Teva:
 

Si es alérgico a bicalutamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

 

Si est√° tomando terfenadina o astemizol, que se emplean para tratar alergias, o cisaprida, que se utiliza para tratar el ardor g√°strico y el reflujo √°cido.

 

Bicalutamida no debe ser tomado por mujeres, ni tampoco debe ser administrado a ni√Īos ni adolescentes.

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bicalutamida Teva

Si est√° tomando cualquier otro medicamento incluyendo aquellos que haya comprado, en particular, si est√° tomando anticoagulantes orales (para prevenir co√°gulos de sangre).
Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado. El medicamento sólo se debe tomar después de que su médico haya considerado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos. Si este es el caso, su médico deberá realizarle regularmente pruebas de la función de su hígado. Si aparece alteración grave de la función del hígado, el tratamiento con Bicalutamida Teva debe interrumpirse. Se han notificado casos de fallecimiento.
Si tiene diabetes. El tratamiento conjunto de bicalutamida con an√°logos LHRH puede alterar sus niveles de az√ļcar en sangre. El m√©dico debe ajustar su dosis de insulina y/o medicamentos antidiab√©ticos.

Si padece alguna afección del corazón o los vasos sanguíneos, incluyendo problemas del ritmo cardíaco (arritmias) El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza Bicalutamida Teva

 
En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que est√° tomando bicalutamida.
 
Únicamente deje de tomar los comprimidos si su médico así se lo indica.
 
Uso de Bicalutamida Teva con otros medicamentos:
Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Ver secci√≥n ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ.
 
Bicalutamida Teva puede interferir con algunos de los medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas en el ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo metadona (utilizada para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos utilizados para tratar enfermedades mentales graves).
 
Embarazo, lactancia y fertilidad:
 
Bicalutamida no debe ser tomado por mujeres, incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en periodo de lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas:
Es improbable que este medicamento afecte de forma adversa su capacidad de conducir vehículos o de manejar maquinaria. No obstante, debe tener precaución si experimenta somnolencia.
 
Bicalutamida Teva  contiene lactosa
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
 

3. Cómo tomar Bicalutamida Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con bicalutamida. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
 
Dosis recomendada:

En adultos la dosis recomendada es de 1 comprimido diario.
Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

 
Si toma m√°s Bicalutamida Teva de lo que debe:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono 91562 04 20.
 
Si olvidó tomar Bicalutamida Teva:
Si olvida una dosis no ingiera un comprimido adicional, simplemente contin√ļe con su tratamiento habitual.
 
 
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes)

dolor en el abdomen
sangre en la orina

 
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

deterioro de la función hepática que puede causar coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia),

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)
 

Dificultades graves para respirar, o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar, posiblemente con tos o fiebre. Algunos pacientes que están tomando bicalutamida desarrollan una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar intersticial. Se han notificado casos de fallecimiento. 
Picor grave de la piel (con bultos) o hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, lo que puede causar dificultades al tragar.

 
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

Insuficiencia hepática (grave deterioro de la función hepática) que puede estar asociada con los siguientes síntomas (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): ictericia, picor, nauseas, pérdida de apetito, fácil aparición de moratones en la piel y somnolencia. Se han notificado casos de fallecimiento.

 
Informe a su médico si le preocupa cualquiera de los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 pacientes):

Reducci√≥n del n√ļmero de gl√≥bulos rojos que puede hacer la piel p√°lida y causar debilidad o dificultad para respirar,
mareos,
sangre en la orina
dolor abdominal
estre√Īimiento,
nauseas (malestar),
sensación de debilidad,
erupción en la piel
sensibilidad o aumento del tama√Īo de la mama.

sofocos.
edema,

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Pérdida de apetito, disminución del apetito
disminución del deseo sexual, problemas de erección,
depresión,
somnolencia,
dolor en el pecho, dolor m√ļsculo esquel√©tico,
infarto de miocardio (se han notificado casos de fallecimiento), insuficiencia cardiaca
dolor de estómago
gases (flatulencia),
cambios en el análisis de sangre en relación al funcionamiento del hígado.
pérdida de pelo,
crecimiento excesivo del pelo/re-crecimiento del pelo,
sequedad de piel,
erupción cutánea,
aumento de peso.

 
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Enfermedad pulmonar intersticial (una inflamación de los pulmones). Se han notifiado fallecimientos.
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), hinchazón en la piel, urticaria.

 
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

Fallo hep√°tico. Se han notificado fallecimientos.
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar.

 
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación de QT)

 
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bicalutamida Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
Conservar en el embalaje original.
 
Caducidad:
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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