Bicetil comprimidos recubiertos

  Medicamentos

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Añadido el 17 de enero de 2008

Principios activos:
Hidroclorotiazida, Quinapril

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Tabla de contenidos

1. Qué es bicetil ® y para qué se utiliza
2. Antes de tomar bicetil ®
3. Cómo tomar bicetil ®
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bicetil ®

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BICETIL®

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es BICETIL® y para qué se utiliza

Antes de tomar BICETIL ®

Cómo usar BICETIL ®

Posibles efectos adversos

Conservación de BICETIL ®

BICETIL ®, comprimidos recubiertos.

Los principios activos son Quinapril (hidrocloruro)/Hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de Quinapril como hidrocloruro y 12,5 mg de Hidroclorotiazida. Los demás componentes son: Lactosa hidratada, crospovidona, carbonato magnésico (E504), estearato magnésico (E572), povidona (E1201), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463) macrogol 400 y cera candelilla (E902).

Titular:
LABORATORIOS MENARINI, S.A. Alfonso XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona)
«bajo licencia de Pfizer, S.A.»

Responsable de la Fabricación:
GÖDECKE, GmbH – Mooswaldallee – Friburgo (Alemania)

1. Qué es BICETIL ® y para qué se utiliza
BICETIL ® se presenta como comprimidos recubiertos. Cada envase contiene 28 comprimidos.

BICETIL ® es una combinación de quinapril, que pertenece a la familia de los medicamentos llamados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (ECA), y de hidroclorotiazida, que pertenece a la familia de los diuréticos. Quinapril actúa dilatando los vasos sanguíneos en el organismo, y la hidroclorotiazida actúa eliminando agua.

BICETIL ® se usa para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión).

2. Antes de tomar BICETIL ®
El tratamiento con BICETIL ® requiere el control periódico por su médico.

No tome BICETIL ® si,

Está Vd. embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.

Padece una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto.

Posee antecedentes de angioedema de cabeza y cuello (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o dificultad para respirar) o angioedema intestinal.

Padece una disfunción renal grave (anuria y fallo renal grave).

Tenga un especial cuidado con BICETIL ®

Si tiene enfermedades del hígado.

Si sufre una enfermedad del tejido conectivo (lupus eritomatoso), ya que pueden producirse empeoramientos.

Si es Vd. diabético.

Si va a ser operado, avise a su médico que está tomando BICETIL ®.

Si está tomando otros medicamentos.

Si sigue una dieta sin sal estricta. No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico. Su médico podrá realizarle pruebas periódicas para controlar los niveles de sal en sangre.

Si padece ciertas enfermedades (cirrosis hepática, déficit de sales, diuresis incrementada o edemas), o si está siendo tratado con corticoides o ACTH, ya que pueden producirse alteraciones de sodio y potasio en la sangre.

Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien.

Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades del riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de su sistema inmunitario.

Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que ésta podría reducirse de forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración excesiva pueden reducir también la tensión arterial. Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.

Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar BICETIL ® puede aparecer tos seca. En este caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Niños:
BICETIL ® no debe administrarse a los niños.

Ancianos:
Si Vd. tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.

Uso de BICETIL ® con alimentos y bebidas
BICETIL ® puede tomarse con o sin alimentos

Embarazo
Si Vd. está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en tratamiento con BICETIL ® debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su médico inmediatamente.

Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte del feto.

Lactancia
La administración de BICETIL ® durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo

Conducción y uso de máquinas
BICETIL ® puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.

Información importante sobre algunos de los componentes de ACURETIC®
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Si Vd. es hospitalizado o visita a otro médico, dentista, o farmacéutico, comuníqueles que Vd. está tomando BICETIL ®, o cualquier otro medicamento. BICETIL ® puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que BICETIL ®, a menos que se los haya prescrito su médico:

Litio (medicamento para tratar la depresión)

Tetraciclinas (antibiótico)

Diuréticos

Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio

Medicamentos del tipo de los corticoides

Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales)

Alcohol, barbitúricos y narcóticos

Relajantes musculares

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES)

Medicamentos del tipo aminas presoras

Medicamentos para reducir la tensión sanguínea (antihipertensivos)

Resinas intercambiadoras de aniones (medicamentos que reducen los niveles de colesterol)

Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con BICETIL ®, consúlteselo a su médico.

3. Cómo tomar BICETIL ®
Su médico decidirá qué dosis de BICETIL ® es la más aconsejable para usted.

No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Dependiendo de la respuesta individual y de las condiciones del paciente, el médico puede modificar la dosis de BICETIL ®. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

BICETIL ® se administra por vía oral. Su médico le indicará cuantos comprimidos debe Vd. tomar cada día.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BICETIL ®. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si usted tiene la impresión de que el efecto de BICETIL ® es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o a su farmacéutico.

No tome más comprimidos de los recomendados por el médico.

Si Vd. ha tomado más BICETIL ® de lo que debía:
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Una sobredosis de BICETIL ® puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

Si ha olvidado tomar BICETIL ®:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos BICETIL ® puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas son habitualmente transitorias y leves.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (más de un 1%): dolor de cabeza, mareos, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos, dolor muscular (mialgia), infección viral, infección de las vías respiratorias altas, diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función digestiva (dispepsia), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis), inflamación de los bronquios (bronquitis), debilidad (astenia), dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y somnolencia.

Poco frecuentes (entre un 0,5 y un 1%): reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar (fotosensibilidad), palpitaciones, presión sanguínea baja (hipotensión), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta, inflamación del hígado (hepatitis), inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia), inflamación de los senos nasales (sinusitis), dificultad para respirar (disnea), nerviosismo, hormigueo (parestesias), caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-
Jonhson, pénfigo, prurito y erupción), infecciones del tracto urinario, impotencia, acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edema), dolor de articulaciones (artralgia) y reducción de la vida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los electrolitos séricos, alteraciones de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.

Estos posibles efectos adversos pueden desaparecer durante el tratamiento. De todas formas, si continúan o son molestos, comuníqueselo a su médico, enfermera o farmacéutico.

Pueden aparecer también otros efectos adversos en algunos pacientes. Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de BICETIL ®
Mantenga BICETIL ® fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener en un lugar seco
No conservar a temperatura superior a 30º C.
Conservar en el envase original
Caducidad: No utilizar BICETIL ® después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007

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Tabla de contenidos

1. Qué es bicetil ® y para qué se utiliza
2. Antes de tomar bicetil ®
3. Cómo tomar bicetil ®
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bicetil ®

Fuente del texto y de las imágenes: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BICETIL®

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto:

Qué es BICETIL® y para qué se utiliza

Antes de tomar BICETIL ®

Cómo usar BICETIL ®

Posibles efectos adversos

Conservación de BICETIL ®

BICETIL ®, comprimidos recubiertos.

Los principios activos son Quinapril (hidrocloruro)/Hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 20 mg de Quinapril como hidrocloruro y 12,5 mg de Hidroclorotiazida. Los demás componentes son: Lactosa hidratada, crospovidona, carbonato magnésico (E504), estearato magnésico (E572), povidona (E1201), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463) macrogol 400 y cera candelilla (E902).

Titular:
LABORATORIOS MENARINI, S.A. Alfonso XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona)
«bajo licencia de Pfizer, S.A.»

Responsable de la Fabricación:
GÖDECKE, GmbH – Mooswaldallee – Friburgo (Alemania)

1. Qué es BICETIL ® y para qué se utiliza
BICETIL ® se presenta como comprimidos recubiertos. Cada envase contiene 28 comprimidos.

BICETIL ® es una combinación de quinapril, que pertenece a la familia de los medicamentos llamados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (ECA), y de hidroclorotiazida, que pertenece a la familia de los diuréticos. Quinapril actúa dilatando los vasos sanguíneos en el organismo, y la hidroclorotiazida actúa eliminando agua.

BICETIL ® se usa para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión).

2. Antes de tomar BICETIL ®
El tratamiento con BICETIL ® requiere el control periódico por su médico.

No tome BICETIL ® si,

Está Vd. embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.

Padece una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto.

Posee antecedentes de angioedema de cabeza y cuello (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o dificultad para respirar) o angioedema intestinal.

Padece una disfunción renal grave (anuria y fallo renal grave).

Tenga un especial cuidado con BICETIL ®

Si tiene enfermedades del hígado.

Si sufre una enfermedad del tejido conectivo (lupus eritomatoso), ya que pueden producirse empeoramientos.

Si es Vd. diabético.

Si va a ser operado, avise a su médico que está tomando BICETIL ®.

Si está tomando otros medicamentos.

Si sigue una dieta sin sal estricta. No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico. Su médico podrá realizarle pruebas periódicas para controlar los niveles de sal en sangre.

Si padece ciertas enfermedades (cirrosis hepática, déficit de sales, diuresis incrementada o edemas), o si está siendo tratado con corticoides o ACTH, ya que pueden producirse alteraciones de sodio y potasio en la sangre.

Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien.

Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades del riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de su sistema inmunitario.

Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que ésta podría reducirse de forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración excesiva pueden reducir también la tensión arterial. Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.

Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar BICETIL ® puede aparecer tos seca. En este caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Niños:
BICETIL ® no debe administrarse a los niños.

Ancianos:
Si Vd. tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.

Uso de BICETIL ® con alimentos y bebidas
BICETIL ® puede tomarse con o sin alimentos

Embarazo
Si Vd. está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en tratamiento con BICETIL ® debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su médico inmediatamente.

Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte del feto.

Lactancia
La administración de BICETIL ® durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

Uso en deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo

Conducción y uso de máquinas
BICETIL ® puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.

Información importante sobre algunos de los componentes de ACURETIC®
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Si Vd. es hospitalizado o visita a otro médico, dentista, o farmacéutico, comuníqueles que Vd. está tomando BICETIL ®, o cualquier otro medicamento. BICETIL ® puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que BICETIL ®, a menos que se los haya prescrito su médico:

Litio (medicamento para tratar la depresión)

Tetraciclinas (antibiótico)

Diuréticos

Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio

Medicamentos del tipo de los corticoides

Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales)

Alcohol, barbitúricos y narcóticos

Relajantes musculares

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES)

Medicamentos del tipo aminas presoras

Medicamentos para reducir la tensión sanguínea (antihipertensivos)

Resinas intercambiadoras de aniones (medicamentos que reducen los niveles de colesterol)

Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con BICETIL ®, consúlteselo a su médico.

3. Cómo tomar BICETIL ®
Su médico decidirá qué dosis de BICETIL ® es la más aconsejable para usted.

No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Dependiendo de la respuesta individual y de las condiciones del paciente, el médico puede modificar la dosis de BICETIL ®. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

BICETIL ® se administra por vía oral. Su médico le indicará cuantos comprimidos debe Vd. tomar cada día.

Instrucciones para la correcta administración del preparado
Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BICETIL ®. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si usted tiene la impresión de que el efecto de BICETIL ® es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o a su farmacéutico.

No tome más comprimidos de los recomendados por el médico.

Si Vd. ha tomado más BICETIL ® de lo que debía:
Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Una sobredosis de BICETIL ® puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

Si ha olvidado tomar BICETIL ®:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos BICETIL ® puede tener efectos adversos.

Las reacciones adversas son habitualmente transitorias y leves.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (más de un 1%): dolor de cabeza, mareos, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos, dolor muscular (mialgia), infección viral, infección de las vías respiratorias altas, diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función digestiva (dispepsia), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis), inflamación de los bronquios (bronquitis), debilidad (astenia), dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y somnolencia.

Poco frecuentes (entre un 0,5 y un 1%): reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar (fotosensibilidad), palpitaciones, presión sanguínea baja (hipotensión), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta, inflamación del hígado (hepatitis), inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia), inflamación de los senos nasales (sinusitis), dificultad para respirar (disnea), nerviosismo, hormigueo (parestesias), caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-
Jonhson, pénfigo, prurito y erupción), infecciones del tracto urinario, impotencia, acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edema), dolor de articulaciones (artralgia) y reducción de la vida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los electrolitos séricos, alteraciones de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.

Estos posibles efectos adversos pueden desaparecer durante el tratamiento. De todas formas, si continúan o son molestos, comuníqueselo a su médico, enfermera o farmacéutico.

Pueden aparecer también otros efectos adversos en algunos pacientes. Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de BICETIL ®
Mantenga BICETIL ® fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener en un lugar seco
No conservar a temperatura superior a 30º C.
Conservar en el envase original
Caducidad: No utilizar BICETIL ® después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2007

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