Bicnu 100 mg polvo y disolvente para solucion para perfusion efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

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Carmustina

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Tabla de contenidos

1. Qué es bicnu y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bicnu
3. Cómo usar bicnu
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bicnu

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
BiCNU 100 mg Polvo y disolvente para solución para perfusión EFG
Carmustina
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Bicnu y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar usar Bicnu
Cómo usar Bicnu
Posibles efectos adversos
Conservación de Bicnu
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Bicnu y para qué se utiliza

Bicnu es un medicamento que contiene carmustina. La carmustina pertence al grupo de substancias anticancer√≠genas conocidas como nitrosoureas, que act√ļan ralentizando el crecimiento de las c√©lulas cancer√≠genas.
 
Bicnu se usa como terapia paliativa (aliviando y previniendo el sufrimiento de los pacientes) como agente √ļnico o en terapia de combinaci√≥n establecida con otras substancias anticancer√≠genas aprobadas en ciertos tipos de c√°ncer, como:

Tumores cerebrales – glioblastoma, meduloblastoma, astrocitoma y tumores cerebrales metast√°ticos
Mieloma m√ļltiple (tumor maligno en desarrollo desde la m√©dula √≥sea)
Enfermedad de Hodgkin (tumor linfoide)
Linfoma no Hodgkin (tumor linfoide)

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicnu

 
No use Bicnu

si es alérgico a la carmustina, a otras nitrosoureas o a cualquier otro ingrediente de este medicamento (listados en la sección 6)

 
Bicnu no debe administrarse a pacientes que tengan un n√ļmero reducido de plaquetas (trombocitos), de gl√≥bulos blancos (leucocitos) o de gl√≥bulos rojos (eritrocitos), tanto si es a consecuencia de la quimioterapia como si es por otras causas.
 
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Bicnu.
 
Puesto que la mayor toxicidad de este medicamento es la supresión tardía de médula ósea, su médico controlará su recuento sanguíneo al menos durante las 6 semanas siguientes a la administración de la dosis. A la dosis recomendada, los ciclos de Bicnu no se administrarán con una frecuencia mayor a 6 semanas. La dosis se confirmará con el recuento sanguíneo.
 
Antes del tratamiento, se comprobará tanto su función hepática como la renal y ambas serán vigiladas regularmente durante el tratamiento.
 
Debido a que el uso de Bicnu puede conllevar da√Īos pulmonares, se efectuar√°n radiograf√≠as de la regi√≥n pectoral y pruebas de la funci√≥n pulmonar (por favor, vea la secci√≥n ¬ŅPosibles efectos adversos¬Ņ)
 
Su m√©dico le aconsejar√° sobre la posibilidad de da√Īo pulmonar que puede aparecer debido al uso Bicnu y sobre las reacciones al√©rgicas y sus s√≠ntomas. Si dichos s√≠ntomas aparecieran, debe consultar a su m√©dico (vea secci√≥n 4)
 
Uso de Bicnu con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos, incluidos medicamentos sin receta médica, como:

Fenitoína, utilizado para la epilepsia
Cimetidina, utilizado para problemas estomacales como la indigestión
Digoxina, utilizado si tiene un ritmo cardíaco anormal
Melfalán, fármaco anticancerígeno

 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo y fertilidad
Bicnu no deber√≠a ser utilizado durante el embarazo ya que puede da√Īar al feto. Por lo tanto, Bicnu no debe administrarse normalmente en mujeres embarazadas. Si se administrara durante el embarazo, la paciente debe estar informada sobre el riesgo potencial para el feto. Se aconseja a las mujeres en edad f√©rtil que eviten quedarse embarazadas.
Los pacientes masculinos deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento con Bicnu durante al menos 6 meses.
 
Lactancia
No debe amamantar mientras esté tomando este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce el efecto de este medicamento sobre la conducción y el uso de maquinaria. Debe consultar con su médico antes de conducir o utilizar cualquier herramienta o maquinaria porque la cantidad de alcohol de este medicamento puede disminuir su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
 
Bicnu contiene etanol (alcohol)
Este medicamento contiene 0,57 % de etanol(alcohol), que se corresponde con una cantidad de 7,68 g por dosis. Esto equivale a 11,32 ml de cerveza o a 4,72 ml de vino, por dosis. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni√Īos y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del h√≠gado o epilepsia.
 

3. Cómo usar Bicnu

Bicnu será siempre administrado por profesionales sanitarios con experiencia en el uso de agentes anticancerígenos.
Este medicamento se administra por vía intravenosa.
 
Adultos
 
La dosis depende de su condici√≥n m√©dica, del tama√Īo de su cuerpo y de la respuesta al tratamiento. Normalmente se administra al menos cada 6 semanas. La dosis recomendada de Bicnu como agente √ļnico en pacientes que no han sido tratados anteriormente es de 150 a 200 mg/m2 por v√≠a intravenosa cada 6 semanas. Esto se puede administrar como una √ļnica dosis o dividirse en dos inyecciones diarias de 75 a 100 mg/m2 en dos d√≠as consecutivos. La dosis tambi√©n depender√° de si Bicnu es administrado con otros f√°rmacos anticancer√≠genos.
 
Las dosis se ajustarán dependiendo de cómo responda usted al tratamiento.
 
Su recuento sanguíneo será controlado con frecuencia para evitar la toxicidad en la médula ósea y ajustar la dosis si fuera necesario.
 
Método de administración
La administración intravenosa debe llevarse a cabo mediante perfusión.
 
Bicnu se administra en la vena mediante un goteo en un periodo de una a dos horas. El tiempo de perfusión no debe ser menos de una hora para evitar quemaduras y dolor en la zona de la inyección. La zona de la inyección se controlará durante la administración.
 
La duración del tratamiento la determinará el médico y puede variar para cada paciente.
 
Uso en ni√Īos
Bicnu se puede utilizar con extrema precauci√≥n en ni√Īos, debido a su alto riesgo de toxicidad pulmonar.
 
Uso en mayores de 65 a√Īos
Bicnu se puede utilizar con precaución en pacientes de edad avanzada. La función renal se controlará cuidadosamente.
 
Si usa m√°s Bicnu del que debe
Puesto que será el médico o enfermero quien le administre este medicamento, es poco probable que reciba una dosis equivocada. Informe a su médico o enfermero si tiene alguna duda sobre la cantidad de medicamento que está recibiendo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Intoxicación Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Cualquier jadeo repentino, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción en la piel o picor (sobre todo si afecta a todo el cuerpo), y la sensación de que se va a desmayar. Estos puedenser signos de una reacción alérgica grave.
 
Bicnu puede causar los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 persona)

Mielosupresión tardía (disminución de las células sanguíneas en la médula ósea);
Ataxia (falta de coordinación voluntaria de los movimientos musculares);
Mareos;
Dolor de cabeza
Enrojecimiento transitorio del ojo, visión borrosa, sangrado de retina;
Hipotensión (descenso de la presión sanguínea) en terapias con dosis elevadas;
Flebitis (inflamación de las venas);
Trastornos respiratorios (trastornos pulmonares) con problemas de respiración;
Náuseas y vómitos severos; empezando a las 2-4 horas desde la administración y con una duración de hasta 4-6 horas;
Cuando se usa en la piel, inflamación cutánea (dermatitis)
Un contacto accidental con la piel puede causar hiperpigmentaci√≥n transitoria (oscurecimiento de una zona de la piel o de las u√Īas)

 
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

Leucemia aguda y displasias de médula ósea (desarrollo anormal de la médula ósea) tras un uso a largo plazo;
Anemia (disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre);
Encefalopatía (trastorno del cerebro) en terapias con dosis elevadas;
Anorexia;
Estre√Īimiento;
Diarrea;
Inflamación de la boca y de los labios;
Toxicidad hepática reversible en terapias con dosis elevadas, hasta 60 días después de la administración. Esto puede manifestarse por un aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina.
Alopecia (pérdida de cabello);
Enrojecimiento de la piel;
Reacciones en la zona de la inyección

 
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1,000 personas)

Enfermedad veno-oclusiva (bloqueo progresivo de las venas) en terapias con dosis elevadas;
Problemas respiratorios causados por fibrosis intersticial (con dosis m√°s bajas);
Toxicidad renal;
Ginecomastia (crecimiento de los pechos en los hombres)

 
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Dolor muscular;
Convulsiones (ataques) incluyendo ¬Ņstatus epilepticus¬Ņ;
Da√Īos en el tejido debido a una fuga en la zona inyectada;
Infertilidad;
Se ha demostrado que Bicnu afecta negativamente al feto.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bicnu

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase despu√©s de ‚ÄúCAD.‚ÄĚ. La fecha de caducidad se refiere al √ļltimo d√≠a de ese mes.
Este medicamento será almacenado por su médico o profesional sanitario.
 
El vial del medicamento en polvo sin abrir debe conservarse en nevera (2¬į-8¬įC). Una vez reconstituido como se recomienda, Bicnu es estable durante 24h en nevera (2¬į-8¬įC) en un recipiente de vidrio y debe estar protegido de la luz.
 
La soluci√≥n reconstituida diluida con 500 ml adicionales de cloruro de sodio para inyecci√≥n o con 5% de glucosa para inyecci√≥n, en recipientes de vidrio o de polipropileno, da como resultado una soluci√≥n que debe utilizarse dentro de 8 horas a temperatura ambiente y debe estar protegida de la luz. Estas soluciones son tambi√©n estables 24 horas en nevera (2-8 ¬į C) y 6 horas adicionales a temperatura ambiente protegidas de la luz.
 
Un indicio de la descomposici√≥n es la aparici√≥n de una pel√≠cula de aceite en la parte inferior del vial. Si esto ocurre, este medicamento no debe utilizarse m√°s. Cuando usted no est√© seguro sobre el hecho de si el producto est√° enfriado adecuadamente, entonces debe inspeccionar inmediatamente todos y cada uno de los viales de la caja. Para la verificaci√≥n, mantenga el vial en una luz clara. La carmustina aparece con peque√Īas cantidades de escamas secas o masa r√≠gida seca.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es bicnu y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bicnu
3. Cómo usar bicnu
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bicnu

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
BiCNU 100 mg Polvo y disolvente para solución para perfusión EFG
Carmustina
 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

Qué es Bicnu y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar usar Bicnu
Cómo usar Bicnu
Posibles efectos adversos
Conservación de Bicnu
Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Bicnu y para qué se utiliza

Bicnu es un medicamento que contiene carmustina. La carmustina pertence al grupo de substancias anticancer√≠genas conocidas como nitrosoureas, que act√ļan ralentizando el crecimiento de las c√©lulas cancer√≠genas.
 
Bicnu se usa como terapia paliativa (aliviando y previniendo el sufrimiento de los pacientes) como agente √ļnico o en terapia de combinaci√≥n establecida con otras substancias anticancer√≠genas aprobadas en ciertos tipos de c√°ncer, como:

Tumores cerebrales – glioblastoma, meduloblastoma, astrocitoma y tumores cerebrales metast√°ticos
Mieloma m√ļltiple (tumor maligno en desarrollo desde la m√©dula √≥sea)
Enfermedad de Hodgkin (tumor linfoide)
Linfoma no Hodgkin (tumor linfoide)

 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicnu

 
No use Bicnu

si es alérgico a la carmustina, a otras nitrosoureas o a cualquier otro ingrediente de este medicamento (listados en la sección 6)

 
Bicnu no debe administrarse a pacientes que tengan un n√ļmero reducido de plaquetas (trombocitos), de gl√≥bulos blancos (leucocitos) o de gl√≥bulos rojos (eritrocitos), tanto si es a consecuencia de la quimioterapia como si es por otras causas.
 
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Bicnu.
 
Puesto que la mayor toxicidad de este medicamento es la supresión tardía de médula ósea, su médico controlará su recuento sanguíneo al menos durante las 6 semanas siguientes a la administración de la dosis. A la dosis recomendada, los ciclos de Bicnu no se administrarán con una frecuencia mayor a 6 semanas. La dosis se confirmará con el recuento sanguíneo.
 
Antes del tratamiento, se comprobará tanto su función hepática como la renal y ambas serán vigiladas regularmente durante el tratamiento.
 
Debido a que el uso de Bicnu puede conllevar da√Īos pulmonares, se efectuar√°n radiograf√≠as de la regi√≥n pectoral y pruebas de la funci√≥n pulmonar (por favor, vea la secci√≥n ¬ŅPosibles efectos adversos¬Ņ)
 
Su m√©dico le aconsejar√° sobre la posibilidad de da√Īo pulmonar que puede aparecer debido al uso Bicnu y sobre las reacciones al√©rgicas y sus s√≠ntomas. Si dichos s√≠ntomas aparecieran, debe consultar a su m√©dico (vea secci√≥n 4)
 
Uso de Bicnu con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos, incluidos medicamentos sin receta médica, como:

Fenitoína, utilizado para la epilepsia
Cimetidina, utilizado para problemas estomacales como la indigestión
Digoxina, utilizado si tiene un ritmo cardíaco anormal
Melfalán, fármaco anticancerígeno

 
Embarazo, lactancia y fertilidad
 
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo y fertilidad
Bicnu no deber√≠a ser utilizado durante el embarazo ya que puede da√Īar al feto. Por lo tanto, Bicnu no debe administrarse normalmente en mujeres embarazadas. Si se administrara durante el embarazo, la paciente debe estar informada sobre el riesgo potencial para el feto. Se aconseja a las mujeres en edad f√©rtil que eviten quedarse embarazadas.
Los pacientes masculinos deben utilizar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento con Bicnu durante al menos 6 meses.
 
Lactancia
No debe amamantar mientras esté tomando este medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce el efecto de este medicamento sobre la conducción y el uso de maquinaria. Debe consultar con su médico antes de conducir o utilizar cualquier herramienta o maquinaria porque la cantidad de alcohol de este medicamento puede disminuir su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
 
Bicnu contiene etanol (alcohol)
Este medicamento contiene 0,57 % de etanol(alcohol), que se corresponde con una cantidad de 7,68 g por dosis. Esto equivale a 11,32 ml de cerveza o a 4,72 ml de vino, por dosis. Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
El contenido en alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ni√Īos y grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del h√≠gado o epilepsia.
 

3. Cómo usar Bicnu

Bicnu será siempre administrado por profesionales sanitarios con experiencia en el uso de agentes anticancerígenos.
Este medicamento se administra por vía intravenosa.
 
Adultos
 
La dosis depende de su condici√≥n m√©dica, del tama√Īo de su cuerpo y de la respuesta al tratamiento. Normalmente se administra al menos cada 6 semanas. La dosis recomendada de Bicnu como agente √ļnico en pacientes que no han sido tratados anteriormente es de 150 a 200 mg/m2 por v√≠a intravenosa cada 6 semanas. Esto se puede administrar como una √ļnica dosis o dividirse en dos inyecciones diarias de 75 a 100 mg/m2 en dos d√≠as consecutivos. La dosis tambi√©n depender√° de si Bicnu es administrado con otros f√°rmacos anticancer√≠genos.
 
Las dosis se ajustarán dependiendo de cómo responda usted al tratamiento.
 
Su recuento sanguíneo será controlado con frecuencia para evitar la toxicidad en la médula ósea y ajustar la dosis si fuera necesario.
 
Método de administración
La administración intravenosa debe llevarse a cabo mediante perfusión.
 
Bicnu se administra en la vena mediante un goteo en un periodo de una a dos horas. El tiempo de perfusión no debe ser menos de una hora para evitar quemaduras y dolor en la zona de la inyección. La zona de la inyección se controlará durante la administración.
 
La duración del tratamiento la determinará el médico y puede variar para cada paciente.
 
Uso en ni√Īos
Bicnu se puede utilizar con extrema precauci√≥n en ni√Īos, debido a su alto riesgo de toxicidad pulmonar.
 
Uso en mayores de 65 a√Īos
Bicnu se puede utilizar con precaución en pacientes de edad avanzada. La función renal se controlará cuidadosamente.
 
Si usa m√°s Bicnu del que debe
Puesto que será el médico o enfermero quien le administre este medicamento, es poco probable que reciba una dosis equivocada. Informe a su médico o enfermero si tiene alguna duda sobre la cantidad de medicamento que está recibiendo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Intoxicación Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Informe a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes síntomas:
Cualquier jadeo repentino, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, cara o labios, erupción en la piel o picor (sobre todo si afecta a todo el cuerpo), y la sensación de que se va a desmayar. Estos puedenser signos de una reacción alérgica grave.
 
Bicnu puede causar los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 persona)

Mielosupresión tardía (disminución de las células sanguíneas en la médula ósea);
Ataxia (falta de coordinación voluntaria de los movimientos musculares);
Mareos;
Dolor de cabeza
Enrojecimiento transitorio del ojo, visión borrosa, sangrado de retina;
Hipotensión (descenso de la presión sanguínea) en terapias con dosis elevadas;
Flebitis (inflamación de las venas);
Trastornos respiratorios (trastornos pulmonares) con problemas de respiración;
Náuseas y vómitos severos; empezando a las 2-4 horas desde la administración y con una duración de hasta 4-6 horas;
Cuando se usa en la piel, inflamación cutánea (dermatitis)
Un contacto accidental con la piel puede causar hiperpigmentaci√≥n transitoria (oscurecimiento de una zona de la piel o de las u√Īas)

 
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

Leucemia aguda y displasias de médula ósea (desarrollo anormal de la médula ósea) tras un uso a largo plazo;
Anemia (disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre);
Encefalopatía (trastorno del cerebro) en terapias con dosis elevadas;
Anorexia;
Estre√Īimiento;
Diarrea;
Inflamación de la boca y de los labios;
Toxicidad hepática reversible en terapias con dosis elevadas, hasta 60 días después de la administración. Esto puede manifestarse por un aumento de las enzimas hepáticas y de la bilirrubina.
Alopecia (pérdida de cabello);
Enrojecimiento de la piel;
Reacciones en la zona de la inyección

 
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1,000 personas)

Enfermedad veno-oclusiva (bloqueo progresivo de las venas) en terapias con dosis elevadas;
Problemas respiratorios causados por fibrosis intersticial (con dosis m√°s bajas);
Toxicidad renal;
Ginecomastia (crecimiento de los pechos en los hombres)

 
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Dolor muscular;
Convulsiones (ataques) incluyendo ¬Ņstatus epilepticus¬Ņ;
Da√Īos en el tejido debido a una fuga en la zona inyectada;
Infertilidad;
Se ha demostrado que Bicnu afecta negativamente al feto.

 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Bicnu

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase despu√©s de ‚ÄúCAD.‚ÄĚ. La fecha de caducidad se refiere al √ļltimo d√≠a de ese mes.
Este medicamento será almacenado por su médico o profesional sanitario.
 
El vial del medicamento en polvo sin abrir debe conservarse en nevera (2¬į-8¬įC). Una vez reconstituido como se recomienda, Bicnu es estable durante 24h en nevera (2¬į-8¬įC) en un recipiente de vidrio y debe estar protegido de la luz.
 
La soluci√≥n reconstituida diluida con 500 ml adicionales de cloruro de sodio para inyecci√≥n o con 5% de glucosa para inyecci√≥n, en recipientes de vidrio o de polipropileno, da como resultado una soluci√≥n que debe utilizarse dentro de 8 horas a temperatura ambiente y debe estar protegida de la luz. Estas soluciones son tambi√©n estables 24 horas en nevera (2-8 ¬į C) y 6 horas adicionales a temperatura ambiente protegidas de la luz.
 
Un indicio de la descomposici√≥n es la aparici√≥n de una pel√≠cula de aceite en la parte inferior del vial. Si esto ocurre, este medicamento no debe utilizarse m√°s. Cuando usted no est√© seguro sobre el hecho de si el producto est√° enfriado adecuadamente, entonces debe inspeccionar inmediatamente todos y cada uno de los viales de la caja. Para la verificaci√≥n, mantenga el vial en una luz clara. La carmustina aparece con peque√Īas cantidades de escamas secas o masa r√≠gida seca.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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