Bilina 0,5 mg/ml colirio en suspensi贸n

  Medicamentos

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A帽adido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Levocabastina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1.聽Qu茅 es bilina y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar bilina
3.聽C贸mo usar bilina
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bilina

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bilina 0,5 mg/ml colirio en suspensi贸n
Levocabastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Bilina y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de usar Bilina
3.聽聽 C贸mo usar Bilina
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Bilina
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bilina y para qu茅 se utiliza

Bilina 0,5 mg/ml colirio en suspensi贸n contiene levocabastina que es un antihistam铆nico que se utiliza para el tratamiento sintom谩tico de la conjuntivitis al茅rgica en adultos y en ni帽os y adolescentes de 4 a menos de 18 a帽os de edad.

La levocabastina es un antagonista altamente selectivo de los receptores H1 de Histamina. Despu茅s de la aplicaci贸n en los ojos, de una forma casi inmediata y durante horas, se produce el alivio de los s铆ntomas de la conjuntivitis al茅rgica (prurito, enrojecimiento, inflamaci贸n de p谩rpados, lagrimeo)..

2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar Bilina

No use Bilina

Si es al茅rgico (hipersensible) a levocabastina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Bilina.

Ni帽os y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en ni帽os menores de 4 a帽os.
Bilina s贸lo debe usarse para tratar a ni帽os y adolescentes de 4 a menos de 18 a帽os de edad.


Uso de Bilina con otros medicamentos
No se han descrito.
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, no debe utilizar Bilina ya que no se han realizado estudios de seguridad en mujeres embarazadas y Bilina pasa a la leche materna. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Bilina no produce sedaci贸n, ni interfiere con la actividad psicomotora,. Se han notificado reacciones adversas con Bilina colirio tales como irritaci贸n ocular, dolor, hinchaz贸n, picaz贸n, enrojecimiento, sensaci贸n de quemaz贸n ocular, ojos llorosos y visi贸n borrosa que pueden afectar a la visi贸n . Por lo tanto, se recomienda precauci贸n para conducir y utilizar maquinaria despu茅s de la aplicaci贸n聽 de Bilina colirio.

Bilina colirio contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir irritaci贸n ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicaci贸n y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.

3.聽C贸mo usar Bilina

1) Dosis
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Adultos y ni帽os y adolescentes de 4 a menos de 18 a帽os de edad
La dosis recomendada es 1 gota de Bilina por ojo, 2 veces al d铆a. La dosis se puede aumentar hasta 1 gota en cada ojo, 3 贸 4 veces al d铆a. El tratamiento se debe continuar hasta que se eliminen los s铆ntomas.

Uso en ni帽os menores de 4 a帽os
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento. No se dispone de datos.

Ancianos
No se dispone de datos de la utilizaci贸n de levocabastina en ancianos.

2) Instrucciones de uso聽

Antes del primer uso de Bilina, elimine el precinto del envase y anote la fecha de apertura en la caja.

Siga los siguientes pasos:

Agite bien el envase antes de quitar el tap贸n
Incline todo lo posible la cabeza hacia atr谩s
Presione el frasco y vierta 1 gota con mucho cuidado en la comisura interior del ojo. Tire del p谩rpado inferior hacia abajo manteniendo la cabeza inclinada hacia atr谩s de modo que las gotas puedan alcanzar la parte inferior entre el ojo y el p谩rpado. Procure parpadear para extender las gotas por todo el ojo.
Repita el paso 3 para el otro ojo.








No roce el frasco con el ojo para evitar la entrada de impurezas en el resto del l铆quido. No utilice las gotas durante m谩s de 1 mes despu茅s de abierto el frasco primero.
El tratamiento se debe continuar hasta la mejor铆a de los s铆ntomas.

Si usa m谩s Bilina del que debe
Si accidentalmente bebe el contenido de un envase puede sentir sue帽o. En este caso se recomienda beber abundantemente l铆quidos no alcoh贸licos con el fin de acelerar la eliminaci贸n a trav茅s del ri帽贸n del medicamento y contactar inmediatamente con su m茅dico.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar Bilina
No debe aplicarse una gota adicional en el ojo para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bilina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuaci贸n est谩 definida utilizando el siguiente convenio:
Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Los efectos adversos observados con Bilina son:

Efectos adversos frecuentes (afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) pueden incluir:

Reacci贸n en el lugar de administraci贸n como quemaz贸n/picor en los ojos, irritaci贸n en los ojos


Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) pueden incluir:

Un tipo particular de reacci贸n al茅rgica caracterizada por hinchaz贸n de los labios, lengua, p谩rpados (edema angioneur贸tico) u otras reacciones al茅rgicas (anafilaxis, hipersensibilidad) como por ejemplo, urticaria y dificultad para respirar
Dolor de ojos
Conjuntivitis
Hinchaz贸n de los p谩rpados
Hinchaz贸n de los ojos
Inflamaci贸n de los p谩rpados
Congesti贸n de los ojos
Reacci贸n en el lugar de administraci贸n como enrojecimiento, picor en los ojos
Irritaci贸n de la piel en la zona en contacto con el medicamento
Urticaria
Dolor de cabeza
Palpitaciones


Si experimenta efectos adversos, consulte con su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento..

5.聽Conservaci贸n de Bilina

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Desechar a los 28 d铆as tras la primera apertura del envase.
No conservar a temperatura superior a 25潞C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente..

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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1.聽Qu茅 es bilina y para qu茅 se utiliza
2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar bilina
3.聽C贸mo usar bilina
4.聽Posibles efectos adversos
5.聽Conservaci贸n de bilina

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: informaci贸n para el usuario

Bilina 0,5 mg/ml colirio en suspensi贸n
Levocabastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene informaci贸n importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver secci贸n 4.
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Contenido del prospecto
1.聽聽 Qu茅 es Bilina y para qu茅 se utiliza
2.聽聽 Qu茅 necesita saber antes de usar Bilina
3.聽聽 C贸mo usar Bilina
4.聽聽 Posibles efectos adversos
5.聽聽 Conservaci贸n de Bilina
6.聽聽 Contenido del envase e informaci贸n adicional

1.聽Qu茅 es Bilina y para qu茅 se utiliza

Bilina 0,5 mg/ml colirio en suspensi贸n contiene levocabastina que es un antihistam铆nico que se utiliza para el tratamiento sintom谩tico de la conjuntivitis al茅rgica en adultos y en ni帽os y adolescentes de 4 a menos de 18 a帽os de edad.

La levocabastina es un antagonista altamente selectivo de los receptores H1 de Histamina. Despu茅s de la aplicaci贸n en los ojos, de una forma casi inmediata y durante horas, se produce el alivio de los s铆ntomas de la conjuntivitis al茅rgica (prurito, enrojecimiento, inflamaci贸n de p谩rpados, lagrimeo)..

2.聽Qu茅 necesita saber antes de usar Bilina

No use Bilina

Si es al茅rgico (hipersensible) a levocabastina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento (incluidos en la secci贸n 6).


Advertencias y precauciones
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de empezar a usar Bilina.

Ni帽os y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en ni帽os menores de 4 a帽os.
Bilina s贸lo debe usarse para tratar a ni帽os y adolescentes de 4 a menos de 18 a帽os de edad.


Uso de Bilina con otros medicamentos
No se han descrito.
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando, ha utilizado recientemente o podr铆a tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si est谩 embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr铆a estar embarazada o tiene intenci贸n de quedarse embarazada, no debe utilizar Bilina ya que no se han realizado estudios de seguridad en mujeres embarazadas y Bilina pasa a la leche materna. Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar este medicamento.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Bilina no produce sedaci贸n, ni interfiere con la actividad psicomotora,. Se han notificado reacciones adversas con Bilina colirio tales como irritaci贸n ocular, dolor, hinchaz贸n, picaz贸n, enrojecimiento, sensaci贸n de quemaz贸n ocular, ojos llorosos y visi贸n borrosa que pueden afectar a la visi贸n . Por lo tanto, se recomienda precauci贸n para conducir y utilizar maquinaria despu茅s de la aplicaci贸n聽 de Bilina colirio.

Bilina colirio contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir irritaci贸n ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicaci贸n y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.

3.聽C贸mo usar Bilina

1) Dosis
Siga exactamente las instrucciones de administraci贸n de este medicamento indicadas por su m茅dico. En caso de duda, consulte de nuevo a su m茅dico o farmac茅utico.

Adultos y ni帽os y adolescentes de 4 a menos de 18 a帽os de edad
La dosis recomendada es 1 gota de Bilina por ojo, 2 veces al d铆a. La dosis se puede aumentar hasta 1 gota en cada ojo, 3 贸 4 veces al d铆a. El tratamiento se debe continuar hasta que se eliminen los s铆ntomas.

Uso en ni帽os menores de 4 a帽os
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento. No se dispone de datos.

Ancianos
No se dispone de datos de la utilizaci贸n de levocabastina en ancianos.

2) Instrucciones de uso聽

Antes del primer uso de Bilina, elimine el precinto del envase y anote la fecha de apertura en la caja.

Siga los siguientes pasos:

Agite bien el envase antes de quitar el tap贸n
Incline todo lo posible la cabeza hacia atr谩s
Presione el frasco y vierta 1 gota con mucho cuidado en la comisura interior del ojo. Tire del p谩rpado inferior hacia abajo manteniendo la cabeza inclinada hacia atr谩s de modo que las gotas puedan alcanzar la parte inferior entre el ojo y el p谩rpado. Procure parpadear para extender las gotas por todo el ojo.
Repita el paso 3 para el otro ojo.








No roce el frasco con el ojo para evitar la entrada de impurezas en el resto del l铆quido. No utilice las gotas durante m谩s de 1 mes despu茅s de abierto el frasco primero.
El tratamiento se debe continuar hasta la mejor铆a de los s铆ntomas.

Si usa m谩s Bilina del que debe
Si accidentalmente bebe el contenido de un envase puede sentir sue帽o. En este caso se recomienda beber abundantemente l铆quidos no alcoh贸licos con el fin de acelerar la eliminaci贸n a trav茅s del ri帽贸n del medicamento y contactar inmediatamente con su m茅dico.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica, tel茅fono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvid贸 usar Bilina
No debe aplicarse una gota adicional en el ojo para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su m茅dico o farmac茅utico.

4.聽Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bilina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuaci贸n est谩 definida utilizando el siguiente convenio:
Muy frecuentes (puede afectar a m谩s de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Los efectos adversos observados con Bilina son:

Efectos adversos frecuentes (afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) pueden incluir:

Reacci贸n en el lugar de administraci贸n como quemaz贸n/picor en los ojos, irritaci贸n en los ojos


Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) pueden incluir:

Un tipo particular de reacci贸n al茅rgica caracterizada por hinchaz贸n de los labios, lengua, p谩rpados (edema angioneur贸tico) u otras reacciones al茅rgicas (anafilaxis, hipersensibilidad) como por ejemplo, urticaria y dificultad para respirar
Dolor de ojos
Conjuntivitis
Hinchaz贸n de los p谩rpados
Hinchaz贸n de los ojos
Inflamaci贸n de los p谩rpados
Congesti贸n de los ojos
Reacci贸n en el lugar de administraci贸n como enrojecimiento, picor en los ojos
Irritaci贸n de la piel en la zona en contacto con el medicamento
Urticaria
Dolor de cabeza
Palpitaciones


Si experimenta efectos adversos, consulte con su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Comunicaci贸n de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m茅dico o farmac茅utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi茅n puede comunicarlos directamente a trav茅s del Sistema Espa帽ol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci贸n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m谩s informaci贸n sobre la seguridad de este medicamento..

5.聽Conservaci贸n de Bilina

Mantener fuera de la vista y del alcance de los ni帽os.
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.
Desechar a los 28 d铆as tras la primera apertura del envase.
No conservar a temperatura superior a 25潞C.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar谩 a proteger el medio ambiente..

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