Bimade 30 mg/10 mg comprimidos

  Medicamentos

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A帽adido el 22 de agosto de 2008

Principios activos:
Delapril, Manidipino

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es bimade y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar bimade
3. C贸mo tomar bimade
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de bimade
6. Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BIMADE庐 30 mg/10 mg comprimidos (delapril hidrocloruro + manidipino hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Bimade y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar Bimade

C贸mo tomar Bimade

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de Bimade

Informaci贸n adicional

1. QU脡 ES BIMADE Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Bimade es
Bimade es una asociaci贸n de dos sustancias activas, delapril hidrocloruro y manidipino hidrocloruro.

El delapril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversi贸n de la angiotensina (inhibidores de la ECA). La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que provoca el estrechamiento de los vasos sangu铆neos. Esto provoca un aumento en la tensi贸n arterial. Delapril hidrocloruro previene la producci贸n de angiotensina II, lo cual causa una disminuci贸n de la presi贸n arterial.

El manidipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los canales del calcio, que bloquea el flujo de calcio en las c茅lulas musculares lisas de los vasos sangu铆neos, provocando que los vasos sangu铆neos se relajen con la correspondiente reducci贸n en la presi贸n sangu铆nea.

Las dos sustancias activas de Bimade trabajan juntas para disminuir la presi贸n arterial de una manera m谩s eficiente que si se dieran por separado.

Bimade se utiliza para el tratamiento de la tensi贸n arterial elevada (hipertensi贸n arterial) en pacientes cuya presi贸n arterial no se controla adecuadamente con delapril o manidipino solos.

2. ANTES DE TOMAR BIMADE
No tome Bimade si

es al茅rgico al delapril o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA, al manidipino o a cualquier otro antagonista de los canales del calcio, o a cualquier otro componente del producto,

ha padecido anteriormente reacciones al茅rgicas graves como inflamaci贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar durante tratamientos previos con inhibidores de la ECA, o si usted o un miembro de su familia ha tenido estos s铆ntomas en cualquier otras circunstancias,

padece de una enfermedad hep谩tica grave,

tiene problemas graves de ri帽贸n (por ejemplo, enfermedad grave del ri帽贸n, est谩 en tratamiento de hemodi谩lisis (tratamiento con un ri帽贸n artificial), ha sufrido un transplante de ri帽贸n o padece de estenosis de las arterias renales (estrechamiento de las arterias de los ri帽ones) en caso de que s贸lo tenga un ri帽贸n),

tiene ciertos problemas de coraz贸n (por ejemplo, ha padecido recientemente un infarto de miocardio o angina de pecho (dolor de pecho debido a un insuficiente suministro de ox铆geno al coraz贸n) o insuficiencia cardiaca),

tiene estenosis de la aorta (estrechamiento del principal vaso sangu铆neo que sale del coraz贸n) o miocardiopat铆a hipertr贸fica (enfermedad del m煤sculo card铆aco)

tiene hiperactividad adrenal que pueda provocar bajos niveles de potasio en sangre,

est谩 embarazada o sospecha que pueda estarlo,

est谩 en periodo de lactancia.

No d茅 Bimade a ni帽os o adolescentes menores de 18 a帽os.

Tenga especial cuidado con Bimade si

tiene problemas de ri帽贸n,

tiene problemas de h铆gado,

sufre de ciertos problemas del coraz贸n (por ejemplo, cardiopat铆a isqu茅mica),

tiene lesiones en los vasos sangu铆neos en el cerebro (problemas cerebrovasculares),

va a someterse a una af茅resis LDL (que consiste en la eliminaci贸n del colesterol de su sangre mediante una m谩quina),

va a recibir un tratamiento de desensibilizaci贸n para reducir los efectos de una alergia a las picaduras de abejas o de avispas,

padece de una enfermedad del tejido conjuntivo como el lupus eritematoso sist茅mico o esclerodermia,

es diab茅tico.

Tambi茅n deber铆a contactar con su m茅dico si:

tiene alguna enfermedad asociada con unos niveles constantemente elevados de potasio en sangre

tiene signos como inflamaci贸n de la cara, ojos, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar (ver secci贸n 4, 芦Efectos adversos raros禄),

tiene cambios anormales en sus componentes de la sangre,

se va a someter a un proceso de anestesia o a una operaci贸n quir煤rgica,

si tiene latidos r谩pidos del coraz贸n, mareos, debilidad general que pueda indicar una presi贸n sangu铆nea baja.

Uso de otros medicamentos
Antes de empezar el tratamiento, informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Es particularmente importante que informe a su m茅dico si Usted est谩 tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

medicamentos diur茅ticos (utilizados para eliminar agua del cuerpo mediante un aumento en la cantidad de orina) y otros medicamentos para disminuir la presi贸n arterial. Estos medicamentos pueden potenciar el efecto hipotensor de Bimade.

heparina (utilizada para prevenir co谩gulos de la sangre),

medicamentos que contengan litio (normalmente utilizado para el tratamiento de trastornos maniaco-depresivos). 脡stos s贸lo pueden tomarse junto con Bimade bajo la estrecha supervisi贸n de su m茅dico,

medicamentos para el dolor (por ejemplo, f谩rmacos anti-inflamatorios no esteroideos, como la aspirina),

antidepresivos, antipsic贸ticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y otras enfermedades mentales) y anest茅sicos,

medicamentos que estimulan el sistema nervioso simp谩tico (por ejemplo, utilizados para el resfriado),

sales que contengan potasio o diur茅ticos ahorradores de potasio. En este caso, se deben tomar medidas de precauci贸n especiales (por ejemplo, an谩lisis de sangre),

digoxina (utilizada para tratar trastornos del coraz贸n),

medicamentos que modifiquen el estado de la sangre (por ejemplo, alopurinol, utilizado para el tratamiento de la gota), procainamida (para el tratamiento de los latidos irregulares del coraz贸n), corticosteroides, inmunosupresores (usados para el tratamientos de alteraciones autoinmunes o para prevenir el rechazo tras una cirug铆a de transplante), medicamentos para el tratamiento del c谩ncer,

medicamentos para la diabetes (medicamentos orales o insulina),

anti谩cidos,

medicamentos que modifiquen el metabolismo de alguna de las sustancias activas que contiene Bimade, por ejemplo, cimetidina (utilizada para tratar 煤lceras de est贸mago) o ciertos antibi贸ticos o antimic贸ticos (utilizados para tratar infecciones por hongos), fenito铆na, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, terfenadina y astemizol, antiarr铆tmicos de clase III usados para normalizar la frecuencia cardiaca (p.e. amiodarona, quinidina).

Si Usted est谩 tomando cualquiera de estos medicamentos mencionados, su m茅dico puede recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Bimade o del otro medicamento.

Toma de Bimade con los alimentos y bebidas
Bimade debe tomarse despu茅s del desayuno.

No tome zumo de pomelo mientras est茅 tomando este medicamento, ya que su presi贸n arterial podr铆a disminuir demasiado. Beber alcohol puede producir un descenso en la presi贸n sangu铆nea cuando Usted est茅 de pie.

Evite comidas ricas en sal (que contengan gran cantidad de cloruro s贸dico), ya que podr铆a reducirse el efecto hipotensor de Bimade.

Embarazo y Lactancia
Bimade no debe administrarse durante el embarazo o si est谩 en periodo de lactancia (ver secci贸n 2, 芦No tome Bimade禄)

Si Usted est谩 embarazada, cree que pudiera estarlo o tiene la intenci贸n de quedarse embarazada, hable con su m茅dico antes de tomar Bimade. Si se queda embarazada mientras est谩 tomando
Bimade, consulte con su m茅dico enseguida. Con antelaci贸n a un embarazo planeado, deber铆a cambiar a un tratamiento alternativo.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Es improbable que Bimade afecte a su capacidad para conducir o usar maquinaria. Sin embargo, ocasionalmente puede provocarle mareos debido a la disminuci贸n de la presi贸n arterial. Si a Usted le ocurre esto, debe consultar con su m茅dico antes de intentar estas actividades.

Informaci贸n importante sobre alguno de los componentes de Bimade
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene el colorante E-110, que puede causar reacciones al茅rgicas.

3. C脫MO TOMAR BIMADE
Dosis
Tome siempre Bimade exactamente como le haya indicado su m茅dico. Si Usted no est谩 seguro, pregunte a su m茅dico.
La dosis usual de Bimade es de un comprimido al d铆a.
No d茅 Bimade a ni帽os o adolescentes menores de 18 a帽os (ver secci贸n 2, 芦No tome Bimade si禄).

Reducci贸n de la dosis
Si Usted tiene m谩s de 65 a帽os o si sufre del ri帽贸n o del h铆gado, su m茅dico puede recetarle una dosis menor.

Administraci贸n
Bimade debe tomarse por las ma帽ana despu茅s del desayuno. El comprimido debe tragarse entero con suficiente agua. Usted debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada d铆a.

Duraci贸n del tratamiento
Es importante que contin煤e tomando Bimade hasta que su m茅dico le diga lo contrario.
Por favor, tome la dosis exacta recetada por su m茅dico y no la cambie sin consultarlo primero con 茅l.

C脫MO ABRIR Y CERRAR EL FRASCO
El frasco tiene un cierre especial para evitar un uso inadecuado por parte de los ni帽os. Siga las siguientes instrucciones para abrir y cerrar el frasco:

Para abrir: A) apretar y girar el tap贸n al mismo tiempo.

Para cerrar: B) apretar y enroscar el tap贸n al mismo tiempo.

Si usted toma m谩s Bimade del que debiera:
Si por alguna circunstancia usted ha tomado m谩s Bimade de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Una sobredosis puede provocar que le disminuya demasiado la presi贸n arterial.

Se recomendar谩 llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 tomar Bimade
En caso de olvidar tomar un comprimido, 茅ste debe tomarse inmediatamente, continuando con el pr贸ximo comprimido a la hora en que est谩 prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Bimade
Es importante que Usted contin煤e tomando Bimade hasta que su m茅dico le diga lo contrario.
Si tiene cualquier pregunta sobre la toma de este medicamento, pregunte a su m茅dico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bimade puede producir efectos adversos, aunque no todo el mundo pueda experimentarlos.

La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categor铆as:

Muy frecuente: Al menos 1 de cada 10 pacientes
Frecuente: Al menos 1 de cada 100 pacientes
Poco frecuente: Al menos 1 de cada 1.000 pacientes
Raros: Al menos 1 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: Menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados

Efectos adversos frecuentes:

Efectos adversos m谩s frecuentes:
Tos, acumulaci贸n de l铆quido en los tejidos provocando edema, dolor de cabeza

Otros efectos adversos frecuentes:
Disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos de la sangre, sensaci贸n de apat铆a, trastorno del equilibrio, sensaci贸n de movimiento anormal, sensaci贸n de v茅rtigo, mareos, palpitaciones, hipotensi贸n (sobre todo cuando se est谩 de pie), sofocos, bronquitis, n谩useas, dolor abdominal, trastornos digestivos, fatiga, alteraci贸n de los par谩metros anal铆ticos (por ejemplo, cambios que se帽alan una funci贸n anormal del h铆gado, aumento de los niveles de potasio).

Efectos adversos poco frecuentes:

Anemia debida a una falta o un n煤mero insuficiente de nuevas c茅lulas de la sangre producidas por la m茅dula 贸sea, gran disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos de la sangre que hace aumentar la probabilidad de aparici贸n de infecciones, disminuci贸n del n煤mero de plaquetas de la sangre que hace aumentar el riesgo de sangrado o hematomas, disminuci贸n del n煤mero de ciertos gl贸bulos blancos de la sangre que hace aumentar la probabilidad de aparici贸n de infecciones, disminuci贸n de la cantidad de plasma sangu铆neo y de la proporci贸n de volumen de gl贸bulos rojos, p茅rdida del apetito, estado de confusi贸n, insomnio, cambios de humor, nerviosismo, ansiedad, sensaci贸n de irritabilidad, alteraci贸n del gusto, visi贸n borrosa, aumento del ritmo cardiaco, desmayo (s铆ncope), dificultad respiratoria, inflamaci贸n de los senos y mucosa nasales (por ejemplo, secreci贸n nasal constante), dolor de garganta, v贸mitos, diarrea, estre帽imiento, sequedad de boca, formaci贸n de c谩lculos en los conductos biliares (especialmente si existe inflamaci贸n de la ves铆cula biliar), enrojecimiento, picor, inflamaci贸n de la piel con enrojecimiento y picor (eccema), sudoraci贸n excesiva, rigidez muscular y de las articulaciones, dolor en los brazos y piernas, insuficiencia renal, niveles altos de prote铆nas en la orina, incapacidad de conseguir o mantener una erecci贸n (impotencia), sensaci贸n de debilidad, malestar general, alteraciones de los par谩metros anal铆ticos (por ejemplo, cambios que se帽alan una funci贸n anormal del h铆gado).

Efectos adversos raros:

Reacciones al茅rgicas, disminuci贸n de la libido, somnolencia, infarto de miocardio, trastornos del ritmo cardiaco, dolor de pecho debido a una falta de ox铆geno al coraz贸n (angina de pecho), dolor tor谩cico, accidente cerebrovascular, dolor de est贸mago, urticaria, enrojecimiento anormal de la piel, calambres musculares, insuficiencia renal aguda, acumulaci贸n de urea (un producto de deshecho excretado en la orina) en la sangre, irritabilidad, alteraciones de los par谩metros anal铆ticos (por ejemplo, aumento del pigmento biliar, cambios que se帽alan una funci贸n anormal del coraz贸n o los m煤sculos).

Reacciones raras que pueden ser causadas por estos tipos de medicamentos incluyen inflamaci贸n de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar. Si durante el tratamiento Usted nota alguna de estas reacciones, deje de tomar Bimade y avise a su m茅dico inmediatamente.

Efectos adversos muy raros, incluidos casos espor谩dicos:

Anemia debida a la r谩pida destrucci贸n de los gl贸bulos rojos, en pacientes con angina de pecho preexistente (dolor de pecho debido a una falta de ox铆geno al coraz贸n) puede aumentarse la frecuencia, duraci贸n y gravedad de los ataques de angina de pecho y la aparici贸n de ataques al coraz贸n, pobre circulaci贸n de la sangre que hace que los dedos de los pies y de las manos se duerman y adquieran un color p谩lido (enfermedad de Raynaud), dificultad para respirar, inflamaci贸n del p谩ncreas, obstrucci贸n del intestino, inflamaci贸n de la lengua, aparici贸n de ampollas en la cara, boca, ojos y genitales junto con fiebre (s铆ndrome de Stevens-Jonhson), ca铆da de cabello, psoriasis.

Si cualquiera de estos efectos adversos se agrava o si Usted observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor d铆gaselo a su m茅dico.

5. CONSERVACI脫N DE BIMADE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase despu茅s de 芦Cad.:禄. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Bimade debe utilizarse en los dos meses siguientes a la primera apertura del frasco.

Cierre bien el frasco tras su uso.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Bimade
Bimade es una combinaci贸n de dos sustancias activas, delapril hidrocloruro y manidipino hidrocloruro.

Cada comprimido de Bimade 30 mg/10 mg contiene 30 mg de delapril hidrocloruro y 10 mg de manidipino hidrocloruro respectivamente.

Los dem谩s componentes son lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina y laca de aluminio E-110 (amarillo anaranjado).

Aspecto del producto y contenido del envase
Bimade se presenta en frascos de vidrio 谩mbar, con cierre de seguridad para ni帽os, e incluye un agente desecante.

Cada envase de Bimade contiene 14, 28, 50, 100 (50×2) comprimidos rasurados redondos de color salm贸n.

No todos los tama帽os de envases pueden estar comercializados.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n:
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n: Promedica, S.r.l, V铆a Palermo, 26/A – 43100 Parma (Italia)
Fabricante: Chiesi Farmaceutici, S.p.A., V铆a Palermo 26/A, 43100 Parma (Italia)

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2008

Delapril y manidipino son licencia de Takeda Chemical Industries Ltd. (logo) – Jap贸n

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Informaci贸n importante acerca de los comentariosLa finalidad de este sitio web es la de poner a disposici贸n de todos los usuarios la consulta de los prospectos de los medicamentos y la de intercambiar experiencias, pero no es la de emitir dict谩menes m茅dicos, que deben ser realizados por profesionales de la salud. Es por ello que te recomendamos que hagas caso omiso a los posibles consejos m茅dicos que puedas recibir de otros usuarios, ya que pueden inducir a la automedicaci贸n, con el peligro que eso conlleva, adem谩s de proceder generalmente de personal no calificado. En caso de tener una dolencia o una duda de car谩cter m茅dico, acude a tu farmac茅utico o a tu m茅dico de cabecera.
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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es bimade y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar bimade
3. C贸mo tomar bimade
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de bimade
6. Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BIMADE庐 30 mg/10 mg comprimidos (delapril hidrocloruro + manidipino hidrocloruro)

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su m茅dico o farmac茅utico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe d谩rselo a otras personas, aunque tengan los mismos s铆ntomas, ya que puede perjudicarles

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

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Contenido del prospecto:

Qu茅 es Bimade y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar Bimade

C贸mo tomar Bimade

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de Bimade

Informaci贸n adicional

1. QU脡 ES BIMADE Y PARA QU脡 SE UTILIZA
Bimade es
Bimade es una asociaci贸n de dos sustancias activas, delapril hidrocloruro y manidipino hidrocloruro.

El delapril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversi贸n de la angiotensina (inhibidores de la ECA). La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que provoca el estrechamiento de los vasos sangu铆neos. Esto provoca un aumento en la tensi贸n arterial. Delapril hidrocloruro previene la producci贸n de angiotensina II, lo cual causa una disminuci贸n de la presi贸n arterial.

El manidipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los canales del calcio, que bloquea el flujo de calcio en las c茅lulas musculares lisas de los vasos sangu铆neos, provocando que los vasos sangu铆neos se relajen con la correspondiente reducci贸n en la presi贸n sangu铆nea.

Las dos sustancias activas de Bimade trabajan juntas para disminuir la presi贸n arterial de una manera m谩s eficiente que si se dieran por separado.

Bimade se utiliza para el tratamiento de la tensi贸n arterial elevada (hipertensi贸n arterial) en pacientes cuya presi贸n arterial no se controla adecuadamente con delapril o manidipino solos.

2. ANTES DE TOMAR BIMADE
No tome Bimade si

es al茅rgico al delapril o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA, al manidipino o a cualquier otro antagonista de los canales del calcio, o a cualquier otro componente del producto,

ha padecido anteriormente reacciones al茅rgicas graves como inflamaci贸n de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar durante tratamientos previos con inhibidores de la ECA, o si usted o un miembro de su familia ha tenido estos s铆ntomas en cualquier otras circunstancias,

padece de una enfermedad hep谩tica grave,

tiene problemas graves de ri帽贸n (por ejemplo, enfermedad grave del ri帽贸n, est谩 en tratamiento de hemodi谩lisis (tratamiento con un ri帽贸n artificial), ha sufrido un transplante de ri帽贸n o padece de estenosis de las arterias renales (estrechamiento de las arterias de los ri帽ones) en caso de que s贸lo tenga un ri帽贸n),

tiene ciertos problemas de coraz贸n (por ejemplo, ha padecido recientemente un infarto de miocardio o angina de pecho (dolor de pecho debido a un insuficiente suministro de ox铆geno al coraz贸n) o insuficiencia cardiaca),

tiene estenosis de la aorta (estrechamiento del principal vaso sangu铆neo que sale del coraz贸n) o miocardiopat铆a hipertr贸fica (enfermedad del m煤sculo card铆aco)

tiene hiperactividad adrenal que pueda provocar bajos niveles de potasio en sangre,

est谩 embarazada o sospecha que pueda estarlo,

est谩 en periodo de lactancia.

No d茅 Bimade a ni帽os o adolescentes menores de 18 a帽os.

Tenga especial cuidado con Bimade si

tiene problemas de ri帽贸n,

tiene problemas de h铆gado,

sufre de ciertos problemas del coraz贸n (por ejemplo, cardiopat铆a isqu茅mica),

tiene lesiones en los vasos sangu铆neos en el cerebro (problemas cerebrovasculares),

va a someterse a una af茅resis LDL (que consiste en la eliminaci贸n del colesterol de su sangre mediante una m谩quina),

va a recibir un tratamiento de desensibilizaci贸n para reducir los efectos de una alergia a las picaduras de abejas o de avispas,

padece de una enfermedad del tejido conjuntivo como el lupus eritematoso sist茅mico o esclerodermia,

es diab茅tico.

Tambi茅n deber铆a contactar con su m茅dico si:

tiene alguna enfermedad asociada con unos niveles constantemente elevados de potasio en sangre

tiene signos como inflamaci贸n de la cara, ojos, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar (ver secci贸n 4, 芦Efectos adversos raros禄),

tiene cambios anormales en sus componentes de la sangre,

se va a someter a un proceso de anestesia o a una operaci贸n quir煤rgica,

si tiene latidos r谩pidos del coraz贸n, mareos, debilidad general que pueda indicar una presi贸n sangu铆nea baja.

Uso de otros medicamentos
Antes de empezar el tratamiento, informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o si ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.

Es particularmente importante que informe a su m茅dico si Usted est谩 tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

medicamentos diur茅ticos (utilizados para eliminar agua del cuerpo mediante un aumento en la cantidad de orina) y otros medicamentos para disminuir la presi贸n arterial. Estos medicamentos pueden potenciar el efecto hipotensor de Bimade.

heparina (utilizada para prevenir co谩gulos de la sangre),

medicamentos que contengan litio (normalmente utilizado para el tratamiento de trastornos maniaco-depresivos). 脡stos s贸lo pueden tomarse junto con Bimade bajo la estrecha supervisi贸n de su m茅dico,

medicamentos para el dolor (por ejemplo, f谩rmacos anti-inflamatorios no esteroideos, como la aspirina),

antidepresivos, antipsic贸ticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y otras enfermedades mentales) y anest茅sicos,

medicamentos que estimulan el sistema nervioso simp谩tico (por ejemplo, utilizados para el resfriado),

sales que contengan potasio o diur茅ticos ahorradores de potasio. En este caso, se deben tomar medidas de precauci贸n especiales (por ejemplo, an谩lisis de sangre),

digoxina (utilizada para tratar trastornos del coraz贸n),

medicamentos que modifiquen el estado de la sangre (por ejemplo, alopurinol, utilizado para el tratamiento de la gota), procainamida (para el tratamiento de los latidos irregulares del coraz贸n), corticosteroides, inmunosupresores (usados para el tratamientos de alteraciones autoinmunes o para prevenir el rechazo tras una cirug铆a de transplante), medicamentos para el tratamiento del c谩ncer,

medicamentos para la diabetes (medicamentos orales o insulina),

anti谩cidos,

medicamentos que modifiquen el metabolismo de alguna de las sustancias activas que contiene Bimade, por ejemplo, cimetidina (utilizada para tratar 煤lceras de est贸mago) o ciertos antibi贸ticos o antimic贸ticos (utilizados para tratar infecciones por hongos), fenito铆na, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, terfenadina y astemizol, antiarr铆tmicos de clase III usados para normalizar la frecuencia cardiaca (p.e. amiodarona, quinidina).

Si Usted est谩 tomando cualquiera de estos medicamentos mencionados, su m茅dico puede recetarle otro medicamento o ajustar la dosis de Bimade o del otro medicamento.

Toma de Bimade con los alimentos y bebidas
Bimade debe tomarse despu茅s del desayuno.

No tome zumo de pomelo mientras est茅 tomando este medicamento, ya que su presi贸n arterial podr铆a disminuir demasiado. Beber alcohol puede producir un descenso en la presi贸n sangu铆nea cuando Usted est茅 de pie.

Evite comidas ricas en sal (que contengan gran cantidad de cloruro s贸dico), ya que podr铆a reducirse el efecto hipotensor de Bimade.

Embarazo y Lactancia
Bimade no debe administrarse durante el embarazo o si est谩 en periodo de lactancia (ver secci贸n 2, 芦No tome Bimade禄)

Si Usted est谩 embarazada, cree que pudiera estarlo o tiene la intenci贸n de quedarse embarazada, hable con su m茅dico antes de tomar Bimade. Si se queda embarazada mientras est谩 tomando
Bimade, consulte con su m茅dico enseguida. Con antelaci贸n a un embarazo planeado, deber铆a cambiar a un tratamiento alternativo.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
Es improbable que Bimade afecte a su capacidad para conducir o usar maquinaria. Sin embargo, ocasionalmente puede provocarle mareos debido a la disminuci贸n de la presi贸n arterial. Si a Usted le ocurre esto, debe consultar con su m茅dico antes de intentar estas actividades.

Informaci贸n importante sobre alguno de los componentes de Bimade
Si su m茅dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az煤cares, consulte con 茅l antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene el colorante E-110, que puede causar reacciones al茅rgicas.

3. C脫MO TOMAR BIMADE
Dosis
Tome siempre Bimade exactamente como le haya indicado su m茅dico. Si Usted no est谩 seguro, pregunte a su m茅dico.
La dosis usual de Bimade es de un comprimido al d铆a.
No d茅 Bimade a ni帽os o adolescentes menores de 18 a帽os (ver secci贸n 2, 芦No tome Bimade si禄).

Reducci贸n de la dosis
Si Usted tiene m谩s de 65 a帽os o si sufre del ri帽贸n o del h铆gado, su m茅dico puede recetarle una dosis menor.

Administraci贸n
Bimade debe tomarse por las ma帽ana despu茅s del desayuno. El comprimido debe tragarse entero con suficiente agua. Usted debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada d铆a.

Duraci贸n del tratamiento
Es importante que contin煤e tomando Bimade hasta que su m茅dico le diga lo contrario.
Por favor, tome la dosis exacta recetada por su m茅dico y no la cambie sin consultarlo primero con 茅l.

C脫MO ABRIR Y CERRAR EL FRASCO
El frasco tiene un cierre especial para evitar un uso inadecuado por parte de los ni帽os. Siga las siguientes instrucciones para abrir y cerrar el frasco:

Para abrir: A) apretar y girar el tap贸n al mismo tiempo.

Para cerrar: B) apretar y enroscar el tap贸n al mismo tiempo.

Si usted toma m谩s Bimade del que debiera:
Si por alguna circunstancia usted ha tomado m谩s Bimade de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o a su farmac茅utico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica. Tel茅fono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Una sobredosis puede provocar que le disminuya demasiado la presi贸n arterial.

Se recomendar谩 llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvid贸 tomar Bimade
En caso de olvidar tomar un comprimido, 茅ste debe tomarse inmediatamente, continuando con el pr贸ximo comprimido a la hora en que est谩 prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Bimade
Es importante que Usted contin煤e tomando Bimade hasta que su m茅dico le diga lo contrario.
Si tiene cualquier pregunta sobre la toma de este medicamento, pregunte a su m茅dico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Bimade puede producir efectos adversos, aunque no todo el mundo pueda experimentarlos.

La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categor铆as:

Muy frecuente: Al menos 1 de cada 10 pacientes
Frecuente: Al menos 1 de cada 100 pacientes
Poco frecuente: Al menos 1 de cada 1.000 pacientes
Raros: Al menos 1 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: Menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados

Efectos adversos frecuentes:

Efectos adversos m谩s frecuentes:
Tos, acumulaci贸n de l铆quido en los tejidos provocando edema, dolor de cabeza

Otros efectos adversos frecuentes:
Disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos de la sangre, sensaci贸n de apat铆a, trastorno del equilibrio, sensaci贸n de movimiento anormal, sensaci贸n de v茅rtigo, mareos, palpitaciones, hipotensi贸n (sobre todo cuando se est谩 de pie), sofocos, bronquitis, n谩useas, dolor abdominal, trastornos digestivos, fatiga, alteraci贸n de los par谩metros anal铆ticos (por ejemplo, cambios que se帽alan una funci贸n anormal del h铆gado, aumento de los niveles de potasio).

Efectos adversos poco frecuentes:

Anemia debida a una falta o un n煤mero insuficiente de nuevas c茅lulas de la sangre producidas por la m茅dula 贸sea, gran disminuci贸n del n煤mero de gl贸bulos blancos de la sangre que hace aumentar la probabilidad de aparici贸n de infecciones, disminuci贸n del n煤mero de plaquetas de la sangre que hace aumentar el riesgo de sangrado o hematomas, disminuci贸n del n煤mero de ciertos gl贸bulos blancos de la sangre que hace aumentar la probabilidad de aparici贸n de infecciones, disminuci贸n de la cantidad de plasma sangu铆neo y de la proporci贸n de volumen de gl贸bulos rojos, p茅rdida del apetito, estado de confusi贸n, insomnio, cambios de humor, nerviosismo, ansiedad, sensaci贸n de irritabilidad, alteraci贸n del gusto, visi贸n borrosa, aumento del ritmo cardiaco, desmayo (s铆ncope), dificultad respiratoria, inflamaci贸n de los senos y mucosa nasales (por ejemplo, secreci贸n nasal constante), dolor de garganta, v贸mitos, diarrea, estre帽imiento, sequedad de boca, formaci贸n de c谩lculos en los conductos biliares (especialmente si existe inflamaci贸n de la ves铆cula biliar), enrojecimiento, picor, inflamaci贸n de la piel con enrojecimiento y picor (eccema), sudoraci贸n excesiva, rigidez muscular y de las articulaciones, dolor en los brazos y piernas, insuficiencia renal, niveles altos de prote铆nas en la orina, incapacidad de conseguir o mantener una erecci贸n (impotencia), sensaci贸n de debilidad, malestar general, alteraciones de los par谩metros anal铆ticos (por ejemplo, cambios que se帽alan una funci贸n anormal del h铆gado).

Efectos adversos raros:

Reacciones al茅rgicas, disminuci贸n de la libido, somnolencia, infarto de miocardio, trastornos del ritmo cardiaco, dolor de pecho debido a una falta de ox铆geno al coraz贸n (angina de pecho), dolor tor谩cico, accidente cerebrovascular, dolor de est贸mago, urticaria, enrojecimiento anormal de la piel, calambres musculares, insuficiencia renal aguda, acumulaci贸n de urea (un producto de deshecho excretado en la orina) en la sangre, irritabilidad, alteraciones de los par谩metros anal铆ticos (por ejemplo, aumento del pigmento biliar, cambios que se帽alan una funci贸n anormal del coraz贸n o los m煤sculos).

Reacciones raras que pueden ser causadas por estos tipos de medicamentos incluyen inflamaci贸n de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar. Si durante el tratamiento Usted nota alguna de estas reacciones, deje de tomar Bimade y avise a su m茅dico inmediatamente.

Efectos adversos muy raros, incluidos casos espor谩dicos:

Anemia debida a la r谩pida destrucci贸n de los gl贸bulos rojos, en pacientes con angina de pecho preexistente (dolor de pecho debido a una falta de ox铆geno al coraz贸n) puede aumentarse la frecuencia, duraci贸n y gravedad de los ataques de angina de pecho y la aparici贸n de ataques al coraz贸n, pobre circulaci贸n de la sangre que hace que los dedos de los pies y de las manos se duerman y adquieran un color p谩lido (enfermedad de Raynaud), dificultad para respirar, inflamaci贸n del p谩ncreas, obstrucci贸n del intestino, inflamaci贸n de la lengua, aparici贸n de ampollas en la cara, boca, ojos y genitales junto con fiebre (s铆ndrome de Stevens-Jonhson), ca铆da de cabello, psoriasis.

Si cualquiera de estos efectos adversos se agrava o si Usted observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor d铆gaselo a su m茅dico.

5. CONSERVACI脫N DE BIMADE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.

No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad indicada en el envase despu茅s de 芦Cad.:禄. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Bimade debe utilizarse en los dos meses siguientes a la primera apertura del frasco.

Cierre bien el frasco tras su uso.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de Bimade
Bimade es una combinaci贸n de dos sustancias activas, delapril hidrocloruro y manidipino hidrocloruro.

Cada comprimido de Bimade 30 mg/10 mg contiene 30 mg de delapril hidrocloruro y 10 mg de manidipino hidrocloruro respectivamente.

Los dem谩s componentes son lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina y laca de aluminio E-110 (amarillo anaranjado).

Aspecto del producto y contenido del envase
Bimade se presenta en frascos de vidrio 谩mbar, con cierre de seguridad para ni帽os, e incluye un agente desecante.

Cada envase de Bimade contiene 14, 28, 50, 100 (50×2) comprimidos rasurados redondos de color salm贸n.

No todos los tama帽os de envases pueden estar comercializados.

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n y responsable de la fabricaci贸n:
Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n: Promedica, S.r.l, V铆a Palermo, 26/A – 43100 Parma (Italia)
Fabricante: Chiesi Farmaceutici, S.p.A., V铆a Palermo 26/A, 43100 Parma (Italia)

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2008

Delapril y manidipino son licencia de Takeda Chemical Industries Ltd. (logo) – Jap贸n

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