Binosto 70 mg comprimidos efervescentes

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Alendronato sodio trihidrato

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Tabla de contenidos

1. Qué es binosto y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar binosto
3. Cómo tomar binosto
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de binosto

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Binosto70 mg comprimidos efervescentes
√Ācido alendr√≥nico
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque presenten los mismos signos de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

               Qué es Binosto y para qué se utiliza
               Qué necesita saber antes de empezar a tomar Binosto
               Cómo tomar Binosto
             Posibles efectos adversos
             Conservación de Binosto
               Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Binosto y para qué se utiliza

¬ŅQu√© es Binosto?
Alendronato, la sustancia activa de Binosto pertenece al grupo de medicamentos no hormonales llamados bifosfonatos. Binosto evita la pérdida ósea que tiene lugar en mujeres después de la menopausia y favorece la reconstrucción ósea. Reduce el riesgo de fracturas de la columna y de la cadera.
 
¬ŅPara qu√© se utiliza Binosto?
Su médico le ha prescrito Binosto como tratamiento para la osteoporosis. Binosto reduce el riesgo de fracturas en la columna y en la cadera.
 
Binosto es un tratamiento semanal.
 
¬ŅQu√© es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos. Es frecuente en mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto de la mujer saludable. Como resultado, se produce la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más débiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.
 
En un principio, la osteoporosis no presenta s√≠ntomas. Sin embargo, si no se trata puede dar lugar a roturas de huesos. Aunque la fractura normalmente duele, a veces las fracturas de los huesos de la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que se percibe la p√©rdida de altura. La fractura √≥sea puede tener lugar durante una actividad diaria y normal, como levantar alg√ļn peso o por una lesi√≥n peque√Īa que generalmente no causar√≠a la fractura de un hueso normal. Estas fracturas ocurren normalmente en la cadera, la columna o la mu√Īeca y pueden producir no s√≥lo dolor sino tambi√©n problemas considerables como postura encorvada (¬Ņjoroba de viuda¬Ņ) y p√©rdida de movilidad.
 
¬ŅC√≥mo se puede tratar la osteoporosis?
La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasiado tarde para comenzar con el tratamiento. Binosto no sólo previene la pérdida de huesos sino que realmente ayuda a reconstruir el hueso y reduce el riesgo de fractura ósea en la columna y en la cadera.
 
Además del tratamiento con Binosto, su médico le aconsejará, que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a sus condiciones, tales como:
 
? Dejar de fumar:              Fumar parece incrementar la velocidad de pérdida ósea y, por tanto, puede incrementar el riesgo de fracturas.
 
? Ejercicio f√≠sico:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Al igual que los m√ļsculos, los huesos necesitan ejercicio f√≠sico para permanecer fuertes y sanos. Consulte a su m√©dico antes de comenzar a realizar un programa de ejercicio.
 
? Dieta equilibrada:               Su médico le aconsejará sobre la dieta o si debe tomar complementos alimenticios (especialmente calcio y vitamina D).
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Binosto

No tome Binosto
? (1) si es alérgica (hipersensible) al alendronato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamentos (incluidos en la sección 6).
? (2) si tiene problemas de garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
? (3) si no puede estar de pie o sentarse en posición erguida durante al menos 30 minutos.
? (4) si su médico le ha dicho que tiene un bajo nivel de calcio en sangre.
 
Si considera que padece alguna de estas condiciones, no tome los comprimidos efervescentes. Hable con su médico y siga su consejo.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Binosto si:
 
‚ÄĘ sufre problemas renales
‚ÄĘ tiene problemas digestivos o al tragar
‚ÄĘ su m√©dico le ha dicho que padece es√≥fago de Barrett (trastorno asociado a cambios en las c√©lulas que recubren la parte inferior del es√≥fago)
‚ÄĘ le han dicho que tiene bajo el calcio en sangre
‚ÄĘ tiene una mala salud dental, enfermedad de las enc√≠as, una extracci√≥n planificada o no recibe cuidado dental habitual
‚ÄĘ tiene c√°ncer
‚ÄĘ est√° recibiendo quimioterapia o radioterapia
‚ÄĘ est√° tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona)
‚ÄĘ es o ha sido fumador (ya que podr√≠a aumentar el riesgo de problemas dentales).
 
Es posible que se le aconseje realizar un examen dental antes de comenzar el tratamiento con Binosto.
 
Es importante que mantenga una buena higiene bucal durante el tratamiento con Binosto. Debe tener ex√°menes dentales rutinarios a lo largo del tratamiento y debe consultar a su m√©dico o dentista en caso de que experimente alg√ļn problema con la boca o dientes como p√©rdida de dientes, dolor o inflamaci√≥n.
 
Puede producirse irritaci√≥n, inflamaci√≥n o ulceraci√≥n de la garganta (es√≥fago – el tubo que conecta la boca con el est√≥mago) junto con s√≠ntomas de dolor en el pecho, acidez estomacal o dificultad o dolor al tragar, especialmente en pacientes que no empleen suficiente agua para disolver el comprimido efervescente y/o que se tumban antes de que hayan transcurrido 30 minutos desde la toma de Binosto. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes contin√ļan tomando Binosto tras padecer estos s√≠ntomas.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se debe administrar Binosto a ni√Īos y adolescentes
 
Otros medicamentos y Binosto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos y otros medicamentos orales, si se toman al mismo tiempo, interfieran en la absorción de alendronato. Por tanto, es importante que siga las indicaciones de la sección 3: Cómo tomar Binosto.
 
 
Toma de Binosto con los alimentos y bebidas
Es probable que algunos alimentos y bebidas (incluida el agua mineral), si se toman al mismo tiempo, afecten a la eficacia de Binosto. Por tanto, es importante que siga las indicaciones de la sección 3: Cómo tomar Binosto.
 
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Binosto est√° indicado √ļnicamente para mujeres posmenop√°usicas. No debe tomar Binosto si est√° embarazada o piensa que puede estarlo o si est√° en periodo de lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
Se han notificado algunos efectos adversos (incluyendo visión borrosa, mareo y dolor agudo óseo, muscular o articular) que podrían afectar la capacidad de algunas personas para conducir o utilizar máquinas. Las respuestas individuales a alendronato pueden variar (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
 
Binosto contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 602,54 mg (y 26,2 mmol) de sodio por dosis.

3. Cómo tomar Binosto

Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Debe disolver Binosto en medio vaso de agua del grifo antes de tomarlo. No mastique o trague el comprimido entero.
 
Tome un comprimido efervescente de Binostouna vez a la semana, como solución oral.
 
Siga cuidadosamente las instrucciones para asegurarse de que est√° tomando Binosto correctamente.
 
1)               Elija el día de la semana que mejor se adapte a su agenda. Cada semana, tome el comprimido efervescente de Binosto como solución oral el día que ha seleccionado.
 
Es muy importante que siga las instrucciones 2), 3), 4) y 5) para que el comprimido efervescente de Binosto como solución oral llegue rápidamente al estómago y disminuya la posibilidad de irritación de la garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago).
 
2)               Después de levantarse y antes de tomar cualquier alimento, bebida u otro medicamento, disuelva el comprimido efervescente de Binosto en medio vaso de agua del grifo (nunca menos de 120 ml o 4,2 fl.oz)(no en agua mineral). Una vez que hayan desaparecido las burbujas y que el comprimido efervescente se haya disuelto por completo dando como resultado una solución transparente a ligeramente turbia, beba la solución, y a continuación beba otros 30 ml de agua del grifo (una sexta parte de un vaso). Puede beber más agua.
 
En caso de que perciba alg√ļn trozo del comprimido sin disolver en la parte inferior del vaso, remueva la soluci√≥n hasta que quede disuelto.
 
? No lo tome con agua mineral (con o sin gas).
? No lo tome con café o té.
? No lo tome con zumo o leche.
 
No trague ni mastique el comprimido efervescente sin disolver, ni deje que se disuelva en la boca.
 
3) No se tumbe Рmantenga una posición erguida (sentado, de pie o caminando) Рdurante al menos 30 minutos después de tomar la solución oral que contiene el comprimido efervescente. No se acueste hasta que haya tomado la primera comida del día.
 
4) No tome Binosto a la hora de acostarse o antes de levantarse.
 
5) Si experimenta dificultad o dolor al tragar, dolor en el pecho o acidez estomacal, tanto si es reciente como si empeora, deje de tomar Binosto y consulte a su médico.
 
6) Una vez que haya bebido la soluci√≥n oral que contiene el comprimido efervescente de Binosto, espere al menos 30 minutos antes de tomar el primer alimento, bebida u otro medicamento del d√≠a, incluyendo anti√°cidos, suplementos de calcio y vitaminas. Binosto es eficaz √ļnicamente si se toma con el est√≥mago vac√≠o.
 
Si toma m√°s Binosto del que debiera
Si toma más comprimidos efervescentes de los que debiera por equivocación, beba un vaso de leche y póngase en contacto con su médico inmediatamente. No provoque el vómito ni se tumbe.
 
Si olvidó tomar Binosto
Si olvida tomar una dosis, tome un comprimido efervescente disuelto en agua del grifo a la ma√Īana siguiente de recordarlo siguiendo las instrucciones 2), 3), 4,) 5) y 6) mencionadas anteriormente. No tome dos comprimidos efervescentes para soluci√≥n oral el mismo d√≠a. Vuelva a tomar un comprimido efervescente para soluci√≥n oral una vez a la semana, en el d√≠a inicialmente escogido.
 
Si interrumpe el tratamiento con Binosto
Es importante que contin√ļe tomando Binosto el tiempo que su m√©dico le prescriba. Binosto es un tratamiento para la osteoporosis eficaz √ļnicamente si contin√ļa tomando los comprimidos efervescentes disueltos en agua del grifo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Binosto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
 
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, si bien en muy raras ocasiones estas reacciones son graves. No tome Binosto y consulte inmediatamente con su médico si usted tiene alguno de los síntomas siguientes:
 
¬Ņ¬† Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dificultad al respirar, hinchaz√≥n de los p√°rpados, cara o labios, enrojecimiento o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).
¬ŅErupci√≥n en la piel con la exposici√≥n a la luz solar; ampollas u otros efectos sobre la piel, los ojos, la boca o los genitales, picor o fiebre (s√≠ntomas de reacciones graves de la piel llamadas s√≠ndrome de Stevens-Johnson o necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).
 
Si tiene dificultad y/o dolor al tragar, dolor retroesternal, acidez estomacal o empeoramiento del mismo, deje de tomar Binosto y p√≥ngase en contacto con su m√©dico. Si no hace caso de estos s√≠ntomas y contin√ļa tomando sus comprimidos efervescentes para soluci√≥n oral, es probable que estas reacciones esof√°gicas puedan empeorar.
 
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de un 1 de cada 10 pacientes):

dolor de huesos, muscular o articular, a veces grave

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada10 pacientes):

acidez estomacal; dificultad al tragar; dolor al tragar; ulceración de la garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago) que puede causar dolor en el pecho, acidez estomacal o dificultad o dolor al tragar
inflamación articular
dolor abdominal; sensaci√≥n de malestar en el est√≥mago o eructos tras las comidas; estre√Īimiento; sensaci√≥n de saciedad o de hinchaz√≥n estomacal; diarrea; flatulencia
pérdida de pelo; picor
cefalea; mareos
cansancio; hinchazón de manos o piernas

 
Poco frecuentes (pueden afecta hasta  1 de cada 100 pacientes):

nauseas; vómitos
irritación o inflamación de la garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago) o del estómago
heces negras o similares al alquitr√°n
visión borrosa; dolor o enrojecimiento de los ojos
erupción; enrojecimiento de la piel
síntomas transitorios similares a la gripe, como dolor muscular, malestar, y a veces con fiebre al inicio del tratamiento
alteración del gusto

 
Raros (pueden afectar hasta  1  de cada 1.000 pacientes):

reacciones alérgicas como ronchas; hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, causando posiblemente dificultad al respirar o al tragar;
síntomas asociados a bajos niveles de calcio en sangre, como calambres musculares o espasmos y/o sensación de escozor en los dedos o alrededor de la boca;
√ļlceras estomacales o p√©pticas (a veces graves o con hemorragia);
estrechamiento de la garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago);
erupción que empeora con la exposición solar, reacciones cutáneas graves;
dolor en la boca y/o mand√≠bula, inflamaci√≥n o √ļlceras en el interior de la boca, entumecimiento o sensaci√≥n de pesadez en la mand√≠bula, o aflojamiento de dientes. Estos pueden ser s√≠ntomas de da√Īo √≥seo de la mand√≠bula (osteonecrosis) generalmente asociado a una curaci√≥n tard√≠a e infecci√≥n, generalmente despu√©s de una extracci√≥n dentaria; consulte a su m√©dico y a su dentista si experimenta estos s√≠ntomas;
fractura poco frecuente del hueso del muslo especialmente en pacientes sometidas a un tratamiento para la osteoporosis a largo plazo; consulte a su médico si siente dolor, debilidad o malestar en el muslo, la cadera o la ingle puesto que puede indicar una posible fractura del hueso del muslo;

√ļlceras bucales si se mastican o chupan los comprimidos.

 
Muy Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser sintomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.

 
Comunique a su médico o farmacéutico inmediatamente si padece estos u otros síntomas.
 
Ayudará si toma nota de lo que experimentó, cuándo empezó y cuánto duró.
 
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adveros usted puede contribuir a proporcinar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Binosto

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance¬† de los ni√Īos.
 
No utilice Binosto despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en las tiras despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Consérvese en el envase original para protegerlo de la humedad. No saque el comprimido efervescente del envase hasta que no vaya a tomar el medicamento.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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Tabla de contenidos

1. Qué es binosto y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar binosto
3. Cómo tomar binosto
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de binosto

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

PROSPECTO: INFORMACI√ďN PARA EL USUARIO
 
Binosto70 mg comprimidos efervescentes
√Ācido alendr√≥nico
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe d√°rselo a otras personas, aunque presenten los mismos signos de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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Contenido del prospecto:

               Qué es Binosto y para qué se utiliza
               Qué necesita saber antes de empezar a tomar Binosto
               Cómo tomar Binosto
             Posibles efectos adversos
             Conservación de Binosto
               Contenido del envase e información adicional

 

1. Qué es Binosto y para qué se utiliza

¬ŅQu√© es Binosto?
Alendronato, la sustancia activa de Binosto pertenece al grupo de medicamentos no hormonales llamados bifosfonatos. Binosto evita la pérdida ósea que tiene lugar en mujeres después de la menopausia y favorece la reconstrucción ósea. Reduce el riesgo de fracturas de la columna y de la cadera.
 
¬ŅPara qu√© se utiliza Binosto?
Su médico le ha prescrito Binosto como tratamiento para la osteoporosis. Binosto reduce el riesgo de fracturas en la columna y en la cadera.
 
Binosto es un tratamiento semanal.
 
¬ŅQu√© es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos. Es frecuente en mujeres después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina, estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto de la mujer saludable. Como resultado, se produce la pérdida de hueso y los huesos se vuelven más débiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es el riesgo de osteoporosis.
 
En un principio, la osteoporosis no presenta s√≠ntomas. Sin embargo, si no se trata puede dar lugar a roturas de huesos. Aunque la fractura normalmente duele, a veces las fracturas de los huesos de la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que se percibe la p√©rdida de altura. La fractura √≥sea puede tener lugar durante una actividad diaria y normal, como levantar alg√ļn peso o por una lesi√≥n peque√Īa que generalmente no causar√≠a la fractura de un hueso normal. Estas fracturas ocurren normalmente en la cadera, la columna o la mu√Īeca y pueden producir no s√≥lo dolor sino tambi√©n problemas considerables como postura encorvada (¬Ņjoroba de viuda¬Ņ) y p√©rdida de movilidad.
 
¬ŅC√≥mo se puede tratar la osteoporosis?
La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasiado tarde para comenzar con el tratamiento. Binosto no sólo previene la pérdida de huesos sino que realmente ayuda a reconstruir el hueso y reduce el riesgo de fractura ósea en la columna y en la cadera.
 
Además del tratamiento con Binosto, su médico le aconsejará, que haga cambios en su estilo de vida para ayudar a sus condiciones, tales como:
 
? Dejar de fumar:              Fumar parece incrementar la velocidad de pérdida ósea y, por tanto, puede incrementar el riesgo de fracturas.
 
? Ejercicio f√≠sico:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Al igual que los m√ļsculos, los huesos necesitan ejercicio f√≠sico para permanecer fuertes y sanos. Consulte a su m√©dico antes de comenzar a realizar un programa de ejercicio.
 
? Dieta equilibrada:               Su médico le aconsejará sobre la dieta o si debe tomar complementos alimenticios (especialmente calcio y vitamina D).
 
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Binosto

No tome Binosto
? (1) si es alérgica (hipersensible) al alendronato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamentos (incluidos en la sección 6).
? (2) si tiene problemas de garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar.
? (3) si no puede estar de pie o sentarse en posición erguida durante al menos 30 minutos.
? (4) si su médico le ha dicho que tiene un bajo nivel de calcio en sangre.
 
Si considera que padece alguna de estas condiciones, no tome los comprimidos efervescentes. Hable con su médico y siga su consejo.
 
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Binosto si:
 
‚ÄĘ sufre problemas renales
‚ÄĘ tiene problemas digestivos o al tragar
‚ÄĘ su m√©dico le ha dicho que padece es√≥fago de Barrett (trastorno asociado a cambios en las c√©lulas que recubren la parte inferior del es√≥fago)
‚ÄĘ le han dicho que tiene bajo el calcio en sangre
‚ÄĘ tiene una mala salud dental, enfermedad de las enc√≠as, una extracci√≥n planificada o no recibe cuidado dental habitual
‚ÄĘ tiene c√°ncer
‚ÄĘ est√° recibiendo quimioterapia o radioterapia
‚ÄĘ est√° tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona)
‚ÄĘ es o ha sido fumador (ya que podr√≠a aumentar el riesgo de problemas dentales).
 
Es posible que se le aconseje realizar un examen dental antes de comenzar el tratamiento con Binosto.
 
Es importante que mantenga una buena higiene bucal durante el tratamiento con Binosto. Debe tener ex√°menes dentales rutinarios a lo largo del tratamiento y debe consultar a su m√©dico o dentista en caso de que experimente alg√ļn problema con la boca o dientes como p√©rdida de dientes, dolor o inflamaci√≥n.
 
Puede producirse irritaci√≥n, inflamaci√≥n o ulceraci√≥n de la garganta (es√≥fago – el tubo que conecta la boca con el est√≥mago) junto con s√≠ntomas de dolor en el pecho, acidez estomacal o dificultad o dolor al tragar, especialmente en pacientes que no empleen suficiente agua para disolver el comprimido efervescente y/o que se tumban antes de que hayan transcurrido 30 minutos desde la toma de Binosto. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes contin√ļan tomando Binosto tras padecer estos s√≠ntomas.
 
Ni√Īos y adolescentes
No se debe administrar Binosto a ni√Īos y adolescentes
 
Otros medicamentos y Binosto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos y otros medicamentos orales, si se toman al mismo tiempo, interfieran en la absorción de alendronato. Por tanto, es importante que siga las indicaciones de la sección 3: Cómo tomar Binosto.
 
 
Toma de Binosto con los alimentos y bebidas
Es probable que algunos alimentos y bebidas (incluida el agua mineral), si se toman al mismo tiempo, afecten a la eficacia de Binosto. Por tanto, es importante que siga las indicaciones de la sección 3: Cómo tomar Binosto.
 
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Binosto est√° indicado √ļnicamente para mujeres posmenop√°usicas. No debe tomar Binosto si est√° embarazada o piensa que puede estarlo o si est√° en periodo de lactancia.
 
Conducción y uso de máquinas
Se han notificado algunos efectos adversos (incluyendo visión borrosa, mareo y dolor agudo óseo, muscular o articular) que podrían afectar la capacidad de algunas personas para conducir o utilizar máquinas. Las respuestas individuales a alendronato pueden variar (ver sección 4. Posibles efectos adversos).
 
Binosto contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 602,54 mg (y 26,2 mmol) de sodio por dosis.

3. Cómo tomar Binosto

Tome siempre este medicamento exactamente como le ha indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
 
Debe disolver Binosto en medio vaso de agua del grifo antes de tomarlo. No mastique o trague el comprimido entero.
 
Tome un comprimido efervescente de Binostouna vez a la semana, como solución oral.
 
Siga cuidadosamente las instrucciones para asegurarse de que est√° tomando Binosto correctamente.
 
1)               Elija el día de la semana que mejor se adapte a su agenda. Cada semana, tome el comprimido efervescente de Binosto como solución oral el día que ha seleccionado.
 
Es muy importante que siga las instrucciones 2), 3), 4) y 5) para que el comprimido efervescente de Binosto como solución oral llegue rápidamente al estómago y disminuya la posibilidad de irritación de la garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago).
 
2)               Después de levantarse y antes de tomar cualquier alimento, bebida u otro medicamento, disuelva el comprimido efervescente de Binosto en medio vaso de agua del grifo (nunca menos de 120 ml o 4,2 fl.oz)(no en agua mineral). Una vez que hayan desaparecido las burbujas y que el comprimido efervescente se haya disuelto por completo dando como resultado una solución transparente a ligeramente turbia, beba la solución, y a continuación beba otros 30 ml de agua del grifo (una sexta parte de un vaso). Puede beber más agua.
 
En caso de que perciba alg√ļn trozo del comprimido sin disolver en la parte inferior del vaso, remueva la soluci√≥n hasta que quede disuelto.
 
? No lo tome con agua mineral (con o sin gas).
? No lo tome con café o té.
? No lo tome con zumo o leche.
 
No trague ni mastique el comprimido efervescente sin disolver, ni deje que se disuelva en la boca.
 
3) No se tumbe Рmantenga una posición erguida (sentado, de pie o caminando) Рdurante al menos 30 minutos después de tomar la solución oral que contiene el comprimido efervescente. No se acueste hasta que haya tomado la primera comida del día.
 
4) No tome Binosto a la hora de acostarse o antes de levantarse.
 
5) Si experimenta dificultad o dolor al tragar, dolor en el pecho o acidez estomacal, tanto si es reciente como si empeora, deje de tomar Binosto y consulte a su médico.
 
6) Una vez que haya bebido la soluci√≥n oral que contiene el comprimido efervescente de Binosto, espere al menos 30 minutos antes de tomar el primer alimento, bebida u otro medicamento del d√≠a, incluyendo anti√°cidos, suplementos de calcio y vitaminas. Binosto es eficaz √ļnicamente si se toma con el est√≥mago vac√≠o.
 
Si toma m√°s Binosto del que debiera
Si toma más comprimidos efervescentes de los que debiera por equivocación, beba un vaso de leche y póngase en contacto con su médico inmediatamente. No provoque el vómito ni se tumbe.
 
Si olvidó tomar Binosto
Si olvida tomar una dosis, tome un comprimido efervescente disuelto en agua del grifo a la ma√Īana siguiente de recordarlo siguiendo las instrucciones 2), 3), 4,) 5) y 6) mencionadas anteriormente. No tome dos comprimidos efervescentes para soluci√≥n oral el mismo d√≠a. Vuelva a tomar un comprimido efervescente para soluci√≥n oral una vez a la semana, en el d√≠a inicialmente escogido.
 
Si interrumpe el tratamiento con Binosto
Es importante que contin√ļe tomando Binosto el tiempo que su m√©dico le prescriba. Binosto es un tratamiento para la osteoporosis eficaz √ļnicamente si contin√ļa tomando los comprimidos efervescentes disueltos en agua del grifo.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Binosto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
 
Todos los medicamentos pueden causar reacciones alérgicas, si bien en muy raras ocasiones estas reacciones son graves. No tome Binosto y consulte inmediatamente con su médico si usted tiene alguno de los síntomas siguientes:
 
¬Ņ¬† Silbidos repentinos al respirar (sibilancias repentinas), dificultad al respirar, hinchaz√≥n de los p√°rpados, cara o labios, enrojecimiento o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).
¬ŅErupci√≥n en la piel con la exposici√≥n a la luz solar; ampollas u otros efectos sobre la piel, los ojos, la boca o los genitales, picor o fiebre (s√≠ntomas de reacciones graves de la piel llamadas s√≠ndrome de Stevens-Johnson o necr√≥lisis epid√©rmica t√≥xica).
 
Si tiene dificultad y/o dolor al tragar, dolor retroesternal, acidez estomacal o empeoramiento del mismo, deje de tomar Binosto y p√≥ngase en contacto con su m√©dico. Si no hace caso de estos s√≠ntomas y contin√ļa tomando sus comprimidos efervescentes para soluci√≥n oral, es probable que estas reacciones esof√°gicas puedan empeorar.
 
Se han comunicado los siguientes efectos adversos:
 
Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de un 1 de cada 10 pacientes):

dolor de huesos, muscular o articular, a veces grave

 
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada10 pacientes):

acidez estomacal; dificultad al tragar; dolor al tragar; ulceración de la garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago) que puede causar dolor en el pecho, acidez estomacal o dificultad o dolor al tragar
inflamación articular
dolor abdominal; sensaci√≥n de malestar en el est√≥mago o eructos tras las comidas; estre√Īimiento; sensaci√≥n de saciedad o de hinchaz√≥n estomacal; diarrea; flatulencia
pérdida de pelo; picor
cefalea; mareos
cansancio; hinchazón de manos o piernas

 
Poco frecuentes (pueden afecta hasta  1 de cada 100 pacientes):

nauseas; vómitos
irritación o inflamación de la garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago) o del estómago
heces negras o similares al alquitr√°n
visión borrosa; dolor o enrojecimiento de los ojos
erupción; enrojecimiento de la piel
síntomas transitorios similares a la gripe, como dolor muscular, malestar, y a veces con fiebre al inicio del tratamiento
alteración del gusto

 
Raros (pueden afectar hasta  1  de cada 1.000 pacientes):

reacciones alérgicas como ronchas; hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, causando posiblemente dificultad al respirar o al tragar;
síntomas asociados a bajos niveles de calcio en sangre, como calambres musculares o espasmos y/o sensación de escozor en los dedos o alrededor de la boca;
√ļlceras estomacales o p√©pticas (a veces graves o con hemorragia);
estrechamiento de la garganta (esófago Рel tubo que conecta la boca con el estómago);
erupción que empeora con la exposición solar, reacciones cutáneas graves;
dolor en la boca y/o mand√≠bula, inflamaci√≥n o √ļlceras en el interior de la boca, entumecimiento o sensaci√≥n de pesadez en la mand√≠bula, o aflojamiento de dientes. Estos pueden ser s√≠ntomas de da√Īo √≥seo de la mand√≠bula (osteonecrosis) generalmente asociado a una curaci√≥n tard√≠a e infecci√≥n, generalmente despu√©s de una extracci√≥n dentaria; consulte a su m√©dico y a su dentista si experimenta estos s√≠ntomas;
fractura poco frecuente del hueso del muslo especialmente en pacientes sometidas a un tratamiento para la osteoporosis a largo plazo; consulte a su médico si siente dolor, debilidad o malestar en el muslo, la cadera o la ingle puesto que puede indicar una posible fractura del hueso del muslo;

√ļlceras bucales si se mastican o chupan los comprimidos.

 
Muy Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

Consulte a su m√©dico si usted tiene dolor de o√≠do, el o√≠do le supura o sufre una infecci√≥n de o√≠do. Estos podr√≠an ser sintomas de da√Īo en los huesos del o√≠do.

 
Comunique a su médico o farmacéutico inmediatamente si padece estos u otros síntomas.
 
Ayudará si toma nota de lo que experimentó, cuándo empezó y cuánto duró.
 
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adveros usted puede contribuir a proporcinar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Binosto

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance¬† de los ni√Īos.
 
No utilice Binosto despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en las tiras despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Consérvese en el envase original para protegerlo de la humedad. No saque el comprimido efervescente del envase hasta que no vaya a tomar el medicamento.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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