Biobica 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Bicalutamida

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Tabla de contenidos

1. Qué es biobica y para qué se utiliza
2. Antes de tomar biobica
3. Cómo tomar biobica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de biobica

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
Biobica 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bicalutamida
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
РSi tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
РEste medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
РSi experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Biobica y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Biobica
3. Cómo tomar Biobica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Biobica
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Biobica y para qué se utiliza

Biobica pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.
 
Este medicamento está indicado en determinadas patologías prostáticas junto con otros tratamientos como, por ejemplo, fármacos que reduzcan los niveles de andrógenos del cuerpo.

2. Antes de tomar Biobica

No tome Biobica:

Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a alguno de los demás  componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si está tomando terfenadina o astemizol (utilizados para tratar la rinitis alérgica estacional o alergias) o cisaprida (para tratar trastornos digestivos).
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Este medicamento no debe ser tomado por mujeres, ni tampoco debe ser administrado a ni√Īos.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
 
Tenga especial cuidado con Biobica:

Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado.
Si est√° tomando cualquier otro medicamento incluyendo aquellos que usted haya comprado, en particular, si est√° tomando anticoagulantes orales (para prevenir co√°gulos de sangre).

En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que est√° tomando bicalutamida.
Únicamente deje de tomar los comprimidos si su médico así se lo indica.
 
Uso de Biobica con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
 
Si toma bicalutamida junto con uno de los medicamentos enumerados a continuación, tanto el efecto de bicalutamida como el del otro medicamento pueden verse afectados. Consulte a su médico antes de tomar alguno de estos medicamentos junto con Biobica:

warfarina o cualquier otro medicamento anticoagulante
ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunológico a fin de prevenir y tratar el rechazo del transplante de órganos o de la médula ósea)
cimetidina (para el tratamiento de √ļlceras de est√≥mago)
ketoconazol (usado para el tratamiento de infecciones por hongos de la piel y las u√Īas)
bloqueantes de los canales de calcio (para el tratamiento de la presión arterial elevada)

 
 
Embarazo y lactancia:
 
Este medicamento no debe ser tomado por mujeres, incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que bicalutamida afecte a su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. No obstante, algunos pacientes pueden ocasionalmente experimentar mareos o somnolencia tras tomar el medicamento. Si esto le ocurre, tenga especial cuidado al llevar a cabo tales actividades.
 
Biobica contiene lactosa.
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Biobica

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
 
 
La dosis recomendada en varones adultos es de 1 comprimido diario.

Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

 
Si toma m√°s Biobica del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.
 
Si olvidó tomar Biobica:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Informe a su médico si le preocupa cualquiera de los siguientes efectos adversos:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
‚ÄĘ Sensibilidad o aumento del tama√Īo de la mama.
‚ÄĘ Sofocos.
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
‚ÄĘ N√°useas.
‚ÄĘ Diarrea.
‚ÄĘ Picor.
‚ÄĘ Debilidad.
‚ÄĘ Piel y ojos de color amarillo (ictericia).
 
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes:
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
 

Dificultades graves para respirar, o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar, posiblemente con tos o fiebre. Algunos pacientes que están tomando este medicamento desarrollan una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar.
Picor grave de la piel (con bultos) o hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, lo que puede causar dificultades al tragar.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Vómitos.

Sequedad cut√°nea.

Ocasionalmente, el medicamento puede asociarse con cambios en su sangre que pueden requerir que su médico realice ciertos controles sanguíneos.
 
No se alarme por esta lista de posibles reacciones, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a¬† proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Biobica

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase (despu√©s de CAD.). La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.¬†

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1. Qué es biobica y para qué se utiliza
2. Antes de tomar biobica
3. Cómo tomar biobica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de biobica

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
Biobica 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bicalutamida
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
РSi tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
РEste medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
РSi experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Biobica y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Biobica
3. Cómo tomar Biobica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Biobica
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Biobica y para qué se utiliza

Biobica pertenece a un grupo de medicamentos denominados anti-andrógenos, lo que significa que interfiere con alguna de las acciones de los andrógenos (hormonas sexuales masculinas) en el organismo.
 
Este medicamento está indicado en determinadas patologías prostáticas junto con otros tratamientos como, por ejemplo, fármacos que reduzcan los niveles de andrógenos del cuerpo.

2. Antes de tomar Biobica

No tome Biobica:

Si es alérgico (hipersensible) a bicalutamida o a alguno de los demás  componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si está tomando terfenadina o astemizol (utilizados para tratar la rinitis alérgica estacional o alergias) o cisaprida (para tratar trastornos digestivos).
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Este medicamento no debe ser tomado por mujeres, ni tampoco debe ser administrado a ni√Īos.
 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
 
Tenga especial cuidado con Biobica:

Si padece alguna alteración o enfermedad que afecte a su hígado.
Si est√° tomando cualquier otro medicamento incluyendo aquellos que usted haya comprado, en particular, si est√° tomando anticoagulantes orales (para prevenir co√°gulos de sangre).

En caso de ingresar en un hospital comunique al personal sanitario que est√° tomando bicalutamida.
Únicamente deje de tomar los comprimidos si su médico así se lo indica.
 
Uso de Biobica con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
 
 
Si toma bicalutamida junto con uno de los medicamentos enumerados a continuación, tanto el efecto de bicalutamida como el del otro medicamento pueden verse afectados. Consulte a su médico antes de tomar alguno de estos medicamentos junto con Biobica:

warfarina o cualquier otro medicamento anticoagulante
ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunológico a fin de prevenir y tratar el rechazo del transplante de órganos o de la médula ósea)
cimetidina (para el tratamiento de √ļlceras de est√≥mago)
ketoconazol (usado para el tratamiento de infecciones por hongos de la piel y las u√Īas)
bloqueantes de los canales de calcio (para el tratamiento de la presión arterial elevada)

 
 
Embarazo y lactancia:
 
Este medicamento no debe ser tomado por mujeres, incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
 
Conducción y uso de máquinas:
No es probable que bicalutamida afecte a su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. No obstante, algunos pacientes pueden ocasionalmente experimentar mareos o somnolencia tras tomar el medicamento. Si esto le ocurre, tenga especial cuidado al llevar a cabo tales actividades.
 
Biobica contiene lactosa.
Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Biobica

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará la duración de su tratamiento. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga.
 
 
La dosis recomendada en varones adultos es de 1 comprimido diario.

Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.

 
Si toma m√°s Biobica del que debiera:
Si ingiere una dosis superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 5620420.
 
Si olvidó tomar Biobica:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
Informe a su médico si le preocupa cualquiera de los siguientes efectos adversos:
 
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
‚ÄĘ Sensibilidad o aumento del tama√Īo de la mama.
‚ÄĘ Sofocos.
 
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
‚ÄĘ N√°useas.
‚ÄĘ Diarrea.
‚ÄĘ Picor.
‚ÄĘ Debilidad.
‚ÄĘ Piel y ojos de color amarillo (ictericia).
 
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes:
 
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
 

Dificultades graves para respirar, o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar, posiblemente con tos o fiebre. Algunos pacientes que están tomando este medicamento desarrollan una inflamación de los pulmones denominada enfermedad pulmonar.
Picor grave de la piel (con bultos) o hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, lo que puede causar dificultades al tragar.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Vómitos.

Sequedad cut√°nea.

Ocasionalmente, el medicamento puede asociarse con cambios en su sangre que pueden requerir que su médico realice ciertos controles sanguíneos.
 
No se alarme por esta lista de posibles reacciones, ya que puede que no aparezca ninguna de ellas.
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a¬† proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 

5. Conservación de Biobica

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase (despu√©s de CAD.). La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar√° a proteger el medio ambiente.¬†

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