Biodramina infantil 25 mg comprimidos recubiertos

  Medicamentos

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A帽adido el 30 de julio de 2008

Principios activos:
Dimenhidrinato

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es biodramina infantil y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar biodramina infantil
3. C贸mo tomar biodramina infantil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de biodramina infantil
6. Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BIODRAMINA Infantil 25 mg Comprimidos recubiertos con pel铆cula
Dimenhidrinato

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene informaci贸n importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o m谩s informaci贸n, consulte a su farmac茅utico.

Si los s铆ntomas empeoran o persisten despu茅s de 7 d铆as debe consultar al m茅dico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

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Contenido del prospecto:

Qu茅 es BIODRAMINA Infantil y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar BIODRAMINA Infantil

C贸mo tomar BIODRAMINA Infantil

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de BIODRAMINA Infantil

Informaci贸n adicional

1. QU脡 ES BIODRAMINA Infantil Y PARA QU脡 SE UTILIZA
El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y act煤a contra el mareo producido por los medios de locomoci贸n.
Est谩 indicado en la prevenci贸n y tratamiento de los s铆ntomas del mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como n谩useas, v贸mitos y/o v茅rtigos.

2. ANTES DE TOMAR BIODRAMINA Infantil
No tome BIODRAMINA Infantil si:

Es al茅rgico (hipersensible) al dimenhidrinato, la difenhidramina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento.

Padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en heces y orina).

Tiene crisis asm谩ticas.

Tenga especial cuidado con BIODRAMINA Infantil

Si padece asma, enfermedades respiratorias graves (enfermedad pulmonar obstructiva cr贸nica, enfisema, bronquitis cr贸nica), ya que se puede producir espesamiento de las secreciones y alterar la expectoraci贸n.

Si padece una enfermedad en la que se produce un aumento anormal de la actividad de la gl谩ndula tiroides (hipertiroidismo), aumento de la presi贸n intraocular (glaucoma), presenta agrandamiento de la pr贸stata (hipertrofia prost谩tica), hipertensi贸n o alguna enfermedad que provoque obstrucci贸n del aparato urinario o del tracto gastrointestinal.

Si padece de crisis en las que aparecen movimientos convulsivos, con o sin p茅rdida de conciencia (epilepsia).

Si es mayor de 65 a帽os puede producirse sequedad de boca, retenci贸n de orina, n谩useas, sedaci贸n, confusi贸n y bajada de la tensi贸n (hipotensi贸n).

Si est谩 utilizando alg煤n medicamento que produce toxicidad en el o铆do, ya que pueden quedar enmascarados s铆ntomas de esos efectos t贸xicos, como pitidos en los o铆dos, mareos o v茅rtigos.

Si padece alguna enfermedad o trastorno del h铆gado del ri帽贸n, 煤lcera de est贸mago o de duodeno, o inflamaci贸n del est贸mago (gastritis) deber谩 consultar a su m茅dico antes de tomar este medicamento.

Deber谩 consultar a su m茅dico antes de tomar este medicamento si padece o ha padecido enfermedades o trastornos del coraz贸n (arritmia cardiaca, isquemia mioc谩rdica,鈥).

Si sospecha que pueda tener s铆ntomas de apendicitis como n谩useas, v贸mitos o calambres abdominales, se recomienda acudir a un m茅dico para que le pueda descartar la presencia o no de apendicitis, ya que el dimenhidrinato puede dificultar el diagn贸stico de esta enfermedad.

Se recomienda evitar la exposici贸n a temperaturas muy altas y seguir unas medidas higi茅nico-diet茅ticas adecuadas, como una adecuada aireaci贸n e hidrataci贸n.

Evite exponerse al sol (a煤n estando nublado), y a l谩mparas de rayos U.V.A. mientras tome este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
En particular, si est谩 utilizando algunos de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de BIODRAMINA Infantil o no tomarlo:

Anest茅sicos y otras sustancias con acci贸n depresora del Sistema Nervioso Central

Antibi贸ticos del grupo de los aminogluc贸sidos

Antidepresivos, como inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO)

Antiparkinsonianos

Neurol茅pticos (utilizados para calmar la agitaci贸n y la hiperactividad neuro-muscular)

Medicamentos otot贸xicos (que pueden afectar al o铆do) (ver apartado Tenga especial cuidado con BIODRAMINA Infantil).

Medicamentos que puedan producir fotosensibilidad (reacciones en la piel debidas a la sensibilidad a la luz solar).

Interferencias con pruebas diagn贸sticas:
Si le van a realizar alguna prueba de alergia: incluidas las pruebas cut谩neas (de la piel) se recomienda suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba, para no alterar los resultados de la misma.

Toma de BIODRAMINA Infantil con los alimentos y bebidas
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tiempo que est茅 tomando este medicamento.
Se recomienda tomar este medicamento con alimentos o con leche.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Este medicamento est谩 destinado exclusivamente para administrarse en ni帽os.

El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embri贸n o el feto y debe ser vigilado por su m茅dico.

Las mujeres en per铆odo de lactancia no deben tomar este medicamento sin antes consultar al m茅dico o farmac茅utico, debido a que este medicamento pasa a la leche materna.

Uso en ni帽os
No utilizar este medicamento en ni帽os menores de 2 a帽os.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa ya que este medicamento produce sue帽o o disminuci贸n de la capacidad de reacci贸n a las dosis recomendadas.

3. C脫MO TOMAR BIODRAMINA Infantil
Siga estas instrucciones, a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Las dosis normales son:
Ni帽os de 7 a 12 a帽os: tomar 1 贸 2 comprimidos (que corresponden a 25 贸 50 mg de dimenhidrinato) cada 6 u 8 horas. No tomar m谩s de 6 comprimidos (150 mg de dimenhidrinato) al d铆a y siempre repartidos en varias tomas.

Ni帽os de 2 a 6 a帽os: tomar medio comprimido o 1 comprimido (que corresponden a 12,5 贸 25 mg de dimenhidrinato) cada 6 u 8 horas, si fuera necesario. No administrar en ning煤n caso m谩s de 3 comprimidos (75 mg de dimenhidrinato) al d铆a y siempre repartidos en varias tomas.

Ni帽os menores de 2 a帽os: No debe utilizarse en ni帽os menores de 2 a帽os.

Pacientes con enfermedades del h铆gado: deber谩n consultar al m茅dico antes de tomar este medicamento, ya que puede ser necesario reducir la dosis.

Este medicamento se toma por v铆a oral.

Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes), y en caso de no haberlo tomado con anterioridad, la primera toma se realizar谩 cuando aparezcan los s铆ntomas. Si el mareo persiste, se dejar谩 pasar al menos 6 horas entre una toma y la siguiente.
Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritaci贸n g谩strica.

Si los s铆ntomas empeoran, o si persisten m谩s de 7 d铆as, debe consultar al m茅dico.

Si toma m谩s BIODRAMINA Infantil de la que debiera
Si usted ha tomado BIODRAMINA Infantil m谩s de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico.

Los s铆ntomas por sobredosis incluyen principalmente: pupilas dilatadas, cara enrojecida, excitaci贸n, alucinaciones, confusi贸n, irritaci贸n del est贸mago e intestino con n谩useas, v贸mitos y diarreas, alteraciones en el movimiento, convulsiones, estado profundo de p茅rdida de conciencia (coma), disminuci贸n brusca de las funciones respiratorias y del coraz贸n (colapso cardiorrespiratorio) y muerte. Los s铆ntomas pueden tardar en aparecer m谩s de 2 horas desde la sobredosis.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, acuda inmediatamente a un centro m茅dico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel茅fono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, BIODRAMINA Infantil puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios, sobre todo al principio del tratamiento.
Durante el periodo de utilizaci贸n del dimenhidrinato se han observado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

N谩useas, v贸mitos, estre帽imiento, diarrea, dolor de est贸mago.

Falta de apetito y sequedad de boca.

Sue帽o y sedaci贸n (adormecimiento).

Dolor de cabeza, v茅rtigo y mareo.

Aumento de viscosidad del moco en los bronquios, dificultando la respiraci贸n.

Retenci贸n de orina e impotencia sexual.

Glaucoma (aumento de la presi贸n intraocular del ojo).

Dilataci贸n de las pupilas, visi贸n borrosa o visi贸n doble.

Reacciones al茅rgicas en la piel y sensibilidad a la luz solar, tras la exposici贸n intensa, pudiendo aparecer urticaria, picor y enrojecimiento de la piel.

Disminuci贸n en la sangre del n煤mero gl贸bulos rojos, gl贸bulos blancos, leucocitos y plaquetas.

Porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en heces y orina).

Hipertensi贸n o hipotensi贸n (aumento o disminuci贸n de la presi贸n arterial).

Taquicardia, palpitaciones y/o arritmias cardiacas.

Puede producirse una hiperexcitabilidad, sobre todo en ni帽os, con s铆ntomas como insomnio, nerviosismo, confusi贸n, temblor, irritabilidad, euforia, delirio, palpitaciones e incluso convulsiones.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado es este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE BIODRAMINA Infantil
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Caducidad
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la caja despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de BIODRAMINA Infantil

Cada comprimido contiene 25 mg de dimenhidrinato como principio activo.

Los dem谩s componentes (excipientes) son: almid贸n de ma铆z pregelatinizado, celulosa microcristalina (E-460), sulfato de calcio dihidrato, estearato de magnesio, poli(alcohol vin铆lico), talco, di贸xido de titanio (E-171), macrogoles, lecitina de soja, eritrosina laca alum铆nica (E-127), 贸xido de hierro amarillo (E-172) e indigotina laca alum铆nica azul (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase
BIODRAMINA Infantil son comprimidos recubiertos con pel铆cula. Los comprimidos son redondos, de color rosado y con una ranura en una de sus caras.
Se presentan en envases que contienen 4 y 12 comprimidos.

Otras presentaciones:
BIODRAMINA Soluci贸n oral Infantil
BIODRAMINA Supositorios Infantil
BIODRAMINA Supositorios
BIODRAMINA Comprimidos
BIODRAMINA CAFEINA Comprimidos
BIODRAMINA CHICLE Medicamentoso

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
URIACH-AQUILEA OTC, S.L.
Av. Cam铆 Reial 51-57
08184 Palau-solit脿 i Plegamans (Barcelona-Espa帽a)

Responsable de la fabricaci贸n:
J. URIACH & C铆a., SA
Av. Cam铆 Reial 51-57
08184 Palau-solit脿 i Plegamans (Barcelona-Espa帽a)

Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2008

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Tabla de contenidos

1. Qu茅 es biodramina infantil y para qu茅 se utiliza
2. Antes de tomar biodramina infantil
3. C贸mo tomar biodramina infantil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservaci贸n de biodramina infantil
6. Informaci贸n adicional

Fuente del texto y de las im谩genes: Agencia Espa帽ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

BIODRAMINA Infantil 25 mg Comprimidos recubiertos con pel铆cula
Dimenhidrinato

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene informaci贸n importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o m谩s informaci贸n, consulte a su farmac茅utico.

Si los s铆ntomas empeoran o persisten despu茅s de 7 d铆as debe consultar al m茅dico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

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Contenido del prospecto:

Qu茅 es BIODRAMINA Infantil y para qu茅 se utiliza

Antes de tomar BIODRAMINA Infantil

C贸mo tomar BIODRAMINA Infantil

Posibles efectos adversos

Conservaci贸n de BIODRAMINA Infantil

Informaci贸n adicional

1. QU脡 ES BIODRAMINA Infantil Y PARA QU脡 SE UTILIZA
El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y act煤a contra el mareo producido por los medios de locomoci贸n.
Est谩 indicado en la prevenci贸n y tratamiento de los s铆ntomas del mareo producido por los medios de transporte por tierra, mar o aire, tales como n谩useas, v贸mitos y/o v茅rtigos.

2. ANTES DE TOMAR BIODRAMINA Infantil
No tome BIODRAMINA Infantil si:

Es al茅rgico (hipersensible) al dimenhidrinato, la difenhidramina o a cualquiera de los dem谩s componentes de este medicamento.

Padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en heces y orina).

Tiene crisis asm谩ticas.

Tenga especial cuidado con BIODRAMINA Infantil

Si padece asma, enfermedades respiratorias graves (enfermedad pulmonar obstructiva cr贸nica, enfisema, bronquitis cr贸nica), ya que se puede producir espesamiento de las secreciones y alterar la expectoraci贸n.

Si padece una enfermedad en la que se produce un aumento anormal de la actividad de la gl谩ndula tiroides (hipertiroidismo), aumento de la presi贸n intraocular (glaucoma), presenta agrandamiento de la pr贸stata (hipertrofia prost谩tica), hipertensi贸n o alguna enfermedad que provoque obstrucci贸n del aparato urinario o del tracto gastrointestinal.

Si padece de crisis en las que aparecen movimientos convulsivos, con o sin p茅rdida de conciencia (epilepsia).

Si es mayor de 65 a帽os puede producirse sequedad de boca, retenci贸n de orina, n谩useas, sedaci贸n, confusi贸n y bajada de la tensi贸n (hipotensi贸n).

Si est谩 utilizando alg煤n medicamento que produce toxicidad en el o铆do, ya que pueden quedar enmascarados s铆ntomas de esos efectos t贸xicos, como pitidos en los o铆dos, mareos o v茅rtigos.

Si padece alguna enfermedad o trastorno del h铆gado del ri帽贸n, 煤lcera de est贸mago o de duodeno, o inflamaci贸n del est贸mago (gastritis) deber谩 consultar a su m茅dico antes de tomar este medicamento.

Deber谩 consultar a su m茅dico antes de tomar este medicamento si padece o ha padecido enfermedades o trastornos del coraz贸n (arritmia cardiaca, isquemia mioc谩rdica,鈥).

Si sospecha que pueda tener s铆ntomas de apendicitis como n谩useas, v贸mitos o calambres abdominales, se recomienda acudir a un m茅dico para que le pueda descartar la presencia o no de apendicitis, ya que el dimenhidrinato puede dificultar el diagn贸stico de esta enfermedad.

Se recomienda evitar la exposici贸n a temperaturas muy altas y seguir unas medidas higi茅nico-diet茅ticas adecuadas, como una adecuada aireaci贸n e hidrataci贸n.

Evite exponerse al sol (a煤n estando nublado), y a l谩mparas de rayos U.V.A. mientras tome este medicamento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su m茅dico o farmac茅utico si est谩 utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta m茅dica.
En particular, si est谩 utilizando algunos de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de BIODRAMINA Infantil o no tomarlo:

Anest茅sicos y otras sustancias con acci贸n depresora del Sistema Nervioso Central

Antibi贸ticos del grupo de los aminogluc贸sidos

Antidepresivos, como inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO)

Antiparkinsonianos

Neurol茅pticos (utilizados para calmar la agitaci贸n y la hiperactividad neuro-muscular)

Medicamentos otot贸xicos (que pueden afectar al o铆do) (ver apartado Tenga especial cuidado con BIODRAMINA Infantil).

Medicamentos que puedan producir fotosensibilidad (reacciones en la piel debidas a la sensibilidad a la luz solar).

Interferencias con pruebas diagn贸sticas:
Si le van a realizar alguna prueba de alergia: incluidas las pruebas cut谩neas (de la piel) se recomienda suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba, para no alterar los resultados de la misma.

Toma de BIODRAMINA Infantil con los alimentos y bebidas
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tiempo que est茅 tomando este medicamento.
Se recomienda tomar este medicamento con alimentos o con leche.

Embarazo y Lactancia
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico antes de utilizar cualquier medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Este medicamento est谩 destinado exclusivamente para administrarse en ni帽os.

El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embri贸n o el feto y debe ser vigilado por su m茅dico.

Las mujeres en per铆odo de lactancia no deben tomar este medicamento sin antes consultar al m茅dico o farmac茅utico, debido a que este medicamento pasa a la leche materna.

Uso en ni帽os
No utilizar este medicamento en ni帽os menores de 2 a帽os.

Conducci贸n y uso de m谩quinas
No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa ya que este medicamento produce sue帽o o disminuci贸n de la capacidad de reacci贸n a las dosis recomendadas.

3. C脫MO TOMAR BIODRAMINA Infantil
Siga estas instrucciones, a menos que su m茅dico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su m茅dico o farmac茅utico si tiene dudas.

Las dosis normales son:
Ni帽os de 7 a 12 a帽os: tomar 1 贸 2 comprimidos (que corresponden a 25 贸 50 mg de dimenhidrinato) cada 6 u 8 horas. No tomar m谩s de 6 comprimidos (150 mg de dimenhidrinato) al d铆a y siempre repartidos en varias tomas.

Ni帽os de 2 a 6 a帽os: tomar medio comprimido o 1 comprimido (que corresponden a 12,5 贸 25 mg de dimenhidrinato) cada 6 u 8 horas, si fuera necesario. No administrar en ning煤n caso m谩s de 3 comprimidos (75 mg de dimenhidrinato) al d铆a y siempre repartidos en varias tomas.

Ni帽os menores de 2 a帽os: No debe utilizarse en ni帽os menores de 2 a帽os.

Pacientes con enfermedades del h铆gado: deber谩n consultar al m茅dico antes de tomar este medicamento, ya que puede ser necesario reducir la dosis.

Este medicamento se toma por v铆a oral.

Se recomienda realizar la primera toma al menos media hora antes de iniciar el viaje (preferiblemente 1-2 horas antes), y en caso de no haberlo tomado con anterioridad, la primera toma se realizar谩 cuando aparezcan los s铆ntomas. Si el mareo persiste, se dejar谩 pasar al menos 6 horas entre una toma y la siguiente.
Se recomienda ingerir los comprimidos con alimentos, agua o leche para minimizar la irritaci贸n g谩strica.

Si los s铆ntomas empeoran, o si persisten m谩s de 7 d铆as, debe consultar al m茅dico.

Si toma m谩s BIODRAMINA Infantil de la que debiera
Si usted ha tomado BIODRAMINA Infantil m谩s de lo que debe, consulte inmediatamente a su m茅dico o farmac茅utico.

Los s铆ntomas por sobredosis incluyen principalmente: pupilas dilatadas, cara enrojecida, excitaci贸n, alucinaciones, confusi贸n, irritaci贸n del est贸mago e intestino con n谩useas, v贸mitos y diarreas, alteraciones en el movimiento, convulsiones, estado profundo de p茅rdida de conciencia (coma), disminuci贸n brusca de las funciones respiratorias y del coraz贸n (colapso cardiorrespiratorio) y muerte. Los s铆ntomas pueden tardar en aparecer m谩s de 2 horas desde la sobredosis.

En caso de sobredosis o ingesti贸n accidental, acuda inmediatamente a un centro m茅dico o llame al Servicio de Informaci贸n Toxicol贸gica (tel茅fono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, BIODRAMINA Infantil puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos suelen ser leves y transitorios, sobre todo al principio del tratamiento.
Durante el periodo de utilizaci贸n del dimenhidrinato se han observado las siguientes reacciones adversas cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

N谩useas, v贸mitos, estre帽imiento, diarrea, dolor de est贸mago.

Falta de apetito y sequedad de boca.

Sue帽o y sedaci贸n (adormecimiento).

Dolor de cabeza, v茅rtigo y mareo.

Aumento de viscosidad del moco en los bronquios, dificultando la respiraci贸n.

Retenci贸n de orina e impotencia sexual.

Glaucoma (aumento de la presi贸n intraocular del ojo).

Dilataci贸n de las pupilas, visi贸n borrosa o visi贸n doble.

Reacciones al茅rgicas en la piel y sensibilidad a la luz solar, tras la exposici贸n intensa, pudiendo aparecer urticaria, picor y enrojecimiento de la piel.

Disminuci贸n en la sangre del n煤mero gl贸bulos rojos, gl贸bulos blancos, leucocitos y plaquetas.

Porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en heces y orina).

Hipertensi贸n o hipotensi贸n (aumento o disminuci贸n de la presi贸n arterial).

Taquicardia, palpitaciones y/o arritmias cardiacas.

Puede producirse una hiperexcitabilidad, sobre todo en ni帽os, con s铆ntomas como insomnio, nerviosismo, confusi贸n, temblor, irritabilidad, euforia, delirio, palpitaciones e incluso convulsiones.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado es este prospecto, informe a su m茅dico o farmac茅utico.

5. CONSERVACI脫N DE BIODRAMINA Infantil
Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni帽os.
No requiere condiciones especiales de conservaci贸n.

Caducidad
No utilice este medicamento despu茅s de la fecha de caducidad que aparece en la caja despu茅s de CAD. La fecha de caducidad es el 煤ltimo d铆a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag眉es ni a la basura. Pregunte a su farmac茅utico c贸mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudar谩 a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACI脫N ADICIONAL
Composici贸n de BIODRAMINA Infantil

Cada comprimido contiene 25 mg de dimenhidrinato como principio activo.

Los dem谩s componentes (excipientes) son: almid贸n de ma铆z pregelatinizado, celulosa microcristalina (E-460), sulfato de calcio dihidrato, estearato de magnesio, poli(alcohol vin铆lico), talco, di贸xido de titanio (E-171), macrogoles, lecitina de soja, eritrosina laca alum铆nica (E-127), 贸xido de hierro amarillo (E-172) e indigotina laca alum铆nica azul (E-132).

Aspecto del producto y contenido del envase
BIODRAMINA Infantil son comprimidos recubiertos con pel铆cula. Los comprimidos son redondos, de color rosado y con una ranura en una de sus caras.
Se presentan en envases que contienen 4 y 12 comprimidos.

Otras presentaciones:
BIODRAMINA Soluci贸n oral Infantil
BIODRAMINA Supositorios Infantil
BIODRAMINA Supositorios
BIODRAMINA Comprimidos
BIODRAMINA CAFEINA Comprimidos
BIODRAMINA CHICLE Medicamentoso

Titular de la autorizaci贸n de comercializaci贸n
URIACH-AQUILEA OTC, S.L.
Av. Cam铆 Reial 51-57
08184 Palau-solit脿 i Plegamans (Barcelona-Espa帽a)

Responsable de la fabricaci贸n:
J. URIACH & C铆a., SA
Av. Cam铆 Reial 51-57
08184 Palau-solit脿 i Plegamans (Barcelona-Espa帽a)

Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2008

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