Bisoltus 2 mg/ml solucion oral

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A√Īadido el 20 de abril de 2018

Principios activos:
Codeina hidrocloruro

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Tabla de contenidos

1. Qué es bisoltus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bisoltus
3. Cómo tomar bisoltus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bisoltus

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Bisoltus 2 mg/ml solución oral
Codeína hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.     
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Contenido del prospecto

Qué es Bisoltus y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoltus
Cómo tomar Bisoltus
Posibles efectos adversos
Conservación de Bisoltus
Contenido del envase e información adicional

 
 

1. Qué es Bisoltus y para qué se utiliza

Este medicamento se presenta en forma de solución oral conteniendo codeína hidrocloruro como principio activo.         
 
La codeína pertenece al grupo de medicamentos llamados antitusígenos que sirven para tratar la tos.
 
Este medicamento est√°¬†indicado para el tratamiento sintom√°tico de la tos seca (no acompa√Īada de mucosidad) en adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoltus

No tome Bisoltus:

Si es alérgico a la codeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene problemas respiratorios como Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), depresión respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente) o ataques agudos de asma.
Si presenta diarrea asociada a colitis pseudomembranosa (inflamación del colon) causada por medicamentos antibióticos (tales como cefalosporinas, lincomicinas o penicilinas), o diarrea causada por intoxicación hasta que se haya eliminado el material tóxico del tracto gastrointestinal.
Si tiene riesgo de padecer íleo paralítico (parálisis del movimiento intestinal).
Si tiene menos de 12 a√Īos de edad.
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Si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina.
Si est√° en periodo de lactancia (ver apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bisoltus:
 

Si son personas de edad avanzada, ya que pueden ser m√°s sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a la depresi√≥n respiratoria (respiraci√≥n lenta o con fuerza insuficiente), m√°s propensas a padecer agrandamiento u obstrucci√≥n de pr√≥stata, un mal funcionamiento del ri√Ī√≥n debido a la edad y tienen m√°s probabilidades de efectos adversos por retenci√≥n de orina.
Si presenta problemas de coraz√≥n, h√≠gado o ri√Ī√≥n, as√≠ como en los casos de hipertrofia de pr√≥stata (agrandamiento de la pr√≥stata), estenosis uretral (estrechamiento anormal de la uretra), insuficiencia adrenal (enfermedad de Addison), hipotiroidismo, esclerosis m√ļltiple, colitis ulcerosa cr√≥nica (inflamaci√≥n y ulceraci√≥n del colon y el recto), afecciones de la ves√≠cula biliar y enfermedades que cursen con problemas respiratorios.
Si padece un proceso abdominal agudo, ya que la administración de codeína puede dificultar el diagnóstico o la evolución clínica.
Si padece alg√ļn trauma craneal ( fuerte golpe en la cabeza) o presi√≥n intracraneal elevada ( elevada presi√≥n en el interior de la cabeza) , ya que la code√≠na puede aumentar la presi√≥n intracraneal pudiendo aumentar la depresi√≥n respiratoria (respiraci√≥n lenta o con fuerza insuficiente). Adem√°s, la code√≠na provoca reacciones adversas que pueden enmascarar la evoluci√≥n cl√≠nica en pacientes con traumatismos craneoencef√°licos (fuerte golpe en la cabeza).
Si padece trastornos convulsivos.
Si son pacientes que se sabe que metabolizan la codeína muy rápidamente, ya que puede existir riesgo de mayores efectos secundarios.
Su administraci√≥n repetida puede provocar dependencia f√≠sica y tolerancia con s√≠ntomas de abstinencia tras la suspensi√≥n s√ļbita del f√°rmaco. La administraci√≥n debe suspenderse de forma gradual tras tomar el medicamento durante largos per√≠odos de tiempo.

 
La code√≠na se transforma en morfina en el h√≠gado por una enzima. La morfina es la sustancia que produce el efecto de la code√≠na. Algunas personas tienen una variante de esta enzima que puede afectarles de manera distinta. En algunas personas, no se produce morfina o se produce en cantidades muy bajas, y no producir√° efecto sobre sus s√≠ntomas de la tos. Otras personas son m√°s propensas a sufrir reacciones adversas graves porque en ellas se produce una cantidad muy alta de morfina. Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y debe buscar ayuda m√©dica inmediatamente: respiraci√≥n lenta o superficial, confusi√≥n, somnolencia, pupilas contra√≠das, malestar o sensaci√≥n de malestar, estre√Īimiento, falta de apetito.
 
Ni√Īos
No se recomienda el uso de code√≠na en ni√Īos en los que puedan existir problemas para respirar como por ejemplo trastornos de los nervios que controlan la musculatura, enfermedades graves respiratorias o del coraz√≥n, infecci√≥n en los pulmones o de v√≠as a√©reas superiores (garganta y nariz), m√ļltiples contusiones o aquellos ni√Īos que hayan sido sometidos a operaciones¬† quir√ļrgicas importantes.
 
Adolescentes mayores de 12 a√Īos de edad
No se recomienda el uso de codeína en adolescentes con problemas respiratorios para el tratamiento de la tos.
 
Toma de Bisoltus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
En particular, si est√° utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos, o interrumpir el tratamiento:

Analgésicos narcóticos (para el dolor), antipsicóticos (tranquilizantes), ansiolíticos (para la ansiedad), bloqueantes neuromusculares (medicamento usado para facilitar la ventilación mecánica) y otros depresores del SNC (incluyendo el alcohol);
Debe evitarse la ingesta de medicamentos que contengan alcohol durante el tratamiento;
Buprenorfina (medicamento analgésico) y naltrexona medicamento usado en el tratamiento de la intoxicación aguda de codeína, morfina, heroína y alcohol);   
Anticolinérgicos (fármacos para reducir los efectos de la acetilcolina);
Inhibidores de MAO (medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o para la enfermedad del Parkinson) o antidepresivos tricíclicos;
Hidroxizina (medicamento para tratar la alergia);
Algunas fenotiazinas (medicamentos para tratar enfermedades nerviosas, mentales y emocionales, también utilizado para controlar náuseas y vómitos muy severos);
Antidiarreicos que inhiben el movimiento intestinal.

 
Toma de Bisoltus con alimentos, bebidas y alcohol
No tome bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento: la administración de codeína con depresores del Sistema Nervioso Central, como el alcohol, puede provocar una reducción de la coordinación, como prolongación del tiempo de reacción y deterioro de la memoria reciente.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
No se recomienda el uso de Bisoltus durante el primer trimestre de embarazo.
La codeína atraviesa la barrera placentaria. El uso regular durante el embarazo puede producir dependencia física en el feto, lo que ocasiona síntomas de abstinencia en el recién nacido, por lo que se debe evaluar la relación riesgo-beneficio antes de su administración a mujeres embarazadas. Por otra parte, la utilización cercana al parto y a dosis altas puede provocar respiración lenta o con fuerza insuficiente en el recién nacido.
 
Lactancia
No tome codeína si está en periodo de lactancia. La codeína y la morfina pasan a la leche materna.
 
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos efectos no debe conducir vehículos o utilizar máquinas. El alcohol puede potenciar la somnolencia, por lo que no se deberán tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
 
Uso en deportistas
Este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de opiáceos como positivo.
 
Bisoltus contiene sorbitol, amaranto y etanol
Este medicamento contiene sorbitol. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 0,5 g de sorbitol por ml.
Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
 
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amaranto (E-123).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
 
Este medicamento contiene 0,099 % de etanol (alcohol), esta peque√Īa cantidad se corresponde con 3,93 mg/5 ml de jarabe.
 

3. Cómo tomar Bisoltus

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Las dosis deberán ser individualizadas para cada paciente. Debe usarse la dosis eficaz menor para controlar los síntomas y el tratamiento se prolongará durante el menor tiempo posible.
   
 
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de síntomas, pudiéndose reducir la dosificación a medida que vaya desapareciendo la sintomatología.

No debe administrarse más de 3 días de tratamiento. 
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos: 10-20 mg de code√≠na (5-10 ml, respectivamente), hasta 4 veces al d√≠a.
 
El tiempo transcurrido entre una toma y la siguiente debe ser de al menos 6 horas.

Personas de edad avanzada: La posología la establecerá el médico, ya que pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más largos. Ver apartado Advertencias y Precauciones.
 
Uso en ni√Īos
Bisoltus est√° contraindicado en ni√Īos menores de 12 a√Īos de edad.
  
Si toma m√°s Bisoltus del que debe
La ingestión de dosis muy elevadas puede producir excitación inicial, ansiedad, insomnio y, posteriormente, en ciertos casos somnolencia, falta de reflejos,  que progresa a estupor o coma,  dolor de cabeza, contracción de la pupila, alteraciones de la tensión arterial, arritmias (latidos irregulares del corazón), sequedad de boca, reacciones alérgicas, piel fría y viscosa, descenso o aumento del ritmo cardiaco, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente). En la intoxicación grave puede aparecer apnea (pausas en la respiración o respiraciones superficiales), colapso circulatorio (pérdida del tono basal de la pared de los vasos, retorno insuficiente de sangre al corazón), parada cardiaca y muerte.
 
Si ha tomado Bisoltus más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Bisoltus
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Bisoltus
La administración repetida de este fármaco puede provocar dependencia física y tolerancia. La administración debe suspenderse gradualmente tras tratamientos prolongados.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
A las dosis terap√©uticas, los efectos adversos son: estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos, mareos y somnolencia.
 
También se han descrito convulsiones, confusión mental, alteración del estado de ánimo (alegría o tristeza) y picor.
 
Pueden aparecer erupciones cutáneas en pacientes alérgicos.
 
A dosis elevadas y a largo plazo puede ocasionar depresión respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 
 

5. Conservación de Bisoltus

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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1. Qué es bisoltus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar bisoltus
3. Cómo tomar bisoltus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de bisoltus

Fuente del texto y de las im√°genes: Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Prospecto: información para el usuario
 
Bisoltus 2 mg/ml solución oral
Codeína hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
 

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.     
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Contenido del prospecto

Qué es Bisoltus y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoltus
Cómo tomar Bisoltus
Posibles efectos adversos
Conservación de Bisoltus
Contenido del envase e información adicional

 
 

1. Qué es Bisoltus y para qué se utiliza

Este medicamento se presenta en forma de solución oral conteniendo codeína hidrocloruro como principio activo.         
 
La codeína pertenece al grupo de medicamentos llamados antitusígenos que sirven para tratar la tos.
 
Este medicamento est√°¬†indicado para el tratamiento sintom√°tico de la tos seca (no acompa√Īada de mucosidad) en adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos.
 

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoltus

No tome Bisoltus:

Si es alérgico a la codeína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene problemas respiratorios como Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), depresión respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente) o ataques agudos de asma.
Si presenta diarrea asociada a colitis pseudomembranosa (inflamación del colon) causada por medicamentos antibióticos (tales como cefalosporinas, lincomicinas o penicilinas), o diarrea causada por intoxicación hasta que se haya eliminado el material tóxico del tracto gastrointestinal.
Si tiene riesgo de padecer íleo paralítico (parálisis del movimiento intestinal).
Si tiene menos de 12 a√Īos de edad.
¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Si son pacientes menores de 18 a√Īos que vayan a ser intervenidos de anginas o adenoides (amigdalectom√≠a o adenoidectom√≠a) por s√≠ndrome de apnea obstructiva del sue√Īo (pausas en la respiraci√≥n o respiraciones superficiales durante el sue√Īo).
Si sabe que metaboliza muy rápido la codeína en morfina.
Si est√° en periodo de lactancia (ver apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).

 
Advertencias y precauciones
 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bisoltus:
 

Si son personas de edad avanzada, ya que pueden ser m√°s sensibles a los efectos de este medicamento, especialmente a la depresi√≥n respiratoria (respiraci√≥n lenta o con fuerza insuficiente), m√°s propensas a padecer agrandamiento u obstrucci√≥n de pr√≥stata, un mal funcionamiento del ri√Ī√≥n debido a la edad y tienen m√°s probabilidades de efectos adversos por retenci√≥n de orina.
Si presenta problemas de coraz√≥n, h√≠gado o ri√Ī√≥n, as√≠ como en los casos de hipertrofia de pr√≥stata (agrandamiento de la pr√≥stata), estenosis uretral (estrechamiento anormal de la uretra), insuficiencia adrenal (enfermedad de Addison), hipotiroidismo, esclerosis m√ļltiple, colitis ulcerosa cr√≥nica (inflamaci√≥n y ulceraci√≥n del colon y el recto), afecciones de la ves√≠cula biliar y enfermedades que cursen con problemas respiratorios.
Si padece un proceso abdominal agudo, ya que la administración de codeína puede dificultar el diagnóstico o la evolución clínica.
Si padece alg√ļn trauma craneal ( fuerte golpe en la cabeza) o presi√≥n intracraneal elevada ( elevada presi√≥n en el interior de la cabeza) , ya que la code√≠na puede aumentar la presi√≥n intracraneal pudiendo aumentar la depresi√≥n respiratoria (respiraci√≥n lenta o con fuerza insuficiente). Adem√°s, la code√≠na provoca reacciones adversas que pueden enmascarar la evoluci√≥n cl√≠nica en pacientes con traumatismos craneoencef√°licos (fuerte golpe en la cabeza).
Si padece trastornos convulsivos.
Si son pacientes que se sabe que metabolizan la codeína muy rápidamente, ya que puede existir riesgo de mayores efectos secundarios.
Su administraci√≥n repetida puede provocar dependencia f√≠sica y tolerancia con s√≠ntomas de abstinencia tras la suspensi√≥n s√ļbita del f√°rmaco. La administraci√≥n debe suspenderse de forma gradual tras tomar el medicamento durante largos per√≠odos de tiempo.

 
La code√≠na se transforma en morfina en el h√≠gado por una enzima. La morfina es la sustancia que produce el efecto de la code√≠na. Algunas personas tienen una variante de esta enzima que puede afectarles de manera distinta. En algunas personas, no se produce morfina o se produce en cantidades muy bajas, y no producir√° efecto sobre sus s√≠ntomas de la tos. Otras personas son m√°s propensas a sufrir reacciones adversas graves porque en ellas se produce una cantidad muy alta de morfina. Si sufre alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar este medicamento y debe buscar ayuda m√©dica inmediatamente: respiraci√≥n lenta o superficial, confusi√≥n, somnolencia, pupilas contra√≠das, malestar o sensaci√≥n de malestar, estre√Īimiento, falta de apetito.
 
Ni√Īos
No se recomienda el uso de code√≠na en ni√Īos en los que puedan existir problemas para respirar como por ejemplo trastornos de los nervios que controlan la musculatura, enfermedades graves respiratorias o del coraz√≥n, infecci√≥n en los pulmones o de v√≠as a√©reas superiores (garganta y nariz), m√ļltiples contusiones o aquellos ni√Īos que hayan sido sometidos a operaciones¬† quir√ļrgicas importantes.
 
Adolescentes mayores de 12 a√Īos de edad
No se recomienda el uso de codeína en adolescentes con problemas respiratorios para el tratamiento de la tos.
 
Toma de Bisoltus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
 
En particular, si est√° utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos, o interrumpir el tratamiento:

Analgésicos narcóticos (para el dolor), antipsicóticos (tranquilizantes), ansiolíticos (para la ansiedad), bloqueantes neuromusculares (medicamento usado para facilitar la ventilación mecánica) y otros depresores del SNC (incluyendo el alcohol);
Debe evitarse la ingesta de medicamentos que contengan alcohol durante el tratamiento;
Buprenorfina (medicamento analgésico) y naltrexona medicamento usado en el tratamiento de la intoxicación aguda de codeína, morfina, heroína y alcohol);   
Anticolinérgicos (fármacos para reducir los efectos de la acetilcolina);
Inhibidores de MAO (medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión o para la enfermedad del Parkinson) o antidepresivos tricíclicos;
Hidroxizina (medicamento para tratar la alergia);
Algunas fenotiazinas (medicamentos para tratar enfermedades nerviosas, mentales y emocionales, también utilizado para controlar náuseas y vómitos muy severos);
Antidiarreicos que inhiben el movimiento intestinal.

 
Toma de Bisoltus con alimentos, bebidas y alcohol
No tome bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento: la administración de codeína con depresores del Sistema Nervioso Central, como el alcohol, puede provocar una reducción de la coordinación, como prolongación del tiempo de reacción y deterioro de la memoria reciente.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
 
Embarazo
No se recomienda el uso de Bisoltus durante el primer trimestre de embarazo.
La codeína atraviesa la barrera placentaria. El uso regular durante el embarazo puede producir dependencia física en el feto, lo que ocasiona síntomas de abstinencia en el recién nacido, por lo que se debe evaluar la relación riesgo-beneficio antes de su administración a mujeres embarazadas. Por otra parte, la utilización cercana al parto y a dosis altas puede provocar respiración lenta o con fuerza insuficiente en el recién nacido.
 
Lactancia
No tome codeína si está en periodo de lactancia. La codeína y la morfina pasan a la leche materna.
 
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos efectos no debe conducir vehículos o utilizar máquinas. El alcohol puede potenciar la somnolencia, por lo que no se deberán tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
 
Uso en deportistas
Este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de opiáceos como positivo.
 
Bisoltus contiene sorbitol, amaranto y etanol
Este medicamento contiene sorbitol. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 0,5 g de sorbitol por ml.
Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.
 
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amaranto (E-123).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
 
Este medicamento contiene 0,099 % de etanol (alcohol), esta peque√Īa cantidad se corresponde con 3,93 mg/5 ml de jarabe.
 

3. Cómo tomar Bisoltus

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Las dosis deberán ser individualizadas para cada paciente. Debe usarse la dosis eficaz menor para controlar los síntomas y el tratamiento se prolongará durante el menor tiempo posible.
   
 
La administración del medicamento está supeditada a la aparición de síntomas, pudiéndose reducir la dosificación a medida que vaya desapareciendo la sintomatología.

No debe administrarse más de 3 días de tratamiento. 
 
La dosis recomendada es:
 
Adultos y adolescentes mayores de 12 a√Īos: 10-20 mg de code√≠na (5-10 ml, respectivamente), hasta 4 veces al d√≠a.
 
El tiempo transcurrido entre una toma y la siguiente debe ser de al menos 6 horas.

Personas de edad avanzada: La posología la establecerá el médico, ya que pueden ser necesarias dosis menores o intervalos de dosificación más largos. Ver apartado Advertencias y Precauciones.
 
Uso en ni√Īos
Bisoltus est√° contraindicado en ni√Īos menores de 12 a√Īos de edad.
  
Si toma m√°s Bisoltus del que debe
La ingestión de dosis muy elevadas puede producir excitación inicial, ansiedad, insomnio y, posteriormente, en ciertos casos somnolencia, falta de reflejos,  que progresa a estupor o coma,  dolor de cabeza, contracción de la pupila, alteraciones de la tensión arterial, arritmias (latidos irregulares del corazón), sequedad de boca, reacciones alérgicas, piel fría y viscosa, descenso o aumento del ritmo cardiaco, convulsiones, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos y depresión respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente). En la intoxicación grave puede aparecer apnea (pausas en la respiración o respiraciones superficiales), colapso circulatorio (pérdida del tono basal de la pared de los vasos, retorno insuficiente de sangre al corazón), parada cardiaca y muerte.
 
Si ha tomado Bisoltus más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
 
Si olvidó tomar Bisoltus
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
 
Si interrumpe el tratamiento con Bisoltus
La administración repetida de este fármaco puede provocar dependencia física y tolerancia. La administración debe suspenderse gradualmente tras tratamientos prolongados.
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
 

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
 
A las dosis terap√©uticas, los efectos adversos son: estre√Īimiento, n√°useas, v√≥mitos, mareos y somnolencia.
 
También se han descrito convulsiones, confusión mental, alteración del estado de ánimo (alegría o tristeza) y picor.
 
Pueden aparecer erupciones cutáneas en pacientes alérgicos.
 
A dosis elevadas y a largo plazo puede ocasionar depresión respiratoria (respiración lenta o con fuerza insuficiente).
 
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.
 
 

5. Conservación de Bisoltus

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.
 
No requiere condiciones especiales de conservación.
 
No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.
 

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